ord. nº 542 ssmo aprueba norma tecnica nº 136

Salud

Decídemetenis» »wm»e!Hw»

Ministerio deStíué

Servicio'MetrQsolitano de Salud OccidenteDepto/D¿ Ató/kiórfPrimariaDR. QWDR/l/yQRC/fcN°6|y

002611

ORD. N°

ANT.: Decreto Exento N° 981 del 24.12.2012Ministerio de Salud.

MAT.: Para Su Conocimiento y Difusión.

S*NTIAGO, nm/m

DE DIRECTOR SERVICIO SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE.

SEGÚN DISTRIBUCIÓN.

Junto con saludar adjunto envío a usted, documento mencionado en elantecedente, el cual modifica el Decreto Exento l\|o 500 de 2012, del Ministerio de Saludque aprobó la Norma Técnica N° 136, nominada "NORMA QUE DETERMINA LOSPRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN1E„M?,S™AR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOSFARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCfíHÍÉ^b^liflSMQS'

Lo anterior para su conocimiento y difusión.

Lo saluda con toda atención.

SR. RODRIGO INFANTE COTRONEO***' DIB-EC T O R

SERVICIO SALUD..METROPOLITANO OCCIDENTE

DISTRIBUCIÓN:

Director de Corporación y^o Departamento de Salud I. Municipalidad: Alhué, Cerro Navia, ElMonte Isla de Maipo, Lo Prado, María Pinto, Melipilla, Padre Hurtado, Peñaflor, Pudahuel, QuintaNormal, Renca, San Pedro, Talagante.

• Dirección S.S.M.Occ.

• Subdirección de Gestión Asistencial• Depto. De Atención Primaria• Oficina de Partes

p

MINISTERIO DE SALUDGABINETE SR. MINISTRO

DIVISIÓN JURIBjICA

CONTRALORIA GENERAL

TOMA DE RAZÓN

INCEPCIÓN

Depart.Jurídico

Dep. T.R.y Regist.

Depart.Contabil.

Sub.Dep.C. Central

Sub.Dep.E.

Cuentas

Sub.Dep.C.P. yB.N.

Depart.Auditoría

Depart.VOPUy

T

Sub. Dep.Munip.

REFRENDACIÓN

Ref. por$ IImputaciónAnot. porImputación.

Deduc.Dcto

s&Xj^kt^'Wr-iúuíú V;r

\MODIFICA DECRETO EXENTO N\500 DE2012, DEL MINISTERIO DE SALUD^UEaiUíAPROBÓ LA NORMA TÉCNICA N° 136,NOMINADA "NORMA QUE DETERMINALOS PRINCIPIOS ACTIVOSCONTENIDOS EN PRODUCTOSFARMACÉUTICOS QUE DEBENDEMOSTRAR SU EQUIVALENCIATERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOSFARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DEREFERENCIA DE LOS MISMOS"

EXENTO N° 981 /

santiago, *,2.4 0IC;£ÍI12

VISTO: Lo dispuesto en el artículo 4o del Libro I deldecreto con fuerza de ley N° 1 de 2005, del Ministerio deSalud, que fija el texto refundido, coordinado ysistematizado del decreto ley 2.763, de 1979 y de las leyes18.469 y 18.933; las disposiciones del artículo 52° yaquellas del inciso 1o del artículo 221°, contenidas en eldecreto supremo N° 3 de 2010, también del Ministerio deSalud y mediante el cual se aprueba el Reglamento delSistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticosde Uso Humano; lo solicitado mediante el Oficio OrdinarioN° 02902 de fecha 13 de diciembre de 2012, por elInstituto de Salud Pública de Chile, que comunicapropuesta de listado de principios activos contenidos enformas farmacéuticas sólidas que deben demostrarequivalencia terapéutica en Chile, nómina elaborada conla asistencia y participación de un grupo técnicoespecializado conformado por profesionales de lasSubsecretarías de Redes Asistenciales y Salud Pública;así como representantes de la Central de Abastecimientodel Sistema Nacional de los Servicios de Salud(CENABAST); y teniendo presente las facultadesconcedidas en el decreto supremo N° 28 de 2009 delMinisterio de Salud, dicto'el siguiente,

