nueva presentacion ley de medicamentos -2016
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Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-
PUBLICADO EN ELD.O. 43 TOMO 394
2 DE MARZO DE 2012
CREACIÓN DE LA LEYCREACIÓN DE LA LEY
D.L. 1008
22 DE FEBRERO DE 2012
VIGENCIA A PARTIR
2 DE ABRIL DE 2012
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Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-
O"#ETO DE LA LE$ O"#ETO DE LA LE$
»Garanizar la insiucionalidad !ue pasegurar la accesi"ilidad# regisro# cdisponi"ilidad# e$ciencia % seguridad medicamenos&&' para la po"lación# % pel me(or precio para el usuario p)"lico % pas, como su uso racional'
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M. D 3L5357M. D 3L5357
Cuando se dediquen a la investigación y desarrollo, fabricacióe"!ortación, distribución, trans!orte, alacenaiento, coerciali#aciódis!ensación, evaluación e inforación de edicaentos y !roductosuso tera!$utico
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AUTORIDAD COMPETENTEAUTORIDAD COMPETENTE
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Generaliaes e la Le% eGeneraliaes e la Le% eMeica&en'osMeica&en'os
El Registro %anitario El control de calidad !os registro Regulación de !recios &ro'ibición de incentivos, bonificaciones, de
!ro'ibidos, !rias u obsequios( Registro de !roductos cos$ticos Eficiencia y %eguridad
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39.;57S D L3 D7M39.;57S D L3 D7M
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Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-
ATRI"UCIONES DE LA DNMATRI"UCIONES DE LA DNM
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DEFINICIONES DE LA LE$DEFINICIONES DE LA LE$
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DE)INICI*NE% DE LA LEYDE)INICI*NE% DE LA LEY
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Procei&ien'o A&inis'ra'i(oProcei&ien'o A&inis'ra'i(osanciona'oriosanciona'orio
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Procei&ien'o SANCIONATORIOProcei&ien'o SANCIONATORIO
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RECURSOSRECURSOS
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Clasi)caci*n e las in+raccionesClasi)caci*n e las in+racciones
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9eglamenos de la Le% de Medicamenos9eglamenos de la Le% de Medicamenos
GENERAL DE LA LE$ DETERMINAC
PRECIO
ORGANI,ACIÓN $FUNCIONAMIENTO DE
LA DNM
RECONOCIMIENTO DEREGISTRO SANITARIO
E-TRAN#ERO
PSICOTRÓPICOESTUPEFACIENT