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INDICE:

INFORMES DE INTERÉS:1) CERVARIX® (Vacuna contra el virus del papiloma humano): Reducción de la dosis. .............................................................. Pág. 2

COMUNICADOS DE LA RPVF:2) CORRECCIÓN DE CAMPO SOBRE LOS SISTEMAS DE VENTILACIÓN “PURITAN BENNETT 840” .............................................. Pág. 23) ANMAT PROHÍBE DISTINTAS MARCAS DE SILLAS DE RUEDAS ................................................................................................... Pág. 2

ALERTA DE LA RPVF:4) RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE TAMOXIFENO GADOR ................................................................................................. Pág. 35) INSULINA LANTUS: ANMAT ADVIERTE SOBRE UNIDADES ILEGÍTIMAS ...................................................................................... Pág. 36) PROTECTOR SOLAR FPS 70 – BEBÉS – CREMA” ............................................................................................................................ Pág. 37) PROHIBICIÓN Y RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PROMETAZINA LARJAN ................................................................... Pág. 48) ADVERTENCIA SOBRE TEST RÁPIDO DE HIV .................................................................................................................................. Pág. 49) ANMAT DETECTA VENTA ILEGÍTIMA DE ANABÓLICOS A TRAVÉS DE INTERNET ....................................................................... Pág. 410) RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO “BARIO DIF” ..................................................................................... Pág. 5

BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN (01/01/14 a 31/01/14) .......................................................................................................................................................................... Pág. 5

11) DROGUERIAS .................................................................................................................................................................................. Pág. 512) ESPECIALIDADES MEDICINALES .................................................................................................................................................... Pág. 513) PRODUCTOS MÉDICOS .................................................................................................................................................................. Pág. 814) ALIMENTOS ...................................................................................................................................................................................Pág. 1015) PRODUCTOS COSMETICOS .........................................................................................................................................................Pág. 1016) ARANCELES ....................................................................................................................................................................................Pág. 1117) SALUD PÚBLICA ............................................................................................................................................................................Pág. 11

Correo:18) LE DAMOS LA BIENVENIDA A NUEVOS SUSCRIPTORES DE LA RPVF ......................................................................................Pág. 11

Los Reportes de la RPVF son preparados para ser interpretados por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud. Se autoriza la reproducción del presente reporte, citando la fuente.

Asimismo no deberá utilizarse este material con fines de propaganda, venta o publicidad.

RPVFEnero de 2014

Reporte Nº 158

Propiedad del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. Calle 5 Nº 966 – 1900 – La Plata

Redacción: Comité Asesor de la RPVFDirección Nacional del Derecho de Autor Expte. Nº 85089

Declarada de Interés Provincial por la Honorable Cámarade Diputados de la Provincia de Buenos Aires. (D/1.108/06-07)

Director: Farm. María Isabel ReinosoCoordinador de la RPVF: Farm. Daniel Domosbian

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INFORMES DE INTERÉS:

1) CERVARIX® (Vacuna contra el virus del papiloma humano): Reducción de la dosis.El laboratorio titular de registro de la vacuna Cervarix® (GlaxoS-mithKline) anunció que la Comisión Europea autorizó la modi-ficación del esquema de vacunación, con dos dosis para niñas de 9 a 14 años.

Esta decisión se basó en los resultados de dos estudios clínicos en los que se utilizaron esquemas de 2 dosis. Los resultados indicaron que la efectividad de la vacunación en niñas de 9 a 14 años con dos dosis y tres dosis, respectivamente, fue compara-ble e incluso sostenida en el tiempo.

El esquema de vacunación propuesto sería entonces de dos do-sis (a los 0 y 6 meses).

Fuera de Europa, el esquema de dos dosis para Cervarix ya fue aprobado por otros países como:

Panamá, Guatemala, Honduras, El Salvador, Haití, Surinam, Chi-le, Guyana, Nigeria, Ghana,

Pakistán y Bangladesh.

http://www.infoinc.com/imnews2/imnews.html

En Argentina, se introdujo la vacuna contra el VPH al Calendario Nacional de Vacuna-ción en el año 2011 para inmunizar a todas las niñas de 11 años de edad nacidas a partir de enero del 2000.

El propósito de la introducción de la vacuna contra VPH es contribuir a la reducción de la incidencia y la mortalidad por Cáncer de Cuello Uterino en las mujeres residen-tes en la Argentina.

En la actualidad el esquema se completa con 3 dosis (a los 0, 1 y 6 meses).

En Argentina, el Laboratorio GlaxoSmithKline ha presentado ante la Autoridad Re-guladora

Nacional y el Ministerio de Salud de la Nación la evidencia científica que avala esta modificación en el esquema de inmunización, la cual está siendo evaluada para su posterior implementación.

Fuente:http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Noveda-des_FVG_Diciembre_2013.pdf

COMUNICADOS DE LA RPVF:

2) CORRECCIÓN DE CAMPO SOBRE LOS SISTEMAS DE VENTILACIÓN “PURITAN BENNETT 840”

La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la fir-ma Covidiem Private Limited ha iniciado, de manera voluntaria, una acción correctiva de campo sobre los sistemas de venti-lación “Puritan Bennett™ 840”. Este dispositivo se encuentra autorizado en nuestro país por la firma “Mallinckrodt Medical Argentina Ltd.”, bajo el número PM 587-92.

De acuerdo a una alerta emitida por la agencia de medica-mentos de Estados Unidos (FDA), se han recibido reportes de clientes sobre el código de diagnóstico XB0069 del ventilador, indicando la interrupción de la ventilación mecánica como con-secuencia de un error en el software. La frecuencia de aparición de este código es baja.

Según informó la empresa, los ventiladores Puritan Bennett™ 840 pueden seguir utilizándose hasta tanto sea factible insta-lar la actualización del software. De todos modos, tal como se indica en el manual del operador del producto, en caso de que el ventilador PB840 experimente el problema mencionado, no debe continuarse su uso hasta que se someta a mantenimien-to. Por otra parte, se indicó que no se han reportado lesiones o muertes de pacientes en conexión con el código de diagnóstico XB0069.

Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda a los profesionales de la salud que, ante cualquier duda o reporte, se contacten con su representante local de Covidien (Mallinckrodt Medical Argentina Ltd., teléfono 5297-7200, int. 253, Roxana Albrecht) o bien con el Programa de Tecnovigilancia de esta Administración Nacional (tecnovigilancia@anmat.gov.ar).

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Ventiladores_Puritan_Bennett.pdf

3) ANMAT PROHÍBE DISTINTAS MARCAS DE SILLAS DE RUEDAS La ANMAT ha prohibido la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de las siguientes sillas de ruedas:

- Aquellas que hayan sido fabricadas por la firma “DISEÑOS JERY S.R.L”. - Las que se encuentren identificadas como “CARE-QUIP”, impor-tadas por la firma “TARGET MEDICAL S.A.”. - Las importadas por la firma “REHAVITA S.A.”

La prohibición relativa a los productos elaborados por Di-seños Jery S.R.L. fue establecida por medio de la Disposición 572/2014, debido a que dicha firma ha comercializado las sillas de ruedas que fabrica sin encontrarse habilitada por esta Admi-nistración Nacional.

