regelerk zur n din en iso 9 í

© QM‐Verl

I halts e

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Verstehe d

Verstehe d

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Politik .........

Rolle , Vera

Medizi is he

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Maß ah e

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Ressour e

Allge e

Perso e

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Prozess

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o , Seite o

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Pu kt .....

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RegeDIN E

, gültig a .

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el erk zur NEN ISO 9

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..........

Regel erk zur Nor DIN EN ISO 9 :

© QM‐Verlag Seiler, Re isio , Seite o , gültig a . .

Rei igu g der Ar eitsräu e .....................................................................................................

Persö li he S hutz aß ah e ................................................................................................

Ausstattu g u d Hilfs ittel .......................................................................................................

Kühls hrä ke u d dere Ü er a hu g ....................................................................................

Ei alprodukte .........................................................................................................................

Medizi is he Geräte ..................................................................................................................

Auf ereitu g o Medizi produkte ........................................................................................

Auf ereitu g zur e ter e Sterilisatio ....................................................................................

Auf ereitu g..............................................................................................................................

Sta dzeite ................................................................................................................................

Validieru g der Verfahre zur Auf ereitu g .............................................................................

Medizi produkte u d dere Ei stufu g ...................................................................................

Ar eitskleidu g u d Pra is äs he ............................................................................................

Ar eitss hutz .............................................................................................................................

Die Ar eitsu ge u g eei flusse de Arz ei ittel ...............................................................

A ah e o Altarz ei ittel .................................................................................................

Verfalle e Lager are ................................................................................................................

E tsorgu g o Betäu u gs ittel ..........................................................................................

E tsorgu g.................................................................................................................................

Ressour e zur Ü er a hu g u d Messu g ...................................................................

. . . Messte h is he Rü kführ arkeit ..................................................................................

Wisse der Ei ri htu g .....................................................................................................

Ko pete z ...............................................................................................................................

Sa hku de u d Sa hku de a h eis .........................................................................................

Be usstsei .............................................................................................................................

Ko u ikatio .......................................................................................................................

Doku e tierte I for atio ....................................................................................................

Allge ei es ......................................................................................................................

Erstelle u d Aktualisiere ...............................................................................................

Le ku g doku e tierter I for atio ..............................................................................

Betrie ............................................................................................................................................

Betrie li he Pla u g u d Steueru g .......................................................................................

A forderu ge a Leistu ge .................................................................................................

Ko u ikatio it de Patie ti e .............................................................................



Doku e tatio der Ko u ikatio it de Ku de .............................................................

Besti e o A forderu ge i Bezug auf Leistu ge ................................................

Ü erprüfu g o A forderu ge i Bezug auf Leistu ge ..............................................

Ä deru ge o A forderu ge ......................................................................................

I ter e Ä deru ge ..................................................................................................................

Auftragsä deru g dur h Patie ti e ......................................................................................

E t i klu g o Leistu ge ....................................................................................................

Allge ei es ......................................................................................................................

E t i klu gspla u g ........................................................................................................

E t i klu gsei ga e ......................................................................................................

Steueru gs aß ah e für die E t i klu g ...................................................................

E t i klu gserge isse....................................................................................................

E t i klu gsä deru ge .................................................................................................

Steueru g o e ter ereitgestellte Prozesse , Produkte u d Die stleistu ge ............

Allge ei es ......................................................................................................................

E ter e Die stleistu ge ..........................................................................................................

Art u d U fa g der Steueru g ........................................................................................

I for atio e für e ter e A ieter .................................................................................

Leistu gser ri gu g ................................................................................................................

Steueru g der Leistu gser ri gu g .................................................................................

Pla u g ......................................................................................................................................

U terlage .................................................................................................................................

A lauf / Ü er a hu g ..............................................................................................................

Ke zei h u g u d Rü k erfolg arkeit ...........................................................................

Pra isleistu ge ........................................................................................................................

Medika e te ............................................................................................................................

Betäu u gs ittel ......................................................................................................................

Patie te /‐i e .......................................................................................................................

Medizi produkte .......................................................................................................................

Eige tu der Patie ti e oder der e ter e A ieter .................................................

Erhaltu g ..........................................................................................................................

Lager ..........................................................................................................................................

