presentacion final de gestion de medicamentos

GESTION DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS PARA

TUBERCULOSIS

•Presentar un modelo para la gestión del suministro de medicamentos antituberculosos .

•Analizar los potenciales problemas en la selección, adquisición, almacenamiento distribución y uso de medicamentos .

•Interpretar los indicadores del PCT con gestión de medicamentos .

Objetivos

Antecedentes

• Con la implementación de la estrategia DOTS en el Ecuador el PCT utiliza el módulo de programación en base al número de consultas para calcular las necesidades de medicamentos e insumos.

• En el 2005 se empieza a gestionar la dotación de medicamentos de segunda línea desde el nivel nacional para los casos con TB MDR

• En el 2006 se realiza un estudio para la implementación de CDF en el país

Antecedentes

• En el 2007 se asignan dentro de los fondos de emergencia un presupuesto para la adquisición de medicamentos de segunda línea.

• En el 2008 se logra gestionar la dotación permanente de presupuesto para medicamentos antituberculosis dentro del gasto corriente del MSP. Con esos fondos se adquiere a OPS dichos medicamentos.

• En el 2009 se inicia la coordinación con el SUGMI para mejorar la gestión de medicamentos.

Indicadores del PCT

Cohorte TBP BK+ Esquema UnoEcuador – 2009

Fuente: IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010

1er Trimestre 2010

Cohorte TBP BK+ Esquema DosEcuador - 2009

PACIENTES INGRESADOS A TRATAMIENTO EN 2008

Fuente: IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010

1er Trimestre 2010

Situación epidemiológica

Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.

Mapa Resistencia

Number of Records

1

200

400

657

droga

E

H

R

S

Z

MAPA NACIONAL CON UBICACIÓN DE CASOS DE MDR SEGÚN PATRON DE RESITENCIA INCIAL (POR MEDICAMENTO)

PATRONES DE RESISTENCIAdroga

E H R S Z

Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.Map data © OpenStreetMap (and) contributors, CC-BY-SA.

Mapa Resistencia a Cada Droga

Number of Records

1

100

200

278

padron

Resistente

Sensible

MAPA DE UBICACIÓN COMPARATIVA DE ACUERDO A PATRONES DE RESISTENCIA A MEDICACION DE PRIMERA LINEA

Provincia

droga

H R E S Z

Pichincha

Azuay

Manabi

Esmeraldas

Cotopaxi

Zamora Chinchipe

El Oro

Bolivar

Orellana

Los Rios

Loja

Galapagos

Chimborazo

Morona Santiago

%Resistencia Otras Provincias

Number of Records

1

5

10

15

20

23

padron

Resistente

Sensible

CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIAS A DROGAS DE PRIMERA LINEA DE PROVINCIAS CON EXCEPCION DE GUAYAS

CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA EN GUAYAS

Provincia

droga

H R E S Z

Guayas

% Resitencia Guayas

Number of Records

278

padron

Resistente

Sensible

CUADRO DE PORCENTAJES DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA A NIVEL NACIONAL

droga

H R E S Z

% de Resistencia

Number of Records

333

padron

Resistente

Sensible

Principios activos

CAUSAS DE INESTABILIDAD

INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

DESARROLLO MICROBIANO HUMEDADTEMPERATURA

OXIGENO Y OTROSGASES ATMOSFERICOS

LUZ Y OTRAS RADIACIONES

EL TRANSPORTE ENVASE COMERCIAL

INCOMPATIBILIDADES

FISICAS

QUIMICAS

MATERIAS PRIMAS

OPERACIONESDE

FABRICACION

AGENTES ANTIMICROBIANOS

MATERIAS PRIMAS

PROCESO DEFABRICACION

MEDIO AMBIENTE

REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION

AUTOOXIDACION

HUMEDAD

VAPOR DE AGUA

CO2

REACCIONES FOTOLITICAS

REACCIONESPRIMARIAS

REACCIONES SECUNDARIAS

NATURALEZA DELMATERIAL DE ENVASE

CHOQUES Y VIBRACIONESREPETIDOS

ULTRASONIDOSVIBRACIONES

DEL AIRE

VARIACIONES DE PRESION

RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO

TEMPERATURA DE

CONSERVACION

BIODISPONIBILIDAD

El pH de máxima estabilidad esta cerca de la Neutralidad 5. A pH ácidos la droga esta sujeta a catálisis ácida (descomposición de la droga in situ en el estómago), así sufre una hidrólisis especifica obteniéndose el 3-formilrifampicina y el 1-amino-4-metil piperazina.

Así la R se descompone en 3 formil-rifampicina y en la 1-amino-4-metil piperazina mediante una reacción de primer orden, luego la 3-formilrifampicina reacciona mediante una reacción de segundo orden con la H formando una

hidrazona (isonicotinil hidrazona)

Es la medida relativa tanto de la cantidad como de la velocidad , con la cual el fármaco contenido en un medicamento , alcanza la circulación general.

BIODISPONIBILIDAD

• Este mecanismo conduce a la degradación de la R en presencia de H y explica los resultados obtenidos en los ensayos realizados a distintas formulaciones, en donde la R sola, en las mismas condiciones, se descompone en un promedio que no excede el 6.33 %; mientras que asociada a la H el promedio de descomposición aumenta al 16,32 %. De esta manera se explica su baja estabilidad y disminuida biodisponibilidad.

La inestabilidad de la hidrazona resulta en la regeneración de la isoniazida y la 3-formil rifampicina por una reacción de pseudoprimer orden.

Como se observa en la figura 1 este equilibrio esta desplazado hacia la formaciónde la hidrazona.

Sistema de Suministro de medicamentos

ES EL ARTE, LA CIENCIA Y LA TÉCNICA DEL APROVISIONAMIENTO, MOVIMIENTO Y UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Retos

• Planificación y cuantificación• Vida útil de algunos medicamentos mediante entregas parciales .• Distribución, transporte y condiciones de almacenamiento • Registro• Introducción de CFD.• Sistema de aseguramiento de calidad de medicamentos.

anti-TB• Sistema de información de medicamentos efectivo:• Indicadores de medida de gestión de medicamentos y consumo .

CICLO DE DESARROLLO Y GESTION DE MEDICAMENTOS

EQUIPO DE TRABAJO

PACIENTE

Farm

acia

de

Áreas

y

Hospi

tale

s

Médicos y enferm

eras

coordinadores del programa

institucional

Sistema de Control y Vigilancia Sanitaria Programa Tb (DPS) SUGMI

SELECCION

Proceso continuo,multidisciplinario y participativo,que tiene como objetivo asegurarel acceso a losmedicamentos considerandola calidad, seguridad, eficacia ycostos e impulsando eluso racional de los mismos

SELECCION

Primero: Revisar los patrones de morbilidad por TB, la resistencia a los medicamentos y las poblaciones afectadas.

Segundo: Diseñar tratamientos estándar para los pacientes con tuberculosis (se prefieren regímenes recomendados por OMS) e incluirlos en los lineamientos del PNT, adoptados como política nacional del MSP en materia de control de la tuberculosis.

SELECCIONTercero: Desarrollar una lista de medicamentos y suministros esenciales para asegurar la disponibilidad de estos tratamientos estándar—especificar medicamento, denominación común internacional (DCI), potencia y forma de presentación.

ITEM NOMBRE GENÉRICO FORMA FARMACEÚTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACIÓN

1 Isoniacida+ Rifampicina Cápsula 150 mg +300 mg

Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno

2 Etambutol Tableta 400 mg

Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno

3 Isoniazida Tableta 100 mg

Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno

4 Estreptomicina Polvo para inyección 1g

Caja x 1 vial + Disolvente ampolla x 2 o 5 ml

5 Rifampicina Suspensión 100 mg /5ml Caja x 1 frasco de 60 mL

6 Agua bidestilada Solución Inyectable

Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una

7 Omeprazol Cápsula 20 mg

Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno.

8 Complejo B Tiamina B1:100 mg

Piridoxina B6:200 mg

Cianocobalamina B12:0,2 mg

9 Linezolid Tableta Recubierta 600 mg

Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno

10 Meropenem Polvo para inyección 500 mg

Caja x 1 o 10 viales cada una

11 Amoxicilina+Ac. Clavulanico Tableta Recubierta 875 mg + 125 mg

Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 unidades cada una .

12 Claritromicina Tableta Recubierta 500 mg

Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades .

Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 unidades cada uno

Tableta/Tableta recubierta/Gragea

ESQUEMAS TUBERCULOSIS

B.Q.F. Verónica Ortiz04-03-11

E1:INDICADO PARA:

Todos los casos nuevos de: Tb Pulmonar.Tb Extrapulmonar.Tb / VIH.

FASE DE CONSOLIDACIÓN:

FASE INICIAL: HRZE

2 meses (50 dosis) 5d/7dsemana

2

H3R3

4 meses (50 dosis) 3d/semana

4

E2:INDICADO PARA:

Todos los casos de: Tb Pulmonar o Extrapulmonar, antes tratados.Recaídas, abandonos.

FASE DE CONSOLIDACIÓN:

FASE INICIAL:

3 meses HRZES - HRZE

(50 dosis) (25 dosis) 5d/semana 5d/semana

2

H3R3E3

5 meses (60 dosis) 3d/semana

5

1


Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica PresentaciónKanamycin * 1 g polvo VialCapreomycin * 1 g polvo para inyección vial / ampollaLevofloxacin 250 mg Tableta blister x 10 tab.Ethionamide 250 mg Tableta blister x 10 tab.Cycloserine 250 mg Tableta blister x 10 tab.P - aminosalicilato sodico (PAS sodico)

granulos 60%w/w granulado

Contenedor 100 g

Moxifloxacina 400mg tabletas blister x 5 tabPiridoxina 100mg Tabletas blister x 10 tab.Clofazimina 100 mg Capsula blister x 10 capIsoniacida+

Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida

75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. Tableta recubierta blister x 10 tab.

