Tecnologias y Seguridad del Paciente

Dolors Montserrat-CapellaAsesora Programa de Calidad de la Atencion y Seguridad

del Paciente

“I Foro Internacional de Gestión de Tecnológica en Salud”

Caja Costarricense de Seguro Social,Gerencia de Infraestructuras y tecnologías”

30 Noviembre 2010Videoconferencia Via Elluminate

Tecnologias y Seguridad del Paciente

1. Algunas Definiciones2. Algunos Datos3. Reflexiones4. Modelos5. Estrategia OPS

Algunas Definiciones

• WHA60.29 Tecnologías sanitarias

• La expresión «tecnologías sanitarias» se refiere a la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.

…saber la dirección que se quiere tomar

Calidad es…

…cumplir con lo acordado

…evaluar los resultados

…mejorar a partir de tu experiencia y aprendiendo de los demás

…evitar errores

Algunas Definiciones

CALIDADBIENESTAR Y

SATISFACCIÓN

ACCESIBILIDAD PRESTACIONES EN EL LUGAR Y

TIEMPO ADECUADO

COMPETENCIACONOCIMIENTOS Y

HABILIDADES ADECUADOS Y REEVALUADOS

EFICIENCIA RESULTADOS

AL MENOR CONSUMO DE :TIEMPO, PRUEBAS,

EQUIPOS Y MEDIOS

ACEPTABILIDADACTIVIDADES SATISFACEN

EXPECTATIVAS DELENFERMO Y FAMILIAR SEGURIDAD

RIESGOS SE MINIMIZAN O EVITAN Y SON EXPLICADOS

AL ENFERMO

EFECTIVIDADPRESTACIONES

LLEVAN A AUMENTOEN SUPERVIVENCIA O

CALIDAD DE VIDA

ADECUACIÓNTRATAMIENTONECESARIO Y CORRECTO

Atributos de la Calidad

Algunas Definiciones

Modificada de: Muir Gray JA. Atención sanitaria basada en la evidencia. Churchill-Livingstone; 1997

Hacer correctamentelas cosas correctas

en un entorno SEGURO

Seguridad clínica

Hacer correctamente

las cosas correctas

MejoraContinua

2000 +

Hacer las cosascorrectamente

Efectividad

Década 90

Hacer mejorlas cosas

MejoraCalidad

Década 80

Hacer las cosasa menor coste

Eficiencia

Década 70

Paradigmas en la asistencia sanitaria

Algunas Definiciones

La Organización Mundial de la Salud enuncia, en relación a la asistencia sanitaria:

“La combinación compleja de tecnologías e interacciones humanas que constituye el sistema moderno de prestación de atención a la salud puede aportar beneficios importantes. Sin embargo, también conlleva un riesgo inevitable de que ocurran efectos adversos”.

Se afronta de manera explícita la seguridad de los pacientes.

Algunas Definiciones

Seguridad del paciente: ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria.

Daño relacionado con la atención sanitaria: daño que se deriva de los planes o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o lesión subyacente.

Incidente relacionado con la seguridad del paciente: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.

Error: no realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o aplicación de un plan incorrecto.Infracción: desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente.Evento adverso: incidente que produce daño al paciente.Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier

Seguridad del paciente: ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria.

Daño relacionado con la atención sanitaria: daño que se deriva de los planes o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o lesión subyacente.

Incidente relacionado con la seguridad del paciente: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.

Error: no realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o aplicación de un plan incorrecto.Infracción: desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente.Evento adverso: incidente que produce daño al paciente.Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier

Algunas Definiciones

44.000 - 98.000 muertes (>50% prevenibles)▪ To Err is Human, Building a Safer Health System-Institute of

Medicine 1999

EA a medicamentos en 6.5% de los ingresos (28% prevenibles) 57% significativos, 30% graves, 12% riesgo vital, y 1% fatales.

