requisitos sistema gestion calidad norma
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PROYECTO FINDE CARRERA: Desarrollo e implantacin de un sistema de gestin de
la calidad basado en la norma ISO 9001:2000 en una empresa de productos siderrgicos
4 SISITEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1
ISe han identificado todos los procesos necesarios para el sistema degestin de la calidad
IISe ha determinado la secuencia e interaccin de todos estos procesos(P.Ej. Mapa Procesos)
IIISe han determinado los criterios y mtodos necesarios para asegurarque tanto la operacin como el control de estos procesos son eficaces(P.Ej. Indicadores de eficacia)
IV Se ha asegurado la disponibilidad de recursos e informacin necesariospara apoyar la operacin y seguimiento de estos procesos
VSe implementan las acciones necesarias para analizar los resultadosplanificados y mejora continua de estos procesos
VILos procesos han considerado las actividades de gestin, provisin derecursos, realizacin del producto o servicio y las mediciones
VIISe ha asegurado el control sobre la contratacin externa de cualquierproceso que afecte a la conformidad del producto o servicio
VIIISe han identificado claramente las contrataciones externas de cualquierproceso
4.24.2.1
I Existe una declaracin documentada de una poltica de calidadII Existe una declaracin documentada de objetivos de calidadIII Existe manual de calidadIV Existen los procedimientos documentados requeridos por la norma
VLos procedimientos estn establecidos, documentados, implantados ymantenidos
VIExisten documentos en la organizacin para la planificacin, operacin y
control eficaz de sus procesos identificadosVII Existen los registros requeridos por la norma
4.2.2
IIncluye el alcance del sistema (Actividades, centro/s, organizacin, etc)
II Se justifican las exclusiones si las hayIII No se detectan exclusiones no permitidas por la norma
IVIncluye los procedimientos documentados para el sistema o unareferencia a los mismos
VIncluye una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema
4.2.3
I Hay un procedimiento documentado del sistema de controlII Los documentos se aprueban antes de su edicinIII No se ponen en circulacin antes de su aprobacin
IVSe revisan y actualizan cuando es necesario y se aprueban nuevamente
VHay un mtodo de identificacin de los cambios que garantizan suconocimiento por las partes implicadas
VI Se identifican los cambios y el estado de revisin actualVII No se detectan documentos obsoletos en los puntos de usoVIII Hay una identificacin adecuada de los obsoletos para evitar su usoIX Los documentos permanecen legibles y son fcilmente identificables
X
Los documentos aplicables estn disponibles en los puntos de uso
(disponibilidad en funcin del tipo de documento, puesto, experiencia ycualificacin del personal, etc)XI Se han identificado los documentos de origen externo aplicables
GENERALIDADESREQUISITOS DE DOCUMENTACIN
REQUISITOS GENERALES
MANUAL DE CALIDAD
CONTROL DE DOCUMENTOS
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XIINo se detectan documentos de origen externo aplicables no identificados
XIIISe ha establecido una sistemtica para controlar la distribucin ointroduccin en el sistema de los documentos de origen externo
XIVSe ha garantizado la seguridad de los documentos en soporteinformtico
4.2.4I Los registros son legiblesII Son fcilmente identificablesIII Son recuperables para los plazos establecidosIV Hay un procedimiento documentado
VEl procedimiento documentado cubre todos los controles paraidentificacin, almacenamiento, legibilidad, proteccin, recuperacin,tiempo de retencin o disposicin final
VINo se detectan incumplimientos del procedimiento en cuando aalmacenamiento, proteccin, tiempo de retencin o disposicin final
VIIEl tiempo de retencin o disposicin es consistente con el fin de losmismos, la informacin contenida, el perodo de funcionamiento o la
validez del producto/servicio
5
5.1
ISe evidencia un compromiso para el desarrollo, implementacin delsistema
II Se evidencia un compromiso para la mejora continua de la eficacia
IIISe ha comunicado a la organizacin la importancia de satisfacer losrequisitos del cliente, los legales y reglamentarios
IV Se ha establecido la poltica de calidadV Se ha asegurado que se establezcan objetivos
VI Se ha realizado la revisin por la direccinVII Se asegura la disponibilidad de recursos
5.2
ISe ha asegurado que los requisitos del cliente se determinan y cumplencon el propsito de realizar la satisfaccin del cliente
5.3I Es adecuada al propsito de la organizacin
IIIncluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin
IIIProporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivosde la calidad
IV
Ha sido comunicada a la organizacin (atender a nuevas
incorporaciones, cambios, etc)V Es entendida dentro de la organizacinVI Se revisa para mantenerla adecuada continuamenteVII Se informa de las revisiones de la poltica
VIIISe ha establecido un mtodo o periodicidad para la revisin de la poltica
5.45.4.1
ISe han establecido los objetivos en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacin
