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requisitos básicos para la realización de un manual de instrucciones

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requisitos básicos para la realización de un manual de instrucciones

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Prólogo

En la realización de este trabajo han intervenido los siguientes

organismos y empresas:

La dirección y coordinación técnica la ha llevado a cabo el personal

del Gabinete Técnico de Prevención y Seguridad Industrial en PYMES

de la Confederación de la Pequña y Mediana Empresa Aragonesa (CEPYME/ARAGON).

El trabajo ha sido desarrollado por el personal Técnico del Servicio de

Prevención Externo de GPR-H&Co Ingeniería Integral de Prevención S.L.

Financiado por el Gobierno de Aragón.

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Indice

Introducción 1 Directivas de nuevo enfoque 3 Marcado CE 10 Propuesta de directiva 39 Manual de Instrucciones 53 Mantenimiento Industrial 97 Entidades de certificación 113

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Introducción

La aparición del Mercado Único Europeo lleva consigo, entre otras muchas cosas, que sólo se

puedan comercializar productos seguros y con unos niveles de calidad suficiente. Estos dos

objetivos están contemplados en las políticas llamadas de NUEVO ENFOQUE y ENFOQUE

GLOBAL de la UNIÓN EUROPEA, que tienen por objeto:

- Eliminar los obstáculos técnicos para la venta de productos a terceros países.

- Crear un mercado basado en la calidad de las empresas y de los productos.

Dicha política de NUEVO ENFOQUE exige el cumplimiento de las directivas europeas en materia

de seguridad, lo cual no implica que estemos hablando de un proceso sencillo en cuanto a la

adaptación a la nueva normativa que implica, en algunos de los casos, carencias en información

por parte de las empresas de metal aragonesas sobre qué tienen que aplicar para el cumplimiento

de las normas exigidas en el resto de la UE y quién lo tiene que realizar.

El cumplimiento de esta serie de Directivas de Nuevo Enfoque implica la obligatoriedad que se

estableció, a partir del 1 de Enero de 1995, de contar con, lo que se conoce como, el marcado CE.

Dicho marcado es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los

mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la

Unión Europea, prohibiéndose la comercialización de los productos que no reúnan las condiciones

de dicho marcado.

La Confederación de la pequeña y Mediana Empresa Aragonesa (CEPYME/ARAGON) lleva años

informando y promocionando desde su Departamento Técnico acciones encaminadas a la

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implantación de programas y actuaciones concretas en temas de seguridad industrial. Cabe

destacar que la publicación que realizamos, quiere cubrir uno de los aspectos más demandados

por nuestras empresas industriales fabricantes de maquinaria o usuarias de las mismas, como es

la documentación exigible por la Directiva de seguridad de máquinas (98/37/CEE), concretamente

en lo relativo a la confección del Manual de Instrucciones y Declaración CE.

Se pretende crear una herramienta básica de consulta, con la que se pretende aclarar aquellas

dudas que le surgen tanto al fabricante como al usuario de maquinaria en la obtención de

productos que dispongan de la documentación mínima exigible que en todo caso debe llevar por

exigencias normativas el mismo.

El objetivo de esta guía es el poner en conocimiento del cliente usuario aquello que debe exigir y al

fabricante lo que debe aportar en cuanto a documentación que acompaña a aquellos productos

que se adquieren o venden.

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Directivas de Nuevo Enfoque

Una directiva es un acto jurídico comunitario por el que se establece una obligación de los

destinatarios en cuanto a unos objetivos determinados, dejándose al libre elección a los Estados la

forma y los medios destinados a alcanzarlos en un plazo determinado como máximo dos años.

Las directivas marcan objetivos esenciales de seguridad sin definir aspectos específicos y

concretos sobre el cumplimiento de los requisitos establecidos.

Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de

seguridad y salud que deben cumplir los productos incluidos en el ámbito de aplicación de la

misma, en función del riesgo que posean esos productos. Los requisitos de las directivas son

requisitos generales y amplios, es por ello que el camino más eficaz para satisfacer dichos

requisitos es la utilización de las llamadas normas armonizadas.

Las Normas Armonizadas son normas europeas (EN o HD) elaboradas por Organismos Europeos

de Normalización. Existen dos organismos de normalización, el Comité Europeo de Normalización

(CEN) y el Comité Europeo de Normalización Electrotecnia (CENELEC). Las normas armonizadas

son publicadas por la Comisión en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas (D.O.C.E),

obligando a la retirada de todas aquellas normas nacionales que entren en contradicción con ella.

Se dice que las normas armonizadas sirven para establecer la presunción de conformidad con los

requisitos esenciales de las correspondientes directivas de Nuevo Enfoque.

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Una norma armonizada, da presunción de conformidad con una Directiva porque ha sido elaborada

teniendo en cuenta las exigencias de las Directivas y consensuada por representantes de los

diferentes Estados Miembros.

Las normas armonizadas son documentos técnicos, de aplicación a productos, de carácter

voluntario. Pero a su vez es el camino más sencillo a través del cual, con las especificaciones

aseguramos que nuestro producto CUMPLE con las directivas de aplicación.

Cuando no existen normas armonizadas de ese producto alternativamente el producto puede

fabricarse aplicando, en lugar de las normas armonizadas, normas internacionales o nacionales.

En este caso, el producto no se beneficiará de la presunción de conformidad que otorga el uso de

dichas normas por lo que el fabricante deberá incluir en la documentación técnica, una descripción

de las soluciones adoptadas para satisfacer los objetivos de seguridad de la Directiva.

Para la libre comercialización de un producto, el fabricante ha de declarar su conformidad con las

directivas, que puede realizarse por dos vías, o bien en base al cumplimiento con las exigencias de

las directivas, o en base a la presunción de conformidad que dan las normas armonizadas

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Configuracionesy

Conceptos básicos para máquinas

Normastipo A

Normastipo B

Normas B1Aspectos generales de seguridad

Normas B2Sistemas que

condicionan la seguridad

Normastipo C

Normas de seguridad específicas por tipos de máquinas

Normas fundamentales

Grupos de Normasde seguridad

Normas

particulares

Clasificación de las normas europeas armonizadas

Configuracionesy

Conceptos básicos para máquinas

Normastipo A

Normastipo B

Normas B1Aspectos generales de seguridad

Normas B2Sistemas que

condicionan la seguridad

Normastipo C

Normas de seguridad específicas por tipos de máquinas

Normas fundamentales

Grupos de Normasde seguridad

Normasparticulares

Existen tres tipos de normas europeas relativas a seguridad :

- Tipo A

Normas básicas; aspectos generales, principios de diseño. Ejemplo : UNE EN 292

- Tipo B

Normas de grupo :

B1 : aspectos particulares de la seguridad. Ejemplo : UNE EN 60204

B2 : dispositivos de seguridad

Ejemplo : UNE EN 574

- Tipo C

Prescripciones para la seguridad de un grupo de máquinas. Ejemplo : UNE EN 692

Prensas mecánicas. Seguridad.

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Procedimientos de evaluación de la conformidad

Es un procedimiento a través del cual se comprueba que un producto cumple con los requisitos

esenciales de seguridad citados en la Directiva correspondiente. Con tanta directiva existente,

parece complejo el poder definir el procedimiento genérico de evaluación de la conformidad, por

tanto parece lógico imaginar que existen criterios establecidos que definan dicho proceso.

A tal propósito, la directiva 90/683/CEE, tiene por objeto armonizar los procedimientos de

evaluación de la conformidad para todas las Directivas de Nuevo Enfoque. Dichos procedimientos

se han dividido en una serie de módulos independientes.

Los módulos hacen referencia a los controles que se realizan en la fase de diseño del producto y

en la fase de producción. Cada módulo tiene unos requisitos particulares, y se definen y ordenan

en la directiva del módulo más sencillo al módulo más complejo en función del número de

inspecciones a realizar.

Las características de cada uno de los módulos son:

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Módulo A. “Control interno de la fabricación”

Módulo B. “Examen CE de tipo”

Módulo C. “Conformidad con el tipo

Módulo D. “Aseguramiento de la Calidad de la Producción”

Módulo E. “Aseguramiento de la Calidad del Producto”

Módulo F. “Verificación de los productos”

Módulo G. “Verificación de la Unidad”

Módulo H. “Aseguramiento de la Calidad Total”

Dependiendo del producto y de la directiva de aplicación será necesaria la aplicación de un módulo

u otro

Por ejemplo:

- En la directiva de aparatos sometidos a presión, dependiendo de los parámetros de la

presión de trabajo y el volumen de litros de cada equipo, se le aplicará un módulo u

otro. Cuanto mayor sea el producto de presión por volumen, el módulo de aplicación

será más complejo en cuanto al número de controles a realizar.

- �En el caso de la directiva de máquinas el módulo a aplicar es el módulo A de control

interno de la fabricación.

En cada directiva se detallan los módulos para la evaluación de la conformidad.

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Por ejemplo, en el caso de las máquinas se aplica la Directiva 98/37/CEE. Se pueden aplicar dos

módulos dependiendo de las características de la máquina. Si la máquina cumple los requisitos

esenciales de la directiva y se considera máquina no peligrosa se aplicaría el módulo A de “control

interno de la fabricación”. En el caso que la máquina sea peligrosa se aplicaría el módulo A o el

módulo B+C dependiendo de sí en la fabricación de la máquina se han seguido las normas

armonizadas total o parcialmente.

Si las normas se han aplicado parcialmente o en su caso no existen, el fabricante deberá preparar

una declaración de conformidad con “el tipo”, acompañado de un examen CE de tipo por parte de

un organismo notificado (módulo B+C)

Siempre hay que recurrir a la directiva que se aplique a nuestro producto, ya que es donde se

define el procedimiento a seguir.

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Marcado CE

El fabricante tiene la obligación de desarrollar sus productos conforme a los requisitos esenciales

de seguridad de las directivas, pero también tiene el deber de generar la documentación que

ampara dicho desarrollo.

El marcado CE es la implantación en el producto de la citada marca, de acuerdo con la

especificación tipográfica establecida a tal efecto, y con la que se declara la conformidad del

producto con las Directivas Comunitarias.

Para aquellas directivas que implantan sistemas de control de la producción con la intervención de

un Organismo Notificado, se establece que el marcado CE vaya seguido de un número de

identificación de cuatro cifras que la Comisión irá adjudicando a los organismos.

Colocación y significado

El marcado “CE” colocado en los productos industriales indica que la persona jurídica que ha

efectuado o ha hecho que se efectúe la colocación, se ha asegurado que el producto cumple todas

las disposiciones comunitarias y de armonización que les son aplicables, y que ha sido sometido a

los procedimientos que las mismas exigen sobre la evaluación de conformidad.

Algunas de las Directivas del Nuevo Enfoque establecen excepciones en la colocación del

marcado CE: productos considerados poco peligrosos (algunos recipientes a presión simples) y

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productos cuya incidencia económica se considera poco importante (algunos productos de la

construcción).

Una vez generada la documentación técnica y realizadas todas las pruebas necesarias para

demostrar la conformidad de un producto, el fabricante puede

colocar el marcado CE en sus productos.

Hay que tener en cuenta que la documentación técnica debe recoger cálculos, certificados de

ensayo, justificación de medidas de seguridad que eliminen o reduzcan la aparición de riesgos. Por

tanto dicha documentación es el único aval que el fabricante tiene para demostrar ante las

autoridades competentes la seguridad del producto. Es recomendable aportar a la documentación

técnica cualquier detalle que permita justificar la seguridad del producto.

Principales requisitos de la UE para fabricantes

Para un fabricante o diseñador de una máquina o subconjunto de máquina deberá cumplir los

siguientes requisitos obligatoriamente:

- Elaborar un expediente técnico de construcción.

- Certificación del cumplimiento de los requisitos técnicos

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Elaborar un expediente técnico de construcción

Es la documentación técnica en la que se incluye información que demuestra la conformidad del

producto con los requisitos esenciales de la directiva de aplicación.

El expediente técnico es el elemento básico utilizado por los Estados Miembros para vigilar el

mercado. Las autoridades nacionales pueden exigir al productor o importador que presente los

datos referentes a la seguridad del producto, si tienen razones fundadas del incumplimiento de la

seguridad exigida al producto. En cada directiva particular de aplicación al equipo se especifica el

contenido del expediente y sólo deberá ser mostrado y entregado a las autoridades competentes.

La documentación deberá redactarse en una de las lenguas oficiales de la Comunidad, con

excepción del manual de instrucciones de la máquina que deberá redactarse en una de las

lenguas oficiales del país donde se introduce el producto.

Documentos principales que lo componen

- �Memoria.

- Manual de instrucciones y de mantenimiento

- �Declaración CE de conformidad.

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Memoria

Se recomienda la división de la memoria en dos partes:

1. En la primera parte se incluirán los datos técnicos esenciales y útiles para el control de la

evaluación de calidad:

- �Nombre y dirección del fabricante.

- Identificación del producto.

- Descripción del producto.

- Relación de riesgos y peligros del producto describiendo las soluciones adoptadas

para prevenir los peligros presentados por la máquina. (Sólo para directiva de

máquinas)

- �Lista de normas aplicadas por el fabricante total o parcialmente.

- �Soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de seguridad (en el caso

de no haber aplicado normas armonizadas).

- �Relación de otras especificaciones técnicas aplicadas

- Instrucciones de uso o manual de instrucciones

- �Plano de conjunto del producto.

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2. La segunda parte consistirá en un expediente completo que incluya:

- Si procede o el fabricante lo desea, informe técnico elaborado o certificado obtenido en

un organismo notificado.

- Todas las actas de ensayo realizados.

- �Notas de cálculo, información gráfica, pruebas realizadas que permitan comprobar el

cumplimiento de los requisitos.

- �Información sobre el manual de calidad,

- Planos de diseño, fabricación, esquemas de componentes, subconjuntos, circuitos,

etc...

- �Descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de los planos y

esquemas anteriores, así como el funcionamiento del equipo.

En el caso de que los estados miembros soliciten el expediente, generalmente el fabricante o

representante entregará a las autoridades inspectoras únicamente los datos técnicos esenciales

(primera parte del expediente), por este motivo es recomendable la división de la memoria en dos

partes. En caso de duda grave sobre la conformidad del producto con la normativa comunitaria,

podrá solicitarse la segunda parte del expediente.

La documentación no es necesario que exista, permanentemente de forma material, aunque

deberá ser reunida y poder disponer de ella en un tiempo compatible con su importancia. La

documentación se conservará y se tendrá a disposición de las autoridades nacionales como

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mínimo 10 años a partir de la fecha de fabricación del último ejemplar, si se trata de fabricación en

serie

No deberá incluirse los planos ni otros datos utilizados en la fabricación, salvo si su conocimiento

resultase indispensable o necesario para comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales.

Manual de instrucciones

Contenido del manual de instrucciones:

- �Indicaciones relativas a las condiciones previstas de utilización.

- �Información sobre los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores.

- �Información sobre los modos de utilización prohibidos.

- �Instrucciones para realizar sin riesgos la puesta en servicio, la utilización, la

manutención, la instalación, el montaje y desmontaje, el reglaje, el mantenimiento, el

transporte.

- En su caso, instrucciones de aprendizaje.

- Si fuese necesario, se advertirán las contraindicaciones de uso.

- �Información para situaciones de emergencia.

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Declaración “CE” de conformidad

Es el procedimiento por el cual el fabricante o su representante en la Comunidad, declara que el

producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de seguridad y de salud

correspondientes a las directivas aplicables.

El contenido de la declaración “CE” de conformidad consta de:

- Nombre y dirección completa del fabricante o de su representante establecido en la

Comunidad.

- Descripción del producto;

- Marca, tipo, número de serie, año de construcción (sólo para la Directiva de

Máquinas).

- Todas las disposiciones pertinentes a las que se ajuste el producto.

- Identificación del firmante, apoderado por el fabricante o su representante autorizado

en la UE. Dicha identificación incluirá necesariamente el nombre y el cargo

desempeñado en la organización del fabricante.

- Ultimas cifras del año de colocación del marcado CE (Sólo para la directiva de Baja

Tensión)

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En algunos casos la declaración de conformidad, contendrá:

- �En su caso, nombre y dirección del organismo notificado y número de certificación

CE de tipo.

- En su caso, nombre y dirección del organismo notificado al que se haya comunicado el

expediente de conformidad.

- En su caso, nombre y dirección del organismo notificado que haya efectuado la

comprobación de las normas técnicas.

- En su caso, la referencia a las normas armonizadas.

- En su caso, normas y especificaciones técnicas nacionales que se hayan utilizado.

Cada directiva especifica el contenido que deberá tener la declaración de conformidad. Si un

producto, como por ejemplo una máquina (controlada por dispositivos de accionamiento eléctricos

y además dispone de dispositivos electrónicos), tiene el marcado CE; significa que cumple con la

directiva de seguridad de máquinas, con la directiva de Baja Tensión y con la Directiva de

Compatibilidad Electromagnética. No es necesario la realización de 3 declaraciones de

conformidad, es conveniente que la declaración de conformidad sea única e incluya los requisitos

de todas las directivas de aplicación.

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La autocertificación

Es la declaración de conformidad del fabricante. El mismo asume la responsabilidad de la

conformidad de su producto o servicio, con una o varias normas, especificaciones o documentos

técnicos, que se apliquen a su producto o servicio. Si utilizáramos el lenguaje que contempla el

Nuevo Enfoque, hablaríamos de Control Interno de la Producción (Módulo A, DC 93/465/CEE).

Dicho concepto es el que popularmente responde al término de autocertificación.

En los casos en que la Directiva que aplique a nuestro equipo no requiera de una tercera parte

competente para llevar a cabo las tareas de evaluación de conformidad (Organismo Notificado), se

dice que el fabricante tiene abierta la vía de la autocertificación.

Documentación Documentación Dosier Técnico Descripción Técnica completa

de las máquinas que ha de guardar Lista requisitos esencialesel fabricante Normas o especificaciones Técnicas

Resultados de cálculos y ensayosCopia de Declaración de ConformidadDescripción de las solucionestécnicas adoptadas para cubrir riesgosDescripción métodos de aseguramientode la conformidad en produccción

Manual de instrucciones

Declaración de conformidad

Acuse de recibo ocertificado de adecuación ocertificado CE de tipo(máquinas anexo IV)

Documentación Declaración de conformidadque acompañaa la máquina Manual de instrucciones

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Máquinas del Anexo IV

1. Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias asimiladas o

para la carne y materias asimiladas.

- Sierras con hoja u hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa o soporte para la

pieza fijo con avance manual de la pieza o con dispositivo de avance móvil.

- Sierras con hoja u hojas fijas durante el proceso de corte, con mesa-caballete o carro

de movimiento alternativo, de desplazamiento manual.

- Sierras con hoja u hojas fijas durante el proceso de corte, dotadas de fábrica de un

dispositivo de avance integrado de las piezas que se han de serrar, de carga y/o

descarga manual.

- Sierras con hoja u hojas móviles durante el proceso de corte, con dispositivo de

avance integrado, de carga y/o descarga manual.

2. Enderezadoras con avance manual para trabajar la madera.

3. Cepilladoras de una cara con dispositivo de avance integrado, de carga y/o descarga manual

para trabajar la madera.

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4. Sierras de cinta de carga y/o descarga manual para trabajar la madera y materias asimiladas o

para la carne y materias asimiladas.

- Sierras con hoja fija durante el proceso de corte y de mesa o con soporte para la pieza

fijo o de movimiento alternativo.

- Sierras con hoja montada sobre un carro de movimiento alternativo.

5. Máquinas combinadas de los tipos incluidos en los puntos 1 a 3 y en el punto 7 de este

apartado, para trabajar la madera y materias asimiladas.

6. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera.

7. Tupís de eje vertical con avance manual para trabajar la madera y materias

asimiladas.

8. Sierras portátiles de cadena para trabajar la madera.

9. Prensas, incluidas las plegadoras, para trabajar metales en frío, de carga y/o descarga manual,

cuyos elementos móviles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 mm y una velocidad

superior a 30 mm/s.

10. Máquinas para moldear plásticos por inyección o compresión de carga o descarga manual.

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11. Máquinas para moldear caucho por inyección o compresión de carga o descarga manual.

12. Máquinas para trabajos subterráneos:

- locomotoras y cubetas de frenado,

- máquinas de entibación progresiva hidráulica.

13. Cubetas de recogida de desperdicios domésticos de carga manual y con mecanismo de

compresión.

14. Dispositivos amovibles de transmisión mecánica.

15. Dispositivos de protección de los dispositivos amovibles de transmisión mecánica.

16. Plataformas elevadoras para vehículos.

17. Aparatos de elevación de personas, o de personas y bienes, con riesgo de caída vertical

superior a 3 metros.

18. Aparatos portátiles de carga explosiva.

19. Dispositivos electrosensibles diseñados para la detección de personas, principalmente barreras

inmateriales, superficies sensibles, detectores electromagnéticos.

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20. Pantallas automáticas móviles para la protección de las máquinas a que se refieren los puntos

9, 10 y 11.

Procedimientos de evaluación de Conformidad de Máquinas.

Cumplimiento de los requisitos técnicos.

Tras el análisis de riesgos del equipo, el fabricante o su representante aplicarán uno de los

procedimientos de evaluación de la conformidad descritos a continuación:

Cuando el análisis de riesgos haya permitido concluir la ausencia de efecto útil de la Directiva, el

fabricante o su representante aplicarán el procedimiento simplificado siguiente:

- El fabricante o su representante estampará en cada máquina el marcado CE.

- El fabricante o su representante conservará el análisis de riesgos durante un periodo

de 10 años a partir de la fecha de fabricación de la máquina o del último ejemplar de la

máquina si se trata de una fabricación en serie. Este análisis deberá estar a

disposición de las autoridades competentes de los Estados miembros con fines de

control.

- No procede elaborar una declaración CE de conformidad ni conservar un expediente

técnico completo.

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Page 26: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Cuando el análisis de riesgos no haya permitido concluir la ausencia de efecto útil de la Directiva y

la máquina no se halle contemplada en el anexo IV de la Directiva (listado citado en puntos

anteriores), el fabricante o su representante aplicarán, con el objeto de certificar la conformidad de

la máquina a las disposiciones de la presente Directiva, el procedimiento de evaluación de la

conformidad con control interno de fabricación detallado a continuación:

Evaluación de la conformidad con control interno de la fabricación para una

máquina

El presente punto describe el procedimiento por el cual el fabricante o su representante, antes de

la comercialización:

- elabora un expediente técnico,

- elabora, para cada máquina, una declaración «CE» de conformidad

- estampa, en cada máquina, el marcado «CE».

Para cada ejemplar representativo de la producción considerada, el fabricante o su representante

elaborará el expediente técnico según lo indicado con anterioridad

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El fabricante o su representante estampará en cada máquina el marcado «CE» según y elaborará,

para cada máquina, una declaración «CE» de conformidad, con los elementos previstos.

El fabricante o su representante conservará el expediente técnico, acompañado de una copia de la

declaración «CE» de conformidad, durante un periodo mínimo de diez años a partir de la última

fecha de fabricación de la máquina.

En caso de fabricación en serie de máquinas idénticas, podrá preverse una copia del expediente

técnico representativo de la producción considerada.

Cuando el análisis de riesgos no haya permitido concluir la ausencia de efecto útil de la Directiva y

la máquina se halle contemplada en el anexo IV y fabricada con arreglo a las normas armonizadas

contempladas en el apartado 2 del artículo 7 de la Directiva (una máquina está fabricada de

conformidad con una norma armonizada, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de

las Comunidades Europeas) y siempre que dichas normas cubran la totalidad de los riesgos

correspondientes, el fabricante o su representante aplicarán, para certificar la conformidad de la

máquina con las disposiciones de la presente Directiva, uno de los procedimientos siguientes:

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a) El procedimiento de adecuación a las normas armonizadas según:

- el fabricante o su representante, antes de proceder a la comercialización:

elabora el expediente técnico,

presenta una solicitud de adecuación de dicho expediente técnico ante un

organismo notificado,

- el organismo notificado:

comprueba y certifica que el expediente técnico cumple la presente Directiva,

establece un certificado de adecuación,

- el fabricante o su representante, antes de proceder a la comercialización

elabora, para cada máquina, una declaración CE de conformidad

estampa, en cada máquina, el marcado CE.

b) El procedimiento de examen CE:

El examen CE de tipo es el procedimiento por el que un organismo notificado comprueba y certifica

que el modelo de una máquina cumple las disposiciones correspondientes a las Directivas de

nuevo enfoque.

1.- El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentará la solicitud de

examen CE de tipo ante un único organismo notificado para un modelo de máquina. La solicitud

incluirá:

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- el nombre y la dirección del fabricante o de su representante establecido en la

Comunidad y el lugar de fabricación de las máquinas.

- un expediente técnico de construcción, que incluya al menos:

* un plano de conjunto de la máquina y los planos de los circuitos de mando,

* los planos detallados y completos, acompañados eventualmente de las notas

de cálculo, resultados de pruebas, etc., que permitan comprobar que la máquina

cumple los requisitos esenciales de seguridad y de salud,

* la descripción de las soluciones adoptadas para prevenir los riesgos

presentados por la máquina, así como la lista de las normas utilizadas,

* un ejemplar del manual de instrucciones de la máquina,

* en caso de fabricación en serie, las disposiciones internas que vayan a

aplicarse para mantener la conformidad de las máquinas con las disposiciones

de la Directiva.

- la solicitud irá acompañada de una máquina representativa de la producción prevista o,

en su caso, de la indicación del lugar en que pueda examinarse la máquina.

- la documentación anteriormente mencionada no deberá incluir los planos detallados ni

otros datos precisos sobre los subconjuntos utilizados para la fabricación de las

máquinas, salvo si su conocimiento resultare indispensable o necesario para

comprobar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad.

2.- El organismo notificado procederá al examen CE de tipo según las normas que se exponen a

continuación:

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Page 30: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

- dicho organismo llevará a cabo el examen del expediente técnico de construcción,

para comprobar su adecuación, y el examen de la máquina presentada o puesta a su

disposición;

- durante el examen de la máquina, el organismo.

- comprobará que ésta se ha fabricado de conformidad con el expediente técnico de

construcción y que puede utilizarse con garantías de seguridad en las condiciones de

servicio previstas;

- si se hubiere hecho uso de normas, comprobará si éstas han sido utilizadas

correctamente;

- efectuará los exámenes y ensayos apropiados para comprobar que la máquina cumple

los correspondientes requisitos esenciales de seguridad y de salud.

- cuando el modelo responda a las disposiciones correspondientes, el organismo

elaborará un certificado CE de tipo y se lo notificará al solicitante. Este certificado

reproducirá las conclusiones del examen, indicará las condiciones que eventualmente

le correspondan e incluirá las descripciones y diseños necesarios para identificar el

modelo autorizado.

- la Comisión, los Estados miembros y los demás organismos notificados podrán

obtener una copia del certificado y, previa solicitud justificada, una copia del

expediente técnico y de las actas de los exámenes y ensayos efectuados.

- el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deberá informar al

organismo notificado acerca de todas las modificaciones, incluso menores, que haya

introducido o que se proponga introducir en la máquina correspondiente al modelo. El

organismo notificado examinará esas modificaciones e informará al fabricante o al

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representante de éste establecido en la Comunidad de si sigue siendo válido el

certificado CE de tipo.

- el organismo que se niegue a conceder un certificado CE de tipo informará de ello a

los demás organismos notificados. El organismo que retire un certificado CE de tipo

informará de ello al Estado miembro que lo haya notificado. Éste informará de ello a los

demás Estados miembros y a la Comisión, exponiendo el motivo de dicha decisión.

- los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos del examen CE de

tipo se redactarán en una lengua oficial del Estado miembro en el que esté establecido

el organismo notificado o en una lengua aceptada por éste.

c) el procedimiento de aseguramiento de calidad total.

El presente párrafo describe la evaluación de la conformidad de una máquina fabricada aplicando

un aseguramiento de calidad total. Describe el procedimiento mediante el cual:

- el fabricante aplica el sistema de aseguramiento de calidad total descrito con

posterioridad y se elabora un expediente técnico,

- el organismo notificado evalúa y controla dicho sistema de calidad,

- el fabricante o su representante elabora, para cada máquina, una declaración CE de

conformidad y estampa, en cada máquina, el marcado CE, acompañado del número

de identificación del organismo notificado.

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El fabricante aplicará un sistema de calidad aprobado para el diseño, la fabricación, la inspección

final y los ensayos.

Sistema de calidad

El fabricante o su representante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de calidad a

un organismo notificado de su elección.

La solicitud incluirá:

- el nombre y la dirección del fabricante,

- los lugares de diseño, fabricación, inspección, ensayo y almacenamiento de las

máquinas,

- el expediente técnico descrito, para una de las máquinas que prevé fabricar,

- la documentación sobre el sistema de calidad,

- una declaración escrita en la que se especifique que la misma solicitud no se ha

presentado ante ningún otro organismo notificado.

Todos los elementos, requisitos y preceptos adoptados por el fabricante deberán figurar en una

documentación llevada de manera sistemática y racional en forma de medidas, procedimientos e

instrucciones escritas. La documentación del sistema de calidad permitirá una interpretación

uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, como por ejemplo, los programas, planos,

manuales y expedientes de calidad.

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Page 33: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

En especial, dicha documentación incluirá una descripción adecuada de:

- los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de

gestión y su autoridad en lo que se refiere a la calidad del diseño y a la calidad de las

máquinas;

- las especificaciones técnicas del diseño, incluidas las normas que se aplicarán y,

cuando las normas a que hace referencia el apartado 2 del artículo 7 no se apliquen en

su totalidad, los medios que se utilizarán para que se cumplan los requisitos esenciales

de seguridad y de salud de la presente Directiva;

- las técnicas de control y verificación del diseño, de los procesos y de las actividades

sistemáticas que se utilizarán durante el diseño de las máquinas contempladas en la

presente Directiva;

- las técnicas correspondientes de la fabricación, el control de la calidad y el

aseguramiento de la calidad, y los procesos y actividades sistemáticos que se

utilizarán;

- los controles y ensayos que se efectuarán antes, durante y después de la fabricación y

su frecuencia;

- los expedientes de calidad, tales como los informes de inspección y los datos de

ensayos y de calibración, y los informes sobre la cualificación del personal afectado;

- los medios para verificar la realización de la calidad deseada en materia de diseño y de

producto, así como el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

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Page 34: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a

que se refiere en el apartado anterior. Los elementos del sistema de calidad conformes a la norma

armonizada pertinente se considerarán conformes a los requisitos correspondientes.

El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal

como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz. El

fabricante o su representante mantendrá informado al organismo notificado que ha aprobado el

sistema de calidad de cualquier proyecto de adaptación del mismo.

Cuando el análisis de riesgos no haya permitido concluir la ausencia de efecto útil de la Directiva y

la máquina se halle contemplada en el anexo IV y haya sido fabricada no respetando o respetando

solamente en parte las normas armonizadas contempladas en el apartado 2 del artículo 7 o si no

hay normas armonizadas para la máquina objeto de consideración, el fabricante o su

representante aplicarán, con el objeto de certificar la conformidad de la máquina con las

disposiciones de la presente Directiva, uno de los procedimientos siguientes:

a) el procedimiento de examen "CE" del tipo según explicado en apartado anterior,

b) el procedimiento de aseguramiento de calidad total previsto en el apartado anterior.

