original - isciiiscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · rev esp salud pública 2004; 78:...

13
Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL EN LA REGIÓN DEL ALGARVE, PORTUGAL Rosa María Novoa Vázquez Centro Regional de Saúde Pública. Administración Regional de Saúde del Algarve. Faro, Portugal. RESUMEN Fundamento: La evaluación económica de cuidados de salud es un instrumento de apoyo a la toma de decisión en la asignación de recursos entre diferentes alternativas. Ante la implementación de un programa organizado de detección sistemática masiva del cáncer cervical se realizó este estudio, cuyo objetivo fue evaluar el costo- efectividad de tres alternativas: dos programas a implementar deno- minados «Detección con Pap» y «Detección con Thin-prep» y la estrategia actualmente en curso denominada «Detección oportunis- ta». Métodos: El análisis se realizó desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. Se consideró un horizonte analítico de diez años. Se estimaron los costos directos médicos utilizando una tasa de actualización del 5%. La efectividad fue estimada como el número de carcinomas detectados en fase preinvasora y el número de años de vida ganados. Se estimó la razón costo-efectividad para cada alter- nativa y el costo-efectividad incremental comparando cada alternati- va a implementar con la alternativa actual. Se realizó un análisis de sensibilidad para las variables clave. Resultados: El costo medio por carcinoma detectado fue de 1.199 euros para la «Detección con Pap», 3.148 euros para la «Detec- ción oportunista» y 4.619 euros para la «Detección con Thin-prep». El costo medio por año de vida ganado fue 29 euros para la «Detec- ción con Pap», 77 euros para la «Detección oportunista» y 114 euros para la «Detección con Thin-prep». La «Detección con Pap» tuvo un costo adicional de 623 euros por carcinoma adicional detectado y de 15 euros por año adicional de vida ganado. La «Detección con Thin- prep» tuvo un costo adicional de 6.350 euros por carcinoma adicional detectado y de 156 euros por año adicional de vida ganado. Conclusiones: La «Detección con Pap» tuvo la mejor relación costo-efectividad y el menor costo-efectividad incremental. Palabras clave: Neoplasias de cuello uterino. Evaluación de programas. Análisis costo-beneficio. Asignación de recursos. Tami- zaje masivo. ABSTRACT Cost-effectiveness of a cervical cancer screening programme in the Algarve region, Portugal Background: Economic evaluation of health care is an instru- ment of support to decision-making in the allocation of resources between different options. The current study was conducted with a view to implement an organised mass-screening programme. The objective was to evaluate the cost-effectiveness of three options: two programmes to be implemented that are called «Pap screening» and «Thin-prep screening», and the strategy currently in place called «Spontaneous screening». Methods: The analysis was undertaken from the Health Care System perspective. The analytic horizon was 10 years. Direct medical costs were estimated and discounted at a rate of 5 %. Effectiveness was estimated as number of preinvasive carcinomas detected and life years gained. The cost-effectiveness ratio was estimated for the three options and incremental cost-effectiveness was estimated by comparison of the options to be implemented with the current strategy. A sensitivity analysis was conducted on the key variables. Results: The average cost per carcinoma detected was 1,199 euros with «Pap screening», 3,148 euros with «spontaneous scree- ning» and 4,619 euros with «Thin-prep screening». The average cost per life year gained was 29 euros with «Pap screening», 77 euros with «Spontaneous screening» and 114 euros with «Thin-prep scree- ning». «Pap screening» had an additional cost of 623 euros per addi- tional carcinoma detected and 15 euros per additional life year gai- ned. «Thin-prep screening» had an additional cost of 6,350 euros per additional carcinoma detected and 156 euros per additional life year gained. Conclusions: «Pap screening» had the best cost-effectiveness relation and the lowest additional cost-effectiveness. Key words: Cervix neoplasms. Program evaluation. Cost-bene- fit analysis. Resource allocation. Mass screening. Correspondencia: Rosa María Novoa Vázquez. Rua poeta António Aleixo 32. Montenegro. 8000 Faro. Portugal Correo electrónico: [email protected] ORIGINAL

Upload: others

Post on 09-Jul-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓNSISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL EN LA REGIÓN DEL ALGARVE,

PORTUGAL

Rosa María Novoa VázquezCentro Regional de Saúde Pública. Administración Regional de Saúde del Algarve. Faro, Portugal.

RESUMEN

Fundamento:La evaluación económica de cuidados de salud esun instrumento de apoyo a la toma de decisión en la asignación derecursos entre diferentes alternativas. Ante la implementación de unprograma organizado de detección sistemática masiva del cáncercervical se realizó este estudio, cuyo objetivo fue evaluar el costo-efectividad de tres alternativas: dos programas a implementar deno-minados «Detección con Pap» y «Detección con Thin-prep» y laestrategia actualmente en curso denominada «Detección oportunis-ta».

Métodos:El análisis se realizó desde la perspectiva del SistemaNacional de Salud. Se consideró un horizonte analítico de diez años.Se estimaron los costos directos médicos utilizando una tasa deactualización del 5%. La efectividad fue estimada como el númerode carcinomas detectados en fase preinvasora y el número de años devida ganados. Se estimó la razón costo-efectividad para cada alter-nativa y el costo-efectividad incremental comparando cada alternati-va a implementar con la alternativa actual. Se realizó un análisis desensibilidad para las variables clave.

