politica de calidad y medio ambiente - i+d

Ortus Fitness, S.L. C.I.F. B-96118237 Avda. El Palmar, 6 46460 - Silla (Valencia) Tel. 961210120

Calidad y Medio Ambiente

Departamento de I + D

SOLVENCIA TÉCNICA MEDIDAS EMPLEADAS PARA GARANTIZAR LA CALIDAD

POLÍTICA DE CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE.

La política de Ortus Fitness tiene como objetivo fundamental proporcionar a

sus clientes servicios de calidad que respondan a las exigencias reales vigentes y mutuamente acordadas, aportando soluciones prácticas y eficientes a problemas concretos, y por otro lado proteger y mejorar el Medio Ambiente, ofreciendo a sus clientes la alternativa de servicios cada día más respetuosos con el entorno; fomentando actividades de reciclaje, reutilización, reducción de residuos, y optimización del consumo de recursos. La calidad y la protección del Medio Ambiente es un compromiso de la Empresa y una responsabilidad individual de cada miembro del colectivo, que debe de plasmarse en acciones concretas que reflejen interna y externamente una imagen de Ortus Fitness, que se identifique con la profesionalidad y calidad de servicio.

Esta política de calidad y medio ambiente se basa en los siguientes puntos: • Superar expectativas: Controlar constantemente que respondemos en

tiempo y en forma a las exigencias y expectativas de nuestros clientes. • Cumplimiento de reglamentos ambientales: Nos comprometemos al

cumplimiento con todos los reglamentos y leyes ambientales que nos sean de aplicación y de aquellas organizaciones o colectivos de los que formemos parte, así como cualquier otro requisito que nuestros clientes necesiten de nuestra parte para el cumplimiento de su propia normativa medioambiental.

• Proporcionar recursos: Proporcionar los medios adecuados para que todo el personal pueda identificar y eliminar libremente los obstáculos que impidan mejorar la Calidad de su trabajo.

• Gestión de residuos: Minimizar, reciclar, reutilizar y gestionar adecuadamente los residuos generados en nuestras actividades. Sugerir y animar a nuestros proveedores a que participen de nuestra misma política.

• Fomentar la mejora continua: Considerar la mejora continua de la calidad un objetivo permanente, que incremente la calidad percibida por nuestros clientes y la prevención de la contaminación.

• Sistematizar procesos: Sistematizar procesos, servicios y metodologías de actuación.

• Tecnología: Implicación efectiva de las nuevas tecnologías en nuestros servicios y productos.

• Expansión geográfica: Expansión e implantación de la empresa, sus productos y su imagen en ámbitos territoriales cada vez más amplios, poniendo sus objetivos en una empresa de carácter global y de implantación mundial.

• Prevenir errores: Corregir aquellas no conformidades que se produzcan, pero poner énfasis en la prevención para evitar la repetición, nuestro lema es “hacerlo bien a la primera”.

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• Participación del personal: Favorecer un ambiente participativo entre los empleados, integrándose en el objetivo común, creando metodologías de actuación que faciliten el trabajo en equipo, el reconocimiento individual y las sugerencias de mejora.

• Cumplimiento de plazos: Consideramos la puntualidad en la ejecución de los plazos de los pedidos como punto clave en la gestión cotidiana mantener la confianza entre nuestros clientes y proveedores.

• Ética: Trabajamos en todo momento dentro de la más estricta ética profesional.

• Satisfacción del cliente: Conseguir la plena satisfacción del cliente mediante el estricto cumplimiento de los requerimientos contratados. Mejorar constantemente nuestro compromiso de satisfacción escuchando las sugerencias de nuestros clientes e implementándolas en nuestra política de calidad y servicio al cliente.

• Innovación: Mantener un alto nivel de innovación en el desarrollo y fabricación de nuestros productos, metodologías y servicios, en el marco de un sistema permanente de mejora continua.

• Cumplimiento legal: Cumplir puntualmente la legislación y normativa aplicable.

• Formación: Potenciar la formación necesaria para conseguir una plantilla de personal altamente cualificada mediante un plan de formación estudiado y detallado, así como eficiente y orientado a la mejora continua de nuestros recursos.

Por otro lado cabe destacar que la empresa tiene implantado desde hace 6 años un riguroso plan de recursos empresariales, (ERP), apoyado mediante software con la finalidad de optimizar recursos y como un escalón más hacia la mejora continua.