Exceso de Estancia media en EA prevenibles 4.5 dias y $4,700▪ The Costs of Adverse Drug Events in Hospitalized Patients-

Journalof the American Medical Association (JAMA), 1997

3% de EA discapacidad permanente. (1 de cada 7 muerte) Errores prevenibles responsables del 12 a 15% de costes

hospitalarios.▪ The EHR and PatientSafety: A Paradigm Shiftfor Healthcare

Decision-Makers-Electronic Healthcare Vol 1 #3, 2002

Algunos Datos

NATURALEZA DEL PROBLEMA

EA (%)% EA

Evitables

Intervención quirúrgica 44,9 49,4

Fármacos 19,3 43,1

Cuidados médicos 13,5 60,4

Error de diagnostico 6,9 100,0

Error en el tratamiento 4,3 79,7

Post-parto 3,6 55,0

Neonatal 3,1 80,1

David Studdert. Harvard School of Public Health. New York & Utah-Colorado Medical Practice Studies: Methods, Results, & Key Challenges Valencia, May 2003

Tipos de EAs(Estudio de Utah - Colorado)

Algunos Datos

NATURALEZA DEL PROBLEMATotales

(%)Evitables (%)

Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7

Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6

Relacionados con la medicación 37,4 34,8

Relacionado con los cuidados 7,6 56,0

Relacionados con el diagnostico 2,7 84,2

Otros 1,8 33,37

Total 655 (100%) 278 (42,6%)

Tipos de EAs. ENEASAlgunos Datos

Gravedad de los EAs

TIPO N %Evitables

(%)

Leves 295 45 43,8

Moderados 255 39 42,0

Graves 105 16 41,9

TOTAL 655 100 42,6

Algunos Datos ENEAS

Impacto en la hospitalización %

Prolongación de la estancia 31,4

Reingreso 25

Impacto en la hospitalización días

Días adicionales/paciente con EA 6

Estancias Adicionales 3.200

Estancias Evitables 1.153

Impacto de los EAs

Algunos Datos ENEAS

ESTUDIOINCIDENCIA

(%)IC 95%

Harvard Medical Practice Study 13,6 11,6 – 15,7

Utah y Colorado 6,6 4,4 – 9,4

Quality in Australian Health Care Study 4,9 4,1 – 5,8

London 8,0 3,5 - 13,9

Denmark 6,1 2,3 – 12,7

ENEAS 4,4 2,8 – 6,5

Incidencia de Exitus en los pacientes con EA

Algunos Datos ENEAS

30 121 14 700 1 014 1 097 6 579 3 745

10,1 9,759,3

11,1

13,7

7,4

10,9

13,4

7,5

5,7

9,3

2,63,5

3,9

3,2

1

3

5

7

9

11

13

15

17

N Y state Utah Col Aust Lond Copenh. NZ Canada

Perspectiva médico legal

8754

Perspectiva de Mejora de la Calidad

5.7

7.7

Francia

16 600

Un 10% de pacientes hospitalizados sufren EA relacionado con la asistencia

Frecuencia del problemaFrecuencia del problema

España

5624

8,6

10,1El 50% de los EA son prevenibles

Los EA son responsables del 12-15% del Coste hospitalario

9,3

Algunos Datos

Estudio IBEAS

• Esfuerzo concertado:– 11379 pacientes/58

hospitales/5 países

• En preparación: Brasil con 22 hospitales

México

Costa Rica

Peru

Colombia

Argentina

Estudio IBEAS

Brazil

Algunos Datos

11.426 patients

7.526 RF1 -47 medical records lost

3.853 RF1 +

1.793 falsepositives

306 incidents1.754 patientes

with harm

533 patients withclinical complications

1.191patienswith adverse events

RF1 form33,7% +

RF2 form15,4% of all patients45,5% de screening +

PrevalenceAE: 10,5%

Resultados del estudio de incidencia19,5% con un rango entre 10,4% y 31,9% dependiendo de los paises

Resultados

Algunos Datos

% eventos adversos por especialidad

Ward Nº CIMedical services 10,1% 6,7 - 16,7Surgical services* 9,7% 5,6 - 16,4Obstetrics 8,4% 1,7 - 24,9Pediatrics 10,9% 6,3 - 14,6Intensive Care Units

22,7% 19,4 -24,2Total

10,5% 7,7-13,1

* Including Gynecology

Algunos Datos

Eventos adversos según tipo de atención

6,52%88No as yet specified

6,15%83Related with diagnostic

28,50%385Related with procedures

37,13%501Health care related infections

8,23%111Related with medication

13,40%181Related with care

%NTypes of adverse events

Algunos Datos

Evitabilidad

Probability ofprevention

Mild Moderate Serious TOTAL

Unavoidable 98 260 112 470 (41,1%)

Avoidable 124 420 130 674 (58,9%)

TOTAL222

(19,4%)680

(59,4%)242

(21,15%)1.144

205 cases were not coded

Algunos Datos

Grado de discapacidad provocada por el evento adverso

0% 10% 20% 40% 50% 60% 70%

AE caused minor or no disability

AE caused moderate disability

AE caused severe disability

AE linked to the death of the patient

AE caused patient's death

prevalence incidence30%

Algunos Datos

• El conocimiento y la sensibilización entre los profesionales facilitara:– Prevenir lo fácilmente evitable– No hacer aquello que es inadecuado o

innecesario y además comporta riesgo– Hacer más improbable lo difícilmente evitable.