DECRETO:

ARTICULO PRIMERO.- Modifícase el Decreto ExentoN° 500, de fecha 01 de junio de 2012, del Ministerio deSalud, publicado en el Diario Oficial de 06 de junio de2012, mediante el cual se aprobó la Norma TécnicaN° 136, nominada "NORMA QUE DETERMINA LOSPRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOSFARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SUEQUIVALENCIA TERAPÉUTICAPRODUCTOS FARMACÉUTICOSREFERENCIA DE LOS MISMOS"continuación se indica:

Y LISTA DE

QUE SIRVEN DE

en la forma que a

'VÁ

2.- cont.

a) Incorpórense a la "LISTA DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS ENPRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBERÁN REALIZAR ESTUDIOSCOMPARATIVOS DE BIODISPONIBILIDAD IN VIVO PARA DEMOSTRAREQUIVALENCIA TERAPÉUTICA" los siguientes:

N.2 PRINCIPIO ACTIVO GRUPO

53 AMITRIPTILINA A

54 CETIRIZINA A

55 CITALOPRAM A

56 DESLORATADINA A

57 DILTIAZEM A

58 DOMPERIDONA A

59 DONEPECILO A

60 DOXAZOCINA A

61 ESCITALOPRAM A

62 FEXOFENADINA A

63 FINASTERIDA A

64 LORATADINA A

65 MIRTAZAPINA A

66 PAROXETINA A

67 RIVASTIGMINA A

68 SERTRALINA A

69 SILDENAFIL A

70 TERBINAFINA A

71 TRIMEBUTINO A

72 VALACICLOVIR A

73 ZOLPIDEM A

74 ACICLOVIR B

75 ACIDO ACETILSALICÍLICO B

76 ACIDO MEFENÁMICO B

77 AMIODARONA B

78 AMOXICILINA+AC. CLAVULANICO B

79 AZITROMICINA B

80 CEFUROXIMA B

81 CELECOXIB B

82 CICLOBENZAPRINA B

83 CLARITROMICINA B

84 CLORPROMAZINA B

85 CLOZAPINA B

86 ESTRADIOL B

87 FAMOTIDINA B

88 GEMFIBROZILO B

89 FLUCONAZOL B

90 LORAZEPAM B

91 METAMIZOL SÓDICO B

92 METILFENIDATO B

93 METRO NIDAZOL B

94 MIDAZOLAM B

95 MONTELUKAST B

96 NAPROXENO B

97 NITROFURANTOINA B

126

127

128

129

130

131

132

133

134

135

136

137

138

139

140

144

145

146

3.- cont.

LEFLUNOMIDA

LEVETIRACETAM

LEVOCETIRIZINA

LEVOFLOXAC1NO

LOVASTATINA

MEDROXIPROGESTERONAMELOXICAM

MOXIFLOXACINO

NARATRIPTAM

NEBIVOLOL

NIMODIPINO

NITRENDIPINO

OLMESARTAN

PIOGLITAZONA

PIROXICAM

QUETIAPINA

RISPERIDONA

SIMVASTATINA

'SULPIRIDA

4.- cont.

