Aseguramiento de la calidad en

procesos de panificación

Presentado a:Ricardo José Gaitán Vera

Sena Virtual 2013

Aseguramiento de la calidad en

procesos de panificación

Presentado a:Ricardo José Gaitán

Vera

PRESENTADO POR:Miguel Ángel Castro Vanegas

Sena Virtual2013

ACTIVIDAD CURSO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN PROCESOSDE PANIFICACIÓN

SEMANA 1

“Aseguramiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio”

Actividad – Taller Aplicación de Buenas Prácticas de Laboratorio

Esta actividad debe desarrollarla preferiblemente con uno de sus compañeros.

Realice una “auditoria” utilizando una lista de chequeo para verificar la aplicación de las BPL dentro del laboratorio en donde se esté realizando una práctica.

Deberá ser parte activa del análisis siendo auditor del laboratorio y de la práctica. Además, realice sugerencias y ubique los puntos en donde se tiene que mejorar, realizando un plan de mejoramiento a los requisitos con los cuales no se cumple las BPL.

Envíe un archivo de texto con su trabajo a su tutor a través de la plataforma.

Nota: Esta actividad también se encuentra en el Material del Curso - Slide 29 semana 1.

LISTA DE CHEQUEO

Nombre del laboratorio: Colombina S.A – Laboratorio Microbiología Líder del laboratorio: Claudia Marcela QuinteroFecha de la visita: 23-09-2012 - 23-03-2013 (Etapa Productiva)Nombre del evaluador: Miguel Angel Castro

ALMACENAMIENTO: MANEJO Y MANIPULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS SI NO OBSERVACIONES

Se cuenta con el inventario actualizado de sustancias químicas manejadas en el laboratorios? X Cumple 1Las sustancias químicas están rotuladas y segregadas por peligrosidad (Safe-T-Data)? X Cumple 1El personal cuenta con la información de sustancias químicas disponible y accesible? X Cumple 1Se cuenta con el inventario de Hojas de Seguridad - Fichas de seguridad, MSDS y están para consulta? X Cumple 1Están identificadas y rotuladas todas las materias primas y las soluciones? X Cumple 1El área de almacenamiento cuenta con ventilación y/o extracción mecánica? X Cumple 1Cuenta usted con cabinas apropiadas para manipular los químicos que por seguridad lo requieran? X Cumple 1Se tienen un sistema de contención secundaria de derrames? X Cumple 1Conoce de la condiciones de almacenamiento seguro? Guía GC-G-01? X Cumple 1Existen elementos de señalización identificando riesgos y actuación en caso de emergencia? X Cumple 1Hay sustancias vencidas? Que gestión realiza para la eliminación de estas? X Cumple 1

ORDEN Y ASEO SI NO OBSERVACIONES

Se ha desarrollado una jornada de 5S en los últimos dos meses? X Cumple 1Están identificadas las áreas de trabajo dentro de los laboratorios? X Cumple 1Se encuentran las áreas de trabajo de los laboratorio limpias (pisos, paredes, techos etc.)? X Cumple 1El ingreso a los laboratorios se realiza con las condiciones de seguridad (BATAS, CALZADO ADECUADO Y EN CASOS ESPECÍFICOS POLAINAS, TAPABOCAS Y COFIAS Y TODAS LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO)?

X Cumple1

El acceso al laboratorio de personal externo es controlado (Formato GM-F-24)? X Cumple 1Existe una separación efectiva entre áreas del laboratorio, garantizando que no exista interferencia o contaminación cruzada? X Cumple 1

METROLOGÍA SI NO OBSERVACIONES

Existe una carpeta con las hojas de vida de los equipos? X Cumple 1La información de los mantenimientos realizados se encuentra actualizada en la base de datos de la Corponet? Verifica esta información constantemente? X Cumple 1

Los equipos se encuentran fuera de uso se encuentran marcados con un rotulo que identifiquen el estado GM-F-13? X Cumple 1

