nueva presentacion ley de medicamentos -2016

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    Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-

    PUBLICADO EN ELD.O. 43 TOMO 394

    2 DE MARZO DE 2012

    CREACIÓN DE LA LEYCREACIÓN DE LA LEY

    D.L. 1008

    22 DE FEBRERO DE 2012

    VIGENCIA A PARTIR

    2 DE ABRIL DE 2012

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    Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-

    O"#ETO DE LA LE$ O"#ETO DE LA LE$ 

    »Garanizar la insiucionalidad !ue pasegurar la accesi"ilidad# regisro# cdisponi"ilidad# e$ciencia % seguridad medicamenos&&' para la po"lación# % pel me(or precio para el usuario p)"lico % pas, como su uso racional'

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    M. D 3L5357M. D 3L5357

    Cuando se dediquen a la investigación y desarrollo, fabricacióe"!ortación, distribución, trans!orte, alacenaiento, coerciali#aciódis!ensación, evaluación e inforación de edicaentos y !roductosuso tera!$utico

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    AUTORIDAD COMPETENTEAUTORIDAD COMPETENTE

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    5789M357 D L3 D7M5789M357 D L3 D7M 

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     9S G937DS :reas D L3 D7M 9S G937DS :reas D L3 D7M 

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    Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-

    Generaliaes e la Le% eGeneraliaes e la Le% eMeica&en'osMeica&en'os 

    El Registro %anitario El control de calidad !os registro Regulación de !recios &ro'ibición de incentivos, bonificaciones, de

    !ro'ibidos, !rias u obsequios( Registro de !roductos cos$ticos Eficiencia y %eguridad

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    Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-

    39.;57S D L3 D7M39.;57S D L3 D7M

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    Diplomado Legislación en Salud 04/marzo/2016 – Módulo 1-

    ATRI"UCIONES DE LA DNMATRI"UCIONES DE LA DNM

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    DEFINICIONES DE LA LE$DEFINICIONES DE LA LE$

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    DE)INICI*NE% DE LA LEYDE)INICI*NE% DE LA LEY

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    Procei&ien'o A&inis'ra'i(oProcei&ien'o A&inis'ra'i(osanciona'oriosanciona'orio

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    Procei&ien'o SANCIONATORIOProcei&ien'o SANCIONATORIO

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    RECURSOSRECURSOS

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    Clasi)caci*n e las in+raccionesClasi)caci*n e las in+racciones

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    9 l d l L d M di 9 l d l L d M di

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    9eglamenos de la Le% de Medicamenos9eglamenos de la Le% de Medicamenos

    GENERAL DE LA LE$ DETERMINAC

    PRECIO

    ORGANI,ACIÓN $FUNCIONAMIENTO DE

    LA DNM

    RECONOCIMIENTO DEREGISTRO SANITARIO

    E-TRAN#ERO

    PSICOTRÓPICOESTUPEFACIENT