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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

COMITÉ DE CALIDADCENTRO DE INVESTIGACIONES REGIONALES “DR. HIDEYO NOGUCHI”

REVISIÓN DE LA DIRECCIÓNREVISIÓN DE LA DIRECCIÓN14 de diciembre de 201214 de diciembre de 2012REVISIÓN DE LA DIRECCIÓNREVISIÓN DE LA DIRECCIÓN14 de diciembre de 201214 de diciembre de 2012

DISPOSICIONES GENERALES

• El Comité de Calidad se encarga del diseño y desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad y de dar seguimiento a la implementación y mantenimiento del mismo, conforme a la norma ISO 9001:2008.

• Los acuerdos tomados por el Consejo y Comités serán normas de acción para todas las áreas de la UADY.

• El Consejo y Comités de Calidad deberán cumplir y hacer cumplir los requisitos y disposiciones del SGC.

Sistema de Gestión de la CalidadComité de Calidad. CIR-HN

• Presidente• Dr. Jorge Zavala Castro

• Representante de la Dirección• Dr. Pedro González Martínez

• Responsable del Proceso• Dr. Pedro González Martínez

• Coordinadores de Documentos• Dr. William Moguel Rodríguez Dr. Guillermo Valencia Pacheco

• Coordinadora de Auditorías• Dra. Nina Valadéz González

• Vocales• Dra. Ligia Vera Gamboa Dra. Norma Pavía Ruz

• Q.F.B. Gabriela Alonso Salomón Q.F.B. Irma Quintal Ortiz• Q.F.B. Pilar Rosado Paredes

• Responsables de Áreas

• Recepción C. Maribel Herrera Vargas

• Hematología/Uroanálisis Q.F.B. Gabriela Alonso Salomón•• Inmunología Q.F.B. Pilar Rosado Paredes

• Bioquímica Clínica/• Citometría de Flujo Q.F.B. Irma Quintal Ortiz

• Clínica Inalámbrica Dr. William Moguel Rodríguez

• Clínica Itzáes Dra. Ligia Vera Gamboa• Dra. Norma Pavía Ruz

Sistema de Gestión de la CalidadComité de Calidad. CIR-HN

Objetivos de CalidadLaboratorio de Hematología. CIR-UADY.

1. Incrementar durante el 2012, al menos un 2% elíndice de satisfacción de los usuarios de losservicios del laboratorio.

2. Mantener anualmente por debajo del promedio,el índice de variación global en el programa deevaluación externa de la calidad.

3. Difundir ante la comunidad los servicios queofrece el Laboratorio de Hematología, mediantela realización anual, de al menos 2 actividadesde promoción.

REVISIONES DE LA DIRECCIÓN

• Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

• Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente

• Necesidades de recursos

Resultados de AuditoríasRetroalimentación del clienteDesempeño de los procesos y conformidad del productoEstado de las Acciones Correctivas y PreventivasAcciones de seguimiento de revisiones por la dirección previasCambios que podrían afectar al SGCRecomendaciones para la mejora

Información de entradaResultados incluyen decisiones y

acciones relacionadas con:

Fuente: Norma ISO 9001:2008

Resultado de Auditorías

Fecha/Período Tipo Resultado Comentario1º. Ene. 2010/ 27 Nov. 2012

Balance de Ingresos y Egresos

En todo el período elbalance ha sido favorable

Seguir con el ajuste de precios según inflación y costo de reactivos base.Mayor promoción para aumentar la cartera de usuarios.

REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN. 14-12-12


Fecha/Período Tipo Resultado Comentario

5 – 7 Dic. 2012 Documental 23 OPORTUNIDADES DE MEJORA

3 FORTALEZAS

Las observaciones son susceptibles de corrección ya que en la mayoría de los casos son de forma más que fondo. A mediados de enero de 2013 ya deben estar resueltas las observaciones



HALLAZGOS EN LA AUDITORIA DOCUMENTAL 5- 7 diciembre 2012

No Conformidades En la revisión al Sistema de Gestión de la Calidad se encontraron un total de N/A No Conformidades

Oportunidades de mejora 1.- Actualizar los formatos de los P1-5, las tareas del P4 y el nivel de revisión de los P1-6. Deigual forma los P4, 5 en el sharepoint.2.- Mejorar la redacción de los objetivos del P3 e I4 e I6, de las políticas del P3 y de las tareasde los P3-6.

3.- Definir adecuadamente el alcance de los P5 e I4,6.

4.- Revisar que los documentos de referencia tengan los nombres y sean los correctos (P2, P3 y P6) y su adecuada codificación (L1 como instructivo).5.- Correlacionar adecuadamente las tareas de los diagramas con los nombres de las mismas en las descripciones de los P1-2, 4-6. Igualmente con el número de las tareas de los P4-6…..6.- Construir los diagramas de los P4-6 de acuerdo con la guía técnica GT-CIPLADE-CC-01.De igual forma en las columnas de registro de calidad de los P3, 5 y 6.

7.- Elaborar los Instructivos 1 y 4 de acuerdo al Formato F-CIPLADE-CC-39



Oportunidades de mejora

8.- Asegurar que las tareas declaradas las realice el responsable en los P1,4 y 5.

9.- Eliminar el registro declarado (F19) y no utilizado en el P4 y el nombre del documento en lacolumna del código en la sección de Documentos de referencia del P5.10.- Incluir registro declarado F-02 del procedimiento 2, no relacionado en el control deregistros.

11.- Asegurar las firmas en los registros que lo requieran F18.

12.- Codificar adecuadamente los F14-16 del P4.