Isoniacida + Rifampicina . 150mg. + 150mg Tableta blister x 10 tab.

Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyección* 10 ui/0,1 mL Polvo para Inyección Vial

SELECCIONEl Programa Nacional de Control de la Tuberculosis, con la asistencia técnica del Comité Técnico Nacional de TB MDR y las Organizaciones de la Cooperación Técnica Internacional, seleccionará los medicamentos de segunda línea a ser utilizados y efectuará la estimación de la cantidad de fármacos que debe ser pedida.


MDR:

INDICADO :

Cuando se confirma que las cepas infectantes son resistentes como mínimo a H y R.Fracasos al E1, E2.Pacientes vulnerables.Contactos comprobados de pacientes con TbMDR.

2 años

Km Lfx Eto Cs Z E Lfx Eto Cs Z E6 meses (156 dosis) 6d/semana 18 meses (468 dosis) 6d/semana

186

Esquemas:•Estandarizado•Individualizado•6KmLfxEtoCsZE/18LfxEtoCsZE+H•3 R-E-Z-Lfx / 6 R-E-Lfx•12R-E-Lfx

PROYECTO CAMBIO A REGIMENES BASADOS EN MEDICAMENTOS A

DOSIS FIJAS EN ADULTOS Y NIÑOS

INTRODUCCION

• El Programa de Control de la Tuberculosis (PCT) de Ecuador se encuentra en una fase expansión acelerada de la estrategia DOTS. Uno de los componentes de DOTS es el suministro continuo de medicamentos de calidad garantizada.

INTRODUCCION

• Esto permitirá mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento, reducir el surgimiento de multi-resistencia a fármacos de primera línea y tener acceso a proveedores (como el Global Drug Facility –GDF) que están poniendo a disposición CDF a bajos precios

ANTECEDENTES

• Actualmente los regimenes para el tratamiento de la TB en Ecuador están basados en una combinación de dos medicamentos (H 150mg, R 300mg) y mono-fármacos de Pirazinamida 500 mg , Etambutol 400 mg , Isoniazida de 100 mg . Los medicamentos son adquiridos en el mercado local a través de proveedores nacionales.

ANTECEDENTES

• A estos precios el costo total de un esquema completo para pacientes nuevos BK + y BK– (Categorías I y III) es de US$ 34.35, y para pacientes en re-tratamiento (categoría II) es de US$ 96.52. Los mismos regímenes terapéuticos, pero utilizando CDF a precios ofrecidos por el GDF en Diciembre de 2011(incluyendo costos de transporte e inspección de calidad, pero no costos de desaduanaje), son US$ 26.00 y US$ 78.60,

ANTECEDENTES MEDICAMENTOS ESQUEMA 1

(nombre genérico, forma

farmac., concent., nombre

marca)

Tabletas por

día

Número de

dosis por

Esquema

Costo unitario (USD) Costo total

tto./pte. (USD)Pirazinamida 500 mg 3 150 0.08 12.00

Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub.

2 200 0.06 12.00

Etambutol 400mg. Tab. 3 150 0.044 6.60

Isoniazida 100mg. Tab. 3 150 0.025 3.75

34.35 TOTAL ESQUEMA UNO

MEDICAMENTOS ESQUEMA 1

(nombre genérico, forma farmac.,

concent., nombre marca)

Tabletas por día Número de

dosis por

Esquema

Total tab. esquema Costo unitario

(USD)

Costo

total

tto./pte.

(USD)Isoniacida+

Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg

+ 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub.

4 50 200 0.08 16.00

Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab.

4 50 200 0.05 10.00

-

-

26.00 COSTO TOTAL ESQUEMA UNO

ANTECEDENTES

ANTECEDENTES

MEDICAMENTOS ESQUEMA

2



marca)

Tabletas por

día

Número de

dosis por

Esquema

Costo unitario

(USD)

Costo total tto./pte.

(USD)Pirazinamida 500 mg 3 225 0.08 18.00


2 270 0.06 16.20

Etambutol 400mg. Tab. 3 405 0.044 17.82

Isoniazida 100mg. Tab. 3 180 0.025 4.50

Estreptomicina polvo para inyec. 1 g

1 50 0.8 40.00

96.52 TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2




marca)

Tabletas por día Número de

dosis por

Esquema

Total Tab.

por

esquema

Costo unitario

(USD)

Costo total

tto./pte. (USD)Isoniacida+

Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg.

+ 400 mg. tab. recub.

4 75 300 0.08 24.00


4 60 240 0.05 12.00

Etambutol 400mg. Tab. 3 60 180 0.07 12.60

Estreptomicina polvo para inyec. 1 g

1 50 50 0.6 30.00

78.60 COSTO TOTAL ESQUEMA 2

ANTECEDENTES

VENTAJAS Cambiar de regímenes basados en mono-fármacos a CDF

ofrece ventajas más allá de los precios preferenciales que ofrece el GDF (u otras agencias). Entre ellos pueden mencionarse:

• Incremento de la adherencia de los pacientes al tratamiento

• Reducción del riesgo de mono-terapia con medicamentos bactericidas, con lo que se disminuye el surgimiento de resistencia

• Reducción del número de tabletas que el paciente debe consumir por dosis

• Facilidad en el cálculo de dosis

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO• El tratamiento farmacológico consiste en:

• Una fase inicial o primera fase que dura aproximadamente 2 o 3 meses (50 a75 dosis), en la que los medicamentos se administrarán en forma diaria (por 5 días a la semana en establecimientos ambulatorios y 7 días a la semana en hospitalización) para reducir rápidamente la carga bacilar

.• Una fase de consolidación o segunda fase, de cuatro o

cinco meses (50 a 60 dosis), en la que los medicamentos se administrarán tres días a la semana,en forma intermitente, para la eliminación de los bacilos y esterilización de las

lesiones.

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO TB INFANTIL

PRESENTACIONES COMERCIALES CDF PARA ADULTOS

PRESENTACIONES COMERCIALES CDF NIÑOS

ESQUEMA 1 CDF

3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANAPESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓN

RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg) RH (150 mg + 75 mg)30-39 2 2 240-54 3 3 355-70 4 4 4

71 y mayor 5 5 53 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA

PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓNRHZ (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) RH (60 mg+ 30 mg )

<7 1 1 18-9 1.5 1.5 1.5

10-14 2 2 215-19 3 3 320-24 4 4 425-29 5 5 5

ESQUEMA 2 CDF3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA

PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL A FASE INICIAL B

SRHZE (150 mg+75

mg+400 mg+275 mg)RHZE (150 mg+75 mg+400

mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg ) E 400 mg RH (150 mg +75 mg) E 400 mg30-39 0.5 2 2 2 1 1/2 2 1 1/240-54 1 3 3 3 2 3 255-70 1 4 4 4 3 4 3

71 y mayor 1 5 5 5 3 5 3RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg )RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) RH (60 mg+ 30 mg )

<7 0.25 1 1 1 18-9 0.25 1.5 1.5 1.5 1.5

10-14 0.25 2 2 2 215-19 0.33 3 3 3 320-24 0.5 4 4 4 425-29 0.5 5 5 5 5

FASE DE CONTINUACIÓN FASE DE CONTINUACIÓN

CUANTIFICACIÓN

• La cuantificación es el proceso de estimar la cantidad de medicamentos necesaria para asegurar un suministro ininterrumpido a fin de cubrir totalmente los requerimientos estimados de tratamiento de la tuberculosis sobre un período de tiempo (normalmente un año).

CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS CDF ESQUEMA 1




marca)

TABLETAS POR

DÍA

N° DE DOSIS Total tab. esquema

Isoniacida+

Rifampicina+Etambutol+Pirazina

mida 75 mg + 150 mg + 275 mg.

+ 400 mg. tab. recub.

4 50 200


4 50 200

CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS ESQUEMA 2


(nombre genérico, forma farmac., concent., nombre

marca)

TABLETAS POR

DÍA

N° DE DOSIS Total Tab. por

esquemaIsoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub.

