novetats en prevenció i tractament del...
TRANSCRIPT
ActualitzaciActualitzacióó tabaquismetabaquisme
Joan LozanoJoan LozanoCoordinador del GRAPAT Coordinador del GRAPAT
de la CAMFiCde la CAMFiC
II Jornada de Controvèrsies en l’Abordatge de Factor de Risc CardiovascularsCasa Convalescència 20 de juny de 2007
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiques tiques –– FFààrmacsrmacs–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
T A B A Q U I S M ET A B A Q U I S M E
• Alta prevalença
ENCUESTA NACIONAL DE SALUD DE ESPAÑA 2006
1.6. CONSUMO DE TABACO Distribución porcentual según sexo y grupo de edadPoblación de 16 y más años
TOTAL FUMADOR/A FUMADOR/A EX- NUNCA HA
DIARIO/A OCASIONAL FUMADOR/A FUMADO
AMBOS SEXOSTOTAL 100,00 27,01 2,94 21,13 48,92DE 16 A 24 AÑOS 100,00 28,27 4,99 6,46 60,28DE 25 A 44 AÑOS 100,00 36,15 3,91 18,76 41,17DE 45 A 64 AÑOS 100,00 27,36 2,36 27,19 43,08DE 65 Y MAS AÑOS 100,00 7,43 0,49 26,57 65,51VARONESTOTAL 100,00 32,16 3,68 29,14 35,02DE 16 A 24 AÑOS 100,00 25,53 6,60 5,99 61,88DE 25 A 44 AÑOS 100,00 40,19 4,48 17,45 37,87DE 45 A 64 AÑOS 100,00 34,03 2,89 40,53 22,55DE 65 Y MAS AÑOS 100,00 14,52 0,75 56,75 27,99MUJERESTOTAL 100,00 22,10 2,23 13,49 62,18DE 16 A 24 AÑOS 100,00 31,15 3,30 6,96 58,59DE 25 A 44 AÑOS 100,00 31,90 3,32 20,14 44,64DE 45 A 64 AÑOS 100,00 20,90 1,86 14,27 62,97DE 65 Y MAS AÑOS 100,00 2,33 0,31 4,87 92,48
Fuente:Ministerio de Sanidad y Consumo - INE. Encuesta Nacional de Salud de España. Avance de resultados junio 2006 - enero 2007.Tablas estadísticas con datos provisionales a nivel nacional.
••DiabetisDiabetis 6 %6 %
••Colesterol altColesterol alt 16,1 %16,1 %
••HTAHTA 20,7 %20,7 %
••TabaquismeTabaquisme 30 %30 %
Disponible en:
http://www.msc.es/estadEstudios/estadisticas/encuestaNacional/encuesta2006.htm
T A B A Q U I S M ET A B A Q U I S M E
• Alta prevalença
• Inici a curta edat
Disponible en:http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/docs/adolesEsp_2002.pdf
13 anys
T A B A Q U I S M ET A B A Q U I S M E
• Alta prevalença
• Inici a curta edat
• Factor de risc
Environmental tobacco smoke and ischemic heart disease, Law MR, Wald NJ. Prog Cardiovasc Dis. 2003 Jul-Aug;46(1):31-8
T A B A Q U I S M ET A B A Q U I S M E
• Alta prevalença
Malaltiacrònica i
addictiva (F17.1)
CIE – 10 (OMS)
• Inici a curta edat
• Factor de risc
• Malaltia addictiva i crònica
Trast. relacionat amb la nicotina:- Dependència a nicotina- Abstinència
DSM - IV
• De difícil maneig
T A B A Q U I S M ET A B A Q U I S M E
• Alta prevalença
• Inici a curta edat
• Factor de risc
• Malaltia addictiva i crònica
• De difícil maneig
• Problema de Salut pública
Disponible en:http://www.gencat.net/salut/depsan/units/sanitat/pdf/dadestabac07.pdf
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiques tiques –– FFààrmacsrmacs–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
DefiniciDefinicióó
•• ACFT (ACFT (““aire aire contaminatcontaminatpelpel fumfum del del tabactabac””))
•• FAT (FAT (““fumfum ambiental ambiental de de tabactabac””))
•• SecondhandSecondhand smokesmoke((FumFum de de segonasegona mmàà)) •• Persones Persones afectadesafectades
per per ll’’ACFTACFT•• FumadorsFumadors involuntarisinvoluntaris•• FumadorsFumadors passiuspassius
SS’’absorveix absorveix ll’’ACFTACFT??
