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Actividad principal: descubrimiento y desarrollo de medicamentos contra el cáncer. Otras actividades: desarrollo de kits de diagnóstico (ADN) Desarrollo de aplicaciones terapéuticas basadas en tecnología de RNAi
Química de gran consumo
100% 100%
Biotecnología
100% 100% 100%
PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA Zeltia fue fundada en España en 1939 y listada en el Mercado de Valores en 1963
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• Fundada en 1986.
• Misión: “Avanzar en el tratamiento del cáncer a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores de origen marino”
• Primera compañía a nivel mundial en comercializar un antitumoral de origen marino
PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA
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INSTALACIONES EN COLMENAR VIEJO (Madrid)
• Inversión € 25 millones • 15.000 m2 construidos • 4.600m2 de laboratorios dedicados a I+D • 3.000m2 Instalaciones (GMP) para el
manejo de productos antitumorales • Certificaciones ISO 14.001 y OHSAS 18001
Laboratorios preclínica en Tres Cantos (PTM) Filiales: Berlín, Milán, Basilea, Paris & Nueva York
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No. Empleados España: 300 Titulados Universitarios : 70%
Doctores : 22%
Filiales : 35 Media edad : 40
Empleados en I+D+i (España) : 58%
Nacionalidades : 14
Antigüedad media : 7,5 años
Mujeres /hombres : 63% / 37%
RECURSOS HUMANOS
Alemania Italia USA
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1. Expediciones marinas y Colección de muestras
2. Descubrimiento de fármacos
3. Química médica
4. Patentes y marcas
6. Ensayos clínicos
7. Registro
8. Marketing y ventas
5. Producción
DE LA BIODIVERSIDAD A LA MEDICINA
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Pipeline: Targeting Multiple Indications Clinical Program / Indication Preclinical Phase I Phase II Phase III Market Partners
Yondelis®
Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; EU/others
R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); EU/others
Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; US
R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); US
Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; Japan (pivotal)
Aplidin®
R/R multiple myeloma
R/R T-cell lymphoma
PM01183
Platinum Resistant ovarian cancer
BRCA 1/2 associated breast cancer
NSCLC
Combo studies
Acute leukemia
PM184
Solid tumors
Zalypsis®
Multiple myeloma
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OTROS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO
Eisai (Breast cancer)
Halicondrin B (marine sponge)
Dos otros productos marinos han sido aprobados recientemente …
PharmaMar (Cancer)
E. turbinata (tunicate) N
NMe
MeOMe
HO
OH
MeH
OO
AcO SO
NHO
HO
MeO
2007
Seattle Genetics (Linfoma)
ADC que contiene MMAE, (análogo dolastatina)
O
NO
HN
NH
OO
N
O
ONH
HO
D. auricularia (mollusc)
2010
2011
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ACTIVIDADES DE I+D
1. Buscar nuevos compuestos de origen marino
Resultado: Una cartera de nuevos compuestos en diferentes fases de desarrollo preclínico, con prometedoras perspectivas como agentes antitumorales
2. Desarrollo de los compuestos actuales
Actividades Principales de I+D
BioDiversity BioactiveMolecule
BioactiveMolecule Drug-like
Molecule
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BIODIVERSIDAD COMO FUENTE DE FÁRMACOS
Ejemplos para el tratamiento del Cáncer
Paclitaxel (TAXOL) Raíces del arbusto Taxus brevifolia
Irinotecan (CAMPTOSAR) Hojas de la planta Camptoteca acuminata
Doxorubicina(ADRIAMICINA) Bacteria Streptomyces peucetius
> 50% de las 1355 nuevas entidades químicas que han llegado al mercado en los últimos 30 años tienen sus orígenes en la naturaleza*.
El mar contiene más biodiversidad que la tierra
Diversidad química
Nuevas Drogas
Biodiversidad
El uso de productos naturales empezó a decaer en los 90s a favor de otras aproximaciones…
…el cribado de alto rendimiento (HTS), la síntesis combinatoria, el modelado molecular
¿Por qué el mar ?
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MAGNITUD DE LA BIODIVERSIDAD MARINA
3.500 millones de años de evolución en los Océanos Sólo 2% de las especies conocidas actualmente están en el mar .. quedan muchas por descubrir ! 90% del espacio disponible para la vida en el planeta (a más de 200 metros de profundidad) no ha sido explorado !!
Oportunidad y una ventaja competitiva - Biodiversidad enorme, - Muy poco explorada (últimos 20 años).
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NUMERO DE NUEVOS COMPUESTOS MARINOS
* John W. Blunt et al. Nat. Prod. Rep. 2007, 24, 31-86.
Productos naturales marinos activos **
** Keith Glaser & Alejandro Mayer, Biochemical Pharmacology 78 (2009) 440–448
Antitumorales
Otros (antibacterianos, antifúngicos, antivirales, etc)
Número de productos naturales de origen marino reportado (últimos 40 años) *
0.01% de las muestras terrestres tienen actividad antitumoral vs 1% de muestras marinas **
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Expediciones Marinas: Acceso a los recursos
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METODOLOGIA MUESTREO SELECTIVO: REBREATHER
Trimix (He, N2, O2). Circuito cerrado. Dos cilindros (Diluyente y O2). Captación del CO2 expirado e inyección del O2 necesario (análisis continuado del gas espirado). Hasta 120 m (3-5 horas). Disminución de la Descompresión.
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METODOLOGÍA MUESTREO SELECTIVO: SUBMARINO
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SUMERGIBLE DEEP SEE
Biodiversidad diferente
PROFUNDIDADES MUESTREADAS
100 – 416m
SE ABRE UNA NUEVA FRONTERA
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PROCESADO DE LAS MUESTRAS
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Clasificación Identificación Transporte Biblioteca
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BÚSQUEDA DE NUEVOS COMPUESTOS
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0.50.51.01.01.51.52.02.02.52.53.03.03.53.54.04.04.54.55.05.05.55.56.06.06.56.57.07.07.57.58.08.0
Isolation of new chemical entities Antitumor screening of crude extracts & HPLC-MS
Chromatographic purification
2 grams
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PROCESO DE SCREENING
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Preparación de la muestra
Macros
Micros
MICRO-ORGANISMOS
SCREENING In Vitro
Fermentación Celulas Evaluar actividad
COLECCION
Extractos & Fracciones
Ensayo
INVERTEBRADOS
ENSAYO BIOLOGICO
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FUTURO
Nuevas expediciones
Nuevos descubrimientos
Nuevas soluciones médicas
Biotecnología marina aplicada a la salud
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CONCLUSIÓN
La Biodiversidad marina tiene un potencial enorme !!
Investigación + Desarrollo + innovación
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UN PROCESO ÚNICO
PharmaMar: cosechando los frutos de la inversión en I+D y aportando nuevos medicinas para pacientes en la lucha contra el cancér.
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Todo el poder del mar,
ahora contra el cáncer
…y lo mejor está aún por llegar