prof. dr. mario s. f. palermo · 2015-03-19 · el dispositivo de arabin es un pesario de silicona...

35
[email protected] [email protected] Prof. Dr. Mario S. F. Palermo Institución Afiliada Facultad de Medicina UBA Buenos Aires - Argentina Hospital Nacional Prof. A. Posadas [email protected]

Upload: others

Post on 18-Jan-2020

7 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

[email protected]@diagnomed.com.ar

Prof. D r. Mario S. F. Palermo

Institución Afiliada Facultad de Medicina UBABuenos Aires - Argentina Hospital Nacional Prof. A. Posadas

[email protected]

Page 2: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

0

4

8

12

16

20

24

28

Pretérmino/B. Peso Defectos Fetales C. Maternas C. Placenta/Cordon

Causas de mortalidad neonatal

“La prematurez es uno de los problemas masimportante de la obstetricia”

Page 3: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Alrededor de 12,9 millones de nacimientos (9,6% de todos los nacimientos en el mundo), se producen antes de las 37 semanas de gestación.

� Afecta al 7-13% de los nacimientos en EEUU y es responsable del 75% de las muertes neonatales y morbilidad a largo plazo.

EPIDEMIOLOGÍA DEL PARTO PRETÉRMINO

Mas del 90% ocurren en África, Asia, América Latina y el Caribe.

Page 4: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� En Argentina 2011 (DEIS) 758.042 RN vivos, 63.993 fueron partos prematuros (8.4% )

� 50% fueron idiopáticos, 30 % (RPM) y 20% terminación electiva.

� Los RN con un peso menor a 2500 grs. (la mayoría prematuros), representan

el 50% de las muertes infantiles.

Page 5: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Pretérmino

0

25

50

75

100

23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33

%

Death rate

Gestation (wks)

0

10

20

30

40

50

23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33Gestation (wks)

%

Handicap rate

La prevalencia no diminuyó en los últimos 50 años

<37 wks

<34 wks

0

2

4

6

8

10

12

1962

1971

1980

1986

1988

1990

1992

1994

1996

1998

2000

2002

2004

Year

%

USA National Centre for Health Statistics

Fonceca y Col

Page 6: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Etiopatogenia

� Se considera al PT como un síndrome.

� Causada por múltiples etiologías, cuya expresión ultima son las contracciones uterinas y la dilatación cervical antes de las 37 semanas.

P. P. RN vivo entre las 22 y 36.6 semanas.

Page 7: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Nº de antecedentes

0

15

30

45

60

75

0

10

20

30

40

Ultimo antecedente

1

2

3

T/T

P/T

T/P

P/P

0

Antecedente de prematurez

Obstet Gynecol vol 110,n 2 part1. 2007

Edad gestacional del pretérmino previo

0

2,5

5

7,5

10

12,5

< 35

< 32

< 28

RR

Page 8: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Fibronectina

� Parámetros cervicales

Estrategias de detección

Page 9: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Longitud cervical

Sludge (barrointraamniótico)

Funnel (signo del embudo)

Parámetros cervicales

Page 10: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Longitud cervical ecográfica como predictorde parto pretérmino

� La medición del cuello uterino puede identificar a mujeres con alto riesgo de parto pretérmino

� La valoración de la longitud cervical y la determinación de fibronectina tienen un valor predictivo negativo similares para la predicción de parto pretérmino. (Nivel de Evidencia II-2).

Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC). Clinical Practice Guideline.

Ultrasonographic CervicalLength Assessment in Predicting Preterm Birth in Singleton

Pregnancies, No. 257, May 2011

Page 11: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Medición ecográfica de la longitud cervical

� Posición ginecológica

� Vejiga vacía.

� Transductor en fondo de saco anterior (5 MHz).

� Mínima presión para evitar alargamientos.

� Medición OCI a OCE.

Page 12: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Ecografía Transvaginal

Page 13: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura
Page 14: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura
Page 15: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Funneling cervical (embudización)

La mayoría de las mujeres con un cérvixcorto tienen funneling.

Las mujeres con un cérvix largo y funneling no presentan un mayor riesgo de partopretérmino.

Page 16: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

NO

Progesteronadesde 16 sem.

Cervicometría18 - 24 sem.

SI

< 25mm > 25mm

Control

Hay antecedente de PP espontáneo < 35 semanas ?

Nulípara

Page 17: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Am J Obstet Gynecol 2003; 188:419-24

2003 - 1º ECCA con P natural Fonseca2003 - 1º ECCA con P natural Fonseca

Grupo progesteronaN:72

Grupo placebo N:70

Parto < 34 s 18,5% p < 0,05 2,8%

Parto < 37 s 28,5% p < 0,05 13,8%

Parto < 35 s 30,7% p < 0,05 20,6%

Parto < 37 s 54,9% p < 0,05 36,3%

2003 - 1º ECCA con C 17 HP Meis2003 - 1º ECCA con C 17 HP Meis

Grupo placebo N:153

Grupo progesteronaN:310

Ácido ricinoleico?