•• LL’’ACFTACFT ss’’inhala i del pulminhala i del pulmóó passa a la sangpassa a la sang•• CotininaCotinina en orinaen orina
–– 351 351 ngng/mg de /mg de creatcreat. en . en fillsfills de pares de pares fumadorsfumadors–– 4 4 ngng/mg de /mg de creatcreat. en . en fillsfills de pares no de pares no fumadorsfumadors(Greenberg Ra. Et al. Measuring the exposure of infants to tobacco smoke. Nicotine and
cotinine in urine and saliva. N Engl J Med 1984; 310 (17): 1075-88.)
•• CotininaCotinina en en llííquidquid amniòticamniòtic–– Mares no fumadores / no Mares no fumadores / no expossadesexpossades = 1= 1–– Mares fumadores Mares fumadores passivespassives = 2,5= 2,5–– Mares fumadores = 8Mares fumadores = 8(Jordanof Js. Cotinine concentrations in amniotic fluid and urine of smoking, passive
smoking and non smoking pregnant women at term and the urine of theis neonates on1st day of life. Eur J Pediatr 1990; 149 (10): 734-7.)
Principals conclusions:
• Causa mort prematura en nens i adults
• Augment de la probabilitat de mort sobtada del nadó, infeccions respiratòries, asma, frena el creixement dels pulmons, otitis.
• Adults: malaltia coronaria, càncer pulmonar.
• No existeix un nivell segur d’exposició.
• Encara hi ha molts nens i adults exposats a casa i a la feina a pesar del control actual.
• S’ha d’eliminar totalment el fum dels llocs tancats, la ventilació o el habilitar espais separats no garanteix la no exposició.
Disponible en:http://www.surgeongeneral.gov/library/secondhandsmoke/report/
Med Clin (Barc). 2006;126(1):13-4
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiquestiques–– FFààrmacsrmacs–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
“La solució al problema del tabaquisme no es troba als laboratoris d’investigació, ni als quiròfans dels hospitals,
sinó als parlaments de les nacions democràtiques”
Sir George Young 1979
Les 6 intervencions Les 6 intervencions costocosto--efectivesefectivespel control del tabaquismepel control del tabaquisme
1.1. PolPolíítica Fiscal (augment de preu)tica Fiscal (augment de preu)2.2. Restriccions/prohibicions del consumo en llocs Restriccions/prohibicions del consumo en llocs
ppúúblics i de treballblics i de treball3.3. EliminaciEliminacióó de la publicitat directa i indirecta de la publicitat directa i indirecta
dels productes del tabac dels productes del tabac 4.4. Millorar la informaciMillorar la informacióó del consumidordel consumidor5.5. AdvertAdvertèències sanitncies sanitààries als paquets de ries als paquets de
cigarretes cigarretes 6.6. Ajuda als fumadors que vulguin deixarAjuda als fumadors que vulguin deixar--hoho
Banc Mundial, Juny 2003
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiques tiques
–– FFààrmacsrmacs–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
VARENICLINAVARENICLINA
HISTORIA HISTORIA •• CytisinaCytisina es alcaloide natural extret de la es alcaloide natural extret de la
planta planta CytisusCytisus LaburnumLaburnum . . •• Desenvolupat a BulgDesenvolupat a Bulgàària 1960 posteriorment ria 1960 posteriorment utilitzat a Europa Central utilitzat a Europa Central i de i de ll’’EstEst per tractar la per tractar la dependdependèència tabncia tabààquica.quica.