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Page 35: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Máquina Peligrosa Normas Si Expediente Técnico Examen de tipo(incluída Anexo IV) Armonizadas (según Anexo V)

Acuse de recibo

Certificación Declaración dede adecuación conformidad

(según Anexo V)

Expediente Técnico Examen de tipo

No (según Anexo V)

No Peligrosa Expediente Técnico

(según Anexo V)

Declaración de

conformidad

(según Anexo II)

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Page 36: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Cláusula de salvaguardia del producto

Cuando un Estado miembro compruebe que una máquina, provista del marcado “CE”,

acompañada de la declaración «CE» de conformidad y utilizada de acuerdo con su finalidad o en

condiciones razonablemente previsibles, puede poner en peligro la seguridad de las personas y, en

su caso, de animales domésticos o de bienes, adoptará todas las medidas necesarias para retirar

dicha máquina del mercado, prohibir su comercialización y/o su puesta en servicio o limitar su libre

circulación.

El Estado miembro informará inmediatamente a la Comisión de tal medida e indicará las razones

de su decisión, en particular si la no conformidad se debe:

- a que no se cumplen los requisitos esenciales.

- a una mala aplicación de las normas armonizadas.

- a una laguna en las propias normas armonizadas.

La Comisión consultará a la mayor brevedad con las partes implicadas. Cuando la Comisión

compruebe, tras esta consulta, que la medida resulta justificada, informará inmediatamente de ello

al Estado miembro que hubiere adoptado la iniciativa y a los demás Estados miembros. Si la

Comisión comprueba, tras esta consulta, que la medida resulta injustificada, informará

inmediatamente de ello al Estado miembro que hubiere adoptado la iniciativa, así como al

fabricante o su representante. Si la decisión mencionada en el apartado 1 es resultado de una

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Page 37: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

laguna de las normas armonizadas, recurrirá al Comité creado por la Directiva 98/34/CE si el

Estado miembro que hubiere adoptado la decisión pretendiere mantenerla, y la Comisión o el

Estado miembro iniciarán el procedimiento a que se refiere el artículo 10.

Cuando una máquina no conforme está provista del marcado «CE», el Estado

miembro competente adoptará las medidas adecuadas contra el que haya puesto el marcado e

informará de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.

La Comisión se cerciorará de que se informe a los Estados miembros del desarrollo y de los

resultados del procedimiento.

Requisitos esenciales a contemplar por el comprador de una

máquina nueva o usada en la UE

Se deberá:

- comprar maquinaria aprobada

- poner a la maquinaria existente en conformidad con las normas aplicables

- usar y mantener correctamente su maquinaria

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Page 38: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Compra de maquinaria segura y aprobada

En primer lugar deberá analizar sus requisitos, teniendo en cuenta las limitaciones ambientales

físicas y químicas. Podrá entonces especificar la maquinaria que desea y hablar con el fabricante

sobre esta base.

Si va a comprar maquinaria nueva, debe llevar la marca CE, y que el fabricante suministre una

declaración de conformidad firmada así como un manual de instrucciones completo. Si va a

comprar maquinaria usada, debería exigir que sea entregada según su declaración de

conformidad. En cualquier caso deberá exigir que el fabricante o el proveedor suministre

adiestramiento para sus operadores.

Nota: se recomienda que se verifique la presencia de la marca CE y la declaración de conformidad

CE. El comprador es responsable de asegurar la protección de sus empleados, según la Directiva

de Uso de Equipos de Trabajo y de la aplicación del Real decreto traspuesto.

Si se está montando una máquina compleja en base a un cierto número de máquinas o

componentes más pequeños, deberá también hacer una declaración de incorporación y después

de esto fijar la marca CE en la máquina montada. Si la máquina compleja también se incluye en el

Anexo IV de la Directiva de Máquinas, un organismo notificado tendrá que realizar un examen tipo

CE.

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Page 39: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Puesta en conformidad de la maquinaria existente

La Directiva de Uso de Equipos de Trabajo exige:

- la protección contra riesgos creados por elementos móviles

- la protección contra riesgos eléctricos

- el establecimiento de dispositivos de control, parada, alarma y señalización

- la protección contra riesgos físicos

Para conseguir esto, la Directiva sugiere un plan de conformidad que incluya un inventario de las

medidas que deben adoptarse, un horario para su puesta en efecto, así como un cálculo de los

costos. En la práctica, la conformidad incluye medidas tales como:

- asegurar que los operadores y otros empleados no puedan obtener acceso a zonas

peligrosas mientras funciona la maquinaria.

- establecer formas de protección para prevenir el acceso a componentes de

transmisión mientras se encuentran en movimiento.

- limitar el acceso a elementos móviles mediante el uso de barreras, etc.

- prevenir que la maquinaria arranque automáticamente después de una parada

- instalar en la maquinaria dispositivos de parada de emergencia

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Page 40: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

- instalar en la maquinaria los medios para desconectarla de sus fuentes de energía de

manera fácil y eficaz

- llevar a cabo la inspección y el mantenimiento de la maquinaria y equipos eléctricos

asociados

- asegurar que los dispositivos de advertencia sean claros y fáciles de observar y

comprender

Usted tiene la responsabilidad de poner su maquinaria en conformidad con la Directiva.

Uso apropiado de su maquinaria

El usuario del equipo tiene la obligación de informar, adiestrar y describir los procedimientos de

intervención de seguridad a sus empleados, para usar la maquinaria según las instrucciones del

fabricante, mantener la máquina en conformidad con las Directivas pertinentes y realizar un

mantenimiento regular de la misma.

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Page 41: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

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Problema de seguridad

Diseñador o fabricante Comprador o usuariode de

una máquina nueva una máquina existente

Limitesde la

máquina

Identificacióndel

peligro

EstimaciónEvaluaciónRedución

delriesgo

Documentación de análisisdel riesgo

Establecer un expediente Plan de técnico de conformidad

construcción

Reglas de instalación de componenetes de seguridad

Selección de componentes

Certificación Informar/Adiestrarde la Procedimientos de

conformidad emergencia

Manual Autocertificación Organismo de

notificado instrucciones

Certificación Declaraciónde de MARCA CE

prueba tipo CE conformidad

Page 42: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Propuesta directiva modifica 95/16/CE

La presente Directiva constituye un texto refundido de la Directiva 98/37/CE, que es aplicable en su

totalidad desde el 1 de enero de 1997 y parcialmente desde el 1 de enero de 1993. El presente

capítulo solamente indica las modificaciones importantes del texto.

Explicación del Articulado

El artículo 1 se ha modificado extensamente para tener en cuenta los comentarios formulados, a

saber, que no todos los productos contemplados por la Directiva son máquinas en el sentido

estricto de la palabra. La nueva definición admite este argumento e identifica claramente las “cuasi-

máquinas” a las que la Directiva no se aplica en su totalidad.

Se han añadido numerosas definiciones para disminuir las dificultades de interpretación del texto.

En lo que respecta a los componentes de seguridad, se ha optado por dar una lista exhaustiva de

máquinas en lugar de una definición (el texto de la Directiva 98/37/CE incluye una definición que

ha provocado numerosos problemas de interpretación). Para dar cabida a la evolución de la

técnica, está previsto que el comité de máquinas creado por la Directiva pueda modificar esta lista.

En relación con la Directiva 98/37/CE, se han incluido en el ámbito de aplicación distintas

máquinas, en particular las siguientes:

– aparatos de elevación para personas de movilidad reducida,

– ascensores de obras de construcción,

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Page 43: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

– aparatos de carga explosiva.

Esta última categoría ha sido objeto de un convenio firmado por trece Estados, ocho de los cuales

son Estados miembros, en el marco de la Comisión Internacional Permanente para el Ensayo de

Armas de Fuego Portátiles. Este convenio exige que todos los productos comercializados en cada

uno de los países signatarios sean examinados por un organismo autorizado y provisto de sellos

de contrastes. Los Estados miembros deberán garantizar la compatibilidad entre el convenio y las

obligaciones resultantes de la presente Directiva.

De conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se

establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la

Comisión, el comité de máquinas establecido por la Directiva se ha dividido en dos partes distintas,

la primera de las cuales trabajará con el procedimiento de reglamentación para tareas bien

definidas y la segunda, de carácter consultivo, para gestionar todas las cuestiones planteadas por

la aplicación y la puesta en práctica de la Directiva.

Se ha introducido la posibilidad de prohibir una máquina potencialmente peligrosa. Los Estados

miembros deberán constatar este hecho, adoptar medidas conservadoras e informar de ello a la

Comisión y a los demás Estados miembros. Una vez examinado el caso, el comité de máquinas

creado por la Directiva podrá tomar medidas comunitarias de prohibición (según el procedimiento

de reglamentación).

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Page 44: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Los procedimientos de impugnación de las normas armonizadas y las cláusulas de salvaguardia

son objeto de dos artículos diferentes.

En lo que respecta a la evaluación de la conformidad de las máquinas contempladas por la

Directiva, se ha conservado la distinción entre el conjunto de las máquinas y las que presentan

riesgos mayores (enumeradas en el anexo IV). Para la primera categoría, solamente será aplicable

la evaluación de la conformidad con un control interno de la fabricación (anexo VII). Para las

máquinas más peligrosas, el fabricante o su representante podrán optar por la adecuación a las

normas armonizadas (anexo IX), por el examen CE de tipo de la máquina (anexo X) o bien por el

aseguramiento de calidad total (anexo XI).

Cabe observar que, cuando la máquina se haya fabricado de conformidad con las normas

armonizadas, se ha suprimido la posibilidad de presentar el expediente técnico ante un organismo

notificado que acuse recepción del mismo sin examinarlo. Además, se ha introducido un

procedimiento simplificado para las máquinas contempladas por la Directiva pero que no presenten

riesgos intrínsecos para la seguridad y la salud (anexo VIII).

Las cuasi máquinas, que son conjuntos que constituyen casi una máquina pero que no pueden

garantizar por sí solos una aplicación determinada, solamente están sujetas a dos obligaciones, a

saber, ir provistas de una declaración de incorporación (parte B del anexo II) e ir acompañadas de

una descripción de montaje (anexo V).

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Page 45: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

A fin de garantizar la transparencia de las disposiciones legislativas, reglamentarias y

administrativas en vigor en los distintos Estados miembros en lo que respecta a la instalación y la

utilización de las máquinas, los Estados miembros tienen la obligación de informar a todas las

partes interesadas y a la Comisión de todas las disposiciones en vigor y futuras que tienen la

intención de aplicar.

El artículo 17 trata específicamente los marcados no conformes y describe las obligaciones

derivadas de la colocación del marcado «CE» en una máquina no cubierta por la Directiva o de la

ausencia de marcado «CE» en una máquina que sí lo esté.

Para garantizar la perfecta conformidad entre los ámbitos de aplicación de la presente Directiva y

de la Directiva 95/16/CE relativa a los ascensores, se ha introducido una modificación de esta

última.

Se han incluido dos artículos (artículos 18 y 19) para, por una parte, describir la cooperación

necesaria entre los Estados miembros y, por otra, garantizar la confidencialidad necesaria en los

intercambios de información relativa a la aplicación de la Directiva.

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Page 46: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

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Anexo I: Requisitos esenciales de seguridad y de salud

Los requisitos esenciales de seguridad y de salud enunciados en el anexo I no se han modificado

sustancialmente y se ha conservado la numeración de los distintos puntos en la medida de lo

posible. Gran parte de las modificaciones sobre el texto original no pasan de meros cambios de

redacción. A continuación se indican las modificaciones más importantes:

a) Ciertos requisitos que existían en el texto en vigor para las máquinas con riesgos debidos a la

movilidad o para las máquinas de elevación se han extendido a la totalidad de las máquinas. En

particular se trata de los siguientes:

– Desplazamientos intempestivos durante la manipulación.

– Algunas normas en caso de existir varios puestos de mando.

– La obligación de que el puesto de trabajo y/o de conducción esté protegido contra la

contaminación exterior.

– La obligación de disponer de asientos, en particular si la máquina está sujeta a

vibraciones.

– Riesgos debidos a los rayos.

b) Los puntos relativos al manual de instrucciones se han mejorado para facilitar su comprensión.

c) Se ha añadido una advertencia en cada uno de los capítulos relativos a los requisitos

complementarios para llamar la atención sobre el hecho de que las máquinas de que se trata

Page 47: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

deberán responder al conjunto de requisitos esenciales de seguridad y de salud descritos en el

anexo.

d) Se han incluido puntos especiales para recoger nuevas máquinas incluidas en el ámbito de

aplicación de la Directiva.

Los requisitos esenciales de seguridad y de salud se describen por categorías de máquinas, en

forma de requisitos esenciales aplicables a todas las máquinas seguidos de requisitos esenciales

complementarios para determinadas categorías:

– máquinas agroalimentarias y máquinas destinadas a la industria cosmética y

farmacéutica

– máquinas portátiles que se lleven y/o guíen manualmente

– aparatos portátiles de carga explosiva

– máquinas para trabajar la madera y materias asimiladas

– máquinas que presenten riesgos debidos a la movilidad

– máquinas que presenten riesgos derivados de una operación de elevación

– máquinas utilizadas para trabajos subterráneos

– máquinas que presenten riesgos debidos a una operación de elevación o

desplazamiento de personas

– máquinas destinadas a la elevación de personas de movilidad reducida

– ascensores de obras de construcción.

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Page 48: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Al diseñar una máquina, el fabricante tiene la obligación de buscar en el anexo I todos los

requisitos esenciales de seguridad y de salud que debe aplicar. Probablemente habría facilitado el

trabajo de los fabricantes la redacción del anexo I basada en los riesgos y que detallara, para cada

riesgo, una regla general seguida de casos particulares para las distintas categorías de máquinas.

La Comisión prevé preparar guías explicativas por categorías de máquinas en colaboración con las

empresas afectadas.

Anexo II: Declaraciones

El contenido de las declaraciones contempladas en el anexo II se ha modificado para tener en

cuenta la incorporación de los componentes de seguridad dentro de las máquinas. Ya hay

solamente dos tipos de declaraciones: la declaración «CE» de conformidad para las máquinas y la

declaración de incorporación para las cuasi máquinas.

Anexo IV: Categorías de máquinas potencialmente peligrosas

La lista de máquinas consideradas más peligrosas incluida en el anexo IV se ha modificado para

resolver las dificultades de interpretación de la lista actual, en particular, los puntos 1.1 a 1.4 y 4.

Los puntos 14 y 15 se han ampliado al conjunto de “dispositivos amovibles de transmisión

mecánica”, en lugar de limitarse a los “árboles de cardán amovibles”. Se han añadido a esta lista

de máquinas los aparatos portátiles de carga explosiva. Por el contrario, se han retirado las

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Page 49: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

siguientes: máquinas para la fabricación de artículos pirotécnicos, bloques lógicos que

desempeñen funciones de seguridad para mandos bimanuales, estructuras de protección contra el

riesgo de vuelco (ROPS) y estructuras de protección contra el riesgo de caída de objetos (FOPS).

Anexos V y VIII relativos a las cuasi máquinas y a las má quinas sin

riesgos intrínsecos

Se ha añadido un anexo especial relativo a la descripción de montaje de las cuasi máquinas

(anexo V) al igual que para la adecuación a las normas de una máquina que no presente riesgos

intrínsecos para la seguridad y la salud (anexo VIII).

Anexos VI, VII, IX, X, XI y XII relativos a la evaluación de la

conformidad

Se ha conservado el contenido de los anexos correspondientes a los módulos descritos en la

Decisión 93/465/CEE (anexos VI, VII, X y XI), aunque con modificaciones en la redacción para

facilitar su utilización.

El expediente técnico mencionado en diferentes módulos es objeto de un anexo independiente

(anexo VI) para evitar la necesidad de copiar este texto en numerosas ocasiones.

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Page 50: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

El anexo IX relativo a la adecuación de una máquina a las normas armonizadas se ha añadido

para dar cabida a la práctica existente en la Directiva de 1989, redactada antes de la adopción de

los módulos. Este procedimiento presenta una simplificación muy importante para los fabricantes

que hayan optado por fabricar sus máquinas de conformidad con las normas armonizadas; su

supresión daría lugar a un perjuicio importante para las empresas y no se puede considerar sin

aumentar el coste de aplicación de la Directiva.

En los anexos IX (adecuación a las normas armonizadas) y X (examen «CE» de tipo), se precisa

que el organismo notificado deberá conservar el expediente técnico durante 15 años, precisión que

no aparecía en los módulos.

El anexo XI, relativo al aseguramiento de la calidad total, se ha modificado respecto al módulo

correspondiente para indicar que el fabricante debería poder disponer de un expediente técnico

para cada una de las máquinas que fabrique, con objeto de poder responder a una solicitud

motivada de un Estado miembro que considerara defectuosa la máquina en cuestión.

El anexo XII, que establece los criterios mínimos, corresponde al texto de la Directiva actual.

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Page 51: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Definiciones

Máquina:

a) un conjunto, equipado o destinado a ser equipado con un sistema de accionamiento

distinto de la fuerza humana o animal, empleado directamente y compuesto por piezas u

órganos unidos entre sí, de los cuales uno por lo menos habrá de ser móvil, y asociados

de forma solidaria para una aplicación definida,

b) una máquina contemplada en el inciso i) a la cual falten solamente elementos de fijación al

lugar de utilización o de conexión a las fuentes de energía y movimiento,

c) una máquina contemplada en el inciso i) preparada para su instalación que solamente

pueda funcionar previo montaje sobre un vehículo o instalación en un edificio o

construcción,

d) un aparato de elevación cuya fuente de energía sea la fuerza humana empleada

directamente;

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Page 52: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Conjunto de máquinas:

un conjunto de máquinas y/o de cuasi máquinas que, para llegar a un mismo resultado, estén

dispuestas y accionadas para funcionar solidariamente;

Equipo intercambiable:

un dispositivo que, tras la puesta en servicio de una máquina o un tractor, sea acoplado por el

propio operador a dicha máquina o tractor para modificar su función o aportar una función nueva,

siempre que este equipo no sea una pieza de recambio o una herramienta;

Componente de seguridad:

un componente, comercializado aisladamente para su instalación en una máquina en servicio o en

una máquina de segunda mano, que se incluya en la lista siguiente:

a) componentes contemplados en los puntos 19 y 20 del anexo IV,

b) bloques lógicos de seguridad de circuitos de parada de emergencia y de control

c) de resguardos móviles,

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Page 53: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

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d) electroválvulas de mando de movimientos peligrosos de máquinas,

e) sistemas de extracción de humos o polvos para máquinas,

f) resguardos y dispositivos de protección, así como sus dispositivos de

g) enclavamiento para máquinas,

h) dispositivos de control de solicitación de los aparatos de elevación y dispositivos

i) contra caídas de polipastos,

j) dispositivos anticolisión de aparatos de elevación,

k) cinturones de seguridad y sistemas de retención de personas en sus asientos,

l) válvulas de retención para circuitos hidráulicos,

m) resguardos de dispositivos amovibles de transmisión mecánica;

Accesorio de elevación:

un componente o equipo no unido a la máquina de elevación, que permita la prensión de la carga,

situado entre la máquina y la carga, o encima de la carga, o como parte integrante de la misma.

También se considerarán accesorios de elevación las eslingas y sus componentes;

Cuasi-máquina:

Un conjunto equipado o destinado a ser equipado de un sistema de arrastre, compuesto por piezas

o por órganos mecánicos unidos entre sí que constituyen casi una máquina, pero que no pueden

Page 54: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

garantizar por sí solos una aplicación determinada. La cuasi-máquina está destinada a

incorporarse o montarse en una o varias máquinas, o en otras cuasi-máquinas, para formar una

sola máquina a la que se aplicará la presente Directiva;

Fabricante:

Toda persona, física o jurídica, responsable del diseño y la producción de una máquina

contemplada en la presente Directiva, con vistas a su comercialización, bajo su propio nombre o su

propia marca.

También se considerará fabricante:

– toda persona, física o jurídica, que diseñe o haga diseñar, produzca o haga producir,

para su propio uso, una máquina contemplada en la presente Directiva;

– toda persona física o jurídica que, en el momento de la comercialización o la puesta en

servicio de una máquina contemplada en la presente Directiva, asume la

responsabilidad de su conformidad con la misma;

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Page 55: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

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Representante:

Toda persona, física o jurídica, establecida en la Comunidad que haya recibido un mandato escrito

del fabricante para cumplir en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y formalidades

relacionados con la distribución y venta del producto.

Page 56: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Manual de Instrucciones

La confección de Manual de Instrucciones es un requisito importante tanto para la seguridad como

desde el punto de vista jurídico. Todos los fabricantes de productos o prestadores de servicios

tienen una obligación general de seguridad e información frente a sus clientes derivada del

derecho común que exigen los contratos creados como base jurídica de defensa.

La Directivas o directivas de máquinas que han sido confeccionadas hasta la fecha no han hecho

sino inspirarse en esos principios para extraer aplicaciones concretas de las mismas.

El manual de instrucciones desempeña el papel de juez de paz entre el fabricante y el usuario. La

aclaración y distribución de responsabilidades en este aspecto suele ser decisivo en caso de

contencioso.

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Page 57: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

Contenidos esenciales del Manual.

Cada manual contendrá los datos siguientes:

a) el nombre y la dirección del fabricante y, cuando proceda, de su representante,

b) la designación de la máquina, tal como se indique sobre la propia máquina, con excepción del

número de serie,

c) las instrucciones de instalación y montaje de la máquina, incluidos los medios de fijación,

d) las instrucciones de puesta en servicio y, en caso necesario, de aprendizaje,

e) si fuera necesario, las características básicas de las herramientas que puedan acoplarse a la

máquina,

f) las instrucciones relativas a la seguridad de las operaciones de manutención, con indicación de

la masa de la máquina y sus diversos elementos cuando, deforma regular, deban transportarse por

separado,

g) las condiciones previstas de utilización,

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Page 58: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

h) si fuera necesario, la indicación de que la máquina está destinada a ser utilizada en atmósfera

explosiva,

i) los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores,

j) el modo operativo que se ha de seguir en caso de incidente o de avería. Cuando exista riesgo de

bloqueo, el manual de instrucciones indicará el modo operativo que se habrá de seguir para lograr

un desbloqueo sin peligro alguno,

k) la definición de las operaciones de ajuste y de mantenimiento que deban ser realizadas por el

usuario, así como las medidas de prevención que se han de cumplir,

l) las indicaciones que permitan facilitar el mantenimiento,

m) las instrucciones relativas a la acometida y conexión de fluidos, incluidos los

eléctricos, que puedan provocar riesgos,

n) las contraindicaciones de uso,

o) la obligación del usuario de cumplir las disposiciones reglamentarias relativas a la utilización de

los equipos de trabajo,

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Page 59: requisitos básicos para la realización de un manual de ... · Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de seguridad y salud que deben

p) las condiciones en las que las máquinas responden al requisito de estabilidad durante su

utilización, su transporte, su montaje, su desmontaje, fuera de servicio, durante las pruebas o los

fallos previsibles,

Descripción de los puntos

Contenido requerido por la Directiva

El fabricante sólo deberá proporcionar a su cliente los datos útiles, necesarios y pertinentes para la

utilización normal del producto. Deberá exponer a su vez contraindicaciones y advertencias en el

uso indebido del equipo.

Consejo y advertencias.

La información aportada por el fabricante suele clasificarse en varios tipos, la información aportada

es un conjunto de datos fríos apelmazados en cifras y símbolos no explicados. El consejo permite

orientar al cliente sobre su elección, mientras que la advertencia informará al cliente sobre una

inconveniencia, de un límite de utilización, de un problema incluso de un peligro con sus

consecuencias.

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Utilidad de la información.

La utilidad de la información se aprecia de forma y manara objetiva, habida cuenta de la capacidad

de comprensión que el fabricante puede esperar del público destinatario

Descripción del producto

Esta información se refiere ante todo a la calidad y a las características del producto. Supone por

tanto una parte descriptiva. Se analizan los aspectos dinámicos de la máquina desde su primera

instalación hasta su desmontaje final, si procede.

Análisis del ciclo de vida del producto

El análisis de determinadas etapas del ciclo de vida del producto es útil para definir el contenido

del manual. Se trata principalmente de las fases de explotación, mantenimiento, eliminación,

destrucción. La Directiva sobre máquinas sólo interviene para exigir que esta información trate

correctamente los aspectos que afectan a la seguridad en cada una de las acciones.

Informar al cliente sobre los actos periféricos

En este primer nivel de información fundamental, conviene añadir la información sobre todos los

actos periféricos que deberá desempeñar el cliente para que la máquina funcione con seguridad.

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La Directiva sobre máquinas sólo exige el suministro de la información periférica si condiciona la

seguridad de aplicación. Los demás datos se regulan por el derecho común de los contratos y la

lealtad de las transacciones. Algunas máquinas requieren autorizaciones administrativas previas,

por ejemplo en materia de medio ambiente. Puede ser conveniente comunicárselo al cliente.

Límites de la obligación de información

La Directiva sobre máquinas no exige información específica sobre el rendimiento del producto. No

podrá por tanto invocarse el requisito en lo referente al Manual de instrucciones para resolver un

problema de información que no esté relacionado con la seguridad.

Información a saber por parte del fabricante.

Para saber si un fabricante habría debido mencionar determinada información en su manual,

conviene aclarar si la conocía y, en tal caso, si debía comunicarla y si era objetivamente útil e

imprescindible para que el usuario utilizara la máquina con seguridad.

Suele considerarse que el desconocimiento del vendedor sobre un aspecto determinado de su

producto es legítimo si el estado de la técnica en el momento de redactar el manual de

instrucciones no le permitía tener dicho conocimiento.

El fabricante no está obligado a prever lo imprevisible y, en particular, los riesgos desconocidos

que se revelan durante el desarrollo industrial del producto. En cambio, el fabricante tiene la

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obligación de recopilar información sobre su producto en función de los avances de la técnica y de

las prácticas aplicadas en su sector de actividad. En particular, deberá atenerse a las

consecuencias de las experiencias de que tenga conocimiento.

Los fabricantes no tienen obligación de proporcionar a sus clientes datos de índole económica

sobre la situación del mercado y los precios de los competidores.

Información que el comprador debe saber.

Obviamente, los usuarios no tienen un derecho ilimitado de conocimiento sobre la máquina que

están adquiriendo. La obligación de proporcionar un manual de instrucciones que establece la

Directiva sobre máquinas no deberá servir de pretexto para la difusión forzada de datos que suelen

ser objeto de una prestación específica (contrato de asesoramiento o de cesión de know-how).

Para apreciar el contenido de un manual de instrucciones y la conveniencia de que figuren

determinados datos, cabe preguntarse lo que el comprador debería saber o, dicho de otro modo, lo

que no debe ignorar. Cuanto más profesional sea el comprador, menos derecho tendrá a

desconocer determinados datos. De todos modos, un comprador, ya sea particular o profesional,

no puede desconocer la ley. Se supone que todos han de cumplirla. Cuando una máquina está

sujeta por ley a restricciones de utilización (por ejemplo, está prohibido utilizar un martillo para

destruir hormigón en plena ciudad a las tres de la madrugada), se supone que el comprador ha de

saberlo. El fabricante no tiene obligación de recordar a los usuarios sus obligaciones legales que,

por lo demás, pueden variar en función de la localidad.

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Los usuarios profesionales han de cumplir la normativa laboral sobre higiene y seguridad. La

normativa europea por la que se regula el funcionamiento de las máquinas es especialmente

importante a este respecto. El fabricante hará bien en recordar en su manual la existencia de la

Directiva modificada 89/655/CEE.

Los usuarios profesionales no tienen derecho a ignorar las buenas prácticas aplicables en su

sector de actividad. Su cumplimiento es determinante para el funcionamiento de algunas

máquinas.

Comunicación de la información

La Directiva sobre máquinas exige que se haga entrega del manual de instrucciones. Algunos

fabricantes que suelen vender máquinas por catálogo, mediante un distribuidor, creen cumplir este

requisito por el mero hecho de que la información figura en el catálogo. Esta medida es

conveniente pero es insuficiente a tenor de lo dispuesto en la Directiva sobre máquinas. Deberá

entregarse en mano el documento correspondiente a cada comprador de un ejemplar de la

máquina. Esta norma no hace sino inspirarse en la norma de derecho común existente en la mayor

parte de los Estados miembros.

Prueba de la comunicación de información

Se considera en general que corresponde al cliente que no recibió el manual demostrarlo, y no al

contrario. Algunos fabricantes procuran en cambio conservar una prueba de que el manual ha sido

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entregado, por ejemplo mediante un acuse de recibo que pueden adjuntar a la orden de pedido. Si

el fabricante establece un procedimiento formal para la entrega del manual de instrucciones, será

una fuerte presunción de que así lo ha hecho. Hoy en día es frecuente entre profesionales la

comunicación de datos por medios informáticos.

La Directiva sobre máquinas no se opone a este tipo de transmisión, pero sería conveniente que

este hecho fuera objeto de una cláusula específica en el contrato, para evitar posibles conflictos.

En efecto, es necesario garantizar la compatibilidad de los programas informáticos del fabricante o

de su mandatario y del comprador.

Corresponde al comprador cerciorarse de que dispone efectivamente del manual de instrucciones

para el usuario final. El fabricante puede recabar la atención de su cliente sobre esta

responsabilidad.

Distribuidores, instaladores

Si la máquina se vende por medio de un distribuidor, la obligación del fabricante consiste en

comunicarle con la máquina el manual de instrucciones, que éste, a su vez, deberá entregar con la

máquina al cliente final.

El distribuidor no tiene obligación de recopilar la información técnica sobre la máquina. A menudo,

no tiene siquiera capacidad para ello. En cambio, si el intermediario, por ejemplo un instalador,

añade características técnicas de la máquina o las modifica, tiene obligación de completar o

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modificar la información inicial. Esto se hará obviamente bajo su propia responsabilidad, sin que

quede comprometida la del fabricante.

Los fabricantes pueden mencionar en su contrato de distribución o de agencia comercial la

obligación de comunicar debidamente al cliente final el manual de instrucciones.

Tipos de manuales de instrucciones

Nada impide disociar, en el manual de instrucciones, la parte que corresponde al ajustador y la que

se destina al cliente final. El propio manual entregado al cliente final puede constar de varias partes

distintas. El operador que utilice la máquina probablemente no necesite disponer de todo el manual

de instrucciones.

Comprensión de la información por el cliente

Si la obligación de redactar y de comunicar un manual de instrucciones constituye prácticamente

una obligación de resultado, la obligación de redactar un manual comprensible no puede ser sino

una obligación en cuanto a los medios empleados. La comprensión del manual por un cliente

depende obviamente de las aptitudes de este último. Serán mayores si la máquina se destina a

profesionales cualificados que si se vende al público en general.

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Manual de conjuntos complejos

El constructor no fabrica todos los componentes y elementos de su máquina, sobre todo si se trata

de conjuntos complejos. Algunos de estos componentes o elementos requieren sin embargo

instrucciones para el empleo correcto de la máquina o para su mantenimiento, su reparación, su

ajuste, etc. El fabricante tiene obligación de pedir a sus proveedores toda la información necesaria,

de seleccionarla e incorporarla, de manera lógica, en su propio manual. Generalmente, no basta

con yuxtaponerla.

El contenido del manual de instrucciones variará en función de la máquina. Cuanto más compleja o

más nueva sea, más deberá cuidarse la información.

Máquinas destinadas a ser utilizadas en atmósferas explosivas. (Punto h)

Una máquina destinada a funcionar en atmósfera explosiva está sujeta generalmente a lo

dispuesto en la Directiva 94/9/CE, ATEX. Esta Directiva constituye una continuación de la Directiva

sobre máquinas en lo que se refiere a los aspectos de procedimiento y los aspectos técnicos en

relación con el riesgo de explosión derivado de la introducción de una máquina en una atmósfera

explosiva.

Corresponde al fabricante destinar una máquina en concreto al funcionamiento en atmósfera

explosiva. Dicha decisión debe figurar claramente en el manual de instrucciones y en la máquina.