Page 18: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Comparación con otras intervenciones

Intervención para prevenir NNT

Sulfato de magnesioEclampsia 100

Parálisis cerebral 52

CorticoidesSDR 11

Muerte neonatal 22

ProgesteronaParto pretérmino 14

SDR 22

NNT cuantas hay que tratar para evitar 1 casoNNT cuantas hay que tratar para evitar 1 caso

Page 19: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

El screening universal de la LC cervical y la administracion de progesterona vaginal previenen

prematurez temprana y reducen la morbilidadneonatal a largo plazo.

1. Dosis 100 o 200 mg/día de progesterona con cérvix de entre 10 y 20 mm de longitud, ( semana 20 y 36,6 aun en pacientes asistomáticas. Evidencia- Fuerza de Recomendación A

Page 20: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

PESSARY FOR THE PREVENTION OF PRETERM BIRTH STUDY (P3S)

A Randomized Clinical TrialThe Centre for Mother, Infant, and Child Research

Red Argentina de Docencia e Investigacion (READI)

Coordinación en Argentina y Latinoamé[email protected]

Page 21: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Buenos Aires, ArgentinaToronto, Canadá

Centre for Mother, Infant, and Child Research (CMICR)

Professor Elizabeth Asztalos, Director

Argentine Teaching and Research NetworkRed Argentina de Docencia e Investigación (READI)

Page 22: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

3 intervenciones propuestas para el manejo de pacientes con cuello uterino corto

� Cerclaje cervical en embarazadas con antecedentes de parto prematuro.

� Administración de progesterona vaginal.

� Pesario cervical.

Page 23: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Cerclaje cervical en cuello uterino corto

Page 24: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

El cerclaje cervical versus la conducta expectante

Morbilidad Perinatal / Resultados de Mortalidad

Outcome Cerclagen (%)

n = 250

Controln (%)

n = 254

% Reduction RR (95% CI)

PTB <37 weeks 105 (42) 154 (61) 31 0.70 (0.58-0.83)

PTB <35 weeks 71 (28) 105 (41) 32 0.70 (0.55-0.89)

PTB <32 weeks 48 (19) 75 (30) 37 0.66 (0.48-0.91)

PTB <28 weeks 32 (13) 51 (20) 35 0.64 (0.26-0.90)

Berghalla Obstet Gynecol 2011

Page 25: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Esta evidencia proporciona la base para las guías de práctica clínica , vigentes en la actualidad:

� (ACOG) y la Sociedad de Obstetricia y Ginecología de Canadá (SOGC), recomiendan cerclaje cervical en pacientes con antecedentes de parto pretérmino.

Cerclaje cervical versus la conducta expectante

Page 26: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura hacia arriba de modo que el mayor diámetro se apoya en el suelo pélvico. El diámetro interior más pequeño se ajusta alrededor del cuello

uterino.

Pesario Cervical

Page 27: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Pesario de Arabin

Page 28: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

ECCA multi-centrico, estratificado por centro en gestantes (14 + 1 / 7-18 + 6/7 semanas y 19 + 1 / 23.7 + 6.7 semanas) con embarazo único y cuello uterino corto (CL <25 mm)

Pessary for the Prevention of Preterm Birth Study (P3S)

Page 29: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

La alicación del pesario de Arabin sería mas eficaz en la reducción de la incidencia de parto pretermino <34 semanas en relación a la conducta espectante.

Hipótesis primaria

Cuello Corto 10-25 mm

PesarioManejo

expectante

Page 30: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Mujeres entre 14 + 1/7 -23 + 6.7 gestación (gestación determinada por historia menstrual o ecografía temprana).

� Cuello uterino corto por ecografía transvaginal entre 10 y 25 mm.

� Gestación única con feto vivo en el momento de la aleatorización.

� Embarazo embarazo gemelar con uno de los fetos muerto antes de las 13 semanas se pueda incluir como embarazo único.

� * El uso de progesterona vaginal se registrara momento de la entrada al estudio.

Criterios de Inclusión

Page 31: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Ruptura prematura de membranas (RPM) al momento de la aleatorización

� La presencia de contracciones uterinas al momento de la aleatorización

� El sangrado vaginal

� Previa placenta oclusiva total

� Anomalías congénitas o cromosómotatias / física)

� Antecedentes de conización

� Alergia a las siliconas

� Participación previa en P3S Estudio.

Criterios de exclusión

Page 32: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Resultado primario

El resultado primario del P3S es reducir la probabilidad del parto pretérmino antes de

las 34 semanas

Page 33: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Tasa de eventos del 30% (tasa de parto prematuro <34 semanas)

� Cambio entre los dos grupos (30% y 22,5%)

� Potencia del 80% y α = 0,05

� Muestra 1500

� 80 centros

Tamaño de la muestra

Page 34: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

� Determinar los riesgos y los beneficios del pesario solo o en combinación con otras modalidades terapéuticas.

� Determinar la reducción del parto prematuro y la morbiortalidad asociada al parto pretérmino.

Objetivo Final

Page 35: Prof. Dr. Mario S. F. Palermo · 2015-03-19 · El dispositivo de Arabin es un pesario de silicona en forma de anillo flexible, de diferentes tamaños para ser insertado con su curvatura

Diagnomed (Institución Afiliada a la Facultad de Medicina ( UBA )

[email protected]

Red Argentina de Docencia e Investigación

[email protected]

2 Jornada de Avances en Ultrasonografia Obstétrica y Medicina Fetal

16-17 -18 de Abril del 2015 Buenos Aires