sistema gestion integral new stetic

Presentación

Convencidos de que para New Stetic es primordial la seguridad de nuestros colaboradores, la calidad de los productos y servicios que ofrecemos, el cuidado del ambiente, la satisfacción de nuestros clientes y la cultura del mejoramiento continuo, nos proponemos día a día por desarrollar de la manera más adecuada el Sistema de Gestión Integral que nos permita cumplir con cada uno de nuestros objetivos y propósitos.

Ponemos a disposición de todos los colaboradores esta nueva edición de la cartilla del Sistema de Gestión Integral como un documento de consulta para que pongamos en práctica en el desarrollo de la labor diaria los conceptos y pilares fundamentales de los diferentes sistemas con los que cuenta la Compañía. Conservemos esta cartilla y mantengámosla en un lugar de fácil acceso.

JORGE IVÁN LOAIZA MONTOYAGerente General

Guarne, septiembre de 2008

24 1

Las 5s

Lecciones de un puntoE s u n a h e r r a m i e n t a d e enseñanza – aprendizaje, que nos permite formar en los puestos de trabajo y a su vez, desarrollar habilidad para transmitir efectivamente el conocimiento adquirido.

Es nuestra responsabilidad comprometernos diariamente con el Sistema de Gestión Integral de New Stetic. Consultemos frecuentemente esta cartilla, SIGI nos llevará de la mano al camino de la integración.

5S ACTIVIDAD

SELECCIONAR (SEIRI)

SITUAR (SEITON)

SACUDIR (SEISOU)

SOSTENER (SEIKETSU)

SEGUIR (SHUKAN)

CLASIFICAR :

IDENTIFICAR LOS ELEMENTOS NECESARIOS PARA CUMPLIR LA

LABOR Y RETIRAR LOS NO NECESARIOS.

ORGANIZAR :

PONER LOS ELEMENTOS NECESARIOS EN LOS LUGARES DEBIDOS

PARA SER FACILMENTE LOCALIZADOS. MARCAR, SEÑALIZAR, ETC.

NORMALIZAR :

DESARROLLAR MÉTODOS DE TRABAJO QUE FACILITEN LA LABOR Y

PERMITAN CONSERVAR UNA BUENA CONDICION.

HÁBITO :

APLICAR SIEMPRE LAS 5S, ACEPTÁNDOLAS COMO UNA FILOSOFÍA

DE VIDA. - ENTRENAMIENTO.

LIMPIAR :LIMPIEZA GENERAL DEL PUESTO DE TRABAJO Y LOS

ALREDEDORES. LIMPIAR CON INTELIGENCIA.

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Contenido

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PÁGINA

Plataforma Estratégica 3

Objetivos Estratégicos 5

Sistema de Gestión Integral New Stetic 7

Gestión de la Mejora 9

Gestión de Calidad 11

Gestión Ambiental 12

Buenas Practicas de Manufactura 13

Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional 16

Gestión en Control y Seguridad BASC 20

Manejo Productivo Total 22

sistemas productivos, flexibilidad y capacidad de respuesta, reducción de costos operativos y conservación del "conocimiento" industrial.

Tiene como propósito en las acciones cotidianas que los equipos y los procesos sean eficientes eliminando toda clase de pérdidas, mejorando su confiabilidad.

Busca fortalecer el trabajo en equipo, incrementar la motivación del trabajador, crear un espacio donde cada persona pueda aportar lo mejor de sí, todo esto, con el propósito de hacer del sitio de trabajo un entorno creativo, seguro, productivo y eficiente.

Indicadores de Gestión

Sigla Indicador En función de:

P PRODUCTIVIDAD

Q CALIDAD

C COSTOS

D ENTREGA

M MOTIVACIÓN

S SEGURIDAD

MTTO MANTENIMIENTO

5S 5S

Eficiencia con que se ejecuta la labor.

Nivel de calidad del producto o labor ejecutada.

Costo necesario para realizar un producto o suministrar un servicio.

Tiempos de entrega de cada pedido, a los clientes externos e internos.

Cantidad de mejoramientos que se implementan, respecto al número de personas del área.

Cantidad de accidentes e incidentes que se presentan en la Organización o en el área.

Paros de maquinaria y tiempo perdido de producción.

Criterios de evaluación para 5S

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El Sistema de Gestión Integral de New Stetic es el conjunto de procesos estratégicos, de realización, de soporte y de mejora, que interactúan para el logro de los objetivos de la Empresa.