13.- Completar la información requerida (lugar de almacenamiento, responsable de suprotección, tiempo de retención y disposición de los registros) de los P1-5.14.- Identificar en el enfoque a procesos del P3 y P4 todos los insumos, clientes y necesidadeso expectativas.


HALLAZGOS EN LA AUDITORIA DOCUMENTAL 5- 7 diciembre 2012


FortalezasEl representante del área y el personal de apoyo demuestran interés por la mejora continua.Se percibe un buen ambiente de trabajo entre el personal.

El área se percibe organizada, ordenada y limpia


Retroalimentación del usuario

Actividad Resultados Acciones

Encuesta de satisfacción. Evaluaciones mensuales (julio-noviembre de 2012).

Excelentes y buenas hasta 100% en 3 rubros y 98% en atención área de caja

Se han atendido las recomendaciones de limpieza a las instalaciones



RESULTADO DE ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DE JULIO-NOVIEMBRE DE 2012

MESN

ASPECTO EVALUADO

JULIO38

AGOSTO44

SEPTIEMBRE56

OCTUBRE72

NOVIEMBRE51

ATENCIÓN USUARIO 100 96100 100 100

ATENCIÓN TOMA DE MUESTRAS

100 100

100 100 100

LIMPIEZA DE INSTALACIONES 95 9898 100 100

ATENCIÓN ÁREA DE CAJA 100 100100 98 98

GLOBAL 99 99 99.5 99.5 99.5DATOS RESULTANTES DE LAS SUMA DE CALIFICACIONES EXCELENTES + BUENOS. EXPRESADOS EN PORCENTAJE


N= número de encuestas

Incrementar durante el 2012, al menos un 2% el índice de satisfacciónde los usuarios de los servicios del laboratorio.

RESULTADO DE ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DE JULIO-NOVIEMBRE DE 2012

MESN

ASPECTO EVALUADO

JULIO38

AGOSTO44

SEPTIEMBRE56

OCTUBRE72

NOVIEMBRE51

GLOBAL (Atención al usuario, atención de toma de muestras, limpieza de instalaciones y atención en el área de caja)

99 99 99.5 99.5 99.5

DATOS RESULTANTES DE LAS SUMA DE CALIFICACIONES EXCELENTES + BUENOS. EXPRESADOS EN PORCENTAJE

Desempeño de los procesos y conformidad del servicio

REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN. 14-12-12N= número de encuestas

Se ha incrementado globalmente de un 99% a 99.5%

Mantener anualmente por debajo del promedio, el índicede variación global en el programa de evaluación externade la calidad.

El laboratorio ya está inscrito en el Control a la Calidad Externo de la CONAQUIC y se espera que al cierre del año se mantenga el índice de variación global programado.



Difundir ante la comunidad los servicios queofrece el Laboratorio de Hematología, mediantela realización anual, de al menos 2 actividadesde promoción.

Simposio de Servicios de Atención Comunitaria. 27 de septiembre de2012-Curso 2012: Actualización en Enfermedades Infecciosas y Crónico-Degenerativas. 22 y 23 de Noviembre de 2012



Estado de las acciones correctivas y preventivas

Tipo de Acción:Estado:

Preventivas Correctivas De Mejora

A C T A C T A C TTotal de acciones del SGC 2 0 2 2 1* 3 0 5* 5

1. Sistema de inventario. Reprogramar

2. Bioseguridad. Reprogramar

1. Apoyo secretarial. Reprogramó y pendiente de cerrar

2. Emisión incorrecta de los certificados Reprogramar

3. Limpieza inadecuada de las áreas comunes y de toma de muestra. Reprogramar

1. Agitador/incubador ELISA2. Refrigerador de 40 pc3. Horno4. Congelador vertical -20?C5. Fuente poder electroforesis.

Ya verificadas para su cierre

A= AbiertaC= CerradaT= Total


Acciones de seguimiento de revisiones previas

ACUERDOS RESPONSABLE FECHAS ESTADO

NO APLICA POR SER LA PRIMERA


Cambios que podrían afectar al SGC

Tipo de los cambios Acciones a tomar

Sistema de Control de Inventario Se generó un programa para el control del inventario con alarmas de fechas de

caducidad. Sistema de Reporte de Resultados Se implementó un programa para el reporte

de los resultados de las pruebas, que está en etapa de verificación


Recomendaciones para la mejora

ACUERDOS RESPONSABLE FECHAS ESTADOQue al menos un integrante del Comité de Calidad curse el diplomado de Calidad

QFB. Irma QuintalO.

Febrero-diciembre de 2013

Proyecto


Acuerdos

ACUERDO RESPONSABLE FECHAS


10 MANDAMIENTOS DE LA CALIDAD

I.I.-- ¡Pensar en positivo ¡Pensar en positivo eses calidadcalidad!!II.II.-- ¡Ser educado ¡Ser educado eses calidadcalidad!!III.III.-- ¡Ser organizado ¡Ser organizado eses calidadcalidad!!IV.IV.-- ¡Ser precavido ¡Ser precavido eses calidadcalidad!!V.V.-- ¡Ser atento ¡Ser atento eses calidadcalidad!!VI.VI.-- ¡¡RespetarRespetar la la saludsalud eses calidadcalidad!!VII.VII.-- ¡¡CumplirCumplir lolo planificado planificado eses calidadcalidad!!VIII.VIII.-- ¡¡TenerTener pacienciapaciencia eses calidadcalidad!!IX.IX.-- ¡Decir la ¡Decir la verdadverdad eses calidadcalidad!!X.X.-- ¡Amar a la ¡Amar a la familiafamilia y a y a sussus amigos...amigos...

eses la la mayormayor calidadcalidad!!"Es mejor quemarse que apagarse lentamente“. Kurt D. Cobain Kurt D. Cobain

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