Tätigkeite a h der Leistu g ...........................................................................................

Na hsorge ..................................................................................................................................



Ü er a hu g o Ä deru ge ........................................................................................

U setzu g euer kli is her u d a derer Prozesse ..................................................................

Freiga e o Leistu ge ..........................................................................................................

Steueru g i htko for er Prozesserge isse .......................................................................

Fehler / Bei ahe‐U fälle / Ereig isse u d u er ü s hte ) is he fälle ..................................

Produktei gä ge .......................................................................................................................

Meldepfli htige Vorgä ge / Erkra ku ge ...............................................................................

Be ertu g der Leistu g .................................................................................................................

Ü er a hu g, Messu g, A al se u d Be ertu g ..................................................................

Allge ei es ......................................................................................................................

Patie t/‐i e zufriede heit .............................................................................................

A al se u d Be ertu g ....................................................................................................

I ter es Audit ..........................................................................................................................

Ma age e t e ertu g ..........................................................................................................

Ver esseru g ................................................................................................................................

Allge ei es ...........................................................................................................................

Ni htko for ität u d Korrektur aß ah e .......................................................................

. Fortlaufe de Ver esseru g ...................................................................................................

. Begriffserkläru g .......................................................................................................................

A e du gs erei h U ter eh e s ezei h u g: Pra is Straße: )u Sal PL), Ort: D‐ Ü erli ge I ha er: Ma Muster a QM‐Ma ager/‐i : Ha s Muster a A zahl Mitar eiter/‐i e :

Nor ati e Ver eisu ge I Rah e u seres Ma age e ts ste s ea hte ir folge de or ati e Vorga e Beispiele :

DIN EN ISO : DIN EN ISO : Ar eitss hutzgesetz Ar eits edizi is he Vorsorge Ar eitszeitgesetz Betrie ssi herheits erord u g BGV A BGV A Biostoff erord u g Bu desdate s hutzgesetz

Gefahrstoff erord u g I fektio ss hutzgesetz Medizi produkte etrei er erord u g Medizi produktegesetz Produkt‐Geräte‐Si herheitsgesetz Te h is he Regel für iologis he Ar eitsstoffe Verord u g ü er Si herheit u d Gesu dheitss hutz ei Tätigkeite

it iologis he Ar eitsstoffe …



Begriffe siehe Pu kt

Ko te t der Orga isatio

Verstehe der Orga isatio u d ihres Ko te tes U sere Rah e edi gu ge si d für die strategis he Ausri htu g rele a t. Die The e zur Errei hu g der ea si htigte Erge isse si d i e ter e u d i ter e )usa e hä ge u terteilt. Die The e erde

laufe d, for ell u d späteste s jährli h geprüft u d ü er a ht. Werde z is he de Ü er a hu ge eue The e erka t, erde diese u gehe d etra htet u d u gesetzt.

Verstehe der Erforder isse u d Er artu ge i teressierter Parteie Wir ha e die Erforder isse u d Er artu ge i ei e For latt gelistet u d ko u iziere diese i U ter eh e .

Festlege des A e du gs erei hs des Qualitäts a age e ts ste s A e du gs erei h des Qualitäts a age e ts ste s:

U tersu hu g, Diag ose, Beha dlu g, Beratu g u d Therapie

i edizi is he Fa h erei h . A forderu ge , die ir für i ht gelte d festgelegt ha e :

Wir si d ur Die stleister i Si e der Nor , so it gelte die A forderu ge der Nor , die ur Produkte etreffe , i ht.

Qualitäts a age e ts ste u d desse Prozesse

4 4 Mit diese Ha d u h u d de a hfolge de Regelu ge u d Na h eise ha e ir a hge iese , dass ir ei QM‐S ste ei geführt ha e . Dieses S ste ird fortlaufe d aufre hterhalte u d er essert. U sere Prozesse si d i Laufe dieses Regel erkes oder i geso derte Prozess es hrei u ge es hrie e . Die Ma age e ts ste it sei e Prozess es hrei u ge ei haltet:

die Prozessei ga e , das zu er arte de Prozesserge is, Kriterie u d Methode zur Dur hführu g, die Art der Messu g, Mess ethode , edeute de Leistu gsi dikatore , die für das Prozesserge is o Bedeutu g si d, Vera t ortu ge / Befug isse i Rah e des Prozessa laufes, Prozessrisike u d Cha e so ie a geleitete Maß ah e , die For der Prozessü er a hu g, letzte Ä deru ge , ögli he Prozess er esseru ge , Doku e te u d dere Auf e ahru g u d die Prozessa folge u d dere We hsel irku ge .

