Obtención de datos

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Pasos de una revisión sistemática Cochrane

1. Formular la pregunta2. Planificar los criterios de elegibilidad3. Planificar la metodología4. Buscar los estudios5. Aplicar los criterios de elegibilidad6. Obtener los datos7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios8. Analizar y presentar los resultados9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones10. Mejorar y actualizar la revisión

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Ver capítulo 7 del Cochrane Handbook

Índice

• Datos a obtener• Puesta en práctica

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¿Qué datos obtener?• Información completa sobre cada estudio • Población y escenario (e.g. edad, raza, sexo, datos

socioeconómicos, estado de la enfermedad, duración, gravedad, comorbilidades)

• Intervenciones e integridad de la administración de la intervención

• Métodos y potenciales fuentes de sesgo• Desenlaces, conclusiones del autor• Cita, información de contacto del autor• Fuentes de financiación, etc.

• Información requerida para:• Referencias• Descripción de los estudios incluidos• Evaluación del riesgo de sesgo• Análisis

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Obtención de datos de los desenlaces• Centrarse en los desenlaces especificados en el protocolo• Atender a hallazgos inesperados, ej. efectos adversos

• Medidas utilizadas• Definición (ej. criterios diagnósticos, umbral)• Duración• Unidad de medida • Para escalas – límites superior e inferior, dirección del

beneficio, modificaciones, validación, mínima diferencia importante

• Resultados numéricos• Pueden tener muchos formatos – puede requerirse conversión• Recopilar todo lo disponible• Núm. de participantes por desenlace y punto temporal de

medición

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Información en muchos formatosOutcome Informado como EnsayosVolume transfused (mls) Mean and SEM

Mean and SDMean and something in bracketsMedian and something in bracketsTwo unlabelled numbers e.g. x(y)Bar chart showing mean per person per day

421111

Units transfused Mean and SEMMean onlyTotal in each group

111

Volume adjusted for patient mass (mls/kg)

Mean and SD 1

Patients who had a transfusion Number of patients 3

Not reported Not reported 1

Source: Phil Wiffen

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Ver Capítulo 7 del Cochrane Handbook

Índice

• Datos a obtener• Puesta en práctica

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Formularios de extracción de datos• Organizar toda la información que necesita• Recuerda lo que hay que recopilar• Recuerda lo que no fue informado en el estudio• Registra las decisiones tomadas en cada estudio• Fuente para la entrada de datos en la revisión

• Deben adaptarse a la revisión• Adaptar de un buen ejemplo

• Papel o electrónico- a su elección

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Trucos y sugerencias• Planifique lo que va a recopilar - ni excesivo ni escaso• Considere incluir:• Título de la revisión• Nombre de la persona que cumplimenta el formulario• ID del estudio (e ID de los registros en caso de múltiples

registros de un estudio)• Espacio para notas (al comienzo y por todo el formulario)• Criterios de elegibilidad al comienzo• Referenciar cada pieza de información (ej. Núm. de página)• Casillas para tics () o codificación para ahorrar tiempo• Opciones “no información” o “poco claro”• Formato compatible con la entrada de datos a Revman

• Proporcione instrucciones a todos los autores

cochrane trainingSource: Miranda Cumpston

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Minimizar sesgos en la obtención de los datos• Dos autores deberían recolectar los datos de forma

independiente• Reduce error• Asegura el acuerdo en interpretaciones y en juicios subjetivos

• Resolver desacuerdos• Generalmente pueden resolverse por consenso• Si no hay consenso, recurrir a un tercer autor

• Pilotaje de la recolección de datos• Incluir a todas las personas implicadas• Asegurar que los criterios se aplican consistentemente• Puede necesitarse revisar el formulario o las instrucciones

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Contactar a los autores del estudio• Obtener información no descrita o clarificar información• Ej.: riesgo de sesgo no claro, desenlaces faltantes, DTs

faltantes• Encontrar la información de la persona de contacto• Comprobar en los informes de los estudios• Comprobar en publicaciones recientes en Pubmed• Comprobar en Google los perfiles actualizados del personal

• Guardar todas las consultas para cada solicitud• Ser claro acerca de lo que necesita• Evitar parecer crítico• Solicitar descripciones más que respuestas tipo sí/no• Puede ser útil proporcionar una tabla para completar

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Manejo de datos• Puede introducir los datos directamente desde el

formulario a Revman• Puede necesitar etapas intermedias• ej. planilla Excel• Grupos de estudios por comparación y desenlaces• No olvidar comprobar sus resultados finales con los

informados en el estudio

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¿Qué incluir en el protocolo?

• Categorías de datos a ser obtenidos• Extracción independientemente de los datos por dos

autores• Pilotaje y uso de las instrucciones para el formulario de

extracción de datos• Cómo serán manejados los desacuerdos• Procesos para el manejo de datos faltantes

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Mensaje clave

• Pensar cuidadosamente los datos a extraer• Diseñar y pilotar el formulario de extracción de datos• La obtención de datos debería ser realizada

independientemente por dos autores para minimizar errores y sesgos

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Referencias• Higgins JPT, Deeks JJ (editors). Chapter 7: Selecting studies and collecting

data. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.

Agradecimientos• Compilado por Miranda Cumpston. Basado en material del Australasian

Cochrane Centre. Aprobado por Cochrane Methods Board. • Traducido por Marcela Cortés y Jesús López-Alcalde