Resultados:El costo medio por carcinoma detectado fue de1.199 euros para la «Detección con Pap», 3.148 euros para la «Detec-ción oportunista» y 4.619 euros para la «Detección con Thin-prep».El costo medio por año de vida ganado fue 29 euros para la «Detec-ción con Pap», 77 euros para la «Detección oportunista» y 114 eurospara la «Detección con Thin-prep». La «Detección con Pap» tuvo uncosto adicional de 623 euros por carcinoma adicional detectado y de15 euros por año adicional de vida ganado. La «Detección con Thin-prep» tuvo un costo adicional de 6.350 euros por carcinoma adicionaldetectado y de 156 euros por año adicional de vida ganado.

Conclusiones:La «Detección con Pap» tuvo la mejor relacióncosto-efectividad y el menor costo-efectividad incremental.

Palabras clave:Neoplasias de cuello uterino. Evaluación deprogramas. Análisis costo-beneficio. Asignación de recursos. Tami-zaje masivo.

ABSTRACT

Cost-effectiveness of a cervical cancerscreening programme in the Algarve

region, Portugal

Background: Economic evaluation of health care is an instru-ment of support to decision-making in the allocation of resourcesbetween different options. The current study was conducted with aview to implement an organised mass-screening programme. Theobjective was to evaluate the cost-effectiveness of three options:two programmes to be implemented that are called «Pap screening»and «Thin-prep screening», and the strategy currently in placecalled «Spontaneous screening».

Methods: The analysis was undertaken from the Health CareSystem perspective. The analytic horizon was 10 years. Directmedical costs were estimated and discounted at a rate of 5 %.Effectiveness was estimated as number of preinvasive carcinomasdetected and life years gained. The cost-effectiveness ratio wasestimated for the three options and incremental cost-effectivenesswas estimated by comparison of the options to be implementedwith the current strategy. A sensitivity analysis was conducted onthe key variables.

Results: The average cost per carcinoma detected was 1,199euros with «Pap screening», 3,148 euros with «spontaneous scree-ning» and 4,619 euros with «Thin-prep screening». The average costper life year gained was 29 euros with «Pap screening», 77 euroswith «Spontaneous screening» and 114 euros with «Thin-prep scree-ning». «Pap screening» had an additional cost of 623 euros per addi-tional carcinoma detected and 15 euros per additional life year gai-ned. «Thin-prep screening» had an additional cost of 6,350 euros peradditional carcinoma detected and 156 euros per additional life yeargained.

Conclusions: «Pap screening» had the best cost-effectivenessrelation and the lowest additional cost-effectiveness.

Key words: Cervix neoplasms. Program evaluation. Cost-bene-fit analysis. Resource allocation. Mass screening.Correspondencia:

Rosa María Novoa Vázquez.Rua poeta António Aleixo 32. Montenegro. 8000 Faro.PortugalCorreo electrónico: [email protected]

ORIGINAL

Page 2: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

INTRODUCCIÓN

El cáncer cervical es una de las principa-les causas de muerte por cáncer en la mujer anivel mundial. Es una causa de muerte evita-ble. El carcinoma de células escamosas, querepresenta entre el 85% y 90% de todos loscarcinomas cervicales1, tiene un período delatencia prolongado. La mayoría de estoscarcinomas puede ser prevenida mediante ladetección precoz y el tratamiento de laslesiones escamosas intraepiteliales de altogrado.

Las tasas de supervivencia parecen estarasociadas al diagnóstico y tratamiento enestadios iniciales de la enfermedad. Lastasas esperadas a los cinco años son 100%para la neoplasia intraepitelial cervicalpreinvasora, 80% para el carcinoma invasoren estadio I y 10% para el carcinoma invasoren estadio IV2, lo que sugiere que cualquiermedida que permita una detección precozaumentará la supervivencia.

La experiencia de muchos países sugiereque son posibles reducciones importantes enla incidencia y mortalidad por cáncer cervi-cal siguiendo programas organizados dedetección sistemática3-7. La evidencia de laefectividad de estos programas se basa enestudios no experimentales ya que ningúnensayo aleatorizado controlado fue realiza-do hasta el momento. Los estudios revisadosconcluyen que son efectivos y, aunque noaporten evidencia de clase I, constituyen unsoporte para su adopción8-11.

La evaluación económica es una exten-sión necesaria a la evaluación de cuidados desalud y un instrumento de apoyo a la toma dedecisión. Es una técnica complementariarecomendada cuando se decide la asignaciónde recursos entre diferentes alternativas. Esnecesario identificar la más favorable y has-ta que cantidad los beneficios adicionalesjustifican los costos adicionales.

En la región del Algarve (Portugal), con-texto de este estudio, la estrategia de preven-

ción del cáncer cervical consiste en la detec-ción sistemática de oportunidad en los cen-tros de salud, en el ámbito de las consultas demedicina familiar, sin que existan criteriosexplícitos. La Administración Regional deSalud consideró la posibilidad de implemen-tar un programa organizado de detección sis-temática masiva y por ello se realizó unaevaluación económica.

El objetivo de este estudio es evaluar elcosto-efectividad de tres alternativas dedetección sistemática del cáncer cervical:dos programas de detección sistemáticamasiva aún no implementados y detecciónsistemática de oportunidad, alternativaactual.

MATERIAL Y MÉTODOS

Descripción general del estudio

Las cuestiones en estudio fueron:

– Identificar la alternativa de mejor rela-ción costo-efectividad, como aquéllaque tiene menor costo medio por uni-dad de resultado.

– Identificar la alternativa con menorcosto-efectividad incremental, comoaquélla que tiene menor costo adicio-nal por unidad adicional de resultado.