PRINCIPIO ACTIVO GRUPO

147 TELMISARTAN

148 TIBOLONA

149 TOPIRAMATO

150 VALSARTAN

b) Incorpórense a la "LISTA DE PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOSDE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA", los siguientes:

PRINCIPIO ACTIVO

ACIDO ACETILSALICIUCO

ACICLOVIR

ALENDRONATO

ALOPURINOL

AMIODARONA

AMITRIPTIL1NA

AMOXICIUNA +ACIDO

CLAVULÁNICO

ARIPIPRAZOL

ATOMOXETINA

AZITROMICINA

BETAHISTINA

BROMAZEPAM

COMPARADOR

ASPIRINA 100 COMPRIMIDOS 100 MG

ASPIRINA COMPRIMIDOS 500 MG

ZOVIRAX CAPSULA 200 MG

ZOVIRAX COMPRIMIDO 200 MG

ZOVIRAX COMPRIMIDO 400 MG

FOSAMAX COMPRIMIDOS 70 MG

ZYLORIC300MG

ZYLORIC 100 MG

CORDARONE COMPRIMIDOS 200 MG

TRYPTANOL25MG

TRYPTANOL 75 MG

AUGMENTIN BID 875/125 COMP. REC.

ABILIFY COMPRIMIDOS 5 MG



STRATTERA CAP. 10 MG





N2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*

F-1480/08

F-1481/08

F-4136/10

F-4137/10

F-4132/10

F-7285/10

LABORATORIO TITULAR/ANTECEDENTE

BAYER S.A.

BAYER S.A.

GLAXOSMITHKLINE CHILE

FARMACÉUTICA LTDA.GLAXOSMITHKLINE CHILE

FARMACÉUTICA LTDA.GLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.

MERCK SHARP & DOHME CORP.

COMPARADOR GLAXOSMITHKLINEDEANVISA*

COMPARADOR GLAXOSMITHKLINEDEANVISA*

F-4498/10 SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

COMPARADOR MERCK SHARP & DOHME CORPDEANVISA*

COMPARADOR MERCK SHARP & DOHME CORPDEANVISA*

F-10751/11 GLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.

F-14392/09 BRISTOL- MYERS SQUIBB DE CHILE



F-13830/09

F-13831/09

F-13832/09

F-13833/09

F-13834/09

ELI LILLY DE CHILE LTDA.





ZITHROMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS F-10580/ll500 MG

PFIZER CHILE S.A.

VASOMOTAL COMP. 16 MG

VASOMOTAL COMP. 24 MG

LEXOTANILCOMP.3MG

LEXOTANILCOMP. 6MG

14811/10

17677/09

F-2580/09

F-2581/09

ABBOTT LABORATORIES DE CHILE

ABBOTT LABORATORIES DE CHILE

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

PRINCIPIO ACTIVO

BROMOCRIPTINA

CAN DESATAN

CARVEDILOL

CEFUROXIMA

CELECOXIB

CICLOBENZAPRINA

CILOSTAZOL

CINARIZINA

CETIRIZINA

CITALOPRAM

CLARITROMICINA

CLOPIDOGREL

CLORPROMAZINA

CLOZAPINA

DEFLAZACORT

5.- cont.

COMPARADOR

PARLODEL COMPRIMIDOS 2,5 MG

PARLODEL CÁPSULAS 5 MG

PARLODEL CÁPSULAS 10 MG

ATACAND COMPRIMIDOS 4 MG




DILATREND COMPRIMIDOS 6,25 MG

DILATREND COMPRIMIDOS 12,5 MG

DILATREND COMPRIMIDOS 25 MG

CUROCEF COMP. REC. 250 MG

CUROCEF COMP. REC. 500 MG

CELEBRA CÁPSULAS 100 MG

CELEBRA CÁPSULAS 200 MG

FLEXERIL 10 MG

PLEETAAL COMP. 50 MG

PLEETAAL COMP. 100 MG

STUGENONCOMP. 25 MG

STUGENON FORTE COMP. 75 MG

ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10MG

CIPRAMIL COMPRIMIDOS 20 MG

CIPRAMIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20MG

CIPRAMIL COMPRIMIDOS 40 MG

CIPRAMIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40MG

KLARICID COMPRIMIDOS RECUBIERTOSFILMTAB 500 MG

PLAVIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75MG

PLAVIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300MG

URGACTIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS100 MG

LEPONEXCOMPRIMIDOS 25 MG

LEPONEX COMPRIMIDOS 100 MG

AZACORTID COMP. 6 MG

AZACORTID COMP. 30 MG

N2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*

F-15220/10

F-4360/10

F-4359/10

F-715/08

F-714/08

F-713/08

f-17743/09

F-374/08

f-375/08

F-8125/11

F-4105/10

--4106/10

F-2080/09

F-2079/09

COMPARADOR

DE FDA*


NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

ASTRAZENECAS.A.

