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UNIVERSIDAD NACIONAL DE CORDOBA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
Escuela de Enfermería Cátedra de Taller de Trabajo Final
“Información que brindan los profesionales sobre
células madre de cordón umbilical a embarazadas que
concurren a las consultas”
Clínica Privada del Sol y la Maternidad Nacional Dr. Felipe Luccini - Segundo
semestre 2014”
Integrantes: Galione, Carla Andrea
Martínez, Natalia Anabela
Director Metodológico: Soria, Valeria
Córdoba, Febrero 2014
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Biografía de los autores
Galione, Carla Andrea, 29 años de edad; vivo en la localidad de Villa Carlos Paz,
Córdoba. En pareja, 3 hijas. Soy enfermera Técnica Profesional, egresada de la
Universidad Nacional de Córdoba, Facultad de Ciencias Médicas, Escuela de
Enfermería, año 2009.
Actualmente desempeñándome como enfermera operativo en la Clínica Privada del Sol
en el área de Terapia Intensiva Neonatal desde el año 2007.
Martínez, Natalia Anabela, 28 años de edad; vivo en la localidad de Villa María,
Córdoba. En pareja, 2 hijos. Soy enfermera Técnica Profesional, egresada de la
Universidad Nacional de Córdoba, Facultad de Ciencias Médicas, Escuela de
Enfermería, año 2012.
Recientemente desempeñándome como enfermera operativa en la Clínica de la Familia
III. Año 2013.
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Agradecimientos
…la inconmensurable compañía de mi marido por su paciencia y acompañamiento durante este tiempo, por sus palabras de aliento para que continúe transitando el camino a pesar de todo. … a mis hijas por comprenderme y no cuestionar cada vez que mamá estaba inmersa en su mundo de libros, apuntes y resúmenes. …a mi madre por guiarme en mis primeros años de carrera y dejarme volar en el momento correcto. …a mis amigas por su aguante y sus consejos. …a Mónica por guiarme en éste camino y aliviar mis nervios. ... al cuerpo docente por confiar en éste proyecto de investigación. … a Dios por guiarme hacia causas nobles por qué luchar.
Carla Andrea Galione
…la presente tesis es un esfuerzo en el cual, directa o indirectamente, participaron varias personas leyendo, opinando, corrigiendo, teniéndome paciencia, dando ánimo, acompañando en los momentos de crisis y en los momentos de felicidad. … a mis dos soles que son el motor de mi vida y me brindan la motivación necesaria para seguir siendo mejor persona y profesional cada día … a mi madre, padre y hermanos que me acompañaron en esta aventura y que, de forma incondicional, entendieron mis ausencias y mis malos momentos. … a mi jefa del servicio donde desempeño mi labor cotidiano por concederme los días de estudio y tenerme paciencia ante tantos cambios de horario.
Natalia Anabela Martínez
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“La ciencia más útil es aquella cuyo fruto es el más comunicable”. "La práctica debe siempre ser edificada sobre la buena teoría."
Leonardo Da Vinci.
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Índice General PROLOGO ....................................................................................................................... 6
CAPITULO I: EL PROBLEMA ...................................................................................... 7
PLANTEO DEL PROBLEMA ..................................................................................... 7
DEFINICIÓN DEL PROBLEMA .............................................................................. 12
JUSTIFICACIÓN ....................................................................................................... 12
MARCO TEORICO ................................................................................................... 13
CONCEPTUALIZACIÓN DE LA VARIABLE ................................................... 21
OBJETIVO GENERAL .............................................................................................. 22
OBJETIVOS ESPECÍFICOS ..................................................................................... 22
CAPITULO II: DISEÑO METODOLÓGICO ............................................................... 23
TIPO DE ESTUDIO ................................................................................................... 23
OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE ...................................................... 23
POBLACIÓN Y UNIVERSO EN ESTUDIO ............................................................. 25
FUENTE DE INFORMACIÓN .................................................................................. 26
PLAN DE RECOLECCIÓN DE DATOS................................................................... 26
PLAN DE PROCESAMIENTO DE DATOS ............................................................. 26
PLAN DE PRESENTACIÓN DE LOS DATOS ........................................................ 26
Tablas y Gráficos .................................................................................................... 27
PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS ............................................................................ 33
GRAFICO DE GANTT .............................................................................................. 34
PRESUPUESTO ......................................................................................................... 34
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................ 35
ANEXOS
ANEXO 1: NOTA A LA DIRECCION DEL HOSPITAL ......................................... 38
NOTA A LA DIRECCION DE LA INSTRITUCIÓN SANITARIA ...... 39
ANEXO 2: CONSENTIMIENTO INFORMADO ..................................................... 40
ANEXO 3: CUESTIONARIO ......................................................................................... 42
ANEXO 4: TABLA MATRIZ .................................................................................... 45
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Prólogo
Una de las fuentes más prometedoras de células pluripotenciales es la sangre del cordón
umbilical, que puede extraerse en el momento del nacimiento sin afectar ni a la madre,
ni al neonato.
Estas células son usadas, en algunos países desde hace muchas décadas; a pesar de ello
aún hoy siguen creando controversias.
En Argentina al igual que en el resto del mundo, especialistas, investigadores, médicos,
asociaciones de pacientes y eticistas, debaten sobre las perspectivas de los tratamientos
con células madre.
En la sangre del cordón umbilical se encuentran las células madre hematopoyéticas, que
dan origen a todas las células del linaje sanguíneo, razón por la que son aplicables en el
tratamiento de un gran número de enfermedades sanguíneas, cancerígenas e
inmunológicas.
Estas son las razones que motivan la realización del presente proyecto de investigación,
enfocado en saber que información brindan los profesionales de salud de La Clínica
Privada del Sol y La Maternidad Dr. Felipe Luccini a las embarazadas que concurren a
dichos nosocomios.
El presente trabajo de investigación se encuentra organizado en dos capítulos (capítulo
I: Planteo del Problema y capítulo II: Diseño metodológico) y un apartado que
corresponde a los anexos.
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Capítulo I
El Problema
PLANTEO DEL PROBLEMA
La primera década del siglo XXI trajo una serie de descubrimientos y avances médicos
que han influido, y en algunos casos han hecho cambiar las creencias profundamente
arraigadas en la medicina; se abrieron nuevas posibilidades más allá de lo que los
médicos creían que era posible hacer hace años, entre estos descubrimientos se
encuentran: el genoma humano, la aplicación de la tecnología de la información o
informática en medicina y la investigación con células madre.
Dentro de estos nuevos avances, el tema de importancia para este proyecto son las
células madre de cordón umbilical, ya que tienen la capacidad de dividirse
indefinidamente y también de diferenciarse para producir células especializadas,
pudiendo regenerar los principales componentes de la sangre: glóbulos blancos,
glóbulos rojos y plaquetas. Tienen, incluso, la capacidad de regenerar completamente la
médula ósea y el sistema inmunológico, cuando éstos se ven severamente afectados por
una enfermedad, toxicidad accidental, o tratamientos colaterales como radioterapia o
quimioterapia.
La sangre de cordón umbilical es usada como una alternativa a la medula ósea; es más
eficiente en cuanto a la repoblación medular; además, genera menos rechazo y menos
incidencia de enfermedad de injerto contra el huésped.
El estudio de células madre, es hoy, una de las áreas más interesantes y controvertidas
dentro de la comunidad científica y en la sociedad en general.
De ésta temática no se encuentran exentos los nosocomios cordobeses, entre ellos, las
instituciones que han sido seleccionadas para el siguiente proyecto: El Hospital Materno
Provincial (Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini) y la Clínica Privada del Sol.
La Clínica Privada del Sol inició su actividad en el año 1985 como clínica perinatal.
En la actualidad es una institución de referencia provincial y centro de derivaciones, de
categoría A. Su misión fundamental es brindar la máxima calidad de atención, a sus
pacientes.
Atiende, aproximadamente, unos 4.000 partos por año y casi 4.000 consultas obstétricas
al mes; lo que trae aparejado un aumento de la incidencia de los embarazos de alto
riesgo.
Cuenta con una amplia cobertura de mutuales y prepagas, por lo que brinda atención a
pacientes de diferentes estratos sociales e incluso recibe derivación de pacientes de
escasos recursos, a los cuales, les brinda una cobertura de excelencia y calidad.
Está conformada por un equipo Multidisciplinario de Sub-Especialistas
complementándose con un personal de enfermería capacitado, que garantiza la mejor
calidad de atención para los pacientes que requieren internación.
El desarrollo y el entrenamiento de los servicios de apoyo, ha transformado a las
diferentes áreas que forman la institución, en un centro Formador de Especialistas, no
sólo de médicos, sino también de Fisioterapeutas y enfermeros orientados a
Rehabilitación Respiratoria y Neurológica de los Recién Nacidos.
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Por otro lado, la maternidad provincial Dr. Felipe Luccini es una institución que
depende del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba. Fue fundada con la
finalidad de prestar atención de salud a la población materna y a los recién nacidos no
sólo del ámbito capitalino sino también del interior provincial.