Además, es muy importante y debe mencionarse la definición de las zonas explosivas en las que la

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máquina puede funcionar sin riesgos. Será conveniente para el fabricante indicarlo sin

ambigüedades en los documentos contractuales.

Asimismo, deberá completar el marcado CE con el marcado específico de la Directiva ATEX. No

podrá invocarse la responsabilidad del fabricante si el usuario introduce en una atmósfera

explosiva una máquina que no se destinaba a ese uso.

Si el fabricante destina explícitamente la máquina para un funcionamiento en una atmósfera

explosiva, el usuario deberá encontrar en el manual de instrucciones las modalidades de

funcionamiento, las advertencias y las contraindicaciones pertinentes.

Marcado de la máquina

Cada máquina llevará, de forma legible e indeleble, como mínimo las indicaciones siguientes:

– el nombre y la dirección del fabricante y, en su caso, de su representante,

– en su caso, el nombre y la dirección de la persona física o jurídica que asume la

responsabilidad de su conformidad con la presente Directiva,

– la designación de la máquina,

– el marcado CE,

– la designación de la serie o del modelo,

– el número de serie, si existiera,

– el año de fabricación.

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Además, la máquina diseñada y fabricada para utilizarse en atmósfera explosiva llevará dicha

indicación.

En función de su naturaleza, la máquina también deberá llevar todas las indicaciones que sean

indispensables para un empleo seguro. Cuando un elemento de la máquina deba ser manipulado

durante su utilización, mediante dispositivos de elevación, su masa deberá estar inscrita de forma

legible, duradera y no ambigua.

Todas las indicaciones deberán ser claramente identificables para el usuario final.

Descripción de los puntos

El manual debe de comenzar con un recordatorio acerca de las indicaciones establecidas para el

marcado. Completadas , en su caso, por las indicaciones que permitan facilitar el mantenimiento.

Por ejemplo, dirección del importador, reparadores, etc...

Cada máquina llevará las indicaciones de forma legible e indeleble, lo que quiere decir que debe

de ser la impresión resistente al borrado normal por lo que se utilizarían técnicas de grabado en

relieve reforzadas con tinta para contrastar con el fondo. El marcado CE también ira impreso según

estas premisas y no utilizar un simple adhesivo.

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Indicaciones

Nombre y dirección del fabricante;

Se trata del fabricante real o del fabricante aparente, también puede tratarse de la marca de un

distribuidor o del propio usuario si se ha fabricado el equipo para uso de la empresa que a su vez

lo pone en fabricación o producción. Lo que realmente exige la Directiva es la identificación del

comercializador, pero conviene recordar que un distribuidor de una máquina o un comprador que la

comercialice no puede sustituir el nombre del fabricante original si n su consentimiento ya que se

incurriría en un acto de falsificación. Por nombre se entenderá la razón social o su marca comercial

no el nombre propio del mismo. Respecto a la dirección del fabricante que figure en la placa

deberá ser suficiente para que el correo llegue a la empresa.

Número de serie;

Hay que asignar un número identificativo único bien mediante cifras o con códigos de letra con

libertad de asignación. La asignación de la serie o el tipo es única en cada referencia.

Año de fabricación.

Cabe destacar tres fechas dentro de la vida en la fabricación de una referencia:

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– Año en que se empezó el diseño.

– Año en que se inició la producción de la primera unidad.

– Año en que se comenzó su comercialización. A efectos jurídicos a partir de éste es el que

se toma la responsabilidad del fabricante. En realidad la fecha de fabricación es la que

coincide con la finalización de la producción de la primera unidad que puede hacerse

coincidir con la de comercialización.

Manipulación.

Cuando un elemento de una máquina deba ser manipulado durante su utilización mediante

dispositivos de elevación, éste estará marcado con su peso para conocimiento del operario para

que éste se vea sorprendido en procesos de elevación. En algunos casos será conveniente el

indicar los puntos de elevación para la perfecta distribución de sus cargas.

En equipos o componentes intercambiables esta anotación cobra especial importancia ya que

agregándose al resto de equipos estos hacen variar su centro de gravedad pudiendo causar

vuelcos o giros inesperados.

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Principios generales de redacción

El manual de instrucciones estará redactado según los principios que se enumeran a continuación.

a) El fabricante o su representante elaborará el manual de instrucciones en una lengua comunitaria

oficial. La mención Manual original deberá figurar en el manual de instrucciones para el cual asuma

toda responsabilidad. Si el fabricante o su representante asume la responsabilidad de versiones

lingüísticas en otras lenguas comunitarias oficiales, dichas versiones incluirán igualmente la

mención Manual original.

b) Cuando no exista un Manual original en la lengua o lenguas oficiales del país de utilización, el

responsable de la introducción de la máquina en la zona lingüística de que se trate deberá realizar

una traducción a la lengua o lenguas oficiales. Estas traducciones incluirán la mención Traducción

del manual original.

c) En el caso de las máquinas que puedan destinarse a su utilización por parte de usuarios no

profesionales, la redacción y la presentación del manual de empleo tendrán en cuenta el nivel de

formación general y la perspicacia que, dentro de lo razonable, pueda esperarse de dichos

usuarios.

d) No obstante, el manual de mantenimiento destinado al personal especializado que dependa del

fabricante o de su representante podrá redactarse en una sola de las lenguas comunitarias que

comprenda dicho personal.

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Descripción de los puntos

Comunicación de un manual original

El manual de instrucciones original es el manual del que el fabricante decide responsabilizarse. Es

el que dará fe. El manual original deberá circular con la máquina. El fabricante deberá redactarlo

en una lengua oficial de la Unión Europea.

Por consiguiente, el manual original no se escribe necesariamente en la lengua del fabricante. El

fabricante puede redactar un manual original en varios idiomas. Se recomienda al fabricante que

indique la mención manual de instrucciones original en los ejemplares de los que se

responsabilice, para distinguirlos convenientemente de las traducciones, que no dan fe.

Traducciones del manual.

En la práctica, deberá realizar la traducción la persona que introduce la máquina en una zona

lingüística determinada (fabricante, distribuidor, importador, usuario si es a su vez el importador,

etc.). Se recomienda al fabricante que solvente esta cuestión de manera explícita en sus contratos

de venta y/o en sus ofertas.

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La obligación de traducir el manual de instrucciones suele corresponder al fabricante, al distribuidor

o al importador, pero no al usuario final.

El usuario que importa directamente una máquina realiza un acto de comercialización, por lo que

puede ser asimilado a un fabricante. Introduce una máquina en su zona lingüística y le

corresponderá por tanto realizar la traducción del manual si el fabricante de origen no lo hizo.

Utilización por parte de usuarios no profesionales. (Punto c)

La forma de presentar la información sobre un producto depende de varios parámetros. Cuanto

más complejo sea el producto, más completa habrá de ser la información. Cuanto más reciente

sea el producto y más nueva su tecnología, más habrán de cuidarse la explicaciones.

Puede mencionarse una decisión judicial de 1894 en la que un tribunal de uno de los Estados

miembros condenaba a un fabricante de bicicletas por no indicar las instrucciones de uso del

manillar. Básicamente, lo importante es la capacidad del usuario final a la hora de comprender el

funcionamiento del producto y, en particular, las precauciones que deberá tomar al respecto.

Está claro que no puede pedirse al fabricante que evalúe la capacidad de comprensión de cada

usuario. El fabricante debe considerar las características de los clientes previsibles «dentro de lo

razonable». Suele considerarse que los consumidores tienen capacidades técnicas más limitadas

que los usuarios profesionales.

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Por otra parte, conviene resaltar que los consumidores no tienen apenas obligaciones

reglamentarias en cuanto a la puesta en funcionamiento de las máquinas, mientras que los

profesionales del EEE deben cumplir generalmente lo dispuesto en la Directiva 89/655/CEE

modificada. Ahora bien, los consumidores han de cumplir, en la mayor parte de los Estados

miembros, algunas normas elementales en cuanto al ruido ambiental. Por consiguiente, es

recomendable que los fabricantes de máquinas, destinadas íntegra o parcialmente al público en

general, redacten manuales de instrucciones claros, completos y precisos en lo que se refiere a la

seguridad.

Cabe recordar que la culpa de la víctima puede ser un elemento importante de atenuación de la

responsabilidad civil y penal del fabricante. El incumplimiento de un manual de instrucciones

redactado debidamente puede, en determinados casos, considerarse una culpa de la víctima.

e) El manual de instrucciones incluirá los planos y esquemas necesarios para poner en servicio,

conservar, inspeccionar, comprobar el buen funcionamiento y, si fuera necesario, reparar la

máquina y cualquier otra instrucción pertinente, en particular en materia de seguridad.

Descripción del punto e)

El fabricante deberá explicar al usuario la manera en que deben realizarse las operaciones de

puesta en servicio, mantenimiento y reparación que le correspondan. Deberá asimismo determinar

aquellas operaciones que pueden ser realizadas por el usuario.

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El fabricante puede indicar explícitamente que algunas de estas operaciones y, en particular,

determinadas operaciones de reparación, son competencia exclusiva suya. Se trata de una

decisión técnica y/o comercial del fabricante que puede justificarse por razones de competencia

técnica (por ejemplo, ajuste al micrón), razones de seguridad o razones económicas.

La Directiva sobre máquinas y las normas generales sobre lealtad de las transacciones sólo exigen

que se comuniquen los datos imprescindibles para un funcionamiento normal y seguro. Para

algunas máquinas de alta tecnología, cuya reparación puede plantear graves problemas de

seguridad, puede concebirse que el fabricante indique a su cliente que se reserva en exclusiva el

mantenimiento. Las menciones por las que se reservan determinadas instrucciones a personas

específicas deberán escribirse obligatoriamente y de manera explícita en el manual de

instrucciones y en los contratos.

f) Cualquier tipo de documentación que sirva de presentación de la máquina deberá no estar en

contradicción con el manual de instrucciones en lo que respecta a los aspectos de seguridad. La

documentación técnica que describa la máquina proporcionará datos relativos a la emisión de ruido

aéreo a que hace referencia en puntos posteriores y, para las máquinas portátiles o guiadas a

mano, las informaciones relativas a las vibraciones a que hace referencia el punto correspondiente.

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Descripción del punto f)

Documentos mercantiles

El objetivo de este requisito es evitar contradicciones entre los documentos mercantiles y el

manual de instrucciones. No es obligatorio que figure el nivel de ruido en la publicidad. No

obstante, es conveniente que los fabricantes mencionen claramente que el ruido anunciado es el

ruido medido sobre una máquina equivalente, indicando el código de prueba y el método de

medición correspondientes. Existen, en efecto, variaciones del nivel de ruido en función de los

ejemplares. El cliente podría esperarse que el ruido del ejemplar suministrado coincida

exactamente con el indicado en los documentos mercantiles.

Documentación técnica

La documentación técnica mencionada en este apartado ce la Directiva es más detallada que una

mera publicidad. Sin embargo, no se trata del manual de instrucciones de la máquina. Se trata de

una ficha técnica o de una página de catálogo que enumera las características técnicas del

producto para orientar la elección del comprador (rendimiento, tamaño, presión, potencia, etc.).

La Directiva exige que uno de los parámetros presentados sea el ruido y, en el caso de las

máquinas portátiles y móviles, las vibraciones.

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g) el manual de instrucciones ofrecerá si fuera necesario, las prescripciones relativas a la

instalación y al montaje dirigidas a reducir el ruido y las vibraciones producidas,

Descripción del punto g)

El manual deberá indicar las medidas compensatorias que deberán adoptarse en el momento de la

instalación o del montaje para limitar el ruido o las vibraciones de la máquina. Estas medidas

completan las medidas de construcción. Se trata, por ejemplo, de indicaciones sobre la albañilería

adecuada para recibir la máquina, los elementos de conexión recomendados (silent bloc), etc.

h) En el manual de instrucciones se darán las siguientes indicaciones sobre el ruido aéreo emitido

por la máquina (valor real o valor calculado partiendo de la medición efectuada en una máquina

idéntica):

– el nivel de potencia de ensayo acústico continuo equivalente ponderado A en los

puestos de trabajo, cuando supere los 70 dB(A); si este nivel fuera inferior o igual a

70 dB(A), deberá mencionarse,

– el valor máximo de la potencia de ensayo acústico instantáneo ponderado C en los

puestos de trabajo, cuando supere los 63 Pa (130 dB con relación a 20 μPa),

– el nivel de potencia acústica emitido por la máquina, si el nivel de potencia de

ensayo acústico continuo equivalente ponderado A supera, en los puestos de

trabajo, los 85 dB(A).

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Estos valores se medirán realmente en la máquina considerada, o bien se establecerán a

partir de mediciones efectuadas en una máquina técnicamente comparable y representativa

de la producción considerada.

Cuando la máquina sea de muy grandes dimensiones, la indicación del nivel de potencia

acústica podrá sustituirse por la indicación de los niveles de potencia de ensayo acústico

continuos equivalentes en lugares especificados en torno a la máquina.

Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos acústicos se medirán utilizando el

código de medición más apropiado, adaptado a la máquina.

Deberán describirse las condiciones de funcionamiento de la máquina durante la medición,

así como los métodos utilizados para ésta.

Cuando el o los puestos de trabajo no estén definidos o no puedan definirse, la medición del

nivel de potencia de ensayo acústico se efectuará a 1 m de la superficie de la máquina y a

una altura de 1,60 m por encima del suelo o de la plataforma de acceso. Se indicará la

posición y el valor de la potencia de ensayo acústico máximo.

Cuando existan directivas específicas que prevean otras indicaciones para medir el nivel de

potencia de ensayo acústico o el nivel de potencia acústica, se aplicarán estas directivas y

no se aplicarán los requisitos correspondientes del presente punto.

Descripción del punto h)

El este apartado exige que se facilite información sobre el ruido producido por la máquina. Se han

visto comentarios en apartados anteriores donde la Directiva no fija valores límite. El nivel de ruido

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indicado es el que se ha medido en la propia máquina o en una máquina equivalente. En el caso

de una máquina unitaria, se indicará el nivel de ruido del ejemplar entregado. El fabricante indicará

no sólo el resultado de la medición, sino también de manera aproximada la incertidumbre de

medición inherente al método utilizado.

El objetivo de esta mención en el manual de instrucciones es proporcionar al usuario elementos de

comparación a la hora de optar por una máquina determinada. Estos datos pueden ser útiles

asimismo para determinar el lugar en que se instalará la máquina.

La presión acústica es una indicación que remite a la percepción del ruido por el operador. La

potencia acústica es un valor que mide el nivel de ruido emitido por la máquina,

independientemente de los aspectos fisiológicos.

Es imperativo que cualquier información sobre el ruido indique el método utilizado para su

obtención, que deberá ser, en su caso, una norma europea. No basta con decir que los valores se

han obtenido, por ejemplo, con mediciones sobre un plano de reflexión, sino que hay que indicar

asimismo las condiciones de funcionamiento durante la medición (no cumplirá el requisito la

medición del ruido de una máquina parada o vacía).

Las normas europeas deben desempeñar una función importante en el establecimiento de

condiciones de medición (fiables, repetibles y reproducibles) que permitan hacer comparaciones

leales entre máquinas de origen diverso.

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Las máquinas de gran dimensión o las instalaciones complejas construidas en el emplazamiento

del cliente plantean un problema obvio de medición. La Directiva establece que la medición se

realizará en los emplazamientos específicos que determine el fabricante; por regla general, se

tratará del lugar en que trabajan los operadores.

Para las máquinas que no comportan un puesto de trabajo permanente o que carecen de puesto

de trabajo, se evaluará el ruido suponiendo la presencia de una persona en la plataforma de la

máquina o cerca de la misma.

No obstante, es preciso recordar que, para algunas máquinas, existen directivas que establecen

valores límite de la potencia acústica. Se trata de las Directivas 841533/CEE modificada

(motocompresores) , 84/534/CEE (grúas de torre) , 84/535/CEE modificada (grupos electrógenos

de soldadura) , 841536/CEE modificada (grupos electrógenos de potencia) , 84/537/CEE

modificada (martillos picadores de mano) , 84/538/CEE modificada (cortadoras de césped) ,

86/662/CEE modificada (palas hidráulicas, palas de cables, topadoras frontales, cargadoras y

palas cargadoras) .

Estas directivas exigen que se marque en la máquina el valor máximo de la potencia acústica

garantizada por el fabricante. En general, los fabricantes se contentan con poner el valor limite de

la Directiva, tras haber comprobado que la máquina lo respeta, y no el valor realmente medido. En

cambio, la Directiva sobre máquinas exige que en el manual de instrucciones figure el valor

realmente medido sobre la máquina en el caso de las máquinas unitarias, o sobre una máquina

idéntica para las máquinas en serie. Estas directivas están siendo objeto de un proyecto de

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revisión para una aplicación generalizada al conjunto de las máquinas utilizadas en el exterior.

Para los aparatos domésticos, el método de medición deberá ser el de la Directiva 86/594/CEE.

Especificaciones sectoriales

Las máquinas agroalimentarias y las máquinas destinadas a la industria cosmética y farmacéutica,

las máquinas que se lleven y/o guíen manualmente, así como las máquinas para trabajar la

madera y materias asimiladas deberán responder al conjunto de requisitos esenciales de

seguridad y de salud descritos en el presente anexo, por lo que los requisitos esenciales siguientes

son meras particularidades para estos tipos de máquinas.

Máquinas agroalimentarias y máquinas destinadas a la industria

cosmética y farmacéutica

Las máquinas agroalimentarias y las máquinas destinadas a la industria cosmética y farmacéutica

deberán diseñarse y fabricarse de forma que se eviten los riesgos de infección, enfermedad y

contagio.

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Manual de instrucciones

El manual de instrucciones de las máquinas agroalimentarias y de las máquinas destinadas a la

industria cosmética y farmacéutica indicará los productos y métodos de limpieza, desinfección y

aclarado aconsejados (no sólo para las partes fácilmente accesibles, sino también por si fuera

necesario efectuar una limpieza in situ para las partes cuyo acceso fuera imposible o estuviera

desaconsejado).

Máquinas portátiles que se lleven y/o guíen manualmente

Las máquinas portátiles que se lleven y/o guíen manualmente:

- según el tipo, poseerán una superficie de apoyo de dimensiones suficientes y tendrán

los suficientes medios de prensión y de sujeción correctamente dimensionados y

dispuestos para que la estabilidad de la máquina pueda garantizarse en las

condiciones de funcionamiento previstas,

- salvo si ello fuera técnicamente imposible o si existiera un mando independiente, en el

caso de que las asas no puedan soltarse con total seguridad, llevarán órganos de

accionamiento de puesta en marcha y/o de parada dispuestos de tal manera que el

operador no tenga que soltar los medios de prensión para accionarlos,

- estarán diseñadas, fabricadas o equipadas para que se supriman los riesgos que

provocaría una puesta en marcha intempestiva y/o el hecho de que siguieran

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funcionando después de que el operador hubiera soltado los medios de prensión.

Habría que tomar medidas compensatorias si este requisito no fuera técnicamente

realizable,

- estarán diseñadas y fabricadas para poder controlar visualmente, si ello fuera

necesario, la penetración de la herramienta en el material que se esté trabajando.

Las asas de las máquinas portátiles estarán diseñadas y fabricadas de manera que faciliten la

puesta en marcha y la parada de las mismas.

Manual de instrucciones

En las instrucciones se indicará lo siguiente sobre las vibraciones que emitan las máquinas

llevadas y guiadas manualmente:

- el valor cuadrático medio ponderado en frecuencia de la aceleración a la que se vean

expuestos los miembros superiores, cuando exceda de 2,5 m/s², definida por las

normas de ensayo adecuadas. Cuando la aceleración no exceda de 2,5 m/s², se

deberá mencionar este particular.

Este valor se medirá realmente en la máquina considerada, o bien se establecerá a partir de

mediciones efectuadas en una máquina técnicamente comparable y representativa de la

producción considerada.

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Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos relativos a las vibraciones deberán

medirse utilizando el código de medición más apropiado que se adapte a la máquina.

Deberán describirse las condiciones de funcionamiento de la máquina durante a medición, así

como los métodos utilizados para ésta.

Aparatos portátiles de carga explosiva

Los aparatos portátiles de carga explosiva estarán diseñados y fabricados para cumplir las

siguientes condiciones:

– efectuarán la transmisión de la energía del cartucho a la pieza propulsada mediante

un elemento intermedio y no mediante acción directa,

– impedirán la utilización del aparato si éste no está en posición correcta y no ejerce

una presión suficiente sobre la pieza que hay que trabajar,

– impedirán la puesta en marcha inesperada,

– dispondrán, en caso necesario, de un resguardo contra esquirlas.

Se tomarán precauciones particulares para evitar la ruptura de la cámara de

explosión.

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Manual de instrucciones

El manual de instrucciones incluirá, para el aparato en cuestión, las indicaciones necesarias

relativas a:

– los cartuchos apropiados,

– las piezas intercambiables que se puedan utilizar.

Máquinas para trabajar la madera y materias asimiladas

En este apartado están incluídas las máquinas para trabajar la madera y las máquinas que

trabajan materiales que poseen características físicas y tecnológicas semejantes a las de la

madera, tales como corcho, hueso, goma dura, materias plásticas duras y otras materias duras

similares.

Trabajo de la madera

Este requisito se refiere a un riesgo, y no al tratamiento de un material específico: la madera. El

concepto de materias asimiladas se define con bastante exactitud para evitar ambigüedades.

En el manual se deberá indicar una distinción entre una parada necesaria, obtenida mediante el

accionamiento de un mando, con objeto de manipular la pieza o la herramienta, que requiere una

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parada rápida de la herramienta, y las paradas debidas a una interrupción del suministro, en cuyo

caso el tiempo necesario para la detención total de la máquina no es el elemento esencial de

seguridad. Los motores de freno mencionados anteriormente son aceptables si la interrupción del

suministro eléctrico y la consiguiente disminución de la velocidad de la máquina no suponen un

riesgo específico (rechazo de la pieza, ruptura de la herramienta, etc.). Las normas deberán

especificar estos puntos dentro del Manual de Instrucciones.

Se debe colocar un freno automático en la mayor parte de las máquinas para trabajar la madera.

Sólo podrían quedar exentas las máquinas automáticas o de carga/descarga automática, ya que

prácticamente no existe riesgo de contacto con la herramienta durante la desaceleración.

Salvo en alemán, todas las versiones lingüísticas de la Directiva son erróneas: donde dice

limitando la profundidad de paso debería leerse limitando el espesor de la viruta; en efecto, puede

trabajarse con una profundidad de paso muy importante si el avance de la herramienta es lo

suficientemente reducido, mientras que una viruta demasiado espesa provoca un bloqueo de la

herramienta o, lo que es más peligroso, un rechazo de la pieza trabajada.

El anexo IV requiere un examen CE de tipo para determinadas máquinas de carga manual.

Una máquina no es de carga manual, básicamente, cuando su sistema de carga cumple los dos

criterios siguientes:

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– coge la pieza en bruto de un montón colocado cerca de ella (cargador, paleta,

desenrollador de bobinas, etc.) y la conduce automáticamente a la herramienta;

– está enclavado al circuito de mando de la máquina de manera que ésta no pueda

funcionar siendo cargada pieza a pieza por el operador a no ser que el dispositivo de

carga esté averiado o deliberadamente desconectado.

La norma EN 691 incluye especificaciones comunes para todas las máquinas destinadas a trabajar

la madera.

Especificaciones derivadas de la movilidad de las máquinas

Se refiere a los riesgos que se tienen en aquellos equipos que son móviles tanto en su

funcionamiento como en el traslado entre fases de un trabajo u obra.

Manual de instrucciones

El manual de instrucciones deberá incluir, junto con las indicaciones mínimas, las indicaciones

siguientes:

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1. Sobre las vibraciones generadas por la máquina, bien el valor real, bien un valor

establecido a partir de la medida efectuada en una máquina idéntica:

– el valor cuadrático medio ponderado en frecuencia de la aceleración a la que se

vean expuestos los miembros superiores, cuando exceda de 2,5 ni/s2; cuando la

aceleración exceda de 2,5 mIs2, se deberá mencionar este particular,

– el valor cuadrático medio ponderado en frecuencia de la aceleración a la que se vea

expuesto el cuerpo (en pie o asiento), cuando exceda de 0,5 m/s2; cuando la

aceleración no exceda de 0,5 m/s2, se deberá mencionar este particular.

Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos relativos a las vibraciones deberán

medirse utilizando el código de medición más apropiado que se adapte a la máquina.

El fabricante indicará las condiciones de funcionamiento de la máquina' durante las mediciones y

los métodos utilizados para dichas mediciones;

2. En el caso de máquinas que permitan varios usos en función del equipo que se les

incorpore, el fabricante de la máquina de base, a la cual puedan fijarse equipos intercambiables, y

el fabricante de los equipos intercambiables deberán dar la información necesaria para permitir que

el montaje y la utilización se hagan con seguridad.

Uno de los datos complementarios obligatorios para las máquinas móviles se refiere al nivel de

vibraciones transmitido por la máquina al cuerpo entero y a los brazos. No se tendrán en cuenta

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las vibraciones transmitidas al suelo. Mientras que en el caso de las máquinas portátiles sólo se

pedía la vibración transmitida a los miembros superiores, se solicita aquí una información más

completa.

El fabricante deberá redactar cuidadosamente la información sobre la posibilidad de montar y

utilizar con seguridad los equipos intercambiables. Suele ser de utilidad una descripción de los

puntos y medios de fijación con los que ha equipado la máquina (disposiciones, dimensiones de

las roscas, en su caso, resistencia máxima al esfuerzo, fluidos y presiones utilizadas, etc.).

También deberá indicarse la forma de realizar el montaje y, si procede, las contraindicaciones de

empleo.

Es importante señalar que el fabricante de la máquina de base (o del tractor) y de los equipos

intercambiables deberá facilitar estos datos.

Pueden surgir accidentes si falta algún dato esencial y la persona que las haya omitido podrá

considerarse responsable.

Accesorios de elevación

Cada accesorio de elevación o cada partida de accesorios de elevación comercialmente indivisible

llevará un folleto de instrucciones que incluirá, como mínimo, las indicaciones siguientes:

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– las condiciones normales de uso,

– las Instrucciones de uso, montaje y mantenimiento,

– los límites de empleo, sobre todo de los accesorios que no puedan satisfacer los

requisitos de relativos a los órganos de prensión.

Instrucciones de los accesorios de elevación

Se refiere a accesorios como las ventosas magnéticas o neumáticas para los que no siempre

puede cumplirse. El fabricante debe precisar bien estos casos e informar al usuario de que estos

dispositivos sólo pueden utilizarse sobre las zonas en las que no se sitúen personas

permanentemente.

Máquinas

Como complemento a lo indicado en las partes comunes que un Manual debe tener, en el folleto

de instrucciones el fabricante incluirá las indicaciones relativas:

1. a las características técnicas y, en particular:

- cuando proceda, un repaso del cuadro de cargas definidas en cuando la carga

nominal dependa de la configuración de la máquina

- las reacciones en los apoyos o en los cierres y las características de las vías;

- si procede, la definición y los medios de instalación de los lastrajes;

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2. al contenido del libro de control de la máquina, si no viniera con la máquina;

3. a los consejos de utilización, en particular para conseguir que el operario tenga una visión

directa óptima de la carga;

4. a las instrucciones necesarias para efectuar las pruebas antes de la primera puesta en

servicio de las máquinas que no hubiesen sido montadas en fábrica con arreglo a su configuración

de utilización.

Complementos a los folletos de instrucciones

En el primer punto se recuerda la importancia de informar al conductor sobre los límites de carga

de la máquina y las condiciones de los apoyos para garantizar la estabilidad. Recordemos que

muchos accidentes sufridos por los aparatos de elevación se deben a problemas de estabilidad

provocados por soportes mal emplazados o sin la suficiente estabilidad.

En el punto 2 no se obliga a facilitar el libro de control (revisiones periódicas, oficiales o no,

revisiones especiales, reparaciones o modificaciones importantes, etc.) pero pide al fabricante que

dé indicaciones sobre su contenido. Sería muy conveniente, cuando no indispensable, que los

normalizadores se planteasen este problema, ya que un formato normalizado para el contenido del

libro de control permitiría descifrarlo aun en caso de desconocimiento de la lengua en que

estuviese redactado (caso de las máquinas alquiladas o de propiedad de un contratista de otro

Estado de la UE).

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Estructura de un manual de Instrucciones.

Un manual de Instrucciones no sólo debe informar con claridad al usuario sobre cómo emplear la

máquina o el dispositivo en general, sino también describir las contraindicaciones y sobre todo el

mantenimiento necesario y obligatorio del mismo tanto para alargar la vida del equipo como para

su funcionamiento con plenas garantía de seguridad en su manejo.

Las partes en las que podríamos dividir el contenido del manual serían:

- Descripción de la Instrucciones de Seguridad.

- Información general del equipo.

- Preparación y montaje de la máquina

- Puesta en funcionamiento.

- Manejo

- Mantenimiento

- Piezas de repuesto y accesorios

- Localización de averías

- Certificados de conformidad y garantía.

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Instrucciones de seguridad

Se debe indicar en qué tipo de ambientes se tiene que utilizar con seguridad para evitar riesgos de

incendio, explosión, electrocución y caídas.

Si se tiene en cuenta que la mayoría de los procesos se realizan en presencia de aire, se puede

suponer que el oxígeno (comburente) está siempre presente, por lo que el peligro de incendio o, en

su caso, de explosión, se presenta si coinciden en el espacio y en el tiempo el combustible y la

energía de ignición necesarios. Además, se tendrá en cuenta que ciertas reacciones pueden, por

sí mismas, dar lugar a incendios y/o explosiones .

Se deben indicar en este apartado previo, las medidas de seguridad a adoptar que se dirigen

fundamentalmente a la sustitución, confinamiento, captación-extracción o dilución del combustible

y a la prevención de las fuentes de ignición.

A su vez se deben de exponer las indicaciones de cómo realizar el transporte de la máquina de un

sitio a otro o previo a su montaje. Se debe evitar que un equipo de trabajo vuelque, bascule o se

desplace intempestivamente por pérdida de estabilidad en el traslado, se tendrán que indicar

posiciones de centro de gravedad, etc...

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Instrucciones de conexión.

Esta parte es muy importante en aquellas máquinas que tienen alimentación eléctrica que son la

mayoría. Se debe indicar, como parte importante, la conexión a tierra indicando el cable asignado

a tal efecto y coloreado según norma (amarillo/verde), y conectado al terminal correspondiente. Se

indicarán también instrucciones a respecto del uso de alargaderas y sus conectores con sus

correspondientes especificaciones técnicas de dimensiones tanto en grosor como longitud.

Señalizaciones y sus equivalencias.

En el caso que fuera necesaria el marcado para advertir o indicar situaciones que pudieran causar

daño a las personas, equipo o bienes que lo rodean, se deben poner las equivalencia descriptivas

de las señales luminosas o sonoras así como de mensajes en una pantalla de visualización y

marcas, números, pictogramas, palabras.

Cuando el operador debe elegir entre diferentes modos de funcionamiento y de mando o cuando

debe variar determinados parámetros en explotación normal, el equipo de trabajo debe disponer de

todas las indicaciones necesarias para un funcionamiento seguro transcritas en el Manual de

Instrucciones.

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Información general del equipo.

Se procederá a la descripción de los componentes y partes del equipo así como el tipo de trabajos

que realiza y para qué operaciones es utilizada la máquina. Deberá acompañarse de un plano o

foto descriptiva de las partes de la máquina destacando mediante subconjuntos en detalle

fundamentales para el funcionamiento del equipo.

