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www.mapama.gob.es [email protected] Página 1 de 13 C/ALMAGRO, 33-4ª PLANTA EDIFICIO EDUARDO DATO 28071 MADRID TEL: 913476613 FAX: 913476671 C/ALMAGRO, 33-4ª PLANTA EDIFICIO EDUARDO DATO 28071 MADRID TEL: 913476613 RESPUESTA CONSENSUADA Nº 2017/01 DE LA COMISION NACIONAL DE COORDINACIÓN EN MATERIA DE ALIMENTACION ANIMAL En el marco de la Comisión Nacional de Controles en Materia de Alimentación animal, una comunidad autónoma consultó sobre el uso de antiespumantes en el proceso de obtención de proteínas animales transformadas, en particular sobre la clasificación de estas sustancias y si estaba permitido su uso o no, dado que había comprobado el uso de las mismas en los controles realizados en las plantas de transformación de material de categoría 3 que destinan productos a la alimentación animal. En la documentación aportada se incluían fichas técnicas de varios productos, en un caso se trataba de dimetilpolisiloxano y en otros se habla de producto a base de siloxanos o de siliconas, indicándose que en el catálogo de materias primas se incluía un límite máximo de 0,3% de dimetilpolisiloxano en el bagazo de cervecería. Tras revisar la información aportada por las Comunidades Autónomas se ha llegado a las siguientes conclusiones: 1.- No hay un grupo funcional de aditivos con la indicación de antiespumantes de acuerdo con la normativa comunitaria de aditivos para piensos. 2.- Al incluirse el dimetilpolisioxano como adyuvante tecnológico en el catálogo comunitario de materias primas (Reglamento (UE) nº 68/2013), se debe considerar esta sustancia como adyuvante tecnológico y procede aplicar un límite máximo de 0,1 % si no se especifica otro en las entradas de las materias primas para piensos (punto 5 de la parte A del Anexo del Reglamento (UE) nº 68/2013) 3.- Los representantes de los sectores de la alimentación animal que hicieron la propuesta del catálogo remitieron también a la Comisión Europea un listado de auxiliares tecnológicos a los que sería aplicable la norma del 0,1% máximo, si no se indicaba otro valor en la parte C del catálogo de materias primas. Se adjunta este listado para uso exclusivo de las autoridades de control. 4.- En este listado aparecen los siloxanos, los polímeros de sílice y siliconas de forma genérica y el dimetilpolisiloxano en particular dentro de la categoría de antiespumantes. Por lo tanto, se concluye que los siloxanos pueden utilizarse como antiespumantes en la elaboración de materias primas para alimentación animal y que es aplicable el nivel máximo de 0,1% de ellos (relación peso/peso) en las materias primas para piensos. MINISTERIO DE AGRICULTURA Y PESCA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE DIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCCIONES Y MERCADOS AGRARIOS COMISIÓN NACIONAL DE COORDINACIÓN EN MATERIA DE ALIMENTACIÓN ANIMAL

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Page 1: RESPUESTA CONSENSUADA Nº 2017/01 DE LA COMISION … · No hay un grupo funcional de aditivos con la indicación de antiespumantes de acuerdo con la normativa comunitaria de aditivos

www.mapama.gob.es

[email protected]

