oxido de etileno

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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

OXIDO DE ETILENO


OXIDO DE ETILENO

La Comisin Delegada del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud informafavorablemente el Protocolo de vigilanciasanitaria especfica para los /as trabajadoresexpuestos a Radiaciones Ionizantes en lareunin celebrada el da 11 de noviembre de2003

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OXIDO DE ETILENO

COMISIN DE SALUD PBLICA GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL DE LA COMISIN DE SALUD PBLICA DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD COORDINACION DEL PROTOCOLO XUNTA DE GALICIA. CONSELLERIA DE SANIDAD DE LA DIRECCIN XERAL DE SADE PBLICA AUTORES Andrs Aragn Pea. Subdireccin Xeral de programas de Sade Pblica.Galicia M Isabel Gonzlez Garca. Subdireccin Xeral de Programas de Sade Pblica.Galicia GRUPO DE TRABAJO Milagros Fernndez Campos. Servicio de Esterilizacin, Hospital do Meixoeiro. Vigo Victor Miguel del Campo Prez. Servicio de Medicina Preventiva, Hospital do Eixoeiro. Vigo Josep Gurdia Rocamora. Servicio de Medicina del Trabajo. Carburos Metlicos S.A. Barcelona Jos Martn Moreno. La Seda de Barcelona-IQA Divisin Qumica S.A. Tarragona Ramn Garca Mateo. Centro de Seguridade e Sade Laboral da Corua. A Corua Teresa Jimnez Martnez. Servicio de Medicina Preventiva. Complexo Hospitalario Juan Canalejo- Martimo de Orza. A Corua GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL Montserrat Garca Gmez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. Flix Robledo Muga. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. Liliana Artieda Pellejero. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra. Esther Busquets Bou. Consejeria de Sanidad y Seguridad Social.Catalua. Rosa Maria Campos Acedo. Consejera de Sanidad y Consumo. Extremadura. Rafael Castells Salv. Consejeria de Sanidad y Consumo. Islas Baleares. Juan Carlos Coto Fernndez. Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laboral. Pas Vasco. Mercedes Elvira Espinosa. Consejera de Sanidad y Bienestar Social. Castilla y Len. Eduardo Estan Blasco. Consejera de Sanidad y Consumo. Canarias. Valentn Esteban Buedo. Consejera de Sanidad. Valencia. Fernando Galva Olivares. Consejera de Sanidad y Consumo. Murcia. Mariano Gallo Fernndez. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra. Isabel Gonzlez Garca. Consejera de Sanidad y Servicios Sociales.Galicia. Asuncin Guzmn Fernndez. Consejera de Salud y Servicios Sanitarios. Asturias. Nieves Martnez Arguisuelas. Consejera de Salud, Consumo y Servicios Sociales. Aragn. Manuel Martnez Vidal. Consejera de Sanidad. Comunidad de Madrid. Lourdes Miralle Martnez-Portillo. Consejera de Salud, y Servicios Sociales. La Rioja. Alberto Montilla Sanchez de Navas. Consejera de Sanidad. Castilla-La Mancha. Alfredo Rubio Sanz. Consejera de Salud. Andaluca

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OXIDO DE ETILENO

PRESENTACIN

Este cuadernillo pertenece a la serie "Protocolos de Vigilancia Sanitaria", resultado del trabajo desarrollado por las Administraciones Sanitarias a travs del Grupo de Trabajo de Salud Laboral de la Comisin de Salud Pblica del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

Para la elaboracin de los mismos, se han ido creando distintos grupos de trabajo, coordinados por los representantes de las Comunidades Autnomas, y han contado con el apoyo de todos los miembros del Grupo de Trabajo de Salud Laboral.

Una vez concluido el procedimiento interno de elaboracin de los Protocolos, han sido sometidos a consulta e informados por Agentes Sociales (CEOE, CEPYME, UGT, CCOO y AMAT) y Sociedades Cientficas (SEMST, SEEMT, AEETSL, SEN, SESPAS y SEE), mantenindose reuniones con sus representantes en el Ministerio de Sanidad y Consumo, lo que ha permitido la incorporacin a la redaccin final de los comentarios recibidos que se consideraron mejoraban el texto presentado.

La obligacin de proteger la salud integral del trabajador y actuar en los aspectos sanitarios de la prevencin de riesgos son preceptos ya recogidos en la Ley General de Sanidad (Ley 14/1986) que se concretan en la Ley de Prevencin de Riesgos laborales (Ley 31/1995), en la que se recoge especficamente las actuaciones de las Administraciones Pblicas competentes en materia sanitaria. Y este derecho del trabajador, en determinados casos, puede prolongarse ms all de la finalizacin de la relacin laboral, con las repercusiones que puede conllevar sobre el Sistema Pblico de Salud. Para los profesionales implicados en la prevencin de riesgos laborales, y muy especialmente a los sanitarios de los servicios de prevencin, contar un documento que unifique los criterios que sobre vigilancia de la salud existen, basados tanto en la evidencia cientfica como en la experiencia profesional de los participantes en los grupos de trabajo constituidos para su elaboracin, les permitir crear herramientas de evaluacin y control de la salud "a medida" de las caractersticas de la exposicin laboral de los trabajadores, con el objetivo primordial de prevenir los daos a la salud derivados de las condiciones de trabajo. Quiero expresar mi agradecimiento a los autores de estos Protocolos y a cuantas personas han hecho posible con su experiencia y trabajo que sean una herramienta til en la compleja y multidisciplinar tarea relacionada con la Prevencin de Riesgos Laborales.