Existe un plan de formación interno para nuevos operarios o para el reciclaje de operarios veteranos.

Existe en la actualidad una implantación de las “5S” minimizando desperdicios y aumentando la competitividad. Para ello se implantan desde hace dos años unos cursos de formación por personal externo implicando a todo el personal de la empresa.

Con la finalidad de garantizar la calidad del producto se realizan evaluaciones de nuestros proveedores, se realizan verificaciones por muestreo del material recepcionado, se verifica la calidad en proceso y se realiza un chequeo final antes de servir el producto.

Gestionamos las no conformidades tanto de producto como de proceso aplicando las acciones correctivas y preventivas necesarias para solucionar la no conformidad.





MEDIOS DE ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN DE LA EMPRESA DISEÑO Y DESARROLLO

1. Objeto 2. Campo de Aplicación 3. Responsabilidades 4. Desarrollo 4.1 Datos Iniciales 4.2 Planificación del Desarrollo del Diseño 4.3 Revisiones 4.4 Resultados del Diseño 4.5 Verificación 4.6 Validación 4.7 Modificaciones 4.8 Registro 5 Documentos de Referencia

1 OBJETO

El presente procedimiento, tiene como finalidad, describir el método para que el diseño de un nuevo producto ó modificación de alguno existente, se realice de manera metodológica, identificada, revisada, aprobada y controlada.

2 CAMPO DE APLICACIÓN El campo de aplicación del presente procedimiento, se centra en el diseño de nuevos productos, o en la mejora de los ya existentes, bajo requerimiento del mercado, o bien, bajo requerimiento de algún cliente concreto.

3 RESPONSABILIDADES • Director de I+D+I

o Planificar todas las etapas en el diseño y desarrollo de los prototipos.

o Estudiar los recursos necesarios. o Junto con el Director de Compras, analizar los costes. o Informarse y hacer que el prototipo cumpla todos los requisitos

funcionales y las normativas de homologación. o Revisar, junto con el gerente cada etapa del diseño y

desarrollo del prototipo. o Validar junto con el gerente el prototipo. o Realización de todo el proceso burocrático en la elaboración

de los proyectos, es decir, memorias técnicas. o Recibir información constante sobre las novedades y

necesidades del mercado de nuestro sector.





• Comité de I+D Formado por todos los miembros de la entidad, así como clientes y proveedores. Este grupo dota al departamento de la herramienta multidisciplinar necesaria para su óptimo funcionamiento. De él emanan todos los nuevos proyectos y se recogen todos los elementos de entrada desde distintas perspectivas. Funciones:

o Analizar las tendencias del mercado respecto a nuestros productos.

o Recoger y transmitir al grupo toda la información posible de nuestro sector. (entorno, productos, competencia, novedades, problemas…..)

o Aportar las inquietudes y sugerencias de nuestros clientes, respecto a los productos fabricados.

o Establecer las necesidades de nuestros clientes. o Mantener relaciones con Centros de Investigación y

Universidades o Evaluar las diferentes ideas a partir de las cuales se realizarán

los diferentes proyectos. o Establecer los elementos de entrada para la realización del

prototipo. o Estudio de viabilidad del proyecto a diseñar desde el punto de

vista económico, financiero y legal. o La tramitación de las subvenciones. o Estudio de alternativas de nuevos componentes. o Informar de los cambios en Ingeniería de producto.

4 DESARROLLO Para controlar nuestra actividad de diseño, hay que seguir los siguientes pasos:

• Establecer las necesidades de nuestros clientes. • Convertir las necesidades de los clientes, en especificaciones

definitivas de los requerimientos. • Realizar un estudio de viabilidad para descubrir si el cumplimiento de los

requisitos es posible. • Planificar el cumplimiento de los requisitos. • Organizar recursos y materiales para cumplir los requerimientos. • Realizar un estudio de definición del proyecto, para descubrir cuál de

las muchas soluciones posibles será la más apropiada. • Desarrollar una especificación que detalle todas las funciones y

características del producto. • Realizar un prototipo o modelo del diseño propuesto. • Realizar pruebas exhaustivas para descubrir si el producto que se ha

desarrollado, cumple con los requisitos del diseño y con las necesidades del cliente.





• Reintroducir los datos en el diseño y repetir el proceso hasta que el producto sea aprobado apto para la tarea.

