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Nor m a UNE-EN I SO 1 5 1 8 9 : 2 0 0 3Labor at or ios cl n icos: Requ isi t ospar t icu lar es r elat ivos a la ca l idad y la Com pet encia

scar Fus te r Lluch Com ple j o Hospi t a la r io Univ ers i ta r io de Albace te

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I SO ORGANI ZACI N I NTERNACI ONAL PARA LA

ESTANDARI ZACI N ( Federac in m un dia l in tegr ada por cuerpos de estan dar izacin de 13 0 pa ses )

OBJETI VO: Pr om ov er e l d esar r ol lo d e la es tandar izac in:

Faci l i ta r in t ercam bio de serv ic ios y b ienes Promover cooperac in in te lec tua l c ien t f ica ,t ecnolgica y econm ica .

RESULTADOS: Acuerdos internacionales pu bl icados com o Norm as.

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UNE- EN I SO 1 5 1 8 9 : 2 0 0 3 Por qu ?

Respues ta a l a demanda de una Normaespecf ica para labor a t or ios sani t a r ios .

Cmo? Pr eanal t ica : pr eparacin e ident i f icacin depacien t es, t om a de m uest ra s y t r anspor t e.An alt ica: Pr ocesado .

Pos tanal t ica : va l idac in , in terpre tac in ei n f o r m e .

Par a qu ? Acredi tac in .

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Acredi tac in

=Confianza

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CI CLO DE MEJORA CONTI NUADE DEMI NG(Planificar, Hacer, Verificar y Actuar)

objetivo de los cambios

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

TIEMPO

MEJORA

PH

V

A

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APARTADOS DE LA NORMA

REQUI SI TOS DE GESTI N( I SO 9 0 0 1 : 2 0 0 0 )

REQUI SI TOS TCNI COS( I SO 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 )

I m plan t acin si st em a de ca lidadDiscip l ina m ane jo equ ipos y t em as t cn icos

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UNE- EN I SO 1 5 1 8 9 :

REQUI SI TOS DE GESTI N

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1 .ORGANI ZACI N Y GESTI N Labora t or io = sa t i sfaccin depacient es y per son al cl n ico .

La d i r eccin debe gar ant izar :Or gan izacin de r espo n sabi l idades :Dir eccin t cn ica

Respon sable de cal id adFun ciones y r espon sabi l idades de l per sonalDesignacin d e sus t i t u t os

Competencia tcnica : Formacin det odo e l per sona l

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2 . SI STEMA DE GESTI N DE LA CALI DAD Def in i r p o l t i ca y ob j e t ivos :

1 . Obj et o de l serv icio2 . Nivel d e serv icio3 . Obje t ivos de l s i s tema de ges t in de

cal idadDebe in clu i r :

Con t r o l i n t e rno + con t r o l ex t erno

Seguim ien t o de: ca l ib r acin inst r um ent os,r eact ivos y si st em as.

Debe docum ent a r se :MANUAL DE CALI DAD

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MANUAL DE CALI DAD

CONTENI DO DEL MANUAL DE CALI DAD

1.- Descripcin del sistema de calidad y estructura de ladocumentacin.

2.- Procedimientos tcnicos.3.- Funciones y responsabilidades de la direccin tcnica

y responsable de calidad

Debe m ant enerse act ua l izado .Todo e l personal debe serinst r u ido en su uso .

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3 . CONTROL DE LADOCUMENTACI N Procedimien tos para e laborac in , revis in ,

aprobacin por p ersona l au t or izado y con t ro l .Revisin per idica .

Regis t ro con las r evis ion es y v al idez.Sis tema de conservacin y e l iminacin de obsole tos .

I DENTI FI CACI N DE LA DOCUMENTACI N1.- Ttulo2.- Fecha de revisin o nmero

3.- Nmero de pginas4.- Responsable de emisin5.- Fuente de identificacin

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4 . REVI SI N DE LOS CONTRATOS El l ab o r a t o r i o a seg u r a r l a a ct u a li za ci n d e l o scon t ra t os pa ra p r opor cionar serv icio .

5 .LABORATORI OS EXTERNOS Procedimien tos para se lecc ionar los y asegurarsede su com pet encia .

Revisin per idica de los acuer dos .

Debe man tene r se r eg i s t ro de los labora tor ios , delas m ues t r as enviadas y de los r esu l t ados .

El labora tor io so l ic i tan te acepta la responsabi l idadde qu e e l resu l t ado l legu e a l cl n ico .

