promoción de medicamentos en la legislación actual · 2016. 4. 7. · xiii curso cefi 22 oct 2014...

Promoción de medicamentos en la legislación actual

Juan Suárez

Fundación CEFIMadrid, 22 octubre 2014

Faus & Moliner Abogados


XIII Curso CEFI22 Oct 2014

Pg. 2

MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS



Pg. 3

CPS Medicamentos



Pg. 4

CPS Productos Sanitarios 1



Pg. 5

Sistema poco eficiente

Directiva 2006/123/CE y Ley 17/2009

Ley 14/1986: Ppio de proporcionalidad

Un país de formularios y circulares

Finura legislativa = Seguridad jurídica

CPS Productos Sanitarios 2



Pg. 6

MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCION



Pg. 7

Nuevo Código 2014



Pg. 8

Límites:

• Prohibición descuentos en especie (Q&A 2010)

• Volumen global de compra (Q&A 2008)

• Limitación de porcentajes (Jurado Publicidad)

Derecho de la competencia: Incertidumbres

Descuentos en el Código 2008-2014



Pg. 9

INFORMACION vs. PUBLICIDAD



Pg. 10

Información al público



Pg. 11

Motivos de la propuesta:

• Acceso no igualitario a la información

• Nuevo paradigma de paciente

• Recurso a fuentes no fiables

• Valor de la colaboración de la industria

Propuesta 1



Pg. 12

Claves:

• Prohibición publicidad

• Información limitada: FT y Prospecto, EPAR, Precios, Estudios, FAQs…

• Canales limitados («pull»): Webs registradas, materiales impresos, respuestas a consultas

• Controles: CPS,

Propuesta 2



Pg. 13

Mecanismos de control por los EM:

¿Controles?PLANTEAMIENTO

ANTECEDENTES

PROPUESTA 2012

SITUACION ACTUAL

CONCLUSIONES

Control previo de la información … salvo la ya aprobada

Control de sitios web, incluyendo registro especial

No enlaces a otras webs de titulares de AC

Enlace a web oficial con información



Pg. 14

PLANTEAMIENTO

ANTECEDENTES

PROPUESTA 2012

SITUACION ACTUAL

CONCLUSIONES

¿Y hasta entonces?

Lecciones de la Sentencia TJUE 5 Mayo 2011 (C-316/09):

No toda información procedente de la industria es publicidad

Posibilidad de incorporar en la web documentos aprobados por autoridades (FT, Prospecto, EPAR)

Contenido íntegro y sin modificar: La reelaboración es “sospechosa”

El contexto es fundamental: No elementos promocionales, ni información tipo “push”



Pg. 15

PLANTEAMIENTO

ANTECEDENTES

PROPUESTA 2012

SITUACION ACTUAL

CONCLUSIONES

¿Y hasta entonces?

Lecciones del Jurado de la Publicidad (Resolución de 18 Octubre 2006):

Posibilidad de difundir en la web informaciones importantes desde punto de vista corporativo…

… siempre que no sea publicidad encubierta

Información objetiva, limitada y relevante para potenciales inversores y empleados

El contexto y el lenguaje es fundamental: No elementos de naturaleza promocional



Pg. 16

Problema… la DTC PLANTEAMIENTO

ANTECEDENTES

PROPUESTA 2012

SITUACION ACTUAL

CONCLUSIONES

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