Es un referente en un área geográfica determinada en el Sur de la ciudad de Córdoba,
permite optimizar la Red Perinatal, en relación con los otros centros asistenciales,
posibilitando la accesibilidad de la mujer a un sistema de salud articulado con el primer
nivel de atención y los centros de referencia para la atención del Alto Riesgo Perinatal;
en el marco de las actuales políticas sanitarias provinciales basadas en la
regionalización.
Resuelve unos 8000 partos anuales predominando una población de estrato
socioeconómico cultural bajo y en un porcentaje menor a la clase social media.
Al hospital asisten pacientes de sexo femenino desde los 12 años de edad en adelante
(embarazas o no), en su mayoría sin completar su escolaridad primaria, incluso asisten
pacientes analfabetas.
La actividad de enfermería abarca principalmente la atención integral del binomio
madre-niño y se extiende, también, a sus familiares.
El equipo de enfermería está constituido por profesionales con criterios y valores
propios egresados de distintas escuelas de enfermería. La enfermera cumple un rol
preponderante en la atención del recién nacido de riesgo, desde el nacimiento, durante la
internación, y en el seguimiento luego del alta. El oportuno apoyo a las familias en
todas las etapas: orientación, contención e información; y un alta programada
disminuyen temores, preocupaciones y desalientos, facilitando la estadía en un ambiente
desconocido y ofreciendo confianza para etapas posteriores.
Luego de realizar una visita a ambas instituciones se obtuvieron las siguientes
observaciones:
Existen especialistas que desconocen total o parcialmente la temática de las
células madre y cuáles son sus usos.
Los profesionales no cuenta a menudo con capacitaciones y/o actualizaciones
referidas a la temática.
El tiempo de las consultas en los consultorios, especialmente obstétricos, son
escasos para poder abordar temáticas como lo son las células madre de cordón
umbilical, por lo que muchas veces ésta temática no es proporcionada si no se la
solicita explícitamente.
Los profesionales desconocen parcial o totalmente los aspectos legales referidos a
la temática en estudio.
En la terapia de neonatología, aún no se implementa la terapéutica con células
madres de cordón umbilical para la resolución de determinadas patologías.
No se observa, dentro de las instituciones, cartelería o folletería promoviendo el
uso de células madre.
A nivel de intervenciones en oncología, los padres generan presión para obtener
información; poniendo a los profesionales de la salud, cualquiera sea su
especialidad, en una posición que evidencia que en los hospitales de Argentina,
falta concientización e información respecto de este tema.
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Luego de las observaciones realizadas surgen los siguientes interrogantes de
investigación:
¿Desde cuándo se habla de las células madre?
¿Es tan nuevo el tema para que los diferentes especialistas desconozcan de la
temática?
¿Cuándo toman relevancia las células madre de cordón umbilical?
¿Hay antecedente que evidencien el uso de este tipo de células?
¿Qué información brindan los profesionales sobre las células madre de cordón
umbilical?
¿Cuáles son los aspectos legales que regulan a las células madre de cordón
umbilical?
¿Por qué no se da a conocer o no se utilizan terapias con células madres de cordón
umbilical en neonatología?
¿Por qué no se utiliza cartelería o folletería dentro de las instituciones para
difundir la importancia sobre las células madre de cordón umbilical?
¿Se pueden curar enfermedades cancerígenas utilizando las células madre de
cordón umbilical?
En el intento de responder a estos interrogantes, se realizó una búsqueda bibliográfica
de antecedentes, la cual aportó datos relevantes ante estas cuestiones.
En relación al interrogante que hace mención al tiempo transcurrido desde que
comenzó a hablarse de las células madres se hallo que el histologista ruso Alexander
Maksimov (1874–1928) propuso la denominación "Célula madre" en el congreso de la
sociedad de hematología en Berlín en el año 1908; en aquella reunión postuló la
existencia de las células madre hematopoyéticas. Pero no fue hasta la década de 1960
que el científico Mc Culloch y Till, experimentando con ratones, descubrió que las
células podían autorenovarse A
.
El foco de la investigación con células madre se ha centrado, básicamente, en los
trasplantes de células madre adultas de médula ósea. Un claro ejemplo de esto es el
realizado, con éxito, en dos hermanos con inmunodeficiencia combinada severa
(SCID), en el año 1968; mencionado en el año 2012 por De Jesus Riveiro, Luis José,
De Andrade Esquivel; Raquel; Gaia De Almeida, Nadia Hellen; Pereira Camelo,
Marcio Emidio et al en Argentina.
Las células madres, en la sangre del cordón umbilical humano, se descubrieron en
1978, y reforzaron la creencia de que ellas podían tener la clave para la
organogénesisB.
En 1998 James Thomson, Joseph Itskovitz-Eldor, Sander S. Shapiro, Michelle A.
Waknitz, Jennifer J. Swiergiel, Vivienne S. Marshal en la Universidad de Wisconsin-
Madison pudieron derivar la primera línea de células madre embrionarias humanas.
Los científicos de Advanced Cell Technology hicieron historia en 2001 cuando se
clonaron cuatro a la etapa de seis células de embriones humanos para generar células
madre embrionarias. En 2006, científicos de la Universidad de Newcastle en
Inglaterra crearon las primeras células del hígado artificiales con células madre de la
sangre del cordón umbilical.
A Time rime [Internet]. Denominación de “Célula Madre”. Estados Unidos. 2010. [Consultado setiembre
2013] Disponible en: http://timerime.com/en/timeline/127363/Historia+de+las+clulas+madre/ B Organogénesis: Es el conjunto de cambios que permiten que las capas embrionarias se transformen en
los diferentes órganos que conforman un organismo.
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En los últimos años, los científicos han logrado hacer grandes avances en la
investigación con células madre. Esto incluye la investigación de Japón, que muestra
que las células madre pueden ser generadas a partir de células de la piel, así como la
creación de las primeras células madre embrionarias humanas sin destrucción del
embrión; este último, obra de Robert Lanza y sus colegas de Advanced Cell
Technology y UCSFC.
El tercer interrogante de investigación hace referencia a los antecedentes que existen
sobre el uso de éste tipo de células, algunos de los más importantes son:
El efectuado por Rodríguez Viviana, Cuellar Adriana, Cuscopa Lyda, Contreras
Carmen, Mercado Marcela y Gómez Alberto de la Universidad Javeriana de Bogotá,
D. C. Colombia (2006); ellos realizaron un estudio sobre las Determinación fenotípica
de sub poblaciones de células madres derivadas de sangre de cordón umbilical
llegando a la conclusión que el fenotipo que se expresa con mayor frecuencia en
sangre de cordón umbilical; además, el hallazgo de antígenos embrionarios podría
indicar que en sangre de cordón umbilical humana existen poblaciones celulares con
fenotipos similares a los progenitores celulares adultos multipotentes descritos en
médula ósea.
En Cuba se realizó exitosamente un tratamiento con células madres aplicadas en el
miembro inferior de un paciente con arterioesclerosis obliterante crítica. Se empleó el
nuevo método de terapia celular mediante la implantación de células mononucleares
de su médula ósea en el miembro inferior isquémico. A las 72 horas de realizado el
implante se apreció una marcada mejoría del dolor, del edema, de la temperatura
cutánea y de la eritrocianosis, mejoría que incrementó progresivamente y se evitó la
amputación de la extremidad isquémicaD.
Otra aplicación exitosa fue la que se realizó en Santa Fe, Argentina en el año 2009 y
por primera vez en el mundo, se efectuó una cirugía exitosa de fisura de paladar y
labio leporino con células madre. Los futuros padres decidieron criopreservar las
células madre obtenidas del cordón umbilical en el nacimiento.
La intervención se realizó en las primeras semanas de vida del bebé, ya que es cuando
se produce la mayor regeneración de tejido, y consistió solamente en la reconstrucción
del labio, aún sin la utilización de las células madre.
Posteriormente, le realizaron la operación en el paladar, una palatoplastia. Al aplicar
sus propias células se descartó la posibilidad de rechazo, de complicaciones, y los
tiempos de cicatrización se aceleraron. A los 20 días de la segunda operación ya
estaba bien y al mes no tenía el típico cordón cicatrizante que tienen los pacientes
operados de paladarE.