Las directrices y objetivos del sistema de gestión son:

Plataforma Estratégica MISIÓNPosicionamos el nombre de la Compañía y sus marcas en los mercados objetivo, satisfaciendo los requisitos y expectativas de nuestros clientes y usuarios en el sector de la salud y la estética oral.

VISIÓNSeremos la mejor opción de compra en nues t ros mercados ob je t i vo , realizando alianzas estratégicas con nuestros clientes para garantizar mayor posicionamiento.Seremos reconocidos y elegidos por el valor agregado de nuestros productos y servicios.Seremos la mejor opción de generación de valor para los accionistas y para el desarrollo integral de nuestra gente.

Manejo Productivo Total (TPM)

¿Qué es TPM?Es una herramienta que facilita la productividad y la competitividad de las empresas que la implementan. Para New Stetic su diseño y aplicación está orientada por los siguientes pilares:

PARTICIPACIÓN TOTAL

SISTEMA DE MEJORAMIENTOS

ELIMINACIÓN DE PÉRDIDAS

CAPACITACIÓN ÍNDICES DE

CONTROL TPM

AUTOMANTENIMIENTO

5 S

PROGRAMA DE MANTENIMIENTO

ObjetivosEl proceso TPM ayuda a construir capacidades competitivas desde las operaciones de la Empresa, gracias a su contribución a l a m e j o r a d e l a efectividad de los

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POLÍTICA

VALORESSomos coherentes en el pensar, en el decir y en el actuar. Cumplimos con nuestros deberes, obligaciones y compromisos.La vocación de servicio está presente en todos nuestros actos.Aceptamos la diferencia, escuchamos y valoramos nuestros compañeros, clientes y proveedores.Trabajamos en equipo para el logro de objetivos comunes.Hacemos de la exigencia un instrumento de mejoramiento.Tenemos sentido de pertenencia, nos sentimos

Satisfacer las expectativas del mercado, asegurando la calidad de los dispositivos médicos, productos y servicios; garantizando la seguridad al paciente, mediante planes de mejora continua y la administración efectiva de recursos.Cumplir nuestro compromiso con los accionistas, la comunidad, los proveedores y el estado, con la aplicación de los requisitos legales vigentes.Prevenir la contaminación ambiental, las lesiones y enfermedades de los empleados y el uso de nuestra organización para actividades ilícitas.Propiciar el desarrollo integral de nuestros empleados cumpliendo con los programas de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial.

antiterrorismo-antinarcóticos. Es un programa voluntario que promueve y apoya el fortalecimiento de estándares de seguridad y protección del comercio internacional y en consecuencia agiliza los procedimientos de inspección de aduanas para las empresa exportadoras.

Este sistema busca:Mantener la cadena de seguridad de nuestros despachos de exportación con las diferentes SIAS, agentes de carga, puertos y aeropuertos.Establecer controles efectivos de seguridad, con el fin de evitar que nuestra organización sea utilizada para cometer actos ilícitos.Implementar mejoras continuas en los diferentes sistemas de seguridad, que permitan un mejor control de los diferentes procesos, al igual que en los almacenes de suministros y producto terminado.

En New Stetic establecemos controles tanto para la adquisición de materias primas, como para el desarrollo del producto y su terminación; ésto nos permite cumplir con los estándares de seguridad internacional BASC para la exportación.

Consecuentes con la política de protección, todos nuestros despachos deben garantizar el permanente control para evitar el envío de sustancias ilícitas, drogas y agentes de terrorismo que puedan

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orgullosos de ser parte de New Stetic.OBJETIVOS ESTRATÉGICOSCumplir con las utilidades antes de impuestos esperadas.Cumplir con el presupuesto de ventas en valores, garantizando el crecimiento.Aumentar la satisfacción del cliente con los productos y servicios de la Empresa.Controlar los gastos administrativos de operación, financieros y de ventas.Mejorar la competencia, conciencia del riesgo, motivación y ambiente seguro para el personal, que asegure su mejor desempeño.Controlar los costos de producción, haciendo uso eficiente de los recursos y previniendo la contaminación ambiental. Mejorar la infraestructura y procesos de la Organización para mantener la competitividad.Desarrollar una cultura de mejoramiento continuo en todas las personas y procesos de la Empresa.Desarrollar productos acordes con las necesidades cambiantes del mercado y la tecnología de producto y proceso.