Pedro Garca Ramos Director General de Consumo y Salud Comunitaria

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OXIDO DE ETILENO

SUMARIO

Pgs.

1.CRITERIOS DE APLICACIN ................................................................ 5 2.DEFINICIN DEL PROBLEMA............................................................... 5

2.1.DEFINICIONES Y CONCEPTOS..................................................... 5 2.2.FUENTES DE EXPOSICIN Y USOS............................................. 8 2.3.MECANISMOS DE ACCIN............................................................ 9 2.4.EFECTOS SOBRE LA SALUD ...................................................... 10

3. EVALUACIN DEL RIESGO ............................................................... 12 3.1.LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL.................................. 13 3.2.INDICES DE VALORACIN BIOLGICA...................................... 12

4.PROTOCOLO MDICO ESPECFICO ................................................. 16 4.1. HISTORIA LABORAL.................................................................... 16 4.2. HISTORIA CLNICA ...................................................................... 16 4.3. EXPLORACION CLNICA ESPECIFICA....................................... 17 4.4. CONTROL BIOLGICO Y ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS ESPECIFICOS.............................................................................. 17 4.5.CRITERIOS DE VALORACION ..................................................... 18

5. NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO.......... 18 5.1. PERIODICIDAD ............................................................................ 18

6.CONDUCTA A SEGUIR SEGN ALTERACIONES QUE SE DETECTEN ........................................................................................ 19 7.DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS......... 21 8. ANLISIS DE RESULTADOS.............................................................. 21 LEGISLACIN APLICABLE..................................................................... 22 BIBLIOGRAFA ........................................................................................ 22 ANEXO I, HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR EXPUESTO A XIDO DE ETILENO....................................................... 25

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OXIDO DE ETILENO

XIDO DE ETILENO 1. CRITERIOS DE APLICACIN

El control mdico que se especifica en este protocolo ser de aplicacin a

los siguientes profesionales:

Personal de las fbricas de produccin, incluido el personal de mantenimiento de instalaciones y equipos de xido de etileno.

Transportistas, los conductores de cisternas y camiones que realicen el transporte del producto, bien sea en granel o en botellas y que estn

presentes en el momento de la carga.

Personal de centros de distribucin, donde se envasa o manipula el producto para su distribucin a consumidores finales.

Personal de centros de asistencia sanitaria, que trabaje en centrales de esterilizacin, como, entre otros, personal facultativo, ATS/DUE, auxiliares

de clnica, personal subalterno, personal de limpieza, personal de

mantenimiento,etc.

Otras actividades u operaciones en las que exista riesgo de emisin de xido de etileno al ambiente laboral.

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA

2.1. Definiciones y conceptos xido de etileno (OE) producto resultante de la oxidacin del etileno

(eteno).

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OXIDO DE ETILENO

Su frmula emprica es C2H4O

H H

| |

Su frmula desarrollada es HC CH

\ /

O

Son sinnimos: - Dihidrooxireno

- Oxido de dimetileno

- 1,2-Epoxietano

- Epoxietano

- Oxido de eteno

- EtO

- ETO

- Oxaciclopropano

- Oxano

- Oxidoetano

- Oxirano

Es un gas incoloro a temperatura ambiente, con olor a partir de

concentraciones de 700 ppm. parecido al ter, es soluble en disolventes

orgnicos y miscible con agua a cualquier proporcin, formando con ella un

compuesto estable : el etilenglicol, (bajo ciertas condiciones; tiempo largo,

presin y temperaturas altas). Es un lquido incoloro por debajo de su punto

de ebullicin (10,5 C, rango de 10.4 C - 10.7 C), en forma de gas es

inflamable cuando se le expone a fuentes de ignicin en presencia de

oxgeno. Se obtiene por oxidacin cataltica con catalizador de plata.

Exposicin a xido de etileno. Presencia de xido de etileno en el lugar de trabajo que implica el contacto de ste con el trabajador, por inhalacin

o va drmica, a cualquier cantidad o concentracin y en cualquier forma

del producto (pura, en disolucin o en mezcla de cualquier tipo). Se

considera exposicin no slo el contacto con los productos qumicos en los

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OXIDO DE ETILENO

que el OE est presente, sino tambin el contacto con sustancias u objetos

que lo puedan vehiculizar.

Actividad con xido de etileno: Todo trabajo en el que se utilice xido de

etileno, o est previsto utilizarlo, en cualquier proceso, incluidos la

produccin, la manipulacin, el almacenamiento, el transporte o la

evacuacin y el tratamiento, o en que se produzca como resultado de

dicho trabajo.