ASTRAZENECAS.A.

ASTRAZENECAS.A.

ASTRAZENECAS.A.

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

GLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDAGLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

JANSSEN R & D

F-16488/07 JOHNSON &JOHNSON DE CHILE S.A.F-16489/07 JOHNSON &JOHNSON DE CHILE S.A.

F-2540/09

F-5033/10

F-10690/11

F-11465/11

F-15347/10

F-11466/11

F-15348/10

F-:.5781/ll

JOHNSON &JOHNSON DE CHILE S.A.


GLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.

LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICALTDA.




ABBOTT LABORATORIES DE CHILELTDA.



F-6089/10

F-9 516/11

F-9615/11

F-9728/11

F-9729/11

SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILES.A.



6.- cont.

PRINCIPIO ACTÍVO COMPARADOR N2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*


DESLORATADINA AERIUS COMP.REC. 5 MG F-7109/10 SCHERING-PLOUGH CÍA. LTDA.

DILTIAZEM TILAZEM COMP. 60 MG F-12776/08 PFIZER CHILE S.A.

DOMPER1DONA MOTILIUMCOMP. 10 MG F-5024/10 JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

DONEPECILO ERANZCOMP. REC. 5 MG

ERANZ COMP. REC. 10 MG

F-859/08

F-860/08

LABORATORIOS WYETH INC.

LABORATORIOS WYETH INC.

DOXAZOSINA CARDURA COMP. IMG

CARDURACOMP. 2 MG

CARDURA COMP. 4 MG

F-10589/11

.F-10590/11

F-10587/11

ROERINGS.A.

ROERINGS.A.

ROERINGS.A.

ESCITALOPRAM LEXAPRO COMP. REC. 5 MG

LEXAPRO COMP. REC. 15 MG



F-12836/08

F-12838/08

F-12837/08

F-12839/08





ESTRADIOL MIRION2MG F-10703/11 PFIZER CHILE S.A.

FAMOTIDINA FAMOX20MG COMPARADOR

DE ANVISA*

ACHÉ

FEXOFENADINA ALLEGRA 30 MG

ALLEGRA 60 MG

ALLEGRA 120 MG

F-7483/11

F-503/08

F-777/08




FINASTERIDA PROHAIR COMP. REC. 1 MG F-1856/09 MERCK SHARP & DOHME CORP.

FLUCONAZOL DIFLUCAN CAP. 50 MG

DIFLUCAN CAP. 150 MG

DIFLUCAN CAP. 200 MG

F-105S6/11

F-10557/11

F-10558/11

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

FLUNARIZ1NA SIBELIUMCOMP. 5MG F-16667/08 JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

GABAPENTINA NORMATOL CAP. 300 MG

NORMATOL CAP. 400 MG

NORMATOL COMP. 600 MG

NORMATOL COMP. 800 MG

F-10928/11

F-10929/11

F-4288/10

F-4289/10

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

GEMFIBROZ1LO LOPIDCAP. 300MG

LOPID COMP. REC. 600MG

LOPID COMP. REC. 900MG

F-2018/09

F-2017/09

F-2016/09

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

HALOPERIDOL HALDOL COMP. IMG

HALDOL COMP. 5 MG

HALDOL COMP. 10 MG

F-5011/10

F-2534/09

F-2533/09

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.