Se citarán las condiciones técnicas del equipo, dimensiones, alimentación energética, peso, etc...;

a su vez también la de los productos a elaborar con las mismas características en cuanto a peso,

dimensiones, medidas diversas, etc...

Preparación y montaje de la máquina

Antes de proceder al montaje en el lugar asignado del equipo de trabajo, debe de trasladarse para

lo que se tiene que tener en cuenta el análisis de la estabilidad de la máquina contando con la

estabilidad estática y la estabilidad dinámica, teniendo en cuenta las fuerzas externas previsibles,

tales como presión del viento, golpes, vibraciones,... y las fuerzas dinámicas internas, tales como

fuerzas centrífugas, fuerzas de inercia, fuerzas electrodinámicas.

Deberá de contener en el apartado correspondiente del Manual, el procedimiento para fijar el

equipo al suelo; determinando según los casos la aplicación de otras medidas tales como limitar

los movimientos de determinadas partes de la máquina. La mayoría de las máquinas fijas deberían

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estar ancladas al suelo o de lo contrario estar sujetas de manera que no se muevan ni puedan

tener sacudidas durante la utilización.

Puesta en funcionamiento.

Descripción detallada acerca de la puesta en marcha de un equipo de trabajo bien mediante uno o

varios órganos de accionamiento. A su vez se deberán detallar las condiciones relativas al

funcionamiento de los dispositivos de protección antes de la puesta en marcha efectiva.

Se detallarán medidas preventivas que eviten situaciones de riesgo al poner en marcha un equipo:

- cierre de un resguardo con dispositivo de enclavamiento;

- advertir la retirada de una persona de una zona cubierta por un dispositivo sensible, tal

como una barrera inmaterial;

- por la maniobra de un selector de modo de funcionamiento;

- por el desbloqueo de un pulsador de parada de emergencia;

Advertir que cualquier modificación inesperada en las condiciones de funcionamiento, tal como un

aumento de velocidad, presión, temperatura o potencia, podrían sorprender al operario. Por tanto,

sólo debería ser posible realizar dichas modificaciones utilizando un órgano previsto al efecto,

salvo que las mismas no den lugar a un aumento del riesgo.

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Manejo.

La descripción del cómo poner en marcha el equipo relatada en el punto anterior, cómo pararlo

función importantísima en cuanto a la seguridad se refiere y la descripción de las diferentes

operaciones con sus contraindicaciones correspondientes, son la parte fundamental en el uso de

un manual de instrucciones.

También se indicará la colocación de la pieza que va a ser sometida a operación y como disponer

los elementos de fijación cuando proceda. La explicación de lo que marcan los indicadores

existentes así como las situaciones de peligro y advertencia con los colores homologados. Los

símbolos existentes para identificar operaciones debe transcribirse su significado en el manual .

Mantenimiento.

Descripción en el capítulo correspondiente

Piezas de repuesto y accesorios.

Se deberán detallar todas las piezas de repuesto y accesorios que no se incluyen en la máquina

comercializada y que la empresa fabricante suministra indicando sus códigos de referencia y

unidades necesarias en el montaje citando la inclusión o no de los elementos de fijación, por

ejemplo, y los requisitos eléctricos del país en el caso que corresponda. Se pondrá la descripción

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del montaje del componente o la advertencia de ser montado por personal especificado con sus

riesgos correspondientes.

Localización de averías

Se identificarán las averías previsibles en el equipo con la causa que las ocasiona y la solución

aportada , así mismo la relación entre los errores causados en la ejecución de algún mando

involuntariamente y la solución para volver a la situación normal de partida.

Certificados

Los certificados que se deben aportar son los indicados en capítulos anteriores según marca la

legislación competente.

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Descripción Definición del productodel producto

DescripciónCaracterísticas Dimensiones y datos técnicos

técnicas

Transporte,manipulacióny almacenamiento

Puesta en servicio Montaje del equipo

Puesta en marcha

Instalación

Instrucciones

Accionamientos

Funcionamiento Organos de funcionamiento

Procedimientos de trabajo

Precauciones y controles

Preventivo

Predictivo Mantenimiento

Correctivo

Limpieza del equipo

Anomalías que surjan

Anomalías del funcionamiento normal

y fallos y anormal

Eléctricos

Planos Neumáticos y esquemas

Hidraúlicos

Tabla resumen

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Mantenimiento industrial

La parte asignada dentro del manual al mantenimiento del equipo es de suma importancia ya que

depende la vida del equipo y la seguridad de los operarios que trabajan en el mismo.

La definición de mantenimiento industrial que se va a emplear es la designación de técnicas que

aseguran la correcta utilización de instalaciones así como el continuo funcionamiento de la

maquinaria productiva. La labor de mantenimiento incluye todas las actividades necesarias para

asegurar lo mejor posible la continuidad de las características originales en un equipo.

Tipos de mantenimiento.

Las primeras condiciones que debemos exigir al mantenimiento son que eviten averías como

primera condición y que los trabajos de mantenimiento no absorban excesivo tiempo de producción

de las máquinas e instalaciones, optimización de tiempos.

Esto se consigue inspeccionando y reparando antes que se produzca la avería, planificando las

acciones a seguir. Esto se llama Mantenimiento Preventivo.

Hay veces que deficiencias no aparentes, errores o negligencias del personal dan lugar a fallos en

los equipos de trabajo. Entonces el servicio de mantenimiento tiene que intervenir en una

reparación de emergencia, este tipo de actividad se llama Mantenimiento Correctivo.

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Tanto si se trata de una actuación preventiva como correctiva se puede actuar modificando

características originales de la máquina para alargar la vida del equipo e incrementar su eficacia.

Este tipo, aunque menos conocido, se denomina Mantenimiento de Mejora.

Mantenimiento correctivo

Las averías y paradas motivadas por ellas son difíciles de evitar con un mantenimiento preventivo

eficaz. Como se ha comentado, a modo definición, el Mantenimiento Correctivo aplicado a

máquinas o equipos de producción es reparación propiamente dicha, es decir operaciones de

montaje, desmontaje, sustitución de piezas, ajustes, reconstrucción de componentes.

Las características más destacadas de este modelo son:

• Difícil planificación del tiempo de intervención.

• Coste de mano de obra elevado.

• Costes de material bajos.

Este tipo de reparación implica unas incidencia fuerte en el proceso productivo, por lo que es

importante su planificación, así como el apoyo de los talleres auxiliares encargados de la

reparación de los equipos. Es recomendable en este tipo de mantenimiento el establecimiento de

contratos con empresas especializadas, o bien con el fabricante del equipo.

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Mantenimiento preventivo.

El Mantenimiento Preventivo contiene todas las acciones sobre revisiones, modificaciones, y

mejoras para evitar averías y las consecuencias de éstas en la producción.

La acción sistemática de revisar periódicamente, la podemos definir como inspeccionar , controlar

y reparar antes que se produzca la avería. También se puede decir que es reparar cuando la

maquinaría están e cuanto a seguridad, calidad y desgaste, dentro de los límites aceptables.

El mantenimiento predictivo o condicional es una metodología que tiene como objetivo final

asegurar el correcto funcionamiento de las máquinas criticas a través de la inspección del estado

del equipo por la vigilancia continua de los niveles o umbrales correspondientes a los parámetros

indicadores de su condición y que se realiza sin necesidad de recurrir a desmontajes y reuniones

periódicas.

Diseño de un plan de mantenimiento preventivo para máquinas

nuevas.

Se van a dar una serie de instrucciones de cómo el usuario en la parte que le corresponde, y el

fabricante deben actuar en el diseño del Plan Preventivo de las máquinas nuevas comercializadas.

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Hay cinco etapas principales:

1.ª Documentar el Plan

El fabricante debe fabricar y documentar la máquina de acuerdo al Pliego de Condiciones

entregado por el usuario, métodos, fabricación y mantenimiento, de acuerdo a los siguientes

contenidos:

- diseño.

- noticias técnicas.

- dossier de explotación.

Se dispondrá de todas las informaciones de mantenimiento de la máquina, subconjunto por

subconjunto, conforme a la arborización realizada.

2ª Análisis y consolidación de experiencias.

Consiste en la recopilación de experiencias de máquinas existentes a través de históricos de

fabricación, mantenimiento y métodos de trabajo. Esta labor la realiza el cliente en su empresa con

sus equipos lo que debe contrastar con las recomendaciones del fabricante.

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3ª Análisis metódico de los conjuntos y subconjuntos.

En esta fase se identificarán los fallos necesarios potencialmente evitables por aplicación del plan

preventivo.

4º Repartición de acciones y tareas

Se designan los técnicos para realizar las tarea marcadas en el Plan de Mantenimiento Preventivo

(PMP).

– Automantenimiento.

– Mantenimiento programado.

Instrucciones de Mantenimiento en el Manual.

El fabricante de equipo debe disponer en el apartado correspondiente del manual la información

técnica más completa en cuanto a instrucciones de mantenimiento se refiere, y completarlas por la

experiencia en el uso de equipo a través de normas de revisión o instrucciones de explotación

internas sobre el citado equipo.

En lo que corresponde al mantenimiento se deberá:

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Citar los procedimientos relativos al funcionamiento del equipo;

– Puesta en servicio.

– Modos de marcha en automático según pupitre general de mando.

– Modo de marcha manual.

– Ciclo de fabricación detallado.

– Parada del equipo.

– Consignas de utilización y seguridad.

Procedimientos relativos a los sistemas:

– Hidráulico

– Neumático

– Eléctrico-electrónico.

– Engrase y mantenimiento de sus circuitos.

Acciones preventivas:

– Acciones de rutina

– Acciones de vigilancia

– Acciones sistemáticas

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Acciones correctivas

– Ayuda al diagnóstico

– Precauciones a tomar en las intervenciones

– Comprobación de fallos y problemas de calidad

– Intervenciones recomendadas ante fallos

Listado de posibles incidente y averías así como su tratamiento.

Gamas de Mantenimiento Preventivo (sistemático y programado).

Instrucciones de identificación y control de no conformidades.

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Cuadro resumen.

Mantenimiento

Preventivo Correctivo

Sistemático Condicional Fallo

Duración-Frecuencias Estado del equipoReparación

Operaciones de Mantenimiento

Trabajos de M/Preventivo

- Con máquina en marcha - Con máquina parada

Automantenimiento

Limpieza Puesta a nivel TécnicoInspección Mantenimiento

Control Programado Estado de referenciaVisita Evolución del producto

Cambios útiles Cambios piezas/conjuntos Evolución del procesoCambios de Reparaciones/revisiones

ráfagas /reglajes Modificaciones

Capitalizar histórico

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Automantenimiento.

Dentro del manual de instrucciones se recomienda que se marquen los procedimientos de trabajo

correspondientes y encaminados a indicar al, usuario del equipo las recomendaciones que deben

realizar periódicamente para el buen funcionamiento de la máquina:

Practicar la higiene de la máquina y su entorno:

– Limpieza

– Reaprietes

– Engrase.

Elaborar estándares:

– Limpieza

– Reaprietes

– Engrase.

– Mantenimiento Preventivo.

Identificar la situación de referencia de la máquina y marcar las desviaciones detectadas con lo

que se puede constatar in situ.

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Marcar pautas de inspección sistemática comprobándolo con su estado referencia.

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Tareas a desarrollar en Automantenimiento.

Mecánica

– Verificar el estado superficial de guías de deslizamiento

– Detectar ruidos y holguras, colaborando en su corrección

– Observar posibles holguras en bridas, mecanismos de transferencia, etc.,

aprovechando cambios de útiles y herramientas.

– Observar desgaste de pequeño utillaje de desgaste casquillos, garras, etc...

– Verificación de acoplamientos, juegos de rodamientos y ejes de transmisión.

– Verificación de tornillos y sus fijaciones.

Herramientas y útiles de control

– Efectuar reglajes y preparación de útiles y herramientas.

– Efectuar cambios de herramienta y útiles a los frecuenciales establecidos.

– Conservar en buen estado los porta-herramientas.

– Revisar estado de palpadores y calibres.

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Circuitos hidráulicos.

– Verificar nivel de aceite diariamente.

– Comprobación de presiones en todo el sistema hidráulico.

– Observar ruidos o calentamientos en la bomba del sistema.

– Localizar fugas en cilindros, válvulas, distribuidores, tuberías

– Verificar existencia de vibraciones en la red o golpes de ariete.

– Reapretar periódicamente los rácores de unión y comprobar fijaciones de los soportes

de tubería.

Circuitos de engrase

– Verificar niveles de aceite de engrase y rellenar si procede.

– Revisar presiones de engrase sobre vasos lubricadores, atomizadores, reductoras.

– Localizar y corregir fugas.

– Asegurar que todo el lubricante llega a todos los puntos de destino.

– Observar fugas en uniones de tuberías.

Circuitos eléctricos.

– Mantener cerradas las puertas de los armarios.

– Quitar tensión al finalizar jornada de trabajo desde el interruptor seccionador.

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– Efectuar test de lámparas.

– Comprobar estado de detectores y finales de carrera limpiando y reglando si es

necesario.

– Observar estado de juntas de estanqueidad de dispositivos eléctricos.

– Verificar estado de conducciones y canalizaciones eléctricas así como las bandejas

porta-cables.

– Limpieza exterior de motores eléctricos, revisión de ventiladores, consumos y

calentamientos.

– Mantener en buen estado las protecciones de los autómatas y lámparas de

señalización.

Circuitos neumáticos

– Verificar estado de redes del circuito, cilindros y distribuidores.

– Corregir fugas y reapretar rácores.

– Recordar cierre de llave de paso general de aire comprimido.

– Realizar purga de filtros semiautomáticos y manuales de los equipos de

acondicionamiento.

– Verificar a diario nivel de aceite en vaso equipo acondicionador de aire.

– Limpiar silenciosos de aire.

– Observar presiones en manómetros.

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Equipos de manutención y alimentación

– Verificar estado general de rodillos, transportadores, comprobar holguras y ruidos

extraños, verificar estado de las protecciones.

– Revisar y corregir holguras y desgastes en cadenas y cintas transportadoras.

– Observar ruidos y calentamiento en motor/reductor comprobando:

Nivel de aceite.

Tensión de cadena

Ruidos y calentamientos anormales.

– Lubricar piñones y cadenas de transmisión.

– Comprobar funcionamiento de dosificadores.

Limpieza en general

– Realizar limpieza detallada de útiles de control, posicionamiento de piezas, bridas.

– Mantener limpio y libre de obstáculos el entorno del equipo

– Conservar en buen estado las protecciones.

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Ejemplo de Plan de MantenimientoFicha de operaciones

Máquina: YH-M98/EJEM-120

Sub. Comp. a Acciones a realizar Valores Utiles AM MP Periodo Tiempo (hrs.) Máquina Observaciones Cualificaciónidentif. límite Previsto Paro Marcha Operario

General Grupo hidra. Verificar nivel aceite y verificarHidráulico presiones 1 D 0,6 M Todos turnos O

Grupo hidra. Comprobar tª y aceite <55º

Grupo hidra. Comprobar fugas en estación 1 S 0,1 M Turno mañana Oy limpieza

Tuberias y Inspeccionar estado fijación conducciones y conducción 1 D 0,3 M Turno mañana Ohidraulicas

Anillos y Comprobar fugas aceite 1 S 0,6 P Turno mañana Ocilindros

Paneles de Controlar fugas 1 S 0,6 M Turno mañana Odistribución

O:Operador AM: Automantenimiento D: diarioM:Mecánico MP: Manten. Programado S: SemanalE:Eléctrico

Ejemplo de aplicación

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Entidades de certificación

Nombre: Asociaçao Portugesa de Certificaçao Dirección: Pça. do Bom Sucesso, 127-131 C.P.: 4150 Localidad: Porto Teléfono: 00 351 200 799 80 Fax: 00 351 260 799 89 E-mail: [email protected] Web: http://www.apcer.pt Acreditado por ENAC Nombre: Asociación Española de Normalización y Certificación Dirección: C/ Genova 6 C.P.: 28004 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 914 326 000 Fax: 913 104 032 E-mail: [email protected] Web: http://www.aenor.es Acreditado por ENAC Nombre: BRITISH STANDARDS INSTITUTION ESPAÑA, S.A. (BSI) Dirección: Estrecho de Mesina, 13 C.P.: 28043 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 91 418 38 30 Fax: 91 418 38 01 E-mail: [email protected] Web: http://www.bsi-global.com Acreditado por ENAC

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Nombre: Bureau Veritas Quality International Dirección: C/ Francisca Delgado 11. Parque Empresarial Arroyo de la Vega C.P.: 28019 Provincia: Madrid Localidad: Alcobendas Teléfono: 91 270 22 00 Fax: 91 270 22 76 E-mail: [email protected] Web: http://www.bureauveritas.es Acreditado por ENAC Nombre: Cámara Oficial de Comercio e Industria de Madrid. Servicio de Certificación Dirección: C/ Serrano, 208, Planta Baja C.P.: 28002 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 915 383 745 Fax: 915 383 747 E-mail: [email protected] Web: http://www.camaramadrid.es Acreditado por ENAC Nombre: DELFOS QUALITAS (Delfos Auditores,S.A.) Dirección: Comte Borrell, 318-322 Entlo. 1º - 4ª C.P.: 08029 Provincia: Barcelona Localidad: Barcelona Teléfono: 93 363 75 20 Fax: 93 363 75 21 E-mail: [email protected] Web: http://www.delfosqualitas.es Acreditado por ENAC

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Nombre: Det Norske Veritas Dirección: C/ Garrotxa, 10-12. Edf. Océano. Parque de Negocios Mas Blau C.P.: 08820 Provincia: Barcelona Localidad: El Prat de Llobregat Teléfono: 902 109 000 Fax: 934 787 578 E-mail: [email protected] Web: http://www.dnv.es Acreditado por ENAC Nombre: ENTIDAD CERTIFICADORA DE ALIMENTOS DE ESPAÑA, S.A. Dirección: C/ Estudio, 33 C.P.: 28023 Provincia: Madrid Localidad: Aravaca Teléfono: 91/357.12.00 Fax: 91/307.15.44 Acreditado por ENAC Nombre: Entidad de Certificación y Aseguramiento, S.A. Dirección: C/ Muelle de Barcelona s/n. World Trade Center. Edif. Sur. 7ª Planta C.P.: 08039 Provincia: Barcelona Localidad: Barcelona Teléfono: 932 701 160 Fax: 933 424 582 E-mail: [email protected] Web: http://www.eca.es Acreditado por ENAC

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Nombre: European Quality Assurance Spain Dirección: C/ General Díaz Polier, 21, 7ºB C.P.: 28001 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 917 812 013 Fax: 915 777 905 E-mail: [email protected] Web: http://www.eqa.es Acreditado por ENAC Nombre: Fundación Calitax para el Fomento y Control de la Calidad Dirección: C/ Tuset, 10 C.P.: 08006 Provincia: Barcelona Localidad: Barcelona Teléfono: 932 172 703 Fax: 932 185 195 Web: http://www.calitax.es Acreditado por ENAC Nombre: FUNDACIÓN KALITATEA FUNDAZIOA Dirección: C/ Torre Muntsaratz, Bº Muntsaratz, 17 - A C.P.: 48220 Provincia: Vizcaya Localidad: Abadiño Teléfono: 94/603.03.30 Fax: 94/603.39.53 Acreditado por ENAC

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Nombre: ICICT, S.A. Dirección: C/ Garrotxa, 10-12. Edf. Océano. Parc de Negocis "Mas Blau" C.P.: 08820 Provincia: Barcelona Localidad: El Prat de Llobregat Teléfono: 934 781 131 Fax: 934 780 768 E-mail: [email protected] Web: http://www.icictsa.com Acreditado por ENAC Nombre: Inspección, Auditoria y Certificación S.L. Dirección: C/ Benidorm 4, Entreplanta A C.P.: 48015 Provincia: Vizcaya Localidad: Bilbao Teléfono: 944 479 065 Fax: 944 476 054 E-mail: [email protected] Web: http://www.iacdigital.com Acreditado por ENAC Nombre: INTERVAC Certificadora de Productos Cárnicos CERTICAR Dirección: C/ Infanta Mercedes, 13, 4ª Pl. C.P.: 28020 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 915 711 105 Fax: 915 711 167 Acreditado por ENAC

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Nombre: Laboratori General D'Assaigs i Investigacions (LGAI TECHNOLOGICAL CENTER)-Centre de Certificació Dirección: Ctra. acceso Facultad de Medicina de la U.A.B. C.P.: 08290 Provincia: Barcelona Localidad: Cerdanyola del Vallès Teléfono: 935 672 000 Fax: 935 672 001 E-mail: [email protected] Web: http://www.lgai.es Acreditado por ENAC Nombre: Lloyd's Register Quality Assurance Dirección: C/ Las Mercedes, 31 2º C.P.: 48930 Provincia: Vizcaya Localidad: Getxo Teléfono: 944 801 110 Fax: 944 801 350 Web: http://www.lr.org Acreditado por ENAC Nombre: SGS-ICS Ibérica AEIE Dirección: C/ Trespaderne, 29. Edificio Barajas, 1 C.P.: 28042 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 913 138 115 Fax: 913 138 102 Web: http://www.sgsgroup.com Acreditado por ENAC

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Nombre: TÜV Rheinland Ibérica, S.A. Dirección: C/ José Silva, 17 C.P.: 28043 Provincia: Madrid Localidad: Madrid Teléfono: 917 444 500 Fax: 914 135 590 E-mail: [email protected] Web: http://www.tuv.es Acreditado por ENAC

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Notificadores de marcado CE Nombre: AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) Dirección: C/ Génova 6 28004 Madrid Teléfono: 91/ 432 60 00 Fax: 91/ 310 40 32 Nombre: Laboratorio del Área de Verificación de Maquinaria del Centro Nacional de Verificación de Maquinaria de Vizcaya del INSHT Dirección: C/ Camino de la Dinamita s/n Baracaldo (Vizcaya) Teléfono: 94/ 4388806 Fax: 94/ 497 00 44 Nombre: Estación mecánica Agrícola (EMA) Dirección: Crta. de Toledo Km. 6,800 28916 Leganés (Madrid) Teléfono: 91/ 341 90 08 Fax: 91/ 341 82 95 Nombre: Asistencia Técnica Industrial SAE (ATISAE) Dirección: C/ San Telmo, 28 28016 Madrid Teléfono: 91/ 359 65 61 Fax: 91/ 804 01 57 Nombre: Bureau Veritas Dirección: C/ Doctor Fleming, 31 1º 28036 Madrid Teléfono: 91/ 350 39 59 Fax: 91/ 350 34 81 Nombre: Tecnos Garantía de Calidad, S.A. Dirección: C/ Trespaderne, 29 Edificio Barajas, 1 28042 Madrid Teléfono: 91/ 313 80 00 Fax: 91/ 313 80 80

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Nombre: Lloyd's Register Dirección: C/ Las Mercedes, 31 2º 48930 Getxo (Vizcaya) Teléfono: 94/ 480 11 10 Fax: 94/ 480 13 50 Nombre: Novotec Consultores Madrid Dirección: C/ Colombia, 62 Bajo 28016 Madrid Teléfono: 91/ 359 05 85 Fax: 91/ 345 48 99 Nombre: Norcontrol, S.A. Dirección: Crta. Nacional VI, KM 582 15168 Sada (La Coruña) Teléfono: 981/ 61 15 00 Fax: 981/ 61 15 03 Nombre: Eurocontrol, S.A. Dirección: C/ Zurbano, 48 28010 Madrid Teléfono: 91/ 319 40 93 Fax: 91/ 313 80 80 Nombre: Centro de Inspección y Asistencia Técnica, S.A. (CIAT) Dirección: C/ Trespaderne, 29 Edificio Barajas, 1 28042 Madrid Teléfono: 91/ 313 80 00 Fax: 91/ 313 80 80 Nombre: ACI, S.A. Dirección: C/ Duque de Sesto, 34 1º 28006 (Madrid) Teléfono: 91/ 575 66 08 Nombre: Inspección y Garantía de Calidad (IGCSA) Dirección: V. de las Dos Castillas, 33-3-C 28023 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Teléfono: 91/ 352 16 46 Fax: 91/ 352 18 08

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Nombre: Entidad Colaboradora de la Administración (ECA) Dirección: Travesía de Dalt, 130-134 08024 Barcelona Teléfono: 93/ 284 36 62

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REAL DECRETO 1435/1992 de 27 de Noviembre y REAL DECRETO 56/1995, 20 de Enero, por los que se dicen las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas. Por Real Decreto 1435/1992, de 27 de noviembre, se determinaron las disposiciones de aplicación de la Directiva del Consejo 89/392/CEE, de 14 de junio, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre máquinas, y de su modificación, la Directiva del Consejo 91/368/CEE de 20 de junio. Posteriormente, el Consejo de las Comunidades Europeas adoptó la Directiva 93/44/CEE, de 14 de junio (DOCE número L175/12 de 19 de julio de 1993), por la que se modifica pór segunda vez la Directiva 89/392/CEE, ampliando el campo de aplicación a las máquinas con función de elevación de personas, y a los componentes de seguridad. Consiguientemente, se adaptaron el articulado y los anexos, y se añadió un nuevo capítulo en el anexo I para contemplar los requisitos básicos para las máquinas mencionadas además de realizar ciertas mejoras en el texto, derivadás de la reflexión posterior a su primitiva adopción. Asimismo, como consecuencia de la adopción de la Decisión del Consejo 93/465/CEE, de 22 de julio (DOCE número L220/23, de 30 de agosto de 1993), relativa a los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al sistema de colocacion y utiliza,ción del marcado "CE" de conformidad, que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica, la Directiva del Consejo 93/68/CEE, de 22 de julio (DOCE número L220/1, de 30 de agosto de 1993), modificó, a su vez, varias Directivas, entre ellas la Directiva 89/392/CEE. El cumplimiento de las obligaciones derivadas de las citadas Directivas exige la modificación del Real Decreto 1435/1992. En su virtud, a propuesta de los Ministros de Industria y Energía y de Trabajo y Seguridad Social, de acuerdo con el Consejo de Estado, previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 20 de enero de 1995. DISPONGO: Capitulo I Ambito de aplicación, comercialización y libre circulación Artículo 1.

Anexo I Página 1

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1. El presente Real Decreto se aplica a las máquinas y fija los requisitos esenciales de seguridad y salud correspondiente, tal como se definen en el anexo 1.Asimismo, se aplica a los componentes de seguridad que se comercialicen por separado. 2. A los efectos del presente Real Decreto se entenderá como máquina un conjunto de piezas u órganos unidos entre sí, de los cuales uno por lo menos habrá de ser móvil y, en su caso, de órganos de accionamiento, circuitos de mando y de potencia, u otros, asociados de forma solidaria para una aplicación determinada, en particular para la transformación, tratamiento, desplazamiento y acondicionamiento de un material. También se considerará como máquina un conjunto de máquinas que, para llegar a un mismo resultado, estén dispuestas y accionadas para funcionar solidariamente. Se considerará igualmente como máquina un equipo intercambiable que modifique la función de una máquina, que se ponga en el mercado con objeto de que el operador lo acople a una máquina, a una serie "máquinas diferentes" o a un tractor, siempre que este equipo no una pieza de recambio o una herramienta. A efectos del presente Real Decreto, se entenderá por componente de seguridad el componente que no constituya un equipo intercambiable, y que el fabricante, o su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea, comercialice con el fin de garantizar, mediante su utilización, una funcion de seguridad y cuyo fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad o la salud de las personas expuestas. 3. Quedan eximidos del ámbito de aplicación del presente Real Decreto:

– Las instalaciones con cables, incluidos los funiculares, para el transporte público o no público de personas;

– Las máquinas cuya única fuente de energía sea la fuerza humana, empleada directamente, salvo si se trata de una máquina utilizada para la elevación de cargas;

– Las máquinas para usos médicos utilizadas en contacto directo con el paciente; – Los materiales específicos para ferias y parques de atracciones; – Las calderas de vapor y recipientes a presión; – Las máquinas especialmente concebidas o puestas en servicio para usos nucleares y cuyos

fallos puedan originar una emisión de radiactividad; – Las fuentes radiactivas incorporadas a una máquina; – Las armas de fuego; – Los depósitos de almacenamiento y las conducciones para transporte de gasolina,

combustible diésel, líquidos inflamables y sustancias peligrosas; – Los medios de transporte, es decir, los vehículos y sus remolques destinados únicamente al

transporte de personas por vía aérea o en las redes viarias, de ferrocarril o acuáticas, y los medios de transporte, en la medida en que hayan sido diseñados para el transporte de mercancías por vía aérea o en las redes viarias, de ferrocarril o acuáticas. No estarán excluidos los vehículos empleados en la industria de extracción de minerales;

Anexo I Página 2

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Anexo I Página 3

– Los buques marítimos y unidades móviles fuera costa offshore1, así como los equipos instalados a bordo de tales buques o unidades;

– Los tractores agrícolas y forestales a los que se refiere el apartado 1 del artículo 1 de la Directiva 74/1 50/CEE, del Consejo, de 4 de marzo de 1974, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (Diario Oficial de las Comunidades Europeas, número L84, de 28 de marzo de 1974), modificada en último término por la Directiva 88/297/CEE (Diario Oficial de las Comunidades Europeas número L 126, de 20 de mayo de 1988;

– Las máquinas especialmente diseñadas y fabricadas para fines militares o de mantenimiento del orden público.

– --Los ascensores utilizados de manera permanente en niveles definidos de edificios y construcciones con ayuda de una cabina que se desplace como sigue:a lo largo de guías rígidas cuya inclinación sobre la horizontal sea superior a 15 grados, destinada al transporte:

- de personas. - de personas y objetos. - de objetos únicamente, si la cabina es accesible, es decir, en la que una persona

puede entrar en ella sin dificultad, y está equipada de elementos de mando situados dentro de la cabina o al alcance de una persona que se encuentre en el interior de la misma.

– los medios de transporte de personas que utilicen vehículos de cremallera. – los ascensores que equipan pozos de minas. – los elevadores de tramoya teatral. – los ascensores de obras de corístrucción.

4. Quedarán también excluidas del ámbito de aplicación del presente Real Decreto: 4.1 Cuando para una máquina o un componente de seguridad los peligros, contemplados en el presente Real Decreto, queden cubiertos, en su totalidad o en parte, por disposiciones dictadas en aplicación de directivas comunitarias específicas, el Real Decreto no se aplicará o dejará de aplicarse para dichas máquinas o dichos componentes de seguridad o dichos peligros, desde la entra~ vigor de aquellas disposiciones. 4.2 Las máquinas cuyos riesgos sean principalmente de origen eléctrico, contempladas en el Real Decreto 7/1988, de 8 de enero, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva 73/23/CEE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión.

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Anexo I Página 4

Las máquinas y los componentes de seguridad a los que se aplica el presente Real Decreto deberán cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud que figuran en el anexo b.