Por otra parte, en una inspección realizada por agentes de la ANMAT se observó, en el depósito de productos terminados del establecimiento de Target Medical S.A., un stock de sillas de ruedas ortopédicas provenientes de China, sin registro sa-nitario alguno. Las mismas se comercializan incluyendo el logo y nombre Care-Quip, y se constató su envío a localidades de la provincia de Buenos Aires, Santa Fe y Mendoza. Por todo lo expuesto, se prohibió su comercialización y uso mediante la Disposición 580/2014

Asimismo, en otra inspección efectuada a la firma Rehavita S.A. se verificó la presencia de sillas de ruedas ortopédicas (comu-nes y motorizadas) provenientes de Estados Unidos y Taiwan, fabricadas por las firmas “Convaid Products”, “Tisport LLC” y “Heartway”. La prohibición sobre dichos productos fue estable-cida mediante la Disposición 583/2014, debido a que no po-seían registro sanitario de ninguna clase.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Sillas_de_Rue-das.pdf

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ALERTA DE LA RPVF:

4) RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE TAMOXIFENO GADOR La ANMAT informa a la población que la firma GADOR S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del siguien-te producto:

“TAMOXIFENO GADOR 20 mg (Tamoxifeno Citrato 30.40 mg (equivalente a 20 mg de Tamoxifeno base) – Comprimidos -

Lote N° 15995 - Fecha de

Vencimiento 02/2016”.

El Tamoxifeno Gador 20 mg se encuentra indicado para el tra-tamiento coadyuvante del carcinoma mamario, a continuación de la mastectomía total o segmentaria, la resección axilar y la irradiación mamaria, en mujeres y en hombres. También está indicado en el tratamiento del carcinoma metastásico de mama en mujeres.

El retiro del lote detallado obedece a una disminución de la du-reza de los comprimidos, que ocasiona que algunos de ellos se rompan al ser extraídos de su envase primario (blister).

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el segui-miento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar cualquier unidad correspondiente al lote en cuestión.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Tamoxifeno_Gador.pdf

Comentario de la RPVF: Ver reporte de la RPVF N° 157 Se solicita a los farmacéuticos revisar los stocks en sus farmacias y realizar la devolución del producto por los canales de comercialización habitual.

5) ANMAT ADVIERTE SOBRE UNIDADES ILEGÍTIMAS DE INSULINA LANTUSLa ANMAT advierte a la población que ha detectado la comer-cialización de unidades ilegítimas correspondientes a dos lotes del siguiente producto:

“LANTUS SoloStar 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SoloStar con 3 ml” (lotes 2F033A con vto.

06.2015 y 2F559A con vto. 08.2015).

Durante la investigación realizada por esta Administración Na-cional, el laboratorio farmacéutico Sanofi-Aventis Argentina, titular de registro del medicamento, manifestó que se trata de unidades con etiqueta de trazabilidad y estuche secunda-rio falsificado. Consecuentemente, no puede garantizarse que los aplicadores mantengan las propiedades terapéuticas y las especificaciones establecidas, debido a que se desconocen sus condiciones de conservación.

La detección de la irregularidad referida fue posible como con-secuencia de la plena vigencia del “Sistema Nacional de Trazabi-lidad de Medicamentos”, establecido mediante la Resolución N° 435/2011 del Ministerio de Salud de la Nación e implementado por la ANMAT.

Por otra parte, en el marco de las pesquisas realizadas por este hecho, se realizó un procedimiento en la sede de la droguería DISTRIFARMA S.R.L., en la calle Ing. Dinkeldein 508/514 de la Ciudad de Rio Cuarto, Provincia de Córdoba. En tal oportunidad se detectaron incumplimientos graves a las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos, por lo que se procedió a sus-pender preventivamente la habilitación de dicha empresa para realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos.

Por todo lo expuesto, la ANMAT advierte a la población que ex-treme sus recaudos para evitar consumir unidades correspon-dientes a los lotes del medicamento detallado.

A fin de diferenciar las unidades originales del producto respec-to de las ilegítimas, pueden cotejarse las siguientes ilustracio-nes comparativas:

6) PROTECTOR SOLAR FPS 70 – BEBÉS – CREMA”

La ANMAT informa a la población que, mediante la Disposición 467/2014, ha prohibido la comercialización y el uso del pro-ducto:

“DERMAGLÓS PROTECTOR SOLAR FPS 70 – BEBÉS - CREMA”, en todos sus lotes y presentaciones, en todo el territorio

nacional.

La normativa mencionada prohíbe, a su vez, de manera preven-tiva, la elaboración del producto a la firma Laboratorios Andró-maco S.A.I.C.I.

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Al mismo tiempo, indica la instrucción de sumario sanitario a la empresa titular y elaboradora.

Por otra parte, establece que la firma deberá recuperar del mercado todas las unidades del producto en cuestión.

La medida fue adoptada a raíz de los reportes recibidos por casos de dermatitis y alergia como consecuencia del uso del protector solar “Dermaglós FPS 70 – Bebés – Crema”, que ya habían sido comunicados oportunamente por esta Administra-ción Nacional.

Por todo lo expuesto, se reitera a la población que se abstenga de utilizar cualquier unidad del producto mencionado.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Comunicado_Dermaglos_disp_467.pdf

Comentario de la RPVF: Se solicita a los farmacéuticos revisar los stocks en sus farmacias y realizar la devolución del producto por los canales de comercia-lización habitual.

7) PROHIBICIÓN Y RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PROMETAZINA LARJAN

La ANMAT informa a la población que, por medio de la Disposición N° 322/14, ha prohibido la comercialización y uso y dispuesto el retiro del mercado, en todo el territorio nacional, de un lote del siguiente producto:

“PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M/I.V., ampollas por 2 ml - Lote N°

11220 con vencimiento 03/2014”.

La especialidad medicinal detallada se encuentra indicada como un neuroléptico de acción sedativa y antihistamínica.

La medida fue adoptada luego de que, durante un procedi-miento realizado por inspectores de la ANMAT, se verificara he-terogeneidad en las distintas unidades que componen el lote, en lo referente al color de la solución y la presencia de partícu-

las (cristales) aciculares.

Por todo lo expuesto, se recomienda a la población que se abs-tenga de consumir cualquier unidad correspondiente al lote en cuestión. Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Pro-metazina_Larjan.pdf

Comentario de la RPVF: Ver reporte de la RPVF N° 157. Se solicita a los farmacéuticos revisar los stocks en sus farmacias y realizar la devolución del producto por los canales de comercialización habitual.

8) ADVERTENCIA SOBRE TEST RÁPIDO DE HIVLa ANMAT informa a los profesionales de la salud que el pro-ducto para diagnóstico de uso in vitro denominado “INSTI Rapid HIV (INSTI HIV-1)” no cuenta con la autorización de esta Admi-nistración Nacional para su comercialización y distribución.

Por este motivo, y hasta tanto concluya la investigación iniciada al respecto, se recomienda a los profesionales que se absten-gan de utilizar el producto en cuestión.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Insti_Rapid_HIV.pdf

9) ANMAT DETECTA VENTA ILEGÍTIMA DE ANABÓLICOS A TRAVÉS DE INTERNETEn el marco de la intensa campaña de fiscalización de Internet que realiza la ANMAT, a través del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos para la Salud, fue detectado y dado de baja un sitio web que comer-cializaba sustancias no autorizadas por esta Administración Nacional.

La plataforma www.powerfactory.com.ar, que ofrecía una vas-ta lista de productos supuestamente indicados para el deporte y la estética, fue cancelado en el marco de una acción conjunta con la Dirección de Registro de Dominios de Internet.

