REGULACIÓN CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS

2020

María Paz Grandón Sandoval Jefa de División de Políticas Públicas Saludables y Promoción

Subsecretaría de Salud Pública

Resolución Exenta 2994 de 2010

Los productos, sus respectivos cartridges, componentes y cualquier otro dispositivo que sea formulado sobre la base del principio activo nicotina, es el propio de los productos farmacéuticos.

Proyecto de ley 2019, Prohíbe la venta de cigarrillos electrónicos a menores de edad; la que asimila a producto de tabaco los sistemas electrónicos de administración de nicotina, mecanismos semejantes sin nicotina y productos de tabaco calentado y la que regula los dispositivos alternativos con o sin nicotina.

ANTECEDENTES REGULATORIOS

Evolución de Prevalencia del consumo de Tabaco en Chile 1994 – 2018 (SENDA)

Evolución Prevalencia de Consumo cigarrillos electrónicos último año por grupo etáreo (SENDA)

Entre los 12 y 34 años se observan las mayores prevalencias de uso respecto a los otros tramos de edad

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12 a 18 19 a 25 26 a 34 35 a 44 45 a 64

2014 2016 2018

• Las políticas de control de Tabaco han permitido establecer una baja constante y significativa de la prevalencia del consumo de tabaco en la población del país.

• En el grupo etario comprendido entre los 12 y 18 años se cuadriplica la prevalencia de consumo de tabaco según información de SENDA.

• Los dispositivos electrónicos han ingresado en los grupos más jóvenes de la población transformándose en un factor a considerar como promotor del inicio del consumo de tabaco.

SUSTANCIAS INCORPORADAS A LOS DISPOSITIVOS

• Existen más de 7.000 diferentes líquidos, con distintos sabores y contenidos de nicotina, casi todos ellos sin ningún tipo de regulación

• Los líquidos de los Cig-E contienen glicerina vegetal, propilenglicol, saborizantes y otros aditivos, entre ellos, la nicotina.

• La nicotina es altamente adictiva y puede afectar el desarrollo del cerebro en los adolescentes que continúa hasta los 20 a 25 años.(1)

• El estudio sobre emisiones de cigarrillos electrónicos de 2016 del centro de biotecnología e información de Estados Unidos, cuantificó los potenciales componentes tóxicos del vapor de tres líquidos de Cig-E diferentes y encontró seis constituyentes principales en los líquidos: propilenglicol, glicerina, nicotina, etanol, acetol y óxido de propileno.

1. US Department of Health and Human Services. E-cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General [PDF – 8.47MB]. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2016.

¿QUÉ INDICA LA EVIDENCIA

INTERNACIONAL?

¿QUIÉNES ESTÁN CONSUMIENDO ESTOS PRODUCTOS? • La investigación muestra un aumento epidémico en el uso de cigarrillos electrónicos en jóvenes de muchos países de altos ingresos, lo que expone a este grupo demográfico a la posibilidad de una adicción a la nicotina de por vida. (2)(3)

• La industria tabacalera y la de los cigarrillos electrónicos utilizan las redes sociales, el patrocinio de eventos y los saborizantes para atraer deliberadamente a los jóvenes. (4)(5)(6)(7)

TRANSICIÓN DE JÓVENES DESDE CIG. ELECTRÓNICO A TABACO

• La información disponible indica que Jóvenes que nunca han fumado tabaco, aumentan de 2 a 4 veces sus probabilidades de fumar cigarrillos tradicionales cuando inician el uso de dispositivos electrónicos. (8)(9)(10)

INSUFICIENTE INFORMACIÓN DE REDUCCIÓN DE DAÑO EN FUMADORES

• Se reporta en la literatura un gran número de usuarios que utilizan cigarrillos electrónicos en paralelo al consumo de tabaco mediante cigarrillos tradicionales (4)(5)(6),se asocia esta acción con mayores impactos críticos en la salud a corto y largo plazo.(11)(12)(13)(14)(15)

• Los estudios realizados aún se encuentran divididos sobre la eficacia para dejar de fumar de los cigarrillos electrónicos. (16)(17)(18)(19)

LA SEGURIDAD PARA LA POBLACIÓN DEBE SER LO PRIMERO

• Es necesario considerar el principio precautorio frente a estos productos limitando su acceso y generando acciones preventivas de salud pública cuando aún no se tiene evidencia suficiente respecto a posibles daños y riesgos asociados al uso de estos dispositivos.