Artículo 2. 1. Sólo se podrán comercializar y poner en servicio las máquinas olos componentes de seguridad contemplados en el ámbito de aplicación del presente Real Decreto, si no comprometen la seguridad ni la salud de las personas ni, en su caso, de los animales domésticos o de los bienes, cuando estén instalados y mantenidos convenientemente y se utilicen de acuerdo con su uso previsto. 2. Se permitirá que en casos tales como ferias, exposiciones y demostraciones se presenten máquinas o componentes de seguridad que no cumplan las disposiciones de este Real Decreto, siempre que exista un cartel visible en el que se indique con claridad su no conformidad y la imposibilidad de adquirir estas máquinas o componentes de seguridad antes de que el fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea los hayan acomodado a tales disposiciones. En las demostraciones deberán adoptarse las medidas de seguridad adecuadas con objeto de garantizar la protección de las personas. 3. Las disposiciones del presente Real Decreto se entenderán sin perjuicio de la facultad de la Administración para establecer los requisitos adicionales necesarios para garantizar la protección de las personas y, en particular, de los trabajadores, cuando utilicen las referidas máquinas o componentes de seguridad, siempre que ello no suponga la modificación de los mismos. Artículo 3. No se podrá prohibir, limitar u obstaculizar, por razones relativas a lo regulado por el presente Real Decreto: 1.La comercialización y puesta en servicio de las máquinas y componentes de seguridad que cumplan las disposiciones de este Real Decreto. 2. La comercialización de las máquinas que, mediante la declaración del fabricante o de su representante legalmente establecido en la Comunidad, que cita el apartado B del anexo ll, vayan a incorporarse a una máquina o a unirse con otras máquinas para formar una máquina a la que se aplica el presente Real Decreto, salvo si pueden funcionar de forma independiente. 3. La comercialización de los componentes de seguridad, tal como se definen en el apartado 2 del artículo 1, si van acompañados de la declaración -CE- de conformidad del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad Europea contemplada en la letra C del anexo ll.) Los equipos intercambiables a que se refiere el último párrafo del artículo 1.1 se considerarán máquinas y, por consiguiente, deberán llevar en todos los casos la marca CE e ir acompañados de la declaración CE de conformidad mencionada en el apartado A del anexo ll. Artículo 4.

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Anexo I Página 5

1. Cuando se compruebe que determinadas rnáquinas provistas del marcado -CE-, o componentes de seguridad acompañados de la declaración -CE- de conformidad, que se utilicen de acuerdo con su uso previsto, pueden poner en peligro la seguridad de las personas, animales domésticos o bienes, la Comunidad Autónoma correspondiente adoptará todas las medidas necesarias para retirar tales máquinas o componentes de seguridad del mercado, prohibir su comercialización, su puesta en servicio, o limitar su libre circulación.

Artículo 5. 1. Se considerarán conformes con el conjunto de las disposiciones del presente Real Decreto incluidos los procedimientos de evaluación de lá conformidad establecidos en el capítulo ll:

– Las máquinas que estén provistas del marcado -CE- y acompañadas de la declaración -CE- de conformidad que se menciona en la letra A del anexo ll.

– Los componentes de seguridad que vayan acompañados de la declaración -CE- de conformidad que se menciona en el párrafo C del anexo 11.

A falta de normas armonizadas, las prescripciones del capítulo Vll del Reglamento de Seguridad de las Máquinas, aprobado por Real Decreto 1495/1986, de 26 de mayo, asicomo las normas relativas a la materia que el Ministerio de Industria y Energía publique, en aplicación de la disposición final primera del presente Real Decreto, se considerarán referencia válida para la correcta aplicación de los requisitos esenciales de seguridad y salud del anexo 1. 2. Cuando una norma nacional de un Estado miembro de la Comunidad Europea que recoja una norma armonizada cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas~ satisfaga uno o varios de los requisitos esenciales de seguridad, la máquina o el componente de seguridad que se haya fabricado con arreglo a esta norma se presumirá conforme con dichos requisitos. 3. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicará, mediante resolución del Centro Directivo competente en materia de seguridad industrial, con carácter informativo, las referencias de las normas armonizadas citadas en el apartado anterior, así como de las normas UNE que las traspongan, actualizándolas de igual forma. Artículo 6. Cuando se considere que las normas armonizadas a que se refiere el apartado 2 del artículo 5 no cumplen plenamentente los correspondientes requisitos esenciales, la Administración del Estado someterá el asunto al Comité permanente creado por la Directiva 83/189/CEE (Diario Oficial de las Comunidades Europeas) número L 109, exponiendo las razones, a los fines de lo previsto en el artículo 6.1 de la Directiva 89/392/CEE. Artículo 7.

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A los fines previstos en el apartado 2 del articulo 7 de la Directiva 89/392/CEE dicha Comunidad Autónoma comunicará lo anterior a b Administración General del Estado a fin de que ésta.pueda informar inmediatamente a la Comisión Europea sobre dichas medidas, indicando las razones de la decisión adoptada y, en particular, si la no conformidad se debe:

– A que no se cumplen los requisitos esenciales mencionados en el articulo 4. – A una incorrecta aplicación de las normas contelnpladas en el apartado 2 del articulo 5. – A una laguna en las propias normas con templadas en el apartado 2 del articulo 5.

2. Cuando una máquina no conforme esté provista del marcado -CE-, o un componente de seguridad no conforme vaya acompañado de una declaración -CE- de conformidad, la Comunidad Autónoma correspondiente adoptará las medidas apropiadas contra quien haya puesto el marcado o haya elaborado la declaración de conformidad. La Administración General del Estado informará de ello a la Comisión Europea y a los demás Estados miembros.) Capítulo ll Procedimientos de certificación de la conformidad Artículo 8. 1. Para certificar la conformidad de las máquinas y componentes de seguridad con el presente Real Decreto, el fabricante o su representante establecjdo en la Comunidad Europea deberá elaborar para cada una de las máquinas o cada uno de los componentes de seguridad fabricados, una declaración -CE- de conformidad, cuyos elementos figuran, según los casos, en los párrafos A o C del anexo II. Además, y únicamente para las máquinas, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad Europea deberá colocar sobre la máquina el marcado -CE- a que se refiere el articulo 10. 2. Antes de la comercialización, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deberá:

– si la máquina no estuviese relacionada en el anexo IV, constituir el expediente previsto en el anexo V;

– si la maquina estuviese relacionada en el anexo IV y se hubiese fabricado sin respetar o respetando sólo en parte las ‘normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5 o a falta de estas últimas, someter un modelo de la máquina al examen CE de tipo considerado en el anexo Vl;

– si la máquina estuviese .relacionada en el anexo IV y se hubiese fabricado con arreglo a las normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5, podrá elegir entre:

- constituir el expediente previsto en el anexo Vl y comunicarlo a un Organismo de control que acusará recibo de dicho expediente lo antes posible y que lo conservará; o

- presentar el expediente previsto en el anexo Vl al Organismo de control, que se limitará a comprobar si las normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5

Anexo I Página 6

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Anexo I Página 7

han sido aplicadas correctamente y que establecerá un certificado de adecuación de dicho expediente; o

- presentar el modelo de la máquina al examen CE de tipo contemplado en el anexo Vl.

– En caso de aplicación del primer guión de la letra c) del apartado 2, se aplicarán, por analogía, las disposiciones de la primera frase del apartado 5 y las del apartado 7 del anexo Vl. En caso de aplicación del segundo guión de la letra c) del apartado 2, se aplicarán, por analogía, las disposiciones de los apartados 5, 6 y 7 del anexo Vl.

– En caso de aplicación del apartado 2, letras a) y c), primer y segundo guiones, la declaración CE de conformidad deberá certificar únicamente la conformidad con los requisitos esenciales mencionados en el artículo 4. Los componentes de seguridad estarán sometidos a los procedimientós de certificación aplicables a las máquinas en virtud de los apartados 2, 3 y 4. Además, cuando se proceda a un examen -CE- de tipo, el organismo notificado verificará que el componente de seguridad sea adecuado para cumplir las funciones de seguridad declaradas por el fabricante. En caso de aplicación de la letra b) y del tercer guión de la letra c) del apartado 2, la declaración de conformidad CE deberá certificar la conformidad con el modelo que haya sido objeto del examen CE se considerarán referencia válida para la correcta aplicación de los requisitos esenciales de seguridad y salud del anexo 1.

– Cuando una norma nacional de un Estado miembro de la Comunidad Europea que recoja una norma armonizada cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas~ satisfaga uno o varios de los requisitos esenciales de seguridad, la máquina o el componente de seguridad que se haya fabricado con arreglo a esta norma se presumirá conforme con dichos requisitos.

– El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicará, mediante resolución del Centro Directivo competente en materia de seguridad industrial, con carácter informativo, las referencias de las normas armonizadas citadas en el apartado anterior, así como de las normas UNE que las traspongan, actualizándolas de igual forma.

Artículo 6. Cuando se considere que las normas armonizadas a que se refiere el apartado 2 del artículo 5 no cumplen plenamentente los correspondientes requisitos esenciales, la Administración del Estado someterá el asunto al Comité permanente creado por la Directiva 83/189/CEE (Diario Oficial de las Comunidades Europeas) número L 109, exponiendo las razones, a los fines de lo previsto en el artículo 6.1 de la Directiva 89/392/CEE.

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Artículo 7. 1. Cuando se compruebe que determinadas rnáquinas provistas del marcado -CE-, o componentes de seguridad acompañados de la declaración -CE- de conformidad, que se utilicen de acuerdo con su uso previsto, pueden poner en peligro la seguridad de las personas, animales domésticos o bienes, la Comunidad Autónoma correspondiente adoptará todas las medidas necesarias para retirar tales máquinas o componentes de seguridad del mercado, prohibir su comercialización, su puesta en servicio, o limitar su libre circulación. A los fines previstos en el apartado 2 del articulo 7 de la Directiva 89/392/CEE dicha Comunidad Autónoma comunicará lo anterior a b Administración General del Estado a fin de que ésta.pueda informar inmediatamente a la Comisión Europea sobre dichas medidas, indicando las razones de la decisión adoptada y, en particular, si la no conformidad se debe:

– A que no se cumplen los requisitos esenciales mencionados en el articulo 4. – A una incorrecta aplicación de las normas contelnpladas en el apartado 2 del articulo 5. – A una laguna en las propias normas con templadas en el apartado 2 del articulo 5.

2. Cuando una máquina no conforme esté provista del marcado -CE-, o un componente de seguridad no conforme vaya acompañado de una declaración -CE- de conformidad, la Comunidad Autónoma correspondiente adoptará las medidas apropiadas contra quien haya puesto el marcado o haya elaborado la declaración de conformidad. La Administración General del Estado informará de ello a la Comisión Europea y a los demás Estados miembros.) Artículo 8. 1. Para certificar la conformidad de las máquinas y componentes de seguridad con el presente Real Decreto, el fabricante o su representante establecjdo en la Comunidad Europea deberá elaborar para cada una de las máquinas o cada uno de los componentes de seguridad fabricados, una declaración -CE- de conformidad, cuyos elementos figuran, según los casos, en los párrafos A o C del anexo II. Además, y únicamente para las máquinas, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad Europea deberá colocar sobre la máquina el marcado -CE- a que se refiere el articulo 10. 2. Antes de la comercialización, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deberá:

– si la máquina no estuviese relacionada en el anexo IV, constituir el expediente previsto en el anexo V;

– si la maquina estuviese relacionada en el anexo IV y se hubiese fabricado sin respetar o respetando sólo en parte las ‘normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5 o a falta de estas últimas, someter un modelo de la máquina al examen CE de tipo considerado en el anexo Vl;

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– si la máquina estuviese .relacionada en el anexo IV y se hubiese fabricado con arreglo a las normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5, podrá elegir entre:

- constituir el expediente previsto en el anexo Vl y comunicarlo a un Organismo de control que acusará recibo de dicho expediente lo antes posible y que lo conservará; o

- presentar el expediente previsto en el anexo Vl al Organismo de control, que se limitará a comprobar si las normas contempladas en el apartado 2 del artículo 5 han sido aplicadas correctamente y que establecerá un certificado de adecuación de dicho expediente; o

- presentar el modelo de la máquina al examen CE de tipo contemplado en el anexo Vl.

3. En caso de aplicación del primer guión de la letra c) del apartado 2, se aplicarán, por analogía, las disposiciones de la primera frase del apartado 5 y las del apartado 7 del anexo Vl. En caso de aplicación del segundo guión de la letra c) del apartado 2, se aplicarán, por analogía, las disposiciones de los apartados 5, 6 y 7 del anexo Vl. 4. En caso de aplicación del apartado 2, letras a) y c), primer y segundo guiones, la declaración CE de conformidad deberá certificar únicamente la conformidad con los requisitos esenciales mencionados en el artículo 4. Los componentes de seguridad estarán sometidos a los procedimientós de certificación aplicables a las máquinas en virtud de los apartados 2, 3 y 4. Además, cuando se proceda a un examen -CE- de tipo, el organismo notificado verificará que el componente de seguridad sea adecuado para cumplir las funciones de seguridad declaradas por el fabricante. En caso de aplicación de la letra b) y del tercer guión de la letra c) del apartado 2, la declaración de conformidad CE deberá certificar la conformidad con el modelo que haya sido objeto del examen CE de tipo. 5. Cuando las máquinas sean objeto de otras disposiciones en aplicación de las directivas que se refieran a otros aspectos y dispongan la colocación del marcado -CE-, éste señalará que se supone que las máquinas cumplen también las disposiciones de dichas directivas. No obstante, en caso de que una o varias de esas directivas autoricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, el sistema que aplicará, el marcado -CE- señalará únicamente la conformidad con las disposiciones de las directivas aplicadas por el fabricante. En tal caso, las referencias de esas directivas aplicadas, tal y como se publicaron en el -Diario Oficial de las Comunidades Europeas-, deberán incluirse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por dichas directivas y adjuntos a las máquinas. 6. Las obligaciones de los apartados precedentes incumbiran a toda persona que comercialice la máquina o el componente de seguridad en la Comunidad Europea cuando ni el fabricante ni su representante leqalmente establecido en ella las hayan cumplido. Las mismas obligaciones se aplicarán a quien monte máquinas o partes de máqui nas o componentes de seguridad de orígenes diferentes o a quien construya la máquina o com nentes de seguridad para su propio uso.

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7. Las obligaciones previstas en el apartado 6 no incumbirán a quienes acoplen a una máquina o a un tractor un equipo intercambiable, tal y como se contempla en el artículo 1, siempre que los elementos sean compatibles y que cada una de las partes que constituyan la máquina montada lleve la marca CE y esté acompañada de la declaración CE de conformidad. Artículo 9. 1. Los organismos españoles encargados de efectuar los procedimientos de certificación contemplados en.los párrafos b) y c) del apartado 2 del artículo 8 tque la Directiva denomina -organismos notificados- para el conjunto de los Estados miembros de la CEE), deberán ser los organismos de control a los que se refiere el capítulo I del Titulo III de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, los cuales serán autorizados por el Organo competente de la Comunidad Autónoma donde los organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones aplicando los procedimientos establecidos en la citada Ley, debiendo reunir los criterios mínimos establecidos en el anexo Vll al presente Real Decreto, así como los demás requisitos establecidos en la citada Ley y normativa de desarrollo que les sea aplicable. Se presumirá que cumplen con los criterios del citado anexo Vll los organismos de control que satisfagan los criterios de evaluación establecidos en las normas armonizadas pertinentes. 2. Las Comunidades Autónomas que concedan las autorizaciones de los organismos de control remitirán copia de las mismas al Ministerio de Industria y Energia, indicando expresamente los procedimientos de los contemplados en el artículo 8, así como las tareas específicas para los que dichos organismos hayan sido designados, a efectos de su difusión y eventual comunicación a las restantes Administraciones competentes, así como a la Comisión Europea y a los otros Estados miembros, previa asignación de los correspondientes números de identificación por parte de la Comisión.) 3. Los Organismos de control serán inspeccionados de forma periódica, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relación con la aplicación del presente Real Decreto. Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de acreditación, o por otros medios, se compruebe que un Organismo de control ya no satisface los criterios mínimos indicados en el apartado 1, se le retirará la autorización. La Administración del Estado informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión de las CCEE. 4. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicará, mediante resolución del Centro Directivo competente en materia de seguridad industrial, a título informativo, la lista de los Organismos de control notificados por los Estados miembros de la CEE. 5. Cuando un Organismo de control español decida denegar o retirar un certificado de examen CE de tipo o de adecuación de expediente, procederá según lo establecido en el artículo 16 de la Ley 21/1992, de 16 de julio. La Administración competente en materia de Industria que haya intervenido en el procedimiento anterior comunicará al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo toda decisión que confirme la del Organismo de control.

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Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 2 y la disposición final segunda, se admitirá hasta el 31 de diciembre de 1994 la comercialización y la puesta en servicio de las máquinas conformes con la normativa vigente a 31 de diciembre de 1992, salvo para las estructuras de protección contra el vuelco y la caída de objetos (ROPS y FOPS respectivamente), contempladas en el Real Decreto 71/1992, de 31 de enero, por el que se amplía el ámbito de aplicación del Real Decreto 245/1989, de 27 de febrero, y se establecen nuevas especificaciones técnicas de determinados materiales y maquinaria de obra (Boletín Oficial del Estado de 6 de febrero), y para las carretillas automotoras de manutención, reguladas por la

Capítulo lll Marca «CE» Artículo 10. 1. El marcado CE de conformidad estará compuesto de las iniciales "CE" como se especifica en el anexo III. 2. La marca CE deberá ponerse en la máquina de manera clara y visible, de conformidad con el punto 1.7.3 del anexo 1. 3. Queda prohibido colocar en las máquinas marcados o inscripciones que puedan inducir a error a terceros en relación con el significado o el logotipo del marcado CE. Podrá colocarse en las máquinas cualquier otro marcado, a condición de no reducir la visibilidad ni la legibilidad del marcado CE. 4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7, cuando una Comunidad Autónoma compruebe que se haya colocado indebidamente el marcado CE, recaerá en el fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea la obligación de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado "CE", y de poner fin a tal infracción en ías condiciones que establezca la legislación vigente. En caso de que persistiera la no conformidad, la Comunidad Autónoma tomará todas las medidas necesarias para restringir o prohibir la comercialización del producto considerado o retirarlo del mercado con arreglo a los procedimientos establecidos en el articulo 7. Disposición adicional única. Toda decisión de las Administraciones Públicas adoptada en aplicación del presente Real Decreto que suponga una restricción de la comercialización y/o de la puesta en servicio de una máquina o de un componente de seguridad se motivará de forma precisa y será comunicada al interesado en el más breve plazo, indicándole los recursos procedentes y los plazos para interponerlos, según lo establecido en la legislación vigente. Disposición transitoria única.

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1. Las obligaciones establecidas por tos requisitos esenciales de seguridad y de salud sólo se aplicarán cuando la máquina de que se trate, utilizada en las condiciones previstas por el fabricante, presente el correspondiente peligro. En todo caso, los requisitos 1.1.2, 1.7.3 y 1.7.4 se aplicarán a todas las máquinas incluidas en el presente Real Decreto.

Orden de 26 de mayo de 1989 (Boletín Oficial del Estado de 9 de junio), para las que este período transitorio se extenderá hasta el 31 de diciembre de 1995. Disposición final primera. Se faculta al Ministro de Industria, Comercio y Turismo para, previo informe del de Trabajo y Seguridad Social, dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y cumplimiento del presente Real Decreto. Disposición final segunda. El presente Real Decreto entrará en vigor el 1 de enero de 1993, excepto para las estructuras de protección contra el vuelco y la caída de objetos (ROPS y FOPS, respectivamente), contempladas en el Real Decreto 71/1992, de 31 de enero, por el que se amplía el ámbito de aplicación del Real Decreto 245/1989, de 27 de febrero, y se establecen nuevas especificaciones técnicas de determinados materiales y maquinaria de obra (Boletín Oficial del Estado de 6 de febrero) y para las carretillas automotoras de manutención, reguladas por la Orden de 26 de mayo de 1989 (Boletín Oficial del Estado de 9 de junio), para las cuales se aplicará desde el 1 de julio de 1995. Dado en Madrid a 27 de noviembre de 1992. JUAN CARLOS R. El Ministro de Relaciones con las Cortes y de la Secretaria del Gobierno. VIRGILIO ZAPATERO GÓMEZ ANEXO I Requisitos esenciales de seguridad y de salud relativos al diseño y fabricación de las máquinas y de componentes de seguridad. A efectos del presente anexo el término máquina designa, ya sea la «máquiná» como se define en el apartado 2 del articulo 1, ya sea el "componente de seguridad" como se define en ese mismo apartado. Observaciones preliminares

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2. Los requisitos esenciales de seguridad y de salud enunciados en el presente anexo son imperativos. No obstante, cabe la posibilidad de que, habida cuenta el estado de la técnica, no se alcancen los objetivos que dichos requisitos establecen. En tal caso, y dentro de lo posible, la máquina deberá diseñarse y fabricarse para acercarse a tales objetivos. 3. Los requisitos esenciales de seguridad y de salud han sido agrupados en función de los peligros que cubren. Las máquinas presentan una serie de peligros que pueden figurar en distintos capitulos del presente anexo. El fabricante está obligado a analizar los riesgos para indagar cuáles de estos peligros puede presentar su máquina, y a proceder seguidamente a su diseño y fabricación teniendo en cuenta el análisis efectuado. 1. Requisitos esenciales de seguridad y de salud. 1. 1 Generalidades. 1.1. 1 Definiciones. Con arreglo al presente anexo, se entiende por: 1. Zona peligrosa, cualquier zona dentro y/o alrededor de una máquina en la cual la presencia de una persona expuesta suponga un riesgo para la seguridad o la salud de la misma. 2. Persona expuesta, cualquier persona que se encuentre, enteramente o en parte, en una zona peligrosa. 3. «Operador», la(s) persona(s) encargada(s) de instalar, poner en marcha, regular, mantener, limpiar, reparar, transportar una máquina 1.1.2 Principios de integración de la seguridad. a) Por su misma construcción, las máquinas deberán ser aptas para realizar su función y para su regulación y mantenimiento sin que las personas se expongan a peligro alguno cuando las operaciones se lleven a cabo en las condiciones previstas por el fabricante. Las medidas que se tomen deberán ir encaminadas al suprimir los riesgos de accidente durante la vida útil previsible de la máquina, incluidas las fases de montaje y desmontaje, incluso cuando los riesgos de accidente resulten dé situaciones anormales previsibles. b) Al optar por las soluciones más adecuadas, el fabricante aplicará los siguientes principios, en el orden que se indica:

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– Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (integración de la seguridad en el diseño y fabricación de la máquina).

– Adoptar las medidas de protección que sean necesarias frente a los riesgos que no puedan eliminarse.

– Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de protección adoptadas, indicar si se requiere una formación especial y señalar si es necesario un equipo de protección individual.

c) Al diseñar y fabricar la máquina y al redactar las instrucciones, el fabricante deberá prever no solamente un uso normal de la máquina, sino también el uso que de la máquina pueda esperarse de forma razonable. Cuando el empleo anormal de la máquina entrañe un riesgo, ésta deberá estar diseñada para evitar que se utilice de manera anormal. En su caso, en las instrucciones de empleo deberán señalarse al usuario las contraindicaciones de empleo de la máquina que, según la experiencia, pudieran presentarse. d) En las condiciones previstas de utilización, habrán de reducirse al mínimo posible la molestia, la fatiga y la tensión psíquica (estrés) del operador, teniendo en cuenta los principios ergonómicos. e) El fabricante, en la etapa de diseño y de fabricación, tendrá en cuenta las molestias que puede sufrir el operador por el uso necesario o previsible de equipos de protección individual (por ejemplo, calzado, guantes, etc.). f) La máquina deberá entregarse con todos los equipos o accesorios especiales y esenciales para que pueda ser regulada, mantenida y usada sin riesgos. 1 . 1.3 Materiales y productos. Los materiales que se hayan empleado para fabricar las máquinas, o los productos que se hayan utilizado y creado durante su uso, no originarán riesgos para la seguridad ni para la salud de las personas expuestas. Especialmente, cuando se empleen fluidos, la máquina se diseñará y fabricará para que pueda utilizarse sin que surjan peligros provocados por el llenado, la utilización, la recuperación y la evacuación. 1 . 1.4 Alumbrado. El fabricante proporcionará un alumbrado incorporado, adaptado a las operaciones, en aquellos casos en que, a pesar de la presencia de un alumbrado ambiental de un valor normal, la ausencia de dicho dispositivo pudiera crear un peligro. El fabricante velará por que no se produzcan zonas de sombra molesta, ni deslumbramientos molestos, ni efectos estroboscópicos peligrosos debido al alumbrado proporcionado por el fabricante.

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Si hubiera que inspeccionar con frecuencia algunos órganos internos, éstos llevarán los adecuados dispositivos de alumbrado, lo mismo habrá de ocurrir por lo que respecta a las zonas de regulación y de mantenimiento. 1.1.5 Diseño de la máquina con miras a su manipulación. La máquina o cada uno de sus diferentes elementos:

– Podrá manipularse con seguridad. – Estará embalada o diseñada para que pueda almacenarse sin deterioro ni peligros (por

ejemplo, estabilidad suficiente, soportes especiales, etc.). Cuando el peso, tamaño o forma de la máquina o de sus diferentes elementos no posibiliten su desplazamiento manual, la máquina o cada uno de sus diferentes elementos deberá:

– llevar accesorios que posibiliten la prensión por un medio de elevación, – estar diseñada de tal manera que se la pueda dotar de accesorios de este tipo (por ejemplo,

agujeros roscados), – tener una forma tal que los medios normales de elevación puedan adaptarse con facilidad.

Cuando la máquina o uno de sus elementos se transporte manualmente, deberá:

– ser fácilmente desplazable, – llevar medios de prensión (por ejemplo, asas, etc.) con los que se pueda desplazar con total

seguridad. – Se establecerán disposiciones específicas respecto a la manipulación de las herramientas

y/o partes de – máquinas, por ligeras que sean, que puedan ser peligrosas (forma, material, etc.).

1.2 Mando. 1.2.1 Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando. Los sistemas de mando deberán diseñarse y fabricarse para que resulten seguros y fiables, a fin de evitar cualquier situación peligrosa. En particular, deberán diseñarse y fabricarse de manera:

– que resistan las condiciones normales de servicio y las influencias externas; – que no se produzcan situaciones peligrosas, en caso de error, en la lógica en las maniobras.

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Anexo I Página 16 Este requisito también será aplicable:

1.2.2 Órganos de accionamiento. Los órganos de accionamiento:

– Serán claramente visibles e identificables y, si fuera necesario, irán marcados de forma adecuada,

– Estarán colocados de tal manera que se pueda maniobrar con seguridad, sin vacilación ni pérdida de tiempo y de forma inequívoca,

– Se diseñarán de tal manera que el movimiento del órgano de accionamiento sea coherente con el efecto ordenado,

– Estarán colocados fuera de las zonas peligrosas excepto, si fuera necesario, ciertos órganos, tales como una parada de emergencia, una consola de aprendizaje para robots, etc.,

– Estarán situados de forma que su maniobra no acarree peligros adicionales, – Estarán diseñados o irán protegidos de forma que el efecto deseado, cuando pueda acarrear

un peligro, no pueda producirse sin una maniobra intencional, – Estarán fabricados de forma que resistan los esfuerzos previsibles; se prestará una atención

especial a los dispositivos de parada de emergencia que puedan estar sometidos a esfuerzos importantes.

Cuando se diseñe y fabrique un órgano de accionamiento para ejecutar varias acciones distintas, es decir, cuando su acción no sea unívoca (por ejemplo, utilización de teclados, etc.), la acción ordenada deberá visualizarse de forma clara y, si fuera necesario, requerirá una confirmación. Los órganos de accionamiento tendrán una configuración tal que su disposición, su recorrido y su esfuerzo resistente sean compatibles con la acción ordenada, habida cuenta los principios ergonómicos. Deberán tenerse en cuenta las molestias provocadas por el uso, necesario o previsible, de equipos de protección individual (por ejemplo, calzado, guantes, etc.). La máquina deberá estar equipada con dispositivos de señalización (indicadores, señales, etc.), y con las indicaciones que sean necesarias para que pueda funcionar de manera segura. Desde el puesto de mando, el operador deberá poder advertir las indicaciones de dichos dispositivos. Desde el puesto de mando principal, el operador deberá estar en situación de asegurarse de que ninguna persona se halla expuesta en las zonas peligrosas. Si esto resultara imposible, el sistema de mando deberá diseñarse y fabricarse de manera que cualquier puesta en marcha vaya precedida de una señal de advertencia sonora y/o visual. La persona expuesta deberá tener el tiempo y los medios de oponerse rápidamente a la puesta en marcha de la máquina. 1.2.3 Puesta en marcha. La puesta en marcha de una máquina sólo deberá poder efectuarse mediante una acción voluntaria ejercida sobre un órgano de accionamiento previsto a tal efecto.

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– A la puesta en marcha de nuevo tras una parada, sea cual sea la causa de esta última; – A la orden de una modificación importante de las condiciones de funcionamiento (por

ejemplo, velocidad, presión, etc.); – Salvo si dicha puesta en marcha tras una parada o la modificación de las condiciones de

funcionamiento no presenta riesgo alguno para las personas expuestas. La puesta en marcha tras una parada o la modificación de las condiciones de funcionamiento resultantes de la secuencia normal de un ciclo automático no se incluyen en esta exigencia básica. Si una máquina tuviera varios órganos de accionamiento para puesta en marcha y si por ello los operadores pudieran ponerse mutuamente en peligro, deberán preverse dispositivos complementarios (como por ejemplo, dispositivos de validación o selectores que sólo permitan el funcionamiento de un órgano de puesta en marcha a la vez) para excluir dicho peligro. La puesta en marcha de nuevo, en funcionamiento automático, de una instalación automatizada tras una parada, deberá poder realizarse con facilidad, una vez cumplidas las condiciones de seguridad. 1.2.4 Dispositivo de parada. Parada normal. Cada máquina estará provista de un órgano de accionamiento que permita su parada total en condiciones seguras. Cada puesto de trabajo estará provisto de un órgano de accionamiento que permita parar, en función de los peligros existentes, o bien todos los elementos móviles de la máquina, o bien una parte de ellos solamente, de manera que la máquina quede en situación de seguridad. La orden de parada de la máquina tendrá prioridad sobre las órdenes de puesta en marcha. Una vez obtenida la parada de la máquina o de sus elementos peligrosos, se interrumpirá la alimentación de energía de los accionadores. Parada de emergencia. Cada máquina estará provista de uno o varios dispositivos de parada de emergencia por medio de los cuales se puedan evitar situaciones peligrosas que puedan producirse de forma inminente o que se estén produciendo. Quedan excluidas de esta obligación:

– Las máquinas en las que el dispositivo de parada de emergencia no pueda reducir el riesgo, ya sea porque no reduce el tiempo para obtener la parada normal o bien porque no permite adoptar las medidas particulares que exige el riesgo;

– Las máquinas portátiles y las máquinas guiadas a mano. Este dispositivo deberá:

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– Tener órganos de accionamiento identificables, muy visibles y rápidamente accesibles; – Provocar la parada del proceso peligroso en el menor tiempo posible, sin crear nuevos

peligros; – Eventualmente, desencadenar o permitir que se desencadenen determinados movimientos

de protección. El órgano de parada de emergencia deberá quedar bloqueado; sólo podrá desbloquearse con una maniobra adecuada; este desbloqueo no deberá volver a poner la máquina en marcha, sino sólo autorizar que pueda volver a arrancar; no podrá desencadenar la función de parada antes de estar en su posición de bloqueo. Instalaciones complejas. Si se trata de máquinas o de elementos de máquinas diseñados para funcionar solidariamente, el fabricante diseñará y fabricará la máquina para que los dispositivos de parada, incluida la parada de emergencia, puedan parar no solamente la máquina, sino también todos los equipos situados antes o después, si el hecho de que sigan funcionando pudiera constituir un peligro. Cuando deje de accionarse el órgano de parada de emergencia una vez que se haya dado la orden de parada, esta orden deberá mantenerse mediante el bloqueo del dispositivo de parada de emergencia hasta que sea desbloqueado; el dispositivo no deberá poderse bloquear sin que genere una orden de parada; para desbloquear el dispositivo habrá que realizar una maniobra adecuada y este desbloqueo no deberá volver a poner en marcha la máquina, sino sólo autorizar que pueda volver a arrancar. 1.2.5 Selector de modo de marcha. El modo de mando seleccionado tendrá prioridad sobre todos los demás sistemas de mando, a excepción de la parada de emergencia. Si la máquina ha sido diseñada y fabricada para que pueda utilizarse según varios modos de mando o de funcionamiento con distintos niveles de seguridad (por ejemplo, para permitir la regulación, el mantenimiento, la inspección, etc.), llevará un selector de modo de marcha que pueda ser enclavado en cada posición. Cada una de las posiciones del selector sólo corresponderá a un único modo de mando o de funcionamiento. El selector podrá sustituirse por otros medios de selección con los que se pueda limitar la utilización de determinadas funciones de la máquina a determinadas categorías de operadores (por ejemplo: Códigos de acceso a determinadas funciones de control numérico, etc.). Si en determinadas operaciones, la máquina ha de pode; funcionar con los dispositivos de protección neutralizados, el selector de modo de marcha deberá, a la vez:

– Excluir el modo de mando automático.