4 75 300


4 60 240

Etambutol 400mg. Tab. 3 60 180Estreptomicina polvo para inyec. 1 g

1 50 50

FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

ÁREA N°

PEDIDO DEL TRIMESTRE

AÑO

Nº ESTIMADO DE CASOS NUEVOS

FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE CASOS

ANTES TRATADOSFACTOR SUBTOTAL

a b A = a x b c d B = c x d C = A + B

RHZE 200 0 300 0 0

Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg RH 200 0 240 0 0Etambutol tabletas (400 mg) E 144 180 0 0Estreptomicina frascos (1 gr) S 50 0 0Agua Bidestilada ampollas 50 0 0


FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE CASOS

ANTES TRATADOSFACTOR SUBTOTAL TOTAL

PRESENTACIONES PEDIATRICAS a b A = a x b c d B = c x d Cp= A + B

RHZ 0 200 0 0 300 0 0

Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg RH 200 0 240 0 0ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) S 12 0 0

F LOTE

Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg

Etambutol tabletas (400 mg)

Estreptomicina frascos (1 gr)

Agua Bidestilada ampollas

Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg 0

0

00 0

VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO

Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg

Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg

0

FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA

0

Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg 0

00 0

00 0

TOTAL SOLICITADO

D = C o Cp E = D G = D+E-F

Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg

MEDICAMENTOSCANTIDAD NECESARIA RESERVA NECESARIA SALDO ACTUAL EN STOCK

TOTAL2HRZE/4H3R3 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADORPROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS

SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS COMBINACIONES A DOSIS FIJAS

PROVINCIA CANTÓN NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO

MEDICAMENTOS

ESQUEMA 1 ESQUEMA 2

FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

ÁREA N°

PEDIDO DEL TRIMESTRE

AÑO


FACTOR SUBTOTAL Nº ESTIMADO DE

CASOS ANTES TRATADOS

FACTOR SUBTOTAL

a b A = a x b c d B = c x d C = A + B

ISORIFAMPICINA tabletas (150 + 300 mg) HR 0 200 0 0 270 0 0

PIRAZINAMIDA tabletas ( 500 mg) Z 150 0 225 0 0

ETAMBUTOL tabletas (400 mg) E 150 0 405 0 0

ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) S 50 0 0

AGUA BIDESTILADA ampollas 50 0 0

ISONIACIDA tabletas (100 mg) H 150 0 180 0 0

F LOTE

ISORIFAMPICINA

PIRAZINAMIDA

ETAMBUTOL

AGUA BIDESTILADA

TERAPIA PREVENTIVA CON ISONIACIDA

SUSPENSIÓN PEDIATRICA

VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATOFECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA

ISONIACIDA 100 mgH = a x 0,50 I = H x 300 tabletas J = G + I

0 0

MEDICAMENTO

0 0

PRESENTACIÓN Nº CASOS SUBTOTAL SOLICITADO GRAN TOTAL ISONIACIDA

0

0 0

0 0

MEDICAMENTOSCANTIDAD NECESARIA RESERVA NECESARIA SALDO ACTUAL EN STOCK

MEDICAMENTOS

ESQUEMA 1 ESQUEMA 2

TOTAL2HRZE/4H3R3 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3

ESTREPTOMICINA

ISONIACIDA 0

TOTAL SOLICITADOD = C E = D G = D+E-F

0 0

0 0

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS

SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS DOSIS INDIVIDUALES

PROVINCIA CANTÓN NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO

MEDICAMENTO PRESENTACIÓN N°CASO FRASCOS/DOSIS/PESO

RIFAMPICINA100 mg / 5 ml ( frasco de 60

ml)K M = K x 60 0

CUANTIFICACIÓN




marca)

TABLETAS POR

DÍA

N° DE DOSIS Total tab. esquema Total Tab.

requeridas

2010

MEDICAMENTOS

ESQUEMA 2

(nombre genérico,

forma farmac.,

concent., nombre

marca)

TABLETAS POR

DÍA

N° DE DOSIS Total Tab. por

esquema

Total Tab.

requeridas 2010

Gran Total

requerimiento 2010Pirazinamida 500 mg 3 50 150 645.000,00 Pirazinamida 500 mg 3 75 225 180.000,00 825.000,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg

+ 300 mg tab. recub.

(Rimactacid)

2 100 200 860.000,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. (Rimactacid)

2 135 270 216.000,00 1.076.000,00

Etambutol 400mg. Tab. 3 50 150 645.000,00 Etambutol 400mg. Tab.

3 135 405 324.000,00 969.000,00

Isoniazida 100mg. Tab. 3 50 150 645.000,00 Isoniazida 100mg. Tab.

3 60 180 144.000,00 789.000,00

Estreptomicina polvo

para inyec. 1 g

1 50 50 40.000,00 40.000,00

CALCULO DE COMPRA DE TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA EN PRESENTACIONES CONVENCIONALES

Con base en la morbilidad: Este es el método recomendado por la OMS y basa los estimados en el número de casos proyectados de sintomático respiratorio y de tuberculosis.

CUANTIFICACIÓN VS COSTO POR ESQUEMA

MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genérico, forma


Tabletas por

día

Número de dosis por Esquema

Costo unitario (USD) Costo total

tto./pte. (USD)


(nombre genérico,

Tabletas por

día

Número de dosis por Esquema

Costo unitario

(USD)

Costo total tto./pte.

(USD)Pirazinamida 500 mg 3 150 0,08 12,00 Pirazinamida 500 mg 3 225 0,08 18,00


2 200 0,06 12,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg

2 270 0,06 16,20

Etambutol 400mg. Tab. 3 150 0,044 6,60 Etambutol 400mg. Tab.

3 405 0,044 17,82

Isoniazida 100mg. Tab. 3 150 0,025 3,75 Isoniazida 100mg. Tab.

3 180 0,025 4,50

34,35 Estreptomicina polvo para inyec. 1 g

1 50 0,8 40,00

96,52

COSTO DE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON PRESENTACIONES CONVENCIONALES

TOTAL ESQUEMA UNO

TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2

Todos los medicamentos de primera elección para la TB son genéricos y se encuentran disponibles.

Los medicamentos de primera elección son baratos, los de segunda elección son muy costosos.

CUANTIFICACIÓN REQUERIMIENTO PARA COMPRAS LOCALES

DETALLE DE ANALISIS DE PRECIOS

ITEM NOMBRE GENÉRICO FORMA FARMACEÚTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACIÓN CANTIDAD PRECIO REFERENCIAL UNITARIO PRECIO REFERENCIAL TOTAL

1 Isoniacida+ Rifampicina Cápsula 150 mg +300 mg

Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno 623098 0,06 37385,88

2 Etambutol Tableta 400 mg

Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno 1036024 0,044 45585,06

3 Isoniazida Tableta 100 mg

Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno 102032 0,025 2550,80

4 Estreptomicina Polvo para inyección 1g

Caja x 1 vial + Disolvente ampolla x 2 o 5 ml 24524 0,8 19619,20

5 Rifampicina Suspensión 100 mg /5ml Caja x 1 frasco de 60 mL 3000 3,8 11400,00

6 Agua bidestilada Solución Inyectable

Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una 7228 0,4 2891,20

7 Omeprazol Cápsula 20 mg

Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno. 774160 0,3 232248,00

8 Complejo B Tiamina B1:100 mg

Piridoxina B6:200 mg

Cianocobalamina B12:0,2 mg

9 Linezolid Tableta Recubierta 600 mg

Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno 1195 41,44 49520,80

10 Meropenem Polvo para inyección 500 mg

Caja x 1 o 10 viales cada una 431 25,19 10856,89

11 Amoxicilina+Ac. Clavulanico Tableta Recubierta 875 mg + 125 mg

Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 unidades cada una . 2108 2,31 4869,48

12 Claritromicina Tableta Recubierta 500 mg

Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades . 2180 0,79 1722,20

TOTAL 513249,51

Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 unidades cada uno 946000

Tableta/Tableta recubierta/Gragea 0,1 94600,00

CUANTIFICACIÓN VS COSTO DROGORRESISTENCIA

REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA ADQUISICION A TRAVÉS DE FONDO ESTRATEGICO DE OPS 2011

Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica PresentaciónTotal a solicitar

costo referencial unitario Valor total

Kanamycin * 1 g polvo Vial 24184 2,8 67715,2Capreomycin * 1 g polvo para inyección vial / ampolla 5148 3,21 16525,08Levofloxacin 250 mg Tableta blister x 10 tab. 581822 0,07 40727,54Ethionamide 250 mg Tableta blister x 10 tab. 278377 0,1 27837,7Cycloserine 250 mg Tableta blister x 10 tab. 672142 0,66 443613,72P - aminosalicilato sodico (PAS sodico)

granulos 60%w/w granulado

Contenedor 100 g 4521 25,79 116596,59

Moxifloxacina 400mg tabletas blister x 5 tab 7989 1,9 15179,1Piridoxina 100mg Tabletas blister x 10 tab. 51720 0,1 5172Clofazimina 100 mg Capsula blister x 10 cap 3120 1 3120Isoniacida+

Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida

75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. Tableta recubierta blister x 10 tab. 208000 0,07 14560

Isoniacida + Rifampicina . 150mg. + 150mg Tableta blister x 10 tab. 198400 0,03 5952

Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyección* 10 ui/0,1 mL Polvo para Inyección Vial 496 33,6 16665,6TOTAL 773664,53

El cálculo debe tomar en cuenta la cantidad estimada de pacientes que ingresan con diagnóstico de TB MDR mensualmente y que recibirán tratamiento, el tiempo de demora entre el requerimiento y la entrega de medicamentos en el país, tiempo de expiración de los medicamentos y la cantidad que ya se encuentra en las existencias.

CUANTIFICACIÓNCon respecto al método de cuantificación se propone realizar en base al Consumo Un método alternativo disponible a los sistemas que cuentan con un sistema funcional de información sobre gestión de medicamentos para fundamentar los estimados en el consumo histórico. Para utilizar el método basado en el consumo, el programa requiere datos sobre las cantidades efectivamente expendidas por las instalaciones de salud y sobre las cantidades en existencia en las bodegas y almacenes en todo el sistema.

