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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

NOMBRE COMERCIAL: VITAMINA C

LABORATORIO FABRICANTE: LA SANTÉ OTC

PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA C

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido Ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica sólida

MATERIALES

Vaso de precipitación Agitador Bureta Soporte de metal Probeta Guantes

SUSTANCIAS

50 ml (1000 gotas) de Agua Destilada, libre de CO2

10 ml (200 gotas) H2SO4 6M 1 ml (20 gotas) de Solución

Indicadora de Almidón Vitamina C (Ácido Ascórbico) Solución de Yodo 0.1 M

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Mascarilla EQUIPOS Gorro ● Balanza Analítica Zapatones Bata de laboratorio Mortero Espátula Papel Manteca

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica2. Desinfectar el área de trabajo3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (Ácido

Ascórbico)5. Disolver el principio activo en 50 ml (1000 gotas) de Agua destilada libre de CO2

6. Adicionar 10 ml (200 gotas) H2SO4 6M7. Agregar 1 ml (20 gotas) de Solución Indicadora de Almidón8. Titular con solución de Yodo 0.1M hasta que se produzca una coloración azul

oscura en la proximidad del punto final dado por el yodo y que sea persistente por 10 segundos

9. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml Yodo 0.1M equivale a 8.806 mg de principio activo (Ácido Ascórbico)

Parámetros referenciales = 90-110%

GRÁFICOS

1. Pesar 4 tabletas de 2.- Triturar las 4 tabletas de de vitamina C vitamina C

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4.-Pesar la vitamina C 5 .-Diluir las muestra en 0,3175g en 50ml (1000 gotas) de agua destilada libre de CO2

6.- Adicionar 10 ml (200 7 .- Titular con una solución

gotas) H2SO4 6 M de yodo 0.1 M

SOLUCIÓN PROBLEMA PUNTO FINAL DE TITULACIÓN (Coloración antes de la titulación) (Coloración azul oscura persistente por

más de 10 seg )CÁLCULOSDATOS

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Peso Promedio: 1,5875 g

Cantidad declarado: 500 mg

Polvo Trabajo: 0.3175 gr

Vol. Sol. I 0.1 M: 10,6 ml (212 gotas)

K Sol. I 0.1 M: 1.0059

Vol. H2SO4 6M: 10 ml (200 gotas)

Vol. H2O libre de CO2: 50 ml (1000 gotas)

1 ml I 0.1 M 8.806 mg P.a. (Ácido Ascórbico)

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Teórico: 11,35 ml (227 gotas) Sol. I 0.1 M

Consumo Real: 10,662 ml (213.2 gotas) Sol. I 0.1 M

UNIDADES:

ml Mililitros

mg Miligramosg Gramos

Vol. Volumen

P.a. Principio Activo

Sol. Solución

M Molar

1ml 20 gotas

CR Consumo real

CT Consumo teórico

Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)

500 gde P .a→1,5875 g 10 0 gde P .a→x

x=0,3175 gde P .a .

x=317,5mgde P .a .

Cálculo de Consumo Teórico

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1ml (gotas )Sol I 0.1M→8,806mgPa

x→100mgPa

x=11,35ml (227gotas )Sol I 0.1M

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 10,6 ml (212 gotas) x 1,0059

Consumo REAL = 10.662 ml (213,2 gotas) I 0.1M

Cálculo % Real

1ml (20 gotas )Sol I 0.1M→8,806mgP .a(Ácido Ascórbico)

10,662ml (213,2gotas )Sol I 0.1M→x

x=93,88mg P .a(Ácido Ascórbico)

100mgP .a→100 %

93,88mg P .a(Ácido Ascórbico)→x

x=93,88 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 93.88% de concentración de Ácido Ascórbico

INTERPRETACIÓN

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 93.88% de concentración de Ácido Ascórbico, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.

CONCLUSIÓN

Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la Vitamina C (Ácido Ascórbico) cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.

