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Instituto Nacional de Innovación Agraria

Dirección de Gestión de la Innovación Agraria - DGIA

Subdirección de Regulación de Innovación Agraria – SDRIA. Área de Regulación del Acceso a los RRGG

“I SEMINARIO REGIONAL DE PROTECCIÓN E INNOVACIÓN EN PRODUCTOS NATURALES DE ORÍGEN PERUANO”

ACCESO A RECURSOS GENÉTICOS CONTENIDOS EN ESPECIES

CULTIVADAS.

Ing. Roger Becerra Gallardo

Lima, Mayo del 2015


Estructura de la presentación

1. Introducción

2. Definiciones

3. Estrategias de Conservación de la ABD

4. Marco legal para el Acceso a los RRGG de

especies cultivadas

5. Objetivos y Funciones

6. Modalidades de Acceso a RRGG de SP.

cultivadas

7. Logros y Avances

8. Problemas en la Implementación del Acceso a

RRGG.

9. Coordinaciones internas y externas


A nivel mundial, el Perú es reconocido como un país megadiverso debido

a la elevada diversidad biológica que posee y, como centro de origen de

domesticación y diversificación de importantes especies vegetales

alimenticias (recursos fitogenéticos), tales como la papa, yuca, fríjoles,

ajíes, maíz, quinua, oca, olluco, mashua, arracacha, tomate, camote,

llacón, entre otras; con una gran variabilidad genética (intra e

interespecífica), expresada en variedades y ecotipos y, sus parientes

silvestres; que constituyen el reservorio de genes que es necesario

conservar y utilizar de manera sostenible para su mejora genética por ser

esenciales para satisfacer la seguridad alimentaria de las generaciones

presentes y futuras.

Asociada a la riqueza genética antes señalada, existe una cultura,

expresada en conocimientos colectivos, costumbres y tradiciones, sobre

sus propiedades y usos en armonía con su medio ambiente, que han

desarrollados las poblaciones y culturas locales, especialmente los

agricultores y habitantes del ámbito rural, es decir en sus chacras (in situ);

situación que es reconocida por los diferentes sectores, instituciones y

actores del país, desde el académico al político, otorgándole una primera

prioridad a la conservación, diversificación y utilización sostenible de los

recursos genéticos del país, especialmente los fitogenéticos.

1. INTRODUCCIÓN


2. DEFINICIONES

ACCESO: Obtención y utilización de los recursos genéticos

conservados en condiciones ex situ e in situ, de sus productos

derivados o, de ser el caso, de sus componentes intangibles, con

fines de investigación, prospección biológica, conservación,

aplicación industrial o aprovechamiento comercial, entre otros.

AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE: Entidad u organismo

público estatal designado por cada País Miembro, autorizado para

proveer el recurso genético o sus productos derivados y por ende

suscribir o fiscalizar los contratos de acceso, realizar las acciones

previstas en este régimen común y velar por su cumplimiento.

CENTRO DE CONSERVACION EX SITU: persona reconocida por

la Autoridad Nacional Competente que conserva y colecciona los

recursos genéticos o sus productos derivados, fuera de sus

condiciones in situ.


COMPONENTE INTANGIBLE: Todo conocimiento, innovación o

práctica individual o colectiva, con valor real o potencial, asociado al

recurso genético, o sus productos derivados o al recurso biológico

que los contiene, protegido o no por regímenes de propiedad

intelectual.

CONDICIONES IN SITU: Aquellas en las que los recursos genéticos

se encuentran en sus ecosistemas y entornos naturales, y en el

caso de especies domesticadas, cultivadas o escapadas de

domesticación, en los entornos en los que hayan desarrollado sus

propiedades específicas.

CONDICIONES EX SITU: Aquellas en las que los recursos

genéticos no se encuentran en condiciones in situ.

