pesaje industrial e inspección de productos · 2020. 9. 28. · el recurso definitivo para todas...

27Pesaje industrial e inspección de productos

Farmacia y biotecnología

El gran volumen del equipo, la conectivi-dad limitada, el rendimiento inadecuado y los elevados costes de instalación son los retos habituales de los equipos diseñados para zonas peligrosas. METTLER TOLEDO se ha enfrentado a muchos de estos retos al ofrecer funciones parecidas a los de las zonas peligrosas.

Aumento del tiempo de actividadLa mayoría de las básculas aprobadas para zonas peligrosas usan células de carga analógicas con funciones limitadas. Las células de carga POWERCELL® usan tecnología digital y ofrecen supervisión

de estado para asegurar que los proble-mas se detectan a tiempo. POWERCELL® se encuentra disponible para básculas para depósitos, de suelo y de vehículos en zonas de tipo Zona 2/22 y División 2.

Soluciones inalámbricasLas nuevas opciones inalámbricas apro-badas para las zonas de tipo Zona 1/21 o División 1 ofrecen versatilidad avanzada para la producción. Coloque el equipo exactamente donde le haga falta y vuelva a moverlo más tarde con total libertad, sin necesidad de cables complejos para la transferencia de datos.

Posibilidades sin límites en zonas peligrosas Soluciones de pesaje seguras y funcionalesA la hora de implementar mejoras operativas, los ingenieros de producción se enfrentan a limitaciones y costes adicionales significativos cuando trabajan en zonas peligrosas. Con nuestros desarrollos más recientes, se han eliminado muchas de estas restricciones.

5 maneras de asegurar la calidad de los productos con la tecnología de rayos X

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Conformidad y eficacia aseguradas en la formulación

pág. 8

Movilidad y seguridad en la producción con IND256x

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Rendimiento y versatilidad en zonas peligrosas

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News

Solu

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s Libere su potencial para las zonas peligrosas4 soluciones en cuanto a seguridad y eficacia

Los equipos intrínsecamente seguros no limitarán ni restringirán sus procesos de pesaje en zonas peligrosas clasificadas. Nuestras soluciones son muy funcionales, precisas y seguras al tiempo que mantienen sus procesos de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica conformes a la normativa y eficaces.

1 Monitorización de los estados de los procesos Los módulos de pesaje PowerMount™ están equipados con la tecnología POWERCELL y ofrecen alertas en tiempo real sobre los estados de las células de carga. De esta forma, aumenta la visibilidad de sus básculas para depósitos y recipientes, lo que le permite evitar lotes incorrectos y asegurar resultados de máxima calidad.

` www.mt.com/ind-powermount

2 Comprobaciones de contenido y pesoSoluciones de control de peso de productos farmacéuticos de gran eficacia para apli-caciones de serialización, Track & Trace y antimanipulación.

` www.mt.com/cw-pharma

3 Mayor movilidadEl terminal IND256x permite la movilidad incluso en zonas de tipo Zona 1/21 y División 1 con Wi-Fi integrado. Además, simplifica la comu-nicación en instalaciones fijas eliminando los cables. Esta nueva libertad en las ins-talaciones para flujos de trabajo versáti-les ya se encuentra disponible en zonas peligrosas clasificadas.

` www.mt.com/IND256x

Visite el portal sobre zonas peligrosas El recurso definitivo para todas sus necesidades de zonas peligrosas.www.mt.com/ind-hazardous-compliance

4 Calidad precisa asegurada En el caso de procesos estrictos que requieren los mayores niveles de fiabilidad, exactitud y versatili-dad, las plataformas de alta precisión PBK9 están preparadas para el reto. Benefíciese del uso de una solución aprobada en todo el mundo tanto en zonas seguras como en zonas peligrosas.

` www.mt.com/PBK9

2 3METTLER TOLEDO Farmacia y biotecnología News 27 METTLER TOLEDO Farmacia y biotecnología News 27

Mov

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segu

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en

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cció

n

Comunicación inalámbrica

El módulo Wi-Fi simplifica la comunicación en instalacio-nes fijas eliminando los cables que añaden costes a la instalación y al mantenimiento. Además, un cableado

incorrecto puede suponer un riesgo de seguridad. IND256x elimina estos problemas para aumentar

la rentabilidad y reforzar la seguridad.