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– Autorizar los movimientos únicamente mediante órganos que requieran una accionamiento mantenido.

– Autorizar el funcionamiento de los elementos móviles peligrosos sólo en condiciones de menor riesgo (por ejemplo: Velocidad lenta, esfuerzo reducido, marcha a impulsos u otras disposiciones adecuadas) y evitando cualquier peligro derivado de una sucesión de secuencias.

– Prohibir cualquier movimiento que pueda entrañar peligro actuando de modo voluntario o involuntario sobre los detectores internos de la máquina.

Además, en el puesto de reglaje, el operador deberá poder dominar el funcionamiento de los elementos sobre los que esté actuando. 1.2.6 Fallo en la alimentación de energía. La interrupción, el restablecimiento tras una interrupción o la variación, en el sentido que sea, de la alimentación de energía de la máquina no provocarán situaciones peligrosas. En particular, no deberá producirse:

– ni una puesta en marcha intempestiva. – ni un impedimento para detener la máquina si ya se ha dado la orden. – ni la caída o proyección de cualquier elemento móvil de la máquina o de cualquier pieza

sujetada por la misma. – ni un impedimento de la parada automática o manual de los elementos móviles, cualesquiera

que éstos sean. – ni la ineficacia de los dispositivos de protección.

1.2.7 Fallo del circuito de mando. No crearán situaciones peligrosas los defectos que afecten a la lógica del circuito de mando, ni los fallos o las averías del circuito de mando. En particular, no deberá producirse:

– ni una puesta en marcha intempestiva. – ni un impedimento para detener la máquina si ya se ha dado la orden. – ni la caída o proyección de cualquier elemento móvil de la máquina o de cualquier pieza

sujetada por la misma – ni un impedimento de la parada automática o manual de los elementos móviles, cualesquiera

que éstos sean. – ni la ineficacia de los dispositivos de protección.

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1.2.8 Programas. Los programas de diálogo entre el operador y el sistema de mando o de control de una máquina se diseñarán de forma interactiva. 1.3 Medidas de seguridad contra peligros mecánicos. 1.3. 1 Estabilidad. La máquina, así como sus elementos y equipos, se diseñará y fabricará para que, en las condiciones previstas de funcionamiento (teniendo en cuenta, en su caso, las condiciones climáticas), tenga la suficiente estabilidad para que pueda utilizarse sin peligro de que vuelque, se caiga o se desplace de forma intempestiva. Si la propia forma de la máquina o la instalación a que se destina no permiten garantizar la suficiente estabilidad, habrá que disponer unos medios de fijación adecuados, que se indicarán en las instrucciones. 1.3.2 Peligro de rotura en servicio. Tanto las partes de la máquina como las uniones entre las mismas tendrán que poder resistir a los esfuerzos a los que se vean sometidas durante el uso previsto por el fabricante. Los materiales utilizados tendrán una resistencia suficiente, adaptada a las características del entorno de utilización previsto por el fabricante, especialmente en lo que respecta a los fenómenos de fatiga, envejecimiento, corrosión, abrasión. El fabricante indicará en las instrucciones los tipos y la frecuencia de las inspecciones y mantenimientos necesarios por motivos de seguridad. En su caso, indicará las piezas que puedan desgastarse así como los criterios para su sustitución. Si, a pesar de las precauciones adoptadas, persistieran los peligros de estallido o rotura (en el caso de las muelas, por ejemplo), los elementos móviles afectados estarán montados y dispuestos de modo que, en caso de rotura, se retengan sus fragmentos. Los conductos rígidos o flexibles por los que circulen fluidos, especialmente a alta presión, tendrán que poder soportar los esfuerzos internos y externos previstos; estarán sólidamente sujetos y/o irán protegidos contra las agresiones externas de todo tipo; se tomarán precauciones para que, si se produce una rotura, no puedan ocasionar peligros (movimientos bruscos, chorros a alta presión, etc.). En caso de avance automático del material que vaya a trabajarse hacia la herramienta, deberán darse las condiciones que figuran a continuación para evitar riesgos a las personas expuestas (por ejemplo: rotura de la herramienta):

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Deberán tomarse todas las disposiciones necesarias para evitar el bloqueo inesperado de los elementos móviles de trabajo. En caso de que la posibilidad de bloqueo subsistiese a pesar de las precauciones tomadas, el fabricante deberá facilitar medios de protección específicos, herramientas específicas,

– cuando la herramienta y la pieza entren en contacto, la herramienta tendrá que haber alcanzado sus condiciones normales de trabajo.

– en el momento en que se produzca la puesta en marcha y/o la parada de la herramienta (voluntaria o accidentalmente), el movimiento de avance y el movimiento de la herramienta deberán estar coordinados.

1.3.3 Peligros de caída y proyección de objetos. Se deberán tomar precauciones para evitar las caídas o proyecciones de objetos (piezas mecanizadas, herramientas, virutas, fragmentos, desechos, etc.) que puedan presentar un peligro. 1.3.4 Peligros debidos a superficies, aristas, ángulos. Los elementos de la máquina que sean accesibles no presentarán, en la medida que lo permita su función, ni aristas, ni ángulos pronunciados, ni superficies rugosas que puedan producir lesiones. 1.3.5 Peligros relativos a las máquinas combinadas. Cuando la máquina esté prevista para poder efectuar varias operaciones diferentes en las que se deba coger la pieza con las manos entre operación y operación (maquina combinada). se diseñará y construirá de modo que cada elemento pueda utilizarse por separado sin que los elementos restantes constituyan peligro o molestia para la persona expuesta. A tal fin, cada uno de los elementos, si no estuviese protegido, deberá poder ponerse en marcha o pararse individualmente. 1.3.6 Peligros relativos a las variaciones de velocidad de rotación de las herramientas. Cuando la máquina se haya diseñado para efectuar operaciones en diferentes condiciones de utilización (por ejemplo, en materia de velocidad y de alimentación) deberá diseñarse y fabricarse de forma que la elección y la regulación de dichas condiciones puedan efectuarse de manera segura y fiable. 1.3.7 Prevención de los peligros relativos a los elementos móviles. Los elementos móviles de la máquina se diseñarán, fabricarán y dispondrán a fin de evitar todo peligro, o cuando subsiste el peligro estarán equipados de resguardos o dispositivos de protección, de forma que se elimine cualquier riesgo de contacto que pueda provocar accidentes.

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indicaciones en el manual de instrucciones y, en su caso, una indicación inscrita en la máquina que permitan desbloquearla sin peligro alguno. 1.3.8 Elección de la protección contra los peligros relativos a elementos móviles. Los resguardos o los dispositivos de protección que se utilicen para proteger contra los peligros relativos a los elementos móviles se elegirán en función del riesgo existente. Las indicaciones siguientes deberán utilizarse para efectuar la elección: A) Elementos móviles de transmisión. Los resguardos diseñados para proteger a las personas expuestas contra los peligros ocasionados por los elementos móviles de transmisión (como, por ejemplo, poleas, correas, engranajes, cremalleras, árboles de transmisión, etc.) serán: ,

– resguardos fijos que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.2.1.

– resguardos móviles que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.2.2.A. Se recurrirá a esta última solución si se prevén intervenciones frecuentes. B) Elementos móviles que intervengan en el trabajo. Los resguardos o los dispositivos de protección diseñados para proteger a las personas expuestas contra los peligros ocasionados por los elementos móviles relativos al trabajo (por ejemplo, herramientas de corte, órganos móviles de las prensas, cilindros, piezas en proceso de fabricación, etc.) serán:

– resguardos fijos que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.2.1, siempre que ello sea posible. – si no, resguardos móviles que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1 .4.2.2.B o dispositivos de

protección coma los dispositivos sensibles (por ejemplo, barreras inmateriales, alfombras sensibles), dispositivos de protección mediante mantenimiento a distancia (por ejemplo, mandos bimanuales), dispositivos de protección destinados a impedir mecánicamente el acceso de todo o parte del cuerpo del operador a la zona peligrosa que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.3.

No obstante, cuando no pueda conseguirse hacer inaccesibles durante su funcionamiento, en todo o en parte, determinados elementos móviles que intervengan en el trabajo debido a que haya que realizar operaciones que exijan la intervención del operador en su proximidad esos elementos, siempre que ello sea técnicamente posible, llevarán:

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– resguardos fijos que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.2.1 y que impidan el acceso a las partes de los elementos que no se utilicen en el trabajo;

– y resguardos regulables que cumplan los requisitos 1.4.1 y 1.4.2.3 y limiten el acceso a las partes de los elementos móviles que sean estrictamente necesarias para el trabajo;

1.4 Características que deben reunir los resguardos y los dispositivos de protección. 1.4.1 Requisitos generales. Los resguardos y los dispositivos de protección:

– serán de fabricación sólida y resistente. – no ocasionarán peligros suplementarios. – no deberán ser fácilmente anulados o puestos fuera de servicio con facilidad. – deberán estar situados a suficiente distancia de la zona peligrosa. – no deberán limitar más de lo necesario la observación del ciclo de trabajo. – deberán permitir las intervenciones indispensables para la colocación y/o sustitución de las

herramientas, así como para los trabajos de mantenimiento, limitando el acceso al sector donde deba realizarse el trabajo, y ello, a ser posible, sin desmontar el resguardo o el dispositivo de protección.

1.4.2 Requisitos específicos para los resguardos: 1.4.2.1 Resguardos fijos. Los resguardos fijos quedarán sólidamente sujetos en su lugar. Su fijación estará garantizada por sistemas para cuya apertura se necesite utilizar herramientas. Siempre que ello sea posible, no podrán permanecer en su puesto si carecen de sus medios de fijación. 1.4.2.2 Resguardos móviles: A) Los resguardos móviles del tipo A:

– siempre que ello sea posible, habrán de permanecer unidos a la máquina cuando sean abiertos.

– estarán asociados a un dispositivo de enclavamiento que impida que los elementos móviles empiecen a funcionar mientras se pueda acceder a dichos elementos, y que provoque la parada cuando dejen de estar en posición de cierre.

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B) Los resguardos móviles de tipo B estarán diseñados e integrados dentro del sistema de mando, de tal manera que:

– sea imposible que los elementos móviles empiecen a funcionar mientras el operador pueda entrar en contacto con ellos.

– la persona expuesta no pueda entrar en contacto con los elementos móviles que estén en movimiento.

– para regularlos se precise una acción voluntaria, por ejemplo, utilización de una herramienta, de una llave, etc.

– la ausencia o el fallo de uno de sus órganos impida la puesta en marcha o provoque la parada de los elementos móviles.

– se garantice una protección con un obstáculo adecuado si hubiera peligro de proyección. 1.4.2.3 Resguardos regulables que restrinjan el acceso. Los resguardos regulables que restrinjan el acceso a las partes de los elementos móviles estrictamente necesarias para el trabajo:

– deberán poder regularse manualmente o automáticamente, según el tipo de trabajo que vaya a realizarse.

– deberán poder regularse sin herramientas y fácilmente. – reducirán tanto como sea posible el riesgo de accidente por proyección.

1.4.3 Requisitos específicos para los dispositivos de protección. Los dispositivos de protección estarán diseñados e integrados dentro del sistema de mando, de tal manera que sea imposible que los elementos móviles empiecen a funcionar mientras el operador pueda entrar en contacto con ellos.

– la persona expuesta no pueda entrar en contacto con los elementos móviles que estén en movimiento.

– para regularlos se precise una acción voluntaria, por ejemplo, utilización de una herramienta, de una llave, etc.

– la ausencia o el fallo de uno de sus componentes impida la puesta en marcha o provoque la parada de los elementos móviles.

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1.5 Medidas de seguridad contra otros peligros. 1.5.1 Energía eléctrica. Si la máquina se alimenta con energía eléctrica, estará diseñada, fabricada y equipada para prevenir o posibilitar la prevención de todos los peligros de origen eléctrico. La normativa específica en vigor relativa al material eléctrico destinado a ser utilizado dentro de determinados límites de tensión se aplicará a las máquinas sujetas a la misma. 1.5.2 Electricidad estática. La máquina estará diseñada y fabricada para evitar o restringir la aparición de cargas electrostáticas que puedan ser peligrosas y/o dispondrá de medios para poder evaluarlas. 1.5.3 Energías distintas de la eléctrica. Si la máquina se alimenta con energía distinta de la eléctrica (por ejemplo, hidráulica, neumática o térmica), estará diseñada, fabricada y equipada para prevenir todos los peligros procedentes de estos tipos de energía. 1.5.4 Errores de montaje. Los errores cometidos en el montaje o reposición de determinadas piezas que pudiesen provocar peligros, deberán imposibilitarse mediante la concepción de dichas piezas o en su defecto, mediante indicaciones que figuren en las propias piezas y/o en los carters. Las mismas indicaciones figurarán en las piezas móviles y/o en sus respectivos carters cuando, para evitar un peligro, sea preciso conocer el sentido del movimiento. En su caso, el manual de instrucciones deberá incluir información complementaria. Cuando una conexión defectuosa pueda originar peligros, cualquier conexión errónea de fluidos, incluida la de conductores eléctricos, deberá hacerse imposible por el propio diseño o, en todo caso, por indicaciones que figuren en las conducciones y/o en los bornes. 1.5.5 Temperaturas extremas. Se adoptarán disposiciones para evitar cualquier riesgo de sufrir lesiones por contacto o proximidad con piezas o materiales de alta temperatura o de muy baja temperatura. Se estudiarán los peligros de proyección de materias calientes o muy frías. Si existieran, se adoptarán los medios necesarios para evitarlos y, si ello fuera técnicamente imposible, hacer que pierdan su peligrosidad.

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1.5.6 Incendio. La máquina estará diseñada y fabricada para evitar cualquier peligro de incendió o de sobrecalentamiento provocado por la máquina en sí o por los gases, líquidos, polvos, vapores y demás sustancias producidas o utilizadas por la máquina. 1.5.7 Explosión. La máquina deberá diseñarse y fabricarse a fin de evitar cualquier peligro de explosión provocada por la misma máquina o por los gases, líquidos, polvos, vapores y demás sustancias que produzca o utilice la máquina. Para ello, el fabricante tomará las medidas oportunas para

– evitar concentraciones peligrosas de los productos; – impedir la inflamación de la atmósfera explosiva; – limitar las consecuencias de la explosión, si ésta llega a producirse, con el fin de que no

tenga efectos peligrosos para su entorno. Se adoptarán idénticas precauciones cuando el fabricante.prevea que la máquina pueda utilizarse en una atmósfera explosiva. El material eléctrico que forme parte de dichas máquinas, o que se refiere a los peligros de explosión, deberá ser conforme a las disposiciones específicas vientes. 1.5.8 Ruido. quina estará diseñada y fabricada para que los rasgos que resulten de la emisión del ruido aéreo producido se reduzcan al más bajo nivel posible, teniendo en- cuenta el progreso técnico y la disponibilidad de medios de reducción del ruido, especialmente en su fuente. 1.5.9 Vibraciones. La máquina estará diseñada y fabricada para que los riesgos que resulten de las vibraciones que ella produzca se reduzcan al más bajo nivel posible, teniendo en cuenta el progreso técnico y la disponibilidad de medios de reducción de las vibraciones, especialmente en su fuente.

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1.5. 10 Radiaciones. La máquina deberá diseñarse y fabricarse para citar las emisiones de radiaciones de la máquina a lo estrictamente necesario para garantizar su funcionamiento y para que sus efectos en las personas expuestas sean nulos o se reduzcan a proporciones no peligrosas. 1 .5. 11 Radiaciones exteriores. La máquina deberá diseñarse y fabricarse de forma que las radiaciones exteriores no perturben su funcionamiento. 1.5.12 Equipos láser Si se utilizan equipos láser, se deberán tener en cuenta las siguientes disposiciones:

– los equipos láser de las máquinas se diseñarán y fabricarán de forma que se evite toda radiación involuntaria;

– los equipos láser de las máquinas se protegerán de forma que no perjudiquen a la salud ni las radiaciones útiles, ni la radiación producida por reflexión o difusión, ni a radiación secundaria;

– los equipos ópticos para la observación o la regulación de equipos láser de las máquinas no harán que los rayos láser provoquen peligro alguno para la salud.

1.5.13 Emisiones de polvo, gases, etc. La máquina estará diseñada, fabricada y/o equipada para que se puedan evitar los peligros debidos a los gases, líquidos, polvos, vapores y demás residuos producidos por la misma. Si existiera este peligro, la máquina estará equipada para captar y/o aspirar los productos anteriormente mencionados. Si la máquina no va cerrada en marcha normal, los dispositivos de captación y/o aspiración a que se refiere el párrafo anterior estarán situados lo más cerca posible del lugar de emisión. 1.5.14 Encerramiento dentro de una máquina. Las máquinas deberán diseñarse, fabricarse o equiparse con medios que permitan que la persona expuesta no quede encerrada o, en caso de imposibilidad de conseguir el fin anterior, permitan que pueda pedir ayuda.

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No obstante la exigencia anterior, algunos circuitos podrán no desconectarse de su fuente de energía para posibilitar, por ejemplo, la sujeción de piezas, la protección de informaciones, el alumbrado de las partes internas, etc. En tal caso, deberán adoptarse disposiciones especiales para garantizar la seguridad de los operadores.

1.5. 15 Caidas. Las partes de la máquina sobre las que esté previsto-que puedan desplazarse o estacionarse personas deberán diseñarse y fabricarse para evitar que las personas resbalen, tropiecen o esas partes o fuera de las mismas. 1.6 Mantenimiento. 1.6.1 Conservación de la máquina. Los puntos de regulación, engrase y conservación estarán situados fuera de las zonas peligrosas. Las operaciones de regulación, mantenimiento, reparación, limpieza y conservación de la máquina deberán poder efectuarse con la máquina parada. Si al menos una de las anteriores condiciones no pudiera cumplirse por motivos técnicos, dichas operaciones habrán de poder efectuarse sin riesgo (véase, en particular, 1.2.5). Para las máquinas automatizadas y, en su caso, para otras máquinas, el fabricante proyectará un dispositivo de conexión que permita montar un equipo de diagnóstico para la localización de averías. Es imprescindible que los elementos de las máquinas automatizadas que deban sustituirse con frecuencia, en particular por cambio de fabricación o por ser sensibles al desgaste o porque se puedan deteriorar a consecuencia de un incidente, puedan desmontarse y volver a montarse fácilmente con total seguridad. El acceso a esos elementos debe permitir que esas tareas se lleven a cabo con los medios técnicos necesarios (utillaje, instrumentos de medición ....) siguiendo un modus operandi definido por el constructor. 1.6.2 Separación de las fuentes de energía. Toda máquina estará provista de dispositivos que permitan separarla de cada una de sus fuentes de energía Dichos dispositivos serán claramente identificables Deberán poder ser bloqueados si al conectarse de nuevo pudieran poner en peligro a las personas circundantes En el caso de las máquinas alimentadas con energía; eléctrica mediante una toma de corriente la desconexión de la clavija será suficiente. El dispositivo deberá igualmente poder ser bloqueado cuando el operador no pueda comprobar, desde todo, los puestos que debe ocupar, la permanencia de dicha separación. La energía residual o almacenada que pueda permanecer.tras la separación de la máquina, deberá disiparse sin peligro para las personas expuestas.

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1.6.3 Intervención del operador. Las máquinas deberán diseñarse, fabricarse y equipararse de forma que se limiten las causas de intervención de los operadores. Siempre que no pueda evitarse la intervención del operador ésta deberá poder efectuarse con facilidad y seguridad. 1.6.4 Limpieza de las partes interiores. La máquina deberá ser diseñada y fabricada de modo tal que resulte posible limpiar las partes interiores de la misma que hayan contenido sustancias o preparados peligrosos sin penetrar en dichas parte interiores; asimismo, el posible desagüe de éstas deberá poder realizarse desde el exterior. Si fuese absolutamente imposible evitar tener que penetrar en las partes interiores, el fabricante deberá adoptar en la construcción de la máquina medidas que permitan efectuar la limpieza con riesgos mínimos. 1.7 Indicaciones. 1.7.0 Dispositivos de información. La información necesaria para el manejo de una máquina deberá carecer de ambigüedades y se deberá comprender fácilmente. No deberá ser excesiva hasta el punto que constituya sobrecarga para el operador Cuando la salud y la seguridad de las personas expuestas pueda estar en peligro por funcionamiento defectuoso de una máquina que funcione sin vigilancia, ésta deberá ir provista de un sistema que advierta de ello mediante una señal acústica o luminosa adecuada. 1.7.1 Dispositivos de advertencia. Si la máquina lleva dispositivos de advertencia (por ejemplo, medios de señalización, etc.), éstos serán comprensibles sin ambigüedades y se percibirán fácilmente. Se adoptarán medidas para que el operario pueda verificar si estos dispositivos de advertencia siguen siendo eficaces. Se aplicarán las prescripciones de las normas específicas que apliquen las Directivas comunitarias sobre colores y señales de seguridad. 1.7.2 Señales de advertencia de los riesgos residuales. Si, a pesar de todas las disposiciones adoptadas o si se trata de peligros potenciales no evidentes (por ejemplo, armario eléctrico de distribución, fuente radiactiva, purga de un circuito hidráulico, peligro en una parte no visible, etc.) los riesgos persistieran, el fabricante deberá colocar señales de advertencia.

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Estas señales de advertencia constarán preferentemente, de pictogramas rápidamente comprensibles y/o estarán redactadas en una de las lenguas del país de utilización y además, si así se solicita, en las lenguas que comprendan los operarios. 1.7.3 Marcado. Cada máquina llevará, de forma legible e indeleble, como mínimo las indicaciones siguientes:

– nombre y dirección del fabricante – el marcado CE- (véase Anexo III). – el año de fabricación. – designación de la serie o del modelo; – número de serie, si existiera.

Además, cuando el fabricante construya una máquina destinada a utilizarse en atmósfera explosiva, ello se deberá indicar en la máquina. En función de su naturaleza, la máquina también deberá llevar todas las indicaciones que sean indispensables para un empleo seguro (por ejemplo, velocidad máxima de rotación de determinados elementos giratorios, diámetro máximo de las herramientas que puedan montarse, masa, etc.). Cuando un elemento de la máquina deba ser manipulado durante su utilización mediante dispositivos de elevación, su masa deberá estar inscrita de forma legible, duradera y no ambigua. Los equipos intercambiables contemplados en el tercer párrafo del apartado 1 del artículo 1 deberán llevar las mismas indicaciones. 1.7.4 Manual de instrucciones. a) Cada máquina llevará un manual de instrucciones en el que se indique, como mínimo, lo siguiente:

– el recordatorio de las indicaciones establecidas para el marcado con excepción del número de serie (véase el apártado 1.7.3), completadas, en su caso, por las indicaciones que permitan facilitar el mantenimiento (por ejemplo, dirección del importador, de los reparadores, etc.);

– las condiciones previstas de utilización, con arreglo al punto 1.1.2.c); – el o los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores; – las instrucciones para que puedan efectuarse sin riesgos: – la puesta en servicio; – la utilización – la manutención, con la indicación de la masa la máquina y sus diversos elementos cuando,

de forma regular, deban transportarse por separado; – la instalación – el montaje, el desmontaje;

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Cuando no se apliquen las normas armonizadas los datos acústicos se medirán utilizando el código de medición más apropiado, adaptado a la máquina.

– el reglaje; – el mantenimiento (conservación y reparación); – si fuera necesario, las características básicas de las herramientas que puedan acoplarse a la

máquina; – en su caso, instrucciones de aprendizaje.

Si fuere necesario, en el manual se advertirán las contraindicaciones de uso. b) EI fabricante o su representante establecido en la Comunidad Europea elaborará el manual de instrucciones, que estará redactado en una de las lenguas comunitarias. En el momento de su entrada en servicio, toda máquina deberá ir acompañada de una traducción del manual al menos en castellano y del manual original. Esta traducción la realizará, ya sea el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea, ya sea quien introduzca la máquina en la zona linguistica de que se trate. No obstante, el manual de mantenimiento destinado al personal especializado que dependa del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad Europea podrá redactarse en una sola de las lenguas comunitarias que comprenda dicho personal. c) El manual de instrucciones incluirá los planos y esquemas necesarios para poner en servicio, conservar inspeccionar, comprobar el buen funcionamiento y, sl fuera necesario, reparar la máquina y cualquier otra instrucción pertinente, en particular, en materia de seguridad. d) Cualquier tipo de documentación que sirva de presentación de la máquina deberá no estar en contradicción con el manual de instrucciones en lo que respecta a los aspectos de seguridad. La documentación-técnica que describa la rnáquina proporcionará datos relativos a la emisión de ruido aéreo a que hace referencia el párrafo f) y, para las máquinas portátiles o guiadas a mano, ias informaciones relativas a las vibraciones a que hace referencia el apartado 2.2. e) En el manual de instrucciones se ofrecerán, si fuera necesario, las prescripciones relativas a la instalación y al montaje dirigidas a reducir el ruido y las vibra ciones producidas (por ejemplo utilización de amortiguadores, tipo y masa de la fundación, etc.). f) En el manual de instrucciones se darán las siguientes indicaciones sobre el ruido aéreo emitido por la máquina (valor real o valor calculado partiendo de la medición efectuada en una máquina idéntica):

– El nivel de presión acústica continuo- equivalente ponderado A en los puestos de trabajo, cuando supere los 70 dB (A); si este nivel fuera inferior o igual a 70 dB (A), deberá mencionarse.

– El valor máximo de la presión acústica instantánea ponderada C, cuando supere los 63 Pa (130 dB con relación a 20 uPa).

– El nivel de potencia acústica emitido por la máquina, si el nivel de presión acústica.continuo equivalente ponderado A supera, en los puestos de trabajo, los 85 dB (A).

Cuando la máquina sea de muy grandes dimensiones la indicación del nivel de potencia acústica podrá sustituirse por la indicación de los niveles de presión acústica continuos equivalentes en lugares especificados en torno a la máquina.

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f) La máquina deberá diseñarse y fabricarse de manera que se pueda evitar toda infiltración de líquido, toda acumulación de materias orgánicas o penetración de seres vivos y, en particular, de insectos, en las

El fabricante indicará las condiciones de funcionamiento de la máquina durante la medición, así como qué métodos se han utilizado para ésta. Cuando el o los puestos de trabajo no estén definidos o no puedan definirse, la medición del nivel de presión acústica se efectuará a 1 metro de la superficie de la máquina y a una altura de 1,60 metros por encima del suelo o de la plataforma de acceso. Se indicará la posición y el valor de la presión acústica máxima. g) Si el fabricante ha proyectado la utilización de la máquina en atmósfera explosiva, en el manual de instrucciones se proporcionarán todas las indicaciones necesarias. h) En el caso de las máquinas que también puedan destinarse a su utilización por parte de usuarios no profesionales, la redacción y la presentación del manual de instrucciones, además de cumplir las demás exigencias básicas antes mencionadas, tendrán en cuenta el nivel de formación general y la perspicacia que, dentro de lo razonable, pueda esperarse de dichos usuarios. 2. Requisitos esenciales de seguridad y salud para algunas categorías de máquinas. 2. 1 Máquinas agroalimentarias. Si la máquina fuera a utilizarse para preparar y tratar productos alimenticios (por ejemplo, cocción refrigeración, recalentamiento, lavado, manipulación, acondicionamiento, almacenamiento, transporte, distribución), deberá diseñarse y fabricarse de forma que se eviten los peligros de infección, enfermedad y contagio, y se deberán observar las siguientes normas de higiene: a) Los materiales que entren o que puedan entrar en contacto con los productos alimenticios deberán cumplir las disposiciones dictadas de acuerdo con las directivas comunitarias que les sean aplicables. La máquina deberá diseñarse y construirse de tal modo que dichos materiales puedan estar limpios antes de cada utilización. b) Tanto las superficies como sus conexiones serán lisas, y no tendrán ni rugosidades ni cavidades que puedan albergar materias orgánicas. c) Los ensamblases estarán diseñados para reducir al máximo los salientes, los rebordes y los repliegues. Se realizarán preferentemente por soldadura o por encolado continuo. No deberán utilizarse tornillos, tuercas y remaches, salvo que sea técnicamente inevitable. d) Todas las superficies que entren en contacto con los productos alimenticios deberán poder limpiarse y desinfectarse fácilmente, en su caso, previa retirada de aquellas partes que sean fácilmente desmontables. Las superficies internas estarán empalmadas por cavetos de radio suficiente para posibilitar una limpieza completa. e) Los líquidos procedentes de los productos alimenticios y los productos de limpieza, desinfección y aclarado habrán de poder desaguar hacia el exterior de la máquina sin encontrar obstáculos (eventualmente, en posición de «limpieza»).

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En las instrucciones se indicará lo siguiente sobre las vibraciones que emitan las máquinas portátiles y las máquinas guiadas a mano:

zonas que no puedan limpiarse (por ejemplo, en una máquina que no esté montada sobre pies o ruedas, colocación de una junta estanca entre la máquina y su peana, utilización de ensambladuras estancas, etc.). g) La máquina deberá diseñarse y fabricarse de manera que los productos auxiliares (por ejemplo, lubricantes, etc.) no puedan entrar en contacto con los productos alimenticios. En su caso, la máquina deberá diseñarse y fabricarse para que pueda comprobarse el cumplimiento permanente de esta condición. Manual de instrucciones. El manual de instrucciones indicará los productos y métodos de limpieza, desinfección y acla rado aconsejados (no sólo para las partes fácilmente accesibles, sino también por si fuera necesario efectúa una limpieza in situ) para las partes cuyo acceso fuera imposible o estuviera desaconsejado, (por ejemplo tuberías). 2.2 Máquinas portátiles y máquinas guiadas; mano. Las máquinas portátiles y las máquinas guiadas a mano se atendrán a los siguientes requisitos esenciales de seguridad y de salud:

– Según el tipo de máquina, poseerán una superficie de apoyo de dimensiones suficientes y tendrán los suficientes medios de prensión y sujeción correctamente dimensionados y dispuestos para que la estabilidad de la máquina pueda garantizarse en las condiciones de funcionamiento para las que la haya proyectado el fabricante.

– Salvo si ello fuera técnicamente imposible o si existiera un mando independiente, en el caso de que las asas no puedan soltarse con total seguridad, llevarán órganos de accionamiento de puesta en marcha y/c de parada dispuestos de tal manera que el operado no tenga que soltar los medios de presión para accionarlos.

– Estarán diseñadas, fabricadas o equipadas para que se supriman los peligros de una puesta en marcha intempestiva y/o de que siguieran funcionando después de que el operador hubiera soltado los medios de prensión. Habría que tomar disposiciones compensatorias si esta exigencia no fuera técnicamente realizable.