En este apartado se describen por orden cronológico las etapas que requieren la producción de un nuevo diseño o la modificación de uno ya existente. En la empresa Ortus Fitness, S.L. se parte de una necesidad detectada en el mercado por el Director Comercial, el cual ve la necesidad de sacar un nuevo producto al mercado, ó de modificar uno ya existente, así como la petición por parte de algún cliente de un nuevo producto no incluido en nuestro catálogo. Las etapas a seguir para la elaboración de un producto nuevo, o para la modificación de uno ya existente, son las que se describen a continuación.

Clientes Comité I+D

Proveedores Comité I+D

Trabajadores Comité I+D

Entorno Comité I+D

Ideas Innovaciones

Empresa • Fracasos • Exitos • Incongruencias

Comité I+D


Proyecto • Datos de entrada • Requisitos • Funciones, responsabilidades y tareas • Sincronización de departamentos

Director I+D+i

Asignación de referencias a componentes Controler

OK?

Planos despiece FO-

Comité I+D

Elementos de entrada • Estudio económico (Gastos e ingresos) • Valoración mejora • Medios para realizarlo (internos y

externos) • Responsables • Requisitos legales • Croquis (si se requiere)

Elementos de entrada FO-01

Planificacion del diseño

I+D • Prioridad Proyectos • Responsabilidades • Tareas • Comunicación

Gerente

F0-03 Revisión del

Realización planos de prototipos Director de I+D+i

OK?




F0-03 Revisión del

OK?

Revisión Director Producción Gerente+ Director de I+D+i

Planos despiece definitivos F0-Realización planos definitivos Director de I+D+i

Fabricación Prototipo Director de I+D+i

PR-07 Gestión de las Homologaciones.

FO-03 + F0-04 Revisión / Verificación Prototipo Gerente+ Director de I+D+i

Homologación Organismo Acreditado

Validación Gerente+ Director de

I+D+i

FO-06 Ficha de

Protección, Patentes, Otros Director de I+D+i

Ficha de producto Director de I+D+i

OK?

FO-05 Validación del

Comunicación Externa Comunicacin Interna

Mercado Producción en serie





4.1 DATOS INICIALES El Comité I+D+I, en función de las necesidades que se haya detectado en el mercado y en las peticiones de un nuevo producto diferente a los existentes en ese momento, elaboran un listado de requisitos necesarios para llevarlo a cabo. A este listado, le anexan cualquier documento de referencia: fotografías, dibujos previos, etc., y los depositan en una carpeta, a la que denominamos “Carpeta de requisitos iniciales” Los requisitos del nuevo producto diseñado quedan registrados en el FO-01: Datos de entrada. El Director I+D+i determinará concretamente todos los requisitos que se necesitan para la elaboración del nuevo producto, ya sea utilizando como referencia uno ya existente, o mediante las especificaciones propias de algún cliente, o con requisitos nuevos, porque no considere necesario lo anterior. Junto con el FO-01, realizan un primer “Croquis” del producto a Diseñar. Las nuevas aportaciones que los Directores Comercial y de Producción consideren oportuno realizar, las documentarán en el mismo FO-01: Datos de entrada como nuevos requisitos o variaciones de anteriores, se informará al Director I+D+I para su aprobación y serán dados a conocer al Director de Producción. Establecidos todos los elementos de entrada, se comunica a los distintos responsables de todos los departamentos: Compras, Administración, Producción y Ventas; para que estudien dichos requisitos, dando un plazo determinado de tiempo para que emitan sus observaciones, junto con los documentos necesarios (escandallos, precios de nuevos componentes necesarios, posibles problemas de fabricación, informes de viabilidad, etc.) Una vez que el Director I+D+i apruebe todo lo que se considere necesario para la aplicación de los requisitos iniciales, se hará saber en reunión con todos los departamentos y se aporta toda la información a todas las personas implicadas en el proyecto. En todos los casos, las entradas de diseño deben reflejar las necesidades del cliente, y deben elaborarse o estar antes de que comience el diseño. Para identificar los requerimientos de entrada de diseño, el Director I+D+I junto con el personal requerido, tienen que identificar:

• El propósito del producto, es decir, que es oportuno para el fin al que se destina.

• Las condiciones bajo las que se usará, almacenará y transportará. • Las habilidades y categorías de aquellos que usarán y mantendrán el

producto. • Los países en los que se venderá. • Las funciones y características especiales que el cliente requiere que el

producto exhiba. • Las restricciones en términos de plazo de entrega, coste, tamaño, peso

y otros factores que se consideren oportunos. • Las normas, requisitos legales y reglamentarios que debe cumplir el

producto.