HIDROXICLOROQUINA PLAQUINOL COMP. REC. 200 MG F-2542/09 SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

PRINCIPIO ACTIVO

HIDROXIUREA

(HIDROXICARjAiyMDA^

IBANDRONICO ACIDO

ISOTRETINOINA

UMOTRIGINA

LEFLUNOMIDA

LEVETIRACETAM

LEVOCETIRIZINA

LEVOFLOXAC1NO

LEVONORGESTREL

LORATADINA

LORAZEPAM

LOVASTATINA

MEDROXIPROGESTERONA-

MEFENAMICO ACIDO

7.- cont.

COMPARADOR

HYDREA CAP. 500 MG

BONVIVA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS150 MG

ROACNETAN CAP. BUNDAS 2,5 MG

ROACNETAN CAP. BUNDAS 5 MG



FUNGAREST COMP. 200 MG

UMICTALCOMP. 25 MG

UMICTALCOMP. 50 MG

UMICTALCOMP. 100 MG

ARAVACOMP. REC. 10 MG

ARAVA COMP. REC. 20 MG

ARAVACOMP.REC. 100 MG

KEPPRA COMP. REC. 500 MG

KEPPRA COMP. REC. 1000 MG

XUZALCOMP. REC. 5 MG

TAVANIC COMP. REC. 250MG

TAVANIC COMP. REC. 500MG

TAVANIC COMP, REC. 750MG

MICROVAL GRAGEAS 0,03 MG

POSTINOR0,75 MG

POSTINOR UNO 1,5 MG

CURITYNECOPM. 10 MG

AMPARAX COMP. IMG

AMPARAXCOMP.2MG

MEVACOR COMP. 10 MG

MEVACORCOMP. 20 MG

MEVACOR COMP. 40 MG

PRODASONE COMP. 5 MG

PRODASONE COMP. 10 MG

TANSTON COMP.250 MG

TANSTON COMP. 500 MG

N2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*

F-2257/09

UBORATORIO TITUUR/ANTECEDENTE

F-15366/10

F-5914/10

F-5915/10

F-4171/10

F-4172/10

;::-5005/l0

I--10677/11

F-10678/11

F-10676/11

F-2096/09

F-2097/09

F-2098/09

F-17208/08

F-17209/08

F-14169/09

F-547/08

F-M8/08

F-:l.8020/10

F-3859/09

COMPARADOR

DEANVISA*

COMPARADOR

DEANVISA*

F-7 91/08

F-2773/09

F-2774/09

F-8236/10

F-8237/10

F-8238/10

F-12789/08

F-7187/10

F-1130/08

F-Ii::i0/09

BRISTOL- MYERS SQUIBB DE CHILE

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.


GUXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.GUXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.GUXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.




GLAXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.GUXOSMITHKLINE CHILEFARMACÉUTICA LTDA.

"GLAXOSMITHKLINE CHÍlTFARMACÉUTICA LTDA




UBORATORIOS WYETH LIC.

ACHÉ

ACHÉ

SCHERING-PLOUGH CÍA. LTDA.

UBORATORIOS WYETH INC.

UBORATORIOS WYETH INC.




PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILES.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

8.- cont.

PRINCIPIO ACTiVO COMPARADOR N2 REGISTRO 0

ANTECEDENTE*

UBORATORIO TITUUR/

ANTECEDENTE

MELOXICAM MOBEX COMP. 7,5 MG

MOBEXCOMP.15MG

F-9/12

F-10/12

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.