Trabajo con riesgo de exposicin, todo puesto de trabajo en el que se

pueda producir exposicin al OE, por motivos relacionados con la actividad

laboral. Personal expuesto profesionalmente, Se considera como personal con

riesgo de exposicin profesional a aquellas personas que trabajan en

puestos con riesgo de exposicin. A fin de clasificar de forma correcta al

personal, tratando de que el grupo de expuestos sea el ms homogneo

posible, no se incluye como personal expuesto profesionalmente a aquellas

personas que, de forma temporal y durante menos de 2 meses,

desempeen puestos de trabajo con riesgo de exposicin.

Nivel de accin una concentracin de OE de 0,5 ppm (partes por milln)

calculada para 8 horas diarias (OSHA Regulations Ethylene oxide 1996)

Lmite de exposicin diaria, ser de un PEL-TWA (Time-Weighted Average, o Concentracin ponderada mxima admisible) de 1 ppm reflejada

en OSHA (Ocupational Safety & Health Administration), valor coincidente

con el TLV-TWA de la ACGIH ( American Conference Governmental

Industrial Hygienists) para el ao 2000. En Espaa representa un VLA-ED

(Valor Lmite Ambiental - Exposicin diaria para 8 horas) de 1 ppm., segn

la publicacin de lmites de exposicin profesional para agentes qumicos

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OXIDO DE ETILENO

del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, (INSHT) del ao

2002.

2.2 . Fuentes de exposicin y usos

El xido de etileno se utiliza casi exclusivamente en la industria, como

materia prima para la elaboracin de productos qumicos orgnicos: etilenglicol,

detergentes no inicos, fibras de polister, anticongelantes etc.

Otros usos son como antiemulsionante del petrleo, disolvente, propulsor de

cohetes, algunos de cierta importancia son la fumigacin de ciertos materiales

y como agente esterilizante del material mdico-quirrgico (sobre todo el

termosensible, que no puede ser sometido a temperatura elevada) en la

industria y los centros de atencin sanitaria, siendo este ltimo uso, aunque

poco importante desde el punto de vista cuantitativo sobre el total de xido de

etileno utilizado, el ms repartido geogrficamente debido a la dispersin

asistencial de la sanidad.

La industria transformadora es el principal consumidor de xido de etileno,

aunque los niveles de exposicin de los trabajadores se mantienen bajos

debido a las condiciones de uso (al aire libre, en circuitos cerrados). En los

centros de asistencia sanitaria, sin embargo, las condiciones de utilizacin (en

el interior de los edificios, locales cerrados, ciclos abiertos) producen unas

condiciones de exposicin diferentes, siendo adems muchas las personas

expuestas.

La principal fuente de exposicin en la industria son las operaciones de

carga y descarga del OE en depsitos para su transporte y las operaciones de

manejo de los contenedores (botellas, cartuchos, etc.) para su uso. En los

centros de asistencia sanitaria, la principal fuente de exposicin es la utilizacin

de esterilizadores de OE, durante las operaciones de carga y descarga

(fundamentalmente sta ltima) de los equipos y en el manejo de los

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OXIDO DE ETILENO

contenedores de OE y los circuitos necesarios para su uso (conexin y

desconexin de botellas, etc.)

Se debe de tener en cuenta en esta evaluacin el OE endgeno, producido

por el propio organismo a partir del etileno; en su produccin influyen muchos

factores como son: los hereditarios, las dietas pobres en selenio y ricas en

grasas saturadas, la composicin de la flora intestinal etc.

2.3 . Mecanismos de accin

Cintica y metabolismo El OE es muy soluble en sangre. Es rpidamente absorbido por va

inhalatoria, ya que es gas a temperatura ambiente, otra va de entrada mucho

menos importante y no cuantificable es la cutnea/mucosa cuando est en

estado lquido a temperatura de +10C. Se distribuye en el organismo con gran

celeridad, siendo su vida media de 9-10 minutos y encontrndose las mayores

concentraciones en hgado, rin y pulmn. Se han identificado dos vas de

metabolizacin, la hidrlisis a 1,2-etanodiol y la conjugacin con glutatin,

siendo su excrecin principalmente por orina, en forma de metabolitos no

especficos

La accin especfica del xido de etileno sobre materiales biolgicos se

debe a que es un agente alquilante particularmente activo. Esta accin se

ejerce sobre aquellas molculas susceptibles de alquilacin, que son la

mayora de las molculas orgnicas (anillo de nitrgeno de las purinas y

pirimidinas y con los grupos amino de los aminocidos y de las proteinas). La

alquilacin representa la sustitucin de un tomo de hidrgeno por un radical

hidroxietileno, modificando la estructura molecular de las protenas, DNA, RNA

y lpidos de los microorganismos, puesto que se bloquean puntos moleculares

crticos que incapacitan a las molculas para intervenir en los procesos

metablicos y reproductores, producindose la muerte de la clula de ah su

uso como esterilizante/desinfectante.

