reglamento de la ley nº 28173

5/14/2018 Reglamento de la Ley Nº 28173 - slidepdf.com

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MIN'lSTERIO DE SALUOO O B - 2 O ( X ) - S A

No .

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Que, mediante Ley N° 28173, se promulg6 la Ley del Trabajo del Quimico

Farmaceutico del Peru, que regula el trabajo de dicho profesional en todas las

dependencias del sector publico y privado;

Que, es necesario dictar las disposiciones reglamentarias para el debido cumplimiento

de la mencionada Ley;

De conformidad con 1 0 dispuesto en el Articulo 118° inciso 8. de la Constituci6n

Politica del Peru y en la Ley del Poder Ejecutivo, Decreto Legislativo N° 560;

DECRETA:

Articulo 1°._Aprobaci6n

Apruebase el Reglamento de la Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Quimico

Farmaceutlco del Peru, que consta de siete (07) Capitulos, veintisiete (27) articulos y

cuatro (04) Disposiciones Finales.

Articulo 2°._ Refrendo

EI presente Decreto Supremo sera refrendado por los Ministros de Trabajo y

Promoci6n del Empleo y de Salud.

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los nLeve dfas de l T IES de m ayo del ana dos m i1 seis

DRA P IL AR MA llEMinistra de Salud R



REGLAMENTO DE LA LEY DEL

TRABAJO DEL QUIMICO FARMACEUTICO DEL PERU

CAPITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Articulo 1°._AMBITO DE APLICACI6N

EI presente Reglamento norma el ejercicio profesional del Quimico Farmaceutlco colegiado y

habilitado, en el sector publico, en el sector privado y en el ejercicio libre de la profeslon, cualquiera

sea la modalidad de la relaclon laboral, en concordancia con 10 serialado en la Ley N° 28173 Ley

de Trabajo del Quimico Fannac9utico, Ley N " 23536-Ley que establece las nonnas generales que

regulan el Trabajo y laCarrera de 105 Profesionales de la Salud, Ley N" 16447-Ley que reconoce a

las profesiones Odonto-Estomatoloqica y Quimico Farmaceutica como profesiones medicas y Ley

N " 26842-Ley General de SaIud y sus respectivos reglamentos.

Articulo 2°._ ALCANCE

Este Reglamento comprende al profesional Quimico Farrnaceutico titulado en las univsrsldades del

pais 0 con titulo revalidado y habilitado por el Colegio Profesional respective.

Articulo 3°._ ROL DEL QUiMICO FARMACEUTICO

EI Quimico Farrnaceutico como profesional universitario de las ciencias medicas, a traves de susinstituciones representativas, participa en la formutacion, evaluaci6n y aplicaci6n de la Politica

Nacional de Salud y en particular de la Politlca Nacional de Medicamentos.

EI profesional Quimico Farrnaceutico desarrolla acciones promocionales, preventivas,

asistenciales, de rehabilitaci6n y reguladoras de la Salud Publica, Ocupacional y Ambiental

destinadas a la persona, la familia y la comunidad como integrante del equipo de salud; asimismo

desarrolla actividades de gesti6n y aseguramiento de la calidad en la produccion de alimentos,

toxicos, medicamentos, productos tarmaceuticos y afines.

Articulo 4°._ ACTO FARMACEUTICO

Es el ejercicio de la protesion en el cuidado, prevenci6n, prornocion y recuperacion de la salud,

D.{ ;fH.pe'. lC,; I , : . proveyendo 105 fundamentos y conocimientos farmaceuticos necesarios relacionados a la quimica

tarmaceutlca, cosmetica, clinica, toxlcolopica, alimentaria, productos naturales y otras

especialidades afines a la profesi6n en 105 insumos, procesos industriales, productos y en la

atenci6n farrnaceutica. Se rige por el C6digo de Etica del Colegio Oulrnico Farmeceutlco del Peru.