METAMIZOL SÓDICO

METILFENIDATO

METRONIDAZOL

MIDAZOUM

MIRTAZAPINA

MONTELUKAST

MOXIFLOXACINO

NAPROXENO

NARATRIPTAN

NEBIVOLOL

NIFEDIPINO

NIMODIPINO

NITRENDIPINO

NITROFURANTOÍNA

OUNZAPINA

OLMESARTAN

MEDOXOMIL

ONDANSETRÓN

PARACETAMOL

PAROXETINA

NOVALGINA COMP. 500 MG

RITALIN COMP. 10 MG

FUGYL COMP REC. 250 MG

FUGYL COMP REC. 250 MG

DORMONID COMP. REC. 7,5 MG

DORMONID COMP. REC. 15 MG

PROMYRTILCOMP. REC. 30 MG

SINGUUIR COMP. REC. 10 MG

AVELOX COMP. REC. 400 MG

FUNAX COMP. REC. 275 MG

FUNAX COMP. REC. 550 MG

NARAMIG COMP. REC. 2,5 MG

NEBILETCOMP.5MG

ADAUT COMP. REC. 10 MG

NIMOTOP COMP. REC. 30 MG

NITRENCORD 10 MG

NITRENCORD 20 MG

MACRODANTINA CAP. 50 MG

MACRODANTINA CAP. 1000 MG

ZYPREXA COMP. REC. 5 MG



OLMETEC COMP. REC. 40 MG

IZOFRAN COMP. REC. 4 MG

IZOFRAN COMP. REC. 8 MG

ZOLBEN COMP. 500 MG

AROXAT COMP. REC. 20 MG

F-6068/10

F-1102/08

F-481/08

F-480/08

F-4157/10

F-4157/11

F-10553/11

F-611/08

F-4654/10

F-4177/10

F-9398/11

F-598/08

F-12573/12

F-6212/10

F-6245/10

COMPARADOR

DEANVISA*

COMPARADOR

DE ANVISA*

F-1472/08

F-1471/08

F-226/12

F-228/12

F-13599/09

F-15826/11

F-10669/11

F-10670/11

F-4390/10

F-10474/11


NOVARTIS CHILE S.A.



ROCHE CHILE LTDA.

ROCHE CHILE LTDA.



BAYER S.A.

BAYER S.A.

BAYER S.A.


FARMACÉUTICA LTDA

ITF UBOMED FARMACÉUTICA LTDA

BAYER S.A.

BAYER S.A.

BIOSINTETICA

BIOSINTÉTICA

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA


ELI LILLY DE CHILE LTDA





FARMACÉUTICA LTDA.GLAXOSMITHKLINE CHILE

FARMACÉUTICA LTDA.

NOVARTIS CHILE S.A.

GUXOSMITHKLINE CHILE

FARMACÉUTICA LTDA

9.- cont.

COMPARADORN2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*LABORATORIO TITUUR/

ANTECEDENTE

r

ACTOS COMP. 15 MG

ACTOS COMP. 30 MG

r-7485/11

F-7484/11

ABBOTT LABORATORIES DE CHILELTDA.

ABBOTT UBORATORIES DE CHILELTDA.

/ PIROXICAM FELDENE CAP. GELAT. 20 MGCOMPARADOR

DEANVISA*

PFIZER

í PRAMIPEXOL SIFROLCOMP. 0,25 MG

SIFROL COMP. IMG

F-1783/09

F-1782/09



PREGABALINA LYRICA CAP. 25 MG

LYRICA CAP. 50 MG

LYRICA CAP. 75 MG

LYRICA CAP. 150 MG

F-14400/09

F-14399/09

F-14401/09

F-14398/09

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

btKUQUEL COMP. REC. 100 MG

SEROQUEL COMP. REC. 200 MG

SEROQUEL COMP. REC. 300 MG

F-7201/10

F-7202/10

F-14540/10

AZTRAZENECA S.A.

AZTRAZENECAS.A.

AZTRAZENECA S.A.

RANITIDINA ANTAC 150 MGCOMPARADOR

DEANVISA*GLAXOSMITHKLINE

RISPERIDONA RISPERDAL COMP. REC. 1 MG

RISPERDAL COMP. REC. 2 MG

RISPERDAL COMP. REC.3 MG

RISPERDAL COMP. REC. 4 MG

F-9458/11

F-9460/11

F-9459/11

F-9461/11




JOHNSON &JOHNSON DE CHILE S.A.• ~—•—— _...

