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REPORTE EN LINEA
INVIMA
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En que consiste
El nuevo sistema de reporte de Reacciones Adversas aMedicamentos (RAM) del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos (INVIMA), es un aplicativo al cual sepuede acceder por medio de la pagina web del mismowww.invima.gov.co, link de FARMACOVIGILANCIA yhttp://web.sivicos.gov.co:8080/sivicos/login/loginUsuario.jsp
Representa una forma ágil, practica y rápida para el reporte deRAM y Fallos Terapéuticos.
Los reportes son ingresados inmediatamente por el usuario a laplataforma del Sistema de Vigilancia (SIVICOS), el cual generarespuestas automáticas.
METODOLOGIA
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Usuario de Acceso
Al ingresar por primera vez al sistema, este ofrece la opción de“registrarse” y crear un usuario o cuenta, por medio de la cual serealizaran los reportes.
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Como ingresar un reporte:
Ingresar por “Labores”, “Reporte de ReaccionesAdversas”.
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Como ingresar un reporte:
Al estar en la plataforma de reportes, esta ofrece las siguientesopciones:
RecomendacionesDatos básicosAntecedentesReaccionesMedicamentosObservacionesResultado
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Recomendaciones:
Ofrece informacion basica y recomendaciones sobre el reportevoluntario de reacciones adversas y fallos terapéuticos,relacionados a medicamentos, medicamentos a base deproductos naturales, medios diagnósticos, productos especialesde nutrición, entre otros.
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Datos Basicos:
En esta área debe ser ingresada toda la información pertinente a:
•Fecha de notificación de la reacción adversa (aparecepredeterminada).
•Origen del reporte: Municipio y entidad de salud.
•Información básica del paciente.
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Antecedentes:
Información correspondiente a Reacciones adversas presentadasanteriormente, alergias del paciente, patologías, etc.
Se ingresa la descripción del antecedente y se da la orden“agregar”, es posible también eliminar algún antecedenteingresado, relacionando su número en el cuadro vacío y dando laorden de “Quitar” a su lado derecho.
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Reacciones:
Información referente a la reacción adversa sospechada:
Se ingresa la reacción adversa y la fecha de la misma, en elformato: AAAA / MM / DD., si se cuenta con mayor información dela misma, esta puede ser ingresada en la casilla “Descripción”.
Se da la orden de “Agregar” y de igual forma al anteriorcomponente, pueden ser eliminadas reacciones adversas, en elcaso de que no corresponda la información o para corregir algúndato erróneo.
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Medicamentos:
Información de medicamentos sospechosos y los queconcomitantemente hayan sido administrados al paciente.
Nombre del Medicamento en Denominación Común Internacional(D.C.I.)
Indicar si el medicamento es “Sospechoso”, si es causa de una“Interacción” o si simplemente es un medicamento “Concomitante”.
“Dosis” y “Unidad de Medida”, “Vía de Administración” y “Frecuencia”.
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Medicamentos:
Posteriormente se ingresa la información correspondiente a“Indicación o Motivo de la Prescripción”, de acuerdo a la clasificaciónCIE10, ingresando por la opción “Buscar Motivo” y en la nueva ventanase buscar el código de la prescripción, se escoge y se da la orden“Regresar”.
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Medicamentos:
A continuación, se debe ingresar la información referente al tiempo detratamiento e información adicional al medicamento como: “Marca”,“Lote”, “Fabricante” y “Registro Sanitario”.
Por último se debe salvar la información, dando la orden de “Agregar”,la información ingresada puede ser modificada, corregida o eliminadasi no corresponde al reporte ingresado; por medio de la opción“Quitar”.
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Observaciones:Iformación adicional como otros diagnósticos, peso del paciente,falla renal, falla hepática, embarazo, información que evidencie elfallo reportado, entre otros.
Y adicionalmente:
• Estado de salida del paciente• Tipo de reportante• Tipo de estudio, para indicar la metodología por medio de la cualse obtuvo el reporte o si obedece a un reporte espontaneo.•Causa de la muerte
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Resultado:
Por último, con la orden de “Enviar” se guarda la información yautomáticamente el sistema genera una respuesta con lasiguiente información:
• Código del reporte (generado por el sistema) y fecha• Razón Social de la Institución• Observaciones ingresadas por el reportante en el campo delmismo nombre.• Reacción(es) adversa(s)• Medicamento(s).
ANALISIS Y RESPUESTA
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Analisis y Respuesta:
El reporte es asignado a un funcionario del Grupo deFarmacovigilancia, quien se encargara de analizarla y asignar lacausalidad; inmediatamente el sistema genera una respuesta conel análisis dirigida al correo electrónico de quien reportó.
GRACIASwww.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.Teléfono: (1)2948700
Grupo de Farmacovigilancia:
Teléfono: 2948700 Ext. 3917Fax: 2948700 Ext. 3914