– Las máquinas portátiles estarán diseñadas y fabricadas para poder controlar visulamente, si ello fuera necesario, la penetración de la herramienta en el material que se esté trabajando.

Manual de instrucciones.

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Además, los peligros debidos a la movilidad pueden existir en máquinas cuyo funcionamiento se efectúe sin desplazamiento pero que pueden. estar provistas de medios que permitan desplazarlas más

El valor cuadrático medio ponderado en frecuencia de la aceleración a la que se vean expuestos los miembros superiores, cuando exceda de 2,5 m/s.2, se deberá menciona este particular. A falta de normas de prueba aplicables, el fabricante indicará los métodos de medición utilizados y en que condiciones se realizaron las mediciones. 2.3 Máquinas para trabajar la madera y materia asimiladas. Las máquinas para trabajar la madera y las máquinas que trabajan materiales que poseen características físicas y tecnológicas semejantes a las de la madera, tales como corcho, hueso, goma dura, materias plásticas duras y otras materias duras similares, deberán responder a los requisitos esenciales de seguridad y de salud que se exponen a continuación: a) La máquina deberá diseñarse, construirse o equiparse de forma que la pieza que hay que trabajar pueda colocarse y guiarse con seguridad; cuando se coja la pieza con la mano sobre una mesa de trabajo, ésta deberá garantizar una estabilidad suficiente durante el trabajo y no deberá estorbar el desplazamiento de la pieza. b) Cuando la máquina pueda utilizarse en condiciones que ocasionen un peligro de rechazo de las piezas de madera, deberá diseñarse, construirse o equiparse de forma que se evite el rechazo o, si éste no fuera el caso, de forma que el rechazo no produzca riesgos para el operario y/o las personas expuestas. c) Cuando exista el peligro de entrar en contacto con la herramienta cuando ésta decelera, la máquina deberá estar equipada de freno automático de forma que pare la herramienta en un tiempo suficientemente corto. d) Cuando la herramienta esté integrada a una máquina que no esté íntegramente automatizada, ésta deberá diseñarse y fabricarse de modo que se elimine o reduzca la gravedad de los accidentes que ocasionen daños humanos, mediante el uso, por ejemplo de portaherramientas de sección circular, limitando la profundidad de paso, etcétera. 3. Requisitos esenciales de seguridad y de salud para neutralizar los peligros especiales debidos a la movilidad de las máquinas. Las máquinas que presenten peligros debidos a su movilidad deberán diseñarse y fabricarse de forma que cumplan los siguientes requisitos. Los peligros debidos a la movilidad existen siempre en las máquinas, ya sean automotrices, movidas por tracción o empuje o transportadas por otra máquina o por un tractor, cuyo funcionamiento se efectúe en zonas de trabajo y exija ya sea movilidad durante el trabajo, ya sea un desplazamiento continuo o semicontinuo en una sucesión de puntos de trabajo fijos.

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fácilmente de un lugar a otro (máquinas provistas de ruedas, ruedecillas, patines, etcétera, o colocadas encima de soportes, carretillas, etc.). A fin de verificar que los motocultores y las motoazadas no presentan riesgos inadmisibles para las personas expuestas, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deberá efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de máquina. 3. 1 Generalidades. 3.1. 1 Definición. Se entenderá por conductor un operador competente encargado del desplazamiento de una máquina. El conductor podrá ir o en la máquina, o a pie acompañando la máquina, o bien actuando mediante mando a distancia (cables, radio, etc.). 3. 1.2 Alumbrado. Si el fabricante prevé una utilización en lugares oscuros, las máquinas automotrices deberán llevar un dispositivo de alumbrado adaptado al trabajo que se vaya a realizar. sin perjuicio de las demás normativas aplicables en su caso (código de la circulación, normas de navegación, etc.). 3.1.3 Diseño de la máquina con vistas a su manipulación. Cuando se manipule la máquina y/o sus elementos, no deberán poder producirse desplazamientos intempestivos ni peligros debidos a la inestabilidad si la máquina y/o sus elementos se manipulan según las instrucciones del fabricante. 3.2 Puesto de trabajo. 3.2.1 Puesto de conducción. El puesto de conducción deberá diseñarse teniendo en cuenta los principios de la ergonomía. Podrá preverse más de un puesto de conducción y, en este caso, cada puesto deberá disponer de todos los órganos de accionamiento necesarios. Cuando haya varios puestos de conducción, la máquina deberá diseñarse de tal forma que la utilización de uno de ellos impida el uso de los demás excepto los de parada de emergencia. La visibilidad desde el puesto de conducción deberá permitir al conductor manipular la máquina y sus herramientas, en las condiciones de uso previstas, con toda seguridad para sí mismo y para las personas expuestas. Si resulta necesario, deberán preverse dispositivos adecuados que remedien los riesgos derivados de la insuficiencia de visibilidad directa.

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Si el puesto de conducción debe estar equipado con una cabina, los demás puestos también deberán estar protegidos contra los peligros que hayan justificado la protección del puesto de conducción.

La máquina deberá diseñarse y fabricarse de forma que, desde el puesto de conducción, no pueda existir ningún peligro para el conductor y los operadores que vayan a bordo, de contacto fortuito con las ruedas o las orugas. El puesto de conducción deberá diseñarse y fabricarse de forma que no entrañe ningún peligro para la salud debido a los gases de escape y/o a la falta de oxígeno. Cuando las dimensiones lo permitan, el puesto de conducción del conductor a bordo deberá diseñarse y fabricarse para que pueda ir provisto de una cabina. En tal caso, deberá disponer de un lugar destinado a colocar las instrucciones necesarias para el conductor y/o los operadores. El puesto de conducción deberá ir provisto de una cabina adecuada cuando existan peligros provocados por un entorno peligroso. Cuando una máquina esté equipada con una cabina, ésta deberá diseñarse, fabricarse y/o equiparse de forma que el conductor trabaje en buenas condiciones y esté protegido contra los peligros existentes (por ejemplo, calefacción o ventilación inadecuadas, visibilidad insuficiente, ruido o vibraciones excesivos, caídas de objetos penetración de objetos, vuelco etc.). La salida deberá permitir una evacuación rápida. Además deberá preverse una salida de emergencia en una dirección distinta de la salida normal. Los materiales utilizados para la fabricación y el acondicionamiento de la cabina deberán ser difícilmente inflamables. 3.2.2 Asientos. El asiento del conductor de cualquier máquina deberá ser estable para el conductor y deberá diseñarse teniendo en cuenta los principios de la ergonomía. El asiento deberá diseñarse de tal manera que reduzca al mínimo razonablemente posible las vibraciones que se transmitan al conductor. El anclaje del asiento deberá resistir todas las tensiones a que pueda estar sometido, especialmente en caso de vuelco de la máquina. Si no hubiese suelo bajo los pies del conductor, éste deberá disponer de reposapies antideslizantes. Cuando la máquina pueda ir equipada de una estructura de protección para los casos de vuelco, el asientodeberá ir provisto de un cinturón de seguridad o de un dispositivo equivalente que mantenga al conductor en su asiento sin impedir los movimientos necesarios para la conducción ni los posibles movimientos que resulten de la suspensión. 3.2.3 Otros puestos. Si las condiciones de utilización requieren que la máquina pueda transportar ocasional o regularmente, o que trabajen en ella otros operadores que no sea el conductor, deberán preverse plazas adecuadas de forma que el transporte o el trabajo no supongan ningún peligro, en particular de caída. Cuando lo permitan las condiciones de trabajo, dichos puestos de trabajo habrán de estar provistos de asientos.

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3.3 Mandos. 3.3.1 Organos de accionamiento. Desde el puesto de conducción, el conductor deberá poder maniobrar todos los órganos de accionamiento necesarios para el funcionamiento de la máquina, salvo para aquellas funciones que sólo puedan realizarse con seguridad utilizando órganos de accionamiento situados fuera del puesto de conducción. Esta excepción se aplica especialmente a los puestos de trabajo que no sean el de conducción y cuya responsabilidad incumba a operadores distintos del conductor, o cuando sea preciso que el conductor deje su puesto de conducción para realizar la maniobra con toda seguridad. Cuando existan pedales, estos deberán estar diseñados, construidos y dispuestos de forma que puedan ser accionados por un conductor de manera segura con un mínimo riesgo de confusión; deberán presentar una superficie autodeslizante y ser de fácil limpieza. Cuando su puesta en marcha pueda suponer peligros, especialmente movimientos peligrosos, los instrumentos de mando de la máquina, excepto los que tengan diversas posiciones predeterminadas, deberán volver a una posición neutra en cuanto el operario los suelte. En el caso de máquinas con ruedas, el mecanismo de dirección deberá estar diseñado y construido de modo tal que reduzca la fuerza de los movimientos bruscos del volante o de la palanca de cambios como resultado de choques sobre las ruedas directrices. Todo órgano de bloqueo del diferencial deberá estar diseñado y dispuesto de modo que permita desbloquear el diferencial cuando la máquina esté en movimiento. La última frase del punto 1.2.2 no se aplicará a la función de movilidad. 3.3.2 Puesta en marcha/desplazamiento. Las máquinas automotrices con conductor a bordo deberán estar dotadas de dispositivos que disuadan a las personas no autorizadas de poner en marcha el motor. El desplazamiento de una máquina automotriz con conductor a bordo sólo podrá efectuarse si el conductor lo gobierna desde su puesto de conducción. Cuando, debido al trabajo que ha de realizar, una máquina tenga que ir equipada con dispositivos que sobresalgan de su gálibo normal (por ejemplo, estabilizadores, pluma, etc.), será preciso que el conductor disponga de medios que le permitan verificar con facilidad, antes de desplazarla, que dichos dispositivos se encuentran en una posición que permita un desplazamiento seguro. La misma norma se aplicará a la posición de todos los elementos que, para hacer posible un desplazamiento seguro, deban ocupar una posición definida, en su caso asegurada con bloqueo mecánico. Cuando ello sea técnica y económicamente realizable, el desplazamiento de la máquina deberá estar supeditado a la posición segura de los elementos arriba citados. La máquina no deberá desplazarse cuando se ponga en marcha el motor.

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3.3.3 Detención del desplazamiento. Sin perjuicio de las disposiciones obligatorias para la circulación por carretera, las máquinas automotrices y sus remolques deberán cumplir los requisitos para la desaceleración, parada, frenado e inmovilización que garanticen la seguridad en todas las condiciones de servicio, carga, velocidad, estado del suelo y pendientes previstas por el fabricante y que correspondan a situaciones corrientes. La máquina automotriz deberá poder desacelerar y detenerse cuando el conductor accione un dispositivo principal. En la medida en que la seguridad lo exija, y en caso de que falle el dispositivo principal, o cuando no haya energía para accionar este dispositivo, deberá existir un dispositivo de emergencia, con órganos de accionamiento totalmente independientes y fácilmente accesibles, que permitan desacelerar y parar la máquina. En la medida en que la seguridad lo exija, para mantener inmóvil la máquina deberá existir un dispositivo de estacionamiento. Dicho dispositivo podrá integrarse en uno de los dispositivos mencionados en el segundo párrafo, siempre que sean de acción puramente mecánica. Las máquinas teledirigidas deberán diseñarse y fabricarse de forma que se detengan automáticamente en caso de que el conductor pierda el control. El punto 1.2.4 no se aplicará a la función «desplazamiento». 3.3.4 Desplazamiento de máquinas con conductor pie. En el caso de las máquinas automotrices con conductor a pie, los desplazamientos sólo podrán producirse si el conductor mantiene activado el órgano de accionamiento correspondiente. En particular, la máquina no deberá poder desplazarse cuando se ponga en marcha el motor. Los sistemas de mando de las máquinas con conductor a pie deberán diseñarse de modo que se reduzcan al mínimo los peligros debidos al desplazamiento inopinado de la máquina hacia el conductor, en particular los peligros: a) De aplastamiento. b) De lesión provocada por herramientas rotativas. Además, la velocidad normal de desplazamiento de la máquina deberá ser compatible con el paso del conductor. En el caso de las máquinas a la que se pueda acoplar una herramienta rotativa, deberá ser imposible accionar la herramienta rotativa mientras esté activada la marcha atrás, a menos que el desplazamiento de la máquina sea resultado del movimiento de la herramienta. En este último caso, bastará con que la velocidad de la marcha atrás no represente peligro alguno para el conductor. 3.3.5 Fallo del circuito de mando. Cuando exista un fallo en la alimentación de la servodirección, éste no deberá impedir dirigir la máquina para detenerla.

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3.4 Medidas de seguridad contra los peligros mecánicos. 3.4.1 Peligros debidos a movimientos no intencionados. Cuando se haya parado un elemento de la máquina, la deriva a partir de la posición de parada, por cualquier motivo que sea, y no habiendo actuado sobre los órganos de accionamiento, no deberá entrañar peligro alguno para las personas expuestas. La máquina deberá diseñarse, fabricarse y, en su caso, montarse sobre su soporte móvil de forma que, en el momento de su desplazamiento, las oscilaciones incontroladas de su centro de gravedad no afecten a su estabilidad ni impongan a su estructura esfuerzos excesivos. 3.4.2 Peligros de rotura en servicio. Los elementos de las máquinas que giren a gran velocidad y que, pese a todas las precauciones tomadas, sigan presentando peligros de rotura o estallido, deberán ir montados y envueltos de tal forma que se retengan sus fragmentos , cuando esto no sea posible, que no puedan ir dirigidos hacia el puesto de conducción y/o los puestos de trabajo. 3.4.3 Peligro de vuelco de la máquina. Cuando exista peligro de que una máquina automotriz pueda volcarse con el conductor a bordo y, eventualmente, con operadores a bordo, dicha máquina deberá estar diseñada y provista de puntos de anclaje de forma que pueda montarse una estructura de protección contra dicho peligro (ROPS). Dicha estructura deberá concebirse de forma que en caso de vuelco garantice al conductor a bordo, y eventualmente a los operadores a bordo, un volumen límite de deformación (DLV) adecuado. A fin de comprobar que la estructura responde a los requisitos a que se refiere el segundo párrafo, el fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad Económica Europea deberá efectuar o hacer efectuar pruebas adecuadas para cada tipo de estructura. Además las siguientes máquinas de explanación de potencia superior a 15 kW deberán poseer una estructura de protección en caso de vuelco:

– Cargadoras oruga o con ruedas. – Palas cargadoras. – Tractores oruga o con ruedas. – Decapadoras con o sin autocargador. – Niveladoras. – Volquetes con tren delantero.

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Del lado de la máquina automotriz o del tractor, la toma de fuerza a la que se engancha el árbol de transmisión deberá estar protegida, bien por una pantalla fijada a la máquina automotriz (o el tractor), bien por cualquier otro sistema que brinde una protección equivalente.En la máquina remolcada, el árbol receptor deberá ir albergado en un cárter de protección fijado en la máquinaPara la transmisión por cardán sólo se permitirán limitadores de par o ruedas libres del lado del enganche con la máquina receptora. En este caso, se indicará en el árbol de transmisión por cardán la dirección del montaje. Cualquier máquina remolcada cuyo funcionamiento requiera un árbol de transmisión que la una a una máquina automotriz o a un tractor deberá tener un sistema de enganche del árbol de transmisión para

3.4.4 Peligro de caída de objetos. Cuando exista peligro de caída de objetos o de materiales en una máquina con conductor a bordo, y eventualmente con operarios a bordo, ésta deberá estar diseñada y provista, cuando sus dimensiones lo permitan, de puntos de anclaje de forma que pueda montarse una estructura de protección contra dicho peligro (FOPS). Dicha estructura deberá concebirse de forma que, en caso de caídas de objetos o de materiales, garantice a los operarios a bordo un volumen límite de deformación (DLV) adecuado. A fin de comprobar que la estructura cumple el requisito que establece el segundo párrafo, el fabricante o su representante legal establecido en la Comunidad Europea deberá efectuar o hacer efectuar pruebas adecuadas para cada tipo de estructura. 3.4.5 Peligro de caídas desde los medios de acceso. Los medios de sujeción y de apoyo deberán diseñarse, fabricarse e instalarse de forma que los operadores puedan utilizarlos instintivamente sin accionar para ello los instrumentos de mando. 3.4.6 Peligros relativos a los dispositivos de remolque. Cualquier máquina que se utilice para remolcar o ir remolcada deberá estar equipada con dispositivos de remolque o enganche, diseñados, fabricados y dispuestos de forma que el enganche y el desenganche sean fáciles y seguros y que no pueda producirse un desenganche accidental mientras se esté utilizando la máquina. Siempre que así lo exija la carga de la lanza, dichas máquinas deberán ir provistas de un soporte con una superficie de apoyo adaptada a la carga y al suelo. 3.4.7 Peligros relativos a la transmisión de energía entre la máquina automotriz (o el tractor) y la máquina receptora. Los árboles de transmisión con articulaciones por cardán que unen una máquina automotriz (o un tractor) al primer cojinete fijo de una máquina receptora deberán estar protegidos por el lado de la máquina automotriz y por el de la máquina receptora, a todo lo largo del árbol y de sus articulaciones de cardán.

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que, cuando se desenganche la máquina, el árbol de transmisión y su resguardo no se deterioren al entrar en contacto con el suelo o con un elemento de la máquina. Los elementos exteriores del resguardo deberán diseñarse, fabricarse y disponerse de forma que no puedan girar con el árbol de transmisión. El resguardo deberá cubrir la transmisión hasta las extremidades de las mordazas interiores, en el caso de juntas de cardán simples y, por lo menos, hasta el centro de la(s) junta(s) exterior(es) en el caso de los llamados cardanes de ángulo grande. Cuando el fabricante prevea la posibilidad de que los accesos a los puestos de trabajo estén próximos al árbol de transmisión por cardán, deberá evitar que Ios resguardos de los árboles de transmisión por cardán descritos en el sexto apartado puedan utilizarse como estribo, a menos que hayan sido diseñados y fabricados a tal fin. 3.4.8 Peligros relativos a los elementos móviles de transmisión. Como excepción al punto 1.3.8.A, en el caso de los motores de combustión interna, Ios resguardos móviles que impidan el acceso a las partes móviles del compartimiento motor podrán no disponer de dispositivos de enclavamiento, siempre y cuando su apertura requiera la utización bien de una herramienta o de una llave, o bien la utilización de un órgano de accionamiento situado en el puesto de conducción, cuando éste se encuentre situado en una cabina completamente cerrada y a la que pueda impedirse el acceso. 3.5 Medidas de seguridad contra otros peligros. 3.5.1 Batería de acumuladores. El compartimiento de la batería deberá fabricarse y disponerse y la batería deberá instalarse de forma que se reduzca al mínimo la posibilidad de proyección del electrolito sobre el operador, incluso en caso de volcarse la máquina, y/o que se reduzca la acumulación de vapores en los lugares ocupados por los operadores. La máquina deberá diseñarse y fabricarse de forma que pueda desconectarse la batería por medio de un dispositivo de fácil acceso instalado al efecto. 3.5.2 Incendio. Según los peligros que prevea el fabricante para su utilización, y cuando sus dimensiones así lo permitan, la máquina deberá:

– bien permitir la instalación de extintores fácilmente accesibles; – bien ir provista de sistemas de extinción que formen parte integrante de la máquina.

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3.5.3 Emisiones.de polvo, gases, etc. Cuando exista un peligro de este tipo, la captación prevista en el punto 1.5.13 podrá ser sustituida por otros medios, por ejemplo por abatimiento mediante pulverización de agua. Los párrafos segundo y tercero del punto 1.5.13 no se aplicarán cuando la función principal de la máquina sea la pulverización de productos. 3.6 Indicaciones. 3.6. 1 Señalización advertencia. Las máquinas deberán ir provistas de medios de señalización y/o de placas con las instrucciones de utilización, regulación y mantenimiento, siempre que ello sea necesario para garantizar la salud y seguridad de las personas expuestas. Deberán ser elegidos, diseñados y realizados de forma que se vean claramente y sean duraderos. Sin perjuicio de los requisitos obligatorios de circulación por carretera, las máquinas previstas para transportar al conductor deberán disponer del siguiente equipo:

– Una bocina que permita avisar a las personas expuestas. – Un sistema de señalización luminosa que tenga en cuenta las condiciones de uso previstas

como, por ejemplo, luces de freno, de retroceso, o de advertencia. Este último requisito no se aplicará a las máquinas exclusivamente destinadas a trabajos subterráneos sin energía eléctrica.

Las máquinas con mando a distancia que en condiciones normales de uso, presentan un peligró de choque y atropello para las personas, deberán estar equipadas de medios adecuados para indicar sus evoluciones, o de medios para proteger de dichos peligros a las personas expuestas. También deberá ser así en las máquinas cuya utilización implique la repetición sistemática de movimiento hacia adelante y hacia atrás sobre un mismo eje, y cuyo conductor no tenga visibilidad directa hacia la parte posterior. La máquina se fabricará de forma que no pueda producirse un bloqueo involuntario de todos los dispositivos de advertencia y de señalización. Siempre que ello s indispensable por motivos de seguridad, dichos dispositivos deberán estar equipados de sistemas para controlar su funcionamiento correcto y dar a conocer al operador cualquier fallo de los mismos. En el caso de máquinas cuyos movimientos, o ll de sus herramientas, presenten algún peligro particular deberá colocarse una inscripción sobre la máquina q prohíba acercarse a la máquina durante el trabajo y que pueda leerse desde una distancia suficiente para garantizar la seguridad de las personas que vayan a trabajar en su proximidad.

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Las máquinas que presenten peligros derivados de las operaciones de elevación, en especial peligros de caída de la carga, choque de la carga o vuelco-debidos a la manipulación de dicha carga, deberán diseñarse y fabricarse de modo que respondan a los requisitos siguientes.

3.6.2 Marcado. Las indicaciones mínimas exigidas en el apartado 1 7.3 deberán completarse con las siguientes indicaciones:

– Potencia nominal expresada en kW. – Masa en kg en la configuración más usual, y fuere necesario: – Máximo esfuerzo de tracción previsto por el fabricante en el gancho de tracción, expresado

en N; – Esfuerzo vertical máximo previsto por el fabricante sobre el gancho de tracción, expresado

en N. 3.6.3 Manual de instrucciones. El manual de instrucciones deberá incluir, junto colas indicaciones mínimas previstas en el punto 1.7. las indicaciones siguientes: a) Sobre las vibraciones generadas por la máquina bien el valor real bien un valor establecido a partir de la medida efectuada en una máquina idéntica:

– El valor cuadrático medio ponderado en frecuencia, de la aceleración a la que se vean expuestos los miembros superiores, cuando exceda de 2,5 m/s2; cuando la aceleración no exceda de 2,5 m/s2 se deberá mencionar este particular;

– El valor cuadrático medio ponderado en frecuencia de la aceleración a la que se vea expuesto el cuerpo (en pie o asiento), cuando exceda de O,5 m/s2; cuando la aceleración no exceda de O,5 m/s2, se deberá me cionar este particular.

Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos relativos a las vibraciones deberán medirse utilizando el código de medición más apropiado que c adapte a la máquina. El fabricante indicará las condiciones de funcionamiento de la máquina durante las mediciones y los métodos utilizados para dichas mediciones; b) En el caso de máquinas que permitan varios usos en función del equipo que se les incorpore, el fabricante de la máquina de base, a la cual puedan fijarse equipa intercambiables, y el fabricante de los equipos intercambiables deberán dar la información necesaria para permitir que el montaje y la utilización se hagan con seguridad. 4. Requisitos esenciales de seguridad y de salud par neutralizar los peligros especiales debidos a operaciones de elevación.

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Estos peligros se producen principalmente en aquellas máquinas cuya función consiste en desplazar una carga unitaria con un cambio de nivel durante el desplazamiento. Dicha carga podrá consistir en objetos, materiales o mercancías. 4. 1 Generalidades. 4.1. 1 Definiciones: a) Accesorios de elevación: Componentes o equipos no unidos a la máquina y situados entre la máquina y la carga, o encima de la carga, que permiten la prensión de la carga. b) Accesorios de eslingado: Accesorios de elevación que sirven para la fabricación o la utilización de una eslinga, como son los ganchos corvados, grilletes, anillos, argollas, etc. c) Carga guiada: En este tipo de carga todo el desplazamiento se realiza a lo largo de guías materializadas, rígidas o flexibles, cuya posición en el espacio viene determinada por puntos fijos. d) Coeficiente de utilización: Es la relación aritmética entre la carga garantizada por el fabricante que, si se excede, no puede ser retenida por los equipos, accesorios o máquinas de elevación, y la carga máxima de utilización que viene señalada respectivamente en los equipos, accesorios o máquinas de elevación. e) Coeficiente de prueba: Es la relación aritmética entre la carga utilizada para efectuar las pruebas estáticas o dinámicas de los equipos, accesorios o máquinas de elevación y la carga máxima de utilización que viene señalada respectivamente en los equipos, accesorios o máquinas de elevación. f) Prueba estática: Es el ensayo que consiste en inspeccionar la máquina o el accesorio de elevación, y en aplicarle después una fuerza correspondiente a la carga máxima de utilización multiplicada por el coeficiente de prueba estática adecuado y, tras retirar la carga, en inspeccionar de nuevo la máquina o el accesorio con el fin de verificar que no se ha producido ningún daño. g) Prueba dinámica: Es el ensayo que consiste en que la máquina funcione, en todas las configuraciones -posibles, con la carga máxima de utilización habida cuenta del comportamiento dinámico de la máquina, a fin de verificar el buen funcionamiento de la máquina y de los elementos de seguridad. 4.1.2 Medidas de seguridad contra peligros mecánicos. 4.1.2.1 Peligros debidos a la falta de estabilidad. Las máquinas deberán diseñarse y fabricarse de modo que la estabilidad que se exige en el punto 1.3.1 quede garantizada tanto durante el servicio como fuera de él, incluyendo todas las fases de transporte, montaje y desmontaje en las averías previsibles y también durante la realización de las pruebas cuando éstas se efectúan con arreglo al manual de instrucciones.

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Las pruebas dinámicas deberán efectuarse cuando la máquina esté preparada para su entrada en servicio en condiciones normales de utilización. Dichas pruebas se efectuarán, como norma general, con

Con tal objeto, el fabricante o su representante legal establecido en la Comunidad Europea deberá utilizar todos los medios de verificación adecuados; en concreto, por lo que respecta a las carretillas elevadoras automotrices de más de 1,80 metros de recorrido vertical, el fabricante o su representante legal establecido en la Comunidad Europea deberá tomar o hacer tomar, para cada tipo de carretilla, una prueba de estabilidad sobre plataforma u otra prueba similar. 4.1.2.2. Guías y pistas de rodadura. Las máquinas deberán ir provistas de dispositivos que actúen sobre las guías o pistas de rodadura, evitando así los descarrilamientos. No obstante, si, a pesar de tales dispositivos, se producen descarrilamientos o fallos en los órganos de la guías, deberán preverse disposiciones que impidan la caída del equipo, de componentes o de la carga, así como el vuelco de la máquina. 4.1.2.3 Resistencia mecánica. Las máquinas, los accesorios de elevación y los elementos amovibles deberán poder resistir a los esfuerzo a que estén sometidos durante el funcionamiento y, s procede, cuando no funcionen, en las condiciones de instalación y explotación previstas por el fabricante en todas las configuraciones correspondientes, teniendo en cuenta, en su caso, los efectos producidos por los factores atmosféricos y los esfuerzos a que los sometan las personas. Este requisito deberá cumplirse igualmente durante el transporte, montaje y desmontaje. Las máquinas y los accesorios de elevación deberán diseñarse y fabricarse de forma que.se eviten los fallos debidos a la fatiga o al desgaste, habida cuenta de la utilización prevista. Los materiales empleados deberán elegirse teniendo en cuenta las condiciones ambientales de trabajo que el fabricante haya previsto, especialmente en lo que respecta a la corrosión, abrasión, choques, sensibilidad a frío y envejecimiento. Las máquinas y los accesorios de elevación deberán diseñarse y fabricarse de modo que puedan soportar sin deformación permanente o defecto visible las sobre cargas debidas a las pruebas estáticas. El cálculo deberá tener en cuenta los valores del coeficiente de prueba estática seleccionado de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; dicho coeficiente tendrá, como norma general, los siguientes valores: a) Máquinas movidas por la fuerza humana y accesorios de elevación: 1,5. b) Otras máquinas: 1,25. Las máquinas deberán diseñarse y fabricarse de modo que soporten sin fallos las pruebas dinámicas efectuadas con la carga máxima de utilización multiplicada por el coeficiente de prueba dinámica. Dicho coeficiente de prueba dinámica se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 1,1.

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las velocidades nominales definidas por el fabricante. En caso de que el circuito de mando de la máquina permita diversos movimientos simultáneos (por ejemplo, rotación y desplazamiento de la carga), las pruebas deberán efectuarse en las condiciones más desfavorables, es decir, como norma general, combinando los movimientos. 4.1.2.4 Poleas, tambores, cadenas y cables. Los diámetros de las poleas tambores y rodillos deberán ser compatibles y adecua;se a las dimensiones de los cables o de las cadenas con los que puedan esta equipados. Los tambores y rodillos deberán diseñarse, construir se e instalarse de forma que los cables o las cadenas con los que están equipados puedan enrollarse sin separarse lateralmente del emplazamiento previsto. Los cables utilizados directamente para levantar c soportar la carga no deberán llevar ningún empalme excepto el de sus extremos (únicamente se tolerarán los empalmes en aquellas instalaciones destinadas, des de su diseño, a modificarse regularmente en.función de las necesidades de una explotación). El coeficiente de utilización del conjunto formado por el cable y la terminación se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 5. El coeficiente de utilización de las cadenas de elevación se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 4. A fin de comprobar que se ha alcanzado el coeficiente de utilización el fabricante o su representante legal establecido en la Comunidad Europea deberá efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de cadena y de cable utilizado directamente para izar la carga y para cada tipo de terminación de cable. 4.1.2.5 Accesorios de eslingado. a) Las máquinas deberán estar diseñadas o equipadas de dispositivos que mantengan la amplitud de los movimientos de sus elementos dentro de los límite previstos. La acción de estos dispositivos, en su caso deberá ir precedida de una advertencia. b) Cuando varias máquinas fijas o sobre carriles puedan evolucionar simultáneamente con peligro de colisión, dichas máquinas deberán diseñarse y fabricarse de modo que puedan equiparse con sistemas que eviten este peligro. c) Los mecanismos de las máquinas deberán eviten dañarse y fabricarse de forma que las cargas no puedan derivar de forma peligrosa o caer repentina y libremente en caso de fallar parcial o totalmente la alimentación de energía o si el operario interrumpe su actividad terminación se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 5.