Página 1 de 13

C/ALMAGRO, 33-4ª PLANTA

EDIFICIO EDUARDO DATO

28071 MADRID

TEL: 913476613

FAX: 913476671

C/ALMAGRO, 33-4ª PLANTA

EDIFICIO EDUARDO DATO

28071 MADRID

TEL: 913476613

FAX: 913476671

C/ALMAGRO, 33-4ª PLANTA

EDIFICIO EDUARDO DATO

28071 MADRID

TEL: 913476613

FAX: 913476671

RESPUESTA CONSENSUADA Nº 2017/01 DE LA COMISION NACIONAL DE COORDINACIÓN EN MATERIA DE ALIMENTACION ANIMAL

En el marco de la Comisión Nacional de Controles en Materia de Alimentación animal, una comunidad autónoma consultó sobre el uso de antiespumantes en el proceso de obtención de proteínas animales transformadas, en particular sobre la clasificación de estas sustancias y si estaba permitido su uso o no, dado que había comprobado el uso de las mismas en los controles realizados en las plantas de transformación de material de categoría 3 que destinan productos a la alimentación animal. En la documentación aportada se incluían fichas técnicas de varios productos, en un caso se trataba de dimetilpolisiloxano y en otros se habla de producto a base de siloxanos o de siliconas, indicándose que en el catálogo de materias primas se incluía un límite máximo de 0,3% de dimetilpolisiloxano en el bagazo de cervecería. Tras revisar la información aportada por las Comunidades Autónomas se ha llegado a las siguientes conclusiones:

1.- No hay un grupo funcional de aditivos con la indicación de antiespumantes de acuerdo con la normativa comunitaria de aditivos para piensos. 2.- Al incluirse el dimetilpolisioxano como adyuvante tecnológico en el catálogo comunitario de materias primas (Reglamento (UE) nº 68/2013), se debe considerar esta sustancia como adyuvante tecnológico y procede aplicar un límite máximo de 0,1 % si no se especifica otro en las entradas de las materias primas para piensos (punto 5 de la parte A del Anexo del Reglamento (UE) nº 68/2013) 3.- Los representantes de los sectores de la alimentación animal que hicieron la propuesta del catálogo remitieron también a la Comisión Europea un listado de auxiliares tecnológicos a los que sería aplicable la norma del 0,1% máximo, si no se indicaba otro valor en la parte C del catálogo de materias primas. Se adjunta este listado para uso exclusivo de las autoridades de control. 4.- En este listado aparecen los siloxanos, los polímeros de sílice y siliconas de forma genérica y el dimetilpolisiloxano en particular dentro de la categoría de antiespumantes.

Por lo tanto, se concluye que los siloxanos pueden utilizarse como antiespumantes en la elaboración de materias primas para alimentación animal y que es aplicable el nivel máximo de 0,1% de ellos (relación peso/peso) en las materias primas para piensos.

MINISTERIO

DE AGRICULTURA Y PESCA,

ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE

DIRECCIÓN GENERAL

DE PRODUCCIONES

Y MERCADOS AGRARIOS

COMISIÓN NACIONAL DE

COORDINACIÓN EN MATERIA DE

ALIMENTACIÓN ANIMAL

Page 2: RESPUESTA CONSENSUADA Nº 2017/01 DE LA COMISION … · No hay un grupo funcional de aditivos con la indicación de antiespumantes de acuerdo con la normativa comunitaria de aditivos

DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Consolidated listing of substances used in the processes of sectors of the EU Feed Chain Task Force and whose residues fall below 0.1%

Antifoaming agents

Aluminum stearate

Butyl stearate

Butylated hydroxyanisole (as antioxidant in defoamers)

Butylated hydroxytoluene (as antioxidant in defoamers)

Calcium stearate

Dimethylpolysiloxane

Fatty acids

Hydroxylated lecithin

Magnesium stearate

Margarine

Mineral oil

Modified fatty alcohols

Modified polyalkoxyester

Mono- and diglycerides of fatty acids

n-Butoxypolyoxyethylene polyoxypropylene glycol

Odourless light petroleum hydrocarbons

Oleic acid from tall oil fatty acids

Oxystearin

Petrolatum

Petroleum wax

Petroleum wax (synthetic)

Polyacrylic acid, sodium salt

Poly-alkyleen-glycol-ether

Polydimethylpolysiloxane (fruit juices at 10mg/kg CCFAC 37)