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Las sustancias químicas se clasifican en una escala de 0 (no peligrosas) a 4 (extremadamente peligrosas).Categorías de riesgo

Riesgos para la salud (S): el peligro o efecto tóxico que produce una sustancia al ser inhalada, ingerida o absorbida.Riesgo de inflamabilidad (F): la tendencia de las sustancias a incendiarse.Riesgos de reactividad (R): el potencial de una sustancia a explotar o reaccionar violentamente con el aire, agua u otros.Información especial (C): se da de acuerdo con las características especiales de una sustancia (corrosiva, tóxica, explosiva), e indica la forma de extinción.

Almacenamiento de sustancias químicas por incompatibilidad

ColorRojo Azul

AmarilloBlancoNaranjaColores rayados

AlmacenamientoÁrea de líquidos inflamables

Área de reactivos tóxicos Separado del área de reactivos inflamables y combustibles

Área de reactivos corrosivosÁrea general de reactivos. Materiales incompatibles

del mismo color, almacenar individualmente

Gestión en Control y Seguridad BASC

Es un sistema de cooperación entre el sector privado y organismos Nacionales y extranjeros. Apoyado por el servicio de aduanas de los Estados Unidos, creado para fomentar un comercio internacional seguro y reducir los costos y demoras por controles anticontrabando-

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Para el logro de estos objetivos se han establecido los siguientes procesos en la Compañía:

Estos procesos son las actividades que transforman unas entradas en salidas y se gestionan con base en la metodología PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar).

Planear: es definir los objetivos y procesos de New Stetic, incluyendo las actividades, procedimientos, responsabilidades y recursos necesarios para la Empresa.

Hacer: ejecutar los procesos según lo planeado.

NEW STETIC

P PR

OC

ES

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ST

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TÉ

GIC

O

PROCESO DE DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO

H

PR

OC

ES

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IMA

RIO

S

CL

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TE

S

MERCADEOY VENTAS

DISEÑO DE PRODUCTO

PLANEACIÓN YPROGRAMACIÓN

COMPRAS ALMACENAMIENTO PRODUCCIÓN DESPACHOS

CL

IEN

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S

PR

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DE

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OR

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GESTIÓN HUMANAGESTIÓN DE

INFRAESTRUCTURAGESTIÓN ADMINISTRATIVA

Y FINANCIERA

V

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DE

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RA

GESTIÓN DE LA MEDICIÓN

AUDITORÍAS INTERNAS

GESTIÓN DE PLANEACIÓN Y MEJORAA

¿Qué debemos tener en cuenta al evacuar el área de trabajo?

Al sonar el primer tono de la sirena debemos estar preparados para una posible evacuación.El segundo tono continuo significa que debemos evacuar el área de trabajo y dirigirnos al punto de encuentro más cercano.Conservar la calma.Interrumpir las actividades.Apagar la maquinaria.Salvar archivos o información importante.Si se está con algún visitante, llevarlo con uno.Seguir las instrucciones del coordinador de evacuación.Buscar los diferentes puntos de encuentro según el plano de evacuación de la Empresa.No regresar al puesto de trabajo hasta que se dé la autorización.

Diamante de peligro de sustancias químicas Sistema que busca presentar información de forma visual de los riesgos contra la salud, inflamabilidad y reactividad, así como la información especial asociada con dichos riesgos. Este diamante nos ayuda a entender los cuidados y procedimientos para realizar un trabajo seguro.

Inflamabilidad

Salud Reactividad

Informaciónespecial

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Verificar: evaluar que los procesos se están realizando según lo planeado y que los objetivos de la Empresa y de los procesos se están logrando.

Actuar: tomar acciones correctivas, preventivas y de mejora de acuerdo con los resultados de la verificación para ajustar los procesos en un proceso de mejora continua.

Sistema de Gestión Integral New Stetic

Este Sistema de Gestión es integral por que tiene en cuenta las expectativas de diferentes partes interesadas como los accionistas, clientes, empleados y la comunidad, y porque está diseñado para cumplir con diferentes normas y requisitos para los procesos como:

ISO 9001: requisitos de ges t i ón de calidad enfocados en el cumplimiento y satisfacción de requisitos de los clientes.

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pueden ser causas de incidentes. Ejemplo: No usar EPP, no solicitar permisos de trabajo de alto riesgo, mantenimiento con máquinas en movimientoCondiciones Subestándares: condiciones en el ambiente, en máquinas, equipos, instalaciones locativas,herramientas, que pueden ser causas de incidentes. Ejemplo: máquinas sin guardas, fugas, instalaciones en mal estado, defectos de máquinas.