• Los productos o servicios con los que directa o indirectamente interacciona, así como sus funciones y características.

• La documentación con la que se debe contar, para soportar el producto en operación.

4.2 PLANIFICACIÓN DEL DESARROLLO DEL DISEÑO El Director I+D+I, una vez que ha documentado los datos iniciales del diseño del producto, realiza la planificación del diseño y desarrollo del producto, cumplimentando el FO-02: Planificación del Diseño estableciendo las etapas necesarias para el diseño del producto (realización de planos, comunicación con resto de departamentos, asignación de referencias a los nuevos componentes y fabricación de prototipo)

4.3 REVISIONES La norma ISO 9001:2000, define la revisión: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos. El propósito de la revisión es determinar si el diseño debería continuar o se debería cambiar. También se debe determinar si la documentación para la siguiente fase es la adecuada, antes de que se comprometan recursos adicionales. La revisión de diseño, es la parte del proceso de control de diseño, dónde debemos medir los resultados alcanzados, los comparamos con los requerimientos predefinidos, y proporciona la correspondiente realimentación, de modo que las deficiencias se puedan corregir antes de que el diseño pase a la fase siguiente. Para las revisiones del diseño, estableceremos las siguientes etapas en general:

• Revisión del requerimiento del diseño: su objeto es establecer, antes del comienzo del diseño, que los requerimientos (que está todo lo necesario) de diseño, pueden cumplirse y que reflejan las necesidades del cliente.

• Revisión del diseño conceptual: su objeto es establecer que el concepto (determinar el prototipo sobre “el papel” después de examinadas las circunstancias) del diseño, cumple los requerimientos, antes de iniciar la definición del proyecto.

• Revisión del diseño preliminar: su objeto es establecer que todos los riesgos asociados al producto se han resuelto satisfactoriamente, y se han elaborado especificaciones de desarrollo para cada pieza del producto, antes de comenzar el diseño en detalle.

• Revisión del diseño crítico: su objeto es establecer, antes de la fabricación de prototipos, que el diseño detallado de cada pieza del producto, cumple con su especificación de desarrollo, y que las especificaciones del producto se han elaborado.

• Revisión de la aptitud para calificación: su objeto es establecer la configuración del diseño básico y su aptitud para calificación (juzgar el grado de suficiencia de los requisitos), antes de comenzar a probar el diseño.





• Revisión del diseño final: su objeto es establecer que el diseño cumple los requerimientos de su especificación de desarrollo, antes de la preparación para su producción.

La Revisión se realiza por los integrantes de los Departamentos participantes. Se deja evidencia en FO-03: Revisión del Diseño de la realización de la revisión.

4.4 RESULTADOS DEL DISEÑO Una vez concluidas las actividades de la revisión del diseño, sus resultados y las características del mismo, son recogidas por el Director de Producción, en el formato FO-06: Ficha del producto, indicándose además los criterios de verificación o ensayos a realizar junto con sus valores esperados. El Director de Producción, junto con el Director de Administración, anotará en el mencionado formato, todas aquellas características de compras, producción o contratación de servicios externos que son necesarias para la posterior fabricación del producto. Los datos o resultados del Diseño son aprobados por el Director I+D+I.

4.5 VERIFICACIÓN La norma ISO 9000:2000, define verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados. La verificación prueba que el diseño es correcto. Las verificaciones del diseño se realizan mediante la comparación, análisis, contraste y cálculos (si procede), de los datos finales obtenidos, con aquellos que quedaron registrados como datos iniciales ó como premisas a conseguir con el diseño del nuevo. En nuestra empresa, existen dos tipos de verificación: las actividades de verificación realizadas durante el diseño sobre las partes componentes, para verificar la conformidad con la especificación y las actividades de verificación realizadas sobre el diseño completo, para verificar el funcionamiento. La verificación del diseño de productos nuevos, se podrá realizar comparándolos con otros similares, que ya hayan sido probados para cumplir los mismos requerimientos. En este supuesto, hay que tener cuidado de que los requerimientos sean los mismos, y de que la prueba de cumplimiento esté disponible para demostrar que los requerimientos se cumplen. Hay que tener en cuenta que pequeñas diferencias en las condiciones ambientales y cargas de operación pueden dar lugar a que el diseño falle. Una vez que el prototipo ha sido elaborado y probado por el Director de Producción es recibido por el Director I+D+I, quien verificará que los datos finales, satisfacen los requisitos iniciales de los que partió. Para ello, se valdrá de los requisitos recogidos en el FO-01: Datos de Entrada y en el FO-06: Ficha del producto y se asegurará, en función de los requisitos a verificar, que el prototipo elaborado los cumple. Esta verificación quedará registrada por parte del Director de Producción y





aprobada por el Director I+D+I, en el FO-04: Verificación del diseño en el apartado correspondiente.