4 4 Doku e tierte I for atio e , ie Aufzei h u ge u d Vorga e , stehe i Ei kla g it der Not e digkeit u d u terstütze die Dur hführu g u d erde auf e ahrt.

6.3. Pla u g Ä deru ge

MA VA Ablauf / Tätigkeite Doku e te Ablauf / Hilfs ittel

Start

Bedarf erke eQM

Ja

Maß ah e ögli h?

Nei

Leitu g

Laufe de I for atio e aus de QM‐S ste ie Fehler, Korrekture , Aus ertu ge , Leistu gs e ertu ge …

ENDE

Pro le a al se

I ter e Ko u ikatio

I for atio der etroffe e Berei he

U setzu g Maß ah e

Ja

Maß ah e irksa ?

Nei

A s hluss

QM

QM

QM

QM

QM

QM

QM

MA

Berei he

MA

MA

Be ertu g der Erge isse i Hi li k auf ot e dige Ä deru ge .

Bespre hu g des Pro le s u d der ögli he Maß ah e . Beurteilu g

des Ha dlu gs edarfs. A leite o Maß ah e u d Ä deru ge .

Die etroffe e Berei he au h e ter erde i die Maß ah e ei ge iese .

Wirksa si d die Maß ah e , e sie de ge ü s hte Erfolg ri ge kö e . Ver esseru ge erde er erkt.

Das FB „Ä deru ge a QM‐S ste “ ei haltet alle A ga e zur Dur hführu g.

Die Maß ah e ist erfolgrei h u gesetzt, e das Pro le i ht oder i ht ehr auftritt. Es ird i er ei e Wirksa keitsprüfu g dur hgeführt.

A s hließe d: I for atio e o etroffe e Berei he u d der

Leitu g ü er das Erge is. Die Erge isse gehe i die Ma age e t e ertu g ei .

FB „Ä deru ge a QM‐S ste “

FB "Ä deru ge a QM‐S ste " MA

FB "Ä deru ge a QM‐S ste "




FB "Ä deru ge a QM‐S ste " , FB „Ma age e t‐e ertu g“

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7. . S hulu ge

MA VA A lauf / Tätigkeite Doku e te A lauf / Hilfs ittel

Start

Su he Aus ildu gsträgerQM

Ja

Träger geeig et?

NeiQM Spezifizieru g der

A teilu g

MAGege e e falls dur h estehe des A ge ot oder Auss hrei u g, Su he a h i ter e Aus ilder.

ENDE

Vertragli he Bi du g

Dur hführu g S hulu g

PA „Korrektur aß‐ah e “

Ja

Aus ildu gsziel errei ht?

NeiMaß ah e erstelle

Date pflege

QM

QM

QM

Exter e / i ter e Träger

Berei h, Ma

Der Träger uss e e de Koste au h die fa hli he Ko pete z a h eise , ähere Spezifizieru g

dur h de A teilu gsleiter.

Mit Defi itio des Aus ildu gsziels u d de Koste . Bei i ter e Träger kei e ertragli he Bi du g.

Verfahre ge äß PA „Korrektur aß ah e “.

Dur hführu g der S hulu g it Erfassu g Feed a k.

We das S hulu gsziel i ht errei ht urde, ird der Fehler dur h de QM ei gegre zt u d geeig ete Maß ah e festgelegt.

Na h eis der Aus ildu g i der Perso alakte, ggf. Aktualisieru g der Ko pete ze .

FB „Ko pete ze “

A ge ote, Notize

Vertrag


S hulu gsu ter‐lage

FB „Maß ah e pla “

Alle U terlage

Berei h, Ma

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8.4. Aus ahl A bieter


Start

A ietersu he steht a

Ltg. Ei kauf

Ja

Soll Katalog‐ oder Sta dard are ezoge erde ?