Polyethylene glycol

Polyethylene glycol (400) dioleate

Polyethylene glycol (600) dioleate

Polyglycerol esters of fatty acids

Polyol-alkoxylate

Polyoxyethylene 40 monostearate

Polypropylene glycol

Polysorbate 60

Polysorbate 65

Polysorbate 80

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Potassium stearate

Propylene glycol alginate

Propylene glycol mono- and di-esters of fats and fatty acids

Silicon dioxide

Silicon polymers

Sorbitan monolaurate

Sorbitan monostearate

Soybean oil fatty acids

Tallow

Tallow alcohol, hydrogenated

Tallow, hydrogenated, oxidized or sulphated

Tocopherol

Vegetable oil

Catalysts

Ammonia

Ammonium bisulfite

Calcium chloride

Ferrous sulfate

Nickel

Sodium chloride

Sodium hydroxide

Sodium metabisulfite

Sulfur dioxide

Clarifying agents/filtration aids

Acacia

Activated char coal

Agar

Armorphous silicate

Bentonite

Carbon dioxide

Carrageenan/Furcelleran

Casein

Cellulose

Cellulose powder

Chloromethylated aminated styrene-divinylbenzene resin

Citric acid

Crosslinked polystyrene with sulphonic acid groups

Crosslinked polystyrene with amine groups

Diatomaceous earth

Divinylbenzene-ethylvinylbenzene copolymer

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Fuller's earth

Gelatin (edible)

Isinglass

Perlite (vulcanic rock from sodium potassium aluminium silicate)

Phosphoric acid

Polyacrylamide/polysodium acrylate copolymer

Polymaleic acid and sodium polymaleate

Polyoxyethylene Tristereate Sorbitan

Polyvinylbenzyltertiary Amine (ion exchange resin)

Polyvinylpolypyrrolidone

Polyvinylpyrrolidone

Potassium ferrocyanide

Silicon dioxide amorphous - silica hydrogel

Sodium alginate

Stabilized aqueous silica sol

Styrene divinylbenzene copolymer with sulphonic acid groups

Styrene-divinylbenzene-acrylonitrile-copolymer with sulphonic groups in sodium form (ion exchange resin)

Sulfur dioxide

Tannic acid

Wood flour/Sawdust

Colour stabilizers

Dextrose

Sodium acid pyrophosphate

Sulphur dioxide

Contact freezing and cooling agents

Brine (eg. salt brine)

Carbon dioxide

Dichlorodifluoromethane

Glycerol

Desiccating agent/anticaking agents/ free-flowing agent

Aluminum stearate

Calcium

Calcium aluminum silicate

Calcium silicate

Calcium stearate

Magnesium carbonate, heavy

Magnesium carbonate, light

Magnesium oxide, heavy

Magnesium oxide, light

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Magnesium silicate, synthetic

Magnesium stearate

Magnesium trisilicate

Penta-sodium-triphosphate

Silicon dioxide

Silicon dioxide amorphous - silica gel

Sodium aluminum silicate

Sodium calcium silicoaluminate

Tricalcium diorthophosphate

Enzyme immobilization agents and supports

Carrageenan (including Furcelleran)

Gelatin

Sodium alginate

Solvents (extraction and processing)

Ammonia in methanol/ethanol

Benzyl benzoate

Butan-2-ol

Butyl acetate

Carbon dioxide

Castor oil

Diethyl tartrate

Dimethylether

Ethanol

Ethyl acetate

Ethyl lactate

Glycerol

Glycerol mono- di- and triacetate

Hexane

Isobutanol (2-methylpropan-1-ol)

Isopropyl alcohol

Methanol

Methyl acetate

Methyl propanol-1

Nitric acid

Propane-2-ol (isopropyl alcohol)

Trichlorofluoromethane

Fat crystal modifiers

Lecithin

Oxystearin

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Polyglycerol esters of fatty acids

Polysorbate 60

Sodium dodecylbenzene sulphonate

Sodium lauryl sulphate

Sorbitan monostearate

Sorbitan tristearate

Flocculating agents

Sodium alginate

Acrylamide resins

Aluminum ammonium sulfate

Aluminum sulfate

Citric acid

Dimethylamine-epichlorohydrin copolymer

Ferric chloride

Ferric sulphate

Gelatin

Polyacrylic acid, sodium salt

Polyaluminium chloride

Silica

Lubricants, release and anti-stick agents, moulding aids

Acetic acid esters of fatty acid mono- and diglycerides

Acetylated monoglycerides

Beeswax

Butyl stearate

Calcium aluminum silicate

Calcium carbonate

Calcium phosphates

Calcium silicate

Calcium stearate

Carnauba wax

Castor oil

Edible bone phosphate

Ethoxylated mono- and diglycerides

Fats and waxes of vegetable and animal origin

Fatty acids of tallow and vegetable oils

Hydrogenated sperm oil

Lecithin

Magnesium carbonate

Magnesium oxide, light and heavy

Magnesium trisilicate

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Mineral oil based greases (lubricants for pumps)

