CONFECCION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

Dr. Pablo Albuquerque Fernández

Modelo proyecto de Tesis UPAO

Carátula:-Logo al costado derecho alto de primera hoja -Letras arial, centradas, negritas UNIVERSIDAD (altas) 16)

FACULTAD DE MED (15) //TITULO;......(ALTAS Y BAJAS) (14)

PROYECTO DE TESIS PARA (ALTAS Y BAJAS) (13)

//NOMBRE (1° Altas) APELLIDO (Altas) (13)

Trujillo-Perú (altas y bajas (13) AÑO

I. Generalidades:(Letras Times New Roman 12)

1. Título del estudio

Debe reflejar lo que realmente se ha desarrollado en la investigación

Debe contener las variables del estudio, al menos la variable dependiente. No

debería contener más de 21 palabras. Ideal 10 -12 palabras. Actualmente y en

virtud de la tarea de efectuar revisiones sistemáticas PUEDE decir el tipo de

estudio.

El exceso de artículos debe evitarse considerando que los artículos convierten a la

siguiente palabra en categoría.

2. Personal Investigador:

2.1. Autor:

Alumno del ciclo UPAO (NO MENOR DEL X CICLO)

2.2. Nombre del profesor asesor o asesores:

El asesor debe ser docente de la UPAO. Consignar si es nombrado o

contratado. Si es nombrado si es auxiliar, asociado o principal. También los

grados y las especialidades del docente. Debería su especialidad tener

relación con el tema de la investigación, aunque no es imprescindible.

Pueden incluirse otros coasesores no docentes de UPAO.

Dado que los asesores son autores del trabajo deben participar activamente

en todas las fases de la investigación.

3. Tipo de Investigación:

Si la investigación es básica (conocimiento por el conocimiento) o aplicada

(conocimiento que puede ser útil). Podría incluirse investigación tecnológica si es

que parte desde la necesidad práctica.

4. Régimen de Investigación:

Si es libre o es encargada o auspiciada por alguna institución.

5. Departamento y sección académica:

Área a la que pertenece el estudio. P ej. Facultad de Medicina Humana UPAO

6. Instituciones donde se desarrollará el proyecto

El sitio donde se desarrollará el estudio. Precisar si es en archivos, en Emergencia,

en hospitalización etc. p ej. Emergencia del Hospital IV EsSALUD “Víctor Lazarte

Echegaray” de Trujillo

7. Duración total del proyecto:

El tiempo incluye todas las fases de la investigación: Planeamiento, ejecución y

sustentación (publicación). pej.3 meses

8. Fecha probable de inicio y terminación:

Precisar las fechas .p ej.

a. Fecha de inicio: 01/04/2008

b. Fecha de termino: 26/02/2008

9. Cronograma del proyecto.

Usar el instrumento Cronograma de Gantt el cual incluye las fases, los días o

semanas y los meses de estudio. Debería quedar en hoja aparte, no cortado, y

considerar que los plazos no pueden iniciarse antes de los hitos y/o presentación del

proyecto. P ej:

Nº Actividades

Personas responsables Abril Mayo Junio

1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s

1 Planificación y elaboración del proyecto

INVESTIGADOR

ASESOR

X X X X X X

2Presentación y aprobación del proyecto

INVESTIGADOR X X

3 Recolección de Datos

INVESTIGADOR

ASESOR*X X

4Procesamiento y análisis

INVESTIGADOR

ESTADISTICOX

5 Elaboración del Informe Final

INVESTIGADOR X

DURACIÓN DEL PROYECTO

1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S

PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA

*Considerar que empieza después de aprobado el proyecto.

10. Horas dedicadas al proyecto:

Considerar las horas de los autores, de los asesores estadísticos, secretaria u otros.

POR EJEMPLO:

10.1 Autor: 20 horas semanales

10.2 Asesor: 4 horas semanales

11. Recursos disponibles:

Incluyen los recursos propios y los que brinda la Universidad y la institución donde se

desarrollará el estudio.