C Cord-blood-cells.com. [Internet]. Historia de la investigación con células madre. Disponible en:
http://www.cord-blood-cells.com/history-of-stem-cell-research.html D Porfirio Hernández Ramírez, Elvira Dorticós Balea, Carlos Hernández Padrón, Lázaro Cortina Rosales,
Vianed Marsán Suárez, Consuelo Macías Abraham et al [Internet]. Trasplante de células madre autólogas
en el miembro inferior isquémico de un paciente con arterioesclerosis obliterante crítica. Cuba. Instituto
de Hematologíae Inmunología. Editorial Ciencias Médicas;2005[Consulta setiembre 2013] Disponible en:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0864-02892005000100007&script=sci_arttext&tlng=en E Protectia Banco de Células Madres [Internet]. Córdoba. Argentina. 2009. [actualizado noviembre de
2013; consultado noviembre 2013]. Disponible en:
http://www.protectia.com.ar/novedad_cientifica_ampliada.asp?pagina=novedad_cientifica&id=9487http:/
/www.protectia.com.ar/novedad_cientifica_ampliada.asp?pagina=novedad_cientifica&id=9487
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Para destacar, el Banco VITA 34 DIE STAMMZELLBANK (el más antiguo y el
mayor banco de cordones umbilicales de Alemania) publicó en el año 2010 la cura de
una niña que padecía leucemia linfoblástica a partir del uso de sus propias células del
cordón umbilical.
Otro caso más reciente (2013), es el de dos pacientes con la enfermedad del SIDA que
fueron tratados con un trasplante de células madres, logrando con esto la suspensión
de la toma de los retrovirales y, lo más extraordinario, no detectándose más el virus en
sangreF.
Luego de conocer estos casos, uno se pregunta sobre los aspectos legales que regulan
este tipo de prácticas, de acuerdo a un estudio sobre: “Políticas Internacionales sobre
Células madre de cordón umbilical”, realizada por el Centro de Genética y Política
Pública, 16 países que representan cerca de 3,5 billones de personas (más de la mitad
de la población mundial) tienen una política permisiva o flexible sobre la
investigación con Células madre. Todos estos países han prohibido la clonación de
seres humanos con fines reproductivos, pero no las investigaciones con fines
curativos.
En la legislación argentina se define por trasplante de células progenitoras
hematopoyéticas a la infusión de esas células que provengan de: médula ósea, sangre
periférica, cordón umbilical y/ó hígado fetal.
La ley 25.392 dispuso la creación del Registro Nacional de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas, constituyendo su sede en el Instituto Nacional Central
Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) resultando, no sólo su
organismo de aplicación, y depositario de los datos identificados y de filiación de los
potenciales donantes, sino también el encargado de registrar toda la información
derivada de los estudios de histocompatibilidad de Células Progenitoras
Hematopoyéticas realizadas en los Laboratorios. También se delegó en ese Instituto,
la responsabilidad de intercambiar información con todos aquellos países con
Registros similares a los creados por esta ley, para una más amplia y rápida cobertura
de quienes lo requieran. En su último artículo invita a las Provincias a adecuar sus
respectivas legislaciones y Normativas Reglamentarias a las disposiciones de la esta
leyG.
Respecto al interrogante que hace mención sobre las terapias neonatológica y el uso
de células madre de cordón umbilical como tratamiento a diferentes enfermedades, la
consulta a expertos en el tema (neonatólogos que trabajan en ambas instituciones
Clínica Privada del Sol y Maternidad Dr. Felipe Luccini) arrojaron como resultado,
que si bien las células madre de cordón umbilical pueden ser utilizadas, aún no hay
suficiente evidencia científica sobre el tema, sobre todas las patologías que se pueden
tratar, y menos en neonatos; la temática se encuentran en una fase experimental y aún
no son aptos para su aplicación.
Además de las consultas realizadas a los neonatólogos de ambas institucionales, se
realizaron dos consultas más, una de ellas a la Técnica de Laboratorio Clínico e
F Vitta 34 The stem cells Bank [Internet]. Alemania 1997. [ actualizado setiembre 2013; consultado
octubre 2013] Disponible en: www.vita34.d/weber-vita-34/unsere-
forschung/nachrichten/details/titel/Stammzellem_erneut_zuer_HIV_Behandlung_eingesetzt/ G INCUCAI: Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante [Internet]. Argentina.
Ministerio de Salud. Presidencia de la Nación. [Actualización diaria; consultada setiembre 2013].
Disponible en: http://www.incucai.gov.ar/index.php/institucional/legislacion#normativas-de-células-
progenitoras-hematopoyéticas-cph
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Histopatología con especialización en biología molecular Addy Ghio PláateH quien
afirma “En Holanda dentro de cuatro años y por vía nasal se aplicarán células madre
de cordón umbilical para resolver lesiones cerebrales en neonatos. Si para la mayoría
de los casos no se aplican es porque el neonato prematuro aún está en proceso de
desarrollo y especialización de sus tejidos. Las Stem Cells tienen potencial tanto
benigno como maligno y en un organismo inmaduro pueden tener un destino incierto.
Las investigaciones en modelo animal ya están realizadas, falta hacer investigación
aplicada en humanos y siempre arrancan por candidatos adultos, mientras más se
investiga en ellos, más chances tienen los jóvenes y niños.
La investigación en humanos es un tema serio, el financiamiento es altísimo, hay
intereses creados con quienes desarrollan las terapias y las políticas de estado.”
Por otro lado se consulto a la Genetista Dra. Andrea Chirino que afirma “existe mucha
desinformación por parte de los profesionales, es por ello, que ésta información no se
especifica muchas veces en los consultorios”.
En cuanto a la difusión sobre la temática, en las instituciones sobre las que se aplicará
éste proyecto, los referentes claves consultados aludieron que; la forma de difusión es
específica de cada lugar, no cuentan con ningún tipo de folletería. La poca
información es la brindada en las consultas obstétricas y por el personal de enfermería
de esa.
A nivel privado, solo las instituciones que realizan ésta práctica (Criopreservación de
células madre de cordón umbilical) cuentan con personal especializado que se encarga
de brindar información necesaria a los donantes una vez que la paciente ya está
internada.
Luego de lo anteriormente expuesto, el presente proyecto de investigación estará
dirigido a buscar respuesta al siguiente interrogante de investigación:
DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
¿Qué información brindan los profesionales sobre las células madre de cordón
umbilical a las embarazadas que concurren a la Clínica Privada del Sol y la
Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini de la ciudad de Córdoba, en el segundo
semestre 2014?
JUSTIFICACIÓN
Se considera que en el tema del uso de las células madres hay un vacío de información
por parte de los profesionales hacia las pacientes; esto se debe mayormente al hecho
que ellos tampoco cuentan con la información necesaria.
Si nos centramos en el hecho de que esta temática puede salvar vidas, se puede
apreciar que es un hecho transcendente, de utilidad y que brindaría beneficios a todos
los sectores involucrados: a los pacientes, porque encontrarían la posibilidad de una
solución a sus patologías; a los profesionales, porque no tendrían que enfrentar
situaciones de crisis producidas por patologías que se podrían tratar con esta temática;
a los nosocomios, porque bajarían los niveles de pacientes con enfermedades y
HActualmente personal del CONICET, trabajando en la Facultad de Ciencias Química, Departamento de
Química Química Biológica, CIQUIBIC. Desarrollo actividad por 11 años en CEMECOR (con la Dra.
Kremer) en el Laboratorio de Biología Molecular con actividad docente y de investigación aplicada).
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bajarían los costos; a la sociedad en general, porque las células podrían ser usadas, no
solo por el donante y su familia, sino por el público en general. En conclusión: Si la
información lograra una adecuada trascendencia, utilizando como estrategia la
promoción y la prevención, por parte del personal sanitario, dicha terapéutica podría
ser solicitada con mayor frecuencia para esbozar tratamientos alentadores en
enfermedades que se creían incurables.
MARCO TEORICO
El presente marco teórico toma como referencia los conceptos vertidos por Chistian
Dreapeau en la Teoría de la Renovación de las Células Madre en el año 2009.
CONCEPTOS BÁSICOS
¿Qué son las células madre?
Las células madre son células no especializadas que tienen la asombrosa capacidad de
convertirse en muchos tipos de células diferentes del cuerpo. Al servir como una
especie de sistema de reparación para el cuerpo, pueden dividirse potencialmente sin
límite para reponer otras células que se hayan dañado. Cuando una célula madre se
divide, cada célula nueva puede seguir siendo una célula madre o convertirse en otro
tipo con una función más especializada, como células musculares, glóbulos rojos o
células cardíacas.
Pueden hallarse en muchos tejidos del cuerpo, como la médula ósea, la grasa, la
sangre y otros órganos como el corazón. Pueden encontrarse células madre más
inmaduras en el embrión, así como en la sangre del cordón umbilical de un bebé
recién nacido.
¿Cómo funcionan?
No está claro cómo funcionan exactamente, pueden diferenciarse y convertirse en las
células que las rodean (una célula madre que se coloca en el corazón puede
transformarse en otra célula cardíaca), pueden liberar hormonas que ayudan a que el
tejido que las rodea funcione de manera más eficiente, o pueden despertar las células
madre inactivas en el tejido.
La transferencia nuclear de células somáticas, proceso por el cual se realiza éstos
tratamientos, involucra la extracción del núcleo de un óvulo y su reemplazo por el
material del núcleo de una “célula somática” (una célula de la piel, el corazón, los
nervios o cualquier otra célula no germinal). Luego se estimula a la célula para que
comience a dividirse. El esperma nunca fertiliza a este óvulo, y el material genético
dentro de la célula es idéntico al material genético que se extrae de cualquier otra
célula del individuo del cual se obtuvo. Una vez que estas células comienzan a
dividirse, es posible extraer las células madre unos 5 a 6 días después.