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OXIDO DE ETILENO

2.4 . Efectos sobre la salud

2.4.1. Toxicidad experimental (animales) En estudios experimentales sobre ratas y ratones, el OE ha mostrado una

gran capacidad de induccin de un amplio nmero de tumores en diversas

localizaciones, tumores de estmago, pulmn/bronquio, tero, mama, linfomas,

leucemias, tumores del SNC, mesoteliomas, sarcomas, etc.

Los estudios en estos mismos animales, as como en el conejo, no

muestran tanta concordancia en cuanto a sus efectos teratognicos, aunque

stos se han observado en condiciones muy extremas (altsimas

concentraciones ambientales en el momento de la fecundacin, inyeccin

intravenosa de OE).

2.4.2. Toxicidad para el hombre a) Aguda y subaguda Fuertemente irritante local con un periodo de latencia de unas horas

para los ojos y la piel. En los ojos, las lesiones pueden ser irreversibles y a

grandes concentraciones puede producir cataratas.

La exposicin por inhalacin puede provocar:

- Irritacin de vas respiratorias: disnea, cianosis, incluso edema pulmonar

- Trastornos en el aparato digestivo: nuseas, vmitos y diarreas

- Trastornos neurolgicos: cefaleas, somnolencia, incoordinacin

Exposiciones repetidas pueden producir dermatosis alrgicas, siendo

stas poco frecuentes, tambin pueden dar reacciones de sensibilizacin

A concentraciones moderadamente altas se han descrito casos de

polineuritis sensitivo-motoras y alteraciones del sistema neurovegetativo.

b) Efectos cancergenos y mutagnicos Hoy en da se considera que existe una evidencia suficiente para

considerar el OE como cancergeno en humanos, siendo incluidos, hasta el

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OXIDO DE ETILENO

momento, en el grupo 1 de la IARC (International Agency for Research on

Cancer), clasificacin de 1998.

El documento gua del INSHT sobre lmite de exposicin profesional a

agentes qumicos en Espaa del ao 2002, al que ya hemos hecho

referencia considera al OE como sustancia carcingena de 2 categora (C2)

por disponer de suficientes elementos que suponen que la exposicin del

hombre a tales sustancias puede producir cncer, dicha presuncin se basa

en estudios apropiados a largo plazo en animales y en otros tipos de

estudios.

Los estudios epidemiolgicos realizados sobre personal

profesionalmente expuesto al OE, incluyendo personal de las centrales de

esterilizacin de los hospitales y personal de industrias qumicas con

exposicin profesional, encuentran una asociacin entre la exposicin a OE

y los tumores de origen linfoide y hematopoytico, fundamentalmente con la

leucemia linfoide y los linfomas no Hodgkin, y en algunos de estos estudios

encuentran adems una asociacin con el cncer de estmago.

El xido de etileno es una sustancia que puede considerarse mutgena

para el hombre, definida por el INSHT como M2, pues al ser un agente

alquilante:

- Induce un incremento en la frecuencia de aberraciones cromosmicas

(relacionado con la dosis) y de intercambio de cromtides hermanas

en linfocitos de sangre perifrica y de microncleos en clulas de

mdula sea en personas expuestas

- Induce un incremento en la frecuencia de aductos de la hemoglobina

(relacionado con la dosis) en personas expuestas

- Posee una elevada capacidad mutagnica

c) Abortos espontneos Diversos estudios epidemiolgicos han observado una asociacin entre la

exposicin profesional a OE y el riesgo de aborto.

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OXIDO DE ETILENO

3. EVALUACIN DEL RIESGO

La aplicacin de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de Prevencin de

Riesgos Laborales, contempla dentro de su artculo 15 - Principios de la accin

preventiva -, que todas las empresas realizarn evaluaciones de riesgos laborales como mtodo que permita la estimacin de la magnitud del riesgo y la

adecuada planificacin preventiva empresarial, dentro de las medidas que

integran su deber general de prevencin de riesgos laborales.

Para la evaluacin del riesgo de exposicin al xido de etileno se debe de

considerar la Directiva del Consejo 98/24/CE relativa a la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con

los agentes qumicos durante el trabajo y el Real Decreto 374/2001, de 6 de

abril, que lo transpone a la legislacin nacional as como la Directiva del

Consejo 90/394/CEE relativa a la proteccin de los trabajadores contra los

riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el

trabajo y el Real Decreto 665/1997, de 12 de Mayo, que lo traspone a la

legislacin nacional, as como su posterior modificacin recogida en el Real

Decreto 1124/2000, de 16 de junio, y que recoge esta sustancia en el art. 2

apartado a), basndose en la normativa relativa a clasificacin, envasado y

etiquetado de sustancias y preparados peligrosos Real decreto 363/1995 de 10

de marzo, en el anexo VI, apartado 4.2.1 en sustancias cancergenas, adems

es considerada dentro del grupo 1 de la clasificacin de la IARC ya

mencionada.

