Nuevas Herramientas para elNuevas Herramientas para el seguimiento farmacoterapéutico

RESULTADOSBegoña Tortajada Goitiag j

Agencia Sanitaria Hospital Costa del Solbegotg@hcs.es

El VIH ya no es lo que eraEl VIH ya no es lo que era…TAR de gran Actividad

↓↓ Morbi-mortalidad.Restauración

↑↑ Complejidad de seguimiento

Fármacos complejos Equipo MultidisciplinarRestauración sistema inmune.Esperanza de vida≈ P bl ió l

Fármacos complejosEfectos AdversosComorbilidades

Equipo Multidisciplinar

Estandarizar la asistencia

Población general ComorbilidadesResistencias Colaborar para la

obtención de resultados en saludresultados en salud.

Cortesía de la Dra Aguas Robustillo

Nuevos RetosNuevos Retos

Adh iC t SeguimientoAdherenciaCoste Seguimiento farmacoterapéutico

Nuevos fá

Efectos adversosComorbilidad

fármacos

ProblemasProblemas Económicos

ComplejidadPersistencia Carga Asistencial ↑g ↑

Cortesía de la Dra Aguas Robustillo

Seguimiento Farmacoterapéutico: ProblemasSeguimiento Farmacoterapéutico: Problemas

Consultas NO Falta de

i

Programas enfocados aNO

monográficas tiempo enfocados a la gestión

Cortesía de la Dra Aguas Robustillo

PSITARPSITAR

www.psitar.org

¿Qué es PSITAR?¿Qué es PSITAR? 2011: Estudio de la Prescripción y Seguimiento

farmacoterapéutico de los pacientes que Inician Tratamiento AntiRetroviral.

H i lHospital Costa del SolFinanciación Grupos de trabajo de la SEFH

Web de recogida de datos Hospital de Valme

I+D Costa del Sol

Herramienta de trabajo Hospital de Herramienta de trabajo pPuerto Real

COHORTE DE PACIENTES PSITAR

PSITARcomo Herramienta de Trabajocomo Herramienta de Trabajo

www.psitar.org

Cohorte PSITARCohorte PSITAR 498 Pacientes

VALMEVALME

Vi d l Vi iPUERTO REAL

COSTA DEL SOL

Virgen de la Victoria

General de MálagaDEL SOL General de Málaga (Carlos Haya)

¿Qué es PSITAR? Registro de recogida de datos: web LOPD LOPD Propiedad de cada hospital Informes: predefinidos y posibilidad de configurar nuevos Informes: predefinidos y posibilidad de configurar nuevos Estadística comparativa de datos globales (+3centros, anónima)

InformesInformes

Resultados (2011 2014)Resultados (2011- 2014)

441 Pacientes

RESISTENCIAS

Resultados (2011 2014)Resultados (2011-2014)

CD4

Carga Viral

Res ltados (2011 2014)Combinacion Edad media

N % añosComorbilidades infecciosas

Resultados (2011-2014)

Ninguna 166 37,64% 38,67

Neumonia por Pneumocystis 9 2,04% 41,89

Encefalitis por Toxoplasma gondii 1 0,23% 49,00

Tuberculosis por Mycobacterium 5 1 13% 50 60Tuberculosis por Mycobacterium 5 1,13% 50,60

Infeccion diseminada por Mycobacterium avium complex 1 0,23% 48,00

Infeccion respiratoria de etiologia bacteriana 3 0,68% 50,00

Infeccion bacteriana enterica 2 0,45% 51,50

Sifilis 40 9,07% 37,48

Candidiasis mucocutanea 12 2,72% 39,83

Cryptococosis 1 0,23% 42,00

Infeccion por Citomegalovirus 9 2,04% 42,67

Enfermedad por VHS 12 2,72% 38,17

Enfermedad por Herpesvirus humano tipo 6 y 7 1 0,23% 31,00

Enfermedad por Herpesvirus humano tipo 8 4 0,91% 53,50

Enfermedad por Varicela Zoster Virus 5 1,13% 49,20Enfermedad por Varicela Zoster Virus 5 1,13% 49,20

Enfermedad por Papiloma virus humano 17 3,85% 33,29

VHB Infeccion 10 2,27% 43,50

VHC Infeccion 43 9,75% 45,42

Le coencefalopatia m ltifocal p og esi a JC Vi s 1 0 23% 53 00Leucoencefalopatia multifocal progresiva, JC Virus 1 0,23% 53,00