Se estimaron los costos, los resultados y elcosto-efectividad para cada alternativa, y elcosto-efectividad incremental de cada alter-nativa a implementar en relación a la alterna-tiva actual. El análisis se realizó desde laperspectiva del Servicio Nacional de Salud.Se consideró un horizonte analítico de diezaños, periodo de 2003 a 2012.

Se modeló el resultado final de las tresalternativas, considerando como componen-tes del modelo la tasa de participación, laprobabilidad de ocurrencia de cada procedi-miento clínico y de cada tipo de lesión cito-

Rosa María Novoa Vázquez

342 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Page 3: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

lógica e histopatológica, y la sensibilidad deltest de detección.

Se entendió como procedimiento clínicoel test de citología, los tests de confirmacióndel diagnóstico, las diferentes técnicas detratamiento, y las consultas de medicinafamiliar y ginecología.

Las alternativas consideradas fueron:

– Detección sistemática de oportuni -dad. Dirigida a las mujeres residentesen la región incluidas en el grupo deedad de 18-69 años. Intervalo de detec-ción y seguimiento posterior sin crite-rios explícitos. El test es la citologíacon la técnica de Papanicolaou con-vencional. En este estudio denominada«Detección oportunista».

– Detección sistemática masiva conPapanicolaou. Dirigida a las mujeresresidentes en la región incluidas en elgrupo de edad de 30-64 años, con unintervalo de detección de tres años. Eltest es la citología con la técnica dePapanicolaou convencional. En esteestudio denominada «Detección conPap».

– Detección sistemática masiva concitología en capa fina (Thin-prep).Población objetivo e intervalo dedetección igual a la anterior. El test esla citología en capa fina con la técnicade Papanicolaou en medio líquido. Eneste estudio denominada «Deteccióncon Thin-prep».

Se consideró como intervalo de detecciónel periodo de tiempo que transcurre entre dostests de detección consecutivos aplicados acada mujer.

El seguimiento de los casos positivos a lacitología en las alternativas de detecciónmasiva puede verse en las figuras 1 y 2, y eltratamiento en la tabla 1. Se entendió como

caso positivo todo resultado que no está den-tro de los límites normales en los tests de cito-logía y de confirmación del diagnóstico. Seutilizó la terminología del Sistema Bethesdapara clasificar los resultados de la citología, laterminología de la Organización Mundial dela Salud para clasificar los resultados de lainterpretación histopatológica y el estadíopara el cáncer cervical de la Federación Inter-nacional de Ginecología y Obstetricia.

Se entendió como tasa de participación laproporción de mujeres que realizarían el testcada año en relación al total de mujeres de lapoblación objetivo anual. La población obje-tivo anual es constante y corresponde a latercera parte del total de mujeres del grupode edad definido para cada alternativa, segúnlas estimaciones de la población femeninade la región para el año 2003. La poblaciónestimada para el grupo de 18-69 años es de117.484 mujeres y para el grupo de 30-64años es de 88.300 mujeres. En la alternativade «Detección oportunista», la tasa de parti-cipación es del 25% (el número esperado demujeres que realizarán citología cada año es9.678). En las dos alternativas de «Detec-ción masiva» seutilizó unatasa de participa-ción de 60 % 12,13.

Fuentes de información

Los datos relativos a la población femeni-na por grupos de edad para el año 2003 parala región, la población femenina para el año2000 para Portugal y la esperanza de vidapor grupos de edad para el año 1999 paraPortugal fueron obtenidos del InstitutoNacional de Estadística.

El número de casos de cáncer cervicalestimado para Portugal para el año 2000 seobtuvo de la International Agency for Rese-arch on Cancer.

Los datos de la «Detección oportunista»del periodo de 1996 a 2001, relativos alnúmero de mujeres que realizaron citología y

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 343

Page 4: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

edad de éstas fueron obtenidos del Servicio dePlanificación de la Administración Regionalde Salud del Algarve. La información relativaa los programas de detección sistemática aimplementar y a los costos de divulgación, deformación de recursos humanos y del sistemade información que requeriría su implementa-ción se obtuvo de la misma fuente.

Los datos de la «Detección oportunista» delperiodo de 1996 a 2001, relativos al númerode colposcopias, número de biopsias, diagnós-ticos histopatológicos, tratamientos realizadosy edad de las mujeres con diagnóstico de neo-plasia intraepitelial cervical proceden de losregistros del Servicio de Ginecología de loshospitales de distrito de Faro y Portimão.

Los datos relativos a las probabilidades deocurrencia de cada procedimiento clínico yde cada lesión citológica e histopatológica,utilizados para realizar los cálculos en lasalternativas de detección masiva, provienende la revisión bibliográfica sistemática de laliteratura publicada2,14,21.

Los precios utilizados para valorar loscostos unitarios de cada procedimiento clíni-co son los establecidos en la Tabla de precios

para la facturación a los subsistemas desalud del Ministerio da Saúde.

Procesamiento de la información

Se utilizó el programa Statistical Packagefor the Social Sciences(SPSS) versión 10.0para calcular el número de procedimientosesperado y la edad de detección de las neo-plasias intraepiteliales cervicales en la alter-nativa de «Detección oportunista» y el pro-grama Excel para calcular los costos.

