Ética e industria farmacéutica ÉTICA y PERCEPCIÓN PÚBLICA

Lic. Susana E. Sommer

La industria farmacéutica

• Compromete los mundos de la ciencia, medicina, economía, salud, derechos humanos, gobierno, bienestar social.

• En el siglo XXI encontramos una gran hostilidad entre la industria farmacéutica y el público.

• En resumen, impacta la vida de virtualmente todos los habitantes del planeta.

Avances científicos

•Dentro de los avances debemos incluir los avances• en la medicina.

• Y en especial el rol de los medicamentos  tanto para• tratamiento como para investigación , sus objetivos son:

• a) la cura de enfermedades o el alivio de los síntomas, • b) los de naturaleza científica, lograr drogas seguras, efectivas y con resultados reproducibles.

El lenguaje científico

•Es la terminología especializada que usan los científicos para comunicar descripciones precisas de los fenómenos científicos.

•En general es una práctica útil.

•Este evoluciona y cambia pero permite una exacta comprensión de lo que se intenta trasmitir.

El lenguaje científico: su trasmisión a los legos:

•Se presta a que el sentido exacto se pierda o malinterprete.

•También impide una comprensión de ciertos adelantos.

•Esto inclusive se traduce en la dificultad para lograr consensos legislativos.

Un ejemplo:

• La palabra clonación

• En sentido estricto es una copia de una célula, de un virus, de un trozo de ADN. 

• El público lo asocia con copiar seres vivos de Dolly a seres humanos.

El lenguaje científico: estereotipos

• Emily Martin analizó cómo la cultura modela a los biólogos para describir el mundo natural a través del análisis de textos utilizados en la enseñanza de la medicina .

• El análisis del lenguaje científico da algunas claves : los óvulos se comportan "femeninamente", son grandes y pasivos; en cambio los  espermatozoides son tan "masculinos"! 

…estereotipos

• Los óvulos no se mueven ni viajan, son "llevados", "barridos" o "se deslizan" a lo largo de las trompas. Los espermatozoides, en cambio, son "aerodinámicos" e invariablemente "activos".

Algunos autores consideran al óvulo como la Bella Durmiente que espera el beso mágico de su compañero y si no es  rescatado por un espermatozoide, morirá. 

La investigación farmacéutica

•A diferencia de los médicos y los investigadores que trabajan en instituciones sin fines de lucro,

• Los médicos e investigadores que están en la industria  responden a,

• i) los valores de la ética científica y médica• ii) el pertenecer a la industria los compromete con los objetivos de la industria tal como el logro de beneficio económico. 

Algo de historia

• Hasta mediados de los ´60, la investigación relacionada con intereses científicos.

• En 1962, FDA comienza a regular sobre eficacia y seguridad.

• 1960 , talidomida para malestar en embarazo y focomelia.

• 2004, Vioxx, antidepresivo se quita de la venta por riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebro vasculares.

• En los ´60 también aumenta costo de  I+D.

• Como consecuencia, enfermedades como malaria, y otras tropicales no son investigadas que  afectan países en vías de desarrollo. 

• En nuestros días la epidemia de SIDA en África.

• En resumen, se privilegia el estudio de drogas para enfermedades de los países desarrollados como enfermedades cardiovasculares, cáncer, neurológicas, etc.

Desafíos éticos y políticas públicas

• Los medicamentos (fármacos) presentan la gran paradoja de ser capaces de producir grandes beneficios o grandes daños.

• La publicidad directa al consumidor de medicamentos en medios gráficos y visuales genera preguntas acerca del efecto sobre el consumidor.

• El objetivo de la promoción es aumentar las ventas.

• La preocupación que genera es que pueda llevar al uso inapropiado y/o erróneo, además de alterar la relación de confianza entre médico y paciente  

Publicidad directa, salud pública y mercado

• 1) incita al consumo?

• 2) presiona a los médicos?