Segn lo dispuesto en el Real Decreto 374/2001, la evaluacin de riesgos

debe de contemplar las obligaciones del empresario recogidas en el art 3, as

como el contenido del citado Real Decreto 665/1997, la evaluacin deber

referirse al grado y duracin de la exposicin de los trabajadores, teniendo en

cuenta especialmente:

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OXIDO DE ETILENO

- Toda va de entrada al organismo o tipo de exposicin.

- Los posibles efectos sobre la seguridad o la salud de los

trabajadores especialmente sensibles.

La evaluacin deber mantenerse actualizada, revisndose cada vez que se

produzca un cambio en las condiciones de trabajo que puedan afectar a la

exposicin de los trabajadores o se detecten alteraciones en su salud o en los

controles peridicos incluidos en la vigilancia de la salud.

3.1. Lmites de exposicin profesional

La normativa comunitaria no contempla actualmente un criterio de valoracin

de la exposicin ambiental al xido de etileno.

a) Valores para 8 horas/da La normativa nacional de acuerdo con el Real Decreto 39/1997, de 17 de

enero, Reglamento de los Servicios de Prevencin y en referencia al

contenido del artculo 5, apartado 3, relativo al procedimiento a establecer

sobre la evaluacin de riesgos, se debe de recurrir a lo dispuesto en el art

3.4 b que se refiere al valor lmite ambiental, establecido por el Instituto

Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo cuya aplicacin es

recomendada por la Comisin Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo,

y que referido al OE, es de VLA-ED(valor lmite de exposicin diaria) para el

ao 2002, de 1ppm o 1,8 mg/m3.

El valor referido de 1 ppm puede aceptarse como adecuado para el

cumplimiento del Real Decreto 665/1997,de 12 de Mayo relativo a la

proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la

exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo, si bien se garantizar

que el nivel de exposicin de los trabajadores se reduzca a un valor tan bajo

como sea tcnicamente posible.

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OXIDO DE ETILENO

Como complemento de la valoracin ambiental del OE, se pueden

considerar otros criterios de reconocido prestigio internacional, como:

- La ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists)

de EEUU establece un valor TLV-TWA (Threshold Limit Values/Time-

Weighted Average) de 1 ppm (1,8 mg/m3), como concentracin promedio

permitida para 8 horas/da y 40 horas semanales.

- La OSHA de EEUU recomienda un lmite de exposicin (PEL) inferior a

0,1 ppm para 8 horas diarias de exposicin

- Las normas GOST de Rusia establecen como valor permitido en

ambientes laborales 0,5 ppm para 8 horas /da.

- La mayora de los pases europeos como Francia, Alemania, Italia, Gran

Bretaa, Dinamarca, Suecia disponen de un lmite de exposicin

laboral para 8 horas/da, comprendido entre 1 y 5 ppm.

b) Periodos de tiempo cortos o situaciones que reflejen valores mximos que no deben de superarse en ningn momento de la exposicin laboral

Por consiguiente, los valores de techo o lmites para cortos periodos de

exposicin que deben aplicarse segn el criterio de la INSHT para el OE

que no dispone de valor VLA-EC,( Valores lmite ambientales -

Exposicin de corta duracin) ser el considerado como lmite de

desviacin, de tal manera que no debe de superar la concentracin de 3

ppm durante ms de 30 minutos en una jornada de trabajo y bajo

ninguna circunstancia la concentracin de 5 ppm. estos lmites de

desviacin, reflejan los mismos valores de concentracin que los

recogidos por la ACGIH para el ao 2002. Valores de referencia en tanto

no se publiquen los actualizados correspondientemente.

Otros pases como Francia establecen valores de corta duracin de 10

ppm o Gran Bretaa con un valor referido a 10 minutos de 15 ppm.

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OXIDO DE ETILENO

NIOSH ( National Institute for Occupational Safety and Health) considera

un valor techo de 5 ppm con un tiempo de exposicin de 10 minutos por

jornada de trabajo. Este mismo valor es considerado por la OSHA pero

ampliando el tiempo de exposicin a 15 minutos.

c) Mtodo de toma de muestra y anlisis ambiental Existen gran variedad de mtodos para la deteccin y medicin de OE en

el medio ambiente laboral. El mtodo aceptado por el INSHT se basa en

la determinacin ambiental mediante muestreadores pasivos por la

difusin y cromatografa de gases (MTA/MA-022/A91), este mtodo

permite detectar el xido de etileno en un intervalo de concentracin de 2

g/l a 3200 g/l.

3.2. Indices de valoracin biolgicos

El control biolgico proporciona un medio para valorar la exposicin de los

trabajadores a los productos qumicos presentes en el ambiente. Para ello se

consideran los determinantes de los especmenes biolgicos tomados al

trabajador a un tiempo determinado. Estos determinantes biolgicos pueden

ser la misma sustancia qumica o sus metabolitos o un cambio bioqumico

reversible caracterstico inducido por la sustancia. La medida puede realizarse

en el aire exhalado, en la orina, en la sangre o en otros especmenes biolgicos

tomados al trabajador resultando una evaluacin que puede indicar la

intensidad de la exposicin reciente, la exposicin media diaria o la exposicin

crnica acumulativa, pero lamentablemente la ACGIH no contempla ningn

valor BEI para el xido de etileno, por tanto no existe un mtodo simple para

esta determinacin biolgica, sin embargo diversos estudios se dirigen a la

aplicacin de mtodos basados en la reactividad del OE con aminocidos.