Asimismo, tras solicitar la baja a Facebook, se eliminó el perfil /powerfactory que también se utilizaba como canal de comer-cialización de estos productos.

Entre los productos publicados se encontraban esteroides ana-bólicos y sibutramina, sustancias que no tienen permitida su comercialización en nuestro país debido a los altos riesgos que implica su consumo.

Por todo lo expuesto, se recuerda a la población que no deben adquirirse ni utilizarse productos no autorizados, y puede de-nunciarse la venta ilegítima por internet y la publicidad engaño-sa de productos para la salud a publicidad@anmat.gov.ar.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Sitio_venta_anaboli-cos.pdf

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10) RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO “BARIO DIF”La ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Te-mis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal:

“BARIO DIF/Sulfato de Bario 94 g/100 g – polvo por 266 g-”. Lotes 11644 (con vencimiento 07/2016) y 13600 (con

vencimiento 10/2016).

El producto es utilizado como medio de contraste para estudios radiológicos del sistema gastrointestinal.

La medida fue adoptada luego de una inspección realizada al establecimiento elaborador, a raíz de un reporte recibido a tra-vés del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Durante el pro-cedimiento se verificó que la fórmula descripta en el rótulo del producto difiere de la aprobada por esta Administración en lo referente al contenido de sulfato de bario.

La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado de los lotes detallados.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Bario_Dif_Te-mis_Lostalo.pdf

BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN (01/1/14 al 31/1/14)

11) DROGUERIAS

Disposición 34/2014 – ANMAT – 10/01/14 - Prohíbese la co-mercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Misiones a la firma “DRO-GUERIA DISTRIBUIDORA SANTA FE”, propiedad de Horacio Jor-ge De Battista con domicilio en la calle Santa Fe Nº 2420 de la ciudad de Posadas, provincia de Misiones, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interju-risdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición Nº 36/2014 – ANMAT – 10/01/14 - Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicina-les en todo el territorio nacional a la firma ACCME S.R.L., con domicilio en la calle Viamonte Nº 2334, piso 1°, Oficina C de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su pos-terior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 320/2014 – ANMAT – 20/01/14 - Prohíbase la co-mercialización de medicamentos y especialidades fuera de la Provincia de Buenos Aires a la firma “DROGUESUR de Daniela S. Vasica” con domicilio en Pasaje Benjamín Matienzo 2176, Ave-llaneda, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la ha-bilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especia-lidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 744/2014 – 31/01/14 – ANMAT – Prohíbese la co-mercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la firma DROGUERIA BIOWEB S.A., con domicilio en Av. Indepen-dencia 4181 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y espe-cialidades medicinales en los términos de la Disposición AN-MAT Nº 5054/09.

Disposición 748/2014 – 31/01/14 – ANMAT – Prohíbese la co-mercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la farmacia denominada DEL BICENTENARIO de la firma CENTE-NARIO FARMA S.R.L., con domicilio en Bartolomé Mitre Nº 1601 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsi-to interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medi-cinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

12) ESPECIALIDADES MEDICINALES

Disposición Nº 47/2014 – ANMAT – 10/01/14 - Prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los pro-ductos rotulados como: “HELIANTHUS Crema Desinflamatoria, por 500 cc., Elabora Seres SH. Hab B-440”; “HELIANTHUS Crema Desinflamatoria, por 250 cc., Elabora Seres SH. Hab B-440”; “Se-res Gel Desinflamatorio Diclofenac, 1000 cc. Hab. B-440”; “HE-LIANTHUS Crema Desinflamatoria x 250 cc Elabora SERES SH Hab. B-201.

Motivo: producto no registrado en ANMAT

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Disposición 31/2014 – ANMAT – 10/01/14 - Prohíbese la comer-cialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “NONI, PRO SALUD, Bebida por 500 ml. Ela-borado por Export. Orgánicos E.I.R.L., Resolución Nº 001111-2010/CSD-INDECOPI R.U.C. 20520816292, Mz. “D” Lote 25-Los Sureños-Puente Piedra Telf. 548-5393, www.exportorganicos.com. Composición: pulpas de noni, agua tratada, sorbato de potasio, endulzado con stevia. Registro sanitario DIGESA: P2643611N NAEPOG. LT 00020313. EX02032015”; “COLESTE-ROL, presión alta. MIXGRASS. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Indi-cado para el tratamiento arterial de: Presión alta. Colesterol alto. Problemas cardiovasculares. Irrigación sanguínea. Vári-ces. Oxigenación sanguínea. Problemas de obesidad. Sobre-peso. Ayuda a emulsificar los alimentos. Elimina el colesterol malo. Purifica la sangre. Mejora la digestión. Elimina toxinas y materias en la sangre. Limpia y destapa las venas, arterias y vasos sanguíneos obstruidos. Impide el paro cardíaco. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: caygua, hercampuri, ajos, carqueja, resina de papaya, resina de toronja, lecitina de soya. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Ama-zonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “CHUCHUGUASI. PRO-DENZA. 100 Caps. Propiedades: Para combatir el reumatismo, artritis, lumbago, ciática, golpes, contusiones, inflamaciones de las venas, várices, dolores musculares, cefálicos, neuralgias, dolores de cabeza, espalda y cintura, VENTA SIN RECETA MEDI-CA. Composición: compuesto A base de chuchuguasi, eucalip-to, uña de gato, agracejo, ortiga, sangra de grado. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “DIABETISAN MIX DIEB. PRODEN-ZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: combate la diabetes, mejorando la visualidad de la persona, ayuda a eliminar el azúcar en san-gre, ayuda a cicatrizar heridas crónicas. Composición: diente de león, ortiga, vainas de judías, etc. Micropulverizada y esterili-zado. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “UÑA DE GATO + CARTILAGO. PRODENZA LIFE. 90 cap. Propiedades: el cartílago de tiburón + uña de gato es usado para retardar el envejeci-miento y prevenir muchas enfermedades como cáncer, artritis, artrosis, reumatismo, diabetes, úlceras, psoriasis (desórdenes de la piel). VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: contiene cartílago de tiburón + uña de gato micropulverizado. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. Lima. PRODUC-TO PERUANO. 100% NATURAL”; “UÑA DE GATO + SANGRE DE GRADO. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: cicatrizante de úlceras, hemorragias estomacales, tratamiento de la próstata, riñones, depurativo del sistema sanguíneo, refuerza el sistema inmunológico. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: uña de gato 150 mg. sangre de grado 100 mg. Elaborado y Distribui-do por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUA-NO. 100% NATURAL”; “UÑA DE GATO. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: poderoso antiinflamatorio en diversas etiologías como: reumatismo, úlceras, tratamiento del cáncer, controla el sida. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: uncaria to-mentosa (uña de gato 280 mg.). Elaborado y distribuido por La-boratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”: “YACON. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: combate la diabetes, mejorando la visualidad de la persona, ayuda a eliminar el azúcar de la sangre, ayuda a cicatrizar heri-das crónicas, combate el colesterol, cáncer al colon y la hiper-tensión. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: 300 mg de yacón micropulverizada y esterilizada. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr, De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO.