Preparación y respuesta ante emergenciasRuta de evacuación: línea de vida segura que nos determina por cuáles zonas de la Empresa podemos realizar la salida en caso de que se presente alguna emergencia.Extintores de incendio: Equipos que para brindar la atención inmediata cuando se presenta un conato. Dependiendo de los tipos de fuego se cuenta con diferentes extintores: de agua, polvo químico seco, dióxido de carbono, multipropósito y solkaflan. Sistema de alarmas: en la portería principal de New Stetic tenemos un sistema de alarma sonoro que es accionado cada vez que se presenta una emergencia y es necesario evacuar; el primer tono de la sirena indica que el personal debe prepararse para una posible evacuación y el segundo tono continuo nos indica que debemos evacuar y presentarnos en los diferentes puntos de encuentro.

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ISO 14001: requisitos de gestión ambiental enfocados en la prevención de la contaminación y el desarrollo sostenible.

BPM: requisitos de Buenas Prácticas en la producción y manejo de productos farmacéuticos para garantizar su calidad y prevenir su contaminación y confusión.

OHSAS 18001: requisitos de seguridad y salud ocupacional y orientados a la disminución de riesgos para las personas.

BASC: requisitos de gestión de seguridad para la prevención del uso de la Organización para actividades ilícitas, especialmente de narcotráfico o terrorismo.

Además de cumplir con las normas mencionadas, el Sistema de Gestión Integral de New Stetic, está soportado por la filosofía TPM (Manejo Productivo Total), que apoyada en ocho pilares conduce a la Organización por el proceso del mejoramiento continuo.

Peligros y riesgosPeligro: fuente, situación o acto potencial de daño en términos de lesión o enfermedad, o una combinación de estos. Ejemplo: físicos, químicos, biológicos o ergonómicos. Riesgo: combinación de la probabilidad de que ocurra un evento, exposición peligro, y la severidad de la lesión o enfermedad, que puede ser causada por el evento o exposición. Ejemplo: pérdida auditiva, salpicadura de sustancias químicas, heridas por manipulación de herramientas cortopunzantes.Incidente: evento relacionado al trabajo que tuvo el potencial para llegar a producir o produjo una lesión, enfermedad o una fatalidad.Nota1. Un accidente es un incidente que da lugar a una lesión, enfermedad o una fatalidad.Nota 2. Un incidente en el que no se produce enfermedad, lesión daño u otra pérdida también se conoce como casi-incidentes.

Para reportarActos Subestándares: Comportamientos donde la persona t i e n e p l e n o control de la s i tuación y

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Gestión de la Mejora En New Stetic siempre buscamos incrementar la satisfacción de nuestros clientes, accionistas, empleados, comunidad y demás partes interesadas, por eso la Organización debe mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestión Integral mediante:

Objetivos corporativos y los indicadores del Balanced Scorecard.Resultados financieros.Desempeño ambiental.Desempeño en Seguridad y Salud Ocupacional.Resultados de aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura.Resultados de no conformidades, accidentes e incidentes.Resultados de satisfacción del cliente y las demás partes interesadas.Mejoramientos individuales.Equipos de mejoramiento.Resultados de auditoría interna y externa.Revisión gerencial.

Para lograrlo, la Organización en su metodología PHVA aplica las siguientes acciones:

Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001

Esta norma le permite a una organización controlar sus riesgos de seguridad y salud ocupacional y mejorar su desempeño.

Este sistema busca:Asegurar la atención de calidad de la seguridad y la salud ocupacional de las partes interesadas.Provee un modelo para controlar, eliminar o mitigar los diferentes factores de riesgo.La implementación del sistema de gestión en seguridad y salud ocupacional crea un sentido de pertenencia y de responsabilidad en el trabajador por su lugar de trabajo, reduce el número de personal accidentado o enfermo, mediante la prevención y control de los riesgos, reduciendo el ausentismo laboral y la probabilidad de que se presenten enfermedades profesionales.

Programas de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional

Programa de vigilancia epidemiológico sobre conservación auditiva.Manejo seguro de sustancias químicas.Ausentismo laboral.Prevención integral de lesiones osteomusculares.Transporte seguro de mercurio.