Nei

QM

Vor Bes haffu g ei es Produkts oder e ur ei A ieter orha de .

Diese Regelu g gilt i ht ei Mo opolliefera te .

ENDE

Date sa lu g

A forderu g Muster

Nei

Ist der A ieter o eso derer Bedeutu g?

Ja

Ja

Sollte ei A ieteraudit dur hgeführt

erde ?

Nei

A ieter esu h

A ieter e ertu g

Erst estellu g dur hführe

Ja

E tspri ht die Leistu g de Vorstellu ge ?

Nei

Date pflege

Ja

Erge isse des Audits i.O.?

Nei

Ltg. Ei kauf

Ltg. Ei kauf

Ltg. Ei kauf

QMB

Ltg. Ei kauf

Ltg. Ei kauf

Ltg. Ei kauf

Ltg. Ei kauf

QM, Bedarfs‐träger

QM

QM

QM

QM, Bedarfs‐träger, GF

Su he a Markt ittels Kataloge , Pro elieferu ge , Muster , Markti for atio e , Prospekte , te h is he Merk lätter , I ter et et ..

Die Produkte solle die Qualität des A ieter e eise .

Der A ieter ist ei eso derer A ieter, e sei Produkt u ittel are Ei fluss auf das E dprodukt i t.

Ter i u d Maß ah e erde i s hriftli her For festgelegt.

Der A ieter ird i die A ieter‐e ertu g aufge o e .

Bei der Erst estellu g ird zu ä hst ei e ögli hst geri ge Me ge des Produkts estellt, es ka au h ei e Pro elieferu g oder Musterlieferu g estellt erde .

Die GF ird i die E ts heidu g it ei ezoge .

Fortlaufe de Bestellu ge erde ei A ieter dur hgeführt, die

erste 3 Bestellu ge u terliege der eso dere Ü er a hu g.

Produkt‐es hrei u g

Produkt‐es hrei u g,

Kataloge, Muster, Pro elieferu ge

Muster

Alle U terlage

FB „Liste A ieter “

Auftrag

Produkt, Die stleistu g

Alle U terlage

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8.5. Ter i vergabe


Start

Patie t/‐i i t Ko takt aufMA

E de

Belegu g prüfe

Patie t/‐i

Belegu g ögli h?

MA

Patie t/‐i

MA

I Ei zelfälle ka au h der Ko takt o der Praxis ausgehe . Kläru g, o ei Ter i i der Praxis oder ei Haus esu h ge a ht ird. I z eite Fall ist die Ar eitsa eisu g „Haus esu he“ zu ea hte

Es erde die Belegu ge der Räu e, der Medizi geräte u d der Praxisleitu g geprüft

Falls ei Ter i i ht erge e erde ka , ird der / die

Patie t/‐i i freu dli h darauf hi ge iese

Bei ei er Ter i erga e ird dieser i Ter i pla er festgehalte

Ter i erga e

I ter e Folge aß ah eMA

Der / die Patie t/‐i ird auf e tl. e ötigte U terlage u d )ustä de hi ge iese ie Ü er eisu gss hei , Nü hter heit, Chipkarte ,us .

I for atio Patie t

Ter i pla er, Patie te akte

Falls die Belegu g eitere Tätigkeite ei haltet, erde diese a gear eitet Beispiel: Bestellu ge Ver rau hs aterial

MA

MA

Patie te i for atio

MA

Ter i pla er

Patie te akte

Er eute Ko taktauf ah e

ot e dig?

Nei

Ja

Ja

Nei

MA

Patie t/‐i

Date pflege

Ter i pla er

Ter i pla er

Ter i pla er

Ter i pla er

Die Patie t/‐i e akte ird gepflegt. Ei e kurze Prüfu g der Vollstä digkeit ird dur hgeführt

Falls it de der Patie t/‐i o h als Ko takt aufge o e erde uss, ird die

Telefo u er aus der Patie t/‐i e akte e t o e

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9. .3 Leistu gsa al se


Start

Date sa elQM

Ja

Korrektur‐aß ah e ot e dig?

Nei


MA

Leitu g

Zusa e fassu g u d Verdi htu g aller U terlage , el he für ei e Leistu gsa alyse geeig et si d.

