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PENAMOX*AMOXICILINA

Cpsulas, Tabletas, Suspensin y Solucin Inyectable

Informacin para prescribir amplia (IPP A)FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: PENAMOX* Cpsulas. Cada CPSULA contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a ................................................... 500 mg de amoxicilina. Excipiente, c.b.p. 1 cpsula. PENAMOX* Tabletas. Cada TABLETA contiene:Amoxicilina trihidratada equivalente a .......................................................... 1g de amoxicilina. Excipiente, c.b.p. 1 tableta. PENAMOX* Suspensin. Cada 5 ml contienen: Amoxicilina trihidratada equivalente a ........................................ 250 500 mgde amoxicilina. Vehculo c.b.p. 5 ml. PENAMOX* Inyectable. Cada frasco mpula contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a .................................................. 500 mg de amoxicilina. Cada ampolleta contiene 1.5 ml de agua inyectable estril.

INDICACIONES TERAPUTICAS:Infecciones agudas y crnicas de las vas respiratorias superiores e inferiores, ocasionadas por bacterias sus-ceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus beta hemoltico del grupo A, Haemophilus inuenzae; y otras, infecciones genitourinarias, infecciones entricas, ebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos,

gonorrea. Recientemente se ha comprobado su eca-cia para erradicar al Helicobacter pylori en asociacin con antisecretores: Omeprazol, Lansoprazol; o bien, Ranitidina, Metronidazol ms sales de bismuto, para las lceras gstricas o duodenales y gastritis crnica ocasionadas por esta bacteria.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:PENAMOX* (va oral) se absorbe hasta en un 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concen-traciones en sangre, tejidos y en lquidos orgnicos. Esta absorcin es poco inuenciada por la ingestin de alimentos. PENAMOX* Inyectable por va intramuscular alcanza altos niveles en sangre a los 30 minutos de su aplica-cin. Las concentraciones hemticas en tejidos y lqui-dos orgnicos despus de la administracin intraveno-sa son altas e inmediatas.En su proceso de eliminacin, la amoxicilina se incor-pora en el circuito entero-hemato-heptico, logrando muy altas concentraciones en bilis, donde se recupe-ra el 6.6% de la dosis administrada. PENAMOX* se elimina por ltracin glomerular excretndose como amoxicilina activa por la orina. Despus de la admi-nistracin de una dosis por va oral, se recupera en la orina de las primeras seis horas, el 70-74% de la dosis administrada.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de beta-lactamasas.

PRECAUCIONES GENERALES:Antes de prescribir PENAMOX*, descartar una posible hipersensibilidad a penicilinas y otros betalactmicos. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente fatales (analactoides) en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones son ms fre-cuentes en pacientes con historia de hipersensibilidad a antibiticos betalactmicos.Se ha asociado la presencia de rash eritematoso (mor-biliforme) con ebre glandular en pacientes que reci-bieron amoxicilina.El uso prolongado puede ocasionalmente favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles.La dosis debe ser ajustada en pacientes con dao renal.PENAMOX* contiene benzoato de sodio.

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PENAMOX*

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX* carece de accin teratognica; sin embargo, la seguri-dad durante el embarazo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: PENAMOX* es bien tolerado; sin embargo, puede oca-sionar reacciones alrgicas y erupciones cutneas de diverso grado de severidad, eosinolia, ebre, angio-edema, choque analctico, nuseas, vmito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:La cimetidina, no as la ranitidina, puede incrementar la absorcin de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin plasmtica de amoxicilina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibiticos tipo ampicilina, pero el signicado de estos hallazgos es desconocido.

PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX* carece de efecto carcinog-nico, mutagnico y teratognico. No modica la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:Adultos: Una cpsula de 500 mg o una tableta de 1 g cada ocho horas. Nios: Una cucharadita de 250 500 mg (5 ml) cada ocho horas. Si se preere la va inyectable, administrar una inyeccin de 500 mg cada ocho ho-ras. Dosis Ponderal: 40 mg/kg/da. La administracin de PENAMOX* debe mantenerse por 48 a 72 horas despus de la desaparicin de los sntomas y la ne-gativizacin de los cultivos. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina ser suciente la dosis ponderal habitual de 40-50 mg/kg/da; sin embargo, en los casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, se ha descrito en la literatura internacional que se pue-de erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/da. En los casos de sospecha de en-fermedad lcero pptica ocasionada por Helicobacter

pylori, se recomienda Penamox* 500 mg cada ocho horas por dos a cuatro semanas asociado con antise-cretores: Omeprazol, Lansoprazol; o bien, Ranitidina, Metronidazol ms sales de bismuto, para las lceras gstricas o duodenales y gastritis crnica ocasionadas por esta bacteria.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:Aun cuando la amoxicilina es prcticamente atxica y bien tolerada, en casos de sobredosicacin puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar ade-cuadamente la dosis. En caso de reaccin analctica se recomienda la aplicacin de adrenalina al milsimo por va intramuscular. Asimismo, podrn utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamnicos y otros.

PRESENTACIONES: PENAMOX* Cpsulas: Caja con 12 de 500 mg. PENAMOX* Tabletas: Caja con 12 de 1 g. PENAMOX* Suspensin: Frasco con polvo para re-constituir 75 ml de suspensin con 500 mg/ 5 ml. PENAMOX* Inyectable: Frasco mpula con 250 500 mg de amoxicilina y una ampolleta de 1.5 ml de agua inyectable estril.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. La suspensin reconstituida se conserva siete das a la temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIN:No se deje al alcance de los nios. Su venta requie-re receta mdica. Literatura exclusiva para Mdicos. No se administre este medicamento sin leer instruc-tivo impreso.

Hecho en Mxico porGrimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial El Cerrillo II

Lerma, Estado de Mxico 52000

Distribuido por:Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-ASan Andrs Atoto, C.P. 53500

Naucalpan de Jurez, Edo. de Mxico*Marcas registradas

IPP: DEAR-05330020451412/RM2006