100% NATURAL”; “NERVIOSAN. PRODENZA. 100 Cap. Propieda-des: trastorno nervioso, colerina, stress, insomnio, deficiencia del corazón, alteraciones, dolor de cabeza, mareos. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: valeriana, congona, pinpinela, torongil, camfrey, magnesio, hoja de naranjo, claveles. Elabo-rado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRO-DUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; ‘‘GASTRIZAN. PRODENZA. 90 Cap. Propiedades: úlceras gástricas (gastritis), cólicos, es-treñimiento, acidez, mala digestión, gases. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: manzanilla, menta, culen, paico, toron-gil, uña de gato. Micropulverizado y esterilizado. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc, Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “GASTRIZAN MIXESTO. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: úlceras gástricas (gastritis), cólicos, estreñimiento, acidez, mala digestión, gases. VENTA SIN RECE-TA MEDICA. Composición: manzanilla, menta, culen, paico, to-ronjil, uña de gato. Micropulverizado y esterilizado, Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C. Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “CHANCA PIEDRA. PRODENZA LIFE. 90 Cap. Propiedades: para cálculos renales o piedras en la vesí-cula, cura las várices, limpia las manchas de la cara, inflamacio-nes, cólicos menstruales, descensos, excelente diurético, ma-triz, desinflama el hígado y riñón. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: contiene 100% de la planta medicinal Chanca Pie-dra micropulverizada. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P., Lima. PRODUCTO PERUANO. 100% NATURAL”; “NONI+GRAVIOLA, Anticancerígeno. PRODENZA LIFE. 90 Cap. In-dicaciones: regenerador de células, tratamiento de las alergias, artritis, asma, diabetes, obesidad, stress, depresión, eficaz en el tratamiento del cáncer, antioxidante y multivitamínico, evita la caída del cabello. VENTA SIN RECETA MEDICA. Composición: noni morinda citrifolia+graviola annona muricata. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., Mz. O Lt. 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P. Lima. PRODUCTO PERUANO, 100% NATURAL”.

Motivo: productos ilegítimos

Disposición 29/2014 – ANMAT – 16/01/14 -Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “VICK VITAPYRENA 500 mg por 50 sobres, lote 2128258748, vto: 04/14, Laboratorio Procter & Gamble”.

Motivo: destrucción de la totalidad del lote importado del re-ferido producto el día 18/07/2013

Disposición 224/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio Nacional, del producto rotulado como “PIRFENEX TABLETS, pirfenidone tablets 200 mg, Laboratorio CIPLA LTD”.

Motivo: producto ilegal

Disposición 309/2014 – ANMAT – 17/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de los pro-ductos rotulados como: “GRASA DE CARPINCHO para pulmonía, afonía, asma, bronquitis - Ind. Argentina. El Cata”; “GRASA DE MULA, Reuma, ciática, lumbago, artritis, artrosis, calambres, do-lores musculares, dolores de cuello, calma el dolor. Ind. Argen-tina”; “POMADA DE UÑA DE GATO, antiinflamatorio. Desinfla-mante de uso externo para casos de reumatismo, artrosis, nervio ciático, dolor de columna, várices, psoriasis, tomar uña de gato en té. Aut. Sanitaria 1175, Prod. Peruano; “MENTHOLA-TUM, Ungüento de uso externo, vía tópica, alivia síntomas de

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resfrío, congestión nasal, quemaduras leves, picaduras de in-sectos. Fabricado por Medifarma S.A. - Lima Perú”; “REUMAL-GAM, Ungüento analgésico para uso en dolores musculares y reumáticos - Laboratorios Gamboa Ltda. Bolivia”; “IREUMASAN, Frotación Reumasan - ungüento extrafuerte -- Reumatismo, ca-lambres, refriados, tortícolis, golpes”; “MIELI-PLUS M.R, con menta, eucaliptus, limón, aceite de carpincho, más vitamina C. Asma, tos, falta de aire, broncodilatadores para fumadores. Compuesto natural - Ind. Paraguaya”; “CARTILAGO DE TIBU-RON, Laboratorio Industria Amazona S.A.C. - Prod. Peruano. Previene la formación de nuevos vasos sanguíneos o angioge-nesis, causante de muchas enfermedades degenerativas e in-flamatorias, anticancerígeno, artritis, artrosis, reumatismo, dia-betes, psoriasis, rejuvenecedor y digestivo”; “MACA FORCE, Suplemento nutritivo 100% puro. Laboratorios Natura Sana E.I.R.I. Suplemento nutritivo. Lepidium Peruvianum - viagra pe-ruana. RUC 20522158977. Propiedades Nutricionales: fortalece al sistema sanguíneo, aumenta las defensas en el organismo y actúa contra la desnutrición. Fortalece a los huesos previnien-do la osteoporosis. Fortalece al sistema nervioso y actúa contra las enfermedades del stress. Fortalece al sistema reproductor masculino y femenino”; “YACÓN, Agro Industrias Amazonas S.A.C. - laboratorios Provenza Life S.A. - Prod. Peruano. comba-te la diabetes mejorando la visibilidad de la persona, ayuda a eliminar el azúcar de la sangre, ayuda a cicatrizar heridas cróni-cas, combate el colesterol, cáncer al colon a hipertensión”; “PARCHE LEON, alivia el reumatismo, el lumbago, la ciática – Beierdorf AG Hamburg - Fabricado en Ecuador”; “PARCHE LA-GARTO CON VIBORA, Parche natural fortificante. Cura el reu-matismo, lumbago, ciática”; “PLUS +, reuma y artritis. Para mate, tereré, infusión. Casa Naturista Daifa. Registro en trámi-te. Indicaciones: dolores articulares, hinchazones, llagas, dolo-res nerviosos en la cabeza, cintura y muslos, deformaciones en los dedos, eczemas y erupciones”; “MACA, ALGARROBINA Y PO-LEN. Nutritiva, vigorizante, energética. Envasado por Laborato-rios Vida Nueva. Evita el agotamiento y cansancio por falta de oxigenación, mejora la memoria, el aprendizaje y la conducta. Nutre las neuronas del cerebro debido a que tenemos una muerte neuronal diaria. Rehabilita post operatorios. Aumenta el apetito. Calcifica el sistema óseo (osteoporosis). En los ancia-nos tiene acción rejuvenecedora y efectos sobre la próstata. Combate la anemia. Combate la impotencia sexual y tonifica el pulmón y las vías respiratorias”; “JARABE BRONQUIO PULMIN, Gran antibiótico natural. Cura la tos rebelde y convulsiva, bron-quios, sinusitis, asmas, alergias, faringitis, laringitis. Av. Tingo María Nro. 472, Lima, Perú”; “JARABE TOS BRONQUIOS ASMA, Expectorante de las vías respiratorias. Descongestión del siste-ma respiratorio, bronquitis crónica, catarro nasal, asma, neu-monía, inflamación de las amígdalas y garganta. Av. Tingo Ma-ría nro. 472, Lima Perú”; “MIELIPLUS, miel silvestre, eucalipto, aceite de carpincho, limón, reforzado con ajo y cebolla colora-da. Tos causada por lombrices, tos, catarro, asma, falta de aire, chillido de pecho, dolores de garganta y bronco dilatador para fumadores. Depurador bronquial y tónico del aparato respira-torio. Industria paraguaya”; “ACTIVADOR DEPORTIVO acción rá-pida, para jugadores profesionales. Desgarros, esguinces, tiro-nes, cortaduras, tobillo, muslos, babaza, cintura, espalda, meniscos”; “UÑA DE GATO + CARTILAGO - PRODENZA - Produc-to Peruano, es usado para retardar el envejecimiento y preve-nir muchas enfermedades como cáncer, artritis, artrosis, reu-matismo, diabetes, úlceras, psoriasis”; “SANGRE DE TORO NEGRO: antianémica, reforzado con sulfato ferroso, calcio, magnesio y complejo B12. Reconstituyente cerebral, anemia, raquitismo, dolores de hueso, debilidad corporal, cansancio, re-generador de las células, tuberculosis, presión arterial, aumen-ta la energía del cuerpo, estimula el apetito y dolor de cabeza. Producto peruano elaborado por Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C.”; “Estreñimiento, extracto especial frutas se-cas - ANNEL, Tamarindo, ciruela, albaricoque, almendras, gra-nadilla, linaza, sábila, sangre de grado sacha inchi, kiwi, pepa de