II Se han incluido los necesarios para cumplir los requisitos del producto
III Los objetivos son consecuentes con la polticaIV Los objetivos son medibles
VLos objetivos se siguen en consecuencia con el criterio de medida aintervalos definidos
REGISTROS
RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
ENFOQUE AL CLIENTE
POLTICA DE CALIDAD
PLANIFICACINOBJETIVOS DE LA CALIDAD
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5.4.2
I La alta direccin se asegura de que se planifica el sistema de gestin
IILa alta direccin asegura que se mantiene la integridad del sistemacuando se planifican o implementan cambios en ste
5.5
5.5.1
I La alta direccin ha asegurado que las responsabilidades, autoridades ysu interrelacin estn definidas y comunicadas dentro de la organizacin
5.5.2
ISe ha designado a un miembro de la direccin como representante de ladireccin
IIIncluye todas las responsabilidades y autoridades descritas en la norma
5.5.3
ILa alta direccin ha asegurado que se establecen los procesosapropiados de comunicacin dentro de la organizacin
II La comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema degestin de la calidadIII La comunicacin se desarrolla de acuerdo a lo establecido
5.6
ILa alta direccin revisa el sistema a intervalos planificados (mnimo cada3 aos)
II La revisin incluye la evaluacin de oportunidad de mejoraIII Se mantienen registros de la revisin
IVLa revisin incluye la necesidad de efectuar cambios en el sistema(incluyendo poltica y objetivos)
V Incluye toda la informacin de entrada del apartado 5.6.2VI Se evidencian los resultados
VIIIncluye decisiones y acciones asociadas a la mejora de la eficacia delsistema y sus procesos y la mejora del producto en relacin con losrequisitos del cliente y la necesidad de recursos
6
6.1
ISe han proporcionado los recursos necesarios para implementar ymantener el sistema de gestin
IISe han proporcionado los recursos necesarios para mejorar continuamente la eficacia
IIISe han proporcionado los recursos necesarios para aumentar lasatisfaccin del cliente
6.26.2.1
IPara el personal que realiza los trabajos que afectan a la calidad delproducto, se ha evaluado su competencia en base a la educacin,formacin, habilidades o experiencias apropiadas
6.2.2
ISe han determinado las competencias necesarias para el personal querealiza trabajos que afectan a la calidad del producto
IISe ha proporcionado formacin o acciones para satisfacer dichasnecesidades
III Se ha evaluado la eficacia de las acciones tomadas
IV Se ha asegurado que el personal es consciente de la relevancia eimportancia de sus actividades y cmo contribuyen al logro de losobjetivos de la calidad
PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
COMUNICACIN INTERNA
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
REVISIN POR LA DIRECCIN
GESTIN DE RECURSOS
PROVISIN DE RECURSOS
RECURSOS HUMANOSGENERALIDADES
COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN
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VSe mantienen los registros apropiados de la educacin, formacin,habilidades y experiencia
6.3
ISe han determinado, proporcionado y mantenido las infraestructurasnecesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto
6.4
ISe han determinado y se gestionan las condiciones del ambiente detrabajo necesarios para lograr la conformidad con los requisitos delproducto
7
7.1
ISe han planificado y desarrollado los procesos necesarios para larealizacin del producto
IILa planificacin es consciente con los requisitos de otros procesos delsistema
III Se ha determinado cuando es apropiado
IV Los objetivos y los requisitos para el producto
V La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionarrecursos especficos
VI Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,inspeccin y ensayos especficos as como los criterios de aceptacin
VII Los registros necesarios para evidenciar el cumplimiento de losrequisitos
VIIIEl resultado de la planificacin se presenta de forma adecuada para elmtodo de operar de la organizacin
7.2
7.2.1
I No se han determinado los requisitos especificados por el clienteII No incluyen los requisitos para entrega y postventa (cuando aplique)
IIINo se han determinado los requisitos no especificados por el cliente peronecesarios para la utilizacin prevista o especificada
IVNo se han determinado los requisitos legales reglamentariosrelacionados con
VNo se ha determinado cualquier requisito adicional determinado por laorganizacin
7.2.2
IAntes de comprometerse a proporcionar el producto se ha aseguradoque:
II Los requisitos del producto estn definidos
III Las diferencias existentes son resueltasIV La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos
VSe han confirmado antes de su aceptacin los requisitos proporcionadosdocumentalmente por el cliente
VICuando se cambian los requisitos del producto se modifica ladocumentacin y no se comunica al personal implicado
7.2.3
I
Se han determinado e implantado disposiciones eficaces para lacomunicacin con los clientes relativas a informacin sobre el producto,tratamiento de preguntas, contratos y pedidos (incluyendomodificaciones) y la retroalimentacin del cliente incluyendo