ENDE

Auf ereitu g

PA „I ter e Ko u ikatio “

Er ittlu g Ver esseru gs‐

pote tial

Ja

Ver esseru ge ögli h?

Nei

PA „Pla u g Ver esseru g“

Date pflege

QM

QM

QM

QM

QM

QM

MA

MA

MA

MA

MA

Erstelle o Diagra e u d eiterer Darstellu g o

Erge isse ge äß i di idueller Darstellu g.

Verfahre ge äß PA „I ter e Ko u ikatio “. Die Date erde it de Ersteller espro he .

Falls aufgru d der Prozesserge isse Korrektur aß ah e ei geleitet erde üsse , ird ge äß PA

„Korrektur aß ah e “ erfahre .

Ver esseru ge kö e A ieter eziehu ge , Leistu ge , Prozess erk ale, us . sei .

Falls Ver esseru ge a geleitet erde kö e , ist ge . der PA

„Pla u g Ver esseru g“ zu erfahre .

A lage der Date .

Alle U terlage

Aufzei h u g

PA „I ter e Ko u ikatio “, oder FB „Maß ah e pla “

PA „Korrektur aß‐ah e “, FB

„Maß ah e pla “

PA „Pla u g Ver esseru g“, FB „Maß ah e pla “

Alle U terlage

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7. .4 Arbeitsa eisu g U ga g it Desi fektio s ittel


I halts erzei h is

)iel u d Gru d ..................................................................................................................................... 1

Allge ei es ......................................................................................................................................... 1

Gru dlage .......................................................................................................................................... 1

Ziel u d Gru d )iel dieser A eisu g ist die Verei heitli hu g u d ei deutige Regelu g für de U ga g it Desi ‐fektio s ittel .

Allge ei es Die Desi fektio s ittel erde o der Leitu g orgege e .

Gru dlage Gru dsätzli h Ha ds huhe trage

Dosierhilfe er e de

Dosierta elle er e de

ur kaltes Wasser er e de

erst Wasser i die Wa e ge e , da das Desi fektio s ittelko ze trat, i ht u gekehrt!

Wa e i er it di ht a s hließe de De kel ersehe

Sta dzeite der Desi fektio s ittellösu ge a h Herstellera ga e , ei si ht arer Veru ‐rei igu g früher e hsel

I stru e te üsse ko plett it Desi fektio s ittellösu g e etzt sei

Desi fektio s ittellösu ge esti u gsge äß ei setze Flä he desi fektio s ittel für Flä he , I stru e te desi fektio s ittel für I stru e te, Katheter et .

Desi fektio s ittel ur it o Hersteller e pfohle e )usätze ersehe

Produkthaftu g ea hte

Quelle: Gesu dheitsa t Fra kfurt, A leitu g zur Erstellu g Hygie epla

8.5. Ar eitsan eisung Harntest

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I halts erzei h is

Gültigkeit .............................................................................................................................................

)iel u d Gru d .....................................................................................................................................

Forderu ge ........................................................................................................................................

Beso deres ..........................................................................................................................................

Gültigkeit Diese A eisu g etrifft alle Perso e , die Har teste dur hführe .

Ziel und Grund Glei h lei e der Sta dard ei der Dur hführu g o Har tests.

Forderungen Bei der Dur hführu g o Har tests ist folgt orzugehe :

. Hilfs ittel or ereite , ie Uri e her u d Teststreife

. A htung: Bei Teststreife ist das Verfalldatu zu ea hte

. Patie t/‐i ü er de A lauf i for iere

. Patie t/‐i Uri a ge e lasse

. Patie t/‐i era s hiede , i s Wartezi er itte oder i a dere Räu li hkeite für eite‐re U tersu hu ge Bluta ah e, …

. S hutzha ds huhe er e de

. Teststreife kurz ei tau he u d Erge is a lese

. Uri für e e tuell eitere U tersu hu g or ereite ze trifugiere , …

. E tsorgu g der Hilfs ittel . S hutzha ds huhe ausziehe u d e tsorge . Werte i Patie te latt er erke . I for atio der PL, e die Werte außerhal des or ale Berei hs liege