La investigación sobre la transferencia nuclear de células somáticas es una división
importante de la investigación sobre células madre y podría ayudar a los
investigadores a desarrollar tratamientos con células madre que estén adaptadas a la
condición médica de un individuo y que no disparen una respuesta inmune de rechazo.
Tipos de células madres
Los principales tipos de células madre que han sido materia de investigación por
diversas entidades científicas son:
Células madres embrionarias, conocidas con los nombres de Embrionic stem o
EScells en inglés; actualmente se utilizan para analizar el desarrollo embrionario, y
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obtener mayor conocimiento sobre los mecanismos y las señales que permiten a esta
célula pluripotente (formador de linaje celular) crear células diferenciadas del
organismo.
Se obtienen de la masa celular interna de un embrión de 4 a 5 días de edad, y se
encargan de formar los tipos celulares de un organismo adulto. Una de sus cualidades
es que pueden mantenerse, tanto en el embrión como en determinadas condiciones de
cultivo, de manera indefinida, y al dividirse forman una célula igual a la que le dio
origen; existen tres maneras de obtener estas células: extraerlas de embriones; a través
de técnicas de clonación y forzando la división de óvulos sin fecundar (el menos
utilizado de los tres).
Células madre adultas, conocidas como células madre específicas de tejido, son las
que están alojadas en: el organismo de fetos en desarrollo, recién nacidos, niños y
adultos. Son más limitadas y especializadas que las anteriores, debido a su capacidad
para formar solamente uno o dos tipos de tejido; entre ellas están: las células de la
sangre y del sistema inmunológico, las células musculares y las cerebrales.
Cabe aclarar, que su capacidad para reemplazarse es más limitado en estas últimas,
que en las células madre embrionarias. No obstante, en la actualidad, se
conocen cerca de 20 tipos de estas células madre en el individuo adulto, las mismas
se encargan de regenerar tejidos en situación de desgaste como la piel y la sangre, o
dañados como el hígado.
Las células madre hematopoyéticas de médula ósea (encargadas de formar la sangre),
son las más conocidas y empleadas en las instituciones sanitarias; son células
inmaduras que al desarrollarse se convierten en las encargadas de la formación de los
componentes de la sangre y del sistema inmunológico humano.
Poseen, una serie de cualidades que hacen de su trasplante uno de los más utilizados
por los investigadores; estas cualidades son: notable potencial regenerativo, capacidad
para alojarse en el espacio medular luego de una inyección intravenosa y las
posibilidades de conservarla a través de criopreservación.
Dichas células madres están compuestas por los glóbulos blancos, que conforman el
sistema inmunológico para la defensa del cuerpo, los glóbulos rojos encargados de la
oxigenación del cuerpo y las plaquetas encargadas de la coagulación sanguínea del
organismo
Si bien la fuente principal de las células hematopoyéticas del organismo es la médula
ósea, existen otros lugares del cuerpo donde también pueden encontrarse, como, por
ejemplo: la sangre del cordón umbilical.
Las células madre iPS (Sigla en inglés), conocidas como células madre pluripotentes
inducidas son células adultas reprogramadas a comportarse como células madre
embrionarias.
Se presentaron por primera vez en el año 2006 y en 2007 a partir de células humanas.
Este logro ha sido considerado uno de los avances más importantes de la investigación
con células madre, porque permitió a los investigadores obtener células madres
pluripotenciales, que tienen posibles aplicaciones en investigaciones y usos
terapéuticos sin la controversia del uso de embriones.
Dentro de la variedad existente de células madres, el proyectó se centrará en las
células contenidas en la sangre de cordón umbilical.
Diversas investigaciones médicas han demostrado que la sangre recuperada del
cordón umbilical es una fuente rica de células primordiales. Estas células primordiales
son las encargadas de producir varias células sanguíneas, como los glóbulos rojos,
blancos y las plaquetas coagulantes.
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A pesar del número limitado de células madres hematopoyéticas en una unidad de
sangre del cordón umbilical, las cuales tienen una cinética de injerto más lenta
comparadas con los injertos de medula ósea, poseen una capacidad de injerto
aceptable y una baja tendencia al rechazo posterior. Esto se debe a que las células
madres en la sangre del cordón umbilical tienen un potencial proliferativo aumentado
cuando se le compara con la medula ósea adulta o con células madres de la sangre
periférica. Se sostiene también la hipótesis que los linfocitos del donante contenidos
en las unidades de sangre del cordón umbilical son capaces de inhibir y también
eliminar celular receptoras inmunes residuales capaces de ocasionar un rechazo..
PROCEDIMIENTOS INVOLUCRADOS
Proceso de extracción de las células madre de cordón umbilical
La sangre del cordón umbilical sólo puede recolectarse al nacer por lo que es extraída
inmediatamente después, que la madre da a luz, y es crio-preservada hasta su posterior
utilización. Esta sangre es extraída por el profesional médico o por una enfermera,
que, luego de cortar el cordón; recolectan la sangre de la vena, de dicho cordón, con el
instrumental correspondiente. La sangre extraída es colocada en un estuche especial
que contiene anticoagulante, donde puede conservarse a temperatura de ambiente, sin
necesidad de refrigeración hasta por 24 horas garantizando que el 80% de la muestra
permanezca en óptimo estado. En este tiempo la muestra debe ser procesada para
separar las células madre y agregarles una sustancia crio-protectora a fin de evitar que
la muestra se destruya en su posterior congelación a -196°C usando nitrógeno líquido;
luego son guardadas en una pequeña bolsa, diseñada específicamente para este
proceso, que debe etiquetarse en forma correcta, e incluirse en ella todos los datos y el
permiso informado.
En su traslado a las instalaciones de almacenamiento, es importante que se haya
conservado entre 4ºC y 10ºC en unos contenedores especiales para ello.
Conservación de la sangre de cordón umbilical
Al llegar al laboratorio, estas bolsas se colocan en una caja de metal, que es
depositada en un termo de almacenamiento a menos 196 ºC. Para evaluar su estado
sanitario se realizan análisis especiales, en el caso de que alguna de las pruebas de
detección de enfermedades infecciosas resulte positiva, se procede a analizar
nuevamente la muestra para confirmar el resultado; de ser nuevamente positivo; se
procede a informar a los donantes y es retirada.
UTILIDAD
Beneficios
Algunas de las buenas razones para conservar la sangre del cordón umbilical son:
Su obtención es sencilla, indolora y sin riesgo alguno tanto para la madre como
para el bebé; a diferencia de la recolección de médula ósea que requiere
procedimientos quirúrgicos y anestesia.
No crean polémicas éticas, pues no se destruye embrión alguno para obtenerlas.
Su compatibilidad con el bebé es total, y su grado de aceptación por parte del
organismo es mejor que el de las células madre de la médula ósea.
Pueden sobrevivir criocongeladas por años.
16
La existencia de Bancos de Sangre de Cordón permite que las unidades sean
almacenadas a muy baja temperatura (criopreservadas) inmediatamente luego de
ser colectadas. Por lo tanto, su disponibilidad para trasplante es inmediata.
Debido a su "inmadurez", las células progenitoras contenidas en la sangre de
cordón provocan menos reacciones inmunológicas (rechazo) en el receptor luego
de ser trasplantadas.
La cantidad de células en cada unidad de volumen es mayor que las encontradas
en las de la médula ósea.
Están libres de elementos cancerígenos y de virus, debido a la protección dada
por el útero.
Pueden transformarse en varios tipos diferentes de células especializadas.
A la fecha, en Argentina, son alrededor de 70 las alteraciones que pueden
tratarse con ellas.
Las patologías que pueden tratarse, se agrupan de la siguiente manera:
ONCOLÓGICAS
Leucemia linfoblástica aguda
Leucemia mielblástica aguda
Linfoma de Burkitt
Leucemia mieloide crónica
Leucemia mieloide crónica juvenil
Liposarcoma
Síndrome mielodisplásico
Leucemia mielomonocítica crónica
Neuroblastoma
Linfoma no Hodgkin
Enfermedad de Hodgkin
INMUNODEFICIENCIAS
Síndrome de Omenn
Inmunodeficiencia combinada severa
Displasia reticular
Displasia tímica
Síndrome de Wiskott-Aldrich
Síndrome linfoproliferativo asociado al cromosoma X
Déficit de adhesión leucocitaria
HEMOGLOBINOPATÍAS
Anemia drepanocítica
Beta-Talasemia
PATOLOGÍAS DE LA MÉDULA ÓSEA
Anemia aplástica severa
Anemia de Blackfan-Diamond
Anemia falciforme
Anemia de Fanconi
Síndrome de Kostmann
Disqueratosis congénita
Trombocitemia amegacariocítica
ENFERMEDADES METABÓLICAS DEL RECIÉN NACIDO
Adrenoleucodistrofia
Enfermedad de Gunther
Síndrome de Hunter
17
Síndrome de Hurler
Enfermedad de Krabbe
Enfermedad de Lesch-Nyhan
Síndrome de Maroteaux-Lamy
OTRAS ENFERMEDADES
Histiocistosis de células de Langerhans
Síndrome de Evans
Linfohistiocistosis familiar hemofagocitica
Osteopetrosis
Labio leporino
Infarto de miocardio
Necrosis de cabeza de fémur
Artrosis de rodilla
Lupus
Limitaciones para realizar éstas prácticas
Pero así como las células madres obtenidas del cordón umbilical poseen una serie de
beneficios, también cuentan con algunas limitaciones:
Número de células insuficiente: sobre todo en casos en que el tamaño y el
grosor del cordón así lo determinen.