CONTRATO DE ACCESO: Acuerdo entre la Autoridad Nacional

Competente en representación del Estado y una persona, el cual

establece los términos y condiciones para el acceso a recursos

genéticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente

intangible asociado.


DIVERSIDAD BIOLOGICA: Variabilidad de organismos vivos de

cualquier fuente, incluidos, entre otros, los ecosistemas terrestres y

marinos, y otros ecosistemas acuáticos, así como los complejos

ecológicos de los que forman parte. Comprende la diversidad

existente dentro de cada especie, entre las especies y de

ecosistemas, como resultado de procesos naturales y culturales.

PRODUCTO DERIVADO: Molécula, combinación o mezcla de

moléculas naturales, incluyendo extractos crudos de organismos

vivos o muertos de origen biológico, provenientes del metabolismo

de seres vivos.

RECURSOS GENETICOS: Todo material de naturaleza biológica

que contenga información genética de valor o utilidad real o

potencial.


3. ESTRATEGIAS DE CONSERVACION DE LA

ABD

EX SITU

Evolución Discontinua

•Jardines Botánicos

•Banco de Germoplasma y de genes

(Conservac. en Laboratorio de semillas,

Conservac. In Vitro, Conservac. ADN,

Criopreservación de células)

•Herbarios

•Arboretos

•Museos de ciencias naturales

•Viveros


CONSERVACIÓN EX SITU

COLECCIONES NACIONALES

CONSERVACIÓN IN VITRO


ESTRATEGIAS DE CONSERVACION DE LA ABD

IN SITU

Continuación de la Evolución

•Reservas naturales

•Parques nacionales

•Santuario nacional

•Chacras de Agricultores

•Zonas de Agrobiodiversidad Generalmente la conservación in situ en chacra de agricultores, está ligada al aspecto cultural (usos, saberes, señas, tecnología tradicional, intercambio y rutas de semillas) y ecológico (flujo de genes con parientes silvestres)


CONSERVACIÓN IN SITU


1. El Convenio de Diversidad Biológica (CBD): Aprobado por la R.L. Nº 26181 del 30 de abril de 1993.

2. La Decisión 391-CAN: “Régimen Común de Acceso a los Recursos Genéticos”, aprobado el 02 de julio de 1996, por la Comisión de la Comunidad Andina.

3. El Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura (TIRFAA): El Perú lo firmo el 08/10/02, lo ratifico el 05/06/03 (D. S. 012-2003-RE) y es miembro de su Órgano Rector. Vigente desde el año 2004.

4. Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se deriven de su Utilización: Suscrito por 92 países, entre ellos el Perú (2011); y lo han ratificado 51 países en el mes de octubre del 2014.

5. Decreto Supremo Nº 003-2009-MINAM: De fecha 07 de febrero del 2009; que aprueba el Reglamento de la Decisión 391.

6. Decreto Supremo N° 010-2014-MINAGRI: De fecha 06 de agosto del 2014; que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Nacional de Innovación Agraria – INIA.

4. MARCO LEGAL PARA ACCESO A

RRGG DE SP. CULTIVADAS


Artículo 15, literal b) del D.S. N° 003-2009-MINAM.- Autoridades de

Administración y Ejecución para el acceso a los recursos genéticos:

“Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) para recursos genéticos,

moléculas, combinación o mezcla de moléculas naturales, incluyendo

extractos crudos y demás derivados contenidos en las especies cultivadas o

domésticas continentales. Dicho contenido puede encontrarse en todo o

parte del ejemplar”.

Artículo 50, literal b) del D.S. N° 010-2014-MINAGRI (ROF del INIA).-

Funciones específicas de la Subdirección de Regulación de la

Innovación Agraria:

“Acceso a los Recursos Genéticos, moléculas, combinación o mezcla de

moléculas, incluyendo extractos crudos y demás derivados contenidos en

las especies cultivadas o domésticas continentales”.