Cálculo del número anual deprocedimientos clínicos en la alternativade «Detección oportunista»

Fue calculado a partir de los datos delperiodo previo de 1996 a 2001. La tendenciade los valores observados fue determinadapor regresión lineal simple (NC 95%). Porser uniforme para la colposcopia (p=0,675),biopsia (p=0,779), conización (p=0,880),curetaje endocervical (p=0,221), histerecto-mía (p=0,270) y radioterapia (p=0,498), seutilizó la media aritmética de los valoresobservados. Estos valores son:

Rosa María Novoa Vázquez

344 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Tabla 1

Tratamiento según el tipo de lesión histopatológica

Fuente: «Instituto Português de Oncologia» de Lisboa.CIN: Neoplasia Intraepitelial Cervical; CEC: Curetaje endocervical. *Carcino-ma microinvasor: estadio 0; Estadio precoz: estadios I, II; Estadio avanzado: estadios III, IV.

Page 5: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

– colposcopia- 503,33 (DE 76,66) – biopsia- 179,83 (DE 33,43)– conización- 11,5 (DE 6,02)– curetaje endocervical- 11 (DE 3,46)– histerectomía- 6,67 (DE 4,37)– radioterapia- 12,83 (DE 4,45)

La tendencia no es uniforme para la cito-logía (p=0,033) y la excisión electroquirúr-gica (p=0,042). Para la citología se utilizó lamedia móvil ponderada de los valores obser-vados, aplicando un modelo de serie tempo-ral autorregresivo de orden 1-AR(1)- por serel que mejor ajusta dados los valores obser-vados en el periodo previo (4.207, 5.122,

5.841, 6.022, 6.852, 6.010). El valor estima-do es 9.678 (IC95%: 6.038-13.323). Para laexcisión electroquirúrgica, dados los valoresobservados en el periodo previo (2-2-0-0-0-0), se consideró el valor 0.

Cálculo del número anual deprocedimientos clínicos en lasalternativas de detección masiva

Fue calculado a partir del fluxograma dedecisión clínica (figuras 1 y 2) y de las pro-babilidades de ocurrencia extrapoladas de laliteratura publicada (tabla 2), excepto el

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 345

Figura 1

Fluxograma de confirmación diagnóstica de los casos positivos a la citología en la «Detección con Pap»

Figura 2

Fluxograma de confirmación diagnóstica de los casos positivos a la citología en la «Detección con Thin-prep»

ASCUS CITOLOGIA A LOS SEIS MESES

COLPOSCOPIA -

CITOLOGIA LSIL + BIOPSIA

HSIL COLPOSCOPIA Y BIOPSIA

ASCUS: Células escamosas atípicas de significado indeterminado.LSIL: Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado.HSIL: Lesión intraepitelial escamosa de alto grado.

ASCUS: Células escamosas atípicas de significado indeterminado.LSIL: Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado.HSIL: Lesión intraepitelial escamosa de alto grado.HPV DNA: Test de tipificación del virus del papiloma humano

HPV DNA Y CITOLOGIA A LOS 6 MESES

ASCUS -

HPV DNA CITOLOGIA A LOS 6 MESES

CITOLOGIA LSIL -

+ COLPOSCOPIA

+ BIOPSIA

HSIL COLPOSCOPIA Y BIOPSIA

Page 6: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

número de citologías que fue calculado apartir de la tasa de participación esperada yde la población objetivo anual.

Cálculo de los costos

Se consideraron los costos directos médi-cos. No se consideraron otros costos directosexternos al servicio de salud, los costos indi-rectos, ni los costos intangibles. Se utilizóuna tasa de actualización de 5%22. Se calcu-ló toda la secuencia de costos directos médi-cos que consumiría cada grupo de pacientesdesde el momento de la detección para unhorizonte temporal de diez años.

Se utilizaron los costos unitarios de cadaprocedimiento clínico y se valoraron deacuerdo con los precios publicados en latabla para facturación a los subsistemas deSalud del Ministerio de Salud.

Corresponden a precios corrientes, enescudos del año 2001. El cambio a euros sehizo sobre la base de 1 euro igual a 200,482escudos. Estos precios son:

– Examen citológico cervico-vaginal(Pap) - 3.330

– Examen citológico cervico-vaginal enmedio líquido y con procesamientoautomatizado en capa fina (Thin-prep)- 2.411

– Test HPV DNA - 19.040– Consulta de medicina familiar - 2.100– Consulta de Ginecología - 3.100– Biopsia - 4.830- Excisión electroquirúrgica - 4.380- Conización - 7.930– Curetaje endocervical - 1.720– Histerectomía - 1.079.766– Braquiterapia - 452.111– Radioterapia - 296.698

Para valorar el costo unitario del trata-miento con radioterapia se utilizó el precio

del procedimiento codificado «intermedio»que incluye planeamiento intermedio, tomo-grafía computarizada de planeamiento inter-medio, simulación intermedia y tratamientointermedio.

El costo total anual fue calculado como elsumatorio del costo unitario de cada proce-dimiento clínico multiplicado por el númeroanual de procedimientos. El costo total a losdiez años fue calculado como el sumatoriodel costo anual resultante de la aplicación dela tasa de actualización.

A cada citología con resultado positivo sele sumó el costo de una consulta de medicinafamiliar y a cada colposcopia el costo de unaconsulta de ginecología.