CAPITULO II

DEL TRAQAJO DEL QUiMICO FARMACEUTICQ

Articulo 5°._ REQUISITOS PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL

Son requisitos para el ejercicio profeslonat



a) Tener titulo profesional a nombre de la Naci6n otorgado por una universidad del pais

reconocida por la Asamblea Nacional de Rectores 0 Titulo expedido por universidades

extranjeras revalidado por el 6rgano competente de acuerdo a ley.

b) Estar inscrito y habilitado en el Colegio Profesional respective.

Articulo 6.- CAMPOS DE ACTUACION

De acuerdo a su perfil profesional los Oufrnlcos Farmaceuticos ejercen sus actividades en los

siguientes campos:

a) GESTION ADMINISTRATIVA: Esta referido a la realizacion de actividades de

planeamiento, coordinacion, orqanizacion, direcclon, asesoramiento, supervisi6n,ejecuclon, evaluaci6n y control en dependencias publicae, privadas, en ta Seguridad Social

y en las Fuerzas Armadas y Pollciales.

b) ASISTENCIAL: Esta referido a la atencion farmaceutica en la prestacion de servicios de

promocion, prevencion, proteccion, recuperaci6n y desarrollo de la saIud del paciente en

los establecimientos de salud y la comunidad; incluye la elaboracion de formulas

magistrales y mezclas endovenosas, la dispensaci6n, usa racional y seguimiento

tarmacoterapeutico del medicamento.

c) CAPACITACION Y DOCENCIA: Esta referido a las actividades de capacitacion y la

docencia en universidades y otros centres de educacion.

d) INVESTIGACION E INFORMACION: Esta referida a la investiqacion pura y aplicada, al

desarrollo de nuevos conocimientos y busqueda de nuevos rnetodos y tecnlcas de las

ciencias qulrnlco farmaceuticas para prevenir las enfermedades y resolver problemas de

salud en beneficio de la salud humana, animal y vegetal. Incluye la informacion de

medicamentos y toxicos y los resultados de las investigaciones.

e) INDUSTRIAL: Esta referida a las actividades de gestion de la caUdad y elaboracion

industrial de productos farmaceuticos y annes, agroquimicos, complementos y

suplementos nutritivos, alimentos y bebidas, para uso humano, animal y vegetal.

f) LABORATORIOS DE ANAuSIS: Esta referido a los analisis qulrnicos, flsico-qulmlcos,

brornatoloqtcos, bioqufmicos y clinicos, mlcrobloloqlcos, farmacotoqicos, toxicoloqicos,

forenses, quimico legal y de armas qufmicas, asl como al control de calidad de los

productos tarmaceuficos y afines.

g) REGULATORIOS: Esta referido a su participaclon en las actividades (a niveJ

gubernamental central, regional y local) relacionadas a la normatividad en las siguientes

materias:

1. Registro Sanitario, Acceso y Uso Racional, Control y Vigilancia Sanitaria de:

medicamentos, otros productos farmac9uticos y annes; alimentos y bebidas;

sustancias toxlcas;

2. Contrataciones y Adquisiciones del Estado;

3. Propiedad Intelectual (Patentes);

4. Acuerdos Intemacionales;



5. Proyectos de Inversion, particularmente en Medicamentos Esenciales y desarrollo

de la aqro-exportacion;

6. Aduanas (irnportacion y exportacion),

h) MERCADEO Y VENTAS: Esta referido a las actividades de prornocion, publicidad y

ventas.

i) PERICIAL: Esta referido a las actividades de peritaje ante los orqanos competentes.

j) AUDITORIA, CONSUL TORiA Y ASESORiA: Esta referido a estas actividades en los

sistemas de Gestion de la Calidad, Arnbiental y de la Salud en las areas de acuerdo a su

especialidad.

k) SALUD OCUPACIONAL Y AMBIENTAL: Esta referido a su partlcipaclon en la prornoclon

y proteccion de la salud de los trabajadores y de la poblaclon expuesta a los impactos delas actividades econornicas, y en la prevenclon y control de los riesgos y danos a la salud

en los centros de trabajo y en el ambiente externo.

I) SALUD INTERCULTURAL: Esta referido a la utilzaclon de los recursos naturales

terapeuticos y aplicacion de los conocimientos practices adquiridos por la poblacion

(medicina tradicional, medicina alternativa y complementaria) para la prevenclon y el

tratamiento de las enfermedades, articulados con la medicina convencional.