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6 . SERVI CI OS EXTERNOS Y SUMI NI STROS La Direccin debe es tablecer pol t icas y

p roced imien tos para la se lecc in y u t i l izac in delos se rv ic ios, equ ipos y m ate r ia l fu ng ib le .

No deben u t i l i za r se has ta comprobar que cumplen

las especif icacion es.

Debe exis t i rcon t ro l de inven t a r io yr eg i s t ro .

REGI STRO DE SUMI NI STROS1.- Lotes de reactivos, controles y calibradores2.- Fecha de recepcin3.- Fecha en que el material se pone en servicio

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7 . SERVI CI O DE ASESORAMI ENTO El per son al facu l t a t ivo d ebe:

Asesorar sobre :Uti l izacin d e los ser vi ciosEleccin de an l is isFrecuenciaTipo de m uest raI n t e rp re t acin de r e su l t ados

Par t ic ipar en :r eun iones con e l per sonal cl n ico

sesion es cl n icas

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8 . RESOLUCI N DE RECLAMACI ONES

Pol t i ca y procedimientos para lar esolu cin de r eclam acion es. Se ex ige:

Regis t ro Evaluacin Correccin

Obtenc in de c r t i cas s i s temt icamente(encues t a s ) .

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9 . I DENTI FI CACI N Y CONTROL DNO CONFORMI DADES La di r eccin deb e asegu r ar :

Regis t ro de no confor m idades.

Se design a a per sonal par a la r esoluc in de lp rob l ema .

Se defi n en acciones corr ect iv as.

Se def ine la responsabi l idad para autor izarr eanu dacin de anl i s is .

Rev i s in reg i s t ro r egu la rmen te pa raident i f icar tendencias e in ic iar acciones p revent ivas .

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1 0 . ACCI ONES CORRECTI VAS OBJETI VO Eliminar las desviac iones y evi ta r surepe t ic in .

PROCEDI MI ENTO An An l is is de causa l is is de causa

ACCI ACCI N CORRECTI VAN CORRECTI VA

Revisi Revisi n de la e f icacia ( d i r ecci n d e la ef icacia ( di r ecci n )n )

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1 1 . ACCI ONES PREVENTI VASOBJETI VO I den t i f i ca r opor t un idades de m e jo r a y det eccin den o con fo r m id ades POTENCI ALES.

PROCEDI MI ENTO

Revisin de p r oced im ien t os,an l i s is de t end encias y r iesgos

ACCI N PREVENTI VA( planes de accin)

Revis in de la ef icacia

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1 2 . MEJORA CONTI NUAREVI SI N de lo s p roced imien tos r egu la rmen tepara l a de tecc in de no conformidades yopor t un idades de m e jo r a .

EVALUACI N DE LA CONTRI BUCI N ALCUI DADO DEL PACI ENTE (La d i recc in debeim plem ent a r ind icador es de ca l idad .)

FORMACI N DEL PERSONAL(La d i r eccin debefavorecer la . )

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1 3 . REGI STROS PROCEDI MI ENTOS Iden t i f i cac in , a lmacenamien to y desecho seguro delos reg is t r os de ca l idad y t cnicos

ALMACENAMI ENTO Vl ido cua lqu ie r m edio

PERI ODO DE RETENCI N Establece el labor a t or ioVar ia r pa ra cada r eg i st r o

REGI STROS1.- Hojas de peticin2.- Resultados e informes3.- Procedimientos analticos

4.-QC y calibraciones

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1 4 . AUDI TOR AS I NTERNASOBJETI VO Veri f icar que se cum plen los r equis i to s de l SGC

EJECUCI N Deben p lani f icarse y l levarse a cabo por e l responsable decal idad

MBITO TODOS los e lem ent os del s ist em a

FRECUENCI AI n t erv a los p lan i f icados . ( Rec. 1 cada 12 m eses)RESULTADOS Documentados , seguidos por acc iones prevent ivas ocorr ect ivas y rev isados por la d i reccin

EL PERSONAL NO DEBE AUDI TAR SU PROPI O TRABAJO

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1 5 . REVI SI N POR LA DI RECCI N EJECUCI N La d ir e cci n r e v isar el SGC p ar a co m p r o b aradecuacin y ef icacia .

FRECUENCI ARec. 1 cada 1 2 m eses.

RESULTADOS Los ha l lazgos deben regis t ra rse y ser comunicadosa l personal .