FARMACODINAMIA FARMACODINAMIA
•• La seva eficLa seva eficààcia es basa en lcia es basa en l’’activitat com activitat com agonista parcial dels receptors nicotagonista parcial dels receptors nicotíínics nics αα44ββ2.2.
–– Agonista Agonista estimula el receptor i estimula el receptor i disminueix el desig de fumar i la sdisminueix el desig de fumar i la sííndrome ndrome dd’’ abstinabstinèència.ncia.
–– Antagonista Antagonista bloqueja el receptor i bloqueja el receptor i disminueix la recompensa associada al disminueix la recompensa associada al consum.consum.
VARENICLINAVARENICLINA
Resumen de los Ensayos ClResumen de los Ensayos Clíínicos realizadosnicos realizados
ReferenciaReferencia DiseDiseññoo NN TratamientoTratamiento
JorenbyJorenby,2006,2006(Estudio I)(Estudio I)
DobleDoble--ciegociegoComparativoComparativoSeguimiento,52 semanasSeguimiento,52 semanas
10271027 VAR 2mg/dVAR 2mg/dííaaBUP 300 BUP 300 mgmg/d/dííaaPlaceboPlacebo
GonzalesGonzales,2006,2006(Estudio II)(Estudio II)
DobleDoble--ciegociegoComparativoComparativoSeguimiento,52 semanasSeguimiento,52 semanas
10251025 VAR 2mg/dVAR 2mg/dííaaBUP 300 BUP 300 mgmg/d/dííaaPlaceboPlacebo
TonstadTonstad,2006,2006(Estudio III)(Estudio III)
AbiertoAbierto12 semanas adicionales12 semanas adicionalesSeguimiento,52 semanasSeguimiento,52 semanas
19271927 VAR 2mg/dVAR 2mg/dííaaPlaceboPlacebo
DiseDiseñño de los estudios I & II o de los estudios I & II
Fase de tratamiento Seguimiento
Varenicline 1mg bidVarenicline 1mg bid
BupropionBupropion 150 mg bid150 mg bid
Placebo Placebo
Visita descreening
BasalAleatorización
12 529Wk
Fecha objetivopara dejar de fumar
1
Características de los sujetos :• Fumadores bupropion naïve• Fumadores ≥10 cigarrillos/día durante el último año• 18-75 años de edad• Motivados para dejar de fumar
Varenicline :- 0,5 mg 1 dosis diaria durante 3 días- 0,5 mg 2 dosis diarias durante 4 días- 1 mg 2 dosis diarias durante 11 semanas
Estudios I & II: Abstinencia continua Estudios I & II: Abstinencia continua semana 12semana 12
OR=3.91OR=3.91**
(95% CI 2.74, 5.59)
OR=1.96OR=1.96**
(95% CI 1.42, 2.72)
OR=3.85OR=3.85**
(95% CI 2.69, 5.50)
OR=1.89OR=1.89**(95% CI 1.37, 2.61)
100
44.4 44.0
30.029.5
17.717.7
0
20
40
60
Estudio I Estudio II
Tasa
de re
spue
sta
(%)
N=349 N=329 N=344 N=343 N=340 N=340
*p <0.0001
Varenicline Bupropion PlaceboFuentes : Jorenby JAMA 2006;296:56;Gonzales JAMA 2006;296;47
Estudios I & II: Abstinencia continua Estudios I & II: Abstinencia continua semanas 9 semanas 9 –– 5252
OR=3.13OR=3.13(95% CI 1.97, 4.97) p<0.0001
OR=1.45OR=1.45(95% CI 0.98, 2.14) p=0.064
OR=2.66OR=2.66(95% CI 1.72, 4.11) p<0.0001
OR=1.72OR=1.72(95% CI 1.16, 2.55) p<0.0062
22.1 23.0
15.016.4
10.38.4
0
20
40
Estudio I Estudio II
Tasa
de re
spue
sta
(%)
100
N=349 N=329 N=344 N=343 N=340 N=340
Varenicline Bupropion PlaceboFuentes : Jorenby JAMA 2006;296:56;Gonzales JAMA 2006;296;47
EstudioEstudio de de mantenimientomantenimiento. . DiseDiseññoo..
