que es iso

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Fundamentos de Iso : 9001 9000

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ISO

QUE ES ISO? ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es el desarrollador y editor de normas internacionales ms grande e importante del mundo. Debido a que esta organizacin est presente a nivel mundial, y el nombre de "Organizacin Internacional de Normalizacin" sera abreviado de manera diferente en los distintos pases, los fundadores eligieron el nombre "ISO", derivado de la palabra griega "isos", que significa "igual". ISO es una organizacin no gubernamental con sede en Ginebra, Suiza, e interconecta los institutos de normas regionales y los organismos reguladores de 163 pases.

HISTORIANace tras laSegunda Guerra Mundial(23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto de productos como de servicios) Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (pblicas o privadas) a nivel internacional.

La Organizacin ISO est compuesta por tres tipos:

Miembros simples, uno por pas, recayendo la representacin en el organismo nacional ms representativo.Miembros correspondientes, de los organismos de pases en vas de desarrollo y que todava no poseen un comit nacional de normalizacin. No toman parte activa en el proceso de normalizacin pero estn puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen.Miembros suscritos, pases con reducidas economas a los que se les exige el pago de tasas menores que a los correspondientes.

Las normas ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad, establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.

Ventajas

Su implementacin, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, cmo pueden ser:Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin.Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades.Medir y monitorear el desempeo de los procesos.Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

Desventajas

Los esfuerzos y costes para preparar la documentacin y actualizarla de forma regular.Los costes necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estndar.

Funcin de las normas ISO

La funcin principal ISO sostiene que "las normas hacen una contribucin enorme y positiva a la mayora de los aspectos de nuestras vidas". La importancia de las normas puede apreciarse mejor al considerar lo que ocurrira en su ausencia, cuando un producto se hace de acuerdo a estndares predefinidos y cumple con las expectativas del cliente, a menudo se da por sentado. Sin embargo, en un entorno sin normas, la gente posiblemente expresara su preocupacin por los productos de mala calidad e inseguros. Si una empresa produce bienes o presta servicios, cuando cumple con los estndares relevantes para su industria, asegura que caractersticas positivas tales como calidad, durabilidad, eficiencia, seguridad y respeto al medio ambiente sean reforzadas.

12Los 8 principios de gestin de la calidad

Cuando se redactaron las normasISO 9001eISO 9004, se elaboraron 8 principios bsicos,sobre los que descansa todo el sistema de gestin de la calidad.Si una empresa implanta un sistema de gestin de la calidad, que cumpla los requerimientos de la normaISO 9001, pero que no siga estos principios, no obtendr ni la mitad de los beneficios esperados.

Los principios de gestin de la calidad, de acuerdo a lo indicado en la normaISO 9001son:

1.- Enfoque al cliente:las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.2.- Liderazgo:los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin.3.- Participacin del personal:El personal, a todos los niveles, es la esencia de la organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.4.- Enfoque basado en procesos:Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Ver siguiente captulo para conocer ms sobre los procesos.

5.- Enfoque de sistema para la gestin:identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.6.- Mejora continua:la mejora continua del desempeo global de la organizacin, debe de ser un objetivo permanente de esta.7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones:las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y en la informacin previa.8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor:una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Evolucin de la ISO 9001 en el mundo

La evolucin de empresas certificadas de acuerdo a la normaISO 9001en el mundo, mantiene una clara tendencia alcista.La primera versin de las normasISO 9000fue en el ao 1987. En el cual se realiz una modificacin en el ao 1991, con una versin mejorada en el ao 1994.

Referido al precio de un producto o al valor de una determinada cantidad, que tiende al alza o aumento19En el ao 2000, se realiz una revisin profunda de la norma, adaptndola a las necesidades y realidades de las empresas del siglo XXI.En la actualidad hay ms de600.000 empresas certificadasde acuerdo a la norma ISO 9001en el mundo.El ranking de certificaciones lo ostentan los pases de laUnin Europea, seguidas de EEUU, Japn, Australia y China.Reino Unido: 70.000 certificados

Italia: 55.000 certificadosAlemania: 50.000 certificadosChina: 50.000 certificadosEEUU: 42.000 certificadosJapn: 35.000 certificadosAustralia: 31.000 certificadosFrancia: 25.000 certificadosEspaa: 23.000 certificadosEn Asia hay ms de 40.000 empresas certificadas con la normaISO 9001, en frica unas 5.000 y en Amrica Central y Sudamrica unas 18.000 empresas.