Alimentación por batería

Gracias a la opción del módulo Wi-Fi y a la batería externa, las aplicaciones móviles completas en zonas

peligrosas le ofrecen total libertad para ajustar su flujo de trabajo según sus exigencias. La flexibilidad aumentada

en las configuraciones permite una adaptación más sencilla a las preferencias de la ubicación local.

Movilidad y seguridad en la producciónMovilidad y movimiento en zonas peligrosas

IND256x ofrece una solución de pesaje versátil y económica para las zonas clasificadas gracias a su diseño fiable e intrínsecamente seguro. Con una opción de conectividad inalámbrica y fuente de alimentación integrada* o batería externa, reduce los costes de instalación y le proporciona la libertad de ajustar su flujo de trabajo en función de las exigencias.

` www.mt.com/IND256x

Diseño intrínsecamente seguro y protectorIND256x está aprobada de forma global para zonas peligrosas según las normativas de seguridad intrínseca IECEx y ATEX, y ofrece el mismo funcionamiento, uso y diseño sencillos que los terminales de las zonas seguras. Se ha diseñado para un funcionamiento seguro en entornos de Zona 1/21 en los que los polvos o gases explosivos están presentes.

Instalación rápida y uso sencilloLa fuente de alimentación incorporada* y las interfaces de comunicación agilizan y simplifican la instalación y la integración del sistema. Debido a su diseño integrado, el espacio de suelo se puede emplear de mejor forma y las actividades de mantenimiento se simplifican. En comparación con métodos de protección alternativos, el diseño intrínsecamente seguro reduce considerablemente el tiempo de inactividad de los ciclos de mante-nimiento o las averías del equipo.

Simplificación del mantenimiento y la seguridadEl mantenimiento de las soluciones a prueba de explosiones requiere mucho tiempo debido al montaje y desmontaje de carcasas grandes y voluminosas. Se deben seguir meticulosamente todos los procedimien-tos de servicio para equipos para zonas peligrosas o resistentes a las llamas; sin embargo, son tareas difíciles propensas a errores. El diseño de IND256x ofrece total seguridad a la par que reduce los costes de mantenimiento en hasta un 60 %, por lo que supone un impulso para la disponibilidad y eficacia operativa de su equipo.

* Fuente de alimentación interna solo disponible con aprobación ATEX o IECEx.

Más movilidad en su zona peligrosa con el terminal IND256x

Catálogo de zonas peligrosasSeleccione los equipos adecuados para su aplica-ción en zona peligrosa y cumpla con las normati-vas. En nuestro catálogo podrá ver cómo hacerlo. www.mt.com/ind-hazcat


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T2650: Track & Trace manualLa agregación de variables, la T2650, es un punto de inicio ideal para un programa de agregación, que ofrece una plataforma para agregar manualmente elementos en las cajas mediante una cámara de alta resolución, una impresora y una interfaz táctil intuitiva.

` www.mt.com/tracktrace-T2650

4 pasos para una agregación correctaImplementación eficaz de seguridad adicional

Añadir agregación al proceso de producción aporta seguridad y transparencia continua al proceso de Track & Trace. METTLER TOLEDO proporciona soluciones de software y hardware, combinadas con servicios profesionales, para asegurar que la solución de agregación encaje en los entornos de producción con una interrupción mínima para los procesos existentes.

Servicios profesionales y consultoríaMETTLER TOLEDO tiene muchos años de experiencia implementando soluciones Track & Trace en todo el mundo. Nuestros servicios profesionales se aseguran de que todos nuestros clientes se benefician de soluciones que sigan las buenas prácticas de fabricación (GMP) y cumplan por completo con las regulaciones.

Además de los servicios estándar como la gestión de proyectos, la ingeniería, la gestión de calidad y los procesos de mejora continuos, METTLER TOLEDO cuenta con un equipo exclusivo de expertos empresariales y en GMP, que ofrecen asesoría estratégica de Track & Trace y análisis de riesgo.