POR EJEMPLO:

11.1 Personal:

PARTICIPANTE ACTIVIDADES DE PARTICIPACIÓN HORAS

Investigador

Asesor

Estadístico

Personal de archivo

(1), (2), (3), (4) (5)

(1), (2), (3)

(4)

(3)

220

32

15

80

11.2 Material y Equipo:

Material Bibliográfico

Historias clínicas

Computadora e Impresora personal

11.3 Locales:

Oficina de archivos del Consultorio de Ergometría del HVLE

12. PRESUPUESTO

12.1 Insumos para la Investigación

Partida Insumos Unidad Cantidad Costo (S/.) FinanciadoPapel Bulky millar 1 17.00 PropioPapel Bond A4 Millar 1 ½ 37.00 Propio

1.4.4.002 Lapiceros Unidad 6 6.00 PropioCD Unidad 5 10.00 Propio

Tinta compatible para impresora EDSON 670

Unidad 2 80.00 Propio

SUBTOTAL 150.00

12.2 Servicios:

Partida Servicios Unidad Cantidad Costo S/.

Financiado

1.5.6.023 Asesoría estadística

Horas 15 300.00 Propio

1.5.3.003 Transporte y viáticos

Día 40 200.00 Propio

1.5.6.030 INTERNET Horas 15 15.00 Propio1.5.6.014 Encuadernación Ejemplar 3 100.00 Propio1.5.6.004 Fotocopiado paginas 200 20.00 Propio

1.5.6.023 Procesamiento Automático de

datos

Horas 6 100.00 Propio

SUBTOTAL 735.00

INSUMOS: S/. 150.00

SERVICIOS: S/. 735.00

TOTAL S/. 885.00

13. Financiamiento:

El presente trabajo se ejecutara con recursos propios del autor.

II. Plan de Investigación:

1. Planteamiento del problema1.1. Antecedentes:

Exposición dirigida del conocimiento previo descrito hasta el momento (antecedentes teóricos y experimentales) en relación al aspecto de la realidad a investigar.Un esquema adecuado es:-. Iniciar con los datos de estadísticas de prevalencia-incidencia del daño en secuencia internacional, regional, nacional y localConocimientos teóricos y fisiopatología de las variables de estudio solas y después relacionadas comenzando con la variable dependiente.Antecedentes empíricos: Colocar el autor principal en negritas, el sitio, población y resultados encontrados. Estos estudios podrían ser posteriormente confrontados al presentar el informe final del trabajo. Insertar en secuencia internacional, regional, nacional y local

1.2. Identificación del Problema. Delimitar el problema desde la realidad.

1.3. Justificación: Exponer en forma concreta las razones o motivaciones por la cual los investigadores desean realizar este tipo de investigación.

2. Formulación del Problema Científico: Debe cumplir los criterios de Kerlinger y los

requisitos del Problema según Medicina basada en la evidencia (POEM).

Formulado como pregunta incluye las variables del estudio, delimitada en espacio y

tiempo si es descriptivo.

Criterios de Kerlinger: Como pregunta, relación entre variables, delimitado en tiempo y

espacio, posible de medirse empíricamente y de resolverse por el método de la ciencia.

POEM: debe originarse de la práctica clínica, ser importante y debe si se resuelve

hacernos cambiar en nuestra práctica.

3. Objetivos:

Generalmente se expresan como objetivo general y específicos (estratégicos para

alcanzar el objetivo general).

Son subconjuntos del problema. Deben ser expresados en infinitivo con claridad y

precisión.

Son la guía de la investigación y deben respetarse y mantenerse presentes en la

ejecución de todos los pasos del proceso. Cada objetivo será una conclusión del trabajo

Se debe ser cuidadoso en la construcción gramatical y el sentido del mensaje que se

expresa (sesgos, inviabilidad del estudio). Deben ser susceptibles de ser alcanzados.

4. Hipótesis :

Generalmente son operacionalizadas desde la pregunta en la forma de hipótesis nula

(Ho) e hipótesis alternativa (H1) a ser contrastadas.

Ambas deben tratar de lo mismo y la conducta que generen luego del análisis de los

datos es el rechazo de la Ho, aceptando la H1 o viceversa.

Todo el diseño del estudio y tratamiento estadístico de los datos esta orientado a la

aceptación o rechazo de las hipótesis nula.

