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Ciencia, Tecnología, Empresa y Sociedad para Iberoamérica

en el Siglo XXI

Dr. Hugo Sigman3, 4, y 5 de Diciembre de 2008

Isla de Margarita, Porlamar - Estado de Nueva Esparta Venezuela

Es posible para los países de América Latina abordar la aventura de nuevos

descubrimientos y ser participes del mundo de la Economía del Conocimiento en

la que generemos productos con alto valor agregado. Ese logro es mas posible

con una estructura de amplia colaboración publica privada y de cooperación y

asociación entre nuestros países.

No son muchos los productos originales en el campo farmacéutico generados en España, Portugal, Canadá, Centro y Sudamérica que se transforman en productos comerciales globales.

Dicho esto podemos ya decir que estamos frente a un problema serio.

Causas :

1.Bajo presupuesto estatal y privado en Investigación básica.

2.Relación insuficiente y prejuicios mutuos entre la empresas privadas y el sector publico (universidades y organismos científicos).

3.Altos costos para el desarrollo de un nuevo producto.

4.Falta de experiencia en temas regulatorios de los países centrales y falta de credibilidad empresaria en la posibilidad de la tarea

Problemas actuales para la tarea del descubrimiento

Gasto en CYT en relación al PBI (2005)

Problemas Presupuestarios en la Región

I+D

Alemania 2,55%

Argentina 0,50%

Australia 1,76%

Brasil 0,91%

Chile 0,68%

China 1,34%

Estados Unidos 2,62%

Japon 3,33%

Mexico 0,50%

Portugal 0,81%

Venezuela 0,25%

Interacción Insuficiente entre el Sector Público y Privado

Universidades y centros científicos públicos entendían que no era bueno ayudar al sector privado.

El sector privado sostenía que era imposible trabajar con el público porque estos eran muy

teóricos o antiempresa.

En los últimos años este prejuicio mutuo disminuyó notablemente.

Los entes públicos ya patentan sus descubrimientos y tienen oficinas con experiencia jurídica y

financiera. Se incuban empresas en las propias universidades.

Es indispensable que los entes públicos den a conocer sus proyectos al sector privado

Es muy útil promover la formación de Gerentes y Vinculadores Tecnológicos tanto en el ámbito

público como el privado.

Un nuevo producto farmacéutico tiene un

costo de 200 a 300 millones de USD.

Alto costo de los descubrimientos

MAT Dec 2006 Constant US$

Growth

World Audited MarketUS$bn % Share 2006

CAGR

01-05

Latin America $ 25.6 4.2 % + 12.7 + 13.6

Asia/Africa/Australia $ 51.9 8.5 % + 9.6 + 11.6

Japan $ 56.7 9.3% -0.7 +3.5

Europe $ 182.1 29.9 % + 4.8 + 8.0

North America $ 291.8 48.0 % +8.1+ 9.5

Worldwide $ 608.1 100.0 % +6.5 + 8.7

10 Key Markets $ 489.5 80.5% +5.9 +8.1

Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006 (adapted version for LA Roadshow)

Alto costo de los descubrimientos. Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea

2006 Const US$

Rank US$bn % Market share Growth 2006

CAGR

01-05

Worldwide $ 608.1 100.0 6.5 8.7

1Pfizer 46.2 7.6 -0.7 4.8

2GlaxoSmithKline 37.0 6.1 5.5 5.0

3Novartis 31.6 5.2 6.1 14.1

4Sanofi-Aventis 31.1 5.1 1.4 11.2

5Johnson & Johnson 27.3 4.5 1.2 9.2

6AstraZeneca 26.7 4.4 11.1 7.0

7Merck & Co. 25.0 4.1 4.9 4.1

8Roche 23.5 3.9 16.1 13.5

9Abbott 17.7 2.9 6.4 10.7

10Amgen 16.1 2.7 20.6 30.2

Top 10 $ 282.3 46.4 5.7 8.8Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006


2006 Const US$

Rank US$bn % Market share Growth 2006

CAGR

01-05

Worldwide $ 608.1 100.0 6.5 8.7

11 Wyeth 15.0 2.5 0.8 7.3

12 Lilly 14.7 2.4 5.9 6.4

13 Bayer 12.5 2.1 5.8 4.0

14 Bristol-Myers Squibb 12.3 2.0 -15.6 -2.5

15 Boehringer Ingelheim 11.2 1.8 8.4 16.1

16 Takeda 10.0 1.6 7.0 8.5

17 Teva 9.3 1.5 25.6 21.7

18 Schering-Plough 8.7 1.4 9.4 -7.4

19 Daiichi Sankyo 5.6 0.9 2.7 2.4

20 Novo Nordisk 5.6 0.9 14.4 14.7

Top 20 $ 387.3 63.7 5.3 7.7Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006


Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006, MAT Dec 2005

Constant US$

Rank

06

Rank

05

US$ million

MAT Dec 2006

% Market

Share 2006

Growth

2006

CAGR

02-06

Latin America 25,581 100.0 12.7 13.8

1 1 Sanofi-Aventis 1,569 6.1 12.3 10.6

2 2 Pfizer 1,415 5.5 9.0 8.6

3 3 Bayer 1,381 5.4 11.4 13.9

4 4 Novartis 1,236 4.8 9.2 11.3

5 5 GlaxoSmithKline 914 3.6 6.0 7.3

6 6 Roche 835 3.3 6.2 8.1

7 7 Boehringer Ingelheim 797 3.1 9.3 11.8

8 9 Johnson & Johnson 742 2.9 9.8 11.7

9 8 Schering Plough 736 2.9 4.6 9.5

10 10 Bristol-Myers Squibb 610 2.4 -0.1 3.2

Top 10 10,234 40.0 8.5 9.8

Remain the same (

Gain position (

Lost position (

Kept Rank in 2006

Gained Rank in 2006

Lost Rank in 2006

Multinationals dominate the top 10


Constant US$

Rank

06

Rank

05

US$ million

MAT Dec 2006

% Market

Share 2006

Growth

2006

CAGR

02-06

Latin America 25,581 100.0 12.7 13.8

11 11 Wyeth 571 2.2 -0.7 4.1

12 12 Merck & Co. 568 2.2 10.1 7.3

13 14 Merck KGaA 554 2.2 19.1 19.8

14 13 Abbott 549 2.1 14.3 9.1

15 16 AstraZeneca 545 2.1 24.6 24.3

16 19 EMS 518 2.0 31.9 35.3

17 15 Ache Labs 498 1.9 -1.2 7.0

18 17 Nestle 496 1.9 15.6 17.4

19 18 Altana 428 1.7 11.1 12.6

20 23 Medley 402 1.6 45.6 31.6

Top 20 15,362 60.1 10.6 11.3

Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2006, MAT Dec 2005

Remain the same (

Gain position (

Lost position (

Kept Rank in 2006

Gained Rank in 2006

Lost Rank in 2006

Three local companies feature in the next 10, and many grew well above regional average


Ranking Latinoamericano – España y Portugal

ESPAÑA € PORTUGAL € BRASIL U$S ARGENTINA $ VENEZUELA U$S COLOMBIA U$S CHILE U$S

Total Market 8.989.198 2.550.225 11.138.428 9.087.983 3.361.065 1.452.899 886.546

% TOP 50 92% 93% 89% 91% 87% 88% 92%

Extranjero 82% 88% 61% 48% 71% 77% 61%

Nacional 18% 12% 39% 52% 29% 23% 39%

TOP 3 NAC/ Facturac.

Prom.

4º Almirall 11º Bial1º Ems

Pharma 1º Roemmers 1º Leti 6º Lafrancol 2º Genéricos

9 º Esteve 13º Medinfar 3º Ache 2º Bagó 8º Farma 12º Genfar 3º Saval

14º Cinfa19º

Tecnimide 4º Medley 5ºElea 15º Vargas 13º Procaps6º Marcas Propias

306.385 56.058 668.431 652.005 44.945 42.784 47.445

Tres compañías farmacéuticas brasileras están

entre las 20 primeras en facturación en LA.:

Puesto 16 EMS 516 M de Usd

Puesto 17 Ache 498 M de usd

Puesto 20 Medley 404 M de USD

En España la facturación en USD :

Almiral 560M

Esteve 360 M

Cinfa 200M

Alto costo de los descubrimientos.

Empresas Nacionales pequeñas para abordar la tarea

Los exigencias regulatorias en nuestros países es menor que en USA y los países de la EMEA. Nuestros técnicos no tienen tanta experiencia para preparar la documentación que satisfaga esas exigencias.

La confrontación de las compañías nacionales con las empresas multinacionales por el tema patentes hizo que sin proponérnoslo nos ubicáramos a veces en el campo de enfrente del descubrimiento.

Nuestros organismos científicos durante muchos años por convicciones ideológicas rechazaron patentar sus descubrimientos y muchos de ellos fueron usados por compañías con expertise en desarrollar nuevos productos

Todo esto configuro una cultura de NO ES POSIBLE.

Expertise regulatorio y cultura empresaria innovadora

Nuestro caso

Sin ella esta aventura no es posible, es lo que moviliza nuestro interés y pasión durante muchísimos años de trabajo en donde tratamos de demostrar que esa nueva forma de explicar o solucionar la realidad contribuye al desarrollo de la ciencia, de la sociedad o en nuestro caso a mejorar la vida de todos nosotros.