7.3
7.3.1I Hay evidencias de la planificacin y el control del diseo
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE TRABAJO
REALIZACIN DEL PRODUCTO
PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
COMUNICACIN CON LOS CLIENTES
DISEO Y DESARROLLO
PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
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II Incluye las etapas del diseo y desarrollo
IIIIncluye la revisin, verificacin, y validacin apropiadas para cada etapa
IV Incluye las responsabilidades y autoridades
VSe han gestionado las interfaces entre los diferentes grupos indicadospara asegurar una comunicacin eficaz y una clara asignacin de
responsabilidades
VISe actualizan, cuando es apropiado, los resultados de la planificacin amedida que progresa el diseo
7.3.2
ISe han determinado los elementos de entrada relacionados con losrequisitos del producto
II Se ha determinado el mantenimiento de los registrosIII Se han incluido los requisitos funcionales y de desempeoIV Se han incluido los requisitos legales y reglamentarios aplicables
VSe ha incluido la informacin aplicable proveniente de diseos previossimilares, cuando aplica
VISe ha incluido cualquier otro tipo de requisito esencial para el diseo y eldesarrollo
VII Se han revisado otros elementos
VIIILos requisitos estn completos, sin ambigedades ni conflictos entre s
7.3.3
ISe proporcionan los resultados (salida) de tal manera que permita laverificacin contra las entradas
II Se ha aprobado antes de su liberacinIII Los elementos de salida cumplen los de entrada
IVLos elementos de salida proporcionan informacin pertinente para lacompra, produccin y el suministro del servicio
V
Los elementos de salida contienen o hacen referencia a los criterios deaceptacin del producto
VILos elementos de salida especifican las caractersticas del producto queson esenciales para el uso correcto y seguro
7.3.4I Se realizan revisiones sistemticas en las etapas adecuadas
IIEn las revisiones se evala la capacidad de los resultados para cumplirlos requisitos
IIIEn las revisiones se identifica cualquier problema y se proponen lasacciones necesarias
IV Los participantes incluyen representantes de las funciones relacionadascon las fases de diseo y desarrollo que se estn revisando
V Se mantienen los registros7.3.5
ISe verifica para asegurar que los elementos de salida satisfacen los deentrada
IISe registran los resultados de la verificacin y de cualquier accin quesea necesaria
7.3.6
ISe valida el diseo y desarrollo de acuerdo con el orden planificado paraasegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitospara su uso especificado o previsto para su aplicacin
II Cuando es posible completarse antes de la entrega o implementacin del
III
Se mantienen registros de la validacin o de cualquier accin que sea
necesariaIV Se validan todos los usos que sean previstos
ELEMENTOS DE ENTRADA
RESULTADO DEL DISEO Y DESARROLLO
REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO
VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
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7.3.7
ISe identifican y mantienen registros de los cambios y de cualquier accinque sea necesaria
II Los cambios se revisan, verifican y validan
IIISe incluye la evaluacin del efecto de los cambios en las partesconstitutivas y en el producto entregado
IV Las revisiones se realizan por el personal autorizado
7.47.4.1
ISe asegura que el producto adquirido cumple los requisitos de compraespecificados
IIEl tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquiridoes consistente con el efecto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o en el producto final
IIISe evalan y seleccionan los proveedores en funcin de su capacidadpara suministrar productos de acuerdo con los requisitos de laorganizacin
IVSe han establecido los criterios para la seleccin, y re-evaluacin de losproveedores
VSe mantienen registros de las evaluaciones y de cualquier accinnecesaria que derive de la misma
7.4.2I La informacin de compras describe el producto a comprar
IIIncluye requisitos para la probacin del producto, procedimientos,procesos y equipos cuando es apropiado
IIIIncluye requisitos para la cualificacin del personal cuando es apropiado
IVIncluye requisitos del sistema de gestin de la calidad cuando esapropiado
V La organizacin asegura la adecuacin de los requisitos de compraespecificados antes de comunicrselo al proveedor7.4.3
ISe han establecido e implementado las inspecciones u otras actividadesnecesarias para asegurar que el producto comprado cumple con losrequisitos de compra especificados
II
Cuando la organizacin o su cliente proponen llevar a cabo actividadesde verificacin en las instalaciones del proveedor se especifican en lainformacin de compra las disposiciones requeridas para la verificacin yel mtodo para la liberacin del produ
7.57.5.1
I Se ha planificado y se lleva a cabo la produccin y el suministro delservicio bajo condiciones controladasII Las condiciones controladas incluyen cuando les aplica:
III La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas delproducto
