sigre y la legislación. control por la administración
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El control, la mejor garantía
La actividad de SIGRE está regulada tanto desde un punto de vista medioambiental como sanitario Regulación medioambiental
• Legislación Europea de Envases y Residuos de Envases de 1994
• Directiva 2008/98/CE, de Residuos
• La Ley 11/97 de Envases y Residuos de Envases
• Ley 22/2011 de Residuos y Suelos Contaminados
Las Consejerías de Medio Ambiente son las encargadas de supervisar y controlar la actividad medioambiental de SIGRE
Regulación sanitaria
• Directiva 2004/27/CE, sobre Medicamentos de Uso Humano
• Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
• Real Decreto 1345/2007, sobre autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano
El control, la mejor garantía
• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
– Regula la inserción del símbolo SIGRE en los envases de medicamentos
– Regula la inserción en los prospectos de la siguiente leyenda: “Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”
– Regula las donaciones de medicamentos y establece taxativamente que no podrán ser objeto de donación aquellos medicamentos que procedan de devoluciones de pacientes
El control, la mejor garantía
Las Consejerías de Medio Ambiente de cada Comunidad Autónoma:
• Expidieron la correspondiente autorización administrativa para que diera
comienzo la actividad de SIGRE, en sus respectivos territorios
• Renuevan dicha autorización cada 5 años
• Aprueban los Planes de Comunicación anuales
• A ellas, se reportan los informes sobre la actividad de SIGRE en esa Comunidad, periódicamente
El control, la mejor garantía
Las Consejerías de Medio Ambiente son las encargadas de supervisar y controlar la actividad de SIGRE
Este control público de la actividad de SIGRE es la mejor garantía para el ciudadano
Más información de SIGRE
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