Idea+Investigación+Puesta a punto del método de producción+Comercialización.

Los cinco proyectos que hoy están en curso arribaron de la biotecnología cubana y de la Universidad nacional de Quilmes de Argentina.

GRUPO ASESOR DE ALTISIMA CALIDAD CIENTIFICA para la selección entre todas las propuestas presentadas

Es indispensable desarrollar el recurso humano que una lo público con lo privado y en ese sentido las Unidades de vinculación tecnológica de los centros académicos deben jugar un rol fundamental.

La Idea

Univ Nac Quilmes (UNQ)Acad Nac Medicina

Fac Farm y Bioq-UBALanaisCito-CONICETHosp Pediat Garrahan

Inst Oncol Roffo

Proyecto Estratégico“Consorcio” de Instituciones Públicas y Empresas

ROMIKIN SAELEA SACIFyA

Partners Internacionales: CIM y CIGB (Cuba); Europharma (Brasil); Kalbe Biotech (Indonesia); Effik (Francia).

El Grupo Publico - Privado

Nuclea a cerca de 20 Investigadores Formados, más un plantel de Estudiantes y Personal de Apoyo.

Grupo Multidisciplinario: Médicos, Biotecnólogos, Biólogos, Bioquímicos, Químicos, Microbiólogos, Veterinarios.

Formación de Recursos Humanos en Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico y Producción de Bienes y Servicios (Tesis Doctorales y de Grado).

Proyecto Estratégico“Consorcio” de Instituciones Públicas y Empresas


Todo el grupo ha trabajado junto, sin deserciones, desde hace mas de diez años. Este es probablemente el éxito mas grande que hemos tenido ya que no es común en una integración publica privada.

Cual fue la fórmula:

a. Con el presupuesto propio y con las ayudas que se reciban distribuirlo de modo tal que los laboratorios se vayan equipando cada vez mejor.

b. Respetar el interés científico de los investigadores que a veces exceden los fines propios de los productos.

c. Recordar cada tanto a los investigadores que hay que pensar en el producto.

d. Publicación de papers por parte de los investigadores en las mejores revistas evitando la contradicción del trabajo aplicado versus el científico.

d. Que el trabajo vaya formando nuevos investigadores que realicen sus tesis doctorales.

Con estos elementos se crea un clima de confianza y entusiasmo que va afianzando y consolidando la relación.


Recursos Propios

Ayudas Oficiales

Asociación con otras empresas no Multinacionales

Financiación del desarrollo

Recursos Propios

El grupo Chemo que factura 900 MM de USD por año

destina el 20% de sus beneficios a I+ D


Financiación del desarrollo Ayudas Oficiales

Decidimos entonces encontrar socios que aportaron fondos

al proyecto a cambio de darles licencias para áreas del

mundo en donde están localizados.

Nuestra asociación inicial fue con la biotecnología cubana de donde se

originaron tres de nuestros proyectos y con quienes compartimos hasta hoy los derechos

sobre los productos

Nos hemos asociado

para Latinoamérica con Eurofarma,

para Asia con Kalbe Farma.

Estos socios además de aportar dinero integran científicos de sus países al proyecto

y obtienen subvenciones oficiales localmente.


Asociación con otras empresas no Multinacionales

Desde que iniciamos el trabajo supimos que no podíamos desperdiciar el esfuerzo y la inversión que hacíamos y que decididamente todo lo que producíamos debía de ser usado en cualquier parte del mundo.

Sabíamos que no sabíamos y armamos un grupo excepcional en Francia que coordina y audita todo lo que hacemos. Este grupo tiene un staff y dependencias propias y contrata con los mejores expertos los trabajos de auditoría.

Aspectos regulatorios

Productos Preclínica Fase I Fase II Fase III

Vacuna Anti-idiotipo 1E10

(Cáncer pulmonar)

Vacuna Molecular NGcGM3

(Cáncer mamario)

Adyuvante Inmunológico VSSP

(HIV-Sida, cáncer)

Péptido proapoptótico Anti-CK2

(Condiloma genital y Cáncer cérvicouterino)

Análogos peptídicos de vasopresina (Cirugía

oncológica)

Anti-angiogénicos

(Degeneración macular, tumores sólidos)

Compuestos anti-RhoGTPasas

(Tumores sólidos agresivos)

Pipeline y Etapas de Desarrollo

Realizado

En curso

A iniciarse

En donde estamos

Revalorizar la cooperación publica privada y la unión con otros grupos nacionales como formula para

enfrentar las dificultades que tenemos en la tarea del descubrimiento.

Generar valor para nuestras empresas, nuestros países y la comunidad científica.

NUESTRA MISION

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