Se incluyeron también los costos de lostratamientos por carcinoma invasor que deri-varían de las citologías con resultado falsonegativo. Se asumió que todo resultado falsonegativo progresaría a carcinoma y que estoscarcinomas serían diagnosticados en un esta-dio avanzado y tratados con radioterapia. Elnúmero de resultados falsos negativos fuecalculado a partir de la sensibilidad del test yde la tasa de prevalencia. Se utilizó una sen-sibilidad de 60% para el test Papanicolaouconvencional23,24y de 90 % para la citologíaen capa fina25. Se utilizó la tasa de prevalen-cia para Portugal para el año 2000 (68,4 por100.000 mujeres), calculada a partir delnúmero de casos estimado para Portugal parael año 2000 y de la población femenina esti-mada para Portugal para el mismo año.

En las dos alternativas de detección masi-va se incluyeron los costos de divulgaciónpor correo (carta de invitación para partici-par en el programa), divulgación (folletosinformativos), formación profesional y sis-tema de información. Para los costos decorreo se utilizó el costo unitario. Para ladivulgación, formación y sistema de infor-mación se utilizó el costo total de operaciónen el pr imer año de implementación(250.000 euros). Se adicionaron 250.000

Rosa María Novoa Vázquez

346 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Page 7: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

euros al costo del primer año en las dos alter-nativas de detección masiva.

Cálculo de los resultados

La efectividad fue entendida como medi-da de resultado y calculada como el númerode carcinomas detectados en fase preinvaso-ra y de años de vida ganados.

Número de carcinomas detectados en fasepreinvasora: se incluyeron en esta categoríalas neoplasias intraepiteliales cervicales(CIN I, II, III). El número de CIN que seríandetectadas cada año fue calculado utilizandola metodología descrita para el cálculo delnúmero anual de procedimientos clínicos. Elnúmero de CIN que serían detectadas en elperiodo de 2003 a 2012 fue calculado comoel sumatorio de las detectadas cada año.

Para la alternativa de «Detección oportu-nista», el número anual de CIN fue calcula-do a partir del número de CIN detectadas enel periodo previo de 1996 a 2001. La tenden-cia de los valores observados, determinadapor regresión lineal simple (NC 95%), esuniforme (p=0,844). Se utilizó la media arit-mética: 60,17 (DE 13,82).

Para las dos alternativas de detecciónmasiva, el número anual de CIN fue calcula-do a partir del fluxograma de decisión clíni-ca (figuras 1 y 2) y de las probabilidades deocurrencia extrapoladas de la literatura(tabla 2).

Años de vida ganados: fue calculada laedad aproximada de muerte por carcinoma sino fuese implementado el programa, suman-do el periodo de ventaja medio estimadopara la detección sistemática del cáncer cer-

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 347

Tabla 2

Probabilidades de ocurrencia. Detección masiva

HSIL: Lesión intraepitelial escamosa de alto grado. LSIL: Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado. ASCUS: Células escamosasatípicas de significado indeterminado. CIN: Neoplasia intraepitelial cervical. HPV: Virus del papiloma humano.

Page 8: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

vical a la edad en que éste sería identificadosi fuese implementado el programa. Se asu-mió la esperanza de vida para el grupo deedad correspondiente como la estimación delos años de vida ganados por cada carcinomadetectado en fase preinvasora26. Multipli -cando éstos por el número de carcinomasdetectados en fase preinvasora en cada alter-nativa fueron obtenidos los años de vidaganados atribuidos a cada alternativa.

La edad en que sería identificado el carci-noma si fuese implementado el programafue calculada como la mediana de las edadesde las mujeres a quienes se detectó una neo-plasia intraepitelial cervical con la «Detec-ción oportunista» en el periodo previo de1996 a 2001, ya que al aplicar el test Kolmo-gorv-Smirnov (NC 95%) los valores obser-vados no siguen una distribución normal(p=0,027). El valor estimado es 37 ( DQ 8).

Se utilizó el periodo de ventaja mediopara la detección sistemática del cáncer cer-vical referido en la literatura de 5 años27 y laesperanza de vida por grupos de edad paraPortugal para el año 1999.

Cálculo del costo-efectividad

El costo-efectividad fue calculado comola razón entre los costos y los carcinomasdetectados en fase preinvasora y como larazón entre los costos y los años de vidaganados. Fue expresado en términos de cos-to medio por carcinoma detectado en fasepreinvasora y costo medio por año de vidaganado.

El costo-efectividad incremental fue cal-culado como la razón entre el costo adicional(diferencia de costos) y los carcinomas adi-cionales detectados en fase preinvasora(diferencia de carcinomas detectados), ycomo la razón entre el costo adicional y losaños adicionales de vida ganados (diferenciade años de vida ganados), comparando cadaalternativa de detección masiva con la alter-nativa de «Detección oportunista». Fueexpresado en términos de costo adicionalpor carcinoma adicional detectado en fasepreinvasora y de costo adicional por año adi-cional de vida ganado.

Análisis de sensibilidad

Se consideraron las variables tasa de par-ticipación, sensibilidad del test de deteccióny tasa de actualización. Se aplicó el análisisde «Situaciones extremas». Se utilizaron dosvalores «extremos», en relación al valor con-siderado, excepto para la tasa de participa-ción en la alternativa de «Detección oportu-nista», en la que se utilizaron valores supe-riores igualándolos a los de las alternativasde detección masiva y para la sensibilidaddel test en la que se utilizaron valores infe-riores (tabla 3). Se analizó el efecto de cadavariable individualmente.

RESULTADOS

En la tabla 4 se presentan el costo, los car-cinomas detectados en fase preinvasora, losaños de vida ganados y el costo- efectividad

Rosa María Novoa Vázquez

348 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Tabla 3

Variables consideradas en el análisis de sensibilidad

Page 9: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

para cada alternativa, para el periodo de2003 a 2012. En la figura 3 se presentan losaños de vida ganados en cada alternativapara el mismo periodo.