Envase para el consumidor Paquete Envase de cartón Palé

Análisis de sus requisitos normativos de agregación Una documentación y una gestión de datos transparentes son un requisito fundamental para la agre-gación en todo el mundo. Existen diferentes regulaciones y provisiones específicas de los países, y conocer el mercado objetivo es esencial para seleccionar la solución Track & Trace más adecuada. METTLER TOLEDO entiende estos requisitos variantes y puede definir la mejor solución para conseguir una conformidad completa.

Selección de la mejor solución para su entorno de producciónLa implementación de la agregación en un entorno de producción debería causar una interrupción mínima a los procesos existentes. La solución depende de la configuración existente, lo que incluye el número de líneas de producción y factorías. El rango de hardware y software escalable, las solu-ciones de conectividad y los servicios profesionales de METTLER TOLEDO, como el análisis de riesgos y la determinación del alcance del proyecto, aseguran una implementación suave.

Comprobaciones de solución simuladas para minimizar los riesgosMETTLER TOLEDO ofrece una comprobación de especificaciones funcional (FST), que simula el flujo de trabajo de producción en el sistema exacto que se implantará. El cliente acepta el hardware, el sof-tware y la solución de gestión de datos elegidos durante una comprobación de aceptación en fábrica (FAT) conjunta. Este paso es increíblemente valioso, porque elimina el riesgo de interrupciones cuando se implementa la agregación en el entorno actual.

Implementación de la solución finalLa solución de agregación se implementa en el entorno de producción del cliente, integrándola en flujos de trabajo. METTLER TOLEDO ofrece gestión de proyectos, supervisión de la factoría y una prueba de validez de la instalación (SAT) final, así como asistencia de producción experta y ajuste para asegurar que la solución funcione correctamente.

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Caso

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ad Actualización sencilla, impacto grandeAsegure la calidad y la eficacia con PowerDeck™

En Estados Unidos, un fabricante farmacéutico global perdía demasiado tiempo ajustando y manteniendo sus básculas de suelo para cumplir los requisitos superexigentes de exactitud. Una vez que se pasaron a las básculas de suelo PowerDeck™ con diagnóstico para una información inmediata y clara sobre los problemas potenciales, pudieron reducir el trabajo de mantenimiento en casi la mitad.

El menor número de ajustes redujo el tiempo de inactividadEl diseño con autocentrado de la suspensión de pasador basculante conserva la estabilidad de la báscula de suelo, aumenta la exactitud y requiere menos calibración y actividades de mantenimiento. Esta función también permite una mayor repetibilidad con PowerDeck.

Las alertas instantáneas mejoraron la visibilidad del procesoLa notificación instantánea de la colocación incorrecta del contenedor guía a los operarios para evitar costosos errores que hacen perder tiempo. Asimismo, las alertas integradas de residuos, impactos o variaciones de temperatura informan a los operarios de desviaciones en el proceso para evitar daños en la báscula.

Las tolerancias más estrictas aumentaron el rendimientoPowerDeck ofrece una mayor exactitud en comparación con las básculas analógicas. Esto permitió objetivos de llenado más exactos y tolerancias de producción más estrictas, lo que eliminó los costosos residuos de productos y redujo el riesgo de los lotes que no cumplían las especificaciones.

Una menor altura ahorró espacioEl diseño de perfil bajo de PowerDeck facilita la maniobrabilidad necesaria en las salas de formulación cuando se manipulan contenedores grandes. La altura reducida permite usar rampas más cortas que ahorran un valioso espacio en el suelo.

Vídeo: Básculas de suelo PowerDeck™Descubra las muchas ventajas de las básculas de suelo PowerDeck™.www.mt.com/Powerdeck

Con PowerDeck, logramos un alto nivel de control de calidad con alertas instantáneas que aseguran que nuestro proceso está controlado todos los pasos del recorrido.