• En el año 2019, el informe sobre la epidemia mundial de tabaquismo, de la Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló que: “no hay suficiente evidencia independiente para respaldar el uso de estos productos [cigarrillos electrónicos] como una intervención de cesación del tabaquismo a nivel poblacional o para ayudar a las personas a dejar el consumo convencional de tabaco”, señalando además que estos productos son “indudablemente dañinos”.

ESTADO INTERNACIONAL DE REGULACIÓN

Argentina Austria Brasil Nueva Zelanda Colombia Costa Rica Croacia Ecuador Inglaterra Finlandia Alemania Grecia Italia España México Paraguay Polonia Suiza Escocia Estados Unidos …

ESTADO INTERNACIONAL DE REGULACIÓN

“Parece necesario y oportuno que las Partes elaboren reglas que abarquen los diferentes ámbitos normativos recogidos en las decisiones FCTC/COP6(9) y FCTC/COP7(9) por medio de mecanismos de reglamentación adecuados y ajustados al marco jurídico de cada Parte”.

Entre las medidas establecidas en las COP 6 y COP 7 se incluían: La prohibición o restricción de la fabricación, importación, distribución, presentación, venta y uso de SEAN/SESN, según correspondiera a la legislación de las Partes y sus objetivos en materia de salud pública.

En las decisiones de la Conferencia de las Partes para el Control de tabaco (COP8) se establecen los siguientes lineamiento respecto a los cigarrillos electrónicos

PROYECTO DE LEY

Homologa a los cigarrillos electrónicos a la Ley de Tabaco vigente lo que implica:

• Prohibición de venta a menores de

edad. • Prohibición de publicidad. • Incorporación de advertencia sanitaria. • Ambientes cerrados libre de emisiones. • Prohibición de venta de estos productos

a menos de 100 metros de Establecimientos Educacionales.

CONCLUSIONES

• El uso de cigarrillos electrónicos es peligroso para toda la población.

• La mayoría de los cigarrillos electrónicos contiene nicotina. La nicotina es altamente adictiva y puede afectar el desarrollo del cerebro en los adolescentes que continúa hasta los 20 a 25 años.

• Además de la nicotina, los cigarrillos electrónicos pueden contener otras sustancias dañinas. Éstas pueden provocar cáncer o enfermedad pulmonar aguda, entre otras.

• Los jóvenes que usan cigarrillos electrónicos podrían tener más probabilidades de fumar cigarrillos regulares en el futuro.

• Es fundamental establecer una regulación amplia que permita restringir el acceso a estos productos de tabaco.

• La propuesta de ley establece una regulación que permite proteger a la población adolescente del libre acceso a estos productos.

REFERENCIAS

1 Sleiman M, Logue J M, Montesinos N, Russell M L, Litter M I, Gundel L A et al. Emissions from Electronic Cigarettes: Key Parameters Affecting the Release of Harmful Chemicals. Environ Sci Technol 2016; 50: 9644-51. 2. FDA Statement. Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, MD, on new data demonstrating rising youth use of tobacco products and the agency’s ongoing actions to confront the epidemic of youth e-cigarette use. 3. Hammond D, et al. Prevalence of vaping and smoking among adolescents in Canada, England, and the United States: repeat national cross sectional surveys. BMJ 2019;365:l2219 4.NPR: Juul is behaving differently in the Philippines than in the U.S., say activists. October 12, 2019. Available at: https://www.npr.org/sections/goatsandsoda/2019/10/12/768373461/juul-is-behaving -differently-in-the-philippines-than-in-the-u-s-say-activists 5. Reuters. Exclusive: Philip Morris suspends social media campaign after Reuters exposes young ‘influencers’. May 10, 2019. Available at: https://www.reuters.com/article/us-philipmorris-ecigs- instagram-exclusiv/exclusive-philip-morris-suspends-social-media-campaign-after-reuters-exposes-young-influencers-idUSKCN1SH02K 6. The Daily Beast. Juul Plots Global Expansion Amid Vaping Deaths in U.S. November 21, 2019. Available at: https://www.thedailybeast.com/juul-plots-global-expansion-amid-vaping-deaths-in-us 7. Jackler RK, et al. Global Marketing of IQOS, The Philip Morris Campaign to Popularize ‘Heat Not Burn’ Tobacco. SRITA White paper. February 21, 2020. Available at: http://tobacco.stanford.edu /iqosanalysis