El costo medio por carcinoma detectadoen fase preinvasora fue de 3.148 euros parala «Detección oportunista», 1.199 euros parala «Detección con Pap» y 4.619 euros para la«Detección con Thin-prep». El costo mediopor año de vida ganado fue 77 euros para la«Detección oportunista», 29 euros para la«Detección con Pap» y 114 euros para la«Detección con Thin-prep».

El costo adicional de la «Detección conPap», en relación a la «Detección oportunis-ta», fue 623 euros por carcinoma adicional

detectado en fase preinvasora y15 euros poraño adicional de vida ganado. El costo adi-cional de la «Detección con Thin-prep», enrelación a la «Detección oportunista», fue6.350 euros por carcinoma adicional detec-tado en fase preinvasora y 156 euros por añoadicional de vida ganado.

DISCUSIÓN

La «Detección con Pap» es la alternativade menor costo medio por carcinoma detec-tado en fase preinvasora y por año de vidaganado y la «Detección con Thin-prep» es lade mayor costo medio por carcinoma detec-tado en fase preinvasora y por año de vidaganado. En relación a la «Detección oportu-

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 349

Tabla 4

Costo, carcinomas detectados, años de vida ganados y costo-efectividad. Periodo 2003-2012

Figura 3

Años de vida ganados en cada alternativa. Periodo 2003 - 2012

*por carcinoma detectado en fase preinvasora ** por año de vida ganado. Ca: Carcinomas

20270

44899,5

106383,5

DO

DST-P

DSP

DSP: Detección sistemática con Pap

DST-P: Detección sistemática con Thin-prep

DO: Detección oportunisata

Page 10: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

nista», la «Detección con Pap» tiene menorcosto adicional por carcinoma adicionaldetectado en fase preinvasora y por año adi-cional de vida ganado que la «Detección conThin-prep». La «Detección con Pap» es laalternativa de mejor relación costo-efectivi-dad y con menor costo-efectividad incre-mental. Estas conclusiones no se modificanal variar la tasa de participación, la sensibili-dad del test y la tasa de actualización.

Para una tasa de participación de 25% enla «Detección oportunista» y de 60% en lasdos alternativas de detección masiva, la«Detección oportunista» es la que tienemenor costo y menos resultados. Cuesta1.265.568 euros menos que la «Deteccióncon Pap» y 3.238.521 euros menos que la«Detección con Thin-prep». Con la «Detec-ción oportunista» se detectan 2.030 carcino-mas menos y se ganan 82.113,5 años de vidamenos que con la «Detección con Pap», y sedetectan 510 carcinomas menos y se ganan20.629,5 años de vida menos que con la«Detección con Thin-prep».

La «Detección con Pap» cuesta 1.972.953euros menos que la «Detección con Thin-prep», detecta 1.520 carcinomas más y gana61.484 años de vida más que con la «Detec-ción con Thin-prep».

En las dos alternativas de detección masi-va, al disminuir la tasa de participación dismi-nuyen el costo, el número de carcinomasdetectados y de años de vida ganados, yaumenta el costo-efectividad (tabla 5). En lastres alternativas, al aumentar la tasa de partici-pación aumentan el costo, el número de carci-nomas detectados y de años de vida ganados,y disminuye el costo-efectividad (tabla 6).

Aumentar la tasa de participación mejorala relación costo-efectividad. Aumenta elnúmero de carcinomas detectados en fasepreinvasora y de años de vida ganados dis-minuyendo el costo medio por carcinomadetectado y por año de vida ganado.

En un análisis de costo-efectividad26,realizado en Dinamarca, que estima costos yefectos para una serie de programas existen-tes e hipotéticos, fue concluido que incre-mentar la tasa de participación gana años devida adicionales sin incrementar el costomedio por año de vida ganado y consigueuna mejor relación costo-efectividad queacortar el intervalo de detección o aumentarel segmento de edad de la población objeti-vo.

En la «Detección oportunista» pasar deuna tasa de participación de 25% a 50% y de

Rosa María Novoa Vázquez

350 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Tabla 5

Costo, carcinomas detectados, años de vida ganados y costo-efectividad para una tasa de participación de 50%.Periodo 2003-2012

*por carcinoma detectado en fase preinvasora **por año de vida ganado. Ca: Carcinomas

Page 11: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

50% a 70% tiene un costo adicional de 3.000euros por carcinoma adicional detectado yde 75 euros por año adicional de vida gana-do. En la «Detección con Pap» pasar de unatasa de participación de 50% a 70% tiene uncosto adicional de 1.000 euros por carcino-ma adicional detectado y de 25 euros por añoadicional de vida ganado. En la «Deteccióncon Thin-prep» pasar de una tasa de partici-pación de 50% a 70% tiene un costo adicio-nal de 4.000 euros por carcinoma adicionaldetectado y de 100 euros por año adicionalde vida ganado.

Al igualar la tasa de participación en lastres alternativas (tablas 5 y 6), el costo de la«Detección oportunista» es superior al de la«Detección con Pap» y tiene menos resulta-dos que ésta. El costo-efectividad incremen-tal de la «Detección con Pap» es «negativo»,lo que implica que ahorra euros por cada car-cinoma adicional detectado y por cada añoadicional de vida ganado en relación a la«Detección oportunista».