PROVINCIA DE PICHINCHA ÁREAS RURALES

10

PROVINCIA DE PICHINCHA ÁREAS URBANAS

12

FECHA DE REPORTE PROVINCIA

MES DE REPORTE CANTON

PROGRAMA AREA

CODIGO MEDICAMENTO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACIÓN PRESENTACION SALDO ANTERIOR

INGRESOS LOTEFECHA DE

CADUCIDADEGRESOS LOTE

FECHA DE CADUCIDAD

SALDO ACTUAL

J04AA01.13.1 Ácido p-aminosalicílico Q-PAS Granulado 800 mg Frasco de 100 g 5.000 200 100 5.100

J01GB06.41.3 Amikacina Solución inyectable 1000 mg/2ml - - - -

J04AB30.45.1 Capreomicina Polvo para inyecciòn 1 g Viales 1.000 300 20 1.280

J04AB01.09.1 Cicloserina Cápsula 250 mg Ristras por 10 tabletas 200 100 50 250

J01MA02.01.1 Ciprofloxacino Tableta 500 mg - - - -

J01GA01.45.1 Estreptomicina Polvo para inyección 1 g Viales 236 1.000 25 1.211

J04AK02.01.1 Etambutol Tableta 400 mg Blister por 10 tabletas 500 2.000 30 2.470

J04AD03.01.1 Etionamida Tableta 250 mg Frasco por 100 tab 100 200 10 290

J04AC01.01.1 Isoniazida Tableta 100 mg Blister por 10 tabletas 200 50 80 170

J04AC01.01.2 Isoniazida Tableta 300 mg - - - -

J04AM03.01.1 Isoniazida + Etambutol Tableta 150 + 400 mg - - - -

J01GB04.45.1 Kanamicina Polvo para inyección 1 g Viales 500 250 100 650

R06AX13.01.1 Loratadina Tableta 10 mg Frasco por 20 tabletas 1.500 100 200 1.400

J01MA14.01.1 Moxifloxacina Tableta 400 mg Blister por 5 tabletas 1.000 200 25 1.175

A11AA03.01.1 Multivitaminas con minerales Tableta - - - -

J01MA01.01.1 Ofloxacina Tableta 200 mg - - - -

A02BC01.09.2 Omeprazol Cápsula 20 mg Blister por 14 cápsulas 200 300 50 450

J04AK01.01.1 Pirazinamida Tableta 500 mg Blister por 10 tabletas 100 150 10 240

A11HA02.01.1 Piridoxina (Vitamina B6) Tableta 50 mg Frasco por 1000 tabletas 100 250 15 335

A02BA02.01.2 Ranitidina Tableta 300 mg Blister por 20 tabletas 15 1.500 25 1.490

J04AM02.01.1 Rifampicina + Isoniazida Tableta 300 + 150 mg Blister por 10 tabletas 1.000 500 85 1.415

J04AM02.01.2 Rifampicina + Isoniazida Tableta 150 + 75 mg - - - -

J04AM02.01.3 Rifampicina + Isoniazida Tableta 150 + 150 mg - - - -

J04AM05.01.1 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Tableta 120 + 60 + 300 mg - - - -

J04AM05.01.2 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Tableta 150 + 75 + 400 mg - - - -

J04AM06.01.1 Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol Tableta 150 + 75 + 400 + 275 mg - - - -

J01CR02.01.2 Amoxicilina + ácido clavulánico Tableta 875 + 125 mg 100 50 25 125

J01FA09.01.1 Claritromicina Tableta 500 mg Blister por 10 tabletas 200 100 100 200

Linezolid - zivox Tabletas 600 mg 5.000 150 200 4.950

Levofloxacina Tabletas 250 mg Blister por 5 tabletas 1.000 50 300 750

J01DH02.45.2 Meropenem Polvo para inyección 1000 mg Viales 5.000 1.500 15 6.485

A11DB00.01.0 Complejo B (Vitaminas B1, B6, B12) Tableta Blister por 10 tabletas 3.000 1.000 25 3.975

V07AB00.41.3 Agua para inyección Solución inyectable 5 ml Ampollas 1.500 2.000 30 3.470

V07AB00.41.4 Agua para inyección Solución inyectable 10 ml Ampollas 200 50 10 240

COMENTARIOS

CADUCADOS

PROGRAMA NACIONAL CONTRA LA TUBERCULOSIS GESTIÓN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

CONSOLIDADO MENSUAL DE MEDICAMENTOS DE AREAS DE SALUD Y HOSPITALES POR PROVINCIATELEFONO

CORREO-E

RESPONSABLE

ADQUISICIONAl adquirir medicamentos antituberculosos hay que entregar a los posibles licitantes una descripción exacta de las características de los medicamentos que se van a adquirir, junto con cualquier requisito especial.

El objetivo principal de la adquisición es asegurar un abastecimiento regular de las cantidades adecuadas de medicamentos de alta calidad al costo más bajo.

ADQUISICION Especificaciones Técnicas

Si las características del medicamento antituberculoso no se especifican en los documentos de licitación, el programa de tuberculosis deberá prepararlas para cada medicamento, entregarlas al funcionario de adquisiciones y asegurarse de que se incluyan en los documentos de licitación.

ADQUISICIONLos medicamentos de segunda línea para la TB son caros y no son de disponibilidad inmediata, aún en los mercados internacionales, es por eso que el país, con la finalidad de poder adquirir medicamentos de segunda línea de calidad, lo hará a través de la cooperación internacional, con el Comité de Luz Verde (CLV).

Comité de Luz Verde

Funciones Examina proyectos y asesora al Proyecto TB MDR de la OMS para establecer cuáles proyectos deben beneficiarse de los medicamentos de calidad a precios especiales

Provee asistencia técnica y establece políticas para elcontrol de la TB MDR

ADQUISICIONEl objetivo primordial de la adquisición de medicamentos a través del CLV, es lograr una entrega regular de cantidades adecuadas de medicamentos con calidad, al costo más bajo.

El PNCT gestionará permanentemente ante las autoridades del Ministerio de Salud y Organismos de Apoyo como la OPS /OMS la adquisición de manera eficaz y oportuna

Proceso General del Ciclo de Adquisición

Planificación Adquisiciones

Selección medicamentos, cuantificación,

calendario compras, programación financiera

Cotizaciones

Solicitud y Provisión de Estimaciones

Confirmación Ordenes

Aprobación de proformas,

transferencia de fondos y colocación de

ordenes

Entrega

Seguimiento envíos, nacionalización y control de calidad

Pagos y Reclamos

Pago a proveedores, estado de cuentas y manejo de reclamos

Evaluación y Ajustes

Revisión del desempeño

ADQUISICION

Aprobación de PE , transferencia de Fondos y colocación de órdenes de compra

– Aprobación de estimación de precios y notificación a la instancia normativa/administrativa

– Enviar a OPS la comunicación para solicitar la colocación de orden de compra, adjuntando información o copia de los depósitos y/o transferencia de fondos la cuenta OPS

Recepción de documentación y preparación para desaduanaje

• Notificación de llegada de los insumos con información de referencia

• Revisión de documentación técnica y administrativa remitida por los proveedores y OPS.

• Desarrollar las gestiones para desaduanaje – Permisos de importación – Financiamiento : transporte y gastos de desduanaje y

control de calidad – Ubicación de almacenes

RECEPCIÒN TÈCNICA DE MEDICAMENTOS

BqF Paulo Cesar Tello MSc en Control y Producción de Medicamentos

La Recepción técnica permite constatar el grado de cumplimiento de las características y especificaciones técnicas del producto

Recepción Técnica

El profesional Bioquímico Farmacéutico del proceso de gestión de medicamentos, del área de salud u hospital, según corresponda, realizara la verificación de las especificaciones técnicas del medicamento recibido, tomando como referencia el formato de Parámetros a inspeccionar (BM-R.RT-0.01-00) para lo cual tomara al azar una muestra representativa de cada lote entregado, de acuerdo a la Tabla Militar Estándar (BM-R.RT-0.02-00).



Revisión de la documentación:

Copia notariada del Registro Sanitario de cada medicamento


Copia notariada del Certificado Sanitario de Provisión de medicamentos.


Número de análisis Nombre de producto Principio activo y

concentración Forma farmacéutica Presentación Numero de lote Fecha de análisis Fecha de elaboración Fecha de vencimiento

Copia notariada del certificado de análisis de control de calidad deberá tener la siguiente información:




Resultados de las pruebas fisicoquímicas y microbiológicas.

Firmas del analista de control de calidad

Firmas del Jefe de control de calidad


Copia notariada del certificado de análisis de control de calidad deberá tener la siguiente información:


Verificación de los envases :


Verificación del envase externo (envase terciario)

•La caja de cartón debe estar sellada con cinta de embalaje.•La caja de cartón no debe estar rota, húmeda o con algún signo de evidencia deterioro del producto que contiene.

• La etiqueta de rotulación del cartón debe estar escrita con letra legible y visible , con por lo menos la siguiente información:

•Nombre del medicamento•Forma farmacéutica•Principio activo y concentración•Contenido del envase•Numero de lote•Fecha de expiración o vencimiento•Fabricante / Proveedor y país de origen•Condiciones de almacenamiento (Temperatura y Humedad).


•En caso de observarse daños en el embalaje, la carga debe ser separada e identificada en la zona de cuarentena y debe comunicarse al proveedor para su respectivo cambio.

•Si se cumple con los requerimientos antes descritos, el responsable de bodega apoyado por el personal auxiliar, deben proceder a abrir los bultos y revisar que los medicamentos cumplan con lo señalado en los documentos recibidos.


