Pautes d’harmonització del

tractament farmacològic de la diabetis mellitus tipus 2

Caridad Pontes

Gerent d'Harmonització Farmacoterapèutica

Àrea del Medicament, CatSalut

Context

Per afrontar el desafiament de la cronicitat, el Departament de Salut va crear el Programa de Prevenció i Atenció de Cronicitat (PPAC). El seu objectiu principal és aportar un model d’atenció social i sanitària per a tots els ciutadans, per donar resposta al repte de la cronicitat.

Pla de salut 2011-2015

Programa de prevenció i atenció a la cronicitat

El PPAC es fa operatiu desplegant 6 projectes de treball

1. Desenvolupar processos clínics integrats per a les malalties cròniques de més impacte en tots els territoris.

2. Potenciar la protecció i la promoció de la salut i la prevenció, com a instruments per mantenir la salut i evitar la malaltia crònica.

3. Promoure l’autoresponsabilització i l’autocura els ciutadans pel que fa a la seva salut, factors de riscs i/o malalties.

4. Desplegar dispositius assistencials socials i sanitaris i sistemes integrats adequats per donar atenció al pacient crònic i al dependent.

5. Facilitar l’atenció holística i proactiva del pacient crònic complex.

6. Incorporar la racionalització en l’ús de fàrmacs.

Context

Dirección General de Cartera

Básica de Servicios del SNS y

Farmacia

Criteris d’ús

Priorització de reemborsament

Posicionament terapèutic

Preu i finançament valor afegit

Autorització

Qualitat, eficàcia i seguretat

Ús racional

• El pacient ha de rebre el medicament adequat i la dosi deguda durant un període de temps suficient, al menor cost per a ell i per a la comunitat.

Context

Context

Ús racional

• El pacient ha de rebre el medicament adequat i la dosi deguda durant un període de temps suficient, al menor cost per a ell i per a la comunitat.

Per què pautes? Existència de diferents

visions

Manca de comunicació entre professionals

Diferents perspectives assistencials

Decisions heterogènies

Resultats en salut

Utilització de Recursos

Necessitat d’homogeneïtzar criteris, missatges i accions a Catalunya

En base a la millor evidència disponible i tenint en compte criteris de sostenibilitat

Pla de Salut

prioritat per atendre

la cronicitat.

Programa de

Prevenció i Atenció

a la Cronicitat

(PPAC)

Crear pautes

d’harmonització.,

elaborades pel

Programa

d’Harmonització

(PHF) del CatSalut

Origen en context del Pla de Salut 2011-2015: prioritat per atendre la cronicitat. Programa de Prevenció i Atenció a la Cronicitat (PPAC): iniciativa per a crear pautes

d’harmonització. Elaborades pel Programa d’Harmonització (PHF) del CatSalut

2013 Actualitzada 2017

2013

2014

2014 En actualització

2016

2016

Pautes per a l’harmonització de tractaments farmacològics

En elaboració: Pautes d’harmonització dels anticoagulants orals en fibril·lació auricular

Objectius

General: Optimització de l’atenció farmacoterapèutica, que permeti maximitzar el benefici i minimitzar els riscs de l’exposició individual i poblacional als medicaments d’una manera sostenible pel sistema.

Específics:

Reduir la incertesa i la variabilitat en la pràctica clínica

Donar suport a decisions farmacoterapèutiques

Millorar els resultats en salut de la població

Donar eines de suport consultables en la pràctica diària

Concentrar la informació dispersa en un únic document de referència

Establir recomanacions sobre allò que no s’ha de fer

Proporcionar recomanacions per als pacients

Característiques clau de les Pautes Elaborades per un equip

multidisciplinari, revisió externa.

Basades en la millor evidència disponible i en l’experiència dels professionals.

Recomanacions basades en beneficis i riscs, i també els costos

Perspectiva poblacional

Tenen en compte l’ús adequat dels recursos.

Incorporen la política farmacèutica i del medicament del CatSalut i integren les línies estratègiques del Pla de Salut

Recomanacions clares i no ambigües.

Identificació dels punts clau dels tractaments

Quan és possible, prioritzen principis

actius d’una família

Aglutinen informació: taules de

maneig de fàrmacs (posologia,

interaccions, contraindicacions,

precaucions, ajustaments de dosi,

criteris de validació, etc)

Recomanacions sobre el que no s’ha

de fer

Document de qualitat, breu, pràctic, còmode i fàcil de consultar

Equip multidisciplinari

Coordinació des de AQuAS

• Experts assistencials: especialistes de la patologia crònica i metges de família

• Infermers

• Experts en metodologia i medicaments

Revisió externa

- Consell Assessor i Comissió per a l’Harmonització de l’Ús dels Medicaments en l’Àmbit de l’Atenció Primària i Comunitària