zapallo. Colon hemorroides - Producto peruano. Indicaciones: sangrado anal al evacuar, hinchazón de las venas anales, falta de asimilación de los alimentos, favorece la digestión, falta de fibras, dolor intestinal, infección bucal, estreñimiento, dolor al defecar, mala circulación, corrige el intestino grueso, desinfla-ma y desecha los sarros del estómago, cicatrizante de las heri-das del hemorroide, previene el cáncer al colon, cura y evita la úlcera, gastritis”; “JARABE ULTRA VAGINAL, enfermedad de la mujer, antibacteriano y anti-infeccioso - Laboratorio F&E AL NA-TURAL S.R.L., Producto peruano”; “JARABE VITAMINA FORTE, Compuesto especial, pura vitamina B, C, E, NATURAL VIT - Pro-ducto peruano”; “EXTRACTO RANA REFORZADO CON MACA, Bronco pulmonar Anti anémico - Laboratorio F&E AL NATURAL S.R.L., Producto peruano”; “Miel ANTIPARASITARIO PARA LOM-BRIZ, Lombriz, aszans, yardias, cabeza negra, etc. Ind. Paragua-ya”; “BRONQUIO-TOS, tos causada por lombrices, asma, cata-rro, falta de aire, chillido de pecho, dolores de garganta. Ind. Paraguaya”; “TONICO NONI, Morinda citrifolia. Anti canceríge-no, antidiabético. Cáncer y tumores, úlcera varicosa, estimula el sistema inmunológico, regula la función celular, previene infar-tos, alivia dolores artríticos, previene tumores. Av. Tingo María Nro. 472, Lima, Perú”; “VIPIROX, Violeta de Genciana, uso tópi-co. Antiséptico para aftas y heridas leves, desinfectantes. Indus-tria Boliviana”; “MENTHOLATUM, ungüento. Aromaterapia para resfríos, descongestivo, analgésico. Calma la piel agrietada, los labios resecos y otras irritaciones de piel, picaduras de insectos, quemaduras, cortaduras y contusiones. Fraccionado en Para-guay por Luis Casanellio S.A.I.C.E.C.A.”; “MENTO VICK, Ungüen-to, golpes, quemaduras, congestión nasal. Contiene 30 unida-des”; “UÑA DE GATO SAMENA, con propiedades curativas: fibromas, tumores malignos, quistes, artritis reumática, defi-ciencias inmunológicas. Industria del Perú”; “HONGODERM, azufre + piedra azul. Elimina las infecciones micóticas. Hongos, granitos, picazones, tiña, uso externo. Además elimina el olor de los pies y axilas. Producto peruano. Reg. Sant. En trámite. RUC 20521853604”; “TOSALCOS, dextrometorfano. Extra fuer-te, elimina la tos. Registro Sanitario Nro. NN-20689/2006. AL-COS. Industria boliviana”; “PILDORAS DE AJO, NATURISTA ARO. 100% NATURAL. Alimento sano. Previene el envejecimiento. Contiene antibióticos, vitaminas A, B1, C, ácido nicotínico y esencias sulfurosas La Paz, Bolivia”; “NUEZ DE LA INDIA, Semilla reductora de peso y obesidad. La nuez tiene un principio laxan-te”; “ALCACHOFA SUPRA, Colagogo, colerético, depurativo. 100% natural. Normaliza el funcionamiento del hígado y de la vesícula. Venta Libre. Laboratorios Fitobol Ltda.”; “CALMATOS, Calmante eficaz para la tos, ronquera y afecciones de garganta. Laboratorios Ifarbo Ltda. Bolivia. Reg. NN-25131/2007”; “NONI DULCAMARA, Colirio cubano. Cumple la función de analgésica que permite el alivio rápido del dolor y ardor de la vista. Exce-lente antibiótico natural. Solución estéril. Producto internacio-nal de exportación. Laboratorios Ferchop S.A. Ecuador”; “AJO SUPRA, 100% natural. Frena la vejez, mantiene lúcida la mente, fluidifica la sangre impura, corrige los problemas prostáticos, insuficiencia cardíaca, etc. Venta libre. Laboratorio Fitobol Ltda.”; “ACEITE DE HIGADO DE BACALAO es omega 3, Vitamina A y D. Mejor visión, previene y trata la depresión, catarros, baja la artritis, etc. Made in China”; “TUNG HAI. Fish liver oil, Aceite de hígado de pescado. Mejora y beneficia la salud, fortifica la constitución física, pulmones, dientes, huesos, raquitismo, os-teoporosis, favorece el crecimiento y problemas ocasionados por mala nutrición. Reg. Sanitario núm. 11-34931/2007. Boli-via”; “AROCARBOL, Prevención y tratamiento de las disfuncio-nes hepatobiliares. Venta Libre. Reg. M.S. y D. NN-25119-2008. LABORATORIOS Valencias. Bolivia”; “ITA MERCURO CROMO, uso tópico, desinfectante, antiséptico, cicatrizante. Industria bolivia-na. Venta libre”; “ITA TINTURA DE YODO, uso tópico, desinfec-tante, antiséptico y fungicida. Industria boliviana. Venta libre”; “NONI, antioxidante y multivitamínico. Tratamiento de alergias, artritis, etc. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “HERCAMPURI, Lipolítico y depurador. Laboratorio Agroindus-