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OXIDO DE ETILENO

4. PROTOCOLO MDICO ESPECFICO

4.1. Historia laboral 4.1.1 . Exposiciones anteriores (anamnesis laboral)

- Sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas (OE, radiaciones

ionizantes, citotxicos, gases, etc.)

- Cuantificacin del tiempo de exposicin

- Exposicin accidental a sustancias qumicas

- Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud

- Medidas de proteccin utilizadas

4.1.2 . Exposicin actual al riesgo - Fecha de inicio

- Exposicin a otros agentes simultneamente

- Cuantificacin del tiempo de exposicin

- Rotacin en las tareas de mxima exposicin (si, no).

- Medidas de proteccin utilizadas

- Perodos de sobre exposicin en ese ao por accidentes u otras causas

4.2 Historia clnica 4.2.1 . Anamnesis

a) Antecedentes familiares - Alteraciones congnitas,

- Tumores,

- Diabetes

b) Antecedentes personales - Alteraciones relacionadas con la descendencia (abortos,

infertilidad, alteraciones congnitas),

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OXIDO DE ETILENO

- Enfermedad respiratoria, neurolgica, ocular, dermatitis,

alergia, asma, alteraciones gastrointestinales, anemias.

- Hbito tabquico

c) Tratamientos previos o actuales - Citotxicos,

- Radioterapia.

4.3. Exploracin clnica especfica

Exploracin general centrada en los posibles efectos de una exposicin

aguda o crnica.

Especial atencin en alteraciones oculares, piel (dermatitis, irritacin o

sensibilizacin), aparato respiratorio, sistema neurolgico, aparato digestivo.

4.4. Control biolgico y estudios complementarios especficos

a) Hemograma con recuento incluyendo - Serie roja, ndices eritrocitarios, hemoglobina, hematocrito

- Serie blanca, con recuento diferencial, - Plaquetas.

b) Bioqumica sangunea - Glucemia,

- Parmetros hepticos(GGT, GOT, GPT, Fosfatasa alcalina) - Parmetros renales (creatinina y urea)

c) Orina - Densidad

- Sedimento

d) Estudios complementarios En aquellos casos que el mdico lo estime conveniente podr solicitar

estudios adicionales como:

- Radiografa de trax

- Estudio de funcin respiratoria

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OXIDO DE ETILENO

- Estudios de fertilidad

- Estudios citogenticos, como anlisis de intercambio de

cromtides hermanas, y proliferacin micronucleica en

linfocitos sanguneos.

- Aductos de hemoglobina

Todos estos estudios se podrn o no implantar dependiendo de

las caractersticas del Servicio de Prevencin.

4.5. Criterios de valoracin

En el caso de detectar alteraciones en los estudios realizados, se har una

valoracin detallada teniendo en cuenta la valoracin global que en el caso

necesario se completar con la consulta de otros especialistas.

5 NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO MDICO ESPECFICO

5.1 . Periodicidad

Basndonos en el artculo 8 del Real Decreto 665/1997 sobre la proteccin

de los trabajadores contra los riesgos relacionadas con la exposicin a agentes

cancergenos durante el trabajo y en el artculo 37 del Reglamento de los

Servicios de Prevencin se realizarn los siguientes reconocimientos:

- Antes de la exposicin, o sea uno inicial

- A intervalos regulares en lo sucesivo, la periodicidad de los exmenes de salud a que debern ser sometidos los colectivos profesionalmente expuestos

estar en funcin del nivel de exposicin y si bien podr ser aumentada a

criterio del mdico del trabajo, ser como mnimo la siguiente:

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OXIDO DE ETILENO

a) Anual para aquellos trabajadores que estn o puedan estar expuestos a

OE por encima del nivel de accin establecido (definido en el apartado

2.1), al menos 30 das/ao.

b) Cada 2 aos para el resto de trabajadores expuestos

- Cuando sea necesario por haberse detectado en algn trabajador de la empresa, con exposicin similar, algn trastorno que puede deberse a la

exposicin a agentes cancergenos.

- Tras asignacin de tareas especficas que impliquen exposicin al OE. - Tras ausencia prolongada por motivos de salud de trabajadores

expuestos al OE

6 CONDUCTA A SEGUIR SEGN LAS ALTERACIONES QUE SE DETECTEN

Se considerar no apto al trabajador con

- Historia de tumores malignos actual o previa

- Historia de asma o dermatitis atpica al xido de etileno valorada por

un especialista (se valorara parmetros)

Se considerar personal susceptible de un no apto temporal a las trabajadoras embarazadas, las de edad frtil con intencin de procrear y las

que se hallen en periodo de lactancia.

