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Hoffmann® II MRI Sistema de Fijación Externa

Técnica Quirúrgica

Sistema Modular para• Huesos largos• Pelvis• Fracturas periarticulares

Osteosíntesis

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IntroducciónEn la medicina actual, las nuevas tecnologías contribuyen a mejorar el tratamiento del paciente. El escáner de Imágenes de Resonancia Magnética (MRI) reproduce imágenes exactas del cuerpo humano a partir de campos electromagnéticos. Cada vez más hospitales emplean escáneres MRI de forma habitual para un mejor diagnóstico de sus pacientes.

Por este motivo, Stryker ofrece una versión de Fijación Externa que puede ser utilizada de forma segura en escáneres MRI hasta 3.0 Tesla. Esto significa que el paciente puede ser colocado en un escáner MRI con el fijador in situ sin que esto suponga ningún riesgo adicional para el paciente o el propio escáner.

Con fijadores sin seguridad MRI el paciente puede sufrir lesiones por dos razones. La primera es que el campo magnético estático generado por los sistemas MRI atrae objetos ferromagnéticos con una fuerza considerable. Esto puede llevar a un desplazamiento de los componentes susceptible de causar serias lesiones al paciente y daños al escáner. Además, los dispositivos conductores pueden calentarse por la inducción de fuerzas electromotrices cuando están expuestos a campos magnéticos variables. Como consecuencia, puede producirse el incremento de la temperatura de los pines del fijador hasta niveles críticos, causando incomodidad al paciente e incluso una posible necrosis ósea.

El equipo de ingenieros de Stryker ha diseñado sistemas MRI elaborados con materiales no ferromagnéticos y no conductores. Gracias a ello, podrá construir montajes de cualquier tipo y tamaño sin ningún riesgo adicional para el paciente en entornos MRI hasta 3.0 Tesla.

Tomógrafo de resonancia magnética Magnetom Avanto © de Siemens AG Medical

(1) Test Data de 1.5 y 3.0 Tesla bajo condiciones específicas archivado en Stryker Trauma AG.

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Indicaciones y contraindicaciones

1.2.

3.

4.

5.6.

7.

8.

10.9.

1. Articulación Pin-Barra

2. Articulación Barra-Barra

3. Garra de Pines ApexTM de 5 Agujeros

4. Poste Recto / Poste Angulado de 30º y 90º

5. Barras Conectoras de Ø8mm

6. Barra Conectora Semicircular

7. Tubo Dinamizador

8. Tubo de Compresión / Distracción

9. Articulación Tubo – Barra

10. Pines Autoperforantes ApexTM

Indicaciones

La versatilidad del sistema Hoffmann® II MRI lo convierte en un método indicado para la fijación de fracturas en tibia, fémur, pelvis y húmero. Se trata de un sistema indicado tanto para tratamientos permanentes como temporales, y es especialmente eficaz en las siguientes indicaciones:

• Fracturasabiertasoconafectaciónseveradetejidos blandos.

•Fracturasperiarticulares.

•Fracturasintraarticularescuandopuedeserutilizado un montaje con puenteo de la articulación.

•Estabilizacióntemporaldefracturasytratamiento definitivo.

•Pacientespolitraumatizados.

•Osteotomíasyartrodesis.

Contraindicaciones

• Cuandonoseconoceconcertezalalocalización anatómica del paquete neurovascular debido a la destrucción postraumática de los tejidos, el sistema debe utilizarse con extrema precaución. En estos casos, los Pines ApexTM deben introducirse bajo visualización directa.

• Enpresenciadeunacantidadsignificativade dispositivos de fijación interna.

• Enpresenciadeunapatologíaquedesaconsejesu utilización.

•Enpresenciadeundéficitdeestructuramineralósea (osteoporosis severa, osteomielitis, etc.).

Características y Beneficios

La versatilidad y la facilidad de uso son las claves para que un fijador externo sea efectivo. El sistema Hoffmann II® MRI proporciona al cirujano la solución adecuada para resolver los casos más difíciles.