- Revisors externs

Coordinació des de la Gerència

d’Harmonització farmacoterapèutica

Procediment d’elaboració

Delimitació abast i objectius de les Pautes d’harmonització

Creació del Grup de treball multidisciplinari

Cerca literatura Informes i dictàmens PHF

Selecció, avaluació i síntesi de la literatura

Formulació recomanacions

Aprovació recomanacionsFormulació i aprovació de recomanacions per consens

Revisió externa CAMAPC i experts convidats

Revisió externa COMAPC o CFT

Edició i publicació de les PautesNova evidència

Avaluació de resultats en salut i compliment

d’indicadorsActualització de les Pautes d’harmonització

IQF

Novetats en la Pauta de la Diabetis mellitus 2, 2017

• Inclusió de nous principis actius i productes aprovats i comercialitzats fins

Nov’2016:

– Nous principis actius de grups ja inclosos en la Pauta 2013

– Nou grup farmacològic: inhibidors del cotransportador sodi-glucosa tipus 2

(iSGLT-2)

• Posicionament dels fàrmacs de recent introducció com a alternatives al tractament

de referència (metformina, sulfonilurees i insulina) en determinades situacions

clíniques.

• Incorporació de recomanacions i alertes de seguretat de les agències reguladores:

– Noves condicions de prescripció de metformina en IR

– Nous estudis publicats de seguretat CV (alogliptina, saxagliptina, sitagliptina,

empagliflozina, liraglutida i lixisenatida)

– Alertes de seguretat dels iSGLT-2.

Utilització de fàrmacs hipoglucemiants

• 2015 Catalunya: – 6,4 milions de receptes d'hipoglucemiants

– 445.141 pacients diferents (increment 11% des de 2009)

– 141,54 milions € (increment 54% des de 2009)

– Creixement despesa 7,6% des de 2014

– Increment cost per pacient 39% des de 2009

• 2016 Catalunya: – 160,64 milions € (increment 13,5% des de 2015)

Utilització de fàrmacs hipoglucemiants

45%

23%

14%

11%

4%

1%

0%

1%

1%

43%

24%

22%

4%

4%

1%

2%

0%

0%

0% 10% 20% 30% 40% 50%

Metfo…

Insulin…

Sulfon…

iDPP-4

Glinides

Pioglit…

Altres

arGLP-1

iSGLT-2 Any 2009 2015

Utiització de grups terapèutics (2009 i 2015)

Utilització de fàrmacs hipoglucemiants

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Sulfonilurees

iSGLT-2

Metformina

Insulines

iDPP-4

arGLP-1

Pioglitazona

Glinides

Altres

Percentatge de la despesa per grup terapèutic (2009-2015)

200

220

240

260

280

300

320

340

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Co

st p

er

pac

ien

t (€

)

Any

Utilització de fàrmacs hipoglucemiants

Cost per pacient(2009-2015)

Augment del cost per pacient d’un 39%

Incorporació de novetats vs control

Incorporació de novetats vs control

Incorporació de novetats vs control

Ús d’antidiabètics 2006-2013

Augment del nombre de pacients diabètics amb tractament hipoglucemiant.

Control similar de la glucèmia No es disposa de dades d’esdeveniments clínics

rellevants de la diabetis en el nostre entorn (hipoglucèmies, mortalitat)

Increment de la despesa farmacoterapèutica

Incorporació de novetats vs control

Repte: Com podem tractar millor els pacients diabètics amb millors resultats en salut en un entorn de sostenibilitat del sistema?

Estudi 5 països europeus sobre utilització AD: 253,530 pacients (2007 – 2011)

Obert: • França 32% DPP4 • Itàlia 22% altres

Diferències en les recomanacions de les guies poden comportar diferències en la utilització dels antidiabètics

Inte

nsif

ica

ció

afe

gin

t

Metformina+Sulfonilurea: • UK 45% • Espanya/CAT (SIDIAP) 24% • Holanda 47%

Overbeek, J. Heintjes, E. Prieto-Alhambra, D. Et al Type 2 Diabetes Mellitus Treatment Patterns Across Europe: A population-Based Multi-Database Study. Clinical Therapeutics. 2017 Article in press

Reptes de futur de les Pautes d’Harmontizació

• Millorar la informació sobre les Pautes i la seva difusió

• Eines per a implementació en la pràctica clínica – (p.ex. incorporació en estacions de treball en forma d’algorismes,

desplegables, alertes, etc.)

• Promoure la coresponsabilitat dels diferents professionals en el context de continuïtat assistencial

• Avaluació continuada dels processos – Elaborar indicadors per valorar el grau d’implementació

• Avaluar els resultats en salut

• Revaluació continua

Conclusions

• Eines per millorar l’equitat i homogeneïtat en la cura del pacient, basades en eficàcia, seguretat i sostenibilitat.

• Suport als professionals per a la presa de decisions clíniques

• En concordança amb la política farmacèutica del Servei Català de Salut.

• Coordinades amb:

• Rutes assistencials

• Sistemes de suport (mòdul de seguretat) de la recept@ electrònica

• Introducció i selecció de nous medicaments a Catalunya

• Projecte Essencial. Afegint valor a la pràctica clínica