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trias Amazonas S.A.C. Perú”; “RIÑOSAN, desinflamante de los riñones. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “UÑA DE GATO, antiinflamatorio en reumatismo, úlceras, trata-miento del cáncer, controla el SIDA. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “CARTILAGO DE TIBURON, NONI+SABILA. Anticancerígeno, antioxidante, antiestrés, etc. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “NERVIOSAN, trastorno nervioso, colerina, stress, insomnio, deficiencia del corazón, al-teraciones, etc. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “HIGASAN, Mix Bill. Digestivo y antiinflamatorio. Labora-torio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “0.44, Calcio, B12 vit. E, artritis, parálisis facial, ETC. Laboratorio Agroindustrias Amazonas S.A.C. Perú”; “ACHIOTE-C, inflamación de la próstata, vejiga, dificultad al orinar, etc. Laboratorio Agroindustrias Ama-zonas S.A.C. Perú”; “CATARAWIRA, hierbas medicinales, grasa de serpiente. Cura ronquera, resfríos, etc. Bolivia”; “GRASA DE CARPINCHO, para pulmonía, afonía, asma, bronquitis, etc. Boli-via”; “FROTACION VIBORINA, reumatismo, luxaciones, torcedu-ras, etc. Productos naturales Amazona”; “WIRA SACHA, dolores articulares y musculares. Perú”; “EUCALIPTO+COPAIBA, roturas de hueso, artritis, lumbago, etc.”; “REUMARTRIT, bronquitis, gol-pes, artritis. Perú”; “ARNICA, 100% desinflamante, rotura de huesos, torceduras, dolor de cintura, etc., Lima, Perú”; “REUMO-SAN, bronquitis, artritis, golpes, reumatismo, lumbago, calam-bres, torceduras, dolores, tortícolis, resfriados y musculares. Productos Naturales Amazonas, Perú”; “CAPINURY CHUCHU-GUAZA, contusiones, afecciones, lumbago, ciática, neuralgias, dolor de cabeza. Laboratorio LIPROM. Producto Indu Ltda.”; “VI-BORINA, dolores musculares, tos, lumbago, reumatismo. Perú”; “GRASA DE MULA, reumatismo, luxaciones, torceduras, fractu-ras, golpes, tos, calambres, bronquitis, etc. Envasado EL CHUN-CHO”; “CALLO VERRUGA, elimina callos, verrugas, hongos y áca-ros. Producto Samena, Perú”; “DUO DERMA, elimina los hongos desde la raíz. El envase contiene un gotero, una crema y un polvo. Elaborado por Samena, Perú”; “VITAMINA MACA, infor-mación nutritiva: proteínas, fibras, calcio, yodo, levulosa, alca-loides, fósforo, hierro, vitamina C, B1, B2, B6 y B12. Ayuda al desarrollo, conservación y regulación de la piel y mucosas. Me-jora la visión, combate la probabilidad de infecciones respirato-rias estomacales y caries dental. Refuerza la fertilidad y estimu-la la capacidad sexual. Excelente para la impotencia, ayuda al funcionamiento del sistema nervioso. Estimula el desarrollo y crecimiento normal, recomendado para la anemia, inapetencia, estreñimiento, insuficiencia cardíaca, depresión psíquica, neu-ralgias, etc. Recomendado para menopausia (climaterio). Cerro de Pasco, Perú”; “GRASA DE IGUANA, cura tos, resfríos, catarros, gripe y ronqueras. Indicado en los casos de reumatismo mus-cular agudo y articular. Dolor de huesos, calambres, golpes, tor-ceduras e hinchazones. Evita la artritis. Licencia autorizada Nro. 711. Veni, Bolivia”; “MENTHOSE, preparado de uso externo. Ca-tarro nasal, picaduras de insectos, quemaduras. Para prepara-ción de vahos. Laboratorio Gamboa Ltda. Calle Sucre 0455-459-463, Cochabamba, Bolivia. Fórmula: estearopteno de mente, alcanfor, terpenos, cer petrolato alba. RUC Nro. 0234-7123”; “SUFATIAZOL IFARBO, Lab. Ifarbo Ltda. Lanza Nro. 998, Cocha-bamba, Bolivia”; “DIGESTAN COMPUESTO, digestivo, analgési-co. Lab. Vita S.A., La Paz, Bolivia. Casilla 1011”; “CHUCHUGUAZA SAMENA, para reumatismo, artritis, gota, tortícolis, resfriado, dolores en la vena, várices. RUC 20521853604, Producto perua-no”; “BELLADONA, USO EXTERNO. Laboratorio IFARBO Ltda. Lanza Nro. S-0998. Cochabamba, Bolivia”; “BELLADONA, Indus-trias Torrico Antelo S.R.L. Rubefaciente. Analgésico tópico. Boli-via N.N. 30098/2009”; “NIXO ROSARIO, pomada ITA. Lab. El Ro-sario. Industrias Torrico Antelo. Indicaciones: acné vulgaris, dermatosis escamosa, hiperqueratosis, ictiosis, venta libre. RSMS NN 29938/2004. Cochabamba, Bolivia”; “ANTIESCALDAN-TE, pomada ITA. Lab. El Rosario. Industrias Torrico Antelo. Indi-caciones: dermatitis del pañal, escaldaduras, venta libre. RSMS NN 29939/2004. Cochabamba, Bolivia”; “DUO DERMA, elimina los hongos desde la raíz. El envase contiene un gotero, una cre-

ma y un polvo. Productos Samena E.I.R.L. RUC 20521853604”

Motivo: no constan registros de inscripción como especiali-dades medicinales de los productos más arriba detallados.

Disposición 322/2014 – ANMAT – 20/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidra-to 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - Lote 11220, vencimiento 03-2014.

Motivo: problemas de calidad

Comentario de la RPVF: Se solicita a los farmacéuticos revisar los stocks en sus farmacias y realizar la devolución del producto por los canales de comercia-lización habitual.

Disposición 318/2014– ANMAT – 20/01/14 - Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) Maca Force, 90 cápsulas, Producto Peruano 100% Natural, Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 2) Graviola Anticancerígeno, 90 cápsulas. Producto Peruano 100% Natural. Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C.; 3) Vase-lina Blanca. Protector Dérmico. Uso Externo. Industria Paragua-ya. Fraccionadora y Distribuidora Ana; 4) Mercuro Cromo al 2%. Uso Externo. Antiséptico. Cicatrizante. Reg. Nº 3657. Industria Paraguaya

Motivo: productos ilegítimos

Disposición 747/2014 – 31/01/14 – ANMAT – Prohíbese la co-mercialización y uso de todos los lotes de los productos rotula-dos como: 1) “KALMA YÁ el original Anestésico natural, Reuma - Lumbago - Ciática, Golpes - Luxaciones - Torceduras - Tortico-lis - Desgarros - Esguinces - Enfriamiento de pecho y espalda, Cont. Neto 250 cc, Laboratorio Kalmay SRL, Elab. Leg Nº 3697 - Res 155/98, Industria Argentina”; 2) “Aloe Vera Natural, Cont. neto 250 gr, Industria Argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador, nº de lote y fórmula cualitativa; 3) “Baba de Caracol, Cont. Neto 12 gr, Laboratorio Paradise Legajo 8523 - M.S.A y A.S Resolución Nº 46987 Quilmes, Industria Argentina”, sin datos de inscripción ante ANMAT, responsable de la comercialización, fórmula cuantitativa y codificación de lote y vencimiento

Motivo: productos ilegítimos

13) PRODUCTOS MÉDICOS:

Disposición 35/2014 – ANMAT – 10/01/14 -

ARTICULO 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todo equipamiento de electromagneto-terapia, que indique ser de marca OVR o fabricado por la firma “BIOMICRA S.A.”.

ARTICULO 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma “OMAR VICENTE REY”, con domicilio en la Av. Espora Nº 144, Torre 1, Piso 1, departamento B la localidad de Adrogué, provincia de Buenos Aires y a su Director Técnico por la presunta infracción al artículo 19 inc. b) de la Ley 16.463 y al Anexo I, parte 1 de la Disposición A.N.M.A.T. Nº 2319/02 (T.O. 2004), y al Anexo I, Par-te 1 punto 1 y Parte 3 punto 1 de la Disposición A.N.M.A.T. Nº 2318/02 (T.O. 2004).