ELEMENTOS A TENER EN CUENTA1.- Revisiones anteriores2.- No conformidades y estado de acciones

correctivas y preventivas3.- Auditorias internas/externas4.-Informes del personal tcnico y de gestin

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UNE- EN I SO 1 5 1 8 9 :2 0 0 3

REQUI SI TOS TCNI COS

Caro l ina And r s Fern nd ez Com ple jo Hosp i t a lar io Univers i t a r io de Albace te

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I NTRODUCCI N 1 . PERSONAL2. I NSTALACI ONES Y CONDI CI ONES AMBI ENTALES3. EQUI PO DE LABORATORI O ( SI STEMA

I NFORMTI CO DEL LABORATORI O)4 . PROCEDI MI ENTOS PREANAL TI COS 5 . PROCEDI MI EN TOS AN AL TI COS

6 . CALI DAD EN PROCEDI MI ENTOS ANAL TI COS 7 . PROCEDI MI ENTOS POSTANAL TI COS 8 . I N FORME DE LABORATORI O

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1 . PERSONALDI SPONER PERSONAL ADECUADO PARA EL TRABAJO

DI RECCI N LABORATORI O: Plan de or gan izacinPol t icas de p er sonalDescr ipc iones pu est os de t r aba j oSi st em a cua l if i cacin pro fesiona l ( r eg i st ros )

DI RECTOR DEL LABORATORI O: Una o var ias personas con responsabi l idad e j ecu t iva y compe tenc ia para a sumi r l ar espon sabi l idad d e los serv icios pr opor cionad os .Funciones: Pr ofesion ales, c ient f icas , consul t ivas , or gan izat iv as ,adm in i st ra t ivas y educat ivas.

Fun cionam ien to g loba l y adm in ist racin .

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1 . PERSONALRESPONSABI LI DADES DI RECTOR O PERSONAL DESI GNADO1 . Asesoram ient o c ien t f ico o profes iona l .2 . Par t i c ipar com o m iembr o act ivo pe r sona l f acu l t a t ivo .3 . Traba ja r e f icazmente y en co laborac in con organismos de acred i tac in ,

adm inis t r aciones , com un idad san i ta r ia y pac ien t es .4 . Def in i r, imp lem en ta r y segu i r PNTs y m e jo ra de l a cal idad de lo s serv ic ios

pres tados .5 . I m plemen t a r Si st em a de Gest in de Ca l idad ( m iemb ros Com i t s de ca l idad ) .6 . Seguim iento t raba j os Labora t or io , asegurar da t os f iab les .7 . Asegur arse de que ex is t e persona l cua l i f icado .8 . Plani f icar y es tab lecer ob je t ivos , recursos apropiados a l en torno san i ta r io y

en to rn o de t r aba jo seguro .9 . Adm in i s t r acin de l Laborato r io ( p l an i f i cacin y con t ro l p r e supues t a r io con e l

responsable ges t in f inanc ie ra ) .1 0 . Proporc ionar programas educa t ivos .1 1 . Dir ig i r inv es t igac in en func in m edios d i sponib les .1 2 . Ent orn o seguro .1 3 . Seguim ient o rec lam aciones o sugerenc ias.1 4 . Seguimiento Labora tor ios subcont ra t i s tas .1 5 . Motiv acin de l persona l .

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1 . PERSONALRECURSOS Personal adecuad o par a t odas las fu nciones

FORMACI N Especfica Cont inua

AUTORI ZACI ONES TAREAS ESPEC FI CAS Tom a de m u est r as, acceso SI L

COMPETENCI AEvaluacin t r as fo r m acin y p er id ica ( r eg i st ros )COMENTARI OS PROFESI ONALES Per sonal cual i f icado

CONFI DENCI ALI DAD I NFORMACI N

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2 . I NSTALACI ONES Y CONDI CI ONES AMBI ENTALES

CONDI CI ONES AMBI ENTALES NO I NFLUYAN EN RESULTADOS DEL EN

Direct o r Labora to r io en to r no adecuadoTom a de m uest r a s ( d iscapacidades , pr iv acidad)Equipos l abo ra to r io / o t r o s ( fuen te s de energ a ,vent i lacin , agua , desecho de r esiduo s)Com odidad y segur idad

Segu im ien t o , con t ro l y r eg i st roSeparac in zonas con act iv idad es incom pat ib lesCon t r ol accesoSist em as com un icacin en l abor a to r io adecuadosCond iciones a lm acn cor r ect as ( in t egr idad)Orden , m an ten im ien t o y l im p ieza ( p roced im ien t os)