Otros 14 3,17% 44,79

TOTAL 441 100% 40,11

Resultados (2011 2014)Resultados (2011-2014)Tratamientos (INICIOS)

ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg comp+ ATAZANAVIR 300 mg caps + RITONAVIR 100mg 2,95% 40 419 59607

ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg comp+DARUNAVIR 800 mg comp+RITONAVIR 100 mg 1,36% 38 417 316183

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + EFAVIRENZ 600 mg. comp .recub. 1,59% 37 403 111168

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 1 36% 40 508 544693ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 1,36% 40 508 544693

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + NEVIRAPINA 200 mg. comp. 1,13% 38 410 40965

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. 2,04% 43 305 403098

ATAZANAVIR 300 mg caps+RITONAVIR 100 mg comp+TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 6,8% 40 262 668127

56% 2ITIAN + 1 ITINNDARUNAVIR 800 mg. comp+RITONAVIR 100 mg. comp+TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 13,61% 41 230 2476036

DARUNAVIR 600 mg comp+ RITONAVIR 100 mg comp+ TENOFOVIR 245 mg/EMTRICITABINA 200 mg 0,45% 26 103 845900

DARUNAVIR 600 mg comp+ RITONAVIR 100 mg comp + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,23% 55 131 -

EFAVIRENZ 600 mg. / TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. 39,68% 39 365 208859

56% 2ITIAN + 1 ITINN27% con 2ITIAN + IPr

10% 2ITIAN + IINTETRAVIRINA 200 mg. compl. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 3,17% 45 354 618679

LOPINAVIR 100 mg. / RITONAVIR 25 mg comp +TENOFOVIR 245 mg/ EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,68% 44 195 149852

LOPINAVIR 100 mg. / RITONAVIR 25 mg comp. recub. + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,68% 33 539 1933

LOPINAVIR 200 mg/ RITONAVIR 50 mg. comp+ TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,91% 47 333 164263

10% 2ITIAN + IINT

LOPINAVIR 200 mg. / RITONAVIR 50 mg. comp + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,91% 3 399 820936

NEVIRAPINA 200 mg. comp. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 0,45% 36 292 53036

RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 6,12% 45 319 667397

RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + ZIDOVUDINA 300 mg. / LAMIVUDINA 150 mg. 0,23% 46 64 1000000

EMITRICITABINA 200 mg. / RILPIVIRINA 25 mg. / TENOFOVIR 245 mg. comp. 10,43% 34 513 39897

ELVITEGRAVIR 150mg. / COBICISTAT 150mg. / EMTRICITABINA 200 mg. / TENOFOVIR 245 mg. 1,13% 34 425 209294

Resultados (2011-2014)Cambios de tratamientoABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg+ DARUNAVIR 800 mg+ RITONAVIR 100 mg 4% 45 417 316183

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + EFAVIRENZ 600 mg comp 3,56% 46 403 111168

ABACAVIR 600 mg / LAMIVUDINA 300 mg comp + ETRAVIRINA 200 mg compl 4 44% 47 508 544693ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + ETRAVIRINA 200 mg. compl. 4,44% 47 508 544693

ABACAVIR 600 mg/LAMIVUDINA 300 mg+ LOPINAVIR 200 mg/RITONAVIR 50 mg 1,33% 45 - -

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + NEVIRAPINA 200 mg. comp. 1,33% 47 410 40965

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RALTEGRAVIR 400 mg. comp 3,56% 54 305 403098

ABACAVIR 600 mg. / LAMIVUDINA 300 mg. comp. + RILPIVIRINA 25 mg. comp. 3,11% 41 305 28518

ATAZANAVIR 300 mg. caps. + MARAVIROC 150 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg 1,33% 40 - -

ATAZANAVIR 300 mg caps+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR/ EMTRICITABINA 1,78% 42 262 668127

DARUNAVIR 800 mg comp + MARAVIROC 150 mg comp + RITONAVIR 100 mg 1 78% 42 - -DARUNAVIR 800 mg. comp. + MARAVIROC 150 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg 1,78% 42

DARUNAVIR 800 mg+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR/EMTRICITABINA 7,56% 36 230 2476036