La «Detección oportunista» se dirige amujeres incluidas en un segmento de edadmás amplio, con un intervalo de detecciónno explícito. Es posible que haya mujeresque realicen citología anualmente y que unaproporción de éstas se incluyan en el grupode 18-30 años, dado el contexto en que se

aplica. Esto tendría un efecto importante enel aumento de costos y pequeño en el núme-ro de años de vida ganados y podría explicarque, al igualar la tasa de participación, detec-te menos neoplasias intraepiteliales cervica-les y gane menos años vida con un costosuperior que la «Detección con Pap».

Comparando la «Detección oportunista»y la «Detección con Thin-prep», la «Detec-ción oportunista» detecta más carcinomas ygana más años de vida con un costo inferior,por lo que ahorra euros por cada carcinomaadicional detectado y por cada año adicionalde vida ganado. En la «Detección con Thin-prep», el seguimiento planteado tiene uncosto alto y podría influir en el menor núme-ro de neoplasias intraepiteliales cervicalesdetectadas y de años de vida ganados, enrelación a las otras alternativas.

Otros estudios revisados7,28,29 concluyenque es más eficiente aumentar el número deaños de vida ganados consiguiendo una altacobertura de las mujeres incluidas en gruposde edad de alto riesgo que aumentar el seg-mento de edad de la población objetivo oacortar el intervalo de detección.

En las tres alternativas al disminuir la sen-sibilidad del test aumentan el costo y el costo-efectividad. El número de carcinomas detec-

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 351

Tabla 6

Costo, carcinomas detectados, años de vida ganados y costo-efectividad para una tasa de participación de 70%.Periodo 2003-2012

*por carcinoma detectado en fase preinvasora **por año de vida ganado. Ca: Carcinomas

Page 12: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

tados y de años de vida ganados no varía. Lasensibilidad del test tiene influencia en loscostos derivados de los resultados falsosnegativos y, por tanto, del tratamiento conradioterapia. El aumento en el costo y, en con-secuencia, en el costo-efectividad es propor-cional a la disminución de la sensibilidad.

En las tres alternativas aumentan el costo yel costo-efectividad si no se aplica tasa deactualización. Si se aumenta esta tasa dismi-nuyen el costo y el costo-efectividad. Enambas situaciones el número de carcinomasdetectados y de años de vida ganados no varía.

Limitaciones a los resultados del estudio:

En la alternativa de «Detección oportunis-ta», hacer predicciones para un futuro dediez años a partir de datos de un periodo pre-vio de seis, introduce un sesgo en los cálcu-los del número de procedimientos clínicos ydel número de neoplasias intraepitelialescervicales detectadas. En las dos alternativasde detección masiva, considerar probabili-dades de ocurrencia extrapoladas de la lite-ratura para hacer las predicciones para elfuturo, introduce un sesgo en los resultadosde los cálculos del número de procedimien-tos clínicos y de neoplasias intraepitelialescervicales detectadas. Considerar que todaslas neoplasias intraepiteliales cervicales pro-gresan a carcinoma, contabilizando lasdetectadas en el resultado final, introduce unsesgo que sobrestima la medida de efectivi-dad de las tres alternativas. Considerar valo-res de referencia como costos unitarios decada procedimiento repercute en el cálculode los costos. Los valores corresponden aprecios y no propiamente a costos, ya queintegran los costos de los componentes, elvalor de los recursos humanos y materialesrequeridos en cada actividad. Considerarque todo resultado falso negativo progresa acarcinoma invasor en estadio avanzado ycontabilizar desde el primer año de imple-mentación los costos de estos carcinomasintroduce un sesgo que sobrestima los costosdel tratamiento con radioterapia. Esto reper-

cute más en las alternativas que utilizan eltest Papanicolaou, por tener menor sensibili-dad y mayor tasa de falsos negativos. Noincluir los costos directos no médicos ni loscostos indirectos subestima los costos tota-les. Teniendo en cuenta que la evaluación sehace desde la perspectiva de los servicios desalud y no desde una perspectiva social, estalimitación puede ser minimizada.

Sería importante considerar la proporciónde lesiones preinvasoras que evolucionan acarcinoma invasor, la cuantificación tempo-ral de la progresión y las variables que lacondicionan, así como el impacto en la cali-dad de vida del programa de detección. Lamedida de los beneficios y posibles efectosdesfavorables de la detección no es comple-ta sin tener en cuenta su efecto en la calidadde vida.

AGRADECIMIENTOS

A Ana María Gálvez, Departamento deEconomía de la Salud de la Escuela Nacio-nal de Salud Pública de La Habana, Cuba y aJosé Luis Otero, Unidad de Bioestadística dela Facultad de Medicina de Santiago deCompostela, España.

BIBLIOGRAFÍA

1. Brinton LA, Fraumeni JF. Epidemiology of UterineCervical Cancer. J Chronic Dis.1986; 39: 1051-65.

2. Austoker J, McPherson A. Cervical Screening. 2ª.ed. New York: Oxford University Press; 1992.

3. Knox EG. Cancer of the uterine cervix. En: Mag-nus K, editor. Trends in cancer incidence. NewYork: Hemisphere Publishing corporation; 1982. p.271-7.

4. Hakama M. Trends in the incidence of cervical can-cer in the nordic countries. En: Magnus K, editor.Trends in cancer incidence. New York: Hemisphe-re Publishing corporation; 1982. p. 279-92.