El im inacin r egulada de sus tanc ias

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O GARANTI ZAR CORRECTO FUNCI ONAMI ENTO EQUI POS Y TRAZABI LI DAD MEDI DAS REALI ZADAS

EQUIPO - in st r u m e nt o s- m a t e r i al es de r ef e r en ci a- r ea ct i vo s- m a t er i al es f u n g ib l es- si st e m a s a n al t i co s

ADECUADOS par a pr oveer sus serv iciosEqu ipos ex t e rn os, ga ran t iza r requ isi t os nor m aDEMOSTRACI N Pr est acion es y especif icacion es anl is isPlani f icac in seguimiento , ca l ibrac in regular yfun cionam ien t o ( in st ru cciones f ab r i can te m n im o)GESTI N: con t ro l , m an ten im ien t o y ca lib racin

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O CONTROLI den t i f i cacin n ica de cada equ ipoList ado equ ipos y m ate r ia l aux i l i a rEva luacin r esu l t ados t r as det ect a r p rob lem aPersonal au t or izado:

I ns t ru cciones act ua l izadas d isponib les personal

REGI STROS para cada un idad de l equ ipo1 . Iden t i f i cac in 2 . Fa b r ica n t e , t i p o y n d e se r i e 3 . Persona de con t acto y n de t e l fono de l f ab r i can te 4 . Fecha de recepcin y pu esta en serv ic io 5 . Lugar dond e se ub ica 6 . Cond icin en la q ue se recibe 7 . I ns t r ucc iones de l fabr ican t e (PNTs)8 . Regi s t ros de desempeo que conf i rmen su ap t i tud ( in fo rmes de ta l l ados de

t odas las cal ibracion es o ver i f icaciones , factor es de correccin)9 . Manten im ien tos r ea l i zados y pend ien te s

1 0 . Cualquier event o suf r ido 1 1 . Fecha pr ev is ta de sus t i tu c in

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O MANTENI MI ENTO Planif icacin: q u e q u ip o s, f o r m a y p er i o d ici d ad

Programacin f echas y r eg ist ro cum pl im ien t oCALI BRACI N Planif icacin: q u e q u ip o s, f o r m a y p er i o d ici d adProgramacin fechas cal ibr acinEvalu acin r esu l t ados ca l ibrac inCont ro l pa ra ev i t a r a j us tes inadecuados

SEGURI DAD Contro l segur idad e lc t r ica , equipos de parada , ye l im inacin m at er ia les de desecho ( CE)Equ ipo d efect uo so:

- Espacio r epa raciones- Re t i r a r, et i que t a r y a lm acenar h a st a r e par aci n- Asegu ra r f unc ionam ien to s at i s facto r i o

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O EQUI POS I NFORMTI COS Y SOFTW ARE:

So f tw are i n fo rm t i co ,docum entado y v a lidado dur an t e ins ta lacin

Pr oced im ien t os p r o t eccinin t eg r idad dat os

Man ten imien to , condic iones ambien ta lesaprop iadas y fun cionam ien t o

Proteccin p rog ramas y ru t i na s i n fo rm t i cosde accesos , a l teracin o dest ruccin porpersona l no au t or izado

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O ANEXO B: RECOMENDACI ONES PROTECCI N SI LAlt o n ive l in t eg r idad de da tos- in fo r m acin SI L

CONTROL ENTORNO Requ is i t os fab r icant es, local izacin , pr ot eccin(UPS)

MANUAL DE PROCEDI MI ENTOS Disponib le usuar ios au tor izados , rev isado ya p r o b ad o r e g u l ar m e n t e

SEGURI DAD DEL SI STEMAPol t ica d e au t or izaciones ( claves)Medidas de segur idad r espect o de red

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O ANEXO B: RECOMENDACI ONES PROTECCI N SI LI NTRODUCCI N DE DATOS E I NFORMES Asegur ar in t egr idad t ran sfe renc ia de dat os SI LRevis in copias de dat os y clculosI n t er v a l os p r e d ef i n i d osI n f o r m e :

- co m u n i car r e su l t a do s ef i cazm en t e- co m en t a r i o s p r e an al t i co s e in t e r p r e t a ci n R- si st e m a r e v isi n y ap r o b aci n d e l in f o r m e

Mecanism o iden t i f i cacin usuar ios de l SI LRECUPERACI N Y ALMACENAMI ENTO DATOS: Copias de segur idad , comprobaciones y ensayossi st em as de ala rm a