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ARTICULO 3° — Instrúyase sumario sanitario a la firma “BIOMI-CRA S.A.” con domicilio en la Av. Tomás Espora Nº 636, piso 3, departamento A, de la localidad de Adrogué, provincia de Bue-nos Aires y a quien resulte ser su director técnico por incumpli-miento al artículo 19 inc. b) de la Ley 16.463 y al Anexo I, parte 1 de la Disposición A.N.M.A.T. Nº 2319/02 (T.O. 2004), y al Anexo I, Parte 1 punto 1 y Parte 3, punto 1 de la Disposición A.N.M.A.T. Nº 2318/02 (T.O. 2004.).

Motivo: no cumple con Buenas Prácticas de Fabricación

Disposición 44/2014 – ANMAT – 10/01/14 – Prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos identificados como “MINIMOX Monitor Portátil Multiparamé-trico” y “CardioPrint 300 Electrocardiógrafo Digital, de 12 Deri-vaciones Simultáneas, con Impresión en 1 y 3 Canales, Display LCD Gráfico”, fabricados por la firma “ITM S.R.L.”.

Motivo: producto ilegítimo

Disposición 223/2014 – ANMAT – 16/01/14 -Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “TAPON FEMORAL Modelo: ENDOCAST Descrip-ción: POLIETILENO 10.0MM LOTE: 00L15 - CEDEX SOLUCIONES QUIRURGICAS - ESTERIL ETO”, sin fecha de vencimiento ni nú-mero PM.

Motivo: producto no conforme con el original

Disposición 225/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto ro-tulado como “MASCARA PARA OXIGENO 6 PORCENTAJES INTER-CAMBIABLES DAHIA - INDUSTRIA ARGENTINA” (entre otros da-tos).

Motivo: producto ilegítimo

Disposición 226/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “TORNILLO DE INTERFERENCIA ROSCA FILO /Diámetro: 7.0 mm / Longitud: 30 mm / Material: TITANIO STERILE-ETO /VENCIMIENTO 2014/06”.

Motivo: producto ilegítimo

Disposición 228/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional de los pro-ductos detallados a continuación: a) Ecógrafo: MARCA: Sonosi-te; MODELO: Micromaxx; Nº SERIE: WKOBCK; b) Fuente de Ali-mentación: MARCA: Sonosite; Nº SERIE: 53040; c) Transductor: MARCA: Sonosite; MODELO: L38E; Nº SERIE: 03KPYB.

Motivo: producto extraviado

Disposición 308/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto médico rotulado como: “EQUIPO DE AGUJA PROXIMAL KANGA-ROO EPUMP PARA CONTENCIÓN DE FLUJO”, lote 122710037X, vencimiento 01/10/2016.

Motivo: robo de los productos detallados

Resolución 2175/2013 MS– 16/01/14 - Establécese que las per-sonas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de co-mercialización, distribución y dispensa o aplicación profesional de productos médicos registrados ante la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), deberán implementar un sistema de traza-bilidad que permita asegurar el control y seguimiento de los mismos, desde la producción o importación del producto hasta su aplicación al usuario o paciente.

Disposición 403/2014 – ANMAT – 21/01/14 - Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios pro-ductos médicos que indican ser fabricados por la firma “OS-TEOIMPLANT TECHNOLOGY INCORPORATED”.

Motivo: no se encuentran autorizados.

Disposición 401/2014– ANMAT – 21/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de los pro-ductos médicos rotulados como: 1) ecógrafo doppler portátil, marca Sonosite, modelo Micromaxx, número de serie WK0KKD; b) un transductor cardiológico, marca Sonosite, modelo P17, número de serie 03MWTZ; c) un transductor cardiológico pediá-trico, marca Sonosite, modelo P10E, número de serie 03NY1G; d) un mini dock, marca Sonosite, número de serie WK0GF0; e) una fuente de alimentación, marca Sonosite, número de serie 9500; f) un triple conector, marca Sonosite, número de serie WK0F1K; g) un H-Universal Stand, marca Sonosite, número de serie WK0GW0, que fueran aprobados por esta Administración bajo PM-1075-29

Motivo: productos robados

Disposición 572/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas fabricadas por la firma DISEÑOS JERY S.R.L. has-ta tanto obtenga la habilitación correspondiente para realizar la actividad.

Disposición 576/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “bomba de infusión” identificada en el frente como “JYM Syringe Puma JZB - 1800C”, y en el dorso “JZB 1800- C Syringe Pump- JYM Jian Yuan Medical Technology Co. LTD. - Building A2, No. 27, Wenxuan Road, Nacional Hi- Tech- Industrial Development Zone, Chagsha 410205, China”.

Motivo: no se encuentran productos registrados que respon-dan a las características del producto en cuestión

Disposición 579/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de los pro-ductos médicos elaborados por la firma ADYC SRL en todos sus lotes, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Motivo: incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación.

Disposición 580/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas identificadas como CARE QUIP.

Disposición 583/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma “REHAVITA S.A.”.

Disposición 609/2014 – ANMAT – 27/01/14 - Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los implan-tes odontológicos fabricados por la firma “TRUST TECHNOLOGY S.A.” que posean fecha de vencimiento posterior a 05/2014.

Motivo: incumplimiento de buenas prácticas.

Disposición 745/2014 – 31/01/14 – ANMAT – Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado a continuación: Ecógrafo (sistema de exploración por ultrasonido); MARCA: ESAOTE; MODELO: MYLAB30GOLD; Nº SE-

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RIE: 849, registrado bajo PM 1099-26; por las razones descrip-tas en el Considerando de la presente.

Motivo: robo

14) ALIMENTOS:

Disposición 222/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese la co-mercialización en todo el territorio nacional del producto “Miel” marca La Reina RNE Nº 02-451222, RPE Nº 02-031654, RPP Nº 02-165536, Ruta Nacional Nº 14, km 318 - Chajarí - Entre Ríos.

Motivo: no se encuentra registrado.

Resolución 2176/2013 MS – 16/01/14 - Apruébase la “Guía de Buenas Prácticas de Manufactura - Establecimientos Elabora-dores de Alimentos Libres de Gluten.

Disposición 405/2014 – ANMAT – 21/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y el uso en todo el territorio nacional del produc-to en cuyo rótulo luce: “Activated Carbon Block Filter Cartridge CBC-10 for water & air - Water quality.

Motivo: productos no inscriptos

Disposición 577/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Prohíbese la co-mercialización en todo el territorio nacional de los productos: “ACEITUNAS Y ENCURTIDOS”, marca El GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000427 - RNPA Nº 12002023, “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIR-GEN” y “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIRGEN ORGANICO”, marca: EL GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000327 - RNPA Nº 02513031071.

Motivo: productos ilegítimos

15) PRODUCTOS COSMETICOS:

Disposición 41/2014 – ANMAT – 10/01/14 - Prohíbese la comer-cialización y uso en todo el territorio nacional del producto ro-tulado como “REMOV - USO PROFESIONAL EXCLUSIVO - Pode-roso eliminador de microorganismos en minifresas y fresones rotativos podológicos - Remueve las incrustaciones de detritus y óxidos” (que indica además modo de uso y precauciones).

Motivo: producto ilegítimo

Disposición 321/2014 – ANMAT – 20/01/14 - Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Fumaria SARNA, peso neto 100 grs, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina” y “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Roble - Aloe Vera, SORIASIS (preven-torio), Peso aprox. 100 grs, lote: 73, Vencimiento: 12/2013, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”.