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Desarrollar y evidenciar cada una de las actividades requeridas para la elaboración del producto con procedimientos claramente definidos, documentados y aprobados.Mantener y controlar todos los registros referentes a la fabricación y distribución de los productos (historial del lote).Establecer y mantener siempre requisitos de higiene y aseo para los diferentes recursos utilizados.Mantener siempre una excelente higiene y aseo personal.Llevar siempre el uniforme bien puesto y limpio.No usar maquillaje, accesorios, no comer ni fumar en los procesos de fabricación del producto.Tener disposiciones de almacenamiento, transporte y distribución de materias primas, materiales y producto terminado de forma adecuada para no alterar su calidad.Que los productos terminados no sean despachados a los clientes sin ser aprobados o certificada su calidad por las personas autorizadas dentro de la Empresa.

Acción correctiva: se toma para eliminar la causa de una no conformidad y evitar así su recurrencia. Ejemplo: el equipo de un proceso no funciona apropiadamente, en este caso se debe reparar analizando la causa del daño para evitar que falle nuevamente. Acción preventiva: se toma para eliminar las causas de no conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia. Ejemplo: realizar mantenimiento preventivo a los equipos antes de ser empleados en los proceso para prevenir retrasos.

Acción de mejora: son las actividades que se realizan para ser más eficientes y eficaces, mejorando la calidad de los procesos y los productos. Ejemplo: se cambia el equipo de un proceso por uno más moderno y rápido.

Cuando los procedimientos se han documentado, desplegado, implementado y comunicado es posible determinar con seguridad cómo se hacen las cosas habitualmente, incrementando la confiabilidad en los procesos.

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uso las Buenas Prácticas de Manufactura BPM que, con su filosofía de evitar la confusión y la contaminación, establece un conjunto de medidas con el fin de permitir que los productos sean de la calidad necesaria para el uso que están destinados y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.

¿Que debemos cumplir y mantener?Que los productos inyectables sean diseñados y elaborados adecuadamente para cumplir con las especificaciones de uso y calidad.Contar con infraestructura, instalaciones, maquinaria, equipos y sistemas de apoyo, apropiados y en buen estado, con los controles y calibraciones necesarias.Tener personal calificado, capacitado y entrenado para el desarrollo de las diferentes actividades.Tener debidamente identificados todas las áreas, etapas del proceso, materiales, recipientes y productos. Efectuar todos los controles necesarios de las materias primas, materiales de envase, empaque, acondicionamiento y demás insumos utilizados.Asegurar la obtención de un producto terminado cumpliendo con todas las especificaciones de calidad que permita su comercialización y uso durante el tiempo establecido.

Gestión de Calidad ISO 9001Siendo el cliente la razón de ser para nuestra organización, debemos enfocarnos en conocer sus expectativas y necesidades y esforzarnos por cumplir sus requisitos. Para esto el Sistema de Gestión Integral de New Stetic busca aumentar las satisfacción del cliente con los siguientes compromisos:

Mejorar el servicio al cliente con una atención oportuna y amable de sus expectativas, necesidades y requerimientos.

Mejorar la entrega de los productos enfocados en la entrega perfecta que sea oportuna, completa y sin errores.

Entregar productos que cumplan los requisitos de calidad en cuanto a las especificaciones técnicas y de empaque.

Desarrollar nuevos p r o d u c t o s q u e m a n t e n g a n a New Stetic a la vanguardia de las necesidades del mercado.

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Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Con el objetivo de asegurar que todos los productos inyectables satisfagan los requerimientos de pureza, identidad, eficacia y seguridad, y buscando disminuir los riesgos que se puedan presentar en toda la producción, ponemos en

Gestión Ambiental ISO 14001 Es la parte de nuestro Sistema de Gestión Integral enfocada en la prevención de la contaminación y la búsqueda de un desarrollo sostenible que trae beneficios presentes y futuros para nuestra sociedad y nuestras familias. Esta gestión permite también controlar los costos de producción, haciendo uso eficiente de los recursos previniendo la contaminación ambiental. Además de ésto, nos permite tener acceso a mercados internacionales donde la gestión ambiental es un requisito de entrada. La gestión ambiental de New Stetic busca:

Identificar los aspectos e impactos ambientales de nuestras operaciones como la generación de residuos reciclables y no reciclables y el consumo de recursos naturales como el agua o la energía.

Controlar las actividades de los procesos para disminuir el impacto negativo para el medio ambiente.

Desarrollar programas de gestión orientados a desarrollar productos y tecnologías mas amigables al medio ambiente.

Cumplir las legislación aplicable en materia ambiental, respetando los compromisos que tenemos con nuestra región y con el país.