prospectiva dispositivos médicos
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Relación entre las políticas públicas, la regulación sanitaria y la participación ciudadana organizadaTRANSCRIPT
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Prospectiva de los Dispositivos Médicos
MIGUEL ÁNGEL VÁZQUEZ GUERRERO
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2
Guión
1. Declaraciones
2. Bienes de la salud
3. Prospectiva
4. Percepción
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33
Paradoja de la Salud
Pese a las importantes mejoras en el estado
de salud de la población en estos últimos
años, las encuestas de opinión revela menor
satisfacción respecto a la salud personal.
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4
Ley Ramírez Barba
Tenga cuidado en hacer uso de lo que lea en
una Norma. Puede morir de una errata.
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5
Ley de Hoffer
Cuando las personas son libres para hacer lo que quieren... Suelen imitarse unas a otras.
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6
Servicios de salud a lacomunidad
• Prevención• Diagnóstico• Tratamiento• Rehabilitación
Información e investigación
Servicios de salud a la persona (atención médica)
Bienes públicos
Funciones de rectoría
• Vigilancia epidemiológica• Servicios ambientales• Servicios colectivos• Extensión comunitaria• Atención en desastres
Bienes de la Salud
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Política Gubernamental
Funciones esenciales
• Rectoría
• Financiamiento
• Prestación del servicio
Nos ha llevado a:
• Segmentación
• Fragmentación
• Atención centrada en el servicio
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8
La agenda de Salud
SOCIAL Y OCULTA
• Lo que alarma = mortalidad
• Lo que se disemina = epidemia
• Lo que se descuida = sanidad
• Lo que se permite = salubridad
• Lo que no te toca = educación, medio ambiente, desarrollo, etc.
La Ley limitada frente a los problemas
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9
Política Pública
Atiende:
• Asuntos
• Bienes
• Problemas
• Organizaciones
• Redes
PUBLICAS
HUMANISMO
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10
La agenda de Salud
SOCIAL Y VISTA
• Problemas de salud = enfermedad
• Problemas de atención = calidad
• Problemas de acceso = mala infraestructura
• Problema de pago = falta recurso económico
Crisis si no se resuelve el problema
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La agenda
No todo es público ni todo
requiere acción de gobierno.
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Axioma de Cole
La suma total de
inteligencia del
planeta permanece
constante; la
población, sin
embargo, continúa
creciendo.
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Políticas y Regulación
MERCADO
PARTICIPACIONLEGALES
Información
≈ Ingresos
Edo. Derecho Cohesión Social
Confianza
Mecanismos de Control
Eficacia, Eficiencia, Equidad y Formación de Capital Social
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Prospectiva
Contexto; vivir en transición constante
• Poblacional
• Epidemiológica
• Social
• Política
• Económica
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Prospectiva
Gobernanza; renovación constante
• Mejorar condiciones sanitarias
• Equidad sanitaria
• Medir la magnitud de las acciones
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Prospectiva
Causal:
• Falta de equidad en el acceso
• Falta de equidad en la distribución del recurso
Resultado:
• Exclusión
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Primera ley de Newton
Un Cuerpo en movimiento sigue en
movimiento, a menos que actúe sobre él una
fuerza externa.
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Política Basada en la Evidencia
1. Información de la más Alta Calidad
2. Conocimiento derivado de Estudios Científicos en el Contexto Social
3. Sustento en el Método Científico
4. Incorpora en las Políticas las Preferencias del Ciudadano
5. Calidad, Valor, Verdad y Eficiencia
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Construyendo el futuro
Una lógica distinta
• Difundir las causas que nos mantienen
• Comprender los factores que perpetúan
• Identificar alternativas
• Definir intervenciones públicas
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2020
SERVICIOSNORMASTRANSPARENCIA
http://healthcare.pwc.com
Conexiones
SERVICIOSRECTOR
CREACION DE
RECURSOSFINANCIAMIENTO
PRECIOS
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Gubernamental
Una Ley
Un Reglamento
Un decreto
Un acuerdo
47 Normas
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Pública
LX Legislatura
• 307 iniciativas de salud presentadas en el pleno
• 0 de dispositivos médicos
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Derecho a la Salud ¿Exigible?
Salud Pública
Promoción
Prevención
…
Externalidades
Riesgo Sanitario
Determinantes
Áreas Control
Atención MédicaMedicamentos
…
Salud Materno Infantil
…
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Sistema Jurídico
Constitución Política de los EUM
Tratados Internacionales
Leyes Generales
Leyes Federales
Constituciones Estatales
Leyes Estatales
Bandos
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Constitución Política
1. Toda persona tiene Derecho a la Protección de la Salud
2. La Ley definirá las bases y modalidades para el accesoa los servicios de salud y
3. Establecerá la Concurrencia de la federación y las entidades federativas
4. En materia de Salubridad General
5. Conforme a lo que dispone la fracción XVI del Artículo 73º de esta Constitución
DOF 3 feb. 1983
2
5
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Constitución Política
Consejo de Salubridad General;• Medidas en caso de epidemias
• Carácter ejecutivo de la autoridad sanitaria
• Campañas contra sustancias dañinas para la salud.