La colocación independiente del pin permite construir fácilmente montajes para tratar fracturas próximas a la articulación, capturar fragmentos óseos o tratar zonas blandas afectadas con la estructura in situ.

La tecnología patentada “Snap Fit” permite construir fácilmente estructuras estables y reducir fracturas, realizar correcciones post-operatorias y tratarlos tejidos blandos dañados con la estructura in situ.

El diseño de los componentes y su reducido peso dan lugar a una estructura radiolucente que ofrece comodidad al paciente y control sobre el proceso de curación de la fractura.

La codificación por colores de los componentes y la baja cantidad de instrumentos de gran calidad permiten que el sistema Hoffmann® II MRI sea fácilmente manejable en el quirófano.

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Todos los componentes del sistema están fabricados con materiales que permiten su utilización en escáneres MRI. Las Garras y Pines Apex® están elaborados con materiales no ferro-magnéticos con el fin de evitar el desplazamiento de los componentes. Las barras con aislamiento eléctrico reducen la inducción de calor.

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Las Garras de Pines ApexTM están diseñadas para construir una variedad de estructuras. Cuando inserte 2 Pines ApexTM en una Garra, hágalo a través de los agujeros más distantes entre sí, siempre que la anatomía y los tejidos blandos lo permitan. Esta posición de los Pines ApexTM en la Garra es la que proporciona mayor estabilidad.

Guía General de Montaje

Esta guía le ayudará a construir montajes que han demostrado proporcionar estabilidad en la reducción de fracturas y elasticidad para osteosíntesis dinámica. En base a estos simples principios biomecánicos es posible construir el montaje más adecuado para cada indicación.

Las Garras para Pines ApexTM y las Articulaciones deberían ser colocadas a una distancia aproximada de 1.5 a 2.0 centímetros de los tejidos blandos para permitir el hinchazón post-operatorio y un cuidado de Pines ApexTM apropiado.

Nota:Para más información sobre los Pines ApexTM, consulte el catálogo de Pines ApexTM.

Durante el ajuste de las Garras y las Articulaciones, es importante aplicar la fuerza necesaria para que el montaje quede firmemente estabilizado. También es importante ejercer un grado de contra-torsión suficiente para que el ajuste del montaje no dañe la zona de contacto Pin Apex®/hueso y no se desplace la fractura.

1 5 1 10

> 1.5 a 2cm

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Gracias a su alta versatilidad, el sistema Hoffmann® II MRI permite construir un número ilimitado de configuraciones y proporcionar al cirujano facilidad para tratar una variedad de indicaciones.

Esta guía contempla paso a paso las técnicas quirúrgicas para cuatro montajes estándar. Estos montajes pueden ser adaptados para otras indicaciones.

El Pin Apex™ Auto-Roscante actúa siempre como una broca nueva y afilada por lo que un brocado previo no es necesario. Este procedimiento en un solo paso, combinado con la especial geometría del corte, permite mantener una temperatura inferior a 50º durante la inserción gracias a una menor fricción.

También tiene a su disposición los Pines Apex™ HA, recubiertos de Hidroxiapatita y especialmente indicados para un rendimiento superior en hueso osteoporótico y esponjoso.

El sistema ofrece cuatro tipos de Pines ApexTM: Pines Romos / Auto-Terrajantes; Pines Romos / para Esponjosa; Pines ApexTM Auto-Roscantes / Auto-Terrajantes y Pines ApexTM Auto-Roscantes Transfixiantes. Para utilizar los pines sin filo es necesario brocar con anterioridad. En el caso de los pines Auto-Roscantes el brocado es totalmente opcional.

Guía para la Inserción de Pines Apex TM

Es importante que los Pines ApexTM

permanezcan estables en la zona de contacto con el hueso. Para ello, asegúrese de abarcar ambas corticales.

Montaje Estándar Bilateral Montaje de Tibia Proximal

Montaje de Puenteo de Tobillo Montaje de Pelvis en Cresta Iliaca

Pin Auto-Roscante

Pin ApexTM HA

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Guía para la Inserción de Pines ApexTM

La zona segura de la diáfisis de la tibia es el lado medial. Con el fin de abarcarambas corticales y lograr una mayor comodidad del paciente se sugiereinsertar pines de 15º a 20º de angulación medial al plano coronal.

