normatividad para la inocuidad digesa

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MARCO NORMATIVO INTEGRADO EN LA EVALUACION DE LA INDUSTRIA ALIMENTARIA EN LOS PROCEDIMIENTOS TUPA 34 Y 35 Dirección de Higiene Alimentaria y Zoonosis DHAZ/DIGESA  Curso  T aller Fortal ecimiento de las Capacid ades Técnicas de los Inspector es Sanitarios de Alimentos  

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MARCO NORMATIVO INTEGRADO EN LA

EVALUACION DE LA INDUSTRIAALIMENTARIA EN LOS PROCEDIMIENTOS

TUPA 34 Y 35

Dirección de Higiene Alimentaria y

Zoonosis DHAZ/DIGESA

“ Curso

 – 

Taller Fortalecimiento de las Capacidades Técnicasde los Inspectores Sanitarios de Alimentos “ 

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SEGURIDAD ALIMENTARIA

La seguridad alimentaria es un

derecho de los ciudadanos y

representa un valor añadido que

debe introducirse en la práctica

diaria”, tanto a nivel de producción,

como de elaboración, manipulación,

distribución y comercialización de

alimentos.

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Sistemas deproducción

materias primas

INDUSTRIA COMERCIO

CONSUMO

Salud ybienestar 

de los

consumidores 

…y con rastreabilidad hacia adelante 

En la cadena alimentaria con rastreabilidad hacia atrás

SEGURIDAD ALIMENTARIA

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FUNDAMENTOS DE LA SEGURIDADALIMENTARIA

SEGURIDAD

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 • LEY GENERAL DE SALUD

LEY N° 26842

20 julio 1997

• LEY DE INOCUIDAD DELOS ALIMENTOSLEY N° 106228 junio 2008

Normatividad Actual

• REGLAMENTOSOBRE VIGILANCIA

Y CONTROLSANITARIO DEALIMENTOS YBEBIDASD.S. 007-98-SA 

•REGLAMENTO DELA LEY DEINOCUIDAD DE LOSALIMENTOSD.S. 034-2008-AG.

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Alimentos Enlatados de Baja Acidez y

Acidificados para consumo humano

R.M. N° 495-2008 MINSA

Otras Normas Específicas 

Código de Prácticas para la elaboración deEspárragos en ConservasR.M. N° 535-97 SA/DM

NTS Acreditación de Inspectores Sanitariosde alimentos de consumo humano

R.M. N° 245-2009 MINSA

NS Procedimiento de Atención de AlertasSanitarias de alimentos de consumo humano

R.M. N° 222-2009 MINSA

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Producción yprocesamiento

primario

AlimentosElaborados

industrialmente(fabricados ) 

Comercialización

de alimentos

Alimentospesqueros

y deacuicultura

Ministerio de

 Agricultura

SENASA 

Ministerio de Salud

DIGESA Gobierno Local 

Ministerio

Producción

ITP 

Ley de Inocuidad de Alimentos

Decreto Legislativo N° 1062

28 de junio 2008 (Fe de erratas: 03 julio)

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HABILITACIONSANITARIA

VIGILANCIA Y FISCALIZACION

CERTIFICACIONES Y REGISTROSANITARIO

-HABILITACIONES-VALIDACIONDEL SISTEMA HACCP

Post Registro Sanitario.

Post habilitaciónPor denuncias.

Por alerta sanitaria.

-

REGISTRO SANITARIOCERTIFICADO Sanitario

Oficial de Exportación.CERTIFICADO Libre Venta.AUTORIZACION Sanitariapara Aditivos – previa inspeccion.

RESOLUCIONDIRECTORAL Acta de inspección

DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA Y ZOONOSIS

ZOONOSIS

Acta de inspección

CERTIFICADO

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 ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS PARA

EL MERCADO NACIONAL 

VIGILANCIA

POST REGISTRO

MUESTREO Y ANALISIS DEL PRODUCTO

REGISTRO SANITARIO

del producto 

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 ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS PARA

EL MERCADO INTERNACIONAL 

HABILITACION SANITARIAdel establecim iento 

(implemen tación HACCP) 

INSPECCION DEL LOTE

MUESTREO Y ANALISIS DEL LOTE

CERTIFICADO SANITARIO 

po r lote a expo rtar 

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Habilitación sanitaria deestablecimiento

Validación Técnica Oficial del Plan HACCP

A. Ubicación, instalaciones, acceso,

distribució

n, diseñ

o sanitario,iluminacion, ventilación

Requisitos previos: CODEX – Principios

Generales de Higiene/Có

digo de Prá

cticaspor Producto/ disposiciones generales deinocuidadArt° 8 : A, B, C, D, E.

B. Abastecimiento y calidad deagua

Información sobre los productos ysensibilización de los consumidores

Art° 14: rotulado, lote, Registro Sanitario

C. Flujo de proceso y dispositivos

de mediciónCapí tulo III – Sistema HACCP

D. Higiene y capacitación delpersonal

Uso de Formatos anexos: 1- Análisispeligros, 2 – determinación PCC y 3 – 

Vigilancia y monitoreo de control de PCCE. Mantenimiento y Saneamiento

– Limpieza /desinfección

F. HACCP – registros – Cap.VI

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Procedimiento TUPA 34Habilitación Sanitaria de Fábrica de Alimentos y Bebidasdestinados al consumo humano

Base LegalD.S. Nº 007-98-SA, Arts. 5° y 94º, del 25/09/98

Requisitos1.Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de HigieneAlimentaria y Zoonosis, con carácter de DeclaraciónJurada, que contenga Nº de RUC, firmada por elRepresentante Legal.

