Prescripción y uso racional de

medicamentos Farmacovigilancia y

Tecnovigilancia

Servicio farmacéutico Q.F. Javier Antonio Ruiz Toro

Manejo de medicamentos por CAPITACION

• Contratación con EPSs:

Capitación = $2,300 a $2,600 usuario / mes por Medicamentos

• Gastos Institucionales en la prestación del servicio.

– Transcripción de formulas

– Formulación No racional

– Productos NO POS

Selección y compra de

medicamentos

Buenas practicas de

almacenamiento

y Dispensación

Prescripción de medicamentos y

dispositivos médicos

LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

• Características de la prescripción.

Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa evaluación del paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica, utilizando para ello la Denominación Común Internacional (nombre genérico), contenidos en el plan obligatorio de salud POS

PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL - RES1478/2006

• La cantidad total prescrita de medicamentos sometidos a fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros:

• a.- Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario.

• b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitócicos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.

• c.- Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.

LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL QUE SE MANEJAN

Medicamento de Control Especial Concentración Forma Farmacéutica

ALPRAZOLAM 0,25 mg Tabletas ALPRAZOLAM 0,50 mg Tabletas CLONAZEPAM 0,5 mg Tabletas CLONAZEPAM 2,0 mg Tabletas CLONAZEPAM 2,5 mg/ml solución Oral (gotas) CLOZAPINA 25 mg Tabletas CLOZAPINA 100 mg Tabletas DIAZEPAN 10 mg/2ml Solución inyectable

FENOBARBITAL 20 mg / 5 mL ELIXIR

FENOBARBITAL 100 mg TABLETAS

FENOBARBITAL 200 mg / mL INYECTABLE

FENTANILO CITRATO 0,05 mg / 10 ml Solución inyectable

KETAMINA Hcl 500 mg/10 mL Solución inyectable

LORAZEPAN 1 mg Tabletas LORAZEPAN 2 mg Tabletas MEPERIDINA 100 mg/ml Solución inyectable

METILERGONOVINA (ERGONOVINA) 0,2 mg/ml Solución inyectable

METILFENIDATO 10 mg Tabletas MIDAZOLAN 5 mg /5 ml Solución inyectable

MORFINA 10 mg/ml Solución inyectable

OXITOCINA 5 UI/ml Solución inyectable

OXITOCINA 10 UI/ml Solución Inyectable

Resolución 2003 de 2014

Los estándares de habilitación son las condiciones tecnológicas y científicas mínimas .

• Los estándares buscan de igual forma atender la seguridad del paciente, entendida como el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus consecuencias.

Estándares de habilitación

Los estándares aplicables son siete (7) así: 1. Talento humano, 2. Infraestructura, 3. Dotación, 4. Medicamentos dispositivos médicos e

insumos, 5. Procesos Prioritarios, 6. Historia Clínica 7. Registros e Interdependencia.

Estándar de Medicamentos,

Dispositivos Médicos y su Gestión

• Alcance: Es la existencia de procesos para la gestión de

medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los sobre

medida), reactivos de diagnóstico in vitro, elementos de

rayos X y de uso odontológico; así como de los demás

insumos asistenciales que utilice la institución incluidos los

que se encuentran en los depósitos o almacenes del

prestador, cuyas condiciones de selección, adquisición,

transporte, recepción, almacenamiento, conservación,

control de fechas de vencimiento, control de cadena de

frío, distribución, prescripción, dispensación, uso,

devolución, seguimiento al uso y disposición final,

condicionen directamente riesgos en la prestación de los

servicios.

Estándar de Medicamentos, Dispositivos Médicos

• El prestador que realice algún tipo de actividad con medicamentos de control especial para la prestación de servicios de salud, deberá contar con la respectiva resolución de autorización vigente,

• Los gases medicinales deberán cumplir con los requerimientos establecidos en la normatividad vigente. No fabricamos

• Para los servicios donde se requiera carro de paro y equipo de reanimación, su contenido (medicamentos, soluciones, dispositivos médicos), deberá ser definido por el servicio que lo requiera, de acuerdo con la morbilidad y riesgos de complicaciones más frecuentes, garantizando su custodia, almacenamiento, conservación, uso y vida útil. TRABAJANDO

Procesos Prioritarios.

