ofev y otros medicamentos que use · • ataque cardíaco. los síntomas de un problema cardíaco...

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¿Qué es OFEV? OFEV es un medicamento con prescripción médica que se utiliza para tratar a personas con una enfermedad de los pulmones denominada fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Se desconoce si OFEV es seguro y eficaz en los niños. Consulte la Información de seguridad importante adicional en este folleto y la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente. OFEV ® y otros medicamentos que use Use este cuadernillo para hacer una lista de todos los medicamentos que use. Comparta la lista con su médico y su farmacéutico, quienes podrán hablar con usted sobre ellos.

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¿Qué es OFEV?OFEV es un medicamento con prescripción médica que se utiliza para tratar a personas con una enfermedad de los pulmones denominada fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Se desconoce si OFEV es seguro y eficaz en los niños.

Consulte la Información de seguridad importante adicional en este folleto y la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

OFEV® y otros medicamentos que use

Use este cuadernillo para hacer una lista de todos los medicamentos que use. Comparta la lista con su médico y su farmacéutico, quienes podrán hablar con usted sobre ellos.

Consulte la Información de seguridad importante adicional en este folleto y la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

Notas

OFEV® y otros medicamentosEl médico le ha recetado OFEV® (nintedanib) para ayudar a tratar la IPF. Hay algunos medicamentos sobre los que su médico debe estar informado si a usted se le receta OFEV® en cápsulas.

Informe a su médico y su farmacéutico de todos los medicamentos que use, incluidos:

• Los medicamentos que le haya indicado cualquier médico

• Cualquier medicamento que usted adquiera sin receta (como aspirina, laxantes, ablandadores fecales o antialérgicos)

• Suplementos alimentarios como vitaminas, minerales, fibra o suplementos a base de hierbas (como la hierba de San Juan o la equinácea)

Consulte la Información de seguridad importante adicional en este folleto y la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

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Información de seguridad importante¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de OFEV (nintedanib)?OFEV le puede causar daños, malformaciones congénitas o la muerte a un bebé en gestación. Las mujeres no deben quedar embarazadas mientras estén tomando OFEV. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y por al menos 3 meses después de su última dosis. Si queda embarazada mientras está tomando OFEV, informe inmediatamente a su médico.

¿Qué debo informarle a mi médico antes de tomar OFEV?Antes de tomar OFEV, informe a su médico si:

• tiene problemas hepáticos

• tiene problemas cardíacos

• tiene antecedentes de coágulos de sangre

• tiene problemas de sangrado o antecedentes familiares de problemas de sangrado

• ha sido sometido a cirugía de la zona estomacal (abdominal) recientemente

• alguna otra afección médica.

Informe a su médico si:

• está embarazada o planea quedar embarazada.

• está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si OFEV pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento con OFEV.

• es fumador. Debe dejar de fumar antes de tomar OFEV y debe evitar fumar durante el tratamiento.

Infórmele a su médico sobre todos los medicamentos que tome, lo que incluye medicamentos con prescripción médica y de venta libre, vitaminas, suplementos a base de hierbas, como hierba de San Juan.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV?OFEV puede causar efectos secundarios graves.DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos:

• Problemas hepáticos. Los síntomas inexplicados pueden incluir coloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), dolor en la parte superior derecha de la zona del estómago (abdomen), aparición de sangrado o moretones con más facilidad de lo normal, o cansancio. El médico le hará análisis de sangre con regularidad para controlar el funcionamiento del hígado durante el tratamiento con OFEV.

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Consulte la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

Información de seguridad importante¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV? (continuación)DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos:• Diarrea, náuseas y vómitos. El médico puede

recomendarle que beba líquido o tome medicamentos para tratar estos efectos secundarios. Informe a su médico si tiene estos síntomas, si no desaparecen o si empeoran, y si está tomando laxantes, ablandadores fecales y otros medicamentos o suplementos alimentarios de venta libre.

• Ataque cardíaco. Los síntomas de un problema cardíaco pueden incluir dolor u opresión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, o falta de aire.

• Accidente cerebrovascular. Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.

• Problemas de sangrado. OFEV puede aumentar la probabilidad de presentar problemas de sangrado. Infórmele a su médico si presenta sangrado inusual, moretones o heridas que no cicatricen. Cuéntele a su médico si está tomando un anticoagulante, incluidos anticoagulantes con prescripción médica y aspirina de venta libre.

• Desgarro en el estómago o la pared intestinal (perforación). OFEV puede aumentar las probabilidades de presentar un desgarro en el estómago o la pared intestinal. Infórmele a su médico si presenta dolor o inflamación en el área del estómago.

Los efectos secundarios más comunes de OFEV son diarrea, náuseas, dolor estomacal, vómitos, problemas hepáticos, disminución del apetito, dolores de cabeza, pérdida de peso y presión arterial alta.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de OFEV. Para obtener más información, consulte con su médico o farmacéutico. Lo alentamos a que informe sobre cualquier efecto secundario negativo de los fármacos con prescripción a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

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Lista de mis medicamentosUse estas páginas para registrar todos los medicamentos que use actualmente. Anote todos los medicamentos, incluidos los medicamentos que requieran prescripción y los de venta libre, como por ejemplo, entre otros, vitaminas, suplementos a base de hierbas (como la hierba de San Juan), aspirina, laxantes o antialérgicos.

Siempre que decida usar un nuevo medicamento, asegúrese de consultar primero con su médico.

Consulte la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

Nombre del fármaco

Dosis (p. ej., mg)

Veces/día a. m./p. m.

Otras instrucciones especiales

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Nombre del fármaco

Dosis (p. ej., mg)

Veces/día a. m./p. m.

Otras instrucciones especiales

Nombre del fármaco

Dosis (p. ej., mg)

Veces/día a. m./p. m.

Otras instrucciones especiales

Consulte la Información de prescripción completa que se adjunta, así como la Información para el paciente.

Obtenga más información en www.OFEV.com

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