Existe hipótesis nula desde estudios descriptivo-comparativos (p ej seccional

transversal, tendencias).

5. Material y Métodos:

5.1. Poblaciones:

5.1. Población Diana o Universo:

Definición de la población a la que se van a generalizar los resultados de la

investigación. Determinar los criterios clínicos y espaciales (geográficos y temporales)

P ej Para un trabajo descriptivo: Pacientes entre 20 y 60 años de edad con artritis

reumatoide de la cuidad de Trujillo que fueron atendidos en el Hospital Regional de

Trujillo entre los años 2000 y 2005.

5.2. Población de Estudio:

Incluye los integrantes de la población diana que cumplen con los criterios de

selección.

*Definición de casos y controles

Criterios de inclusión, Criterios de exclusión y en algunos casos criterios de

eliminación.

*Tanto para los casos y controles o para la población expuesta y no expuesta

5.3. Muestra:

Unidad de análisis

Unidad de muestreo

Tamaño muestral:

Fórmula para el calculo del tamaño muestral: expresar los valores asumidos para el

nivel de confianza (error alfa), potencia del estudio y su inverso (error beta), tamaño

del efecto(error gamma) que es tomado desde la literatura (poner el número de la

referencia) o de un estudio piloto o el valor= 0.5 para un tamaño máximo de muestra.

5.4. Métodos de selección: Muestreo*

6. Diseño del estudio:

6.1. Tipo de estudio:

Precisar si es observacional o no observacional, retrospectivo o prospectivo, transversal o

longitudinal, descriptivo o analítico o predictivo, el tipo epidemiológico.

Pueden haber intermedios o mixtos pej; descriptivo-comparativo como seccional

transversal, casos y controles anidados en una cohorte, cuasiexperimentales etc

P ej.; El presente estudio corresponde a un Diseño Observacional, prospectivo, descriptivo-

comparativo, seccional transversal.

6.2. Diseño especifico:

Incluye la notación según Campbell.pej:

Donde:

NR: No aleatoriedad para incluir pacientes en los grupos.

O1: Frecuencia de infarto agudo de miocardio.

G1: Pacientes con prueba de esfuerzo positiva.

G2: Pacientes con prueba de esfuerzo negativa

G1: O1

NR G2: O1’

6.3. VARIABLES (Este es un modelo)

VARIABLE TIPO ESCALA INDICADORES INDICES

INDEPENDIENTE:

Factores de Riesgo

EDAD

PARIDAD

ANTECEDENTES

MATERNOS

MEDICAMENTOS

OBESIDAD

21 a 35 años

36 a 52 años

Sin partos

Con partos

SI: madre padeció dismenorrea

primaria

NO: madre no padeció

dismenorrea primaria

SI: toma medicamentos

NO: no toma medicamentos

SI: IMC >30 Kg/m2

NO: IMC <29 Kg/m2

6.4 Definiciones operacionales: P ej:

ENCUESTA DE LARROY PARA DISMENORREA:

El instrumento fundamental para la realización de este estudio fue el cuestionario

de Dolor Menstrual elaborado por Larroy…

PREVALENCIA DE DISMENORREA:

Con dos valores, 0 (mi menstruación no es dolorosa) y 1 (mi menstruación es

dolorosa). La consideración de esta variable es subjetiva: la mujer debe valorar

si, actualmente, sus menstruaciones son dolorosas o no.

INTENSIDAD DEL DOLOR:

Se empleará el EVA (escala visual analógica), cuyo valor refleja de forma fiable

la intensidad del dolor y su evolución.

7. Procedimientos: P ej:

1. En los ambientes de la UPAO y el consultorio externo de Ginecología del

Hospital I de Albretch ESSALUD- La Libertad, se captan las mujeres que

ingresarán al estudio.

2. A las que cumplan los criterios de inclusión y exclusión se les solicita el

consentimiento informado.

3. A las seleccionadas se les hace la encuesta respectiva, cuestionario adaptado de

Larroy y cols.

4. Las mujeres son encuestadas cara a cara por el encuestador dando diez minutos

para el desarrollo de ésta. La encuesta es supervisada.