4. MARCO LEGAL PARA ACCESO A RRGG

DE SP. CULTIVADAS

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DIRECTOR GENERAL

GESTION DE LA INNOVACION

(DGIA)

DIRECTOR

SUB-DIRECCION DE LA REGULACION DE LA

INNOVACION

(SDRIA)

RESPONSABLE- REGISTRO PAPAS NATIVAS RESPONSABLE REGISTRO CACAO RESPONSABLE REGISTRO CULTIVOS NATIVOS Y NATURALIZADOS RESPONSABLE PRESERVACION DE GERMOPLASMA DE CAMELIDOS SUDAMERICANOS-CONDUCCION DE REGISTROS GENEALOGICOS

DIRECTOR

SUB-DIRECCION DE LA PROMOCION DE LA

INNOVACION

(SDPIA)

RESPONSABLE PROPIEDAD INTELECTUAL

RESPONSABLE NORMALIZACION.

RESPONSABLE ZONIFICACION CULTIVOS CRIANZAS.

RESPONSABLE: DETERMINACION DE DEMANdA TECNOLOGICA Y

DISEÑO DE ITINERARIOS TECNOLOGICOS

RESPONSABLE : PROSPECTIVA DE LA INNOVACION AGRARIA.

RESPONSABLE: OBSERVATORIO (VIGILANCIA DE LA INNOVACION).

RESPONSABLE : ESTADISTICA Y MODELACION.

RESPONSABLE- EVALUACION DE IMPACTO DE LAS

INNOVACIONES.

RESPONSABLE-AGROECONOMIA.

RESPONSABLE – REGULACION BIOSEGURIDAD. RESPONSABLE - REGULACION ACCESO A RR.GG. RESPONSABLE – REGULACION Derechos de Protección a Obtentores Vegetales (Patentes, licenciamientos, Obtentores).

Laboratorio Detección OVM

COORDINADOR AREA REGISTROS

COORDINADOR AREA REGULACION

COORDINADOR AREA REGULACION SEMILLAS

COORDINADOR AREA ARTICULACION

COORDINADOR PROSPECTIVA

COORDINADOR EVALUACION DE IMPACTO

RESPONSABLE – REGISTROS. RESPONSABLE - SUPERVISION-CERTIFICACION. RESPONSABLE – LABORATORIO OFICIAL

ORGANIGRAMA DE LA DIRECCIÓN DE

GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN AGRARIA


Regular el acceso a los recursos genéticos y sus derivados de las especies

cultivadas o domésticas continentales del país, conservadas bajo

condiciones in situ y ex situ, con el fin de preservarlas y utilizarlas de

manera sostenible, autorizando el acceso a través de contratos de acceso

(con fines de investigación básica y aplicada) y mediante el Acuerdo de

Transferencia de Material Genético (ATMg) del germoplasma conservado en

centros de conservación ex situ o bancos de germoplasma.

Objetivos

5. OBJETIVOS Y FUNCIONES


•Establecer políticas sectoriales sobre acceso de RRGG para garantizar cumplimiento de la Decisión 391 y su Reglamento.

•Recibir, evaluar, admitir o denegar las solicitudes para el accesos a RRGG.

•Suscribir y autorizar contratos para el acceso y expedir las resoluciones.

•Llevar los expedientes técnicos y el registro de los contratos en el ámbito de su competencia.

•Conducir y mantener actualizado el Registro Público de accesos a RRGG y sus productos derivados de las especies cultivadas o domésticas continentales.

•Conducir y mantener un registro de instituciones nacionales de apoyo.

•Mantener contacto permanente con el INDECOPI, estableciendo sistemas de intercambio de información sobre autorizaciones y derechos de PI.

Funciones

5. OBJETIVOS Y FUNCIONES


6. MODALIDADES DE ACCESO A RRGG

DE SP. CULTIVADAS

1.. RECURSOS GENETICOS IN SITU

INVESTIGACION BASICA: Contrato de Acceso Marco (incluye varios proyectos)

INVESTIGACIÓN APLICADA (APROVECHAMIENTO COMERCIAL): Contrato de Acceso.