Motivo: productos ilegítimos

Disposición 227/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese preven-tivamente la comercialización y uso de todos los lotes de los productos rotulados como A) “BIO KERATINA Cuidado Inten-sivo, tratamiento Keratínico intenso cuidado profundo. Cont. Neto 250 ml, Vto: 12/2016, Elaborado por: Mertex S.A., Lab. Elab 2544, M.B Resol 158/99, Industria Argentina” sin datos de número de lote; B) “AURILL Baño de Crema, Complejo Nutri-tivo de la fibra capilar con aceite de tortuga y colágeno, Cont. Neto 200 cm3. Lote: 1006/9, Vto: 06/15, Legajo 2154, MS y AS Nº

14370/87-0, Industria Argentina”; C) “Esmalte para uñas FRIDA K Special, cont. Neto 9,3 ml - Industria Argentina”, sin datos del responsable de la comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, Nº de legajo, fórmula cualitativa, y codificación de lote y vencimiento; D) “FRIDA K Special esmalte de uñas, cont. neto 10 ml - Industria Argentina”, sin datos del responsable de la comercialización, inscripción del producto ante ANMAT, Nº de legajo, fórmula cualitativa y codificación de lote y vto.; E) “Miss Anny 24 color of eye shadow Nº 8052 color 04, net wt 46 g - Made in P.R.C, Landai Cosmetic Factory, Produtich Date: 2010, Exp Date: 2013”, sin datos del establecimiento importador (Nº de legajo), responsable de la comercialización, inscripción del producto a nivel nacional, contenido neto y codificación de lote; F) “Mels Cosmetics, Lipgloss & Eyeshadow Professional make-up artist, variedad 06-2.7 g-MS1204, MFD: 07.2010, Exp: 07.2013, Made in China”, sin datos del establecimiento impor-tador (Nº de legajo), responsable de la comercialización ni de inscripción del producto a nivel nacional.

Motivo: no se encuentran registrados

Disposición 467/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese la co-mercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”.

Motivo: reacciones adversas.

Comentario de la RPVF: Se solicita a los farmacéuticos revisar los stocks en sus farmacias y realizar la devolución del producto por los canales de comercia-lización habitual.

Disposición 319/2014 – ANMAT – 16/01/14 - Prohíbese preven-tivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “JALF Argentina-Cosmética y Naturaleza, Champú anti-piojos palo amargo y propóleo x 270 g” sin datos del estableci-miento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualita-tiva y codificación de lote y vencimiento. B) “JALF Argentina-Cos-mética y Naturaleza, Enjuague anti-piojos palo amargo y propó-leo x 270 g”, sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento. C) “JALF Argentina Cosmética y Naturaleza Gel Fuerte extra fijación, Fragancia símil Kenzo cont. Neto 160 g, Ind. Arg.”, sin datos del establecimiento elaborador, número de legajo, inscripción del producto ante ANMAT, responsable de comercialización, fórmula cualitativa y codificación de lote y vencimiento

Motivo: no se encuentran registrados

Disposición 746/2014 – 31/01/14 – ANMAT – Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “Alcohol en Gel, Gel sanitizante para manos contenido 250 c.c., Industria Argen-tina”, sin datos del establecimiento elaborador, inscripción del producto ante ANMAT, número de legajo, responsable de co-mercialización, marca y codificación de lote y vencimiento.

Motivo: Producto no registrado en ANMAT

16) ARANCELES:

Disposición 569/2014 – ANMAT – 24/01/14 - Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimen-

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tos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suple-mentos dietarios, alimentos para propósitos médicos especí-ficos, establecimientos, envases, importación/ exportación y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 606/2014 – ANMAT – 27/01/14 - Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Dirección de Vigilancia Sanita-ria de Productos para la Salud— correspondientes a especiali-dades medicinales, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, y productos de higiene oral de uso odontológico y de los productos de uso doméstico (domisanitarios), conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la pre-sente disposición.

17) SALUD PÚBLICA:

Resolución 2172/2013 MS – 15/01/14 - Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles. Incorporación de la vacuna triple bacteriana acelular para su aplicación a mu-jeres embarazadas.

Resolución 2028/2013 - MS – 10/01/14 - Extiéndanse los tér-minos de la Resolución Ministerial 148/2005, a favor de toda persona con hemofilia que, como consecuencia de haber re-cibido tratamientos con hemoderivados entre los años 1979 y 1995 inclusive, hubiera sido infectada por los virus de Hepatitis B (HBV) y Hepatitis C (HCV).

Resolución 2177/2013 - MS – 21/01/14 - Apruébase el Plan Na-cional de Salud Mental 2013-2018.

Decreto 49/2014 Poder Ejecutivo Nacional – 21/01/14 - Lista-do de Enfermedades Profesionales. Decretos 658/96, 659/96 y 590/97. Modificación

Resolución 51/2014 MS – 21/01/14 - Calendario Nacional de Vacunación. Modificación en cuanto a la inmunización con las vacunas cuádruple/quíntuple (primer refuerzo) y OPV (cuarto refuerzo) entre los QUINCE (15) y DIECIOCHO (18) meses de vida, para todos los habitantes del territorio nacional

Resolución 2173/2013 MS – 21/01/14 -Créase el “Programa Na-cional de Prevención y Detección Temprana del Cáncer Colo-rrectal”.

Resolución 2177/2013 MS – 21/01/14 - Apruébase el Plan Na-cional de Salud Mental 2013-2018.

Resolución 52/2014 MS – 21/01/14 - Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles. Incorporación de la inmunización con la vacuna para hepatitis B a todos los ciudadanos no vacunados.

Resolución 53/2014 MS – 21/01/14 - Calendario Nacional de Vacunación. Modificación de la indicación de revacunación cada DIEZ (10) años contra la fiebre amarilla.

Ley 26928 Poder Legislativo Nacional – 22/01/14 - Créase el Sistema de Protección Integral para Personas Trasplantadas

CORREO

18) LE DAMOS LA BIENVENIDA A NUEVOS SUSCRIPTORES DE LA RPVF: Dra. Nancy A Esteche V. (Asunción Paraguay)Farm. Maria Cecilia Hidalgo (CABA)

VERSIÓN ELECTRONICA DEL REPORTE DE LA RPVF: Se encuentran disponibles todos los Reportes emitidos hasta la fecha en el Portal del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As. www.colfarma.org.ar , sección RPVF- subsección Reportes y Alertas. SUSCRIPCIONES POR E-MAILLa suscripción es gratuita y exclusiva para farmacéuticos y otros profesionales de la salud, por lo tanto solicitamos nos envíen los siguientes datos a rpvf@colfarma.org.ar: Nombre y apelli-

do, profesión, matrícula, domicilio completo, lugar de trabajo, Colegio o Distrito al que pertenece, E-mail, y TE.Si desea ser eliminado de la lista de distribución simplemente envíe un e-mail a la misma dirección, indicando en asunto: Bo-rrarme de Lista.

CONSULTAS E INFORMES SOBRE LA RPVFSolicitar atención de un profesional farmacéutico a: Coordinador de la RPVF: TE/FAX 0221 4290967, E-mail rpvf@colfarma.org.ar - Laboratorio de Control de Calidad TE/FAX 0221 4290952/75, E-mail: laboratorio@colfarma.org.ar - CIMF TE: 0221 4290967/60 FAX 0221 4224894, E-mail: cimf@colfarma.org.ar.

Copias de los textos completos de estas disposiciones pueden ser obtenidas clickeando sobre el número de la normativa o solicitarlas al CIMF del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.