1,206 sujetos abstinentes tras las 1as. 12 semanas de tratamiento con vareniclinefueron randomizados a un tratamiento adicional de 12 semanas.
FASE ABIERTAFASE ABIERTA DOBLE CIEGO DOBLE CIEGO SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
Semana 12Semana 12 2424 5252
Varenicline 1mg bidVarenicline 1mg bid Varenicline 1mg bidVarenicline 1mg bid
PlaceboPlaceboAleatorizaciAleatorizacióón n respondedoresrespondedores
12 semanas
Fin de tratamiento
Estudio III. ResultadosEstudio III. Resultados
Sem 13–24 Sem 13–52
0
20
40
60
80
100 OR (95% CI)VAR vs PBO 2.47 (1.95, 3.15) P<0.0001
OR (95% CI)VAR vs PBO 1.35 (1.07, 1.70) P=0.0126
N=602VAR 24 sem
N=602VAR 24 sem
N=604VAR 12 sem
+ PBO
N=604VAR 12 sem
+ PBO
49.8
70.6
37.144.0
AC
Tasa (%)
Fuentee : Tonstad JAMA 2006;296:64
EFECTES ADVERSOS EFECTES ADVERSOS
Douglas E. Jorenby et al Jama 2006; 296:56-63
VARENICLINAVARENICLINA•• FFààrmac mrmac méés eficas eficaçç que placebo i bupropique placebo i bupropióó en el en el
tractament per a deixar de fumar.tractament per a deixar de fumar.•• Sembla segur i efectes adversos poc importants.Sembla segur i efectes adversos poc importants.•• De moment no tDe moment no téé contraindicacions i no contraindicacions i no
interacciona amb altres finteracciona amb altres fààrmacs estudiatsrmacs estudiats•• No estNo estàà demostrada la seva eficdemostrada la seva eficààcia en la cia en la
prevenciprevencióó de la recaigudade la recaiguda•• De moment no hi ha experiDe moment no hi ha experièència en atencincia en atencióó
primprimàària ria •• Pendent dPendent d’’estudis independents i comparacions estudis independents i comparacions
amb amb TSNTSN..( ( Adaptat Adaptat CochraneCochrane ReviewReview 20072007))
DosisDosisDias 1 Dias 1 –– 3:3: 0.5 mg 0.5 mg porpor la la mamaññanaana
Dias 4 Dias 4 –– 7:7: 0.5 mg 0.5 mg mamaññanaana y y nochenoche
DiaDia 8 8 –– Fin de Fin de tratamientotratamiento:: 1 mg 1 mg mamaññanaana y y nochenoche
1 2 3 4 5 6 7 8 12s 24s
Incio de VR
1 mg c/12h0,5 0,5 c/12h 1 mg c/12h
Periodo adicionalsi es necesario ?
Dejar de fumar
• Ingerir la medicación con agua• Después de las comidas. Disminuye la nausea• Si hay intolerancia : reducir a 0,5 mg. dos veces al día• En IR 0,5 mg./dia
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiques tiques –– FFààrmacsrmacs
–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
Intervencions comunitaries
•• InformarInformar•• ConscienciarConscienciar•• MotivarMotivar•• AjudarAjudar•• TractarTractar
GuiGuióó•• EpidemiologiaEpidemiologia•• Tabaquisme passiuTabaquisme passiu•• PrevenciPrevencióó i tractamenti tractament
–– PolPolíítiques tiques –– FFààrmacsrmacs–– Intervencions comunitIntervencions comunitààriesries
–– QuitQuit--lineline (tel(telèèfon)fon)
Disponible en: http://www.gencat.net/salut/depsan/units/sanitat/pdf/dmstabac070530.pdf
Disponible en:http://www.foroaps.org/files/TRATADICCIONTABACO1.pdf