2. RECURSOS GENETICOS EX SITU

• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo de Transferencia de Materiales

• APROVECHAMIENTO COMERCIAL: Contrato de Acceso

3. BANCO DE GERMOPLASMA DEL INIA Y OTROS (ex situ):

PROGRAMAS NACIONALES DE INNOVACION DEL INIA Y TERCEROS:

• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo de Transferencia de Materiales


4. RECURSOS GENÉTICOS DE ESPECIES DEL ANEXO 1 DEL

TIRFAA:

• INVESTIGACION BASICA: Acuerdo Normalizado de Transferencia de Materiales de FAO



7. LOGROS Y AVANCES

Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de acceso a recursos genéticos presentadas al INIA.

02 solicitudes de acceso a RRGG con Autorización para colecta y caracterización:

– Centro Internacional de la Papa-INIA: 1 solicitud, para fines de investigación básica (colecta y caracterización).

En el marco del "Convenio de Cooperación Técnica entre el INIA y el CIP para la recolección, evaluación y conservación de recursos genéticos de Pachyrhizus spp. (P. tuberosus y P. ahipa) en el Perú.

- Universidad de Wisconsin, Madison – EEUU: Solicitud para fines de investigación científica (Colecta de tubérculos de oca). Comunidades de Amaru y Viacha-Pisac-Cusco

En el marco de la Tesis de Doctorado: “Dinámicas Espaciales y Temporales de la diversidad de la Oca (Oxalis tuberosa) en la región de Cusco, Perú”


Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de acceso a recursos genéticos presentadas al INIA.

02 solicitudes de acceso a RRGG con fines de investigación aplicada

(comercial), presentada por UPCH, en etapa de publicación:

– Proyecto “Esfuerzos para el desarrollo de fármacos a partir de plantas medicinales: Maca”.

– Proyecto “Elaboración de sachets de una combinación de extractos de Maca y Yacón: evaluación química y biológica”

02 solicitudes de acceso a RRGG con fines de investigación aplicada (comercial), presentada por la empresa COSMO INGREDIENTS S.A.C.; en etapa de evaluación:

– Proyecto “Estudio de obtención de un extracto de hojas de Molle (Schinus molle L.) como potencial ingrediente en cosmética”.

– Proyecto “Estudio de extracto de Camu Camu (Myrciaria dubia) como potencial ingrediente en cosmética”.


Formato de la Solicitud de Acceso a

los Recursos Genéticos-CAN


Evaluación de los aspectos técnicos de las solicitudes de transferencia de materiales genéticos (ATMG) presentadas al INIA.

• Recepción de solicitudes de accesiones o material genético conservados en Bancos de Germoplasma de instituciones del Perú, como el INIA y el CIP principalmente; y a microorganismos relacionados a especies cultivadas y suelo agrícola, a través de Acuerdo de Transferencia de Material Genético (ATM), referidos a los siguientes cultivos : Papa, Oca, Ajíes, sacha inchi, Pachyrhizus (bajo la forma de ADN o material liofilizado o procesadas); además de virus de la papa, Phythopthora infestans, etc.

• Desde el año 2001 al 2015, se han recibido 72 solicitudes mediante ATM en formato del INIA y se han autorizado 62 solicitudes, con fines de investigación científica.

• Desde el año 2010 (año en que entró en funcionamiento el componente de Acceso a RRGG en el INIA como Autoridad) al 2015, se han autorizado 30 solicitudes de acceso a través de ATM, con fines de investigación científica.

• Asimismo, mediante el Acuerdo Normalizado de Transferencia de Materiales de la FAO (ANTM). Se ha autorizado la transferencia de accesiones de yuca, conservados bajo condiciones in vitro al CIAT Colombia.