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3 . EQUI PO DE LABORATORI O ANEXO B: RECOMENDACI ONES PROTECCI N SI L

MANEJO HARDW ARE Y SOFTW ARE MANTENI MI ENTO SI STEMAProced im ien t os escr i t osDocum en tacin p rob lem asGest in

I NTEGRI DAD DATOS PACI ENTES

PERSONA RESPONSABLE I NFORMTI CA

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4 . PROCEDI MI ENTOS PREANAL TI CASEGURAR QUE ACTI VI DADES PREVI AS AL ANLI SI S NO I NFLUYAN EN LOS RESULTADOS

HOJA DE PETI CI N

Con sen so con usu ar ios :- Fo rm a to pe t i ci ones ( e l ect r n i co o pap e l)- Modo com un icacin con Labo ra to r i o

MANUAL RECOGI DA DE ESPECI MENES Documentado e imp lemen tado po r l a D i recc inDispon ib le r espon sables t om a especim enes

- I n f or m a ci n p aci en t e s/ u su a r io s- I n st r u c ci on e s so b r e f o r m u l ar i o y m u e st r a

1 . I dent i f icac in nica de lpac ien te 2 . Sol ic i tan te au to r i zado jun t o con e l dest ina t a r io de l in fo rm e3 . Tipo de mu est r a p r im ar i a4 . Anl is is sol ic i tad os5 . I n fo rm acin c ln i ca de l pacien te ( gnero y fecha de nacim iento )6 . Fecha y ho ra de l a t om a de l a mu est r a p r im ar i a7 . Fecha y ho ra d e la recepcin

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4 . PROCEDI MI ENTOS PREANAL TI CI DENTI FI CACI N MUESTRAS Tr azables pacient ePrdid a t razabi l idad:- iden t i f i cacin dud osa o inestab i l idad , no acep ta r

- casos espec ia les ( responsable)

TRANSPORTE SEGURO I n t e rva lo aprop iado a la na tu ra leza an l i si sTem pera tu ra , conserv an t e adecuadosSegur idad de l personal

RECEPCI N Regist ro : f echa y hor a , iden t idad recep t o rCr i t e r ios acep tac in- r echazo ( in fo r m e)Revis in vo lm enes de t cnicas especf icas ( LCR)Revis in so l ic it ud es y m ues t r as, selecc ionar an l i si s

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4 . PROCEDI MI ENTOS PREANAL TI C

SI STEMA PROCESADO MUESTRAS URGENTES

TRAZABI LI DAD SUBMUESTRAS

POL TI CA PETI CI N VERBAL ANLI SI S

Flexib i l idadALMACENAMI ENTO Tiem po especi f icadoCond iciones garan t icen est ab i l idad p r opiedades Mx

- r ep et i ci on es- anl isi s ad icional es

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5 . PROCEDI MI ENTOS ANAL TI COASEGURAR PROCEDI MI ENTOS ADECUADOS

PARA REALI ZAR ACTI VI DADES DE LOS ENSAYOS

SELECCI N Cum plan neces idades usuar iosAprop iadosMtod os nor m al izados ( espec if icac iones ca l idad)Propios: va l idados y docum entados

VALI DADOS Adecuados u t i l izacin pr evis taRevis iones anu ales , docum ent adas

DOCUMENTADOS Dispon ib les personal ( f ichas- r esum en, e lec t r nicos)Basado ins t r ucciones fabr ican t e Modif icaciones : ver i f icarse y docum ent arseTabla de t a l lada con e l cont enido ( espec if icac iones)

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5 . PROCEDI MI ENTOS ANAL TI CO

I NTERVALOS DE REFERENCI A BI OLGI COS Revis in p er id icaI nvest igar cuando no son ap rop iados

CATLOGO DE PRESTACI ONES Requisi tos m uest ras p r im ar iasEspecif icacion es t cnicasDisponib le u suar ios

NOTI FI CACI N ESCRI TACam bio an l isi s m od i f i ca Rs e in t e rp re t acin

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6 . GARANT A DE CALI DAD PROCEDI MI ENTOS ANAL TI COS

GARANTI ZAR CON EVI DENCI AS OBJETI VAS QULOS RESULTADOS SON FI ABLES Y COMPARABLE

LABORATORI O Act iv idades con t ro lPer iodic idadCr i t e r ios acept acin ( t om a decision es)Docum ent acin , reg i st ro y act uacin sobr e Rs