DARUNAVIR 600 mg. comp. + RITONAVIR 100 mg. comp. 1,33% 25 - -

DARUNAVIR 600 mg+RITONAVIR 100 mg+TENOFOVIR245 mg/EMTRICITABINA 200mg 1,33% 51 103 845900

EFAVIRENZ 600 mg. / TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. 7,11% 43 365 208859

ETRAVIRINA 200 mg. compl. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 10,22% 38 354 618679

NEVIRAPINA 200 mg. comp. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg. comp. 1,78% 34 292 53036

RALTEGRAVIR 400 mg. comp. recub. + TENOFOVIR 245 mg. / EMTRICITABINA 200 mg 2,67% 40 319 667397

EMITRICITABINA 200 mg. / RILPIVIRINA 25 mg. / TENOFOVIR 245 mg. comp. 25,78% 38 513 39897

R lt d (2011 2014)Resultados (2011-2014)Cambios de tratamiento Ef. Adverso %

Síntomas Neuropsiquiátricos 28.45

Alteraciones GI 26.82

Reacciones cutáneas 14.63

MOTIVOS

Cambios de tratamiento

Deterioro de la f(x) renal 10.57

Hiperbilirrubinemia 7.32

Hipertrigliceridemia 2.44

Mi í 1 63Cambios de tratamientoMiopatías 1.63

Dislipemia 0.81

Desmineralización 0.81

Vertigo 0 81Vertigo 0.81

Otros 8.94

Resultados (2011-2014)

Adherencia

97%96%

97%

ANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DEANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES DE CALIDAD GESIDA EN LA COHORTE DEGESIDA EN LA COHORTE DE PACIENTES VIH+ PSITAR

ObjetivoObjetivo Determinar el porcentaje de cumplimiento de los

indicadores de calidad de la actividad asistencial GESIDAen la cohorte de pacientesVIH+ PSITAR.

Indicadores de Calidad GESIDAIndicadores de Calidad GESIDA

6666 INDICADORES

Indicadores de CalidadIndicadores de calidad de la actividad asistencial asistencial de GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sidaIndicadores de calidad de la actividad asistencial asistencial de GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sida

Indicadores de seguimiento de pacientes en tratamientoNombre de indicador Dimensión Fórmula Población Estándar

Adecuación de las pautas iniciales de TARV a las guías españolas de EFECTIVIDAD

Todos los pacientes VIH que inicien TAR.Excluyen a pacientes de ensayo clínicode TARV a las guías españolas de

tratamiento antirretroviral (GESIDA/Plan Nacional del Sida)

EFECTIVIDAD Excluyen a pacientes de ensayo clínico95%

Carga Viral indetectable (< 50 EFECTIVIDAD Todos los pacientes VIH que inicien TAR.copial/mL) en la semana 48 de seguimiento.

Se excluyen fallecidos y cambios de residencia

80%

Tratamiento con Abacavir (ABC) sin HLA-B*5701 previo

SEGURIDAD Todos los pacientes VIH que inicien TAR con ABC. 0%Se excluyen si han tomado ABC previamente

Cambios de tratamiento durante el primer año

EFECTIVIDAD Todos los pacientes que inician TARV.Se excluyen perdidas de seguimiento, inicio en otros centros, Ensayos clínicos y <30%, y yembarazadas.

Registro de la adherencia al tratamiento

CONTINUIDAD DE LA ATENCIÓN

Todos los pacientes infectados por el VIH con TARV. 95%

Estudio de resistencia en el fracaso virológico

EFECTIVIDAD Todos los pacientes en TARV con fracaso virológico.Se excluyen los pacientes con >1000 copias/mL

90%

Gasto medio por paciente en EFICIENCIA Total gasto anual por antirretrovirales en pacientes que inician TARV Todos los pacientes que han iniciado Mediana p pprimer tratamiento

g p p qdurante los 12-24 meses anteriores/número total de pacientes que alcanzan CV indetectable a los 12 meses de inicio.

p qTARV en los 12-24 meses previos de

GESIDA

Indicadores de calidad asistencial GESIDA para la atención de personas infectadas por el VIH/sida. Enferm Infecc Microbiol Clin.2010.28(Supl5);6-88

Seguimiento a 48 semanas

Inicios de 2011

COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA

ANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOSANÁLISIS DEL CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES DE CALIDAD GESIDA EN LA

COHORTE DE PACIENTES VIH+ PSITAR

ROBUSTILLO CORTES MA, MONTES ESCALANTE I, MONGE AGUDO P, TORTAJADA GOITIA B1, RIOS SANCHEZ E2. MORILLO VERDUGO R.