Cuando aplique, los equipos se desconectan para evitar daños? X Cumple 1Están definidos los equipos que requieren control y seguimiento de variables? Existe un listado de estos? X No Cumple 1Están definidos los rangos de trabajo de temperatura para los equipos? X Cumple 1

Se diligencian los formatos de control de variables y control de uso para los equipos? X Cumple 1Se tiene identificado el voltaje al cual trabajan los equipos? X Cumple 1Las balanzas se encuentran en un lugar alejadas de corrientes de aire? X Cumple 1

DOCUMENTACION SI NO OBSERVACIONESEl contenido de los protocolos se encuentra actualizado? X Cumple 1Existen documentos con versiones obsoletas en los laboratorios? X Cumple 1El personal de laboratorio conoce la ubicación de protocolos e instructivos? X Cumple 1Todos los protocolos e instructivos se encuentran en las plantillas del sistema de gestión de calidad? X Cumple 1Todos los protocolos e instructivos se encuentran impresos, firmados, codificados y disponibles en el lugar de uso? X Cumple 1

SEGURIDAD SI NO OBSERVACIONES

Existe un Kit absorbente para el manejo de derrames? X Cumple 1Se tiene un extintor apropiado para una emergencia en el laboratorio? X No Cumple 1Cuentan con la señalización adecuada las actividades del laboratorio? X Cumple 1Se conoce como actuar en caso de un derrame químico según tipo de sustancia? Guía GC-G-01 X No Cumple 1Se realizan purgas a las duchas y lavaojos? X Cumple 1Los cables de las conexiones eléctricas en el laboratorio están canalizados y organizados? X Cumple 1Se tienen frascos lava ojos, cuerpos de jeringas, para usar en caso de salpicaduras?, o se cuenta con una ducha lava ojos cercana? X No Cumple 1

GESTIÓN DE RESIDUOS SI NO OBSERVACIONES

Existe una persona designada en el laboratorio para la supervisión del manejo de residuos? X Cumple 1El laboratorio cuenta con un procedimiento, instructivo o protocolo para el manejo de residuos del laboratorio? X Cumple 1

Desactivan los residuos de muestras biológicas? X Cumple 1Neutralizan los residuos de las sustancias químicas? X Cumple 1Mantienen el registro de entrega de los residuos? X Cumple 1

Cuenta con los EPP para de residuos? X Cumple 1Cuenta con los elementos para la segregación de los residuos peligrosos de no peligrosos? X Cumple 1

PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO

45 1004 X

100% - 8.88%=91.12%

REQUISITOS DEL PERSONAL SI NO OBSERVACIONES

P

Las personas involucradas comprenden claramente sus responsabilidades y conocen los principios de las BPL que les incumben?El laboratorio cuenta con un número suficiente de personas con la experiencia y las calificaciones adecuadas?El personal conoce los principios que rigen las BPL con relación a su trabajo y reciben adiestramiento inicial y continuado para satisfacer sus necesidades laborales, incluyendo capacitación en cuestiones relacionadas con calidad, bioseguridad e higiene?Existen todas las medidas necesarias, que impiden el ingreso de personas no autorizadas al laboratorio?El personal emplea todos los elementos de protección para evitar riesgos en la salud y contaminación de las muestras?El personal cumple con todos los requisitos de higiene en cuanto a cabello, uñas, joyas, etc.?El personal, antes de ser contratado y durante el tiempo de empleo, es sometido a exámenes médicos pertinentes?El personal recibe adiestramiento en las prácticas de higiene personal y debe observar un alto nivel de higiene personal?

Si una persona presenta signos de enfermedad o sufre un accidente de trabajo con lesiones que puedan representar riesgo para él mismo o para el desarrollo de su actividad, debe permitírsele continuar con el trabajo hasta que la condición haya desaparecido?En el laboratorio se prohíbe: Fumar, ingerir alimentos o bebidas, masticar así como mantener plantas, alimentos o bebidas o elementos para fumar o medicamentos personales?