Verificación del envase secundario

La impresión en el estuche o caja debe ser legible, indeleble; el material debe estar limpio, sin arrugas o algún otro signo que demuestre deterioro del medicamento y se debe verificar las siguientes especificaciones técnicas:

•Unidades ausente, incompletas o equivocadas.•Estuches equivocados, no corresponde al producto.•Estuches mezclados, contaminación cruzada.•Número de lote ausente, incompleto o equivocado.•Fecha de caducidad ausente, incompleta o equivocada.•Datos mal ubicados (cruzados).•Estuches manchados por el producto.•Manchas francamente visibles.•Estuches rasgados, rotos o deformados.•Impresión borrosa No legible.•Ausencia de literatura (instructivo)•Ausencia de cuchara, cuenta gotas o gotero.•Estuches mal pegados.•Registro Sanitario ausente o equivocado.


También se puede observar los siguientes defectos:


Lote 090901 Exp 090904

xxxxxxx ®

LABORATORIO Comprimidos xxxxxxxx

DCI 200 mgReg. San. D.G.S. No.:xxxxxxx

QUITO – ECUADOR

xxxxxxx ®



QUITO – ECUADOR

xxxxxxx ®



QUITO – ECUADOR

MSP Medicamento gratuito, prohibida su

venta.

Por cada dos unidades de dosificación se verificara que tenga impreso:

•Nombre genérico o DCI•Forma farmacéutica•Concentración del principio activo•Logo o nombre del laboratorio fabricante

Los siguientes datos deben constar al menos una vez en el blíster/ristra:

•Numero de lote •Fecha de expiración •Leyenda: MSP Medicamento gratuito,

prohibida su venta.

Verificación del envase primario

Para los medicamentos en farmacéuticas solidas o liquidas, cuyos envases primarios sean:

Frascos, ampollas, viales u otros; la rotulación de las etiquetas debe ser legible, indeleble; y en el caso de envases en los cuales las etiquetas estén adheridas, estas no deben presentar signos de desprendimiento ni sobre etiquetado y debe indicar como mínimo:

•Nombre genérico o DCI.•Forma farmacéutica.•Concentración del principio activo.•Vía de administración (para inyectables).•Logo o nombre del laboratorio fabricante.•Número de registro ecuatoriano vigente

Los siguientes datos deben constar al menos una vez :

•Numero de lote •Fecha de expiración •Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta.•Contenido del envase (número de unidades :tabletas, capsulas, mililitros ,etc)


Los envases de vidrio, plástico o PET, tapas de aluminio o plásticas que forman parte de formas farmacéuticas como jarabes, suspensiones, ampollas, y otras, se debe verificar lo siguiente:

•Que el envase no se encuentre deformado.•Que no presente grietas, roturas, perforaciones.•Que el material corresponda a lo especificado en el Registro Sanitario, otorgado por el Instituto Nacional de Higiene.•Que las tapas no presenten roturas en el anillo de seguridad•Que los envases estén bien sellados•Que los materiales correspondan a lo especificado en el registro sanitario.


Contenido Anexo 22 Aa) Líquidos no estériles ( jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones ygotas)

- Homogeneidad;- Uniformidad del contenido;- Presencia de gas y otros signos de contaminación.

b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos)- Ausencia de partículas extrañas visibles;- Ausencia de turbidez;- Cambio de color; y- Uniformidad del contenido.

c) Sólidos no estériles (tab., polvos, gránulos, grageas, tab. vag., comprimidos, cápsulas)

- Uniformidad en las características especificas de forma, color, tamaño;- Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño;- Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; y- polvos para suspensión no compactados

d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)- Ausencia de material extraño; y- Cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración


Verificar productos

Decisión de aprobación o rechazo:

Si la muestra inspeccionada cumple con todas las especificaciones técnicas establecidas y no presenta defectos, el lote es aprobado y está listo para ingresar al inventario de bodega.

En caso de encontrarse incumplimiento de las especificaciones técnicas, se identifica la clase de defecto técnico encontrado según el formato para Clasificación de defectos técnicos (BM-R.RT-0.03-00).y de acuerdo a ello se evalúa su condición de aprobación o rechazo.

Finalmente el profesional Bioquímico Farmacéutico emitirá el Reporte de especificaciones Técnicas evaluadas (BM-R.RT-0.04-00), como parte del control post registro correspondiente de cada uno de los tres lotes de los medicamentos recibidos en bodegas.

Luego de la verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas realizada a todos los lotes de los medicamentos , de no existir novedades , se debe comunicar al responsable de bodega para que proceda a elaborar el Acta de entrega – Recepción respectiva (BM-R.RT-0.05-00) este documento debe ser procesado por el responsable de bodega luego de verificar el cumplimiento de los requerimientos establecidos ,así como el cumplimiento de todos los parámetros técnicos relativos a medicamentos , debe verificar la cantidad a ser recibida.


….

GRACIAS


ALMACENAMIENTO

IntroducciónUna unidad operativa reporta que el lote de un medicamento, aparentemente presenta alteración en su contenido.

El Ministerio de Salud Pública procede a enviar la muestra del lote al laboratorio de control de calidad. Simultáneamente toma una muestra del mismo lote del producto en una Farmacia privada y lo remite, también, para control de calidad.

Después de algunas semanas, recibe el resultado de dichos controles y al evaluarlos, verifica que el producto enviado por el Centro de Salud no es conforme para las pruebas realizadas, mientras que el producto tomado de la farmacia privada esta conforme para los mismos ensayos.

¿Cual es su interpretación del caso antes descrito?

ALMACENAMIENTO

LAS DIFERENTES CAUSAS DE INESTABILIDAD APARECEN O SE INTRODUCEN EN ALGUNA DE LAS TRES ETAPAS DE SU VIDA

1. FORMULACION 2. FABRICACION3. CONSERVACION

ALMACENAMIENTO

CAUSAS DE INESTABILIDAD

INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

DESARROLLO MICROBIANO HUMEDADTEMPERATURA

OXIGENO Y OTROSGASES ATMOSFERICOS

LUZ Y OTRAS RADIACIONES

EL TRANSPORTE ENVASE COMERCIAL

INCOMPATIBILIDADES

FISICAS

QUIMICAS

MATERIAS PRIMAS

OPERACIONESDE

FABRICACION

AGENTES ANTIMICROBIANOS

MATERIAS PRIMAS

PROCESO DEFABRICACION

MEDIO AMBIENTE

REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION

AUTOOXIDACION

HUMEDAD

VAPOR DE AGUA

CO2

REACCIONES FOTOLITICAS

REACCIONESPRIMARIAS

REACCIONES SECUNDARIAS

NATURALEZA DELMATERIAL DE ENVASE

CHOQUES Y VIBRACIONESREPETIDOS

ULTRASONIDOSVIBRACIONES

DEL AIRE

VARIACIONES DE PRESION

RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO

TEMPERATURA DE

CONSERVACION

Contenido

I. Introducción II. Las BPAIII. PersonalIV. DocumentaciónV. Instalaciones, equipamiento y limpiezaVI. Operaciones de la bodega: recepción, almacenamiento,

distribución, devoluciones y reclamos, retiro del mercadoVII. Productos falsificadosVIII. AutoinspecciónIX. Normas de seguridad

ALMACENAMIENTO

Buenas prácticas de almacenamiento

¿Qué son las buenas prácticas de almacenamiento?

¿Cuál es la importancia de las buenas prácticas de almacenamiento?

ALMACENAMIENTO


Normas mínimas, requisitos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos farmacéuticos.Es equivalente a un sistema de aseguramiento de la calidad

Son de carácter obligatorio para empresas e instituciones del sector público y privado que almacenan y distribuyen medicamentos e insumos médicos

ALMACENAMIENTO


OBJETIVOS

• Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra

•Brindar seguridad al Operario

•Brindar un buen nivel de servicio a sus usuarios

ALMACENAMIENTO

141

BPA

1. Personal

2. Documentos

3. Instalaciones, equipos y limpieza

4. Recepción

5. Almacenamiento

6. Distribución

7. Devoluciones y reclamos

8. Retiro del mercado

9. Prod. Adulterados y falsificados


10. Autoinspección

ALMACENAMIENTO

Las BPA asegura la calidad de los productos desde la fabricación hasta el usuario final

CLIENTEFarmacia

FABRICANTE O PROVEEDOR ALMACENAMIENTO

• Infraestructura

• Equipamiento

• Técnicas de

Almacenamiento

• Personal capacitado,

calificado y con experiencia

• Procedimientos escritos y

registros de actividades

RECEPCIÓN

• Documentos

• Productos

DISTRIBUCIÓN

•Embalaje

•Transporte

Buenas prácticas de almacenamientoALMACENAMIENTO

143

• Personal suficiente y competente

• Manual de organización y funciones: funciones bien definidas, autoridad y responsabilidad

• Inducción y capacitación continua: normas, plan y registros

• Capacitación especial para manipular materiales altamente activos, tóxicos o inflamables

• Higiene de personal (supervisión e inspección) y exámenes médicos periódicos

• Vestimenta y elementos de protección personal.

• Prohibido comer, beber, fumar y objetos personales en bodega (instructivas).

PersonalALMACENAMIENTO

144

• Licencias y autorizaciones en regla y actualizadas: Permiso de funcionamiento, registro de contribuyente.

• Procedimiento operativo estándar (POE) para la preparación (contenido y redacción), revisión, aprobación, distribución, actualización, anulación y destrucción adecuada de los documentos

• Manual de Procedimientos: recepción, almacenamiento, cadena de frío, distribución, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, inventarios, autoinspecciones, capacitación, normas de seguridad y otros.