Es la existencia, socialización y gestión del cumplimiento de los principales procesos asistenciales, que condicionan directamente la prestación con calidad y con el menor riesgo posible, en cada uno de los servicios de salud.

Cuenta con procesos documentados, socializados y evaluados, de acuerdo al tipo de prestador de servicios de salud, según aplique.

VERIFICACIÓN DE:

Proceso de Farmacovigilancia – seguimientos RAM EAM

Proceso de Tecnovigilancia – incidentes y eventos

Proceso de Reactivovigilancia - proceso

Gestión de alertas emitidas por el INVIMA

Cuenta además con el procedimiento y el paquete para el manejo de derrames y rupturas de medicamentos, en un lugar de fácil acceso, visible y con adecuada señalización.

RECONCILIACIÓN DE MEDICAMENTOS El proceso de recolectar y comunicar la información de manera precisa acerca de la medicación de un paciente en un punto de la atención y transferirla, se denomina reconciliación de medicamentos. Se define como “El proceso de identificar la lista más precisa de los medicamentos actuales de un paciente, incluido nombre, dosis, frecuencia y vía y comparar la lista actual en uso, reconocer las discrepancias y documentar cualquier cambios, de este modo resulta una lista completa de medicamentos que debe ser comunicada de manera precisa”.

OBJETIVO Garantizar que el paciente recibe la medicación que tomaba de

manera habitual con la dosis, vía y frecuencia correctas y que esta

medicación sea adecuada a la nueva situación del paciente y a la

prescripción hospitalaria

Garantizar la continuidad del tratamiento, asegurando que el

paciente recibe el medicamento apropiado, en la dosis correcta,

por la vía de administración acertada y en el momento adecuado.

Reducir el riesgo de errores de medicación durante la transición de

la atención.

Evitar la modificación de los regímenes de dosificación de parte de

los profesionales en la salud o del paciente.

Mejorar la eficiencia de los servicios de salud y hacer el mejor uso

de los conocimientos y el tiempo del personal asistencial.

Facilitar el proceso de seguimiento farmacoterapéutico.

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CAUSAS

Cuando los pacientes son ingresados en el hospital:

Más de la mitad de los pacientes presentan discrepancias en las historias de medicación o en las órdenes de medicación en la admisión.

El principal error se presenta cuando se compara lo que está en la historia del paciente con lo que se ordenó al momento del ingreso al hospital.

La omisión de un medicamento que el paciente reportó haber tomado antes de la admisión es el error más frecuente

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CAUSAS

Cuando los pacientes son ingresados en el hospital:

Más de la mitad de los pacientes presentan discrepancias en las historias de medicación o en las órdenes de medicación en la admisión.

El principal error se presenta cuando se compara lo que está en la historia del paciente con lo que se ordenó al momento del ingreso al hospital.

La omisión de un medicamento que el paciente reportó haber tomado antes de la admisión es el error más frecuente

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PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA

“Actividad en Salud Pública que se encarga de

la detección, valoración, entendimiento y

prevención de efectos adversos o de

cualquier otro problema relacionado con

medicamentos, que se despachan con o sin

receta.” Organización Mundial de la Salud, The Importance of Pharmacovigilance, 2002.

Equipo biomédico: Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación. No constituyen equipo biomédico aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.

¿Qué es Tecnovigilancia? Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición.

GUÍA USO RACIONA DE ANTIBIOTICOS

Comité de Farmacia y Terapéutica

Comité de Calidad

Procesos/misionales/manuales generales

Dr. Jorge Uriel López Q.F. Javier Antonio Ruiz Toro

VERSION 2.0 Dr. Jorge Uriel López Herrera. Líder Gestión de Mejoramiento de la Calidad. Q.F. Javier Antonio Ruiz Toro. P.E. Servicios Farmacéuticos. Dr. Jaime Gómez López. Líder Gestión Hospitalaria. Dra. Luisa María Villegas T. Médica Epidemióloga.