CONTROL DE CALI DAD I NTERNO Cal idad pr evis ta resu l t ados

DETERMI NAR I NCERTI DUMBRE RESULTADOS

I nclu i r t odos lo s f act o res: m uest r eo - in fo rm e

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6 . GARANT A DE CALI DAD PROCEDI MI ENTOS ANAL TI COS

PROGRAMA DE CALI BRACI N Tr azab il id ad m et r o l gica a las u n id ad es d el SI or e fer encia a cons tan t es na t u r a les u o t rasList ado con m edios ( si no h ay r e feren cia )

EVALUACI N EXTERNA DE CALI DAD Com paracin Labora t o r iosSi m u l e Mx p a ci en t e ( co n t r o l p r o ceso co m p l et o )

VERI FI CAR ANLI SI S REALI ZADOS POR PROCEDI MI ENTOS O EQUI POS DI FERENTES

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7 . PROCEDI MI ENTOS POSTANAL TI C

REVI SI N RESULTADOS Personal au t or izadoConformidad con in formac in c l n ica : VALIDACINAutor i za r en t r ega

ALMACENAMI ENTO Y ELI MI NACI N Mx Segn r ecom endaciones loca les

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8 . I NFORME DE LABORATORI O CONTENGA I NFORMACI N SUFI CI ENTE ACUERDO USUARI OS Form ato ( pape l o elect rn ico)Com un icacin desde Labor a t or io

ASEGURAR PACI ENTES RECI BEN I NFORMACI N

I NFORME Resul t ados leg ib lesSin er r or es de t r anscr ipc in

Personas aut or izadas usar in for m acin cl n icaDet a ll a i n fo rm acin m n im a debe inc lu i r :

- So li ci t ad a- Ca li d ad m u e st r a

- M t o d o u t i l iza do- I n t e r pr et a ci n Rs

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8 . I NFORME DE LABORATORI O RECOMENDACI ONES ORGANI SMOS CI ENT FI COS I NTERNACI ONALES Nomenc la tu ra

Sin t axis pr opiedades b io lgicasI NCLUI R I NCERTI DUMBRE Y L MI TE DE DETECCI N

PROCEDI MI ENTOS ENTREGA

- Hallazgos cr t icos ( de f in icin in t e rva los)- Ad el an t o Rs ( t r a n sm i t i r i n f or m e )- Per iodos de r e spues ta , com unica rr e t r a sos - Re vi sa r t r a n scr i p ci n r e su l t ad o sl abora to r ios subcon t ra tados - Docum en tacin de l as m ed ida s t om a das

POL TI CA RESULTADOS Com un icados t e lfon o o m edio elect rn icoModif icaciones

CONSERVACI N I NFORMES

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ANEXO C:

TI CA LABORATORI OS CL NI C

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ANEXO C: TI CA LABORATORI OS CL NI CCDI GOS TI COS PROFESI ONALES

Personal d i r ect ivor espo nsabi l id ades legales Salud de l pacien t e es fu ndam ent a lConfidencial idad Consen t imien to pacien t e para l a t om a de m uest r a s(formulario)Informacin al pacient ePrivacidad en la t oma de muest rasServ icio de gua a los especiali st asUso de muest ras para ot ros t emas, si son annimos

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ASPECTOS CR TI COS I MPLEMENTACI N Planif icacin- l iderazgoPar t ic ipac in per sonalDirecc in m dica-d i r ecc in labora t or io EVALA COMPETENCI A

- va lor a tcnicas em pleadas

- d i f ci l im p l an t a ci nACREDI TACI N GLOBALDebe acredi t a rse poco a poco ( e tapas)

I NCERTI DUMBRE RESULTADOS E I NFORME I m pos ib le hacer clcu lo e fect ivo

I NTERPRETACI N RESULTADOS Reglas preest ablecidas

Suscept ibles de ser acr edi t adas

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CONCLUSI ONES ESPEC FI CO LABORATORI OS ANLI SI S CL NI COS

ACREDI TACI NI NCLUYE Requ isi t os gest in CERTI FI CACI N Requ isi t os t cnicos..ACREDI TACI N

- ap l icab les pr oceso anal t ico - co m p et e n ci a t cn i caPr oced im ien t os no nor m al izadosProp iedades va lo res nom ina lesCon sider acion es segu r idad , t ica y pr evencin

PLAN I FI CAR Y ESTABLECERI MPLEMENTAR

CONTROLAR Y EVALUARACTUAR Y MEJORAR