Segn esta clasificacin la accin posterior ser:

Trabajadores expuestos, informacin del riesgo

Trabajador no apto temporal, informacin del riesgo y de la no aptitud temporal, se realizara un Estudio de embarazadas: Partiendo de la evaluacin inicial del riesgo, se identificarn los puestos con riesgo para la

reproduccin. Una vez se notifique voluntariamente la situacin de

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OXIDO DE ETILENO

embarazo, se realizar una evaluacin adicional de las condiciones de

trabajo de esa trabajadora, en el caso de presentar riesgo para el embarazo

se deber realizar un cambio de puesto de trabajo, segn el artculo 26

apartado 2 de la LPRL (Ley de Prevencin de Riesgos laborales).En caso de

que dicho cambio de puesto por otro compatible con ese estado, no resulte

tcnica u objetivamente posible, o no pueda razonablemente exigirse por

motivos justificados, se debera de considerar la posibilidad de situacin

protegida de riesgo durante el embarazo.

Trabajador no apto permanente, intentar la readaptacin INFORMACIN A LOS TRABAJADORES

La informacin a los trabajadores se basar en el Artculo 11 del Real

Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores

contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos

durante el trabajo que contendrn en forma de instrucciones:

a) Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos adicionales

debidos al consumo de tabaco.

b) Las precauciones que se debern tomar para prevenir la exposicin.

c) Las disposiciones en materia de higiene personal.

d) La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin.

e) Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de

equipos y ropa de proteccin.

f) Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el

personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin de

incidentes.

Y segn el Apartado 5 los trabajadores tendrn acceso a la informacin

contenida en la documentacin a que se refiere el artculo 9 (referentes a los

historiales mdicos) cuando dicha informacin les concierna a ellos mismos.

21


OXIDO DE ETILENO

Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios

trabajadores tendrn acceso a cualquier informacin colectiva annima.

7. DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS

Debe constar el contenido del documento del Conjunto Mnimo de Datos

que los Servicios de Prevencin deben remitir alas autoridades laborales

aprobado por la Comisin de Salud Pblica en fecha 17 de Diciembre de 1998,

con

- La ficha 1.- Datos Generales del Centro de Trabajo,

- La ficha 2.- Factores de riesgo laborales y n de trabajadores

expuestos

- La ficha 3.- Hoja de notificacin de casos de Enfermedades

Laborales y de Enfermedades relacionadas con el trabajo.

Segn el artculo 9 del RD 665/1997, sobre agentes cancergenos, el

historial mdico se conservar durante 40 aos despus de terminada la

exposicin.

8. ANALISIS DE RESULTADOS

La informacin relativa a la vigilancia de la salud de los trabajadores

expuestos, junto con la evaluacin de los riesgos, deber ser analizada con

criterios epidemiolgicos por el personal sanitario responsable que, a su vez,

colaborar con el resto de los componentes del Servicio de Prevencin a fin de

investigar y analizar las posibles relaciones entre la exposicin al OE y las

alteraciones detectadas y proponer medidas encaminadas a mejorar las

condiciones y medio ambiente de trabajo. (RD 39/1997 Reglamento Servicios

de Prevencin art. 37 apdo. 3 f)

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OXIDO DE ETILENO

LEGISLACIN APLICABLE

Directiva 89/391/CEE, de 12 de junio, relativa a las medidas para promover la mejora de la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo

(Directiva marco en materia de seguridad y salud en el trabajo)

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales, BOE n269, de 10 de noviembre de 1995.

Real Decreto 39/1997, de 17 de enero por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevencin, BOE n27 de 31 de enero de 1997.

Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio relativa a la Proteccin de los Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes

Cancergenos durante el Trabajo del DO L. 196/1 del 26 de julio de 1990.

Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la Proteccin de los Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes

Cancergenos durante el Trabajo. BOE n 124 de 24 de mayo de 1997.

Real Decreto 1124/2000 de 16 de junio, que modifica el Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo , sobre la Proteccin de los Trabajadores contra

los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes Cancergenos

durante el trabajo. BOE n 145 de 17 de junio de 2000.

Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, Clasificacin, Envasado y Etiquetado de Sustancias y Preparados Peligrosos, BOE n133, supl. del 5

de junio de 1995.

Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los

agentes qumicos durante el trabajo. BOE n104, de 1 de mayo de 2001.

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OXIDO DE ETILENO

BIBLIOGRAFIA Real Decreto 379/2001, de 6 de abril, por el que se aprueba el Reglamento

de almacenamiento de productos qumicos- ITC MIE APQ 002: Oxido de

etileno. BOE n 112 de 10 de mayo 2001.

Brashear A. Unverzagt FW, farber MO, Bonnin JM, Garca JGN, Grober E.

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24


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La Montagne AD, Rima ER, Mangione TW, Kelsey KT. Determinants of the

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Natarajan AT, Preston RJ, Dellarco V et al. Ethylene oxide: evaluation of genotoxicity data and an exploratory assesment of genetic risk. Mutat Res

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Trnqvist M. Ethylene oxide as a biological reactive intermediate of endogenous origin. En : Snyder R et al. (eds). Biological Reactive

Intermediates V. Plenum Press, New York, 1996:275-83.