IV La disponibilidad de instrucciones de trabajoV La utilizacin del equipo apropiado
VI La disponibilidad y utilizacin de equipos de medicin y seguimiento
VII La implantacin de actividades de seguimiento y medicin
VIII La implementacin de actividades de liberacin, entrega y postventa
7.5.2
CONTROL DE CAMBIOS DE DISEO Y DESARROLLO
COMPRASPROCESO DE COMPRAS
INFORMACIN DE LAS COMPRAS
VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOCONTROL DE LA PRODUCCIN Y LA PRESTACIN DEL SERVICIO
VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACINDEL SERVICIO
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I
Se validan todos los procesos de las operaciones de produccin yservicio en aquellos puntos en los que los elementos de salidaresultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento omedicin
IILa validacin establece las disposiciones para estos procesos paraalcanzar los resultados planificados
III La organizacin establece los preparativos necesarios para estosprocesos
IV Los preparativos cuando les aplica incluyen:V Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesosVI Aprobacin de equipos y cualificacin del personalVII La utilizacin de mtodos y procedimientos especficosVIII Los requisitos aplicables a los registrosIX La revalidacin
7.5.3I Se identifica el producto por medios adecuados
IISe identifica el estado del producto con respecto a los requisitos demedicin y seguimiento
III Cuando la trazabilidad es un requisito se controla y registra laidentificacin nica del producto
7.5.4
ISe cuidan los bienes del cliente mientras estn bajo control de laorganizacin o estn siendo utilizados por la organizacin
II Se han identificado los bienes del clienteIII Se verifican los bienes del clienteIV Se protegen y mantienen
VSe registra y comunica al cliente cualquier bien que se pierda, deteriore oque se estime que es inadecuado para su uso
7.5.5
I
Se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la
entrega al destino previstoII Icluye la identificacinIII Icluye la manipulacinIV Incluye el embalajeV Incluye el almacenamientoVI Incluye la proteccinVII Se aplica a las partes constitutivas
7.6
ISe han determinado las actividades de seguimiento y medicin que serequieran para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
II
Se han establecido procesos para asegurar que las actividades de
seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una maneracoherente con los requisitosIII Se asegura la validez de los resultados cuando sea necesarioIV Cuando es necesario:
V Se calibran o verifican a intervalos especficos o antes de su utilizacin
VI Se calibran / verifican contra patrones de medicin trazables nacionaleso internacionales
VII Cuando no existen patrones se registra la base utilizadaVIII Se ajustan a reajustan segn sea necesario
IX Se identifican para posibilitar la determinacin del estado de calibracin
X Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de lamedidaXI No se protegen contra daos o deterioro
IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
PROPIEDAD DEL CLIENTE
PRESERVACIN DEL PRODUCTO
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
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XII Se evala y registra la validez de los resultados de las medicionesanteriores cuando se detecta que el equipo no est conforme con losrequisitos
XIIISe toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquierproducto afectado
XIV
Se mantienen registros de los resultados de las calibraciones o
verificaciones
XV
Se confirma la capacidad de los programas informticos cuando stos seutilizan en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitosespecificados (antes de su utilizacin o confirmarse del nuevo cuandosea necesario)
8
8.1
IHay evidencia de la planificacin e implementacin de los procesos deseguimiento, medicin, anlisis y mejora para:
II Demostrar la conformidad del producto
III Asegurar la conformidad del sistemaIV Mejorar continuamente la eficacia
VIncluye la determinacin de los mtodos aplicables, las tcnicasestadsticas y el alcance de su utilizacin
8.28.2.1
ISe han determinado mtodos para obtener informacin relativa a lapercepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos porparte de la organizacin
II Se utiliza esta informacin8.2.2
I Se evidencia la planificacin de las auditoras internas
II Hay un procedimiento documentado
IIISe evala que el sistema sea conforme a los requisitos de la norma y alos requisitos de gestin establecidos por la organizacin y que ambos seha implementado y se mantienen de forma eficaz
IVLa planificacin del programa toma en consideracin el estado deimportancia de los procesos y reas a auditar, as como los resultados deauditorias previas
V Se han definido los criterios de auditoraVI Se ha definido el alcance de las auditoras internasVII Se ha definido la frecuencia de las auditoras internasVIII Se ha definido la metodologa de las auditoras internas
IXLos auditores o la realizacin de la auditora aseguran la objetividad e
imparcialidad del proceso, no auditando su propio trabajoX Se registran los resultados de las auditoras
XISe toman acciones sin demora por los responsables de las reasauditadas