Jefe de calidad

Ahora aprobadas para áreas peligrosasLas básculas de suelo PowerDeck con diagnóstico y guía para el operario avanzados han estado cumpliendo la promesa de eficacia, versatilidad y calidad garantizada para áreas seguras de todo el mundo. Ahora estas funciones inteligentes también están disponibles en áreas peligrosas para la Zona 2/22 o División 2.

` www.mt.com/Powerdeck

Cuando anteriormente se usaban básculas de suelo con células de carga analógicas en su formula-ción de cápsulas de polvo, eran necesarios múltiples ajustes para asegurar el nivel de exactitud y repe-tibilidad exigido por las GMP, lo que provocaba un tiempo de inactividad costoso de todo el proceso de fabricación. Para mejorar su eficacia operativa, recurrió a METTLER TOLEDO para mejorar su pro-ceso. Una vez implementadas las básculas de suelo PowerDeck™, se redujo el tiempo de mantenimiento considerablemente.

Entre las significativas mejoras del proceso experimentadas por el cliente se incluían:


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X

4. Producto atrapado en el sellado

Identifique producto suelto o pequeños contaminantes atrapados en el sellado del paquete. Las partículas atrapadas perjudican

a la integridad del sellado y, si el sellado pierde su estanqueidad, el producto podría dejar de ser estéril.

5. Comprobación de los niveles de llenado

La medición del sobrellenado y del llenado insuficiente tiene un efecto directo en el coste de fabricación, así como en la satisfacción del cliente. Los sistemas de inspección por rayos X están provistos

de retroalimentación opcional a la máquina de llenado, lo que permite ajustar automáticamente el nivel de llenado y reducir así los

residuos, con el consiguiente ahorro de costes.

3. Identificación elementos que faltan o dañados

Para los fabricantes que necesitan ayuda con la conformidad con la FDA y la protección de la marca, un sistema de inspección por rayos

X puede comprobar anomalías como tapones y encartes que faltan, y pastillas rotas o aplastadas, a 500 productos por minuto.

5 maneras de asegurar la calidadLa inspección por rayos X en farma

La inspección por rayos X en el sector farmacéutico está lista para expandirse a medida que los fabricantes ven las ventajas que la tecnología aporta para mejorar la calidad y la conformidad de los productos, lo que permite unos niveles altos de trazabilidad y validación. Los sistemas de rayos X detectan los contaminantes físicos, además de realizar comprobaciones de la completitud e integridad de los envases para blísteres, de la ausencia de folletos de instrucciones e inspección de los kits de diagnóstico médico.

2. Comprobaciones de componentes

Inspeccione el paquete final sellado y confirme que todos los compo-nentes estén presentes. Entre sus aplicaciones se encuentran:• Comprobar las jeringuillas de una caja o los componentes

de una inyección • Confirmar la posición de la palanca de bloqueo en un inhalador

para el asma• Contar el número de lentes de contacto de una caja• Comprobar las bolsas de transfusión para detectar contaminantes

y asegurar su integridad

1. Detección de contaminación

Detección de contaminantes físicos como el metal, el vidrio y el plástico de alta densidad. Lo detecta a alta velocidad para un rango de aplicaciones como envases para blísteres, frascos de pastillas, bolsitas en polvo y líquido en viales de vidrio.

Efectos de la inspección por rayos X en los productos farmacéuticos¿Los rayos X afectan a la calidad y eficacia de un medicamento durante la inspección de productos? Descargue este artículo técnico gratuito de METTLER TOLEDO para saber más.www.mt.com/xray-pharma


Para obtener más información

Cumplimiento de los requisitos de conformidaden las aplicaciones de API

Las directrices del CEFIC recomiendan el uso de sistemas de detección de metales en línea como buena práctica para minimizar la presencia de partículas en ingredientes farmacéuticos activos1 (API). Los contaminantes metálicos pueden introducirse de forma no intencionada en los lotes durante el procesamiento, ya sea por la rotura de una máquina o por procesos de mantenimiento.

Un sistema de detección de metales especializado puede reducir el riesgo de retiradas de productos y favorecer la conformidad con las normativas del sector. Si produce API en polvo, la tecnología Profile de METTLER TOLEDO ofrece lo último en funciones de detección de metal.