4.6 VALIDACIÓN La norma ISO 9000:2000, define validación: confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. La validación prueba que es el diseño correcto. La validación del diseño es un proceso de evaluación de un diseño para establecer que cumple los requerimientos que desea el usuario. Va más allá que la verificación de diseño, en el sentido de que las pruebas y ensayos de validación pueden forzar al producto de dicho diseño más allá de las condiciones de operación, para establecer los márgenes de seguridad y funcionamiento. La validación del diseño original debe completarse antes de que el producto sea lanzado a producción. Se deberá realizar la validación del diseño, para asegurar que el producto es conforme con las necesidades definidas inicialmente por el Director I+D+I y confirmar lo siguiente:

• Que el producto diseñado cumple con las exigencias del mercado o las especificaciones del cliente.

• Que el diseño contiene todos los datos para asegurar su correcto funcionamiento.

• Que el producto, a través de su prototipo, es conforme de acuerdo con las condiciones de uso.

Los registros correspondientes a esta validación quedan registradas por parte del Director I+D+I en el FO-05: Validación del diseño. En el caso de necesitar la homologación por parte de alguna organización externa, se considerará el Certificado expedido por esta, como Registro de Validación.

4.7 MODIFICACIONES Las modificaciones son cambios hechos en productos para incorporar cambios de diseño, y sólo ocurren después de fabricar el primer producto. Durante el desarrollo, los cambios de diseño que afectan al prototipo, usualmente se incorporan repitiendo el trabajo o su construcción, y no se clasifican como modificaciones. Después de la “certificación” del diseño, es decir, cuando se ha completado la verificación del mismo y el producto se ha lanzado a producción, los cambios en el producto implican cambios de diseño y se clasifican como “modificaciones”. Se tiene que controlar los cambios de diseño para permitir que se realicen los cambios deseables, y prohibir que se hagan los cambios indeseables. Por lo cual, al recibir las propuestas de cambio, se deben identificar con un único número que pueda usarse en toda la documentación relacionada que se elabore después. La propuesta de cambio necesita:

• Identificar el producto del cual se cambia el diseño.


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• Declarar la naturaleza del cambio propuesto. • Identificar los principales requerimientos, especificaciones, planos u otros

documentos de diseño a los que afecte el cambio. • Declarar las razones del cambio, bien directamente, o bien haciendo

referencia a informes de fallos, informes de no conformidad, solicitudes del cliente u otras fuentes.

• Disponer que se registren los resultados de la evaluación, revisión y decisión.

Siempre que un diseño sea cambiado, el Director I+D+I le pasa al Director de Producción, el FO-07: Control de cambios del diseño con las modificaciones requeridas, quién procederá siguiendo los mismos pasos que en el caso del diseño inicial. El Director de Producción, será quien revise los cambios realizados y el Director I+D+I será quién los apruebe, firmando el formato FO-07: Control de cambios del diseño.

4.8 REGISTRO Los Registros de los formatos derivados del diseño recogidos en este procedimiento, se guardan en el Departamento de Producción en varias carpetas, una por cada diseño. Una vez que el diseño de un producto, ha superado todos los pasos detallados en este procedimiento, se genera el FO-06: Ficha del Producto, el cual es rellenado por el Director de Producción y archivada con el resto de la documentación derivada de este procedimiento tal y como se ha detallado anteriormente.

5 DOCUMENTOS DE REFERENCIA • Manual de calidad:

o Sección 3: Realización de Producto. • Formatos:

o FO-01: Datos de entrada. o FO-02: Planificación del diseño. o FO-03: Revisión del diseño. o FO-04: Verificación del diseño. o FO-05: Validación del diseño. o FO-06: Ficha de producto. o FO-07: Control de cambios del diseño. o FO-12: Plano del producto. o Croquis Inicial. o Planos de despiece de productos. o Escandallos o Tarifas de componentes. o Certificados de Homologación.

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