5. Luego los datos serán vaciados en la hoja de toma de datos diseñado para tal fin.

8. Recolección y análisis de datos

Los datos obtenidos desde la hoja de toma de datos serán…………………

9. Referencias bibliográficas 1. Akerland M. Pathophysiology of dysmenorrhea. Acta Obstet Gynecol 1979; 87

(Suppl): 27- 32.

2. Rosenwaks Z, Seegar- Jones G. Menstrual pain: it´s origin and pathogenesis. J

Reprod Med 1980; 25(4): 207- 12.

ANEXOS

ANEXO 1: CUESTIONARIO DE DOLOR MENSTRUAL DE LARROY

Le agradezco mucho que conteste a este cuestionario. La información que proporcione será

tratada de modo absolutamente confidencial. Su colaboración será de gran utilidad para la

realización de un estudio que está llevando a cabo la estudiante de la Facultad de Medicina

Humana de la Universidad Privada Antenor Orrego de Trujillo.

*Por favor, conteste a todas las preguntas de la manera más rápida y precisa posible.

No vacile en preguntar si tienen alguna duda.

No conteste si tiene DIU o si se le ha diagnosticado algún trastorno ginecológico.

1. Edad:…………..Profesión:…………………...Peso:……………….Talla……………...

2. Número de hijos:……………Abortos……………….Nacidos muertos………………..

3. Nivel de estudios:

Sin estudios…………Primarios……….Secundarios…………..Universitarios………….

4. ¿A qué edad fue su primera regla?.............................................

5. ¿Su menstruación es dolorosa? No………………. Sí………………………

6. Puntúe en la siguiente escala la intensidad del dolor en la última menstruación

(rodee con un círculo)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Sin dolor Dolor muy intenso

7. ¿Cuántas de sus menstruaciones son dolorosas en el último año (rodee con un

círculo el número)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

8. ¿Sus reglas son abundantes? Sí…………………. No……………………….

9. ¿Ha acudido a consulta ginecológica por el dolor menstrual? No………..Sí………..

10. Durante la menstruación, el dolor se localiza en:

Vientre……….. Parte baja de la espalda…………. Cara interna de los muslos………..

Tensión en mamas………Otros lugares (especificar)…………………………………….

11. Su madre ha padecido de menstruaciones dolorosas

Sí……………….. No…………………... Otro familiar…………………………..

12. El dolor o las molestias menstruales suelen comenzar:

Dos días antes de la menstruación………….. Un día antes de la menstruación………...

Durante la menstruación…………… A veces antes y otras durante la regla…………...

13. ¿Toma medicación para aliviar el dolor? No…... Sí……. ¿cuál?.................................

Es prescrito por médico…………. Otra persona………………. Usted mismo………….

¿Le alivia la medicación? Nada……….Un poco………Bastante…………Mucho……...

14. ¿En cuántas menstruaciones (al año) consigue aliviar el dolor con la medicación?

(rodee con un círculo)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

15. ¿Necesita dejar de trabajar o estudiar debido al dolor? No…….... Sí……………

16. ¿En cuántas menstruaciones (al año) necesita dejar el trabajo o estudio debido al

dolor? (rodee con un círculo)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

17. ¿Por cuánto tiempo abandona su trabajo o estudio? (marque con una X)

Menos de media hora…….De media hora a una hora……..De una a tres horas……..

De tres a seis horas……..De seis horas a un día………… Más de un día……………

18. Ha fumado en el último año más de 20 cigarrillos diarios……………………….

19. Ha tomado más de 2 cervezas, 2 vasos de vino ó 2 copas de wisky o ron más de 12

veces en el último año. Sí…………………. No……………….

** Hemos terminado. Muchas gracias por su colaboración. Recuerde, sus datos son

anónimos y serán tratados confidencialmente.

• Modelo de Consentimiento InformadoTítulo del proyecto de investigaciónIntroducciónPropósito del estudioProcedimientosBeneficiosRiesgos / MolestiasDerecho a retirarse del estudioInformación donde puede ubicar al investigador

(consultas, preguntas, dudas)Espacio para firmas (sujeto de investigación, Testigo, investigador).