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7/22/2019 Norma iso 10012 (Paso-Paso).doc

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1. Sistema de gestin de las mediciones Requisitos para los procesos de medicin y los equipos demedicin

2. ASEGURAMIENTO METROLGICO INDUSTRIAL 24500 Juan Carlos Vargas Fredy Alexander

Rodrguez Brigitte Cano3. MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES4.

o Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisioneserrneas y reducir las perdidas econmicas derivadas de productos y procesos deficientes.

5.

o Mejorar la gestin y operacin de las actividades metrolgicas en las organizaciones,contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos desus productos y servicios y requisitos reglamentarios.

6.

o La gestin del sistema de medicin debe asegurar que los Requerimientosmetrolgicos especficos se cumplan.

o La organizacin debe establecero Los procesos de medicino Los equipos de medicino Y debe controlaro Los procesos de medicin designadoso Conformacin metrolgica de los equipos de medicino Proceso de soportes involucrados7.

Mejorar la gestin y operacin de las actividades metrolgicas enlas organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a lasdeclaraciones de conformidad con los requisitos de sus productosy servicios y requisitos reglamentarios.

o Las partes interesadas pueden acordar la utilizacin de esta norma como entrada

para cumplir los requisitos del sistema de gestin de las mediciones en actividades de certificacin.8.o 5 Responsabilidad de la direccino 5.1 Funcin metrolgicao 5.2 Enfoque al clienteo 5.3 Objetivos de la Calidado 5.4 Revisin por la Direccino 6 Gestin de los recursoso 6.1 Recursos Humanoso 6.2 Recursos de informacino 6.3 Recursos Materialeso 6.4 Proveedores Externoso 7 Confirmacin Metrolgica y Realizacin de los procesos de Medicino 7.1 Confirmacin Metrolgicao 7.2 Proceso de Medicino 7.3 Incertidumbre de la medicin y trazabilidado 8 Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las Medicioneso 8.1 Generalidadeso 8.2 Auditora y seguimientoo 8.3 Control de las no conformidadeso 8.4 Mejora9.

o FUNCION METROLOGICA:o Debe ser defina por la direccin.o Disponer de recursos y mantener la funcin metrolgica.o Debe establecer, documentar y mantener.o Mejorar continuamente su eficacia.o ENFOQUE AL CLIENTE


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o Se determinan los requisitos de medicin de los clientes y se convierten en requisitosmetrolgicos

o Cumplir los requisitos metrolgicos de los clientes10.

o GESTION DEL SISTEMA DE MEDICIONESo REVISION POR LA DIRECCION

o Se debe realizar a intervalos establecidos para aseguraro Su continua adecuacino Su eficacia

Objetivos de calidad medibles Definidos Establecidos

11.o RECURSOS HUMANOSo RESPONSABILIDAD

Definida

Documentadao COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO

Demostrar habilidades

Identificar habilidades de entrenamiento

Suministrar entrenamiento Evaluar efectividad del entrenamiento

12.

o PROCEDIMIENTOS

Documentados

Validadoso SOFTWARE

Proceso de medicin

Calculo de resultados

Documentado

Identificado Controlado

13.

o REGISTROS

Procedimientos Documentados

Identificacin

Almacenamiento

Proteccin

Tiempos de retencin

Disposicin14.

o EQUIPOS DE MEDICINo PROCEDIMIENTOS TCNICOSo ESTATUS DE CONFIRMACIN METROLGICA15.

o EQUIPOS DE MEDICIN NECESARIOS PARA SATISFACER LOSREQUERIMIENTOS METROLGICOS ESPECIFICOS

Identificados

Disponibles

Calibradoso PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS Y MANTENIDOS

Recibo

Almacenamiento

Manejo

Transporte Despacho


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16.

o Documentar las condiciones ambientales requeridas para la operacin efectiva delproceso de medicin.

o Monitorear y registrar las condiciones ambientales que afectan las mediciones.o Definir y documentar los requerimientos de productos y servicios suministrados por

proveedores externos.

o Los proveedores deben ser Evaluados

Seleccionados

Monitoreados17.o CONFIRMACIN METROLGICA

Caractersticas Metrolgicas de los equipos de medicin Calibracin de los equipos de medicinRequerimientos Metrolgicos del proceso de medicin Confirmacin Metrolgica Calibracin de losequipos de medicin

18.

o Establecer un procedimiento documentado para la determinacin o cambio deintervalo entre confirmaciones metrolgicaso El intervalo debe ser

Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado).

Ajustado

ASEGURAR EL CONTINUIO CUMPLIMIENTO CON LOSREQUERIMIENTOS METROLGICOS ESPECIFICADOS

19.

o Los equipos cuyo ajuste afecta el desempeo deben ser sellados o salvaguardadospara prevenir cambios no autorizados.

o Demostrar que cada equipo de medicin satisface los requerimientos metrolgicosespecificados.

20.

o EL PROCESO DE MEDICION DEBE SER: Planeado

Documentado

Validado

Controlado

Implementadoo EL PROCESO DE MEDICION DEBE INCLUIR:

Identificacin de todos los equipos

Procedimiento de medicin Software de medicin

Condiciones de uso

Habilidades del operador Factores que afectan la confiabilidad de los resultados de medicin

21.

o CONFIRMACIN METROLGICA

Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Proceso De Medicin LosRequerimientos Metrolgicos Requerimiento Cliente Requerimiento Regulatorio Requerimiento LegalRequerimiento Organizacin Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Quemediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Que mediciones son necesarias paraasegurar la calidad del producto

22. CARACTERSTICAS DE DESEMPEO DEL PROCESO DE MEDICIN Error mximo permisibleEstabilidad Incertidumbre de medicin Habilidad del operador Repetibilidad Reproducibilidad

23.

o CONDICIONES CONTROLADAS


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Equipo Confirmado

Procedimientos De Medicin Validos

Disponibilidad De Recursos Mantenimiento De Condiciones Ambientales

Personal Competente Reporte De Resultados Adecuado

Implementacin De Monitoreo24.

o Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medicin.o El anlisis de la incertidumbre de medicin debe realizarse antes de la confirmacin

metrolgica de los equipos de medicin y la validacin del proceso de medicin.o Todos los equipos de medicin deben ser trazables a la unidades del Sistema

Internacional

Laboratorio de calibracin confiable

Instituto nacional de metrologa25. Determinar la adecuacin y eficacia de la gestin del sistema de medicin Satisfaccin del Cliente

Mejoramiento Control De No Conformes Monitoreo Proceso De Medicin No Conforme Auditorias EquipoDe Medicin No Conforme Acciones Preventivas Acciones Correctivas

26. 27.

o Reduccin de los costos de desarrollo y no calidad.o Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realizacin del producto.o Fcil integracin con otros sistemas de gestin por la similitud en su estructura.o Fuente para la implementacin de mejoras.o Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente.28.

o Todos los usuarios de normas de gestin de la calidad y de otros mbitos de lagestin que precisen de la medicin para evidenciar la conformidad de sus productos y servicios,y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.

o Usuarios de normas sectoriales especficas de gestin de la calidad 9001:2008 y enotras en las que recomienda la aplicacin o pide la conformidad con la norma.

o Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medicin.o Laboratorios de calibracin acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran

demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrolgico.o Empresas de inspeccin ya sea en cumplimentacin de la reglamentacin o general.

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