• Manual de organización y funciones

• Registros (manuales o informatizados) de ejecución del sistema: compras, recepciones, controles, despachos, exámenes médicos y otros

DocumentosALMACENAMIENTO

145

Características mínimas de un procedimiento

• La información debe ser completa, clara, precisa y libre de expresiones ambiguas

• Debe indicar: título, contenido, nombre y firma de la persona que aprueba y la vigencia. En el sector público los procedimientos se desarrollaran según las directivas específicas

• El procedimiento debe tener una secuencia lógica, de todas las actividades involucradas

• De fácil manejo e identificación

• Los pasos descritos en los procedimientos deben contribuir al mantenimiento de la calidad de los productos y brindar seguridad a las operaciones


Secuencia para la elaboración de un procedimiento

1. Identificar y describir los procedimientos actuales

2. Analizar los procedimientos actuales en relación a las buenas prácticas de almacenamiento.

3. Diseñar una propuesta de manual de procedimientos

4. Implementar los procedimientos y supervisar su eficacia

5. Realizar ajustes al manual de procedimientos

6. Implementar nuevos procedimientos

7. Revisar periódicamente el procedimientos


147

- Lejos de fuentes de contaminación

- Zona segura

- Fácil acceso

- Acceso a servicios de agua y luz

Ubicación de la bodega

Instalaciones, equipos y limpiezaALMACENAMIENTO

148

- Instalaciones ubicadas, diseñadas, construidas, adaptadas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones

- Los materiales y métodos de construcción deben proveer seguridad, contribuir a mantener condiciones de almacenamiento óptimas y proteger contra el ingreso de insectos, roedores, aves u otro animal

Infraestructura


149

– Pisos resistentes, lisos y con drenajes

– Paredes y muros sólidos, lisos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

– Techos y cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni la acumulación de calor, resistente, uniforme y de fácil limpieza

– Instalaciones eléctricas en buen estado

– Ventanas en número mínimo, localizadas a la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos

Infraestructura


150

No existe un tamaño estándar. El tamaño debe:

- Permitir la organización correcta de productos,

- Evitar confusiones y riesgos de contaminación

- Permitir una rotación correcta de las existencias

- Facilitar el movimiento del personal y los productos

Tamaño de la bodega

151

Áreas auxiliares:(sin contacto directo con la bodega)- Servicios sanitarios- Vestidores- Comedor- Mantenimiento

Área de recepción

Área de devoluciones

Área de cuarentena Área de embalaje y despacho

Área de productos de baja

Área de almacenamiento:- Área con condiciones especiales de temperatura, humedad y luz- Área para inflamables- Área estupefacientes

Áreas administrativas

Áreas delimitadas e identificadas

Cadena de frío:- Recepción y despacho a T° < 24 °C- Cuarentena y almacenamiento ubicadas dentro de los equipos frigoríficos


152

Áreas delimitadas e identificadas


153

OFICINA

OFIC

INA

S

Puerta 1

OFICINA

OFIC

INA

S

SS HH

VESTIDOR

CUARTO DE

LIMPIEZA

COMEDOR

AREA DE RECEPCION

AREA PRODUCTOS OBSERVADOS Y DEVOLUCIONES

AREA PRODUCTOS BAJA

AREA DE ALMACENAJE

AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO

AREA DE ALMACENAJE

AL

MA

CEN

AJE

AL

MA

CEN

AJE

AL

MA

CE

NA

JE

AREA DE CUARENTENA

Al organizar las áreas se debe procurar un flujo unidireccional

OFICIN

SS HH VESTIDORCUARTO DE

LIMPIEZACOMEDOR

AREA DE CUARENTENA

AREA DE ALMACENAJE

AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO

AR

EA

P

RO

DU

CT

OS

B

AJA

AR

EA

PR

OD

UC

TO

S

OB

SE

RV

AD

OS

Y

DE

VO

LU

CIO

NE

SAREA DE RECEPCION

AL

MA

CE

NA

JE


154

Son recomendables los diseños de una sola planta


155

Se pueden utilizar divisiones, en este caso considerar:

• Situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento.

• Utilizar los espacios pequeños para áreas de poco movimiento (vencidos, devoluciones, etc)

Son recomendables los diseños de una sola planta


156

• Debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos

• Deberá contar también con los implementos exigidos en las Normas de Seguridad Laboral

• Las estanterías, armarios y pallets deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos, la limpieza, y ventilación

Equipos

Instalaciones, equipos y limpieza

157

Disponer al menos de:

a)Tarimas o pallets de plástico, madera o metal;b)Estanterías, armarios;c)Materiales de limpieza;d)Ropa de trabajoe)Botiquín de primeros auxilios; yf)Mobiliario e implementos de oficina;g)Termohigrómetrosh)Extintores de fuego apropiados

Cuando se requieran:

i) Equipos frigoríficosj) Implementos o equipos de

seguridad: casco, zapatos con puntera de metal, mascarillas, guantes, fajas, y otros

k) Balanzas calibradasl) Grupo electrógeno,

montacargas, carretillas hidráulicas, apiladores manuales y eléctricos

Equipos

Instalaciones, equipos y limpieza

158

Termohigrómetros

Equipos


159

Termómetros

Equipos


160

pallets

Equipos

ALMACENAMIENTO

161

Implementos de seguridad

Equipos


162

Montacargas

Equipos


163

Estanterías y armarios

Equipos


164

• Las áreas (incluye equipos y estantes) de almacenamiento limpias, sin desechos acumulados, insectos y otros animales.

• Contar con cronograma de saneamiento: fumigación y desratización

• Contar con procedimiento que indique frecuencia, métodos y material utilizados en la limpieza, registro y supervisión

• Áreas adyacentes limpias

• El material de limpieza de los servicios higiénicos no se utiliza en la bodega o área administrativa

• Los materiales de limpieza son guardados en el área de mantenimiento

Limpieza

ALMACENAMIENTO

165

Limpieza


166

a) Fijo: Cada ítem es colocado en un lugar específico.

b) Fluido o caótico: La bodega se divide en zonas (posiciones) con códigos. Diferentes lotes de un ítem pueden guardarse en zonas distintas. Requiere un software que identifique la posición en la distribución.

c) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.

Ubicación de los productos

167

Ubicación de los productos

AlmacenamientoALMACENAMIENTO

168

• Facilita el movimiento de personal, de los productos y la limpieza

• Distancia adecuada entre estanterías y pallets (no <80 cm)

• Estanterías y pallets a una distancia mínima de 30 cm de la pared

• Estanterías y pallets organizados de manera que no dificulten el tránsito del personal, no oculten u obstruyan los grifos o extintores

• Pasajes amplios y libres

No deben colocarse productos en contacto con el piso, paredes o techo

Organización interna

169

• Factores ambientales (Ecuador pertenece a Zona IV) :

- Temperatura: máx. 30 °C

- Porcentaje Humedad relativa: máx. 70 %

(excepto si el fabricante indica temperaturas específicas)

• Control y registro diario de temperatura y humedad

• Procedimiento de registro, control y contingencias

Control de temperatura y humedad

170

• Equipos frigoríficos. Los refrigeradores se ubican en ambiente < 24 ºC.

• Alarma en corte de fluido eléctrico

• Plan de mantenimiento y registro

• Control permanentemente de temperatura

• Plan de contingencia

• Materiales para el despacho y transporte

• Ubicación adecuada de los productos en los equipos

• Procedimiento

Cadena de frío


171

• Iluminación natural o artificial que permita el desarrollo de operaciones con seguridad (no menor de 300 luxes)

• Los rayos solares no deben incidir sobre los productos

• La iluminación artificial en buen estado (mantenimiento periódico de instalaciones eléctricas)

• Ventilación natural o artificial que permita adecuada circulación y renovación de aire

• Se debe establecer procedimiento para mantener una adecuada iluminación y temperatura

Iluminación y ventilación

ALMACENAMIENTO

172

Iluminación y ventilación


173

• Registro manual o computarizado de existencias: lote y F.V.

• Control de existencias, mediante toma de inventarios periódicos, el que será de utilidad para:

a) Verificar el registro de existencias;

b) Identificar la existencia de excedentes;

c) Verificar la existencia de pérdidas;

d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos;

e) Verificar estado de conservación; y

f) Planificar futuras adquisiciones

• La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa, debe ser investigada

• Procedimiento de control de inventarios que establezca acciones en casos de diferencias

Control de inventarios

ALMACENAMIENTO

174

• Control periódico de la fecha de vencimiento de los productos

• Establecer un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE)

• Procedimiento escrito sobre la rotación del stock y la fecha de vencimiento

Rotación de stock y control de fecha de vencimiento


175

Control de fecha de vencimiento


176

• Control periódico del estado de conservación de los productos en custodia

• Establecer un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE)

• Procedimiento escrito para el control periódico del estado de conservación de los productos

Control de estado de conservación

ALMACENAMIENTO

177

• Vigilancia permanente y/o dispositivos de alarma

• Instructiva que limita el acceso a la bodega solo a personas autorizadas

• Evitar acumulación de materiales combustibles

• Extinguidores con carga vigente. Personal adiestrado en su uso

• Normas de seguridad personal

• Mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas

• Personal instruido en el manejo y riesgo de materiales inflamables

• Cronograma de mantenimiento

Seguridad y mantenimiento


178



179


Almacenamiento

Actividad/Mes EneFebMarAbrMayJunJulAgoSetOctNovDicDesinfestaciónInstalaciones eléctricasBalanzaGenerador eléctricoRefrigeradorMontacarga

PLAN DE MANTENIMIENTO 20059

180

• Verificar origen y validez de los pedidos

• Verificar productos seleccionados vs. los pedidos

• Sistema de distribución FEFO (PEPE/PEPS)

• Rotulación del embalaje claro y permanente

• Identificación de lotes por destinatario

• Procedimiento de embalaje por tipo de productos

• Transporte adecuado: Mantener las mismas características que tenía la bodega

• Contar con un procedimiento escrito que contenga aspectos mencionados

Distribución

DistribuciónALMACENAMIENTO

181

Materiales de embalaje y distribución

DistribuciónALMACENAMIENTO

182

• Devolución a proveedores: 60 días antes de la fecha de caducidad (Art. 175 Ley Orgánica de Salud R.O. 423 22-12-2006)

•Mecanismo de recepción y registro de reclamos.