• 3) los gastos en medicamentos, en el sistema de pago por terceros, están relacionados con las necesidades médicas y resultados costo‐efectivos?  

• 4) cuáles son las decisiones éticas de los médicos? Cuál es el criterio de sus elecciones?

¿Qué elegir?

• Cambio de límites para medicar, (e.g. colesterol LDL de 160 a 130) implica más pacientes. Pero, son equivalentes los beneficios?

• Cuál droga? La más nueva? La más económica? Y los efectos laterales?

• Genéricos (más baratos) o no?

• De venta libre (más baratos) o con receta?

• Drogas nuevas o no?

• Ética y costos, beneficios individuales y de la comunidad y el médico que debe explicar, discutir, etc. 

Aspirina

• Algunos la consideran trivial, ya que parece asociada a males menores y es de venta libre.

• Pero, asociada a prevención de coágulos , sirve contra el ataque al corazón el accidente cerebro vascular, es la “droga milagrosa” de la campaña de Bayer.

• Bayer comienza alrededor de 1860 y en 1925 se incluye en la I.G.Farben que  construye una fábrica en Auschwitz y usa mano de obra esclava. Esta agrupación financiera fue disuelta por los aliados en 1945 y Bayer reaparece en 1951. 

• Y participa en la rehabilitación de la propia compañía y de la industria alemana.

Estudios terapéuticos y no terapéuticos

• Los estudios terapéuticos se realizan para evaluar la eficiencia, seguridad y beneficios de un tratamiento.

• Los no terapéuticos no  brindan beneficio clínico al sujeto y esta situación debe ser explícita, dado que los sujetos presuponen que al ser un estudio médico es terapéutico.

• Son condiciones: el consentimiento informado,que presente riesgo bajo para los sujetos.

Objetivos terapéuticos requieren:

• Efectividad

• Seguridad

• Relación riesgo/beneficio

• Estudio de efectos secundarios

Hallan conflictos de interés en los consensos médicos

• Los expertos tienen lazos con la industria 

• Esto es lo que revela un análisis de 200 guías de tratamiento ∙

• El 70% de los paneles de expertos estaba vinculado de alguna forma con las empresas farmacéuticas.

• Estudio de la revista Naturehttp://www.lanacion.com.ar/cienciasalud/nota.asp?nota_id=752003

El deterioro de la imagen pública• En el siglo XXI encontramos una gran hostilidad entre la industria farmacéutica y el público.

• Descenso del 79% al 44% en la imagen pública de la industria entre 1997 y 2004.

• Esto a pesar del desarrollo de remedios para el cáncer, SIDA, enfermedad cardíaca.

• La paradoja es que a pesar de la creatividad y la innovación, restricciones en el acceso a los medicamentos.

• Diferencia entre países desarrollados y en desarrollo.

Derechos de los pacientes e investigación clínica

• El desarrollo de los principios éticos para asegurar el consentimiento libre para participar en los ensayos clínicos con comprensión de riesgos y beneficios.

• El tema de los placebos

• Mujeres y niños

• ¿Existe un derecho a participar en los ensayos clínicos?

Desarrollo de nuevas drogas

• Depende de  investigación clínica innovadora y audaz.

• Para determinar la seguridad y eficiencia es necesaria la investigación  con sujetos humanos.

• La industria farmacéutica subsidia la investigación clínica y los ensayos para nuevas terapias.

• Estos ensayos deben ser científicamente perfectos y éticamente aceptables.

Conflictos de interés

• La epidemia de SIDA puso en evidencia los conflictos que pueden aparecer en las relación entre la industria, las organizaciones sin fines de lucro y los grupos defensores de los afectados.

• En 1999 se diseñaron unas guías, cuyos principios son:• 1. revelación explícita de las fuentes de fondos• 2. comunicación estructural entre las partes• 3. independencia en el diseño de las tareas

Bibliografía

• Santoro, Michael A. and Thomas M. Gorrie. 2005. Ethics and the Pharmaceutical Industry. New York, Cambridge University Press