CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ALIMENTOS

Dra. Alba Cecilia

Garzón G.

-CALIDAD CON SENTIDO

LA CALIDAD A CONCIENCIA

En ese sistema donde estamos nosotros ??

GESTION DE CALIDAD DE PERSONAS PARA PERSONAS

(1º) Comprobar la calidad de las prácticas

de elaboración del alimento

(2º) Comprobar la aceptabilidad de los

alimentos en el mercado.

Respuesta estratégica desde lo técnico y lo funcional (CE- CU)

Adopción universal de un enfoque basado en los riesgos

GESTION DE CALIDAD: planificación de la calidad, control de la calidad,

aseguramiento de la calidad, mejora continua ( calidad total 9

RETO DEL SIGLO XXI

Requisitos de Gestión

Servicio

al cliente

REQUISITOS Gestión

Acciones Correctiva y

Acciones Preventivas

Auditorias Internas

Revisiones por la Direccion

Control de documentosy registros

Control de NO conformes

Compras desuministros y servicios

Subcontratacion deensayos y calibracion

Revision de Contratos ,pedidos y ofertas ofertas

Sistema de calidadOrganización

Requisitos Técnicos

Personal

REQUISITOS TECNICOS

TRAZABILIDAD

EQUIPOS

ENSAYOS

CONDICIONES AMBIENTALES

ASEGURAMIENTO

DE LA CALIDAD

CALIDAD ANALITICA PROCESOS DE MEDIDICION PLANIFICACION

METODO NORMALIZADO

P/A (PRESENCIA AUSENCIA )

CUANTITATIVO

PRESENCIA /AUSENCIA

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO

LoD. Sensibilidad / Especificidad / Selectividad

CUANTITATIVO

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO

PRECISION / VERACIDAD/ INCERTIDUMBRE

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

PRUEBAS DE APTITUD/ PT / PEEX

• GRAFICOS DE CONTROL

• INDICES CONFIABILIDAD KAPPA

Especificaciones de tolerancia según uso previsto

KWIK-STIK™ Plus

KWIK-STIK™

LYFO DISK®

Adquisición de las Cepas de Referencia

ISO NTC 4092 requisitos

generales y directrices para

análisis microbiológicos

ISO TS 11133 GUIA PARA LA PREPARACION

Y PRODUCCION DE MEDIOS DE CUALITATIVO

ISO 8261 PREPARACION DE MUESTRAS DE ENSAYO EN

LACTEOS

Gtc 078 MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y

ALIMENTOS

PARA ANIMALES manejo de cepas

de referencia

ISO 16140 PROTOCOLCOLOS DE VALIDACION

METODOS MICROBILOGICO

AS ALTERNATIVOS

ISO 6887

SUSPENSIÓN INICIAL Y DILUCIONES

DECIMALES PARA ANALISIS

MICROBIOLOGICOS

ORGANIZACIÓN Y GESTION

• (BPL/ISO17025)

• 1-10 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

• 1-11 CONTROL DOCUMENTAL

• 1-12 INDICADORES DE GESTION

• 1-13 DOTACION DE EQUIPOS ESTANDARES REACTIVOS INSUMOS

• 1-14 INVENTARIOS REACTIVOS INSUMOS ESTANDANDRES

• 1-15 Evaluación técnica de Proveedores

• 1-16 Gestión del Riesgo

1.1-1.9 Manual de calidad, políticas, directrices, organigrama procedimientos técnicos y administrativo,

PLAN METROLOGICO

Revisare registro donde se evidencie que se realiza el análisis por duplicado.

Control Interno y Participación en externo

2. TALENTO HUMANO ( 9 Estándares )

•PHVA DEL PROCESO

•Selección Inducción / capacitación / evaluación

3. INFRASTRUCTURA FISICA Y DOTACION

• Organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro

• Separación. Señalización, independencia , POT., uso del suelo, control de humedad y temperatura del área. Cuarto frio o depósitos de almacenamiento (10 estándares )

• 12- a16 dotación y mantenimiento HV equipos

• 17- 19 Sistemas de Información, comunicación , conectividad.

4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA ( 5 Estándares

Estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras.

Manual de transporte y recolección, tiempos de entrega , cadena de custodia, trazabilidad, registros de recepción incidentes, no conformes etc

5. BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

(12 ESTANDARES )

PGIR

Manual de bioseguridad

EPI

RUTA

6. PROCESO PRIORITARIO (12 ESTANDARES )

Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y Vigilancia y Control Sanitario( 9 Estándares )

• El personal CONOCE Sus funciones dentro de la red nacional de laboratorios y el sistema de inspección, vigilancia y control sanitario (Resolución 1229 de 2013).

• Participa en la EEDD, EEID realizadas por LSP

• Aplica los Protocolos dados por INVIMA

• Flujo grama o Documentos para los ENOI

• 6.11 EL LABORAOTRIO PARTICIPA EN PRUEBAS DE EVALUACION EXTERNA INTERNACIONAL REACTIVOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

ISO 17043

• ESTABILIDAD• HOMOGENEIDAD• ROBUSTEZ• MANEJO ESTADISTICO DE LOS DATOS• ASESORIA CIENTIFICA • MUESTRAS CIEGAS• CONFIDENCIALIDAD• ATRIBUTOS TECNICOS Y FUNCIONALES

Pruebas de aptitud internacionales

MATERIALES

LOS RESULTADOS

LOS RESULTADOS

LOS RESULTADOS

RESUMEN DEL DESEMPEÑO

RESUMEN DEL DESEMPEÑO

AFNOR :Association française de Normalisation