• Procedimiento de atención de reclamos:

• Toma de acciones correctivas inmediatas.

• Evaluación de compromiso a otros lotes.

• Posibilidad de retiro

• Respuesta al cliente.

• Registro y evaluación para implementar acciones preventivas.

Reclamos y devoluciones

183

• Responsable de retiros.

• Elaboración de un procedimiento de retiro

• Registros de distribución a mayoristas y minoristas; distribución de muestras médicas

• Ensayo periódico del procedimiento de retiro (simulacro anual)

• Almacenamiento especial de productos retirados

• Registro, conciliación e informe de cantidades distribuidas vs. Recuperadas

• Comunicación a la autoridad de salud

Retiro del mercadoRetiro del mercado

184

Productos falsificados o adulterados

• Separar e identificar los productos con sospecha de falsificación o adulteración

• Informa a la autoridad de salud

Productos falsificados o adulterados

185

• Autoinspecciones frecuentes de cumplimiento de las BPA

• Registro de autoinspecciones

• Procedimiento escrito de autoinspecciones

Autoinspección

186

• Contar con manual de seguridad

• Inspección de equipos de seguridad personal

• Inspección de dispositivos de seguridad

• Capacitación para uso de equipos y dispositivos de seguridad

• Personal capacitado en manejo emergencia y primeros auxilios

Normas de seguridad

Normas de seguridad

187

DISCIPLINA ESTACIONAMIENTO TRABAJOS CON PINTURASINSPECCIÓN DE ZONAS DE TRABAJO DEL TRÁNSITO TRABAJOS DE SOLDADURADEL EQUIPO DE SEGURIDAD DE LAS ESTANTERÍAS Y CAJONES TRABAJOS EN CALIENTEPROTECCIÓN DE ÁREAS DE TRABAJO DE LOS ANDAMIOS TRABAJOS FUERA DEL TALLERDEL ORDEN Y LIMPIEZA DE LAS ESCALERAS ¿QUE HACER EN CASO DE INCENDIO?DE LA SEÑALIZACIÓN DE LAS SOGAS, CADENAS Y GANCHOS ¿QUÉ HACER EN CASO DE SISMOS?DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA DE LOS APARATOS ELÉCTRICOSDEL ALMACENAMIENTO DE LAS HERRAMIENTASDE LA MANIPULACIÓN DE CARGAS DE LOS SOLVENTES PRIMEROS AUXILIOSDEL MONTACARGAS Y CAMIONES DE LOS CILINDROS DE GAS DE LA SEGURIDAD EN LAS OFICINAS

¿ QUE HACER EN CASO DE ACCIDENTE CON ELECTRICIDAD?

Manual de seguridad: contenido

Normas de seguridad

188

Inspección de extintores

Mantenimiento y recarga de extintores

Señalización de materiales inflamables y explosivos

Almacenamiento especial de materiales inflamables y explosivos

Capacitación de brigadistas contra incendios

Prevención y Control de Incendios

189

Antes del incendio

Bodega y lugares de circulación libres de materiales combustibles

Materiales combustibles área fuera de la bodega

Cuida con el encendido de fósforos

Casos de incendio

Normas de seguridad

190

Durante un incendio

Serenidad, actúe con decisión y precaución

Incendio reciente, retire material combustible

Incendio pequeño y controlable, use extintor

Casos de incendio

Incendio grande, escapar, avisar a bomberos, cortar electricidad, dar alarma de incendio, evitar inhalar humo, evacuar a punto de concentración.

191

Durante un incendio

Brindar primeros auxilios

Casos de incendio

Si arde la ropa de una persona, tender sobre el piso y cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego

Trasladar heridos a centro médico

Contar con una lista de números telefónicos de emergencias

192

Utilización de equipos de extinción

Casos de incendio

193


Casos de incendio

Normas de seguridad

194


Casos de incendio

195


Casos de incendio

PROGRAMACION DE MEDICAMENTOS

FLUJOS EN LA PROGRAMACIÓN DE MEDICAMENTOS

ÁREA DE SALUD

PROVINCIA

NIVEL NACIONAL

Cálculo de necesidades de medicamentos de UO y Área

Revisión de stocks en bodega/farmacia

Preparación de la solicitud

Cálculo de necesidades de medicamentos de Área y Provincia

Revisión de stocks en bodega provincial


Análisis de la solicitud y despacho

PROGRAMACIÓN EN EL ÁREA

1. Cálculo de necesidades de medicamentos de UO y Área:

Revisión de histórico de casos.+

Esquema de reservas en UO.+

Reserva de medicamentos de el Área.


Revisión de histórico de casos.10 casos nuevos + 2 casos antes tratados + 5 quimioprofilaxis

(10 E1, 2 E2 y 5 TPI)+

Esquema de reservas en UO. 12 UO con esquema 1 de reserva

(12 E1)+

Reserva de medicamentos de el Área. 25% de los casos del trimestre(10x25%=3 E1 y 2x25%=1 E2)

TOTAL= 25 E1 y 3 E2


2. Revisión de Stocks en bodega / farmacia (saldo de medicamentos):

Existencias de bodega / farmacia del área.+

Esquemas completos de reserva en UO.+

Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambio de esquema o dosis y esquemas no utilizados.

Los medicamentos de pacientes en tratamiento no Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidosdeben ser incluidos


3 12Área de Salud

1 1 1Unidades

Operativas

Provincia

4 2 6

86

5 1 4

1 2

2


Existencias de bodega / farmacia del área.HR:870, Z:675, E:855, S:50, H:1230*

+

Esquemas completos de reserva en UO.HR:2400, Z:1800, E:1800, S:0, H:1800

+

Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambios de esquema o dosis y esquemas no usados.

HR:346, Z:195, E:375, S:40, H:180Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidosLos medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidos

TOTAL: HR:3616, Z:2670, E:3030, S:90, H:3210

*TPI

Preparación de la solicitudPichincha Quito 17 Augusto Egas

Tercer 2009

25 500037503750

3750

3 810675

1215150150540

581039754965

150150

4290

5810

4965

150

3975

150

4290

361626703030

9090

3210

219413051935

4040

1080

5 1500 2580

28/09/09 X X

PROGRAMACIÓN EN LA PROVINCIA

• Recepción de solicitudes de medicamentos de las áreas.

• Revisión de histórico y necesidades de cada una de las solicitudes.

• Verificación del cálculo de cada una de las solicitudes.

• Consolidación de la solicitud trimestral de medicamentos

CONSOLIDACIÓN DE LAS SOLICITUDES TRIMESTRALES

• El número estimado de casos (a,c) será la sumatoria de todos los casos de las solicitudes de áreas + 25% del histórico provincial.

• Para el dato de saldos, se deben sumar todos los saldos de las áreas + saldo de la bodega provincial.

• Una vez asegurados los stocks de reservas necesarias, las solicitudes de medicamentos representarán el número real de casos de la provincia.

• Actualmente el PCT ha identificado la inexistencia de stocks de reserva en todos los niveles.

• Para reponer los stocks de reserva actuales, el PCT deberá realizar una programación para abastecerse de medicación suficiente.

• Programación

• Para realizar la programación anual de casos de TB MDR que recibirán esquemas de re tratamiento estandarizado, se calcularán en base a la siguiente información: % de fracasos al esquema Uno y esquema Dos del último año disponible, aplicados al número de casos nuevos de TBP BK+ del último año y al número de casos antes tratados.

• Para el cálculo de la programación de esquemas individualizados, se procederá a calcular tomando en cuenta los fracasos al Esquema estandarizado para TBMDR.

Distribución La distribución es el proceso a través del cuál los medicamentos adquiridos para la TB

son

– recibidos en el puerto de ingreso

– despachados a través de la aduana

– transportados desde los almacenes centrales a las bodegas de selección y centros de salud donde son almacenados

La actividad del ciclo de la gestión farmacéutica relacionada con la distribución debe garantizar la disponibilidad de medicamentos antituberculosos, en las cantidades requeridas, para todos los pacientes durante todas las fases de su tratamiento.

DistribuciónDistribución de los medicamentos antituberculosos de primera línea.

• Cualquier solicitud debe llegar con un oficio y firmas de responsabilidad para poder proceder a hacer el descargo de la bodega.

• Debido a que no hay el Courier que distribuía al país los medicamentos, estos serán distribuidos por los camiones del MSP a las provincias las solicitudes de medicación serán aceptadas máximo hasta el jueves de cada semana ya que el viernes se entregan las rutas a gestión administrativa para que según cuadro de distribución con los otros programas se envié a las provincias que soliciten durante la semana.