Paso 1La técnica quirúrgica descrita en esta guía para la inserción de pines ApexTM se basa en el abordaje a cielo abierto parcial. Realice una incisión al menos 2 cm proximal al lugar de la fractura.

Utilice un protector de partes blandas para insertar manualmente el primer Pin ApexTM y asegúrese de atravesar ambas corticales.

Paso 2Inserte un segundo Pin ApexTM paralelo al primero de forma que se corresponda con uno de los agujeros de la Garra.

Utilice para ello la Guía especialmente indicada para ello.

Montaje para Fractura de Diáfisis de Tibia


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Paso 3Coloque la Garra de Pines ApexTM de 5 Agujeros a una distancia aproximada de 1.5 a 2.0 centímetros de la piel. Apriete las tuercas A para fijar las Garras a los Pin ApexTM.

Repita los pasos 1, 2 y 3 para el grupo de pines distal realizando una incisión al menos 2cm distal al lugar de la fractura.

Paso 4Coloque dos Postes Hoffmann® II MRI en cada una de las Garras de Pines ApexTM de 5 Agujeros. Apriete las tuercas B para fijar los Postes.

Nota:Los Postes pueden ser rectos o angulados de 30º y 90º y admiten doce posiciones diferentes. Esta variedad de opciones ofrece flexibilidad para construir el montaje más adecuado en cada momento.

Paso 5Encaje cuatro Articulaciones Barra-Barra a los Postes y, posteriormente, dos Barras Conectoras alineadas con el eje largo de la tibia. De esta forma, las dos Garras de Pines ApexTM de 5 Agujeros quedarán conectadas. El movimiento multiplanar ilimitado de los componentes permite la manipulación de los fragmentos de la fractura con el fijador ya colocado.

A

B

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Paso 6Apriete las tuercas C en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas.

Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X.

C


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Montaje para Fractura de Meseta Tibial


En este montaje, se insertan 3 Pines ApexTM en la zona metafisaria de la tibia proximal al menos 1.5 centímetros distal a la meseta tibial bajo control de Rayos X.

Además, es necesario insertar 2 Pines ApexTM antero-medialmente en la diáfisis de la tibia, aproximadamente 90º al eje largo del hueso. Las zonas seguras aparecen marcadas con color verde en la ilustración.

Paso 1Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente los Pines ApexTM mediales y laterales en la zona metafisaria de la tibia. Asegúrese que los Pines ApexTM no ponen en peligro la cápsula articular.

Paso 2Encaje una Articulación Pin-Barra en cada Pin ApexTM y conecte las Articulaciones a una Barra Curvada.

medial lateral

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Paso 3Coloque una Articulación Pin-Barra invertida en la zona antero-medial de la Barra Curvada. Utilice esta Articulación como guía para insertar el Pin ApexTM anteromedial.

Nota:En este montaje, se utiliza una Articulación Pin-Barra invertida por una cuestión de facilidad de uso. Si se desea, también se puede utilizar una Articulación Pin-Barra estándar.

Paso 4Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente el Pin ApexTM. Después, apriete las tuercas A de las Articulaciones Pin-Barra con el fin de fijar la Barra curvada a los Pines ApexTM.

Paso 5Coloque una Garra para Pines ApexTM como se muestra en la ilustración al menos 2cm distal al sitio de la fractura.

A

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Paso 6Conecte los dos grupos de Pines ApexTM mediante 3 Barras Conectoras, 5 Articulaciones Barra-Barra y 1 Articulación Pin-Barra tal como se muestra en la ilustración. Esto permitirá disminuir “la carga en voladizo” del piso superior (metafisario) con el piso inferior (diafisario). El movimiento multiplanar ilimitado de los componentes permite lamanipulación de los fragmentos de la fractura con el fijador ya colocado.