Mineral oil/Paraffin oil

Mineral oils and waxes

Mono- and diglycerides of fatty acids

Oxidatively polymerised soya bean oil

Paraffin and paraffin oils

Partially hydrogenated vegetable oil

Polyglycerol esters of dimerised fatty acids of soya bean oil

Polyglycerol polylinoleate

Polyglycerol polyricinoleate

Shellac

Silicates (magnesium, potassium, sodium)

Silicon dioxide

Sodium aluminum silicate

Starches

Stearates (magnesium, calcium, and aluminum)

Stearates (potassium and sodium)

Stearic acid

Stearins

Talc

Tetrasodium diphosphate

Tri-calcium phosphate

Vegetable triglycerides

Wax

Wax coatings

Micro-organism control agents

Chlorine dioxide

Dimethyldicarbonate

Disodium cyanodithioamidocarbonate

Disodium ethylene bis dithiocarbamate

Ethylenediamine

Formic acid

Hexa-2, 4-dienoic acid

Hydrogen peroxide

N-alkyl (C12-C16) dimethyl benzylchloride

Natamycin

Nitric acid

Potassium N-methyldithiocarbamate

Propionic acid

Propylene oxide

Sodium chlorite

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Sodium dimethyldithiocarbamate

Sodium hypochlorite

Sulfur dioxide

Propellant and packaging gases

Carbon dioxide

Dichlorodifluoromethane

Oxygen

Washing and peeling agents

Ammonium chloride

Ammonium orthophosphate

Calcium chloride

Calcium hydroxide

Calcium oxide

Diammonium orthophosphate

Dithiocarbamate

Hydrogen peroxide

Oleic acid

Organophosphates

Sodium carbonate

Sodium hydroxide

Sodium hydroxide, 10%

Sodium hydroxide, 2%

Sodium tripolyphosphate

Sulfuric acid

Yeast nutrients

Ammonium chloride

Ammonium phosphates

Ammonium sulphate

B-Complex vitamins

Biotin

Calcium carbonate

Calcium phosphates

Calcium sulphate

Cupric sulphate

Ferrous ammonium sulphate

Ferrous sulphate

Inositol

Magnesium sulfate

Niacin

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Pantothenic acid

Potassium carbonate

Potassium chloride

Potassium hydrogen carbonate

Yeast autolysates

Zinc chloride

Zinc sulphate

Micro-organisms nutrients

Adenine

Adonitol

Ammonium phosphates

Ammonium sulfate

Ammonium sulphite

Arginine

Asparagine

Aspartic acid

B-Complex vitamins

Benzoic acid

Biotin

Calcium carbonate

Calcium pantothenate

Calcium phosphates

Calcium propionate

Calcium sulphate

Copper sulphate

Cupric sulphate

Cysteine monohydrochloride

Cystine

Dextran

Ferrous ammonium sulphate

Ferrous sulphate

Glutamic acid

Glycine

Histidine

Hydroxyethyl starch

Inosine

Inositol

Magnesium sulfate

Manganese chloride

Manganese sulfate

Niacin

Nitric acid

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Pantothenic acid

Peptone

Phytates

Polyvinylpyrrolidone

Potassium carbonate

Potassium chloride

Potassium hydrogen carbonate

Pyridoxine hydrochloride

RiboflavinVitaminsriboflavin

Sodium formate

Sodium molybdate

Sodium tetraborate

Thiamin

Threonine

Uracil

Xanthine

Zinc chloride

Zinc sulfate

Grinding aids

2,2'-iminodiethanol

Acetic acid

Lignosulfonates

Mono-ethylene glycol

Mono-propylene glycol

Sodium carbonate

Sodium hydroxyde

Triethanolamine

Other processing aids

Magnesium sulfate

Acetic acid

Acrylic resin with primarily tertiary amino groups

Activated carbon

Alkyl amines

Alkylene oxide adduct

Allyl isothiocyanate

Alpha-Methyl glycoside water

Ammonium bicarbonate

Amyl acetate

Bentonite

Benzyl alcohol

BHA