2.Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento yBuenas Prácticas de Manufactura (BPM), por línea deproducción.3.Comprobante de Pago de Derecho de Trámite (24% UIT)

TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

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Procedimiento TUPA 35

Validación Técnica Oficial del Plan HACCP

Base LegalR.M. Nº 449-2006-SA, Arts. 18°

Requisitos

1.Nombre o Razón Social del Fabricante.2.Ubicación del establecimiento.3.Plan HACCP.4.Nombres y firmas (Representante y CC).5.Constancia de pago (23.98% UIT)

TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

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Procedimiento TUPA 29 – para comercio nacionalRegistro Sanitario de alimentos y bebidas (soloinscripción)

Base LegalD.S. Nº 007-98-SA

Requisitos1.Resultados de ensayo (físico-químico, microbiológico,bromatológico) del producto terminado.

2.Certificado Libre Comercialización para prod importado.3.Información de rótulo o etiquetado.4.Pago 10% UIT5.Constancia de pago (10.00 % UIT)

PROCEDIMIENTOS TUPA – VUCEInicio del ProcedimientoVentanilla Única de Comercio Exterior. www.vuce.gob.pe (4)

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Procedimiento TUPA 32 y 33 – para comercio exteriorCertificado de Libre Comercialización.Certificado Sanitario Oficial de Exportación

Base Legal

D.S. Nº 007-98-SA

PROCEDIMIENTOS TUPA – VUCEInicio del ProcedimientoVentanilla Única de Comercio Exterior. www.vuce.gob.pe 

Consultar página de DIGESAwww.digesa.minsa.gob.pe 

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  EVALUACION

HIGIÉNICA SANITARIADE LA INDUSTRIA DE

ALIMENTOS

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Hermeticidad: puertas

y accesosParedes/pisos/techos

Uniones sanitarias

Ventanas/iluminación / ventilación

Ubicación

INSTALACIONES

Desagües

Equipos

(ubicación/diseño)

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• Parámetros: T°, tiempo,

. Control de PC - PCC

. Prevención de contaminación cruzada,

.Dispositivos calibrados de medición

. Requisitos relativos a MP.

. Material de envasado.

. Verificación de calidad y vida útil de producto

terminado

. Productos no conformes/ quejas

. trazabilidad

DOCUMENTACION/REGISTROS/AUTOCONTROLES DE

LOS PC - PCC

Equipo

HACCP Autocontrolescapacitación

permanente

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AGUA SEGURA

Un primer indicador de su

seguridad es el nivel de cloro

libre residual en el agua (nomenor a 0.5 ppm).

Verificación microbiológica del

agua: Coliformes, bacterias

heterotróficas y huevos de

helmintos. Verificación físico-química:

metales pesados.

R.M. 449-2006/MINSA- Art. 11°control de las operaciones

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Usar el uniforme de trabajoiniciando con lavado de manos par 

cada etapa.

No debe tener malos hábitos y debe

gozar de buena salud.

HIGIENE Y SALUD DEL PERSONAL

Controles de la salud: diagnostico

preventivo de enfermedades

infectocontagiosa- principalmente

ETA, ensayos clínicos y

frecuencia.

Registro y seguimiento de casos

de ETA

Separar o rotar al personal 

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LIMPIEZA Y DESINFECCION

-Eliminación diaria de residuos,

previniendo la contaminación

cruzada.

-Limpieza de superficies de

ambientes y equipos.

-Verificar periódicamente lahigiene de superficies vivas e

inertes.

.

R.M. 449-2006/MINSA- Art. 11°

control de las operaciones

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CONTROL DE PLAGAS

Pueden transmitir enfermedades al hombre:

Roedores: ratas y ratones

Moscas

Cucarachas: de cocina y de

desagüe

Hormigas

R.M. 449-2006/MINSA- Art. 11°

control de las operaciones

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BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

Conjunto de prácticas

adecuadas que deben realizarsey verificarse para mantener lahigiene del operario y de losalimentos manipulados.

-Capacitaciones continuas

internas y externas.- Temas de inocuidad.

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Capacitación del personal

El personal debe recibir capacitación continua entemas relacionados con lamanipulación higiénica de

alimentos, limpieza ydesinfección, control deproceso, etc.

Capacitaciones internas o

externas especializadas Registros 

R.M. 449-2006/MINSA- Art. 12°

control de las operaciones

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Alimento.- Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto,que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, el chicley cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la fabricación,preparación o tratamiento de los alimentos, pero no incluye loscosméticos, ni el tabaco ni las sustancias utilizadas solamente comomedicamentos.

Alimento elaborado industrialmente (alimento fabricado).- Serefiere a todos aquellos alimentos transformados a partir dematerias primas de origen vegetal, animal, mineral o combinaciónde ellas, utilizando procedimientos físicos, químicos o biológicos ocombinación de estos, para obtener alimentos destinados al

consumo humano.

DEFINICIONES RELATIVAS A LA COMPETENCIA DEDIGESA EN ALIMENTOS

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-Coordina las actividades sectoriales y con lasociedad civil que garantice la inocuidad de losalimentos en toda la cadena alimentaria a fin deproteger la vida y la salud de las personas

-Constituí da por los Ministerios de Salud (preside),Agricultura y Producción.

Comisión Multisectorial Permanente deInocuidad alimentaria - COMPIAL

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¡¡¡¡¡gracias por su atención!!!!!

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http://www.digesa.minsa.gob.pe/normas_legales/normas_alimentos.asp