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El coeficiente de utilización de las cadenas de elevación se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 4. A fin de comprobar que se ha alcanzado el coeficiente de utilización el fabricante o su representante legal establecido en la Comunidad Europea deberá efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de cadena y de cable utilizado directamente para izar la carga y para cada tipo de terminación de cable. 4.1.2.5 Accesorios de eslingado. Las dimensiones de los accesorios de eslingado deberán calcularse para un número de ciclos de funcionamiento conforme a la duración de vida prevista, en las condiciones de funcionamiento especificadas para la aplicación de que se trate, teniendo en cuenta los fenómenos de desgaste y de envejecimiento. Además: a) El coeficiente de utilización del conjunto formado por el cable metálico y la terminación se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado como norma general, dicho coeficiente será igual a 5. Los cables no deberán llevar ningún empalme ni lazo, salvo en sus extremos; b) Cuando se utilicen cadenas de eslabones soldados, éstas deberán ser del tipo de eslabones cortos. El coeficiente de utilización de las cadenas, cualquiera que sea su tipo, se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 4; c) El coeficiente de utilización de los cables o abrazaderas de fibras textiles dependerá del material, del procedimiento de fabricación, de las dimensiones y de su utilización. La elección de dicho coeficiente se hará de forma que se garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, será igual a 7, siempre y cuando los materiales empleados sean de excelente calidad comprobada y que el proceso de fabricación se ajuste a las condiciones de uso previstas. De lo contrario será, como norma general, más elevado, a fin de ofrecer un nivel de seguridad equivalente. Los cables o abrazaderas de fibra textil no llevarán ningún empalme, lazo o enlace, salvo en el extremo del eslingado o en el cierre de una eslinga sin fin; d) El coeficiente de utilización de todos los elementos metálicos de una eslinga o que se utilicen con una eslinga, se seleccionará de forma que garantice un nivel de seguridad adecuado; como norma general, dicho coeficiente será igual a 4; e) La capacidad máxima de utilización de una eslinga de hilos múltiples estará determinada por la capacidad máxima de utilización del hilo más débil, el número de hilos y un factor de reducción que dependerá del tipo de eslinga; f) A fin de comprobar que se ha alcanzado el coeficiente de utilización, el fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad Económica Europea deberá efectuar o hacer efectuar las pruebas adecuadas para cada tipo de componente de los que se mencionan en las letras a), b), c) y d).

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Anexo I Página 48 Los requisitos previstos en el punto 3.2.1 se aplicarán igualmente a las máquinas fijas.

4.1.2.6 Control de los movimientos. Los dispositivos de control de movimientos deberán funcionar de forma que garanticen la seguridad de la máquina en la que van instalados. a) Las máquinas deberán estar diseñadas o equipadas de dispositivos que mantengan la amplitud de los movimientos de sus elementos dentro de los límites previstos. La acción de estos dispositivos, en su caso deberá ir precedida de una advertencia. b) Cuando varias máquinas fijas o sobre carriles puedan evolucionar simultáneamente con peligro de colisión, dichas máquinas deberán diseñarse y fabricarse de modo que puedan equiparse con sistemas que eviten este peligro. c) Los mecanismos de las máquinas deberán diseñarse y fabricarse de forma que las cargas no puedan derivar de forma peligrosa o caer repentina y libremente en caso de fallar parcial o totalmente la alimentación de energía o si el operario interrumpe su actividad d) Excepto en las máquinas cuyo funcionamiento necesite dicha aplicación, en las condiciones normales de funcionamiento no podrá bajarse la carga con el freno de fricción como único método de control. e) Los órganos de prensión deberán diseñarse fabricarse de forma que las cargas no puedan cae repentinamente. 4.1.2.7 Manipulación de las cargas. La instalación del puesto de conducción de las máquinas deberá permitir vigilar al máximo la trayectoria de los elementos en movimiento para evitar posibles choques con personas, materiales u otras máquinas que puedan funcionar simultáneamente y que puedan resultar peligrosos. Las máquinas de carga guiada, instaladas de manera estable, deberán diseñarse y fabricarse de modo que impidan que las personas expuestas puedan ser golpea das por la carga o los contrapesos. 4. 1.2.8 Rayo. En caso de que las máquinas pudieran recibir algún rayo durante su utilización, deberán estar equipadas de tal forma que las cargas eléctricas puedan fluir hacia tierra. 4.2 Requisitos específicos para los aparatos de accionamiento no manual. 4.2. 1 Mandos. 4.2.1.1 Puesto de conducción.

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4.2. 1.2 Asiento. Los requisitos previstos en el primer y segundo párrafos del punto 3.2.2 y los previstos en el punto 3.2.3 se aplicarán igualmente a las máquinas fijas. 4.2.1.3 Organos de accionamiento. Los órganos de accionamiento que ordenan los movimientos de la máquina o de sus equipos deberán volver a una posición neutra en cuanto el operario deje de accionarlos. Sin embargo, para los movimientos, parciales o totales, que no presenten ningún peligro de que choque la carga o la máquina, dichos órganos podrán sustituirse por sistemas de mando que permitan paradas automáticas en niveles preseleccionados sin que el operario mantenga accionado un dispositivo de validación. 4.2.1.4 Control de las solicitaciones. Las máquinas con una carga máxima de utilización de 1.000 kilogramos como mínimo o cuyo momento de vuelco sea como mínimo igual a 40.000 Nm deberán estar equipadas de dispositivos que adviertan al conductor y que impidan los movimientos peligrosos de la carga en caso:

– De sobrecarga de las máquinas: – Bien por exceso de carga máxima de utilización; – Bien por sobrepasar los momentos provocados por dicha carga. – De que las máquinas tiendan a rebasar los momentos de estabilidad, especialmente debido

a la carga levantada. 4.2.2 Instalación guiada por cables. Los cables portadores, tractores o portadores tractores deberán tensarse mediante contrapesos o mediante un dispositivo que permita controlar permanentemente la tensión. 4.2.3 Riesgos para las personas expuestas. Medios de acceso a los puestos de trabajo o a los puestos de intervención. Las máquinas de carga guiada y las máquinas para las cuales los soportes de carga siguen un recorrido bien definido deberán estar equipadas con dispositivos que eviten cualquier riesgo para las personas expuestas. Las máquinas que comuniquen niveles definidos y en las que los operadores puedan penetrar en el soporte de carga para colocar o fijar esta última deberán diseñarse y fabricarse de tal forma que se evite cualquier desplazamiento incontrolado del soporte de carga, especialmente cuando se proceda a la carga o a la descarga.

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4.2.4 Aptitud para el uso. El fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad Económica Europea se asegurará, en el momento de la puesta en el mercado o en el de la primera puesta en servicio, a través de medidas adecuadas que tomará o hará tomar, de que las máquinas y accesorios de elevación listos para el uso, ya sean de operación manual o de motor, pueden cumplir las funciones para las que están previstos con total seguridad. Las medidas anteriormente citadas deberán tener en cuenta los aspectos estáticos y dinámicos de las máquinas. Cuando las máquinas no puedan montarse en los locales del fabricante o en los de su representante legalmente establecido en la Comunidad Económica Europea, las medidas adecuadas se deberán tomar en el lugar de utilización. En caso contrario, se podrán tomar dichas medidas bien en los locales del fabricante, bien en el lugar de utilización. 4.3 Marcado. 4.3.1 Cadenas y cables. Cada longitud de cadena, cable o abrazadera de elevación que no forme parte de un todo deberá llevar una marca o, si ello fuera posible, una placa o una anilla inamovible con las referencias del fabricante o de su representante legal establecido en la Comunidad Europea y la identificación de la certificación correspondiente. La certificación deberá incluir las indicaciones exigidas por las normas armonizadas o, a falta de ello, las indicaciones mínimas siguientes:

– El nombre del fabricante o el de su representante legalmente establecido en la Comunidad Económica Europea;

– El domicilio en la Comunidad Económica Europea del fabricante o de su representante legalmente establecido en la misma, según los casos;

– La descripción de la cadena o cable, incluyendo: – Sus dimensiones nominales; – Su fabricación; – El material usado en su fabricación – Cualquier tratamiento metalúrgico especial a que haya sido sometido el material; – En caso de prueba, la indicación de la norma utilizada; – La carga máxima en servicio que haya de soportar la cadena o el cable. En función de las

aplicaciones previstas podrá indicarse una gama de valores.

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4.3.2 Accesorios de elevación. Cada accesorio de elevación deberá llevar las siguientes indicaciones:

– Identificación del fabricante; – Especificación del material por ejemplo, clasificación internacional cuando para la

compatibilidad dimensional se precise de esta información; – Especificación de la carga máxima de utilización. – Marca CE.

Para los accesorios de eslingado que incluyan componentes tales como cables, cuerdas, en los que sea materialmente imposible hacer inscripciones, las indicaciones descritas en el primer párrafo deberán figurar en una placa o por otros medios sólidamente fijados en el accesorio. Estas indicaciones deberán ser legibles o ir colocadas en un lugar del que no puedan borrarse durante la fabricación o debido al desgaste, etc., ni afecten a la resistencia del accesorio. 4.3.3 Máquinas. Cada máquina llevará, de forma legible e indeleble, además de las indicaciones mínimas del punto 1.7.3, las indicaciones relativas a la carga nominal: i) Indicada claramente, de forma que resulte muy visible en el aparato, para las máquinas que sólo tengan un valor posible; ii) Cuando la carga nominal dependa de la configuración de la máquina, cada puesto de conducción llevará una placa de las cargas que incluya en forma de croquis o, eventualmente, de cuadros, las cargas nominales correspondientes a cada configuración. Las máquinas equipadas de un soporte de carga cuyas dimensiones permitan el acceso de personas y cuya carrera suponga un peligro de caída deberán llevar una indicación clara e indeleble que prohíba la elevación de personas. Dicha indicación deberá ser visible en cada uno de los emplazamientos de acceso. 4.4 Instrucciones. 4.4.1 Accesorios de elevación. Cada accesorio de elevación o cada partida de accesorios de elevación comercialmente indivisible llevará un manual de instrucciones que incluirá, como mínimo, las indicaciones siguientes:

– Las condiciones normales de uso; – Las instrucciones de uso, montaje y mantenimiento

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– Los límites de empleo, sobre todo, de los accesorios que no puedan satisfacer los requisitos del punto 4. 1 .2.6.e).

4.4.2 Máquinas. Como complemento al punto 1.7.4, en el manual de instrucciones el fabricante incluirá las indicaciones relativas: a) A las características técnicas y, en particular:

– Cuando proceda, un repaso del cuadro de cargas definidas en el punto 4.3.3. – Las reacciones en los apoyos o en los cierres y las características de las vías; – Si procede, la definición y los medios de instalación de los lastrajes.

b) Al contenido del libro de control de la máquina, si no viniera con la máquina; c) A los consejos de utilización, en particular para conseguir que el operario tenga una visión directa óptima de la carga; d) A las instrucciones necesarias para efectuar las pruebas antes de la primera puesta en servicio de las máquinas que no hubiesen sido montadas en fábrica con arreglo a su configuración de utilización. 5. Requisitos esenciales de seguridad y salud para las máquinas destinadas a trabajos subterráneos Las máquinas destinadas a trabajos subterraneos deberán diseñarse y fabricarse de forma que reúnan los siguientes requisitos.: 5.1 Peligros debidos a la falta de estabilidad. Las entibaciones progresivas deberán diseñarse y fabricarse de modo que puedan orientarse adecuadamente durante sus desplazamientos y que no puedan volcar ni antes de la puesta en presión, ni durante ella, ni después de la descompresión. Deberán disponer de puntos de anclaje para las placas de cabezal de los puntales hidráulicos individuales. 5.2 Circulación. Las entibaciones progresivas deberán permitir que las personas expuestas circulen libremente. 5.3 Alumbrado. No se aplicarán los requisitos previstos en el tercer párrafo del punto 1.1.4. 5.4 Organos de accionamiento.

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Los coeficientes de utilización definidos en el punto 4 no son suficientes para las máquinas destinadas a la elevación o al desplazamiento de personas y, por regla general, deberán duplicarse. El suelo del habitáculo deberá estar diseñado y construido de tal manera que ofrezca el espacio y presente la

Los órganos de accionamiento de aceleración y frenado del desplazamiento de las máquinas móviles sobre raíles deberán ser manejados con las manos. No obstante, el dispositivo de hombre muerto podrá accionarse con el pie. Los órganos de accionamiento de las máquinas de entibación progresiva deberán diseñarse y disponerse de forma que los operadores queden protegidos por un soporte durante las operaciones de deslizamiento. Los órganos de accionamiento deberán protegerse para que no puedan activarse de modo fortuito. 5.5 Detención del desplazamiento. Las locomotoras destinadas a ser utilizadas en trabajos subterráneos deberán ir provistas de un dispositivo de “hombre muerto” que actúe en el circuito de mando de desplazamiento de la máquina. 5.6 Incendio. El segundo guión del punto 3.5.2 será obligatorio para las máquinas que tengan partes altamente inflamables. El sistema de frenado deberá diseñarse y fabricarse de forma que no produzca chispas ni pueda provocar incendios. Las máquinas de motor térmico deberán estar equipadas exclusivamente con motores de combustión interna que utilicen un carburante de escasa tensión de vapor y que no puedan originar chispas de origen eléctrico 5.7 Emisiones de polvo, gas, etc. Los gases de escape de los motores de combustión interna no deberán evacuarse hacia arriba. 6. Requisitos esenciales de seguridad y de salud para evitar los riesgos específicos debidos a la elevación o al desplazamiento de personas. Las máquinas que presenten peligros debidos a la elevación o al desplazamiento de personas deberán diseñarse y construirse de forma que cumplan con los siguientes requisitos: 6. 1 Generalidades. 6.1. 1 Definición. A efectos del presente capítulo, se entenderá por habitáculo el lugar que ocupan las personas para subir, bajar o trasladarse mediante el movimiento de dicho habitáculo. 6.1.2 Resistencia mecánica.

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resistencia correspondiente al número máximo de personas y a la carga máxima de utilización fijados por el fabricante. 6.1.3 Control de las solicitaciones para los aparatos movidos por una energía distinta de la fuerza humana. Los requisitos del apartado 4.2.1.4 se aplicarán cualquiera que sea el valor de la carga máxima de utilización. Quedan excluidas de este requisito las máquinas para las que el fabricante pueda demostrar que no existen peligros de sobrecarga o de vuelco. 6.2 Organos de accionamiento. 6.2.1 Cuando los requisitos de seguridad no exijan otras soluciones:

– El habitáculo, como norma general, deberá estar diseñado y construido de forma que las personas que se encuentren dentro del mismo dispongan de órganos de accionamiento de los movimientos de subida, bajada y, en su caso, desplazamiento de dicho habitáculo con respecto a la máquina.

– Dichos órganos de accionamiento deberán prevalecer sobre los demás órganos de accionamiento de los mismos movimientos, salvo sobre los dispositivos de parada de emergencia.

– Los órganos de accionamiento de estos movimientos deberán ser de accionamiento mantenido, salvo en el caso de las máquinas que sirven niveles definidos.

6.2.2 Cuando una máquina de elevación o de desplazamiento de personas se pueda desplazar con el habitáculo en posición distinta de la posición de descanso, la máquina deberá estar diseñada y construida para que la persona o personas situadas en el habitáculo dispongan de medios que les permitan evitar los pe1igros que puedan provocar los desplazamientos de la máquina. 6.2.3 Las máquinas de elevación o de desplazamiento de personas deberán estar diseñadas, construidas o equipadas de forma que queden eliminados los peligros debidos a una excesiva velocidad del habitáculo. 6.3 Peligros de caída de las personas fuera del habitáculo. 6.3.1 Si no son suficientes las medidas previstas en el apartado 1.5.15, los habitáculos deberán ir provistos de puntos de anclaje en un número que se adecue al número de las personas que puedan encontrarse en el habitáculo, y que sean lo suficientemente resistentes como para sujetar los equipos de protección individual contra las caídas. 6.3.2 Cuando exista una trampilla en el suelo, o en el techo, o una puerta lateral ésta deberá abrirse en el sentido contrario al del péligro de caída en el caso de apertura fortuita. 6.3.3 La máquina de elevación o de desplazamiento de personas deberá diseñarse y construirse para que el suelo del habitáculo no se incline hasta el punto de generar un peligro de caída de los ocupantes, incluso cuando esté en movimiento. El suelo del habitáculo deberá ser antideslizante.

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6.4 Peligros de caída o de vuelco del habitáculo. 6.4.1 Las máquinas de elevación o de desplazamiento de personas deberán estar diseñadas y construidas de forma que no se produzcan cadas ni vuelcos del habitáculo. 6.4.2 Las aceleraciones y los frenados del habitáculo o del vehículo portante, ordenados por los operadores o desencadenados por un dispositivo de seguridad, en las condiciones de carga y de velocidad máxima previstas por el fabricante, no deberán crear peligros para las personas expuestas. 6.5 Indicaciones. Cuando sea necesario para garantizar la seguridad, el habitáculo deberá llevar las indicaciones pertinentes indispensables. ANEXO ll a) Contenido de la declaracion CE de conformidad para máquinas. Esta declaración debe redactarse en la misma lengua que el manual de instrucciones original [véase el ánexo 1, apartado 1.7.4, b), a máquina o en caracteres de imprenta. La declaración deberá ir acompañada de una traducción en una de las lenguas del país de utilización. Esta traducción se efectuará en las mismas condiciones que la del manual de instrucciones.: La declaración -CE- de conformidad deberá comprender los elementos siguientes:

– Nombre y dirección del fabricante o de su representante legalmente establecido én la Comunidad Europea (2).

– Descripción del componente de seguridad (4). – Función de seguridad que realiza el componente de seguridad, cuando no se deduzca de

forma evidente de la descripción. – En su caso, nombre y dirección del organismo notificado y número de la certificación -CE- de

tipo. – En su caso, nombre y dirección del organismo notificado al que se haya comunicado el

expediente conforme a lo dispuesto en el primer guión del párrafo c) del apartado 2 del artículo 8.

– En su caso, nombre y dirección del organismo notificado que haya procedido a la verificación a que se refiere el segundo guión del párrafo c) del apartado 2 del artículo 8.

– En su caso, la referencia a las normas armonizadas. – En su caso, la referencia de las normas y especificaciones técnicas nacionales que se hayan

utilizado.

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– Identificación del signatario apoderado para vincular al fabricante o a su representante legalmente estab!ecido en la Comunidad Europea.

b) Contenido de la declaración del fabricante o de su representante legalmente establecido en la Comunidad (apartado 2 del artículo 3): La declaración del fabricante a que se refiere el apartado 2 del artículo 3 deberá incluir los siguientes elementos:

– Nombre y dirección del fabricante o de su representante legalmente establecido en la Comunidad.

– Descripciones de la máquina o de partes de máquinas – En su caso, nombre y dirección del Organismo de control y número de certificación CE de

tipo. – En su caso, nombre y dirección del Organismo de control al que se haya comunicado el

expediente, de conformidad con el primer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 8. – En su caso, nombre y dirección del Organismo d control que haya efectuado la

comprobación que se menciona en el segundo guión de la letra c) del apartado del artículo 8. – En su caso, la referencia a las normas armonizada. – Mención de la prohibición de puesta en servicio ante de haber sido declarada conforme a las

disposiciones del presente Real Decreto la máquina en la que van a ser incorporada. – Identificación del signatario.

c) Contenido de la declaración "CE" de conformidad para los componentes de seguridad comercializados por separado. La declaración "CE" de conformidad deberá deberá comprender los elementos siguientes:

– Nombre y dirección del fabricante o de su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea.

– Descripción del componente de seguridad. – Función de seguridad que realiza el componente de seguridad, cuando no se deduzca de

forma evidente de la descripción. – En su caso, nombre y dirección del Organismo de control y número de certificación CE de

tipo. – En su caso, nombre y dirección del Organismo de control al que se haya comunicado el

expediente, de conformidad con el primer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 8. – En su caso, nombre y dirección del Organismo d control que haya efectuado la

comprobación que se menciona en el segundo guión de la letra c) del apartado del artículo 8. – En su caso, nombre y dirección del organismo notificado que haya procedido a la verificación

a que se refiere el segundo guión del párrafo c) del apartado 2 del artículo 8. – En su caso, la referencia a las normas armonizadas.

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– En su caso, la referencia de las normas y especificaciones técnicas nacionales que se hayan utilizado.

– Identificación del signatario apoderado para vincular al fabricante o a su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea.

ANEXO III Marcado CE de conformidad El marcado -CE- de conformidad estará compuesto de las iniciales -CE- diseñadas de la siguiente manera:

– En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado -CE- deberán conservarse las proporciones de este logotipo.

– Los diferentes elementos del marcado -CE- deberán tener apreciablemente la misma dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5 milímetros. Se autorizan excepciones a la dimensión mínima en el caso de las máquinas de pequeña tamaño.

ANEXO IV Tipos de máquinas y de componentes de seguridad para los que deberá aplicarse el procedimiento contemplado en los párrafos b) y c) del apartado 2 del artículo 8. A. Máquinas. 1. Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias asimiladas o para trabajar la carne y materias asimiladas.

– Sierras con herramienta fija durante el trabajo, con mesa fija con avance manual de la pieza o con dispositivo de avance móvil.

– Sierras con herramienta fija durante el trabajo, con mesa-caballete o carro de movimiento alternativo, de desplazamiento manual.

– Sierras con herramienta fija durante el trabajo, dotadas de fábrica de un dispositivo de avance mecánico de las piezas que se han de serrar, de carga y/o descarga manual.

– Sierras con herramienta móvil durante el trabajo, de desplazamiento mecánico, de carga y/o descarga manual.

2.Enderezadoras con avance manual para trabajar la madera. 3. Cepilladoras de una cara, de carga y/o descarga manual para trabajar la madera.

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1. La declaración CE de conformidad es el procedimiento por el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad, declara que la máquina comercializada satisface todos los requisitos esenciales de seguridad y de salud correspondientes.

4. Sierras de cinta de mesa sierras de cinta de carro móvil, de carga manual, para trabajar la madera y materias asimiladas, para trabajar la carne y materias asimiladas. 5. Máquinas combinadas de los tipos incluidos en los apartados 1 a 4 y en el apartado 7 para trabajar la madera y materias asimiladas. 6. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera. 7. Tupíes de eje vertical con avance,rrlanual para trabajar la madera y materias asimiladas. 8. Sierras portátiles de cadena para trabajar la madera. 9. Prensas, incluidas las plegadoras; para trabajar metales en frío, de carga y/o descarga manual cuyos elementos móviles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 milímetros y una velocidad superior a 30 milímetros. 10. Máquinas para moldear plásticos por inyección o compresión de carga o descarga manual. 11. Máquinas para moldear caucho por inyección o compresión de carga o descarga manual. 12. Máquinas para trabajos subterráneos: 13. Cubetas de recogida de desperdicios domésticos de carga manual y con mecanismo de compresión. 14. Resguardos y árboles de cardan amovibles tal y como se describe en el punto 3.4.7. 15. Plataformas elevadoras para vehiculos. 16. Aparatos de elevación de personas con de caída vertical superior a tres metros. 17. Máquinas para la fabricación de artículos pirotécnicos. B. Componentes de seguridad. 1. Dispositivos electrosensibles diseñados para la detección de personas, principalmente barreras Inmateriales, superficies sensibles, detectores electromagnéticos. 2. Bloques lógicos que desempeñen funciones de seguridad para mandos bimanuales. 3. Pantallas automáticas móviles para la protección de las máquinas a que se refieren los apartados 9, 10 y 11 de la sección A. 4. Estructuras de protección contra el peligro de vuelco (ROPS). 5. Estructuras de protección de caída de objetos (FOPS).» ANEXO V Declaración «CE» de conformidad A efectos del presente anexo, el término «máquina» designa, ya sea la máquina como se define en el apartado 2 del artículo 1, ya sea el «componente de seguridad» como se define en ese mismo apartado.

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2. La firma de la declaración CE de conformidad autoriza al fabricante o a su representante establecido en la Comunidad, a colocar en la máquina la marca CE. 3. Antes de poder establecer la declaración CE de conformidad, el fabricante o su representante legalmente establecido en la Comunidad, deberá asegurarse y poder garantizar que la documentación definida a continuación estará y permanecerá disponible en sus locales a los fines de un control eventual: a) Un expediente técnico de construcción constituido por: El plano de conjunto de la máquina y los planos de los circuitos de mando. Los planos detallados y completos, acompañados eventualmente de notas de cálculo, resultados de pruebas, etc., que permitan comprobar que la máquina cumple los requisitos esenciales de seguridad y de salud. La lista:

– De los requisitos esenciales del anexo 1, – De las normas y – De las restantes especificaciones técnicas utilizadas para el diseño de la máquina. – La descripción de las soluciones adoptadas para prevenir los peligros presentados por la

máquina. – Si lo desea, cualquier informe técnico o cualquier certificado obtenidos de un Organismo o

laboratorio (1) competente. – Si declara la conformidad a una norma armonizada que lo prevea, cualquier informe técnico

que dé los resultados de los ensayos efectuados a su elección bien por él mismo, bien por un Organismo o laboratorio ( 1 ) competente.

– Un ejemplar del manual de instrucciones de la máquina. b) En caso de fabricación en serie, las disposiciones internas que vayan a aplicarse para mantener la conformidad de las máquinas con las disposiciones del presente Real Decreto. El fabricante deberá efectuar las investigaciones y las pruebas necesarias sobre los componentes, los accesorios o la máquina en su totalidad a fin de determinar si esta última, por su diseño y fabricación, puede montarse y ser puesta en servicio con seguridad. El hecho de no presentar la documentación en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades competentes podrá constituir razón suficiente para dudar de la presunción de conformidad con las disposiciones del presente Real Decreto. 4. a) La documentación mencionada en el apartado 3 que precede podrá no existir permanentemente en una forma material, aunque habrá de ser posible reunirla y tenerla disponible en un tiempo compatible con su importancia; no deberá incluir los planos detallados ni otros datos precisos sobre los subconjuntos utilizados para la fabricación de las máquinas, salvo si su conocimiento resultase indispensable o necesario para comprobar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad.

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b) La documentación mencionada en el apartado 3 que precede se conservará y se tendrá a disposición de las autoridades nacionales competentes como mínimo diez años a partir de la fecha de fabricación de la máquina o del último ejemplar de la máquina, si se tratase de una fabricación en serie. c) La documentación mencionada en el apartado 3 deberá redactarse en una de las lenguas oficiales de la Comunidad, con excepción del manual de instrucciones de la máquina. (1) Se considerará que un Organismo o un laboratorio son competentes cuando cumplen los criterios de evaluación previstos en las normas armonizadas pertinentes. ANEXO Vl Examen CE de tipo A efectos del presente anexo, el término «máquina» designa, ya sea la máquina como se define en el apartado 2 del artículo 1, ya sea el «componente de seguridad» como se define en ese mismo apartado. 1. El examen CE de tipo es el procedimiento por el que un Organismo de control comprueba y certifica que el modelo de una máquina cumple las disposiciones correspondientes del presente Real Decreto. 2. El fabricante, o su representante legalmente establecido en la Comunidad, presentará la solicitud de examen CE de tipo ante un único Organismo de control para un modelo de máquina. La solicitud incluirá:

– El nombre y la dirección del fabricante o de su representante legalmente establecido en la Comunidad y el lugar de fabricación de las máquinas.

– Un expediente técnico de construcción que incluya, al menos: – Un plano de conjunto de la máquina y los planos de los circuitos de mando. – Los planos detallados y completos, acompañados eventualmente de las notas de cálculo,

resultados de pruebas, etc., que permitan comprobar que la máquina cumple los requisitos esenciales de seguridad y de salud.

– La descripción de las soluciones adoptadas para prevenir los peligros presentados por la máquina, así como la lista de las normas utilizadas.

– Un ejemplar del manual de instrucciones de la máquina. – En caso de fabricación en serie, las disposiciones internas que vayan a aplicarse para

mantener la conformidad de las máquinas con las disposiciones del presente Real Decreto. – La solicitud irá acompañada de una máquina representativa de la producción prevista, o, en

su caso, de la indicación del lugar en que pueda examinarse la máquina. – La documentación anteriormente mencionada no deberá incluir los planos detallados ni otros

datos precisos sobre los subconjuntos utilizados para la fabricación de las máquinas, salvo si su conocimiento resultase indispensable o necesario para comprobar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad.

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1. El Organismo de control, su Director y el persona encargado de ejecutar las operaciones de comprobación no podrán ser ni el diseñador, ni el constructor, ni e suministrador, ni el instalador de las

3. El Organismo de control procederá al examen CE de tipo según las normas que se exponen a continuación: Dicho Organismo de control llevará a cabo el examen del expediente técnico de construcción, para comprobar su adecuación, y el examen de la máquina presentada o puesta a su disposición. Durante el examen de la máquina, el Organismo control:

a) Comprobará que ésta se ha fabricado de conformidad con el expediente técnico de construcción que puede utilizarse con garantías de seguridad en I condiciones de servicio previstas. b) Si se hubiese hecho uso de normas, comprobar si éstas han sido utilizadas correctamente. c) Efectuará los exámenes y ensayos apropiados para comprobar que la máquina cumple los correspondientes requisitos esenciales de seguridad y de salud.

4. Cuando el modelo responda a las disposiciones correspondientes, el Organismo de control elaborará un, certificado CE de tipo y se lo notificará al solicitante Este certificado reproducirá las conclusiones del examen indicará las condiciones que eventualmente le correspondan e incluirá las descripciones y diseños necesario para identificar el modelo autorizado. La Comisión los Estados miembros y los demás Organismos de control notificados podrán obtener una copia del certificado y, previa solicitud justificada, una copia del expediente técnico y de las actas de los exámenes y ensayos efectuados. 5. El fabricante, o su representante establecido e la Comunidad, deberá informar al Organismo de control acerca de todas las modificaciones, incluso menores que haya introducido o que se proponga introducir e la máquina correspondiente al modelo. El Organismo d control examinará esas modificaciones e informará al fabricante o al representante de éste establecido en I Comunidad de si sigue siendo válido el certificado CE de tipo. 6. El Organismo de control que se niegue a conceder un certificado CE de tipo informará de ello a los demás Organismos de control notificados. El Organismo de control que retire un certificado CE de tipo informará de ello a la Administración competente, quien dará traslado de la decisión a la Administración del Estado para su comunicación a los demás Estados miembros y a la Comisión, exponiendo el motivo de dicha decisión 7. Los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos del examen CE de tipo se redactarán en una lengua oficial del Estado miembro en el que esté establecido el Organismo de control o en una lengua aceptada por éste. ANEXO Vll Criterios mínimos que deberán cumplir los Organismos de control para ser notificados A efectos del presente anexo, el término «máquina» designa, ya sea la máquina como se define en el apartado 2 del artículo 1, ya sea el «componente de seguridad» como se define en ese mismo apartado.

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máquinas que controlen, ni el representante de una de estas personas No podrán intervenir ni directamente ni como representantes, en el diseño, construcción, comercialización mantenimiento de dichas máquinas. Esto no excluye la posibilidad de un intercambio de datos técnicos entre el constructor y el Organismo de control. 2. El Organismo de Control y el personal encargado del control deberán ejecutar las operaciones de comprobación con la mayor integridad profesional y la mayo competencia técnica posibles, y deberán estar libres de cualquier presión o coacción, especialmente de orden económico, que puedan influir su juicio o los resultado de su control, sobre todo las que procedan de persona o agrupaciones de personas interesadas en los resultados de las comprobaciones. 3. El Organismo de control deberá contar con personal suficiente y con los medios necesarios para llevar a cabo de forma adecuada las tareas técnicas y administrativas relativas a la ejecución de las comprobaciones asimismo deberá tener acceso al material necesario para las comprobaciones excepcionales. 4. El personal encargado de los controles deberá poseer: Una buena formación técnica y profesional. Un conocimiento satisfactorio de las disposiciones relativas a los controles que lleve a cabo y una práctica suficiente de dichos controles. La aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes que constituyan la materialización de los controles efectuados. 5. Deberá garantizarse la independencia del personal encargado del control. La remuneración de cada agente no deberá depender ni del número de controles que lleve a cabo ni de los resultados de dichos controles. 6. El Organismo de control deberá suscribir un seguro de responsabilidad civil, que cubra la responsabilidad derivada de sus actuaciones. 7. El personal del Organismo de control estará obligado a guardar el secreto profesional sobre toda la información a que acceda en el ejercicio de sus funciones (salvo respecto a las autoridades administrativas competentes) con arreglo al presente Real Decreto.

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