XIISe evidencia la verificacin sobre las acciones tomadas y el informe delresultado de la verificacin
8.2.3I Se han definido los mtodos para el seguimiento de los procesosII Los mtodos de seguimiento son apropiados
IIICuando es aplicable, se definen los mtodos de medicin de losprocesos del sistema de gestin de calidad
IVLos mtodos de seguimiento y medicin demuestran la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados
V Se toman las medidas correctoras para asegurar la conformidad delproducto cuando los procesos no alcanzan los resultados planificados
MEDICIN ANLISIS Y MEJORA
GENERALIDADES
SEGUIMIENTO Y MEDICINSATISFACCIN DEL CLIENTE
AUDITORIA INTERNA
SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS
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VI Se conservan registros del seguimiento de los procesos especiales8.2.4
I Se miden y se hace un seguimiento de las caractersticas del productopara verificar que se cumplen los requisitos establecidos para el producto
II
Se miden y se hace un seguimiento en las etapas apropiadas de acuerdo
a la planificacin
IIISe mantiene evidencias de la conformidad con los criterios de aceptacin
IVLos registros indican la persona/s que autorizan la liberacin del producto
VNo se libera el producto antes de completarse satisfactoriamente todoslos requisitos planificados (excepto cuando la autoridad competente o elcliente indiquen los contrario)
VI Se registra de forma clara la concesin
VIILos registros constatan tanto los resultados positivos como los negativos
VIII La organizacin toma medidas cuando el resultado es negativo
8.3
I La organizacin identifica y controla los productos que no son conformescon los requisitos para prevenir su utilizacin o entrega no intencionados
IIExiste un procedimiento documentado donde se reflejan los controles ylas responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento delproducto no conforme
IIIEl procedimiento describe los controles y responsabilidades, as comolas autoridades para tratar los productos no conformes
IV
La organizacin ejecuta acciones para eliminar las no conformidadesdetectadas, bien autoriza su liberacin, utilizacin, eliminacin oaceptacin por las autoridad competentes o por el cliente, ejecutaacciones para prevenir su utilizacin o aplicaci
VLa organizacin mantiene registros de la naturaleza de las noconformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluidaslas consesiones
VICuando se corrige un producto se verifica de nuevo para comprobar suconformidad
VIICuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega ocuando se ha iniciado su utilizacin se toman las acciones apropiadasrespecto a las consecuencias o efectos potenciales de la no conformidad
8.4
I La organizacin ha determinado los datos apropiados para demostrar laadecuacin y la eficacia del sistema y para evaluar dnde puederealizarse la mejora continua
II La organizacin recopila estos datosIII La organizacin analiza estos datos
IVSe incluyen los datos generados del resultado de la medicin yseguimiento o de cualquier otra fuente pertinente
VEl anlisis de los datos proporciona informacin sobre la satisfaccin delcliente
VIEl anlisis de los datos proporciona informacin sobre la conformidadcon los requisitos del producto
VII
El anlisis de los datos proporciona informacin sobre las caractersticas
y tendencias de los procesos de los productos incluyendo lasoportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
VIIIEl anlisis de los datos proporciona informacin sobre los proveedores
SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
ANLISIS DE DATOS
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8.58.5.1
ILa organizacin mejora continuamente la eficacia de su sistema pormedio de la utilizacin de la poltica, objetivos, resultados de auditoras,anlisis de datos, AA.CC., AA.PP. y la revisin por la direccin
8.5.2
ISe toman acciones para eliminar la causa de la no conformidad conobjeto de prevenir su repeticin y stas son apropiadas al efecto de la noconformidad
II Hay un procedimiento documentadoIII El procedimiento documentado define los requisitos IV A IX
IVSe revisan las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
V Se determinan las causas de la no conformidadVI Se evala la necesidad de adoptar accionesVII Se determinan e implementan las acciones necesariasVIII Se registran los resultados de las acciones tomadasIX Se revisan las acciones preventivas tomadas
8.5.3
ISe determinan acciones para eliminar las causas de no conformidadespotenciales
II Son las apropiadas a los efectos de los problemas potencialesIII Hay un procedimiento documentadoIV El procedimiento documentado define los requisitos V a IXV Se determinan las no conformidades potenciales y sus causas
VISe evala la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de noconformidades
VII Se determinan e implementan las acciones necesariasVIII Se registran los resultados de las acciones tomadasIX Se revisan las acciones preventivas tomadas
MEJORAMEJORA CONTINUA
ACCIN CORRECTORA
ACCION PREVENTIVA
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