Besonderes Herstellera ga e ea hte . Bei IGeL )iffer GOÄ ei trage

4. . / 4. . Kontext, Erfordernisse und Er artungen

Beispiele in Rot

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E ter e )usa e hä ge: Gesetzli h;

o Wir halte die gesetzli he u d or ati e Vorga e ei : Bu desgesetze

I fektio ss hutzgesetz Medizi produktegesetz, Medizi produkte‐Betrei er erord u g Gefahrstoff erord u g, Biostoff erord u g Ar eitss hutzgesetz; Juge dar eitss hutzgesetz u d Mutters hutzgesetz Rö tge erord u g Strahle s hutz erord u g

So stige Gesetze Gesu dheitsdie st‐Gesetz Berufsge osse s haftli he Vors hrifte

Vorga e der ge ei s haftli he Sel st er altu g Qualitätssi heru gs‐Ri htli ie § A s. Qualitätsprüfu gs‐Ri htli ie § A s. Qualitätssi heru gs‐Verei aru ge z.B. Koloskopie‐Verei aru g § A s. Qualitätssi heru gs‐Verei aru g§ A s.

Te h is h; o Wir etrei e ei e Arztpra is i Fa h erei h , o Wir setze die ot e dige Medizi produkte ei ,

Wett e er li h; o Wir si d A ieter o edizi is he Leistu ge ,

Marktü li h; o U sere Patie ti e kö e u sere Leistu ge i u serer Ei ri htu g erhalte , o Wir führe Besu he ei u sere Patie ti e ,

Kulturell / Sozial o Wir ea hte de Ge der Mai strea , o Wir erfasse religiöse u d kulturelle A forderu ge , o Wir ea hte die A forderu ge der gesells haftli he Vera t ortu g,

Wirts haftli h o Wir re h e u sere Leistu ge it Kra ke kasse oder Patie ti e a ,

I ter e )usa e hä ge:

Leistu ge ; o Wir eha del u serer Patie ti e i der Regel i u serer Ei ri htu g,

I teressierte Parteie ; o Der Gesetzge er u d regelsetze de Die ststelle , o Die kasse ärztli he Bu des erei igu g, o Der edizi is he Die st der Kra ke ersi heru ge des Bu desla des , o Die Leistu gsträger, o Die a h‐ u d Vor eha dler, o Die Patie ti e , o Die Eige tü er/‐i e o Öffe tli he Ei ri htu ge , o Die Gesells haft.

Erforder isse u d Er artu ge u serer I teressierte Parteie ; o Ei haltu g o regulatoris he A forderu ge u d Gesetze , o Errei h arkeit u d zeit ahe U setzu g, o Tra spare te A re h u ge , o Leistu ge i e kurzer )eit, o Laufe de Betreuu g, o Leistu ge auf der Gru dlage o fu dierte Ke t isse ,

For der Ü er a hu g u d Ü erprüfu g:

Währe d de laufe de A al se , der Ma age e t e ertu g u d i de i ter e Audits.

I teressierte Parteie u seres U ter eh e s

4. . / 4. . Kontext, Erfordernisse und Er artungen

Beispiele in Rot

© QM‐Verlag Seiler, Re ision , Seite on , gültig ab xx.xx.xxxx

Partei Erfordernisse / Er artungenGesetzge er u d regelsetze de Die ststelle

‐ Ei haltu g o regulati e Vorga e

KBV ‐ Si herstellu g der Versorgu g‐ Patie t/‐i e ersorgu g

MdL ‐ Si heru g der Qualität i der a ula te Versorgu g ‐ Wirts haftli he Dur hführu g o U tersu hu ge u d

Beha dlu ge Leistu gsträger ‐ A re h u g ge äß GOÄ/UV‐GOÄ

Na h‐ u d Vor eha dler ‐ I for atio ,

‐ Beratu g, ‐ )usa e ar eit.

Patie ti e ‐ Leistu gsgere hte Er ri gu g,‐ Ko ti uität i der Leistu g, ‐ Aussagekräftige I for atio e , ‐ Tra spare te Leistu gsa ge ote ‐ Ko pete z i Fa h erei h, ‐ Beratu g, ‐ Beha dlu g, ‐ Diag ose, ‐ Freu dli he u d erstä dli hes Auftrete , ‐ Ko fliktfähigkeit.