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RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. ¿QUÉ ES LA VITAMINA C?La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble. Mientras que la mayoría de los animales son capaces de sintetizar la vitamina C en su organismo, los humanos no tienen la capacidad de generar su propia vitamina C; tienen que obtenerla a través de la dieta.Se ha asociado el nivel reducido de vitamina C con una serie de trastornos cardiovasculares, inclusive enfermedades cardiacas, hipertensión, derrames cerebrales y ateroesclerosis, así como algunos cánceres. Una ingesta suficiente de vitamina C puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar algunas de estas afecciones

2. INDIQUE LOS BENEFICIOS DE INCLUIR A LA VITAMINA C EN LA DIETALa ingesta de la vitamina C contribuye a: Protección de los constituyentes de las células frente a los daños oxidativos; Formación normal de colágeno y función normal de huesos, dientes, cartílagos,

encías, piel y vasos sanguíneos; Incremento de la absorción de hierro no hémico; Funcionamiento normal del sistema nervioso; Funcionamiento normal del sistema inmunitario; Funcionamiento normal del metabolismo productor de energía; Mantenimiento de la función normal del sistema inmunitario durante y después

del ejercicio físico intenso

3. ¿CUÁLES SON LAS PRINCIPALES FUENTES DE VITAMINA C?La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los principales son los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles de bruselas, y fruta como las fresas, guava, mango y kiwi son fuentes especialmente ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C.

4. LA VITAMINA C COMO ANTIOXIDANTE, ¿QUÉ FUNCIÓN CUMPLE?La vitamina C como antioxidante, protege al ácido fólico de la oxidación, al código genético contra la mutagénesis y el inicio de la carcinogénesis y el envejecimiento. Reduce el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

5. ¿QUÉ ENFERMEDAD PRODUCE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C EN EL ORGANISMO?

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La deficiencia en la dieta de vitamina C causa escorbuto. Aunque el escorbuto no es común, puede ocurrir en personas desnutridas, en aquellas personas que requieren más vitamina C (como mujeres embarazadas o lactantes) o en infantes cuya única fuente de nutrición es la leche materna. La vitamina C que se administra por vía oral o por inyección es efectiva para curar el escorbuto. Si no hay vitamina C disponible, se puede usar el jugo de naranja para el escorbuto infantil. Los síntomas deben comenzar a mejorar en 24-48 horas, con una resolución dentro de un plazo de siete días. El tratamiento debe ser bajo estricta supervisión médica.

GLOSARIO

1. ARTEROESCLEROSISEs un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre

2. MUTÁGENOUna sustancia o agente físico que causa mutaciones, es decir, que altera de forma permanente el ADN de las células

3. CARCINOGÉNESISProceso por el cual una célula aquiere la capacidad de multiplicarse incontroladamente, llegando a invadir otros órganos del cuerpo. Este proceso de transformación de una célula normal en una célula cancerígena puede durar años. Se produce una alteración en los genes de la célula, en su ADN.

4. HÉMICORelativo a la sangre: le realizaron unos análisis hemáticos para controlar su nivel de colesterol.

5. AVITAMINOSISLa avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis.

6. HIPERVITAMINOSISLa hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina, lo contrario de la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a diferentes trastornos dependiendo de qué vitamina

WEBGRAFÍA

DEPARTAMENTO DE SALUD – ÁREA DE NUTRICIÓN. LA VITAMINA C COMO ANTIOXIDANTES Y MUCHAS COSAS MÁS. México. Abril del 2010. Consultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://www.dgadp.uady.mx/salud/articulos/n18_15042010/La.Vitamina.C.como.Antioxidante.muchas.cosas.mas.pdf

GREENFACTS. MUTÁGENO. 3 de Julio del 2014. Cosultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://www.greenfacts.org/es/glosario/mno/mutagen-mutagenico.htm

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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NUTRIFACTS. VITAMINA C. 22 de Abril del 2014. Consultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://www.nutri-facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf

SALUD ENCICLOPEDIA DE SALUD DIETÉTICA Y PSICOLOGÍA. CARCINOGÉNESIS. 20 de Noviembre del 2013. Consultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://www.enciclopediasalud.com/definiciones/carcinogenesis

UNIVISION SALUD. VITAMINA C (ACIDO ABSCORBICO). 23 de Abril del 2010. Consultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://salud.univision.com/es/hierbas-y-suplementos-a-z/vitamina-c-%C3%A1cido-asc%C3%B3rbico

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

ANEXOS:

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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