ATMG – INIA:

Define dos usos de los materiales transferidos:

o Material experimental de uso exclusivo en investigación científica;

o Recurso genético para generar nuevas variedades.

Condiciones o compromisos del receptor:

o No reclamar derechos de propiedad intelectual sobre el material

genético transferido.

o Informar periódicamente sobre los avances del proyecto y al final del

mismo.

ACUERDO DE TRANSFERENCIA DE MATERIALES

GENETICOS – ATM

En proceso de armonización de acuerdo al reglamento de la

Decisión 391.


ACUERDO DE TRANSFERENCIA DE MATERIALES

GENETICOS – ATM DEL INIA


ACUERDO NORMALIZADO DE TRANSFERENCIA

DE MATERIALES – ANTM DE FAO


REGISTRO DE ATMG AUTORIZADOS POR EL INIA

2010-2015

30 AUTORIZACIONES


Difundir el marco legal relacionado con la transferencia y el acceso a los recursos genéticos contenidos en las especies cultivadas o domésticas continentales.

• En el año 2010, se ha realizado un (01) taller nacional en Lima y tres (03) talleres regionales en las ciudades de Iquitos, Arequipa y Puno, en el marco del Proyecto “Implementación del Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la Agricultura en el Perú”, siendo el INIA el punto focal del TIRFAA.

• Desde el año 2011 al 2014, se ha organizado 10 talleres regionales en las ciudades de Lambayeque, Cajamarca, Piura Tarapoto, Trujillo, Arequipa, Cusco, Ayacucho, Puno y Huancayo; denominado “Aspectos Legales y Técnicos del Acceso a los Recursos Genéticos y Derechos de Propiedad Intelectual relacionados a Variedades Vegetales en el Perú”.

• En los año 2012 y 2013, se ha participado en 3 talleres en las ciudades de Pucallpa, Chiclayo y Arequipa, dentro del marco del proyecto Ají (acceso a RRGG), financiado por Bioversity International.


Difundir el marco legal relacionado con la transferencia y el acceso a los recursos genéticos contenidos en las especies cultivadas o domésticas continentales.


Elaboración de directivas internas para operatividad del marco regulatorio de acceso a recursos genéticos.

• A la fecha, el INIA ha definido un modelo de solicitud a los recursos genéticos en base a las Resoluciones N° 414 y 415 de la Comunidad Andina. Además, ha definido un modelo de compromiso de aceptación de la entidad nacional de apoyo, de carta de presentación de la solicitud de acceso a recursos genéticos y de declaración jurada del solicitante para el acceso a recursos genéticos de acuerdo a lo establecido por el reglamento.

• Se cuenta con una nueva propuesta de Directiva relacionada a “Procedimientos para el Acceso a los Recursos Genéticos” (en revisión y proceso de aprobación), teniendo en cuenta el nuevo ROF del INIA, el cual incluye anexos relacionados requisitos para colecta de RRGG de especies cultivadas y para acceso a RRGG y Transferencia de Material Genético (ATM); así como formatos relacionados a contratos de acceso y ATM.

• Desde el año 2001 el INIA cuenta con un Acuerdo de Transferencia de Materiales Genéticos (ATM) para facilitar el acceso a los recursos genéticos, especialmente para fines de investigación, el mismo que está siendo utilizado.


Elaboración de directivas internas para operatividad del marco regulatorio de acceso a recursos genéticos.

• Asimismo ha elaborado un diagrama de flujo del trámite de las solicitudes de acceso a recursos genéticos, que es la base para la elaboración del Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA).

• Se ha elaborado una propuesta de Acuerdo de Transferencia de Materiales para uso del Centro Internacional de la Papa en la transferencia de recursos genéticos de especies que no pertenecen al anexo I del Tratado Internacional..


Elaboración de Publicaciones


Participación en Grupos Técnicos y de Trabajo, Comisiones y otras relacionadas con el acceso a los recursos genéticos, nacional e internacional.