8. Berry KM, et al. Association of electronic cigarette use with subsequent initiation of tobacco cigarettes in US youths. JAMA Netw Open. 2019; 2:e187794 9. Chaffee BW, et al. Electronic cigarette use and progression from experimentation to established smoking. Pediatrics. 2018;141:4 10. Khouja JN, et al. Is e-cigarette use in non-smoking young adults associated with later smoking? A systematic review and meta-analysis. Tob Control 2020; 0:1–8. doi:10.1136/tobaccocontrol-2019-055433 11. McNeill, A., et al. Vaping in England: an evidence update including mental health and

pregnancy, March 2020: a report commissioned by Public Health England. London: Public Health England

12 . Owusu D, et al. Patterns and trends of dual use of e-cigarettes and cigarettes among U.S. adults, 2015–2018. Preventive Medicine Reports. 2019;16 13 Truth Initiative. E-cigarettes: Facts, stats and regulations. Nov. 11, 2019. Available at: https://truthinitiative.org/research-resources/emerging-tobacco-products/e-cigarettes-facts-stats-and-regulations 14. Goniewicz ML et al. Comparison of Nicotine and Toxicant Exposure in Users of Electronic Cigarettes and Combustible Cigarettes. JAMA Network Open. 2018

REFERENCIAS

15. Bozier J, et al. The Evolving Landscape of Electronic Cigarettes: A Systematic Review of Evolving

Evidence, CHEST. 2020. Doi:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.12.042 16 . National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 2018. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/24952 17. Perez M, et al. E-cigarette use is associated with emphysema, chronic bronchitis and COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 197: A6245 18. Osei AD, et al. Association Between E-Cigarette Use and Cardiovascular Disease Among Never and Current Combustible-Cigarette Smokers. Am J Med. 2019; 132(8):949-954 19. Sweet L, et al. Quitting behaviours among dual cigarette and e-cigarette users and cigarette smokers

enrolled in the tobacco user adult cohort. Nicotine Tob Res. 2019; 21(3): 278-84

20. Benmarhnia T, et al. Can E-Cigarettes and Pharmaceutical Aids Increase Smoking Cessation and Reduce Cigarette Consumption? Findings From a Nationally Representative Cohort of American Smokers. American Journal of Epidemiology. 2018;187(11): 2397–2404 21.BerryKM, et al. E-cigarette initiation and associated changes in smoking cessation and reduction: the Population Assessment of Tobacco and Health Study, 2013–2015. 22. Berry KM, et al. Tob Control 2019;28:42–49 Glantz ST, et al. E-Cigarettes: Use, Effects on Smoking, Risks, and Policy Implications. Annu Rev Public Health. 2018 April 01; 39: 215–235

REFERENCIAS

20. Campaign for Tobacco Free Kids. Regulating E-cigarettes. December 2019. Available at: https://www.tobaccofreekids.org/assets/global/pdfs/en/Regulating_ecigs.pdf 21. Beard E, West R, Michie S, Brown J. Association between electronic cigarette use and changes in quit attempts, success of quit attempts, use of smoking cessation pharmacotherapy, and use of stop smoking services in England: time series analysis of population trends. BMJ. 13 de septiembre de 2016;354:i4645

REFERENCIAS