En Asia hay ms de 40.000 empresas certificadas con la normaISO 9001, en frica unas 5.000 y en Amrica Central y Sudamrica unas 18.000 empresas.Qu tiene mayor difusin,la ISO 9001 o la ISO 14001?

Si comparamos el nmero de empresas certificadasISO 9001, con el nmero de empresas con sistemas de gestin medioambiental certificado de acuerdo aISO 14001, vemos que la normaISO 9001tiene una difusin mucho mayor.Slo hay40.000 empresas certificadas ISO 14001en el mundo, respecto a las ms de600.000 empresas certificas ISO 9001.A pesar de que la certificacinISO 9001lleva muchos ms aos en el mercado, no hay duda que las empresas prefieren certificarISO 9001queISO 14001, por las mejoras que obtienen.

Certificacin Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad.A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado.

Proceso de Certificacin

1.- Presente una solicitud formal a la entidad de certificacin.2.- sta le realiza una oferta - presupuesto.3.- Aceptacin del presupuesto ofertado.4.- Estudio por parte de la certificadora de la documentacin de su sistema de gestin de la calidad.5.- Visita previa de auditoria, para conocer la empresa y resolver dudas.6.- Envo del plan de auditoria a la organizacin, indicando fechas, equipo auditor y planning previsto.7.- Aprobacin por parte de la organizacin del plan de auditoria.8.- Realizacin de la auditoria de certificacin.9.- Redaccin del informe de auditoria, donde se indican las desviaciones detectadas.10.- La organizacin corrige las desviaciones detectadas y presenta la solucin de las mismas a la certificadora.11.- Concesin del certificado por parte de la certificadora.

Una vez otorgada la certificacin, la certificadora realizarauditorias de seguimientopara comprobar que el sistema de gestin de la calidad cumple los requisitos indicados en la normaISO 9001, a lo largo del perodo de vigencia del certificado.En algunos pases, a las auditorias de seguimiento se les denomina auditorias de cumplimiento. Estas auditorias de seguimiento no son tan exhaustivas y completas como las auditorias de certificacin, ya que no se suele auditar completamente todo el sistema de gestin de la calidad, sino partes del mismo.A los tres aos, la certificacin del sistema de gestin de la calidad expira (caduca) y se realiza unaauditoria de recertificacin(muy similar a la auditoria de certificacin original).

Beneficios para las empresas

Benefician a las empresas, ya que pueden concentrar sus recursos en la produccin de bienes y servicios que sean internacionalmente estandarizados. Con un conjunto de normas vigentes para toda la industria , las empresas estn mejor equipadas para desarrollar y ofrecer productos y servicios a los mercados extranjeros, que reconocen el mismo conjunto de normas. Las normas ISO mejoran la produccin, haciendo cada actividad dentro del proceso global, tales como desarrollo, fabricacin y suministro, ms eficiente. Las normas tambin desempean un papel vital en el desarrollo de productos de alta tecnologa. Cuando una empresa innova en una nueva tecnologa, las normas internacionales facilitan el desarrollo de la terminologa y la compatibilidad, haciendo comercializable dicha innovacin.

PROCESO LOGISTICO DE CALIDADLa aplicacin de un sistema de procesos de calidad dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de esos procesos, as como su gestin, se denominaenfoque basado en procesos.Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar un gran nmero de actividades relacionadas entre s.

Ejemplo: Un cliente realiza un pedido, y lo recibe al cabo de varios das.Los procesos dentro de nuestra organizacin han sido:1.- Comercial introduce el pedido del cliente en el sistema informtico.2.- Produccin, introduce el pedido en su planificacin y pasa las necesidades de materia prima a Compras.3.- Compras contacta con el proveedor y compra el material.4.- Almacn recepciona el material, y lo entrega a Produccin.5.- Produccin fabrica el material solicitado por el cliente.6.- Control de calidad revisa el material de acuerdo a lo solicitado por el cliente, y emite un certificado de calidad.7.- Logstica se encarga de enviar el material al cliente.8.- Finanzas enva la factura al cliente, y se encarga del cobro de la misma.