RIVASTIGMINA EXELON CAP. 0,5 MG

EXELON CAP. 1 MG

EXELON CAP. 1,5 MG

EXELON CAP. 3 MG

EXELON CAP.4,5 MG

EXELON CAP. 6 MG

F-830/08

F-831/08

F-832/08

F-833/08

F-834/08

F-83S/08

NOVARTIS CHILES.A.

NOVARTIS CHILES.A.

NOVARTIS CHILES.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

ALTRULINE COMP. REC. 50 MG F-10592/11 ROERINGS.A.

VIAGRACOMP. REC. 50 MG

V1AGRA COMP. REC. 100 MGF-806/08

F-807/08

PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

ZOCORCOMP. REC10MG

ZOCORCOMP. REC20MG

ZOCORCOMP. REC80MG

F-8244/11

F-8245/11

F-5649/10

MERCK SHARP & DHOME

MERCKSHARP & DHOME

MERCKSHARP & DHOME

SULPIRIDA EQULID200MGCOMPARADOR

DE ANVISA*SANOFI AVENTIS

[-_J

1 tLMISARTANMICARDISCOPM.40MG

MICARDISCOMP. 80 MG

F-1952/09

F-19S3/09



LAMISIL COMP. 250 MG F-9614/11 NOVARTIS CHILE S.A. I

PRINCIPIO ACTIVO

TIBOLONA

TOPIRAMATO

TRIMEBUTINA

VAUCICLOVIR

VALSARTAN

10.-cont.

COMPARADOR

LIVIAL COMP. 2,5 MG

TOPAMAX COMP. REC. 25 MG



DEBRIDAT COMP. REC. 100 MG

DEBRIDAT FORTE COMP. REC. 200 MG

VALTREX COMP. 500 MG

TAREG COMP. REC. 80 MG



N2 REGISTRO O

ANTECEDENTE*

F-10550/11

F-914/09

F-915/09

F-916/09

F-2363/09

F-5529/10

F-10685/11

F-77/12

F-78/12

F-14205/09

UBORATORIO TITUUR/ANTECEDENTE





PFIZER CHILE S.A.

PFIZER CHILE S.A.

GUXOSMITHKLINECHILEFARMACÉUTICA LTDA.

NOVARTIS CHILES.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

NOVARTIS CHILE S.A.

ZIDOVUDINA/UMIVUDINACOMBIVIR COMP. REC. 300/150F-7S8/08 GUXOSMITHKLINE CHILE

FARMACÉUTICA LTDA.

ZOLPIDEM STILNOX COMP. REC. 10 MG F-9536/11 SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

ZOPICLONA IMOVANE COMP. REC. 7,5 MG F-517/08 SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

*=Producto designado como referente para estudios de Equivalencia Terapéuticapor la autoridad reguladora que se indica'

S 0°cLl.RCERO: LaS disposiciones de ^ Decreto regirán desde su publicación en

£^X^,!!!^^,*?- e!.<»**> — K> Publicad* de este

eltabitidrere, rtLSZ^™ ^^ "»«*> de tos P"*«<*>s —elGrupo"

Grupo A:

Grupo B:

Grupo C:

Fecha para cumplir con la presentaciónde estudios de equivalencia terapéutica.

31 de Julio de 2013

31 de Diciembre de 2013

31 de Diciembre de 2014

*- Grupo indicado en la tabla contenida en la letra a) de este Decreto

11.- cont.

activos LevonorgestXNTfedMnonn^^ contf9an como ™nodrogas los principiosdeterminados en^leta^^Tcu^ PmdUCtoS de ref" """ sido

ANÓTESE Y PUBLIQUESE -POR ORDEN DEL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

W 4/^V/stvaV

JAIME MANALICH MUXINISTRO DE SALUD

ord. nº 542 ssmo aprueba norma tecnica nº 136

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