CAPITULO III

DE LAS FUNCIONES

Articulo 7°._ FUNCIONES

Son Funciones del Qufmico Farmaceutico, las siguientes:

a) Satisfacer la demanda de los usuaries, durante el proceso de la atenci6n integral a traves

del acto tarmaceutico.

b) Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar las actividades en farmacias,

boticas, droguerias, servicio de farmacia, departamento de farmacia y almacenes

especializados de medicamentos.

c) Velar por el acceso y uso racional de los medicamentos en la poblaclon.

d) Integrar comites tecnicos en entidades nacionales, regionales y locales.e) Participar activamente en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

f) Desarrollar la Farmacopea Peruana y participar en la elaboracion de los formularios

nacionales e institucionales de medicamentos, otros productos tarmaceuticos y afines.

g) Participar activamente en todas las etapas del proceso de suminlstro de productos

farrnaceuficos y afines, garantizando su calidad.

h) Formular, preparar y controlar las mezclas intravenosas de medicamentos citotoxicos,

nutricionales, antibioticos y otros, asl como las formulas oficinales y magistrales,

garantizando su calidad.



i) Cumplir y hacer cumplir, sequn el caso, la apflcacion de las Buenas Practlcas de

Manufactura, de Laboratorio, Almacenamiento, Dispensaci6n, Atencion Farmaceutica y

otras que exija la Autoridad de Salud y recomiende la Orqantzacion Mundial de la Salud.

j) Participar en la gestion de las acciones de sa Iud y en las estrategias sanitarias,

promoviendo la atencion integral de salud y el uso racional de medicamentos.

k) Participar en los programas de mvsstiqacion, monitoreo, control y conssrvaclen del medio

ambiente.

I) Proporcionar informacion en medicamentos, alimentos y toxlcos,

m) Formular, elaborar, controlar y evaluar farrnacoloqicarnente los medicamentos y

suplementos nutricionales y los obtenidos a partir de recursos naturales, terapsuticos y

homeopaticos.n) Elaborar, controlar y evaluar los radlofarmacos, los medicamentos biotecnoloqicos y

nutraceutlcos.

0) Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar acciones de aseguramiento de la calidad en

empresas de produccion y servicio farmac9utico.

p) Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar acciones de investigaci6n y desarrollo de

medicamentos y/o sus formas tarmaceutlcas, asi como de otros productos tarmaceuticos y

afines.

q) Ejercer la tuncion de adminlstraclon, docencia y de investiqaclon en las instituciones

educativas.

r) Ejercer la asesoria, consultoria, auditoria y peritaje en los campos de su especialidad a los

organismos privados, estatales u organismos no gubemamentales.

s) Proponer y participar en la tormulacion y aplicacion de las politicas, planes y programas asi

como en las acciones reguladoras en el campo Quimico Farmaceuticc, de la Salud

Publica, Ocupaclonal y Arnbiental, Medicina Tradicional, Alternativa y Complementaria,

Alirnentacion y Nutricion.

t) Proponer y participar en la elaboraci6n de normas tecnicas, reglamentos y directivas

relacionadas con la Salud Publica, Ocupacional y Ambiental, con los medicamentos, otros

productos tarmaceutlcos y afines, con la higiene y calidad de los alimentos y bebidas, y con

las sustancias toxicas,

u) Planificar, organizar, dirigir, coordinar, supervisar, evaluar y aprobar la produceion de

medicamentos, otros productos farmaceuticos y afines de usc en seres vivos, enlaboratorios y establecimientos farmaceutlcos. Ejerce la funcion de responsable tecnlco del

funcionamiento de las industrias y establecimientos farmaceuticos, farmoquimicos,

genomicos, biotecnoloqicos y de las industrias que elaboren productos naturales de uso en

salud, otros productos que contengan en su cornposlcion sustancias con alguna actividad

farmacoloqica, alimentos y bebidas 0 sustancias qufmicas capaces de causar dano a la

salud de las personas-

v) Dirigir y realizar los analisls fisico-quimicos, quimicos, bioquimicos, microbiologicos,

farmacol6gicos, clfnlcos, toxicol6gicos (toxicologfa legal, forense y ambiental),

bromatol6gicos y otros inherentes a su formaci6n profesional.