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OBJETIVO

Promover el uso racional de antibióticos dentro de la institución, al momento de prescribir el tratamiento para las patologías infecciosas más frecuentes en el área de urgencias, consulta externa y hospitalización, con el fin de unificar los criterios de tratamiento y evitar la formulación incorrecta de antibióticos en el abordaje de los procesos infecciosos más habituales

que se presentan en los centros de atención en salud de Assbasalud E.S.E.

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A continuación se dará a conocer el manejo terapéutico con antimicrobianos a las patologías infecciosas anteriormente mencionadas, también se expondrán los criterios para el uso de antibióticos en aquellas en las que se considera que este manejo no es necesario como primera opción. El tratamiento incluye el manejo en pacientes adultos y el manejo en pediatría.

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ASPECTOS CONCEPTUALES: CONSECUENCIAS DEL USO INCORRECTO DE LOS ANTIBIÓTICOS

Una mala indicación del antibiótico, o un mal cumplimiento de la prescripción, puede provocar:

– Fracaso terapéutico.

– Desarrollo de resistencias bacterianas.

– Enmascaramiento de procesos infecciosos.

– Cronificación: la falta de erradicación de un número suficiente de bacterias dará lugar a la persistencia de algunas que mantienen su grado de patogenicidad sin ocasionar manifestaciones agudas.

– Recidiva: las cepas supervivientes, sean resistentes o sensibles, inician una nueva proliferación que provocará una recaída o una reinfección.

– Efectos adversos debidos a la acción del medicamento (independientes de que sea o no eficaz). La toxicidad de algunos antibióticos es potencialmente grave y su aparición es inaceptable si el paciente no necesitaba el fármaco.

DECÁLOGO DEL USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS:

• Usar cuando es necesario • Usar el/los antimicrobianos apropiados para el agente(s) • Usar el/los antimicrobianos apropiados para el huésped en

cuestión • Usar la dosis adecuada • Usar la vía adecuada • Tratar por el tiempo apropiado • Usar idealmente el agente de espectro más específico • Usar el producto menos tóxico: efectos adversos e interacciones • Usar el producto menos inductor/ seleccionador de resistencia • Usar el producto de menor costo posible

(Dr. Oscar Vera Carrasco. Normas y Estrategias para uso racional de Antibióticos. Rev Med La Paz, 2012; 18(1): 73-81)

Diarreas y Gastroenteritis de Origen Infeccioso < 5 años

Tomado de la Guía de Practica Clínica del MSPS de: Guía para la prevención, diagnóstico y Tratamiento de la EDA en Menores de 5 años.

Una situación común en la cual son usados comúnmente los antimicrobianos de manera empírica, sin realizar examen de heces fecales, es en la diarrea del viajero, ya que la principal etiología es la Escherichia coli enterotoxigénica, y es sensible a las fluoroquinolonas; o en niños, con el trimetopin-sulfametoxazol (co-trimoxazol), que puede reducir la duración de la enfermedad de 3-5 días a 1 ó 2 (A-I).

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MANEJO DE BACTERIURIA ASINTOMÁTICA = Manejo de 7 días de acuerdo a perfil de resistencia y sensibilidad reportada.

Realizar seguimiento con urocultivo a las pacientes que reciben tratamiento.

En caso de recidiva o resistencia, se recomienda que la paciente sea referida a continuar su control por obstetricia.

INFECCION DE VIAS URINARIAS (IVU)

EN EMBARAZADAS:

ANTIBIOTICO Forma farmacéutica

concentración

DOSIS INDICADA DURACION RAM FRECUENTES

Nitrofurantoina 100 mg cápsulas 100 mg VO cada 6

horas

7 a 10 días Anorexia, náuseas, vómitos, ictericia colestásica, hepatitis medicamentosa. En forma ocasional se han informado polineuritis en tratamientos prolongados o en nefrópatas, y neumonitis intersticial de curso agudo o crónico. Eosinofilia. Rash cutáneo.

Cefalexina 500 mg cápsulas 500 mg VO cada 6

horas

7 a 10 días Ver Aqui.

Cefradina 500 mg cápsulas 500 mg VO cada 6

horas

7 a 10 días Ver.

Una de estas opciones:

30