UGC Farmacia. Hospital Universitario Nuestras Señora de Valme.1UGC Farmacia. Hospital Costa del Sol. 2 UGC Farmacia. Hospital Universitario Puerto RealUGC Farmacia. Hospital Costa del Sol. UGC Farmacia. Hospital Universitario Puerto Real

Material y MétodosMaterial y Métodos Seguimiento 48 semanas.

Criterios de Inclusión: pacientes VIH naive adulto, que iniciaron tratamiento desde el 1 deenero de 2012 al 31 de agosto de 2013 y fueron atendidos en las consultas de pacientesexternos de los hospitales integrantes de la cohorte.

Criterios de exclusión: pacientes incluidos en ensayos clínicos o en programas de accesoexpandido de fármacos antirretrovirales y mujeres embarazadas.p y j

Parámetros Virológicos

• TAR inicial• Sexo• Edad

• CD4• Carga Viral

g• TAR inicial• Resistencias • Adherencia• Discontinuación

Demográficas

gPlasmática • Discontinuación

del tratamiento

FarmacoterapéuticasFarmacoterapéuticas

ResultadosResultados

Características Basales

Total n 102Hombres 86.3% (88)

Edad al inicio del TAR (Años) ( media) 39±11 (19-75)

CD4 al inicio del TAR (Cel/uL)<350350-500>500

58 (57)27 (27)17 (16)500 17 (16)

Carga Viral al inicio de TAR ( Copias/mL) (mediana)

69700

TAR inicial en pacientes de la cohorte PSITAR

6%10%25% ATVr+TDF/FTC

DRVr+TDF/FTCEFV/TDF/FTCRAL+TDF/FTCRILP/TDF/FTC

44%8%

7%RILP/TDF/FTCOtros

ResultadosResultados

Variables Farmacoterapeuticas

Resistencias Previas

Si 5.86%

Adherencia 54.9%

HLA-B 5701

Inicio de ABC sin determinación 0%

Estudio de R en el fracaso virologico 74%

ResultadosResultadosEn el 28.43% de los pacientes se ha modificado el tratamiento en las primeras 48 semanas

5

Motivos de discontinuación (%)

5

5

Desconicida

Otros motivos

13

10

Decisión clínica

Fracaso virológico

63

0 10 20 30 40 50 60 70

Efectos adversos

Resumen de los indicadoresResumen de los indicadoresIndicadores

Adecuación de las pautas iniciales de TARV aAdecuación de las pautas iniciales de TARV a las guías españolas de tratamiento antirretroviral (GESIDA/Plan Nacional del Sida)

95% 95.4%

Carga Viral indetectable (< 50 copial/mL) en la semana 48 de seguimiento 80% 74 1%

92%

88%la semana 48 de seguimiento. 80% 74.1%

Tratamiento con Abacavir (ABC) sin HLA-B*5701 previo 0% 0% (0)

C bi d t t i t d t l i

88%

0%

Cambios de tratamiento durante el primer año <30% 25.9%

Registro de la adherencia al tratamiento95% 86.3%

28%

55%

Estudio de resistencia en el fracaso virológico

90% 80%74%

Gasto medio por paciente en primer tratamiento

Total gasto anual por antirretrovirales en pacientes que inician TARV durante los 12-24 meses anteriores/número total de pacientes que alcanzan CV indetectable a los 12 meses de inicio.

9.403,8 euros

8.846,0euros

8552€8600euros

ConclusionesConclusiones

A pesar de que el grado de adecuación a las Guías Gesidaha sido <95% (92%), la eficacia de los TAR no se ha vistocomprometida a las 48 sem.

Debemos de incorporar la valoración de la adherencia alseguimiento de los pacientes de manera sistemática encada visita.

“ Sabemos lo que hacemos, porque lo medimos.”

iwww.psitar.org

¿¿Dudas y Preguntas??¿¿Dudas y Preguntas??

Begoña Tortajada: begotg@hcs.es Aguas Robustillo