w) Realizar el analisis, identificacion y clasitlcaclon arancelaria en la importacion y exportacion

de materia prima, material de empaque, medicamentos, otros productos farmaceuticos y

afines de uso en los seres vivos.

x) Participar en el control y vigilancia sanitaria contra la falsificacion, adulteracion y venta

ambulatoria de productos farmaceuticos y afines, aSI como en la elaboracion,

cornerclallzaclon y expendio de alimentos.

y) Proponer y participar en los proyectos y programas de monitoreo, vigilancia y sistemas de

informacion para la identificaci6n, prevancion y control de riesgos y darios a la salud

publica, ocupacional y ambiental, control de los medicamentos, atimentos y sustancias

toxicas,

z) Participar en los Estudios de Evaluacion de Riesgos, Estudios de Impacto Ambiental-EIA,Diaqnostico Ambiental Previo 0 Preliminar-DAP y de Programas de Adecuaci6n y Manejo

Ambiental-PAMA.

aa) Desarrollar y evaluar el seguimiento farmacoterapeutico a nivel comunitario y hospitalario,

informando y reportando los resultados de sus intervenciones a la Autoridad de Salud

pertinente.

Articulo 80._ D E L A D IS PE NS AC IQ N D E P RO DU CT OS

EI oulmico Farmaceutico es responsable de la dispensacion, de la informacion y ortentacion al

usuario sobre la adrninistracion, usa y dosis del medica mento, otros productos tarmaceutlcos,

afines, sus interacciones con otros medicamentos y alimentos, sus reacciones adversas y sus

condiciones de conservacion.

Articulo ga._ D E L A R E SP O NS A BIL lD A D

EI Qufmico Farrnaceunco tiene la responsabilidad y esta autorizado para la adquisici6n y custodia

de productos farmac9uticos y afines. Tiene la responsabilidad del control e informe periodlco a la

Autoridad de Salud de los estupefacientes, pslcotropicos y otras sustancias peligrosas sometidas a

flscalizaclcn. Estas actividades no pod ron ser delegadas.

C AP IT UL O IV

D E L OS D ER E;C HO S Y Q BL JG AC IO NE S

Articulo 10°._ D ER EC HO S D E L OS Q UiM IC OS F AR MA CE UT 1C OS

Son Derechos del Qufmico Farmaceutico:

a) La igualdad de trato y de oportunidades, sin discrirrunacion por raz6n de oriqen, raza, sexo,

idioma religion, opinion, condicion econornica 0de cualquier otra Indole.

b) Acceder a cargos de jerarqufa, alta direcci6n y /0 direccion ejecutiva y gerencia en igualdad

de condiciones que otros profesionales en el sector publico, incluyendo a las Fuerzas

Armadas y Policiales y en el sector privado.

c) Ocupar de manera exclusiva cargos correspondientes a los niveles de la carrera de

acuerdo a meritos y competencias.



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" \ / / '

d) Gozar de licencia con goce de haber para el ejercicio de cargos locales, regionales,

nacionales 0 intemac1onales, de representaci6n prafesional, laboral 0 institucional, durante

el tiempo de su gesti6n, cuando estos no sean remunerados, en concordancia con la

normatividad vigente,

e) Contar con un ambiente de trabajo adecuado y segura para su salud fisica, psicol6gica y

su integridad personal, curnpliendo con los requisites tecnicos y de bioseguridad de

acuerdo al nivel y area donde se oesernpena.

f) Contar con un seguro complementario de trabajo de riesgo cuando manipule sustancias

qulmicas, biol6gicas, radioactivas 0 citot6xicas de alto riesqo.

g) Gozar de una boniticacion especial por trabajo en zonas de frontera 0 de menor desarrollo.

h) Acceder a cargos de direcci6n y jefaturas mediante concursos en el sector publico,incluyendo a la Seguridad Social, las Fuerzas Armadas y Policiales, y en el sector privado

de acuerdo a las normas aplicables.

i) Percibir una bonificaci6n por guardias y jomadas extraordinarias de acuerdo a la

normatividad vigente.

j) Acceder a exarnenes medicos peri6dicos de salud preventiva promovidas, a cargo del

empleador.

k) Obtener licencia con 0 sin goce de haber por capacitaci6n oficializada y no oficializada.

