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NORMA TÉCNICA-ADMINISTRATIVA SOBRE

INCORPORACIÓN A NÓMINA DE EVENTOS

BIOTECNOLÓGICOS EN ALIMENTOS DE CONSUMO

HUMANO

Hugo Schenone C.

Depto. Alimentos y Nutrición

Reglamento Sanitario de los Alimentos

DS 977/96

Establece las condiciones sanitariasnecesarias para proteger la salud y nutrición de la población y garantizarel suministro de productos sanos e inocuos.

Artículo 3:

Los eventos biotecnológicos que modifiquen

determinados alimentos, ingredientes y materias

primas alimentarias nuevos, deberán figurar en la

nómina dictada por el Ministerio de Salud para tales

efectos, mediante la correspondiente norma técnica

basada en la evidencia científica internacionalmente

aceptada.

Norma técnicaNorma técnica--administrativa sobre administrativa sobre incorporación a nómina de eventos incorporación a nómina de eventos

biotecnológicos en alimentos biotecnológicos en alimentos de consumo humanode consumo humano

Aprueba Norma técnicaAprueba Norma técnica--administrativa sobre administrativa sobre incorporación a nómina de eventos incorporación a nómina de eventos

biotecnológicos en alimentos biotecnológicos en alimentos de consumo humanode consumo humano

Resolución Exenta del Ministerio de Salud Resolución Exenta del Ministerio de Salud Nº 83 del 14 de febrero de 2007 Nº 83 del 14 de febrero de 2007

Publicada en el Diario Oficial del 7 de julio de 2007 Publicada en el Diario Oficial del 7 de julio de 2007

Procedimientos

MINISTERIO DE SALUD

Solicitud de evaluación

No

corresponde

Requiere

evaluación

ISP

ISP

Tramite de evaluación

180 días

Comisiónevaluadora Estabilidad

molecular

Alergenicidad

Toxicidad

Evaluación nutricional

Consultapública

InformeFinal

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Resolución 777 del ISP Comisión Revisora:

•Presidente comisión:1 funcionario ISP

•Comisión:1 o más expertos por cada área

de evaluación

Estabilidad molecular

Alergenicidad

Toxicidad

Evaluación nutricional

Declaración de inexistencia de conflicto de intereses

Nómina de expertoshabilitados

Resolución 469 del ISP

Informe finalISP

Rechazo Aprobación por Resolución

Ministeriode Salud

Lista eventos Aprobados

Solicitud de reconsideración

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MINISTERIO DE SALUD

Evidencia

científica nueva

Aparición de efectos no deseados

Retiro de la lista de eventos aprobados

Eventos Evaluados

En tramite de evaluación

• MON 863

• MON 88017

• MON 89034

• MAIZ TC 1507

• MAIZ MIR 604

• REMOLACHA H7-1

OMS

http://www.who.int/fsf/GMfood/

Los alimentos genéticamente modificadosactualmente disponibles en el mercado internacional han pasado las evaluaciones de riesgo y no es probable que presenten riesgos para la salud humana. Además, no se han demostrado efectos sobre la salud humana como resultado del consumo de dichos alimentospor la población general en los países donde fueron aprobados.

De la información entregada por la OMS se

desprende que las técnicas utilizadas en la

creación de alimentos genéticamente

modificados no son peligrosas por sí mismas ni

revisten un riesgo para la salud de los

consumidores.

Sin embargo, aún teniendo presente estas características de inocuidad, para autorizar el uso en alimentación humana, es necesario evaluar cada alimento nuevo, antes de ser aprobado para el consumo, procedimiento que se realiza en los países donde se cultivan y consumen estos productos (EE.UU., Canadá, Australia, Argentina, China, Sudáfrica y recientemente países de la Unión Europea).

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Estudios específicos de la OMS recomiendan que la evaluación de inocuidad previa a la autorización de estos alimentos se realice utilizando el concepto de equivalencia substancial, como criterio comparativo centrado en la determinación de similitudes y diferencias entre el alimento OGM y su homólogo convencional, con el fin de evaluar aspectos nutricionales y de inocuidad particulares atendiendo a las características de las modificaciones genéticas introducidas.

Se debe evaluar la toxicidad y efectos

agudos, alergenicidad, aspectos

nutricionales, efectos a largo plazo y los

efectos fortuitos .

Toxicidad: se establece a través de estudios in vitro e in vivo, incluidos estudios de mutagenicidad, de reproducción y teratogenicidad, así como estudios de alimentación a largo plazo.

Alergenicidad: la condición de ser alérgeno de

un alimento está dada mayoritariamente por sus

proteínas, siendo en un 90% las que afectan a

los grupos sensibles las originadas en maní,

soya, leche, huevos, pescados, crustáceos,

nueces y cereales (gluten). En un alimento

modificado genéticamente se debe establecer si

el producto génico proviene de una de estas

fuentes.

Según Resolución Nº 427 del 14 de junio de 2.010 publicada en el Diario Oficial del 3 de julio de 2.010 son alergenos alimentarios:

1.- Cereales que contienen gluten (trigo, avena, cebada y centeno)

2.- Crustáceos y sus productos

3.- Huevos y sus productos

4.- Pescados y productos pesqueros

5.- Maní, soya y sus productos

6.- Leche y productos lácteos

7.- Nueces y productos derivados

8.- Sulfito en concentraciones de 10mg/Kg. o mas

Se deberán rotular según conforme al articulo 107 del RSA

Aspectos nutricionales: la finalidad de evaluar

la composición nutricional se basa en

establecer que sustancias nutricionalmente

relevantes o que puedan afectar la inocuidad

del alimento, han sufrido alteraciones que

puedan tener efectos negativos sobre la

salud.

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Esencialmente, el resultado del proceso

de evaluación de la inocuidad debe definir

el producto “caso a caso” para de tal

manera determinar si es necesario tomar

alguna medida para proteger la salud de

toda la población o de un determinado

grupo de ésta.

En lo que corresponde al etiquetado, éste

no está considerado en la normativa

sanitaria, sólo se deberá indicar las

diferencias de composición o calidad

nutricional si ésta es diferente a su

homologo convencional, pero no que la

diferencia es originada en la biotecnología

moderna.

Lo anterior no se contrapone a que por

información relacionada con “el derecho a

saber” vinculadas a la Ley del Consumidor

u otras iniciativas legales se imponga

indicar esta información.

Gracias .....

Hugo Schenone C.

hschenone@minsal.cl