Escasa existencia: estas células se recogen solo una vez; más adelante, ya no
se pueden obtener células de este órgano. Además solo se ha comprobado
científicamente que tienen una vida útil entre 15 y 25 años; luego de éste
periodo no se sabe su efectividad en los tratamientos
Restricciones en tratamientos autólogos: No aconsejado su uso en
enfermedades congénitas; en estos casos, lo mejor es utilizar células madre del
cordón umbilical de un hermano compatible, ya que la supervivencia de
trasplantes entre familiares es mayor que los de personas sin relación alguna.
El costo de la criopreservación es elevada en entidades privadas, que aseguran
exclusividad en su utilización.
En entidades públicas la criopreservación es gratuita pero el uso no es
exclusivo para el donante y su familia
ACCESIBILIDAD
Éste apartado hace referencia a la posibilidad que tiene la sociedad de acceder a éste
tipo de servicio.
Las entidades donde se realiza la extracción y criopreservación de las células madre
de cordón umbilical pueden ser públicas o privadas:
Bancos públicos
Las muestras son recolectadas y conservadas de manera gratuita. Son de uso público
para toda la sociedad.
Algunos de los más prestigiosos son: El Hospital Garrahan (Buenos Aires), que a su
vez tiene convenios con otras provincias para tomar la muestra y trasladarla para su
criopreservación. En la ciudad de Córdoba el Hospital Neonatal.
Bancos Privados
En la ciudad de Córdoba son varias las entidades que brindan éste servicio, entre las
más renombradas se encuentran: Protectia, MaterCell, BioCells, Bioprocrearte.
18
Costos El costo de la criopreservación es variado según la entidad que proporciona el servicio
y las promociones que ofrece.
El precio oscila entre $9.000 + IVA e incluye un año de mantenimiento de las células.
ASPECTOS LEGALES
La aplicación de la terapia celulares en diferentes enfermedades, ha llevado a que las
autoridades gubernamentales deban reaccionar mediante leyes para su regulación.
En la legislación argentina se define por trasplante de células progenitoras
hematopoyéticas a la infusión de esas células que provengan de: médula ósea, sangre
periférica, cordón umbilical y/ó hígado fetal.
Cámara de Diputados de la Nación -Dirección de Información Parlamentaria
La Ley 24.193 regula, en el ámbito nacional, la ablación de órganos y tejidos para el
implante de los mismos de cadáveres humanos a seres humanos y entre seres
humanos.
El artículo 2º de su Decreto Reglamentario 512/95 (10/04/95) BO 17/04/95, considera
como práctica de técnica corriente la ablación y el implante de médula ósea,
entendiéndose como tal a la obtención y posterior infusión de las células progenitoras
hematopoyéticas.
Inicialmente, la Resolución INCUCAI 082/2000, aprobó las normas para la
habilitación y la rehabilitación de establecimientos asistenciales y equipos
profesionales con destino a la movilización, recolección, criopreservación y trasplante
de células precursoras hematopoyéticas; derogando toda norma anterior e
introduciendo las modificaciones en materia de recursos físicos, tecnológicos y
humanos con el fin de garantizar resultados terapéuticos adecuados.
Posteriormente, y mediante el Decreto 1125/2000 el PEN incorporó al listado de
prácticas autorizadas, establecido en el citado artículo, la ablación e implantación de
cordón umbilical, entendiéndose como tal a las células progenitoras hematopoyéticas,
existentes en la sangre que permanece en el cordón umbilical y la placenta luego del
alumbramiento.
La ley 25.392 dispuso la creación del Registro Nacional de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas, constituyendo su sede en el Instituto Nacional Central
Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) resultando, no sólo su
organismo de aplicación, y depositario de los datos identificados y de filiación de los
potenciales donantes, sino también el encargado de registrar toda la información
derivada de los estudios de histocompatibilidad de Células Progenitoras
Hematopoyéticas realizadas en los Laboratorios. Se delegó en ese Instituto, también,
la responsabilidad de intercambiar información con todos aquellos países con registros
similares a los creados por esta ley, para una más amplia y rápida cobertura de quienes
lo requieran. En su último artículo invita a las Provincias a adecuar sus respectivas
legislaciones y Normativas Reglamentarias a las disposiciones de la esta ley.
Cámara de Diputados de la Nación -Dirección de Información Parlamentaria
A través de su reglamentación, el Decreto 267/2003 (13/02/2003) BO 14/02/2003, se
estipularon tres niveles de operatividad del Registro: centros de captación de
donantes, centros de tipificación de dadores y centro informático; y como era
necesario definir las características y normas de funcionamiento de los bancos de
células progenitoras hematopoyeticas (B-CPH) provenientes de la sangre placentaria y
del cordón umbilical, con destino a ser empleado trasplantes de pacientes con
19
patologías diversas, sin donante compatible dentro del ámbito familiar; se dictaron
diversas resoluciones en ese sentido:
La primera resolución del INCUCAI, la 129/2003, estableció los criterios para la
habilitación de los establecimientos asistenciales y la autorización de los equipos de
profesionales para la realización de la infusión de CPH de donantes vivos no
relacionados.
En el punto 6 de su Anexo I, se resolvía que la solicitud de ingreso de CPH
proveniente de un Registro o Banco extranjero para trasplante, se hiciera guardando
acuerdo con lo establecido por la Resolución INCUCAI 120/97, habilitando sólo a
aquellos establecimientos y profesionales que se hallasen previamente habilitados y/o
autorizados para la práctica de infusión de CPH provenientes de donante no
relacionado.
La segunda Resolución INCUCAI, la 116/2004 (20/05/2004) B.O. 27/05/2004
dispuso los procesos de búsqueda de donante no emparentado para pacientes de
nuestro país con indicación de trasplante de CPH (provenientes de la médula ósea,
sangre periférica o cordón umbilical) que debieran realizarse en registros del exterior
del país, que se efectuarían exclusivamente a través del Registro Nacional de
Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas.
Con la Resolución 7700/2004 APE (22/07/2004) B.O. 27/07/2004 se implementó un
procedimiento especial, de urgente subsidio, para solventar procesos de búsqueda de
donante no emparentado para pacientes de nuestro país con indicación de recibir
trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas.
Cámara de Diputados de la Nación -Dirección de Información Parlamentaria
Mediante la Resolución 319/2004 del INCUCAI (04/11/2004) B.O. 16/11/2004 se
aprobaron las normas necesarias para la habilitación de bancos de células progenitoras
hematopoyéticas (b-cph) provenientes de la sangre de la vena umbilical y de la
placenta.
Con la Resolución 52/2006 INCUCAI (14/02/2006) BO 23/02/2006 se dispusieron los
valores arancelarios para la facturación de los procedimientos de búsqueda en
registros internacionales de donante no emparentado, de procuración de células
progenitoras hematopoyéticas para pacientes de nuestro país con indicación de
trasplante y de procuración de leucocitos para infusión.
A las ya clásicas aplicaciones en enfermedades malignas hematológicas, aplasia
medular, deficiencias congénitas y otros defectos congénitos; se le adicionaron las
acciones terapéuticas necesarias para las afecciones neoplasias sólidas que permitieron
disminuir significativamente, la morbimorbilidad con remisiones completas,
sobrevida sin enfermedad o sobrevida total en pacientes con afecciones
hematológicas, hematooncológicas y oncológicas en general.
Por ello, como se hacía imperioso clasificar las indicaciones médicas para el uso de
las referidas células en los distintos tipos de enfermedades, merced a la Resolución
INCUCAI 309/2007 (27/09/2007) B.O. 05/10/2007, se aprobó la clasificación de
dichas indicaciones médicas para trasplantes antólogos, alogénicos y no relacionados,
de células progenitoras hematopoyéticas provenientes de la medula ósea, sangre
periférica o sangre de cordón umbilical y la placenta. Por ello se dispuso la creación
de la Comisión Asesora de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas,
invitándose a los jefes de todos los equipos habilitados en todo el país para tal
práctica, a integrar la misma, así como también a un representante de la Sociedad
Argentina de Hematología y a uno del Grupo argentino de médula ósea (GATMO).