I) Acceder a estudios de post-grado conducentes a un grade academico 0 especializaci6n en

el pars 0 en el extranjero, de acuerdo a 10 establecido en el incise precedente del presente

articulo.

m) Gozar de facilidades para realizar docencia.

Articulo 11°._ OBLIGACIONES

EI Qufmico Farmacsutico esta obligado a:

a) Cumplir con los preceptos establecidos en el C6digo de Etica y Deontologia del Colegio

Quimico Farmaceutico del Peru.

b) Acreditar habilitaci6n protesional.

c) Acreditar competencia profesional por medio de la certificaci6n y recertificaci6n otorgada

por el Colegio Quimico Farrnaceutico del Peru.

d) Desarrollar el, trabajo profesional en el marco de las politicas de salud e institucionales

establecidas.e) Proteger la vida y la salud de la persona, la familia y la comunidad, a travss de actividades

de prevenci6n, prornocion y recuperaci6n de la salud, fomentando el acceso y uso racional

de los productos farmaceuticos y afines.

f) Respetar el caracter confidencial de su actividad profesional.

g) Proponer iniciativas que considere utiles para el mejoramiento continuo de la profesi6n y

de las tareas que Ie hayan sido asignadas.

h) Permanecer y actuar en los procesos de producci6n, suministro y dispensaci6n de

productos farrnaceuncos y afines y de todo establecimiento termaceunco.



CAPITULO V

DE LA CARRERA PROFESIONAL

Articulo 12°.- DE LA CARRERA PROFESIONAL

EI Estado garantiza la linea de carrera profesional del Quimico Farmaceutico, Las entidades

publicae preveran los cargos en el Cuadro para Asiqnacion de Personal y su financiamiento en el

Presupuesto Analitico de Personal. Para el desempeiio de dichos cargos se requiere titulo

profesional de Qufmico Farmac9utico y estar habilitado.

Articulo 13°.- DE LOS NIVELES DE CARRERA

En el sector publico, la carrera del Quimico Farmaceutico, se regula por el Decreto Legislativo W

276, Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Publico Nacional,

su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 005-90-PCM; la Ley N° 23536, Ley que

establece las normas generales que regulan el Trabajo y la Carrera de los Profesionales de la

Salud y su Reglamento, sus normas supletorias y modificatorias.

Los niveles de carrera en el sector publico, incluyen tarnbien a los Quimicos Farmac9uticos de la

Seguridad Social y los civiles de las Fuerzas Armadas y Poliefa Nacional del Peru y se estructuran

de la siguiente manera:

• NiveliV

• Nivel V

• Nivel VI

• Nivel VII

• Nivel VIII

: Hasta 5 aries

: mayor de 5 hasta 10 aries



: mayor de 20 aries

En el Sector privado se rigen por las normas que Ie fueran aplicables.

Articulo 14°." DEL ASCENSO

La proqresion en la carrera del Quimico Farrnaceutico, se lIevara a cabo mediante el proceso de

ascenso de un nivel a otro, teniendo en cuenta los siguientes factores:

a) Tiempo de serviciosb) Evaluacion del desemperio

c) Calficacion profesional

Articulo 15°.- DEL TIEMPO DE SERVICIOS

EI tiempo de servicios, se determina por el nurnero de anos en 81 ejercicio de la protesion en el

Sector Publico. EI tiempo minimo de permanencia en cada nivel as de cinco anos.

Articulo 16"," DE LA CALIFICACION

La caiitlcacion profesional es al proceso a traves del cual sa evalua la capacidad y el potencial del

profesional.

reglamento de la ley nº 28173

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