Los sistemas especializados de detección de metales a granel como Pharma GF-PRO son ideales para la producción de API, ya que detectan piezas metálicas de tan solo 0,3 mm, por debajo del límite de aceptación de 0,5 mm del CEFIC.

Los sistemas de detección de metales farmacéuticos Profile favorecen la conformidad con las buenas prácticas de fabricación, 21 CFR partes 210 y 211, GAMP y 21 CFR parte 11.

1 Fuente: Guidance on Handling of Insoluble Matter and Foreign Particles in APIs, sección 5.2, versión 01, junio de 2015. https://apic.cefic.org/pub/20150626ForeignParticleGuideline_final.pdf

METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionContacto: www.mt.com/contacts

Sujeto a modificaciones técnicas© 11/2019 METTLER TOLEDO. Todos los derechos reservados.Documento n.º 30467047 AMarCom Industrial

www.mt.com/ind-pharma

`www.mt.com/md-pharma

Descubra el rango de sistemas de detección de metales farmacéuticos de METTLER TOLEDO:

Nuevo catálogo

de pesaje industrial

` www.mt.com/ind-catalog

Descarga gratuita

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62 METTLER TOLEDO Industrial Catalog 2019/20

Bench Scales for Wet Environments

Comparison of Standard Configurations

Scales with ingress protection up to IP69k are designed for demanding weighing tasks in

harsh and hygienically sensitive environments. www.mt.com/wet-bench-scales

ICS689ICS4_9 (ISC469 / ICS449 / ICS439 / ICS429) BBA236

ICS226BPA224

Premium bench scale for

demanding applications

Bench scale for advanced applications Cost-effective bench scale for

basic applications

Mobile compact scale for

basic applications


simple applications

Applications• Intuitive checkweighing & portioning

• Basic filling & formulation

• Fast classifying & average weighing

• Advanced checkweighing & portioning

• Accurate counting & totalizing

• Fast average weighing

• Basic weighing and checkweighing

• Counting & totalizing

• Average weighing

• Basic weighing

• Simple checkweighing

• Basic weighing

• Very simple checkweighing

Accuracy High precision

Standard precision Standard precision


Versatility

8 capacities, 8 sizes 6 capacities, 6 sizes

6 capacities, 3 sizes 3 capacities, 1 size

4 capacities, 1 size

Process Integration Up to 4 scales and

4 data interfaces

Up to 2 scales and

2 data interfaces

1 standard &

1 optional interface

1 standard interface –

Data Management Database stores up to

5,000 articles

Database stores up to

100 articles

–

– –

Compliance Support Alibi memory and hygienic

design for easy cleaning

Alibi memory and hygienic


Hygienic platform for

easy cleaning

– –

DisplayColor TFT (320 x 240) with 3 display

layouts, colorWeight® functionality

Graphic LCD display with 3 display layouts,

colorWeight® functionality

7-segment LCD display with white backlight 7-segment LCD display with white backlight 7-segment LED display

InterfacesRS232, RS422/485, USB, Ethernet, WLAN,

digital I/O (4 in- & 4 outputs)

RS232, RS422/485, USB, Ethernet, WLAN,


RS232, RS422/485, USB device, digital I/O RS232–

Resolution (depending on platform) Approvable: 2 x 3,000e OIML Class III

Recommended (max.): </=30,000d

Approvable: 3,000e OIML Class III








Capacity Range0.6 kg up to 600 kg

0.6 kg up to 600 kg3 kg up to 150 kg

3 kg up to 15 kg1.5 kg up to 15 kg

Platform Sizes (mm)210 x 250 up to 600 x 800

210 x 250 up to 600 x 800240 x 300 up to 400 x 500

228 x 228180 x 230

Ingress ProtectionScale: IP68/IP69k

Scale: IP68/IP69kTerminal: IP66/IP67

Platform: IP65

Terminal: IP67

Platform: IP65

Scale: IP65

Approvals & Certificates OIML, NTEP, CE, CSA C US, GMP, EHEDG, NSF OIML, NTEP, CE, CSA, GMPOIML, NTEP, CE, UL

