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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
ISO: 9001-2000
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Qué es la ISO 9001:2000
Es un conjunto de requisitos internacionales que debe cumplir un Sistema de Calidad para demostrar su capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los reglamentarios y los propios de la organización
El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:
• Responsabilidades de la Dirección• Gestión de los recursos para la Calidad• Realización del producto o servicio• Sistema de medición y mejora
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Qué aporta la certificación ISO
Tener documentados en un lenguaje universal los procesos y actividades para suministrar productos y servicios externos e internos
Cuadro de Mando. Contar con un sistema de controles y de indicadores de calidad que se miden periódicamente
Asignación clara de responsabilidades en cada proceso
Cuando hay No Conformidades éstas se analizan y corrigen
Establecer objetivos de mejora para cada uno de los indicadores
Además...
Facilita la formación
Imagen
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5. Responsabilidad y Compromiso de la
Alta Administración
8. Medición, Análisis y Mejora
6. Gestión de los Recursos:• Humano• Infraestructura• Ambiente de trabajo
CLIENTES
NECESIDADES
Entradas
CLIENTES
SATISFACCIÓNProducto
CLIENTES
Mejorar continuamente
7. Prestación de los Servicios:PROCESO
ClienteInterno
ProveedorInterno
Modelo de Calidad: ISO 9001:2000
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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Sistema de Gestión de la Calidad4
Requisitos de documentación
Manual de calidad• Alcance
• 5 Puntos de la norma
• Mapa de macroprocesos
Procedimientos globales• Control de documentos
• Control de los registros de calidad
• Auditorías internas
• No conformidades
• Acciones preventivas y correctivas
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MANUAL MANUAL DE CALIDADDE CALIDAD
Describe el Sistema de Calidad de acuerdo con la política y los objetivos de calidad establecidos y la norma aplicable
PROCEDIMIENTOSPROCEDIMIENTOS
Descripción de las actividades de las unidades funcionales necesarias para implementar los elementos del sistema de calidad
INSTRUCTIVOSINSTRUCTIVOS
Documentos de trabajo detallados
REGISTROSREGISTROS
Evidencia de la realización de las actividades
Jerarquía Típica de la Documentación
Debe responder: ¿Quien?, ¿Como?, ¿Cuando?¿Donde?
Sistema de Gestión de la Calidad4
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Importancia de la Documentación en un SGC
Comunicar los procedimientos
Controlar las prácticas (estandarizar)
Facilitar las actividades de aseguramiento
Entregar bases objetivas para las auditorías
Capacitar y entrenar al personal (en especial los nuevos)
Sistema de Gestión de la Calidad4
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DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN
DE SISTEMAS DE CALIDAD
“ Lo que escucho lo olvido, lo que hago lo entiendo,
y cuando lo que veo escrito lo recuerdo.”
Sistema de Gestión de la Calidad4
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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Responsabilidad de la Alta Gerencia
CLIENTES
PROPOSITO:Establecer las responsabilidades de la alta gerencia de la organización respecto al
sistema gestión de calidad implantado, para asegurar que se revisa su funcionamiento y
se toman acciones para mejorar continuamente.
•Compromiso
•Enfoque al Cliente
•Políticas de Calidad
•Planificación •Responsabilidad, autoridad y comunicación
•Revisión
SE REQUIERE:
Control y seguimiento del plan de calidad y de mejora
Metodología para la revisión
Registros de revisión
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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Gestión de los Recursos
CLIENTES
•Provisión de Recursos
•Formación
•Infraestructura
•Ambiente
PROPOSITO:Asegurar que el personal que realiza actividades que afectan la calidad del producto o servicio, esté debidamente capacitado, posea recursos y se encuentre en condiciones de trabajo óptimas, de manera de aumentar continuamente la eficacia del SGC.Contar con los recursos requeridos para efectuar las capacitaciones.
SE REQUIERE:
Detección de necesidades
Metodología de revisión y planeación
Registros
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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Realización del Producto (Servicio)
CLIENTES
•Planificación
•Relación con cliente
•Diseño y Desarrollo
•Relación con proveedores (Compras)
•Prestación del servicio
•Seguimiento
PROPOSITO:Controlar los procesos y asegurar que tienen la capacidad para alcanzar los objetivos propuestos y entregar el servicio planificado.
SE REQUIERE:
Identificación y caracterización de procesos críticos y de apoyo
Determinación de los requisitos del Cliente
Control de Proveedores
Control del proceso de Diseño y Desarrollo del servicio
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Identificar requisitos
cliente
Revisar requisitos
cliente
Comunicación con los clientes
Diseño y desarrollo
Compras Actividades de producción o servicio: Verificación identificación y trazabilidadbienes del clientepreservación del producto validación de procesos control equipos medición
7 Realización del Producto (Servicio)
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¿qué requisitos exige para certificar?
4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestión de Calidad y mejorar continuamente
5. Responsabilidad de la Dirección
8. Medición, Análisis y Mejora6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
CLIENTES
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Medición, análisis y Mejora
CLIENTES
•Satisfacción del cliente
•Auditorías internas
•Medición y seguimiento de los procesos y producto
•Acciones correctivas y preventivas
PROPOSITO:Asegurar que se realizan mediciones de cara al cliente, evaluaciones internas,
mediciones del proceso y del producto, se analizan estos datos y finalmente se toman
acciones para mejorar continuamente.
SE REQUIERE:
Demostrar la Conformidad del Servicio entregado
Utilización de Técnicas Estadísticas
Auditoría Interna
Mejora Continua
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Índice NCH 2728(Certificación Nacional)
• Alcance y campo de la aplicación• Referencias normativas• Términos y definiciones• Sistema de gestión de la calidad• Responsabilidad de la alta gerencia• Gestión de los recursos• Realización del servicio• Medición, análisis y mejoramiento
• Otros requisitos (administrativos, infraestructura y personal)
• Certificación
Los Los mismos mismos que los que los
mencionadmencionados en la os en la
ISO ISO 9001:20009001:2000
ExclusivosExclusivosNCh 2728NCh 2728
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
ISO: 9001-2000