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

BHT

Calcium carbonate

Calcium chloride

Calcium citrate

Calcium hydroxide

Calcium oxide

Calcium phosphates

Calcium sulfate

Calcium tartrate

Caramel flavoring

Carbon dioxide

Carbonyldiamid

Carbossimetilcellulose

Citric acid

Coconut oil

Cupric oxide

Disodium hydrogen phosphate

Enzymes

Ethylene oxide-propylene oxide copolymers

Fatty acids of soybean oil

Fatty alcohol-glycol ether

Formaldehyde

Fractionated soybean oil

Fumaric acid

Gibberellic acid

Glycerol tripropionate

Glycine

Hydrochloric acid

Hydrogenated soybean oil

Hydrophillic fatty acyl esters, linked to a neutral carrier

Isopropyl alcohol

Lactic acid

Lactylated mono esters

Lecithin

Leonardite

Lignosulfonates

Magnesium chloride

Magnesium citrate

Magnesium hydroxide

Magnesium oxide

Magnesium phosphates

Methyl glycoside coconut oil ester

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DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Methyl paraben (Methyl parahydroxybenzoate)

Mineral oil

Mixture of ethylene and propylene oxides, copolymers and esters, castor oil and polyethylene glycol ester

Mixture of naturally occurring and synthetic fatty acyl derivatives, with added emulgators

Modified higher alcohol

Mono- and diglycerides of fatty acids from feed fat (E471)

Mono- and diglycerides of fatty acids from feed fat, esterified with acetic acid, lactic acid and citric acid

Nitric acid

Non-ionogenic alkylene oxide adduct with emulgator

Organoclays

Oxalic acid

Paraffin

Phosphoric acid

Polyacrylate

Polyacrylate with carboxyl groups

Polyalkylene oxide, in combination with special fatty alcohols

Polyethoxylated alcohol, modified

Polyethylene glycol

Polyglycol copolymer

Polyphosphate

Polypropylene-polyethylene block polymer

Polyvinylpyrrolidone

Potassium

Potassium carbonate

Potassium chloride

Potassium citrate

Potassium hydroxide

Potassium nitrate

Potassium phosphates

Potassium sorbate

Potassium sulfate

Potassium tartrate

Propan-1-ol

Propane-1,2-diol

Propionic acid

Propyl gallate

Sandarac gum

Shellac

Sodium

Sodium Acetate

Sodium aluminosilicate

Sodium bicarbonate

Page 13: RESPUESTA CONSENSUADA Nº 2017/01 DE LA COMISION … · No hay un grupo funcional de aditivos con la indicación de antiespumantes de acuerdo con la normativa comunitaria de aditivos

DOC CNCAA 1/2017 Aprobado XX-XX-2017 MINISTERIO

DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN

Y MEDIO AMBIENTE

Sodium bisulfite

Sodium carbonate

Sodium chloride

Sodium citrate

Sodium hexametaphosphate

Sodium hydroxide

Sodium Lactate

Sodium metabisulfite

Sodium methoxide

Sodium phosphate dibasic

Sodium phosphate monobasic

Sodium phosphate tribasic

Sodium polyacrylate

Sodium polyacrylate-acrylamide resin

Sodium sulfate

Sodium sulfite

Sodium tartrate

Solution of: anhyd. polyphosphate, polycarboxylic acid salt, polyalkylene glycol, sodium hydroxide

Sorbic acid

Sorbitan-fatty acyl esters and polyoxyethylene-20-sorbitan fatty acyl esters

Soy lecithin

Sulfuric acid

Sulphonated copolymer of styrene and divinylbenzene

Sulphur dioxide

Surface-active esters with neutral carriers

Tannic acid with quebracho extract

Tartaric acid

TBHQ

Vegetable fatty acid esters

Vegetable fatty acyl (hydrophillic)

Xylic acids

Xylose

Yeast

Zeolite