• Es necesario seguir investigando acerca de la eficacia y efectividad de las medidas de prevención de los EAs prioritarios por su frecuencia o impacto.

Reflexiones

• Ha identificado que la vulnerabilidad del paciente tiene un papel destacado en la génesis de los EAs.

• Refuerza la prioridad estratégica de:– Guías de práctica clínica– Recomendaciones basadas en la evidencia– Difusión de buenas prácticas – Aplicación a la práctica clínica como una

responsabilidad de los profesionales sanitarios. • La aplicación del conocimiento disponible es una

garantía para la seguridad clínica.

Reflexiones

• El impacto sanitario, social y económico de los EAs, hasta hace poco, una epidemia silenciosa, convierte la necesidad de su estudio en una prioridad de Salud Pública.

• Entre todos hemos de cambiar la cultura de la culpa por la cultura del conocimiento.

Reflexiones

• El carácter global del estudio no le quita poder discriminatorio frente a otros estudios más específicos (p. ej. los de errores en la medicación).

• Ha permitido desarrollar una metodología específica para el estudio de los EAs, mejorando la percepción de los profesionales ante los EAs, para derribar una de las principales barreras frente a la seguridad clínica del paciente.

Reflexiones

• Disponer de un diagnóstico de situación permite anticiparse a un problema de creciente y a su repercusión sanitaria y preocupación social.

• Los resultados posibilitan informar con honestidad, franqueza y transparencia a la sociedad, pacientes y medios de comunicación sobre los riesgos asistenciales y las medidas que se pueden tomar para evitarlos.

Reflexiones

METAS INTERNACIONALES

PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

• Identificar correctamente a los pacientes• Mejorar la comunicación efectiva• Mejorar la seguridad de los medicamentos de alerta alta• Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el

procedimiento correcto y al paciente correcto• Reducir el riesgo de infecciones asociadas con la

atención sanitaria• Reducir el riesgo de daño al paciente por causa de

caídas

Reflexiones

METAS INTERNACIONALES. Valoración media

1,25

6,00

4,54

5,00

0,00

6,66

8,33

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

6,00

7,00

8,00

9,00

Identificación de pacientes

Comunicación efectiv a

Medicamentos de alto riesgo

Cirugia, procedimiento y paciente

correctoInfecciones

Caídas

Total

Reflexiones

• Como ya se ha dicho, en la asistencia sanitaria es necesario el control de calidad, ya que se trata de una actividad caracterizada por la variabilidad.

• Esta variabilidad aumenta a medida que el sistema sanitario se vuelve más complejo.

• Los incrementos en recursos en la producción de servicios sanitarios dan lugar a mayor número y variación de categorías de personal sanitario y de equipamientos y tecnologías, que determinan ese aumento de la variabilidad.