Facultad de la ALDF para Normar en Salud y asistencia social
Seguridad Social para los trabajadores de las empresas
Seguridad Social para los trabajadores al servicio de los Poderes de la Unión y del Gobierno del Distrito Federal
Derecho de los niños y las niñas a la satisfacción de necesidades de salud
Igualdad en el goce de las garantías individuales y prohibición de la discriminación
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Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud
I. El bienestar físico y mental del hombre, para contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades;
II. La prolongación y mejoramiento de la calidad de la vida humana;
III. La protección y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creación, conservación y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social;
IV. La extensión de actitudes solidarias y responsables de la población en la preservación, conservación, mejoramiento y restauración de la salud;
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Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud
V. El disfrute de servicios de salud y de asistencia social que satisfagan eficaz y oportunamente las necesidades de la población;
VI. El conocimiento para el adecuado aprovechamiento y utilización de los servicios de salud, y
VII.El desarrollo de la enseñanza y la investigación científica y tecnológica para la salud.
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Éxito en el Trabajo Legislativo
Prioridad
Decisión Política
Norma Jurídica
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Éxito en el trabajo legislativo
1. El Costo Económico
2. La viabilidad Política
• Apoyos
• Resistencias
3. Eficacia normativa
• Impacto desde el Sistema Jurídico
• Impacto hacia el Sistema Jurídico
3
0
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¿Mejorar la Calidad de la Ley?
1. Mejoramiento de la Calidad de Vida de los
Gobernados
2. Sistemas jurídicos más complejos y mayores
alcances
3. Calidad Administrativa en función de la Normativa
4. Economía competitiva
5. Normas Nacionales impactan Contexto Internacional
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¿Mejorar la Calidad de la Ley?
7. La globalización y el impacto de la tecnología en Regulación
8. Normas en contexto Internacional impactan Nacional
9. Aprendizaje legislativo: Comunicación Internacional
10.Enfrenta problemas como:
• Creciente Regulación y a Costo mayor
• Se trata de Regular Mejor, no menos
• Los estándares de la calidad de la regulación
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Lista de Cotejo
¿El Problema está correctamente precisado? Definición, Naturaleza, Magnitud
Causas que lo provocaron, Incentivos y Entidades afectadas
¿Se justifica la acción de gobierno? Naturaleza del problema, Beneficios esperados, Costos en que
se incurrirá
Mecanismos alternativos para enfrentar el problema
¿La regulación es la acción de gobierno más adecuada? Instrumentos de acción política: Regulatorios y No
Regulatorios
Costos, Beneficios, Efectos distributivos y Requerimientos Administrativos
![Page 34: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/34.jpg)
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Lista de Cotejo
¿Los beneficios esperados justifican los costos de la regulación? Estimar el monto total de los costos y los beneficios Alternativas viables expresadas en términos asequibles
¿ Se distribuye los costos entre diversos grupos sociales de manera transparente? Transparente distribución de los costos y beneficios entre la
sociedad
¿ La regulación está redactada de manera clara, consistente, comprensible y es accesible por los destinatarios de ella? Texto legal y estructura elaborados de manera comprensible
por los usuarios potenciales de la norma
![Page 35: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/35.jpg)
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Lista de Cotejo
¿ Se les ha brindado la oportunidad de participar en el proceso de creación de la ley a todas las entidades interesadas en ella?
• Proceso de elaboración de manera abierta y transparente
• Todos los grupos interesados: sindicatos, empresarios, academia y gobierno
¿Cómo obtener la aceptación de la ley?
• Incorporar incentivos e instituciones para implementar acciones
![Page 36: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/36.jpg)
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Ambiente de Políticas Positivas
Asociaciones fuertes
Políticas integradas
Soporte legislativo
Liderazgo y Defensa
Financiamiento consistente
Formar y Emplear Recursos Humanos
![Page 37: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/37.jpg)
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Políticas
Reducir carga de morbi-mortalidad excesivas
Minimizar efectos de entornos desfavorables
Establecer un sistema eficaz y eficiente ...
Ampliar base de conocimientos, invertir ...
Acciones sustentadas en datos y criterios ...
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Pronosticar - Reflexionar
Alternativas de solución• Posibles y Deseables
Permite• Entender mejor el presente
• Evaluar los posibles impactos
• Acciones que se tomen (o no)
Instrumento para la mejor toma de decisiones
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Niveles de abordaje
1. Macro: gasto público
2. Sistema: perfeccionar funcionamiento
3. Intervención: acciones a resultados
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1. Nivel macro
1. Reasignar para mejorar el destino y
eficiencia del gasto público
• Plan de tres a cinco años
• Reasignar más los nuevos recursos
![Page 41: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/41.jpg)
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2. Nivel de Sistema
1. Elevar la eficacia, calidad y resultados
mejorando el desempeño del sistema
2. Aumentar la capacidad de respuesta
3. Mejorar la receptividad del sistema para
poblaciones pobres y excluidas
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3. Nivel de acciones
1. Reformas sistémicas
• Incentivos, Contratación, Propiedad, Seguros y
Coordinación
2. Sistemas experimentales de prueba y evaluación
3. Difusión de conocimientos
4. Capacitación y comunicación sobre cambios
introducidos
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Evaluar
Exhorto de la OMS
Seguridad, eficiencia, efectividad
Buenas prácticas
![Page 44: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/44.jpg)
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Percepción
![Page 45: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/45.jpg)
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Reforma 13. Contenido
Define que Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios …que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y le define sus competencias.La COFEPRIS será un órgano desconcentrado…Al frente estará un Comisionado Federal el cual será nombrado por el Presidente de la República, …
Diario Oficial de la Federación. Miércoles 30 Junio 2003
![Page 46: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/46.jpg)
46
Realidad
![Page 47: Prospectiva Dispositivos Médicos](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060202/559c7b3b1a28ab56118b464f/html5/thumbnails/47.jpg)
4747
La mejor manera de predecir el futuro es construirlo
Gracias por la invitación