Eige tü er ‐ I for atio e ei gru dlege de Ä deru ge ,

‐ Wirts haftli hes Ha del , ‐ Tra spare te A läufe, ‐ Ko ti uität, ‐ E t i klu g der Ei ri htu g.

Perso e o Orga isatio e I ter :‐ Si here Ar eitsplätze, ‐ Tra spare te Ko u ikatio , ‐ Laufe de Ko pete zer eiteru g, ‐ Ergo o is he Ar eitsplätze,

E ter : ‐ )eit ahe I for atio sa ga e, ‐ )usa e ar eit.

E ter e A ieter Liefera te ‐ Fairer U ga g,‐ Doku e tierte I for atio e i ot e dige Rah e , ‐ )eit ahe I for atio e , ‐ Doku e tatio e der Netz erke, ‐ Rü k erfolgu g.

Gesells haft ‐ Beteiligu g,‐ Offe heit, ‐ Tra spare z, ‐ Ver eidu g o Belastu ge der U elt.

Wett e er er ‐ Fairer U ga g,‐ Ei haltu g o regulatoris he Vorga e u d Gesetze .

7.4. Liste der Ko u ikatio s ege Beispiele i Rot

© QM‐Verlag Seiler, Re isio , Seite o , gültig a xx.xx.xxxx

The a Ko u ikatio s eg Vera t ortli h Beteiligt

Mo atli he Praxisko fere z it de I ‐halte :

Die Bereitstellu g der Versorgu g, Verä deru ge ei der edizi i‐s he oder te h is he Ausrüs‐tu g,

Verä deru ge i Bezug auf de „Sta d der Lehre“,

I for atio e aus de Risiko e‐wertu ge ,

U fälle, Ereig isse oder Bei ahe‐U fälle,

Allge ei e The e des Qualitäts‐ u d Pra is a age e ts

I halte u d U setzu g des Not‐fallpla s

Bespre hu ge Leitu g Alle Mitar eiter/‐i e

Führu gsfrage , Audits, Ma age e t e‐wertu g

Mail, Bespre hu ge Leitu g Alle Mitar eiter/‐i e , i teressier‐te Parteie

Ä deru ge Mail, Bespre hu ‐ge , Beri hte

Dur hführe der Berei h

Betroffe e Berei‐he

Betrie li he Pla u g Mail, Bespre hu ge Leitu g Betroffe e Berei‐he

A ieter‐ Liefera te a age e t Mail, Bespre hu ‐ge , Pra issoftware, I tra et

Leitu g, Vor‐zi er

Alle Mitar eiter/‐i e , Leitu g

I for atio e a e ter e A ieter Mail, Bespre hu ‐ge , Besu he

Ei kauf Berei he it Be‐darf

Leistu ge Mail, Bespre hu ‐ge , Fl er, I ter et

Leitu g Vorzi er, Lei‐tu g

Patie t/‐i e eige tu Mail, Bespre hu ge Leitu g Alle Mitar eiter/‐i e , Leitu g

Korrekture u d Ver esseru ge Mail, Bespre hu ‐ge , I tra et

Auslöser Alle eteiligte Berei he

9. . Ma age e tbe ertu g Beispiele i Rot


Fragestellu g Erge is Maß ah e / Ter i e Vera t ortli h Status o Maß ah e aus der or‐hergehe de Be ertu g.

I der letzte Be ertu g urde kei e Maß ah e

a geleitet.

Oh e Oh e

Verä deru ge , die das QM‐S ste etreffe .

Ei e Mitar eiteri QM hat das U ter eh e erlasse .

Ei ar eitu g ei er eitere Mitar eiteri . Die GF i t is da‐hi erstärkt Aufga e ahr. Maß ah e dauer Mo ate u d Neu e ertu g.

GF

Verä deru ge i der strategis he Ausri htu g.

Es ird erstärkt auf Nis he ‐produkte gea htet.

A al se ko e der te h is her E t i klu ge . GF, Ver altu g

InformationenüberdieQualitätsleistungFragestellu g I for atio I dikator E t i klu g Die Kali rierzeiträu e Es erde jährli h Kali rie‐

ru ge dur hgeführt. A ha d der Auslastu g ist dies geeig‐et.