OIML, NTEP, CE, ULOIML, CE

More InformationSee page 66 or www.mt.com/ICS689 See page 66 or www.mt.com/ICS469

See page 68 or www.mt.com/BBA236-eu See page 70 or www.mt.com/ICS226 See page 72 or www.mt.com/BPA224

Requirement fulfillment scoring: very good good fair limited none63

METTLER TOLEDO Industrial Catalog 2019/20

ICS689ICS4_9 (ISC469 / ICS449 / ICS439 / ICS429) BBA236

ICS226BPA224

Premium bench scale for

demanding applications

Bench scale for advanced applications Cost-effective bench scale for

basic applications


basic applications


simple applications

Applications• Intuitive checkweighing & portioning

• Basic filling & formulation

• Fast classifying & average weighing

• Advanced checkweighing & portioning

• Accurate counting & totalizing

• Fast average weighing

• Basic weighing and checkweighing

• Counting & totalizing

• Average weighing

• Basic weighing

• Simple checkweighing

• Basic weighing

• Very simple checkweighing

Accuracy High precision



Versatility

8 capacities, 8 sizes 6 capacities, 6 sizes

6 capacities, 3 sizes 3 capacities, 1 size

4 capacities, 1 size

Process Integration Up to 4 scales and

4 data interfaces

Up to 2 scales and

2 data interfaces

1 standard &

1 optional interface

1 standard interface –

Data Management Database stores up to

5,000 articles

Database stores up to

100 articles

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Compliance Support Alibi memory and hygienic


Alibi memory and hygienic


Hygienic platform for

easy cleaning

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DisplayColor TFT (320 x 240) with 3 display

layouts, colorWeight® functionality

Graphic LCD display with 3 display layouts,

colorWeight® functionality

7-segment LCD display with white backlight 7-segment LCD display with white backlight 7-segment LED display

InterfacesRS232, RS422/485, USB, Ethernet, WLAN,


RS232, RS422/485, USB, Ethernet, WLAN,


RS232, RS422/485, USB device, digital I/O RS232–

Resolution (depending on platform) Approvable: 2 x 3,000e OIML Class III










Capacity Range0.6 kg up to 600 kg

0.6 kg up to 600 kg3 kg up to 150 kg

3 kg up to 15 kg1.5 kg up to 15 kg

Platform Sizes (mm)210 x 250 up to 600 x 800

210 x 250 up to 600 x 800240 x 300 up to 400 x 500

228 x 228180 x 230

Ingress ProtectionScale: IP68/IP69k

Scale: IP68/IP69kTerminal: IP66/IP67

Platform: IP65

Terminal: IP67

Platform: IP65

Scale: IP65

Approvals & Certificates OIML, NTEP, CE, CSA C US, GMP, EHEDG, NSF OIML, NTEP, CE, CSA, GMPOIML, NTEP, CE, UL

OIML, NTEP, CE, ULOIML, CE

More InformationSee page 66 or www.mt.com/ICS689 See page 66 or www.mt.com/ICS469

See page 68 or www.mt.com/BBA236-eu See page 70 or www.mt.com/ICS226 See page 72 or www.mt.com/BPA224

Requirement fulfillment scoring: very good good fair limited none

Data+ – Data Management Software Solution

Eliminate the need to enter data manually on a terminal and skip

directly to entering data on a PC. By streamlining this process you

save effort and increase processing speed up-to 20x.

www.mt.com/Dataplus

Solutions to Maximize Yield

Compliant Weighing and Measuring

MET

TLER

TOL

EDO

Indu

stria

l Wei

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g 20

19/2

0

Weighing Terminals

Software & Services

Compact & Special Scales

Weights & Accessories

Weigh Modules & Load Cells

Vehicle Scales

Weighing Platforms

Parcel & Pallet Weighing,

Dimensioning & Scanning

Catalog2019/20

Indu

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l Wei

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pesaje industrial e inspección de productos · 2020. 9. 28. · el recurso definitivo para todas...

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