El control y seguimiento de los procesoses una herramienta muy til parala mejora interna.La solucin ms sencilla para gestionarlos, es realizar unmapa de procesos, donde se ve con claridad la interrelacin entre ellos.

Habitualmente, los procesos se clasifican entre:-Estratgicos, soportan y despliegan las polticas y estrategias de la organizacin.-Operativos, constituyen la secuencia de valor aadido, desde la comprensin de las necesidades del mercado, hasta la utilizacin por parte de los clientes.-De soporte, dan soporte y apoyo a los procesos operativos.

es unconjuntodenormas sobre calidadygestin de calidad, establecidas por laOrganizacin Internacional de Normalizacin(ISO). ISO 9000:2005Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacino actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega yniveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad;

las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores de que se satisfacen los requisitos de los productos;

los usuarios de los productos;

los interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la calidad (por ejemplo, proveedores, clientes, entes reguladores)Estos trminos es aplicable a lo siguiente:Estos trminos es aplicable a lo siguiente:

las personas internas o externas a la organizacin, evalan el sistema de gestin de calidad o auditora para determinar su conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001 (por ejemplo, auditores, reguladores, organismos de certificacin / registro);

los internos o externos a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre el sistema de gestin de calidad adecuado para dicha organizacin;

Desarrollan normas relacionadas.VENTAJAS Y DESVENTAJASEstandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin.Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades.Medir y monitorear eldesempeo de los procesos.Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.VentajasDesventajasLos esfuerzos y costes para preparar la documentacin y actualizarla de forma regular.

Los costes necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estndar.

Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la normabritnicaBS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994.

La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre del 2008.

La principal norma de la familia es laISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos. ESTRUCTURA Y CONTENIDO

Otra norma vinculante a la anterior es laISO 9004:2009- Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la mejora del desempeo.ESTRUCTURA Y CONTENIDOLas normas ISO 9000 de1994estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas.

Con la revisin en el2000se consigui una norma menos complicada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.

Permite a la pequea y mediana empresa situarse al nivel de las ms grandes, equiparndose en eficiencia y compitiendo en igualdad de posibilidades en el agresivo mercado actual.Esta norma internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, basado a su vez en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar, Actuar).ISO 9001:2008

Beneficios del ISO 9001Ocho beneficios fueron descriptos en la norma ISO-9001Mejorar la consistencia Mayor atencin a los clientes Liderazgo ms enfocado Participacin del empleado Acercamiento sistemticoLa mejora continuaLas decisiones basadas en los hechos Relaciones mutuamente beneficiosas de la cadena suministrosObtencin del ISO 9001Hay varios requisitos que plantea la norma ISO-9001. Si bien esto no es una lista completa, se declaran brevemente que son los siguientes:.

Desarrollar un sistema de gestin de calidad (SGC), es decir, el establecimiento de objetivos y el nombramiento de los responsables de cumplir con esos objetivos Documentar el SGC, incluyendo, pero no limitado a, los documentos que reflejen los procedimientos y polticas de los SGC, un manual para el SGC, los documentos de control y un sistema por el cual stos se mantienen. Poner en prctica el SGC. Mantener el SGC mediante la revisin del sistema a travs del seguimiento y la medicin de las curvas de retroalimentacin, observaciones, revisiones de la direccin y dems parmetros. Mejorar el SGC.ISO 9004:2009cubren la orientacin al cliente, la prevencin de defectos, control de costos, el enfoque del proceso, la documentacin, compras, enfoque basado en hechos para la toma de decisiones, la capacitacin y motivacin de los empleados.el objetivo de la norma ISO 9004 ha sido el apoyo a la norma ISO 9001, con especial atencin en el pasado, lo que indica la manera de cumplir o superar los requisitos de la norma ISO 9001.La norma ISO 9004: 2009La norma ISO 9004: 2009 rompe el nfasis del pasado, dejando de centrarse en la produccin de bienes y servicios para la supervivencia econmica a largo plazo de una empresa. La revisin de 2009 es similar a otras revisiones de la ISO con su orientacin sobre un enfoque sistemtico para la supervivencia a largo plazo. Un elemento clave en las normas son las evaluaciones internas de liderazgo, estrategia, recursos y procesos.ISO 9001 Y 9004Son aplicables a cualquier organizacin , independientemente de su tamao tipoo la actividad a la que se dedique.

Entidades de normalizacin y Marcas de calidad