20
En la Provincia de Córdoba la legislatura sancionó con fuerza de ley la creación de un
banco provincial público de células madres que tendrá su sede en el hospital Materno
Neonatal de la provincia; en él se podrán receptar los cordones umbilicales de los
recién nacidos, cuyas madre hayan decidido donar en forma anónima y altruista, para
ponerlos a disposición de la población que necesite un trasplante de éste tipo de
células.
Derechos y Obligaciones
Dentro de la ley existen derechos y obligaciones para ambas partes involucradas.
Según la ley 24193 los profesionales tienen el deber de informar y realizar cualquier
tipo de procedimiento solo si cuentan con un equipo médico registrado y habilitado a
tal efecto; tanto las instituciones, como los facultativos, serán responsables ante
cualquier tipo de desavenencia. Los establecimientos deberán estar registrados ante la
respectiva autoridad de controlador jurisdiccional.
Dicha ley, en su artículo 13, hace referencia al hecho de que los profesionales deben
informar a los donantes y receptores de manera suficiente, clara y adaptada a su nivel
cultural sobre los riesgos, limitaciones y posibilidades de mejora; en especial, sobre el
uso de las células madre de cordón umbilical la información no solo deberá ser clara y
precisa, sino que deberá especificarse cual es su uso.
En el caso en que la madre/padre autorizantes hayan usado una institución privada y
no quieran seguir preservando las células, las mismas serán remitidas a un banco
público y estarán disponibles para su uso alogenito.
El conocimiento legal acerca del tema puede lograr iniciar estrategias y, con ello,
producir cambios beneficiosos para los posibles receptores.
Es importante destacar la ética en este tipo de estudios, los principios de beneficencia,
no maleficencia, autonomía y justicia deben primar en todo momento y ser la piedra
fundamental de toda investigación.
La promoción de la salud es la base de la educación sanitaria, el asesoramiento y las
condiciones favorables de vida. Debe ser una labor fundamental de los profesionales
de enfermería que son los que establecen un vínculo de comunicación más intenso con
los pacientes.
Tanto la promoción, como la prevención están íntimamente ligadas a la información,
porque sin la información es imposible realizar las acciones mencionadas.
Según el autor Ferrell y Hirt “la información se define como un conjunto de datos
sobre un suceso o fenómeno particular, que al ser brindados en un contexto sirven
para disminuir la incertidumbre y aumentar el conocimiento de un tema específico.
La información proporcionada está estrictamente ligada a lograr mejoras en la toma de
decisiones; si un individuo se encuentra bien informado sobre un aspecto,
seguramente su decisión podrá ser más acertada que uno que no lo esté”I
El presente proyecto se adhiere a la teoría propuesto por Nola Pender basado en el
modelo de Promoción de la Salud.
La enfermera publicó en 1975 en el artículo “un modelo conceptual de conducta para
la salud preventiva”, que constituyo una base para estudiar el modo en que los
individuos toman las decisiones sobre el cuidado de su propia salud dentro del
I Ferrell O. C. y Hirt Geoffrey. Introducción a los negocios en un mundo cambiante. Cuarta edición.
México D.F. Editorial McGraw-Hill Interamericana 2004, Pág. 121
21
contexto de la enfermería. En el artículo se identificaban factores que habían influido
en la toma de decisiones y las acciones de los individuos para prevenir las
enfermedades.
El modelo de promoción de la salud sirve para identificar conceptos relevantes sobre
las conductas de promoción de la salud y para integrar los hallazgos de investigación
de tal manera que faciliten la generación de hipótesis comprables.
Esta teoría continua siendo perfeccionada y ampliada en cuanto su capacidad para
explicar las relaciones entre los factores que se cree influye en las modificaciones de
la conducta sanitaria.
El cuidado de la salud tanto para un individuo, como al que afecta a una población
está condicionado por la cantidad y la calidad de la información que se brinda, desde
el momento de evaluar un diagnostico, planificar una solución, monitorizar su
implementación, como finalmente evaluar sus resultados para volver a planificar.
Cualquier falencia en el relevamiento de la información atenta contra la eficiencia en
la utilización de los recursos así como de la calidad de los procesos y resultados.J
Las actividades de prevención y promoción de la salud son parte integrante de la
atención primaria. La prevención se centra en desarrollar medidas y técnicas que
puedan evitar la aparición de la enfermedad, implica realizar acciones anticipatorias
frente a situaciones indeseables, con el fin de promover el bienestar y reducir los
riesgos de enfermedad.
CONCEPTUALIZACIÓN DE LA VARIABLE
En base a lo desarrollado en el marco teórico y siguiendo al autor Ferrell y Hirt
(2004), la información se define como un conjunto de datos sobre un suceso o
fenómeno particular, que al ser brindados en un contexto sirven para disminuir la
incertidumbre y aumentar el conocimiento de un tema específico.
La información proporcionada está estrictamente ligada a lograr mejoras en la toma de
decisiones; si un individuo se encuentra bien informado sobre un aspecto,
seguramente su decisión podrá ser más acertada que uno que no lo esté.
En el presente proyecto se tomará como información brindada a:
Los conceptos básicos de las células madre sobre: ¿qué son?, ¿cómo
funcionan? Y los tipos de células que existen.
Procedimientos, abarcando los métodos de extracción proceso por el cual se
recolecta la muestra de sangre donde se especifica el momento de la
extracción, preparación previa para luego llevar a cabo la recolección y el
modo de traslado de la muestra; respecto a la criopreservación involucra la
forma de preservar la muestra y almacenarla en bancos especiales previo
control del estado sanitario de la sangre.
La Utilidad que tiene las células madre de cordón umbilical; que incluye los
beneficios que involucrados en la obtención y tratamiento de enfermedades;
respecto a las limitaciones más significativas como son el tamaño y momento
de extracción de la muestra, el costo y el uso comunitario dentro de las
entidades públicas.
J Información, su importancia para la gestión de la Salud. Medicina y Sociedad [Internet].2006. [consulta
octubre2013]. 26 (1): 1-3 Disponible en:
http://www.medicinaysociedad.org.ar/publicaciones/25_marzo2006/ConcensoSalud/ConvocatoriaTema0
8InformacioneIndicadoresdeSalud.pdf
22
La accesibilidad se refiere a como la sociedad puede adquirir éste servicio,
cuales son los diferentes bancos de criopreservación y el costo de éste
servicio.
Aspectos legales que la rigen; dando a conocer la existencia de la ley que la
ampara y explicitando la misma respecto a los derechos y obligaciones de las
partes involucradas.
OBJETIVO GENERAL
Conocer la información que brindan los profesionales de la salud sobre las
células madres de cordón umbilical a las embarazadas que concurren a las
instituciones sanitarias Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini y la Clínica
Privada del Sol en la localidad de Córdoba en el segundo semestre 2014.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Describir la información que brindan los profesionales sobre las células
madre de cordón umbilical respecto a:
Conceptos básicos
Procedimiento de extracción y conservación
Utilidad (beneficios y limitaciones)
Accesibilidad (bancos de células y costos)
Aspectos Legales
Comparar la información que brindan los profesionales de las instituciones
sanitarias Hospital Provincial Dr. Felipe Luccini y Clínica Privada del Sol en
el segundo semestre 2014.
23
Capítulo II
Diseño Metodológico
TIPO DE ESTUDIO
El presente proyecto de investigación se realizará a través de un estudio de carácter
cuantitativo, utilizando la lógica deductiva y será objetivo. Tendrá un estadio
descriptivo, debido a que se orientará a la obtención de la información sobre las
características de un campo de estudio en particular; otro estadio comparativo, ya que se
realizará en dos instituciones con la intención de cotejar la información brindada; y, un
tercer estadio transversal debido a que la medición se realizará una sola vez (segundo
semestre de 2014).
OPERACIONALIZACIÓN DE LA VARIABLE
La variable a estudiar en este proyecto es: “la Información que brindan los profesionales
sobre las células madre de cordón umbilical a las embarazadas en la Clínica Privada
del Sol y La Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre de 2014”.
Está variable será analizada en base a las dimensiones e indicadores que se presentan en
el siguiente gráfico.
24
VARIABLE DIMENSIÓN
SUB
DIMENSIÓN INDICADORES
Conceptos básicos Información Conceptualización sobre las células madre de cordón umbilical
I Funcionamiento de las células madre de cordón umbilical
Tipos de células que existen
N
F
Procedimientos
involucrados Extracción Momento de la extracción
Preparación previa a la extracción
O Proceso de extracción
Traslado
R
Conservación Almacenamiento en el laboratorio
M Temperatura de la criopreservación
Valoración del estado sanitario
A
Utilidad Beneficios Respecto a su obtención
C Enfermedades que puede tratar
I Limitaciones Restricción en cuanto a tamaño de la muestra y momento de extracción
Costo elevado en entidad privada
O Uso comunitario en entidades públicas
N Accesibilidad Información sobre los lugares públicos y privados donde se conservan
Costos
Aspectos legales Existencia de la ley
Explicación de la ley: Derechos y obligaciones de las partes involucradas
25
POBLACIÓN Y UNIVERSO EN ESTUDIO
La población en estudio serán los profesionales sanitarios del área de obstetricia
(médicos y enfermeros) de ambas instituciones; en la Clínica Privada del Sol esta
población estará representada por un total de 110 profesionales (datos estimativos
2013) y en la Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini estará representada por 220
profesionales (datos aproximados 2013).