Reflexiones

Reflexiones

Gestión de riesgos: pasos

Cuantificación

Identificación

Adopción de medidas

Comunicación

Modelos

Sistema de Calidad

PERSONAS

RECURSOS

ENTORNO

PROCESOS

Modelos

NIVEL 1: PROCESOS

SECRETARÍA

MANTENIMIENTOALMACENES HOSTELERÍAARCHIVO Y DOCUMENTACIÓN

GESTIÓN DE RRHH

GESTIÓN DE RESULTADOS

Memoria ServicioFormación - PDP Estándares

Cuadro de mandosPlan de Calidad

RAC

GESTIÓN DE RRMM

INFORMÁTICA BIBLIOTECA

SIS

TE

MA

DE

CA

LID

AD

Y M

EJO

RA

CO

NT

INU

A

PA

CIE

NT

ES

Y

PR

OF

ES

ION

AL

ES

DE

L S

IST

EM

A S

AN

ITA

RIO

CALIDAD ASISTENCIAL DOCENCIA

INVESTIGACIÓNPARTICIPACIÓN INSTITUCIONAL

ACTIVIDAD EN LA COMUNIDAD

HIGIENE Y SANEAMIENTO

VÍAS CLÍNICAS

AUDITORÍAS

GESTIÓN DE PROCESOS

PUBLICACIONES/TESIS

CONGRESOS

APOYO INVESTIGACIÓNCOMISIONES

HOSPITALARIAS

OTRAS INSTITUCIONES

SALUD PÚBLICA

INTERCONSULTAS

RECLAMACIONES PATRIMONIALES

PROCESOS CLAVEPROCESOS CLAVE

HO

SP

ITA

L

CALIDAD

HIGIENE/ SANEAMIENTO

EPIDEMIOLOGÍA

SESIONES SMP

EX

TE

RN

A

UAM / ENS

OTROS

PROCESOS ESTRATÉGICOS / DIRECTIVOS PROCESOS ESTRATÉGICOS / DIRECTIVOS

PROCESOS DE APOYO PROCESOS DE APOYO

REPROGRAFÍA

Evaluación

JULIO 07

SEGURIDAD

EPIDEMIOLOGÍA

VIGILANCIA MICROBIOTA

GESTIÓN BROTES

GUÍA GUÍA

LAB. MICRO

ME

DIO

AM

BIE

NT

E

LIMPIEZA SUPERFICIES

AGUA

PLAGAS

RESIDUOS

AIRE

INS

TR

UM

EN

TA

L

LIMPIEZA

ESTERILIZACIÓN

DESINFECCIÓN

PA

CIE

NT

E

HIGIENE Y PREPARACIÓN

PREQCA

VIGILANCIA INF. NOSOCOMIAL

OBJETIVOSPOA

Organigrama funcionalComunicación Interna

Plan de necesidades

Inventario

ENFERMEDADES CRÓNICAS

ORIENTAN Y DIRIGEN

RAZÓN DE SER DEL SERVICIO

FACILITAN LOS PROCESOS CLAVE

CARTERA DEL SERVICIO

ESCRIBIR LO QUE SE HACE

HACER LO QUE SE ESCRIBEHACER LO QUE SE ESCRIBE

COMPROBAR MEJORACOMPROBAR MEJORA

DOCUMENTAR PROCESOSDOCUMENTAR PROCESOS

REALIZAR LO DOCUMENTADOREALIZAR LO DOCUMENTADO

PODERPODER DEMOSTRARLODEMOSTRARLO

ESTABLECER ESTÁNDARES

COMPARAR INDICADORES Y ESTÁNDARES

MEDIR CON INDICADORES

¿HEMOS MEJORADO?¿HEMOS MEJORADO?

“Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma

forma, no esperes resultados diferentes.”

S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999

TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO

¿HEMOS MEJORADO?¿HEMOS MEJORADO?

NORMA ISO 9001:2008

Modelo de Sistema de Gestión de la Calidad

CLIENTES RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCIÓN

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

CLIENTES

Requisitos

Satisfacción

PRODUCTO

Mejora ContinuaMejora Continua

Modelos

Sistema de Gestión de la Calidad

4.1 Gestión de Sistemas y Procesos4.2 Requisitos Generales de la Documentación4.3 Uso de los principios de gestión de la calidad

Responsabilidades por La Dirección

5.1 Compromiso de La Dirección5.2 Necesidades y expectativas de las partes

interesadas 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación5.6 Revisión por la Dirección

Gestión de los Recursos

6.1 Recomendaciones Generales6.2 Personal6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo6.5 Información6.6 Suministradores6.7 Recursos Naturales

Medición, Análisis y Mejora

8.1 Generalidades8.2 Medición y Seguimiento8.3 Control de Producto No Conforme8.4 Análisis de Datos8.5 Mejora Continua

Realización del Servicio

7.1 Planificación de la realización del Producto7.2 Procesos Relacionados con las Partes

Interesadas 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras7.5 Operaciones de Producción y Servicio7.6 Control de los Equipos de Medida