5. Miller AB. The canadian experience of cervicalcancer: Incidence trends and planned natural his-tory investigation. En: Magnus K, editor. Trends in

Rosa María Novoa Vázquez

352 Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3

Page 13: ORIGINAL - ISCIIIscielo.isciii.es/pdf/resp/v78n3/original1.pdf · Rev Esp Salud Pública 2004; 78: 341-353 N.º 3 - Mayo-Junio 2004 ... va a implementar con la alternativa actual

cancer incidence. New York: Hemisphere Publis-hing corporation; 1982. p. 311-20.

6. Hristova L, Hakama M. Effect of screening in theNordic countries on deaths, costs and quality of lifeup to the year 2017. Acta Oncol 1997; 36:1-60.

7. Parkin DM, Moss SM. An evaluation of screeningpolicies for cervical cancer in England and Walesusing a computer simulation model. J EpidemiolCommunity Health 1986; 40:143-53.

8. Sasiensi P, Adams J. Effect of screening on cervicalcancer mortality in England and Wales: analysis oftrends with an age period cohort model. BMJ 1999;318:1244-5.

9. Herrero R, Brinton LA, Reeves WC, Brenes MM,De Britton RC, Gaitan E et al. Screening for Cervi-cal Cancer in Latin America: a case-control study.Int J Epidemiol 1992; 21:1050-6.

10. Van der Graaf Y, Zielhuis GA, Peer PG, Vooijs PG.The effectiveness of cervical screening: a popula-tion-based case-control study. J Clin Epidemiol1988; 41:21-6.

11. Boyes DA, Morrison B, Knox EG, Draper GJ,Miller AB. A cohort study of cervical cancer scree-ning in British Columbia. Clin Invest Med 1982;5:1-29.

12. Hogod C, Fog J. Screening- Why, when and how?.Denmark: National Board of Health; 1991.

13. De Novo Establishment and Cost-effectiveness ofPapanicolaou Cytology Screening Service in theSocialist Republic of Vietnam. Cancer 2001;91:928-39.

14. Davey DD, Naryshkin S, Nielsen ML, Kline TS.Atypical squamoux cells of undetermined signifi-cance: interlaboratory comparison and qualityassurance monitors. Diagn cytopathol 1994;11:390-6.

15. Davey DD, Woodhause S, Styer P, Stastny J, ModyD. Atypical epithelial cells and specimen adequacy.Arch Pathol Lab Med 2000; 124:203-11.

16. Chesebro MJ, Everet WD. A Cost-benefit Analysisof Colposcopy for Cervical Squamous Intraepite-lial Lesions Found on Papanicolaou Smear. ArchFam Med. 1996; 5:576-81.

17. Ostor AG. Natural history of cervical intraepitelialneoplasia: a critical review. Int J Gynecol Pathol1993; 12:186-92.

18. Rabb SS, Steiner AL, Hornberger J. The cost-effectiveness of treating women with a cervicalvaginal smear diagnosis of atypical squamous cellsof undetermined significance. Am J Obstet Gyne-col 1998; 179:411-20.

19. Denny L, Kuhn L, Pollack A, Wainwright H,Wright TC. Evaluation of alternative methods ofcervical cancer screening for resource-poor set-tings. Cancer. 2000; 89:826-33.

20. Hatch KD, Fu YS. Cáncer cervical y vaginal. En:Berek JS, Hillard PA, Adashi EY, editores. Gineco-logía de Novak. 12ª. ed. Mexico: McGraw-HillInteramericana; 1997.p. 1111-53.

21. Cuzick J, Sasiensi P, Davies P, Adams J, NormandC, Frater A et al. A systematic review of the role ofhuman papillomavirus testing within a cervicalscreening programme. Health Technol Assess1999; 3:1-196.

22. Haddix AC, Shaffer PA. Cost-effectiveness Analysis.En: Haddix AC, Teutsch S, Shaffer PA, Duñiet DO,editores. Prevention effectiveness: A guide to deci-sion analysis and economic evaluation. 1ª. ed. NewYork: Oxford University Press; 1996. p. 103-27.

23. Nanda K, McCrory DC, Myers ER, Bastian LA,Hasselblad V, Hickey JD et al. Accuracy of thePapanicolaou test in screening for and follow-up ofcervical cytologic abnormalities: a sistematicreview. Ann Intern Med. 2000; 132:810-9

24. Fahey MT, Irving L, Macaskill P. Meta-analysis ofPap test accuracy. Am J Epidemiol 1995; 141:680-9.

25. Myers ER, McCrory DC, Subramanian S. Settingthe target for a better cervical screening test: cha-racteristics of a cost-effective test for cervical neo-plasia screening. Obstet Gynecol 2000; 96:645-52.

26. Gyrd- Hansen D, Hdund B, Anderson P. A cost-effectiveness analysis of cervical cancer screening:health policy implications. Health Policy 1995;34:35-51.

27. Jenniceck M. Epidemiología. La lógica de la medi-cina moderna. 1ª. ed. Barcelona: Masson; 1996.

28. Koopmanschap MA, Van Oortmarssen GJ, Van AgtHM, Van Ballegooijen M, Habbema JD, Lubbe KT.Cervical-cancer screening: attendance and cost-effectiveness. Int J Cancer 1990; 45:410-5.

29. Bos AB, Van Ballegooijen M, Van Gessel-Dabe-kaussen AA, Habbema JD. Organised cervical can-cer screening still leads to higher coverage thanspontaneous screening in the Netherlands. Eur JCancer 1998; 34:1598-601.

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DEL PROGRAMA DE DETECCIÓN SISTEMÁTICA DEL CÁNCER CERVICAL...

Rev Esp Salud Pública 2004, Vol. 78, N.º 3 353