Ausfall Medizi produkte / Kühls hrä ke… Glei h lei e d

Die Auslastu g der edizi is he Ge‐räte

Alle Geräte kö e re ta el ei gesetzt erde u d falle selte aus.

Ausfall, Aus ertu g Ei ah e Ver essert %

Die Erge isse der Sterilisatio Alle Dur hläufe are erfolg‐rei h außer ei er Sterilisatio . Neu es haffu g ei es Gerätes

Aus ertu g I estitio e S hle hter / teurer Ausfall

U gestaltu g o Prozesse auf‐gru d euer Erke t isse oder A for‐deru ge

Moder isieru g Beha dlu g I, gut Gelu ge

Aussage Patie ti e Oh e

Ver esseru ge z . Ä deru ge i Bezug auf de Bedarf a Ressour e

Kei e

Neue A sätze für kli is he Prozesse kei e Mögli he Ver esseru ge i Bezug auf die Leistu g i der Gesu dheits‐orsorge

Neugestaltu g Warterau Aussage Patie t/‐i e No h offe

Ni htko for itäte u d Korrektur‐ Bei der Erstellu g o Ser er Dauer der I stallatio . Steige d



Fragestellu g I for atio I dikator E t i klu g aß ah e ga es erstärkt Pro le e.

Die Verpa ku g o Beri hte ar i ht ehr geeig et.

A zahl der Aussage der Adressate . Neue U s hläge gekauft

A gestellt

Erge isse o Ü er a hu ge u d Messu ge

Die Auslastu g der Leitu g ist eiterhi zu ho h.

A zahl der Beha dlu ge i Jahr, A zahl der Patie t/‐i e . Glei h lei e d

Patie t/‐i e zufriede heit Ei e Rekla atio ege Fal‐s hi terpretatio .

I halt der Patie t/‐i e äuseru ge . Besser

The e i Bezug auf e ter e A ie‐ter u d a dere rele a te i teressierte Parteie .

A ieterleistu ge erde zu eh e d s hle hter u d der Ser i e lässt zu ü s he ü rig.

Ü er a hu g der Wartu ge u d STK‘s Vers hle htert

Eig u g o Ressour e , die für Auf‐re hterhaltu g ei es irksa e Qua‐litäts a age e ts ste s erforder‐li h si d.

Siehe Verä deru ge , die das QM‐S ste etreffe .

Auftrete de Pro le e ei der A i klu g o Leistu ge . oh e

Prozessleistu g u d Ko for ität o Leistu ge

So eit ögli h urde alle Leistu ge er ra ht

Aus ertu g Pra issoft are. Kei e Be ertu g

Erge isse i ter er u d e ter er Au‐dits

I ter A ei hu ge , e ‐ter ur Feststellu ge

Qualität der A ei hu ge , Feststellu ge u d E pfehlu ge U a ge eh

Wirksa keit o Maß ah e zur Be‐ha dlu g o Risike u d Cha e siehe .

Derzeit kei e Maß ah e zur Beha dlu g o Cha e u d Risike .

Oh e

Neue pote tielle Cha e zur fortlau‐fe de Ver esseru g.

Erhöhu g i ter er Bespre‐hu ge .

A zahl der dur hgeführte Bespre hu ge . Steige d

EntscheidungenundMaßnahmen:Fragestellu g E ts heidu g Maß ah e / Ter i e Cha e der fortlaufe de Ver esse‐ru g

Ver esseru g der Patie t/‐i e i for atio e .

Ausha g o Neuigkeite direkt a Ei ga g u d der Rezeptio .

Ä deru gs edarf a QM‐S ste U stellu g des Ma age e t‐ Neuerstellu g des QM‐S ste s is So er .



Fragestellu g E ts heidu g Maß ah e / Ter i e s ste s auf die High Le el Stru ture.

Ä deru gs edarf a Ressour e e‐darf

Bes haffu g ei es eue Fahrzeugs

Su he a h geeig ete Fahrzeug u d a h Mögli hkeit ei Folge odell des estehe de Fahrzeuges. Ter i : . .

Datu der ä hste Be ertu g: . .

Musterort, de . .

Na e, GF

regelerk zur n din en iso 9 í

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