Viciola Garca M. Protocolo sanitario de vigilancia mdica de los trabajadores expuestos a xido de etileno. En : Eguileor Gurtubai I (d.).

Salud laboral: Protocolos sanitarios especficos de vigilancia mdica de los

trabajadores (IV). Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco.

Vitoria-Gasteiz, 1993:47-105.

25


OXIDO DE ETILENO

ANEXO I

HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR EXPUESTO A XIDO DE ETILENO

Datos del reconocimiento Tipo de examen ........................................ Fecha .dede.......... Mdico....................................................... N de colegiado ......................................... Datos personales Apellidos....................................................................................................... Nombre ........................................................................................................ Sexo .......................................................... Fecha de nacimiento ................................. Domicilio....................................................................................................... Localidad...................................................................................................... Provincia....................................................................................................... Datos de la empresa Nombre de la empresa................................................................................. CNAE ........................................................ Centro de trabajo....................................... Telfono .................................................... Localidad...................................................................................................... Provincia....................................................................................................... Datos del puesto de trabajo actual Tipo .............................................................................................................. Fecha de inicio..........................Aos de antigedad ................................... Exposicin a otros agentes simultneamente .............................................. Tiempo de exposicin ( das al ao)............................................................. Realiza rotacin en las tareas de mxima exposicin? ( conteste si/no)........ Medidas de proteccin utilizadas ................................................................. Datos de puestos anteriores con empleo de xido de etileno Aos expos................................................ h/manejo/semana...................................... Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ...................

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OXIDO DE ETILENO

Aos expos................................................ h/manejo/semana...................................... Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ................... Aos expos................................................ h/manejo/semana...................................... Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ................... Aos expos................................................ h/manejo/semana...................................... Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ................... Exposicin accidental a sustancias qumicas............................................... Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud ............................... Antecedentes de inters Familiares Alteraciones congnitas ............................................................................... Tumores .................................................... Diabetes .................................................... Personales Alteraciones relacionadas con la descendencia Alteraciones congnitas .............................................................. Abortos ........................................................................................ Infertilidad.................................................................................... Enfermedades respiratorias ......................................................................... Enfermedades neurolgicas......................................................................... Enfermedades oculares ............................................................................... Dermatitis ..................................................................................................... Alergias ........................................................................................................ Asma ............................................................................................................ Alteraciones gastrointestinales..................................................................... Anemias ....................................................................................................... Hbito tabquico .......................................................................................... Tratamientos previos o actuales Citotxicos.................................................................................................... Radioterapia ................................................................................................. Exploracin clnica especfica Exploracin general, observaciones............................................................. Examen oftalmolgico .................................................................................. Examen dermatolgico................................................................................. Otras exploraciones, ap. respiratorio, digestivo, neurolgico .......................

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OXIDO DE ETILENO

Controles biolgicos Hemograma Recuento de hematies .............................. millones/dl Hematocrito ............................................... % Hemoglobina ............................................. g/dl Indices eritrocitarios HCM................................. pg CHCM .............................. g/dl VCM................................. fl Recuento de leucocitos ............................. mil/ml Frmula leucocitaria Neutrfilos........................ % Basfilos .......................... % Eosinfilos........................ % Monocitos......................... % Linfocitos.......................... % Plaquetas .................................................. /mm3 Bioqumica Glucemia ................................................... mg/dl Alanina transferasa(ALT/GPT) .................. u.i. Aspartato transferasa(AST/GOT) .............. u.i. glutamiltranspeptidasa(GT) .................... u.i. Fosfatasa alcalina ..................................... u/l Creatinina .................................................. mg/dl Urea .......................................................... mg/dl Orina Densidad ................................................... Sedimento ................................................. Estudios complementarios, a criterio mdico Radiografa de trax..................................................................................... Estudio de funcin respiratoria ..................................................................... Test de embarazo ........................................................................................ Estudios de fertilidad .................................................................................... Estudios citogenticos.................................................................................. Aductos de hemoglobina.............................................................................. Determinacin ambiental Sistema de determinacin............................................................................ Lugar de colocacin ..................................................................................... Control ambiental: Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm. Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm. Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm. Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm.

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GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORALPedro Garca RamosXIDO DE ETILENOCintica y metabolismo3.EVALUACIN DEL RIESGO7.DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS

ANEXO I

Datos del reconocimientoTipo de examenFecha .dede

Datos personalesApellidosSexoFecha de nacimiento

Datos de la empresaNombre de la empresaCNAECentro de trabajoTelfono

Datos del puesto de trabajo actualTipoFecha de inicio..........................Aos de

Datos de puestos anteriores con empleo de xido Aos exposh/manejo/semanaAos exposh/manejo/semanaAos exposh/manejo/semanaAos exposh/manejo/semana

Antecedentes de intersFamiliares

TumoresDiabetes

PersonalesAlteraciones congnitasAbortosInfertilidad

Tratamientos previos o actualesCitotxicosRadioterapiaExploracin clnica especficaBioqumica

Estudios complementarios, a criterio mdicoDeterminacin ambiental

oxido de etileno

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