Paso 7Apriete las tuercas en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y logrado el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas. Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X.

Nota:Es posible añadir un Pin ApexTM al montaje con el fin de capturar un fragmento óseo o lograr mayor estabilidad.

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Montaje para Estabilización de Tobillo


La zona segura para la inserción de Pines ApexTM en tibia y calcáneo es el lado medial.

Tenga especial cuidado de no dañar los tejidos blandos, particularmente laarteria tibial posterior y el nervio tibial.

Paso 1Utilice un Protector de Tejidos Blandos para insertar manualmente dos Pines ApexTM medialmente en el calcáneo. Asegúrese de colocar los pines de forma que la estructura completa se sitúe de manera ortogonal al macizo posterior calcáneo.

Nota:Inserte los Pines ApexTM a través de los agujeros 1 y 5 de la Garra si la anatomía lo permite, ya que así se logrará la mayor distancia posible entre pines y, por tanto, máxima estabilidad. Los agujeros 3 y 4 también son adecuados en el caso de que la anatomía no permita la colocación de un Pin ApexTM en el agujero 5.

Paso 2Inserte dos Pines ApexTM en la diáfisis de la tibia, perpendiculares a su eje y aproximadamente de 15º a 20º anteriores al plano coronal.

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Paso 3Sitúe dos Garras de Pines de 5 Agujeros aproximadamente de 1.5 a 2.0 centímetros de la piel. Apriete las tuercas A para fijar las Garras a los Pines ApexTM.

Paso 4Coloque Postes Angulados de 30º Hoffmann® II MRI a cada uno de las Garras de Pines ApexTM de 5 Agujeros tal como se muestra en la imagen. Apriete las tuercas B para fijar los postes.

Nota:No apriete las tuercas B del lado que no contiene un Poste.

Paso 5Encaje una Articulación Barra-Barra en cada uno de los Postes y unaArticulación Pin-Barra en el Pin ApexTM tibial distal y el Pin ApexTM

calcáneo anterior. Conecte dos Barras Conectoras de 8mm a las articulaciones alineando las barras con el eje largo de la tibia. De esta forma, las dos Garras de Pines ApexTM

de 5 Agujeros quedarán conectadas entre sí.

Estabilización de Tobillo

A

B

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Paso 6Apriete las tuercas C en las Articulaciones Barra-Barra una vez que se hayan realizado los ajustes finales y logrado el alineamiento deseado. Asegúrese también que todas las tuercas del montaje están adecuadamente apretadas.

Para un alineamiento correcto, se recomienda comprobar la reducción con Rayos X.

La siguiente ilustración representa un montaje alternativo para puenteo detobillo. Dos Pines ApexTM de Ø5mm están insertados en la tibia, 1 Pin ApexTM de Ø5mm está insertado en el calcáneo y un Pin ApexTM de Ø4mm está insertado en el primer metatarso.

C

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El montaje para pelvis descrito en esta técnica requiere la inserción de tresPines ApexTM en cada cresta iliaca. El primer Pin ApexTM debería estar situado 2.5cm posterior a la espina iliaca antero-superior (evitando el nervio fémoro cutáneo). El segundo y tercer Pin ApexTM deberían ser insertados siguiendo la línea media natural de la cresta iliaca con una distancia de 1.5 a 2.0cm entre los Pines ApexTM.

Tenga especial cuidado de insertar los pines entre las tablas interna y externa de la cresta iliaca.

Paso 1Realice para cada Pin ApexTM una incisión de 1.0 a 2.0cm sobre la cresta iliaca hacia el ombligo.

Utilice un Protector de Partes Blandas para insertar manualmente un Pin ApexTM entre las tablas interna y externa de la cresta iliaca hacia el acetábulo. Tras la penetración inicial en el cortex continúe insertando el Pin ApexTM con gran cuidado para no penetrar las tablas interna y externa.

Cuando use Pines ApexTM romos, el borde superior de la cresta iliaca debe ser brocado.

Paso 2Inserte los Pines ApexTM 2 y 3 de la misma manera y compruebe que ambos tienen el suficiente agarre. Repita los pasos 1 y 2 en el lado opuesto de la pelvis.

