?Ministerio de Fomento Industria y Comercio

OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

?NICARAGUA

Base Legal

Ley No. 219 Ley de Normalización Técnica y Calidad publicada en la Gaceta No. 123 del 2 de Julio de 1996. En el artículo 11 se crea la Oficina Nacional de acreditación (ONA).

Reglamento de la Ley 219, Decreto No. 71-97 publicado en la Gaceta No.241 del 18 de diciembre de 1997.

Manual de Operación y Funcionamiento de la Oficina Nacional de Acreditación, aprobadoen Acta No. 0298 del 15 de Octubre de 1998, de la Comisión Nacional de NormalizaciónTécnica y Calidad. Estos procedimientos están en revisión.

Manual de la Oficina Nacional de Acreditación elaborado en Enero 2001, revisado en Diciembre 2002, Aprobado por la Comisión Nacional de Normalización Técnica y Calidad, Acta No.001-04 el 9 de Marzo de 2004

COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA

COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA

COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA

SECRETARIA EJECUTIVA DE LA CNNTC

OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN (ONA)

GRUPOS DE EVALUADORES

ORGANISMOS EVALUADORES DE LA

CONFORMIDAD

ORGANISMOS EVALUADORES DE LA

CONFORMIDAD

ORGANISMOS EVALUADORES DE LA

CONFORMIDAD

La estructura organizativa del Sistema Nacional de La estructura organizativa del Sistema Nacional de AcreditaciAcreditacióón estn estáá definida de la siguiente forma:definida de la siguiente forma:

¿Quiénes conforman la Comisión Nacional de Normalización Técnica y Calidad?

? Ministerio de Fomento, Industria y Comercio? Ministerio de Salud? Ministerio de Transporte e Infraestructura? Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales? Ministerio de Agropecuario y Forestal? Instituto Nicaragüense de Energía? Instituto Nicaragüense de Acueductos y Alcantarillado? Instituto Nicaragüense de Telecomunicaciones? Sector Científico Técnico: Universidad Nacional de Ingeniería? Sector Industrial: Cámara de Industrias de Nicaragua? Sector Comecial: Cámara de Comercio de Nicaragua? Sector Agropecuario: Unión de Productores Agropecuarios de

Nicaragua? Sector Organización de Consumidores

•Competencia Técnica

•Confiabilidad

¿Qué es ACREDITACIÓN?¿Qué es ACREDITACIÓN?

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Laboratoriode Calibración

Laboratorio de Pruebas

Organismo de Certificación

Unidades de Verificación

LaboratorioAcreditado

LaboratorioAcreditado

Métodos de Pruebas confiablescon incertidumbre comprobada

Instalaciones Adecuadas

Instrumentos Calibrados con Trazabilidad a los Patrones Nacionales y/o Internacionales.Participación en pruebas de aptitud e intercomparaciones

Sistema de Calidad con Mejora continua y Auditorias periódicas

Personal Calificado

Laboratorios AcreditadosLaboratorios AcreditadosOrganismos de Acreditación

Evaluación con la ISO/IEC 17025

Requisitos de la norma ISO/IEC 17025

PUNTO 4 Requisitos Administrativos.-4.1.- Organización;4.2.- Sistema de Calidad;4.3.- Control de Documentos;4.4.- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos;4.5.- Subcontratación de ensayos y calibraciones;4.6.- Compras de servicios y suministros;4.7.- Servicio al cliente; (Comunicación, encuestas, retroalimentación mejora)4.8.- Quejas;4.9.- Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme;4.10.- Acción Correctiva;4.11.- Acción Preventiva;4.12.- Control de Registros;4.13.- Auditorias Internas;(Todas las áreas, personal calificado y entrenado)4.14.- Revisión de la dirección.(Periódicamente introducir cambios y mejoras)

Requisitos de la Norma

ISO/IEC 17025PUNTO 5.- Requisitos Técnicos.-

5.1.- Generalidades;5.2.- Personal;(Programas de calificación y capacitación, resp, experiencia)

5.3.- Instalaciones y condiciones ambientales;5.4.- Métodos de ensayo y calibración y validación del método;

(Métodos normalizados y no , desarrollo propio, estimación de incertidumbre)

5.5.- Equipo;5.6.- Trazabilidad de la medición;5.7.- Muestreo;5.8.- Manejo de los elementos de ensayo y calibración;5.9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y

calibración; (MPR, Intercomparaciones, Pruebas de Aptitud)