El tamaño de la muestra seleccionada, se obtuvo a través de la aplicación, de la
siguiente fórmula:
n= n’
1+ (n’/N)
n: Tamaño de la muestra.
n’: tamaño de la muestra sin ajustar.
N: Tamaño de la población.
Para poder utilizar ésta fórmula se realizó previamente la búsqueda del tamaño
provisional de la muestra realizando el siguiente cálculo:
n’= s2
v2
s2: Varianza de la muestra
v2: Varianza de la población al cuadrado.
Papa poder obtener los resultados de ésta última fórmula fue necesario encontrar los
valores independientes de s2 y v2 a saber:
s2: p (1-p)
v2: se2: que es el error estándar = a 0.015, determinado por los investigadores
p= porcentaje estimado de la muestra, el cual se tomó el valor de 0.9.
n’= s2
v2
s2= p (1-p)= 0.9 (1-0.9)= 0.09
v2= (0.015)2= 0.000225
n’= 0.09 = 400
0.000225
Para la clínica Privada del Sol el muestreo es el siguiente:
n= n’ = 400 = 86,40
1 + (n’/N) 1 + (400/ 110)
Para la Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini se halló el valor de la muestra:
n= n’ = 400 = 141,93
1 + (n’/N) 1 + (400/ 220)
26
FUENTE DE INFORMACIÓN
En el presente proyecto, la información recolectada será de índole primaria, ya que se
obtendrá a través del contacto directo con el sujeto de investigación.
La técnica de recolección de datos elegida será una encuesta, el instrumento a utilizar
será un cuestionario autoadministrado con preguntas abiertas, para así poder
proporcionar una información más amplia, ya que son útiles y permiten una mayor
libertad y flexibilidad en la obtención de la información.
El instrumento cuenta, en una primera instancia con los datos sociodemográficos y en
una segunda parte, las preguntas abiertas estarán formuladas haciendo referencia a
las dimensiones y sub dimensiones que cuenta el proyecto.
Prueba Piloto del Instrumento de Recolección de Datos
El instrumento de recolección de datos (anexo 3) fue sometido a una prueba piloto,
donde se observó la necesidad de cambiar la modalidad de las preguntas para validar
su confiabilidad.
PLAN DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Después de elaborado el instrumento se procederá a realizar la recolección de la
información; para lo cual:
Se elevarán las correspondientes autorizaciones (Ver Anexo 1), a cada una de
las instituciones, con el fin de solicitar autorización para realizar la recolección
de los datos.
Se entregará conjuntamente con el instrumento de recolección de datos, el
consentimiento informado (Ver Anexo 2).
La entrega del instrumento será de manera individual. La información se
recolectará en horario laboral, considerando un tiempo estimado de resolución
de quince (20) minutos. (Ver Anexo 3).
PLAN DE PROCESAMIENTO DE DATOS
Una vez realizada la recogida de datos a través del cuestionario que se muestra en el
anexo 3, comenzará una fase esencial para toda investigación, referida a la
clasificación o agrupación de los datos referentes a cada variable objetivo de estudio y
su presentación conjunta.
En el presente proyecto se llevará a cabo:
Exploración y numeración de los datos obtenidos en la recolección.
Transcribir los datos recolectados a la tabla matriz (Ver Anexo 4) para
establecer su agrupación y clasificación. Para las preguntas abiertas se valorará
la similitud de las respuestas obtenidas para la realización de la categorización.
Al finalizar, se valorará la posibilidad de elaborar una tabla resumen donde se
detallara si brinda o no brinda información.
PLAN DE PRESENTACIÓN DE LOS DATOS
Se realizará a través tablas y gráficos teniendo en cuenta los objetivos específicos
27
Tablas y Gráficos
Datos Sociodemográficos
TABLA A
“Edad de los profesionales de la Institución Clínica Privada del Sol y Maternidad
Nacional Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre 2014”
Edad
Institución Sanitaria
Clínica Privada del Sol Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini
F % F %
Totales 100% 100%
GRÁFICO A
"Edad de los profesionales de la Institución Clínica Privada del Sol
y Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre
2014"
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
Ed
ad
Frecuencia
Clínica Privada del Sol Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini
Fuente: Encuesta
28
TABLA B
“Sexo de los profesionales de la Institución Clínica Privada del Sol y Maternidad
Nacional Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre 2014”
Sexo
Institución Sanitaria
Clínica Privada del Sol Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini
F % F %
Masculino
Femenino
Totales 100% 100%
Fuente: Encuesta
GRÁFICO B
"Sexo de los profesionales de la Institución Clínica
Privada del Sol y Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini
en el segundo semestre 2014"
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
Clínica Privada del Sol Maternidad Provincial Dr.
Felipe Luccini
Institucion Sanitaria
Fre
cu
en
cia
sexo Femenino
Sexo Masculino
29
TABLA C
“Profesión de los especialistas de la Institución Clínica Privada del Sol y Maternidad
Nacional Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre 2014”
Profesión
Institución Sanitaria
Clínica Privada del Sol
Maternidad Provincial Dr. Felipe
Luccini
F % F %
Médico Obstetra
Enfermera Obstétrica
Totales 100% 100%
Fuente: Encuesta
GRÁFICO C
"Cantidad de profesionales obstétricos en la Institución Clínica
Privada del Sol y la Maternidad Provincial Dr. Felippe Luccini en el
segundo semestre 2014"
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2
Médicos Obstetras
Enfermeras obstétricas
Pro
fesio
nale
s
Frecuencia
Clínica del Sol Maternidad Provincial
30
TABLA D
“Antigüedad Profesional de los especialistas obstétricos de la Institución Clínica
Privada del Sol y Maternidad Nacional Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre 2014”
Antigüedad
Profesional
Institución Sanitaria
Clínica Privada del Sol Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini
F % F %
Totales 100% 100%
Fuente: Encuesta
GRAFICO D
"Antigueda Profesional de los especialistas obstétricos en la
institución Clínica Privada del Sol y Maternidad Provincial Dr. Felipe
Luccini"
0 0,2 0,4 0,6 0,8 1
Clínica Privada del
Sol
Maternidad
Nacional Dr. Felipe
Luccini
Ins
titu
cio
ne
s
Años de Profesión
Antigueda
31
Datos según objetivos
Tabla 1
“Conceptos básicos sobre células madres de cordón umbilical. Información que brinda
los profesionales en la Clínica Privada del Sol y la Maternidad Nacional Dr. Felipe
Luccini - segundo semestre 2014”
Conceptos Básicos
Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
F % F % F % F %
Total
Fuente: Entrevista
Tabla 2
“Procesos de extracción y conservación de las células madre de cordón umbilical.
Información que brinda los profesionales en la Clínica Privada del Sol y la Maternidad
Nacional Dr. Felipe Luccini - segundo semestre 2014”
Procedimientos Involucrado Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
Extracción F % F % F % F %
Total
Procedimientos Involucrado Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
Conservación F % F % F % F %
Total
Fuente: Entrevista
32
Tabla 3
“Utilidad de las células madre de cordón umbilical. Información que brinda los
profesionales en la Clínica Privada del Sol y la Maternidad Nacional Dr. Felipe Luccini
- segundo semestre 2014”
Fuente: Entrevista
Tabla 4
“Accesibilidad a los procedimientos con células madre de cordón umbilical.
Información que brinda los profesionales en la Clínica Privada del Sol y la Maternidad
Nacional Dr. Felipe Luccini - semestre 2014”
Accesibilidad
Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
F % F % F % F %
Total
Fuente: Entrevista
Utilidad Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
F % F % F % F %
Total
Limitación Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
F % F % F % F %
Total
33
Tabla 5
“Aspectos legales de las células madre de cordón umbilical. Información que brinda los
profesionales en la Clínica Privada del Sol y la Maternidad Nacional Dr. Felipe Luccini
- segundo semestre 2014”
Aspecto Legal
Clínica Privada del Sol
Hospital Nacional Dr. Felipe
Luccini
F % F % F % F %
Total
Fuente: Entrevista
PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS
Se analizará e interpretará mediante la estadística descriptiva.