• Participación en Grupos Técnicos de la CONADIB, Talleres y Reuniones

con el ente rector (MINAM) y otras Autoridades de Administración y Ejecución del Acceso a los RRGG (DGFFS, PRODUCE), para tratar temas de Acceso a RRGG y participación de los Beneficios, Modificatoria del Reglamento de Acceso a RRGG, Implementación del Protocolo de NAGOYA (Grupo Ad Hoc), reuniones de grupos técnicos del TIRFAA, entre otros.


8. PROBLEMAS EN LA IMPLEMENTACIÓN

DEL ACCESO A RRGG DE SP. CULTIVADAS

• Vacíos legales en la aplicación del D.S. N° 003-2009-PCM, se viene

revisando y dando aportes de modificatoria, desde el mes de diciembre

del año 2010; a la fecha hay una propuesta de un nuevo reglamento.

• Falta de personal especializado en aspectos legales sobre medio

ambiente y en acceso a recursos genéticos, en el INIA.

• Limitado presupuesto para una efectiva implementación del Área de

Acceso a RRGG del INIA (S/. 80,000 por año en promedio).

• Inexistencia de sistemas de control y vigilancia del acceso a RRGG en

aeropuertos internacionales y fronteras.

• Escaza presentación de solicitudes para el acceso a los RRGG de sp.

Cultivadas en condiciones in situ, optándose por su uso o acceso ilegal.

• Como consecuencia se presentan actos ilegales relacionados a

Biopiratería fuera del país (patentes).

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BRECHAS POR CUBRIR EN ACCESO A RECURSOS GENETICOS

Según reportes de la Comisión de la Biopiratería del Perú y de otras

instituciones como Sierra Exportadora (a través del Ing. Luis Paz Silva), en

otros países se han patentado principios activos que son heredables de ciertas

especies de origen peruano, que han salido del país, sin ninguna autorización

por la Autoridad competente; así tenemos que desde el año 2009, fecha en que

entró en vigor el Reglamento de Acceso a los Recursos Genéticos en el Perú

(Decreto Supremo N° 003-2009-MINAM), hasta el presente año (2015), en casos

como maca (08 patentes), quinua (374), sacha inchi (02), camu camu (01) y

Otros (01), existen un total de 386 patentes sobre principios activos

relacionados a proteínas, inhibidores, antioxidantes y otros metabolitos

primarios y secundarios de importancia comercial.

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BRECHAS POR CUBRIR EN ACCESO A RECURSOS GENETICOS

07 años (Entrada en vigor del Reglamento de

Acceso a Recursos Genéticos)

_____________________________________

Año 386 patentes Año

2009 2015

N° DE PATENTES DE PRINCIPIOS ACTIVOS DE ESPECIES

ORIGINARIAS DEL PERÚ: 386/7 años

PROMEDIO = 55.14 patentes por año fuera del país, de

principios activos de especies originarias del Perú

POR LO QUE PERU DESDE LA

ENTRADA EN VIGOR DEL

REGLAMENTO HA DEJADO DE

PERCIBIR UN % DE LOS

BENEFICIOS DE 386 PATENTES

RELACIONADAS A SUS RECURSOS

GENETICOS. (POR FALTA DE UN

CONTROL E IMPLEMENTACION)


9. COORDINACIONES INTERNAS Y

EXTERNAS

INTERNAS:

• Dirección de Recursos Genéticos y Biotecnología y Coordinaciones de Recursos Genéticos de las EEA del INIA.

• Programas Nacionales de Innovación.

• Asesoría Jurídica del INIA. Opinión Legal

EXTERNAS:

• A nivel nacional: MINAGRI, MINAM, Autoridades de Administración y Ejecución de RRGG (SERFOR, Viceministerio de Pesquería), CONADIB, INDECOPI, RREE, SPDA, CIP, Universidades, etc.

• A nivel Internacional: FAO y Bioversity International, principalmente.


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