DISTRIBUCION MDR FUNCIONES Distribución Nivel Nacional

• La UTN TB MDR coordinará con la DPS y el PCT provincial la entrega de medicamentos semestral a la bodega provincial, la que se responsabilizará de la custodia y distribución según indicación del PCT provincial. La entrega se realizará en base a actas, expedientes de pacientes y formularios de evolución de los mismos.

• La UTN TB MDR elaborará la orden de entrega correspondiente, con el nombre completo de los pacientes para los cuales se envía los medicamentos. Cuando el paciente es ingresado en un hospital acreditado para el manejo de TB MDR y el paciente no pertenece a la provincia donde se ubica dicho hospital, los medicamentos para esta fase se coordinarán directamente con el PCT provincial y con el hospital.

• Lo que corresponde a la fase ambulatoria, se coordinará con la provincia de residencia del paciente, con un mínimo de 2 semanas anteriores al alta para el envío de la medicación correspondiente a la provincia.

• Toda medicación será enviada con un tiempo aproximado de TRES semanas, posterior a la recepción en la UTN TB MDR, de los expedientes de los casos que son remitidos por el CTP o CTN.

• De los pacientes que no pertenecen a la provincia donde se encuentre el hospital acreditado para el tratamiento de TB MDR, la medicación será enviada posterior a la presentación y resolución del CTN, en las 3 semanas posteriores, cuando la unidad hospitalaria notifique el ingreso de los pacientes a su unidad para recibir el tratamiento

DISTRIBUCION MDR FUNCIONES • Distribución Nivel Provincial:

• La entrega de medicamentos será para 6 (seis) meses, por cada paciente diagnosticado e ingresado a tratamiento para TB MDR.

• El PCT provincial coordinará con el nivel local MENSUALMENTE en

relación a actas, expedientes, evolución. de pacientes y LOGISTICA DE MEDICAMENTOS.

• Coordinar con la unidad hospitalaria, 3 semanas antes del egreso de los pacientes, con los niveles de manejo ambulatorio para enviar los medicamentos correspondientes en base a la tarjeta de tratamiento del paciente misma que será enviada trimestralmente con toda la información solicitada, hacia la UTP de TB MDR, como requisito indispensable para la dotación de medicamentos.

DISTRIBUCION MDR FUNCIONES

• Distribución Nivel Local :

• Le corresponde garantizar la aplicación de la administración de medicamentos estrictamente supervisados en todos los pacientes que presentan TB MDR. Para lo que coordinará:

• Con el nivel hospitalario, 2 semanas antes del egreso del paciente para poder proveerse de los medicamentos necesarios para el tratamiento con drogas de segunda línea.

• Con el PCT provincial, para la entrega de medicamentos TRIMESTRALMENTE en base a la entrega de actas y expedientes de pacientes, y formularios de evolución de los mismos.

• Mantendrá notificado al nivel provincial si existieran abandonos, fallecimientos u otras causas que

ocasionaran sobrantes de medicación, para que la misma sea entregada a la bodega provincial previo visto bueno del PCT- Provincial, mediante oficio y que de esta manera se permita su redistribución.

LOGISTICA Y OPERATIVIDAD

MÓDULO DE PROGRAMACIÓN

• El módulo de programación se aplica únicamente a los establecimientos que se incorporan a la Estrategia DOTS.

• Sirve para programar las necesidades de medicamentos e insumos para el cumplimiento de la estrategia.

PEDIDOS DE MEDICAMENTOS

• Los pedidos de medicamentos los realiza el responsable del PCT en forma trimestral

• Según método de morbilidad mas margen de seguridad

• Con reporte de existencias en la bodega provincial-local

• Uso del formato establecido por el programa• Firma y nombre del solicitante

DESPACHO DE MEDICAMENTOS

• Se realiza desde el nivel superior al solicitante• Verifica información de la producción de casos• Se realiza orden de entrega de medicamentos

para la bodega.• Despacho según orden del programa

EGRESO DE BODEGA

• Lo recibe el responsable de la bodega provincial (autorizado)

• Documento que certifica la recepción de medicamentos por parte del solicitante

• Las cantidades despachadas deben ser las mismas que se indican en la orden de entrega

• Es el sustento de ingreso a kardex y para la notificación al SUGMI y PCT provincial.

• Previo el almacenamiento se realizará la comisión de recepción con un integrante del SUGMI, PCT y bodega.

• Se realiza en los almacenes provinciales/locales• El SUGMI verificará la conservación de buenas

practicas de almacenamiento, lugar limpio, seco, a temperatura y humedad adecuada.

• Ingreso en kardex.• Separar por lotes, uso inicial de lotes con fechas

próximas a caducarse.

REGISTROS

CANJES DE MEDICAMENTOS

• Amparado en el art. 175 de Ley Orgánica de Salud• Permite hacer el cambio con 60 días de anticipación

a la caducidad• El nivel provincial debe comunicar al nivel nacional la

existencia de productos con cercana caducidad, tanto de bodega como de áreas y hospitales (6 meses)

• Centralización de los canjes de medicamentos desde el nivel nacional

• Incorporación de control de calidad de los mismos.

Definición de Funciones en la Gestión de Medicamentos

Definición de Funciones

PCT

SUGMI BODEGA

• Verificar las cantidades recibidas, de acuerdo a la orden de egreso del nivel superior

• Almacenar de acuerdo a la fecha de expiración, número de lote y producto

• Aplicar buenas prácticas de almacenamiento • Mantener un kárdex para control de ingreso y

egreso de medicamentos, por producto, numero de lote y fecha de caducidad.

FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL

• Despachar el número de tabletas, de acuerdo a la orden de entrega emitida por el PCT provincial.

• Elaborar la orden de egreso de la bodega provincial donde se incluye el lote a distribuir.

• Notificar trimestralmente los saldos al PCT de la provincia.

• Vigilancia del stock de reserva provincial.

FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL

FUNCIONES DEL SUGMI PROVINCIAL

EN LA RECEPCIÓN Y DISTRIBUCIÓN• Apoyo técnico en la recepción y distribución de

medicamentos.• Revisión de condiciones técnicas en las bodegas EN LAS ÁREAS DE SALUD• Supervisiones del sistema de suministro en las áreas y buenas

prácticas de mantenimiento en las áreasEN LA ADMINISTRACIÓN• Reporte de consolidado provincial de medicamentos de

gratuidad

FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL PCT PROVINCIAL

EN LA RECEPCIÓN• Solicitar a la bodega la notificación del ingreso de

medicamentos • Confirmación de la cantidad de acuerdo a la solicitud

aprobada por el nivel nacional• Revisión de lote y fecha de caducidad del medicamento• Vigilar el adecuado mantenimiento de medicamentos en la

bodega provincial• Vigilar el mantenimiento del stock de reserva en la bodega

provincial• Vigilar la adecuada rotación de los medicamentos según su

caducidad

EN LA DISTRIBUCIÓN• Solicitar los pedidos trimestrales a las áreas de salud• Cotejar que el pedido se encuentre acorde a la producción de

casos• Comprobar que se solicite el stock de reserva para cada nivel

y se reporte los saldos de todos los niveles.• Realizar el pedido de medicamentos al nivel nacional de

acuerdo a los despachos, existencias y producción de casos.• Realizar la orden de entrega de los medicamentos• Coordinar el despacho con el guardalmacén provincial para

entrega a las áreas de salud


EN LAS ÁREAS DE SALUD (M&E)• Verificar existencia de stocks de reserva• Vigilar la existencia de acuerdo a stocks de tratamiento• Supervisar adecuado mantenimiento de los medicamentos• Vigilar el uso de acuerdo a la estrategia DOTS EN LA ADMINISTRACIÓN• Mantener un kárdex de control de ingreso y egreso de

medicamentos• Elaboración de balances de medicamentos según áreas de

salud y nivel provincial• Remitir los balances semestralmente al nivel nacional


URM es la utilización del medicamento conveniente en la forma farmacéutica adecuada, en el momento oportuno, con la concentración exacta, por la vía apropiada, para el paciente correcto, teniendo en cuenta su costo y margen de seguridad

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

• El uso incorrecto de los medicamentos ocurre en todos los países, es nocivo para los pacientes y constituye un desperdicio de recursos. Entre sus consecuencias se encuentran:

• La resistencia a los antimicrobianos. El uso excesivo de antibióticos aumenta la resistencia a los antimicrobianos y el número de medicamentos que dejan de ser eficaces para combatir las enfermedades infecciosas.

• Las reacciones adversas a los medicamentos y los errores de medicación. Las reacciones adversas a los medicamentos originadas por su uso erróneo o por reacciones alérgicas pueden ser causa de enfermedad, sufrimiento y muerte.

Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

El desperdicio de recursos. Un 10 a 40% de los presupuestos sanitarios nacionales se gasta en medicamentos.

La pérdida de confianza del paciente. Los malos resultados sanitarios debidos al uso inadecuado de los medicamentos también pueden reducir la confianza.

• Establecerá un programa de visitas trimestrales de monitoreo y supervisión que permitan determinar el manejo de los pacientes diagnosticados con TB MDR.

• Control de inventarios trimestralmente de los fármacos de segunda línea en la bodega nacional y en bodegas provinciales.

• Crear evidencia técnica de la rotación de drogas de segunda línea en el nivel nacional y provincial.

• Crear datos de consumo que permita cruzar información y poder realizar adquisiciones de acuerdo a los consumos reales de medicación.

• Con la verificación de expedientes por la UTN TB MDR y el CTN, se evitará que se utilice indiscriminadamente los medicamentos de segunda línea.

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

presentacion final de gestion de medicamentos

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