5.10.- Informe de resultados

Certificación,conceptos básicos

TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓNDE

PRODUCTO

NTN-04 003-02 ISO 65

NTN

Certificación,conceptos básicos

TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓNDE

SISTEMAS

ISO/IEC 66ISO/IEC 66

Calidad ISO 9000QS 9000

Administración Ambiental ISO 14000

Certificación,conceptos básicos

TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN

CERTIFICACIÓNDE

PERSONAL

EN 45013EN 45013

Auditores de Sistemas de Calidad

ISO 9000

Auditores de Administración

Ambiental ISO 14000

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ACREDITACIÓN

ISO GUIDE 58ISO GUIDE 61

FDIS ISO/IEC 17011

ACREDITACIÓN

ISO GUIDE 58ISO GUIDE 61

FDIS ISO/IEC 17011

CERTIFICACIÓNCERTIFICACIÓNENSAYOS Y

CALIBRACIÓNISO/IEC 17025

ENSAYOS YCALIBRACIÓNISO/IEC 17025

INSPECCIÓNISO/IEC 17020

INSPECCIÓNISO/IEC 17020

SISTEMAS DE CALIDAD YGESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

ISO GUIDE 62 / ISO GUIDE 66

SISTEMAS DE CALIDAD YGESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

ISO GUIDE 62 / ISO GUIDE 66

PRODUCTOISO GUIDE 65

PRODUCTOISO GUIDE 65

PERSONASISO/IEC 17024

PERSONASISO/IEC 17024

SISTEMAS DE CALIDADISO 9000

SISTEMAS DE CALIDADISO 9000

SISTEMAS GESTIÓNMEDIOAMBIENTAL

ISO 14001

SISTEMAS GESTIÓNMEDIOAMBIENTAL

ISO 14001

? ILAC? International Laboratory Accreditation

Cooperation? IAF

? International Accreditation Forum? EA

? European co-operation for Accreditation, ? IAAC

? Inter American Accreditation Co-operation

? APLAC, PAC etc. en otras partes del mundo

Cooperacion de organismos de acreditación

PROCESO DE ACREDITACIÓNSOLICITUD DE

ACREDITACIÓN

SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

REVISIÓN DEDOCUMENTACIÓN

REVISIÓN DEDOCUMENTACIÓN

AUDITORIAAUDITORIA

INFORMEINFORME

ACCIONES CORRECTORAS POR

EL SOLICITANTE

ACCIONES CORRECTORAS POR

EL SOLICITANTE

ConcesiónConcesión

ACREDITACIÓNACREDITACIÓN

COMPLETACOMPLETA NO

SI

NO

SI

¿Visita Preliminar?

DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR

Aceptación solicitante

Aceptación solicitante

NO

SI

COMITÉ DE ACREDITACIÓN

COMITÉ DE ACREDITACIÓN

Laboratorios de Ensayo y Calibración:

Laboratorio de ensayo Acreditados? SER-AGRO? BAGSA (Café)? CERCAFENIC (Reacreditandose)

Laboratorios en Proceso de Acreditación? LABNICSA? AGRO-FORMA? BAGSA (Productos Lácteos)

Al momento no hemos acreditado ningún Organismo de Certificación,ni Unidad de Verificación.

Acreditaciones otorgadas y en proceso

¿A quién puede beneficiar la acreditación?

- A la Administración Gubernamental.

- A los evaluadores de la conformidad: laboratorios, entidades de inspección y entidades de certificación.

- A los clientes de los evaluadores.

- A los consumidores.

Beneficios de la acreditación para la Administración Gubernamental

1. Pone a su disposición un valioso recurso: un conjunto de evaluadores de la conformidad (laboratorios, entidades de inspección y certificación) independientes y técnicamente competentes.

2. Pone a disposición un proceso de evaluación único, transparente y reproducible, con lo que:* Se evita el desarrollo de procesos de evaluación,* Se elimina el coste de reinventar y,* Se refuerza la coherencia.

Beneficios de la acreditación para los Evaluadores de la Conformidad: laboratorios, entidades de certificación e inspección

1. Le proporciona la posibilidad de vender un servicio reconocido internacionalmente (MLA).

2. Ofrece garantías de su competencia y es un medio de concienciación sobre la necesidad de mejora continua.

Beneficios de la acreditación para el Consumidor final…

1. Inspira confianza en el proveedor al garantizar que el producto ha sido evaluado por un organismo independiente y competente.

2. Aumenta la libertad de elección y fomenta un mercado libre, pero fiable.

Utilización por entidades gubernamentales

SANIDAD? Control oficial de productos alimenticios? Calidad del agua de consumo humano ? Evaluación de Centros Sanitarios ? Laboratorios de Salud Pública

AGRICULTURA

? BPL en Fitosanitarios? Control oficial de productos alimenticios? Etiquetado de carne de vacuno? Productos agrícolas? Laboratorios de productos agroalimentarios ? Certificación de productos agroalimentarios

Utilización por Entidades Gubernamentales (Cont.)

MEDIO AMBIENTEMEDIO AMBIENTE

? Laboratorios de residuos ? Entidades ambientales de control ?Certificación Parques Naturales ? Protección ambiental

METROLOGÍAMETROLOGÍA

Laboratorios de calibración?Instrumentos de pesaje ?Sistemas de medida

Utilización en el sector voluntario

POR EXIGENCIAS DEL MERCADOPOR EXIGENCIAS DEL MERCADO

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS ISO 9000

CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS ISO 65

VERIFICACIONEScon base en las normas específicas

Conclusiones

La acreditación requiere de una infraestructura en cada país o región.

No es suficiente sólo con potenciar la Metrología y la Normalización

Se requieren suministradores de Materiales de Referencia y continuos programas de

intercomparación entre laboratorios tanto de ensayo como de calibración.

El sistema precisa los acuerdos de reconocimiento mutuo

Los OEC debería apoyar a su OA para que llegue a alcanzarlos

Mediante evaluaciones conjuntas, hasta que el OA firme el correspondiente MLA, se pueden beneficiar tanto los

OEC como los OA.

OEC

OA Externo OA Nacional

MLA

OEC

OA Externo OA Nacional

MLA

OEC

OA Externo

OA Nacional

MLA

OEC

OA Externo

OA Nacional

MLA

Conclusiones

MUCHAS GRACIAS

POR SU ATENCIÓN