NORMA ISO 9001:2008

CARACTERIZACIÓN DE LOS PUESTOS DE TRABAJO

6. GESTIÓN DE RECURSOS E INFRAESTRUCTURAS6. GESTIÓN DE RECURSOS E INFRAESTRUCTURAS

ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL

EVALUACION DE PROVEEDORES

MANTENIMIENTO Y CONTROL DE EQUIPOS, TECNICAS Y MATERIAL AUXILIAR

MODELO DE ACREDITACIÓN INTERNACIONAL JOINT COMMISSION

CLIENTE

Gestión y Mejora

de la Calidad

Prevención y Control de la

Infección

Órganos de Gobierno,Liderazgo y Dirección

Gestión y Seguridad de

las Instalaciones

Formación y Cualificaciones del Personal

Gestión de la Información

Accesibilidad de la

Atención

Derechos del Paciente y su familia

Evaluacióndel

Paciente

Atención al

Paciente

Educación del Paciente y su Familia

Funciones relacionadascon la atención del

paciente

Funciones orientadas a facilitaruna organización seguraeficaz y bien gestionada

Gestión y seguridad de la instalación

• Diseño y gestión de 7 planes de seguridad:– Seguridad (entorno) edificios, terrenos– Protección (acceso, áreas restringidas,

pérdidas, destrucción, manipulación..)– Materiales peligrosos y residuos– Emergencias (internas y externas,

epidemmias, desastres y emergencias)– Seguridad contra incendios– Riesgos asociados a equipos médicos– Riesgos asociados a suministros

generales (electricidad, gases medicinales, vacío, etc.)

Modelos

• Fallo del sistema: defecto, interrupción o disfunción en los métodos operativos, los procesos o la infraestructura de la organización.

• Mejora del sistema: resultado o efecto directo de la cultura, los procesos y las estructuras que están dirigidos a prevenir fallos del sistema y a mejorar la seguridad y la calidad.

Recomendaciones generales del IOM para mejorar la calidad y seguridad

•Liderazgo y conocimiento

•Identificar y aprender de los errores a través de la información

•Construir estándares y expectativas

•Implantar sistemas seguros en los servicios de salud

Primum non nocere

Calidad de la Atención y

Seguridad del Paciente

Resolución CSP27/16 (2007)

Política y Estrategia regionales para la Garantía de

Calidad de la Atención,

incluyendo la Seguridad del Paciente

OPS

MARCO REGULADOR

Los gobiernos de la región adoptan políticas y programas sectoriales de salud con un marco regulador para la calidad de atención y seguridad del paciente

OPS

GESTION DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE EN SERVICIOS DE SALUD

Los servicios de salud incorporan la cultura de la calidad como parte integral de su gestión.

OPS

PREVENCION DE LAS INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCION DE SALUD

Incrementar en los servicios de salud y atención comunitaria programas para una atención limpia

OPS

SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS RELACIONADAS CON LA SALUD

Las tecnologías, en los servicios de salud, cumplen con las normativas vigentes, criterios de calidad, uso basado en la evidencia científica y es utilizado por profesionales capacitados

OPS

CIRUGIA SEGURA

Implantación de la lista de verificación quirúrgica en los servicios sanitarios especializados.

OPS

GESTION Y USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION SANITARIA

Los medicamentos, en los servicios de salud, cumplen además de los criterios de calidad, seguridad y eficacia basadas en la evidencia, con una adecuada evaluación de conveniencia, costo y es gestionado por profesionales capacitados

OPS

VIGILANCIA Y MINIMIZACION DE RIESGOS Y EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS COM LA ATENCION SANITARIA

Se han implantado sistemas para la notificación de incidentes y eventos adversos así como el uso de las herramientas para el análisis de riesgos y eventos adversos

OPS

PARTICIPACION COMUNITARIA

Participación activa de los pacientes en las actividades de calidad de la atención y seguridad. Autocuidado

OPS

RETOS

Mejorar la cultura en Calidad ySeguridad

EvaluaciónEvaluación PacientesPacientes LíderesLíderesdirectivosdirectivos

LíderesLíderesclínicosclínicos

“Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma

forma, no esperes resultados diferentes.”

S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999

¿HEMOS MEJORADO?

TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO

PLAN LIDERES

PLAN

PLAN

PLAN

PLAN

PERSONAS

PERSONAS

LIDERES

LIDERES

LIDERES

LIDERES PERSONAS

RECURSOS

PERSONAS

PERSONAS

RECURSOS

ACCIONRECURSOS

ACCION

ACCION

RECURSOS

ACCIONRECURSOS

ACCION

““No hay nada más ineficiente que No hay nada más ineficiente que hacer algo que no debería hacerse”. hacer algo que no debería hacerse”.

Peter DruckerPeter Drucker