34
GRAFICO DE GANTT
PRESUPUESTO
RUBRO ACTIVIDAD CANTIDA
D
PRECIO
UNITARI
O
PRECIO
PARCIA
L
PRECI
O
TOTAL
Recolección
de datos
Impresiones de
encuestas,
consentimiento
s y
autorizaciones
1362 $0,15 $204,30
Encuestadores
Gastos de
traslado
$ 0
$172
Procesamient
o de datos
Materiales de
librería
$178
Asesor
estadístico
1 $1500 $1500
Imprevistos
15%
$324
TOTAL $2378,30
ACTIVIDADES
AÑO 2014
Julio Agosto Setiembre Octubre Noviembre Diciembre
Revisión del Proyecto
Recolección de datos
Procesamiento de
datos
Presentación re
resultados
Análisis de
Resultados
Conclusiones
Elaboración de
Informe e impresión
Publicación
35
Bibliografía Asociación colombiana de esclerosis lateral amiotrófica (ACELA). [Internet].
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36
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37
ANEXOS
38
ANEXO 1
NOTA A LA DIRECCION DEL HOSPITAL
Córdoba, Diciembre de 2014
AL SR. DIRECTOR
MATERNIDAD PROVINCIAL DR. FELIPE LUCCINI
Dra. González, Viviana
S / D
Nos dirigimos a usted y por su intermedio ante quien corresponda tenga a bien
autorizar la ejecución de un Proyecto de Investigación cuyo objetivo es conocer la
información que brindan los profesionales de la salud, acerca de las células madre del
cordón umbilical en el periodo comprendido en el segundo semestre de 2014.
Las que suscriben Galione, Carla Andrea y Martínez, Natalia Anabela nos
encontramos cursando la materia “Taller de Trabajo Final”, de la Licenciatura de
Enfermería, carrera de grado en la Universidad Nacional de Córdoba.
El proyecto a implementar está aprobado por dicha cátedra cuya titular es la
Licenciada Mirta Piovano.
Con el presente proyecto de investigación buscamos responder el objetivo general de
conocer la información que brindan los profesionales acerca de las células madre del
cordón umbilical para lo cual implementamos un cuestionario.
Sin otro particular saludamos muy atentamente, quedando a su disposición y a la
espera de una respuesta favorable.
…………………………………. …………………………………
Galione, Carla Andrea Martínez, Natalia Anabela
39
NOTA A LA DIRECCION DE LA INSTRITUCIÓN SANITARIA
Córdoba, Diciembre de 2014
AL SR. DIRECTOR
CLINICA PRIVADA DEL SOL
Dr. Espósito, Ricardo
S / D
Nos dirigimos a usted y por su intermedio ante quien corresponda tenga a bien
autorizar la ejecución de un Proyecto de Investigación cuyo objetivo es conocer la
información que brindan los profesionales de la salud, acerca de las células madre del
cordón umbilical en el periodo comprendido en el segundo semestre de 2014.
Las que suscriben Galione, Carla Andrea y Martínez, Natalia Anabela nos
encontramos cursando la materia “Taller de Trabajo Final”, de la Licenciatura de
Enfermería, carrera de grado en la Universidad Nacional de Córdoba.
El proyecto a implementar está aprobado por dicha cátedra cuya titular es la
Licenciada Mirta Piovano.
Con el presente proyecto de investigación buscamos responder el objetivo general de
conocer la información que brindan los profesionales acerca de las células madre del
cordón umbilical para lo cual implementamos un cuestionario.
Sin otro particular saludamos muy atentamente, quedando a su disposición y a la
espera de una respuesta favorable.
………………………………….. ………………………………..
Galione, Carla Andrea Martínez, Natalia Anabela
40
ANEXO 2
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN DE ENFERMERÍA
Título del proyecto de investigación:
“Información que brindan los profesionales sobre las células madre de cordón
umbilical a embarazadas que concurren a las consultas en la Maternidad Provincial
Dr. Felipe Luccini en el segundo semestre 2014”
Investigadoras principales: Galione, Carla Andrea y Matinez, Natalia Anabela
Sede donde se realizará el estudio: Maternidad Provincial Dr. Felippe Lucini
A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación de enfermería.
Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los
siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Siéntase
con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus
dudas al respecto.
Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le
pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia
firmada y fechada.
1. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. Esta investigación se realiza porque esta nueva terapia puede solucionar muchas
enfermedades que afectan a la sociedad.
Esta entrevista se hace para saber qué información brinda los profesionales a las
embarazadas que concurren a las consultas prenatales.
2. OBJETIVO DEL ESTUDIO A usted se le está invitando a participar en un estudio de investigación que tiene como
objetivo conocer la información que brindan los profesionales sobre las células madre
de cordón umbilical a las embarazadas que concurren a las consultas prenatales en el
segundo semestre 2014.
3. BENEFICIOS DEL ESTUDIO
No recibirá beneficio directo por ser partícipe del estudio, debido a que los resultados
tendrán interés científico. No obstante, en el caso que los datos pudieran proporcionarle
un potencial beneficio con respecto a la temática, les serán comunicados siempre que
con anterioridad no hubiera manifestado por escrito no recibir este tipo de información.
4. PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO En caso de aceptar participar en el estudio se le realizarán algunas preguntas sobre la
información que brinda usted a sus pacientes sobre la temática planteada.
5. ACLARACIONES Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria.
No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la
invitación.
Si decide participar en el estudio puede dar por finalizado en el momento que lo desee
No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio.
No recibirá pago por su participación.
En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el
mismo, al investigador responsable.
La información obtenida en este estudio, será mantenida con estricta confidencialidad
por el grupo de investigadores.
Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo
desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este documento.
41
6. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la
información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He
sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o
difundidos con fines científicos. Convengo en participar en este estudio de
investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento.
_____________________________________ _____________________
Firma del participante Fecha
Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante): He explicado al Sr(a). ___________________ la naturaleza y los propósitos de la
investigación; le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su
participación. He contestado a las preguntas en la medida de lo posible y he preguntado
si tiene alguna duda. Acepto que he leído y conozco la normatividad correspondiente
para realizar investigación.
42
ANEXO 3
Cuestionario
“CÉLULAS MADRE DE CORDÓN UMBILICAL INFORMACIÓN QUE
BRINDAN LOS PROFESIONALES DEL ÁREA DE LA SALUD”
El siguiente cuestionario tiene como finalidad obtener respuestas del problema en
estudio que es la información que brindan los profesionales sobre las células madre de
cordón umbilical a las embarazadas que concurren a la entidad sanitaria; con el objetivo
de demostrar que existe una escasa divulgación de la información; información que es
importante brindar ya que posibilita a las personas y pacientes nuevas formas de
tratamiento a enfermedades.
Se llevará a cabo en la Maternidad Provincial Dr. Felipe Luccini y la Clínica Privada del
Sol, manteniendo la privacidad de los datos que se solicitan conforme la ley N°17622
que ampara y protege el secreto estadístico en la República Argentina.
FECHA: ……./………/………/
EDAD:…………………… SEXO:……………….
PROFESIÓN: ………………………………..
ANTIGÜEDAD EN LA PROFESIÓN:…………………..
INSTITUCIÓN:……………………………….
ENTREVISTA Nº……………..
Marque Con una cruz (X) según corresponda su respuesta, en aquellas preguntas donde
se requiera de su opinión desarrolle en forma breve y concisa.
Actualmente el uso de las células madre de cordón umbilical han creado han
grandes controversias en lo referido a su utilización. Algunas personas interesadas
sobre el tema poseen mucha información.
1. ¿Está usted interesado en ésta temática? Justifique su respuesta
43
2. ¿Qué información sobre las células madre de cordón umbilical brinda usted a las
embarazadas que acuden a su consultorio?
3. La información que brinda en el consultorio es:
Espontánea Sólo si lo solicitan
4. ¿Brinda información sobre el momento de extracción de las células de cordón
umbilical? Si su respuesta es positiva indique que aspectos abarca, de lo
contrario continúe con la siguiente pregunta.
5. ¿Qué información brinda sobre el proceso de conservación de las células de
cordón umbilical?
6. ¿Brinda usted información sobre la importancia de preservar las células madre
de cordón umbilical? Explique el porqué de su respuesta.
7. ¿Otorga información a las pacientes embarazadas sobre los beneficios y
limitaciones sobre la realización de ésta práctica?
Si No
Si su respuesta es positiva, ¿qué información brinda?
8. ¿Qué tipo de información brinda sobre la accesibilidad a los bancos de células
madre de cordón umbilical existentes?
44
9. ¿Conoce los costos de extracción y conservación de las células madre de cordón
umbilical?
SI NO
Si su respuesta es positiva, ¿Por qué transmite ésta información a las
pacientes en su consultorio?
10. Actualmente, existe un marco legal que rige dichas prácticas.
¿Qué aspectos de ella usted explica a sus pacientes?
MUCHAS GRACIA POR SU TIEMPO!!!
45
ANEXO 4
TABLA MATRIZ
Datos Sociodemográficos
Nº
Encuesta Sexo Profesión Institución
Edad F M Médico Enfermera
Antigüedad
Profesión Clínica Maternidad
Nº
Encuesta
Información que brindan sobre las células madre de cordón umbilical
Conceptos Básicos
Procedimientos
involucrados Utilidad Accesibilidad Aspectos legales
Extracción Conservación Beneficios Limitaciones Bancos Costos
46