INSTALACIONES Y AMBIENTES SI NO OBSERVACIONES

P

Las instalaciones están ubicadas, designadas construidas, adaptadas y mantenidas de tal forma que sean apropiadas para las pruebas o técnicas de laboratorio para las cuales el laboratorio registrado obtenga la aprobación?Las instalaciones están alejadas de sitios donde se encuentren animales para evitar la diseminación de enfermedades infectocontagiosas por agentes patógenos manipulados en los laboratorios?Los flujos o rutas de los procesos dentro del laboratorio estan organizadas de tal forma que las pruebas o técnicas puedan llevarse a cabo en un orden lógico y concordante con la secuencia de los que están descritos en los POE?Las áreas de trabajo y de almacenamiento permiten la ubicación lógica de los equipos y materiales de tal forma que se reduzca al mínimo el riesgo de contaminación o de confusión entre éstos?Las Instalaciones garantizan la completa independencia del área administrativa y el área de procesamiento y realización de los análisis de laboratorio o pruebas de diagnóstico?Los Mesones, paredes, pisos y techos son de superficies lisas que permitan rutinas de limpieza y desinfección química o por aplicación de vapor?Las Instalaciones sanitarias están en cantidad y calidad suficientes para el personal de laboratorio?

En el área de procesamiento y realización de las técnicas hay lavamanos independiente?

Existe Iluminación con intensidad suficiente para la visualización del trabajo que se realice?Las áreas están identificadas de acuerdo a las normas vigentes y señalización convencional, tales como los signos de riesgo biológico e identificación de áreas de acuerdo a la actividad realizada?La puerta de las áreas de manejo y procesamientos de muestras permanece cerrada y con la señal de acceso restringido a personal no autorizado?Los laboratorios que manejen aislamientos de microorganismos (bacteriología, micología, virología, priones) presentan, la infraestructura básica de acuerdo?

EQUIPOS Y MATERIALES SI NO OBSERVACIONES

P

El laboratorio cuenta con programa de mantenimiento y calibración de los equipos?Los equipos defectuosos u obsoletos son eliminados de las áreas de trabajo del laboratorio o al menos deben ser identificados claramente como tales?El ingreso de los materiales (insumos, reactivos, medios) que ingresan al laboratorio es controlado y registrado?Todos los reactivos y medios de cultivo son registrados al recibirse o prepararse?

INGRESO Y SALIDA SI NO OBSERVACIONES

P

Al ingresar al laboratorio la ropa de calle y el calzado quedan separados del área de trabajo del laboratorio?El ingreso de visitantes solo puede darse si el responsable de la bioseguridad del laboratorio lo autoriza?El ingreso y las actividades desarrolladas por los visitantes quedan registrados en la documentación pertinente con fines de trazabilidad epidemiológica?Las visitas de personal de granjas o hatos solo se permite en casos excepcionales y el hecho debe quedar registrado en la documentación pertinente?Ninguna persona circula por las áreas administrativas vistiendo la dotación de ropa exclusiva del interior del laboratorio?Una blusa blanca se usa para el trabajo dentro de los laboratorios?El símbolo internacional de peligro biológico, esta expuesto en la puerta principal y en las secciones internas del laboratorio en las cuales se manipulen cultivos virales o bacterianos, las muestras de tejidos,

las secreciones o los fluidos como orina, sangres, sueros o leches?Cuando se estén manipulando materiales de riesgo biológico, la puerta de la sección permanece cerrada y el acceso solo se permite al personal involucrado directamente con el trabajo en desarrollo?Salida del área de laboratorios: Lavar la cara, los antebrazos, las manos y las uñas con agua y jabón líquido. Limpiar la nariz con papel higiénico y enjuagar con agua la garganta y la boca 2 veces.Para el secado se usa toallas de papel que deben ser descartadas en las papeleras del área de baño.