Montaje para Fractura de Pelvis

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Paso 3Coloque una Garra de Pelvis sobre cada uno de los dos grupos de Pines ApexTM. Fije las garras a una distancia aproximada al ancho de 3 dedos de la piel.

Paso 4Coloque cuatro Articulaciones Barra-Barra en la Garra de Pelvis y construya una doble estructura tal como se muestra en la ilustración.

Paso 5Mientras mantiene la reducción de la pelvis, ajuste y estabilice apropiadamente la estructura y apriete totalmente todas las tuercas de la Garra de Pelvis y de las Articulaciones Barra-Barra.

Para verificar el alineamiento, obtenga una imagen AP de la pelvis por Rayos X.


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La ilustración muestra una alternativa de montaje para pelvis. Dos Pines ApexTM son insertados en posición supra-acetabular a cada lado de la pelvis.

Los Pines ApexTM deberían ser insertados entre las espinas iliacas superiores e inferiores. El primer Pin ApexTM debe colocarse al nivel de la espina iliaca anteroinferior.

Esto debería realizarse de forma abierta para evitar daños en lasestructuras neurovasculares y bajo control del intensificador de imágenes para controlar la posición de los Pines ApexTM. La dirección de los Pines ApexTM es en el plano sagital y deberían estar ligeramente angulados en dirección caudo-craneal para evitar la penetración en el acetábulo.

El segundo Pin ApexTM debería ser insertado proximal al primero a una distancia equivalente a la que existe entre los agujeros 3 y 5 de la Garra de Pines de 5 Agujeros.

Es importante dejar que los Pines ApexTM encuentren su propio camino entre las tablas externa e interna para obtener una buena fijación.

Verifique el correcto alineamiento mediante Rayos X.


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Información para la realización de pedidos - Implantes

REF Descripción

Implantes Hoffmann II® MRI

4921-2-020 Garra para Pines de 5 Agujeros para Pines ApexTM de Ø4, Ø5 y Ø6mm

4921-2-060 Garra para Pines de 10 Agujeros para Pines ApexTM de Ø4, Ø5 y Ø6mm

4921-2-080 Garra de Pelvis para Pines ApexTM de Ø4, Ø5 y Ø6mm

4921-1-010 Articulación Barra-Barra para Barras o Postes de Ø8mm

4921-1-020 Articulación Pin-Barra para Pines ApexTM de Ø4-5mm / Barras o Postes de Ø8mm

4921-1-030 Articulación Pin-Barra Invertida para Barras o Postes de Ø8mm / Pines ApexTM de Ø4-5mm

4921-1-100 Articulación Tubo-Barra para Tubos de Ø20mm / Postes o Barras de Ø8mm

4921-2-120 Poste Recto Ø8mm

4921-2-140 Poste Angulado de 30º Ø8mm

4921-2-160 Poste Angulado de 90º Ø8mm

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Tubo Hoffmann II® MRI de 20mm

4921-0-000 Tubo de Dinamización

4921-0-015 Tubo de Compresión/Distracción

Información para la realización de pedidos - Implantes

REF Descripción Longitud mm

Barras Curvadas Hoffmann II® MRI de Ø8mm

174mm (L)

5028-8-065 Barra Conectora de Carbono MRI 65mm










5028-7-030 Barra Semi-Circular de Carbono MRI 174 (L)

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4920-9-010 Llave de Estabilización/Reducción

4920-9-020 Llave de Primer Apriete

4920-9-030 Llave Tubular de 7mm / Insertor de Pines de 5, 6mm

5054-8-009 Llave Plana de 7mm

4921-9-984 Tapa de la Caja de Instrumentos

4921-9-983 Bandeja Superior de la Caja de Instrumentos

4921-9-982 Bandeja Inferior de la Caja de Instrumentos

4921-9-981 Base de la Caja de Instrumentos

REF Descripción

Instrumental Hoffmann® II MRI

Información para la realización de pedidos - Instrumental

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