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:Ministerio áe SaCuáSecretaría áe Pofítuas,'1I$guúu:wne Institutos

)I1'f.M)l'T

DISPOSICION N. 0047

, BUENOS AIRES, 05 ENE 1015

VISTO el ExpedientJ:! NO 1-47-0000-003064-10-3 del Registro de

esta Administración Nacional de. Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L•

solicita se autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de

Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo

producto médico.

Que las actividades de elaboración y comercialización de productos

médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y

MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional

por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.

Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección Nacional

de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado reúne los\

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control

de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto

médico objeto de la solicitud.

1

DISPOS'C'ON N! O O 4- ?óWinisterW áe SafuáSecretarW áe PoEituas,'1IJguliuWn e Institutos

~'T

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos

N° 1490/92 Y 1886/14.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Nacional de

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico

marca MEDITEA, nombre descriptivo Equipo de electroestimulación muscular por

corriente de media frecuencia y nombre técnico 18-466-Estimuladores,

Eléctricos, de acuerdo con lo solicitado por MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L.,

con los Datos Identificatorios Característicos que figuran como Anexo en el

Certificado de Autorización e Inscripción en el RPPTM, de la presente Disposición

y que forma parte integrante de la misma.

ARTÍCULO 20.- Autorízanse los textos de los proyectos de rótulo/s y de

instrucciones de uso que obran a fojas 416 y 417 a 466 respectivamente.

ARTÍCULO 30.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la

leyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1090-34, con exclusión de toda otra

leyenda no contemplada en la normativa vigente.

2

:Ministerio áe Sa(uáSecretaría áe (j'ofíticas,iJl.fgufación e Institutos

)IJV'.J.1fl. 'l'

DISPOSICION N! 0047- .

ARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionado en el

Artículo 10 será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.

ARTÍCULO 5°.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por la Mesa de Entradas de la

Dirección de Productos médicos, notifíquese al interesado,haciéndole entrega de

copia autenticada de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo,

rótulos e instrucciones de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de

Información Técnica a los fines de confeccionar el legajo correspondiente.

Cumplido, archívese.

0047dm

Expediente NO 1-47-0000-003064-10-3

DISPOSICIÓN NO

Dr. FEDERICO KASKISubadmlnlolrador Naolonal

A.N.M.A.T.

3

•

Información de los Rótulos

MODELO INTERFER MAXIM

DDDDDDDDDDDN° DE SE'RIE xxxxxxxxxxxxxxxx

DDDDCODIGO DE EQUIPO 1000005863.Autorizaoo por la ANMAT. PM 1090-34INDUSTRIA ARGENTINAAlimentación 220-230V- 50 Hz - 100 VAEQUIPO DE ELECTROESTIMULACION MUSCULARPOR CORRIENTE DE MEDIAFRECUENCIA AA.JlVenta exclusivaa profesionalese institucionessanitarias 2014O

.1 MEDITEA ElECTRO.MEDICA S.R.LV1AMONTE 2255C1056ABI - CA BAREPÚBLICA ARGENTINA

Oir. Téc. Dr, Daría GICHlIK, Médico MN95473Rev.041091.2014 r1?1@U!J MEDITEA

2014~

r1?1eU!J MEDITEA

INTERFER MICRADDDDDDDDDDDxxxxxxxxxxxxxxxx

DDDD1000005864PM 1090-34

N° DE SERIE

MODELO

.1 MEDI.TEA ELECTROMEDICA SRLVIAMONTE 2255C105GABI - CASAREPUBLlCA ARGENTINA

Olr. Téc. Dr. Darlo GICHLlK, Médico MN95473Rev.04/0912014

CODIGO DE EQUIPOAutorizaoo por la ANMAT:INDUSTRIA ARGENTINAAlimentaCión 220-230V- 50 Hz- 30 VAEQUIPO DE ElECTROESTIMULACION MUSCUlARPOR CORRIENTE DE MEDIA FRECUENCIAVenta exdusiva a profesionales e Instituciones sanItarias

Fig. 2.1.1: Modelo de Rótulo.

MEOfTEA ELE, .:, •• ~EOICA SRLJO;:¡GE !,\:SNICuFF

3C-U.:" :,:.:" ..•dE

INSTRUCCIONES DE USO

3.1 Indicaciones del Rótulo

Razón Social y Dirección (Rótulo del Fabricante):

Fabricante: Meditea Electromédica SRL

Dirección: Viamonte 2255

C1056ASI - CAB.A

República Argentina

Tel.: (54) (11) 4953.6114/4951.9079

Identificación del Producto:

Producto: Equipo de Electroestimulación

Marca: Meditea

Modelo: Interfer Maxim, Interfer Micra.

Condiciones de Almacenamiento, Conservación y/o Manipulación del producto:

o 04 ~i

Transporte v almacenaje UsoTemoeratura Ambiental -5' a +50 'C 10'a40'C

Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %Presión Atmosférica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa

Advertencias y/o precaución transporte (empaque del Producto Médico)

4 4 4 11 Hf iJO'C 1060 hPa 90%

ff !fi5 ""-S'C 600hPa 20% : 111 :"-/MEDITEA

Re¥. 10104/2012

Responsable Técnico de Meditea Electromédica SR.L. legalmente habilitado:

Dr. Dario Gichlik, Médico MN 95473.

Número de Registro del Producto Médico: "Autorizado por la ANMA T PM-1 090-34". ME\l1~- ELECT~OME~IGAS~"J 1.:'_ RESí\lIClFF

.'"' .:.. ~_ ' _, ,E

4~. Q!CHlIKMI" vo..•73

r TtI •.•,w...,.}

0047,3.2 Prestaciones atribuidas por el fabricante y efectos secundarios no deseados

El equipo se encuentra indicado para el uso médico en:

• Analgesia

• Estimulación muscular

• Rehabilitación

El INTERFER es un eleclroestimulador muscular de corrientes alternas de frecuencia media que se emplea para el

fortalecimiento muscular en el campo de la rehabilitación.

Las modalidades terapéuticas en las que el INTERFER basa su acción son las Corrientes Rusas o de Kotz y las

Corrientes Interferenciales, las cuaies poseen la capacidad de producir estimulación y fortalecimiento muscular.

Efectos secundarios

Al momento no se conocen efectos secundarios producidos por el producto médico.

004

3.4 Instalación del Producto Médico

Alimentación eléctrica del equipo

El equipo INTERFER está preparado para ser alimentado con una tensión nominal de 220-230 V- alterna senoidal

monofásica, con una tolerancia de t 10 'lo. La frecuencia nominal de la red deberá ser de 50 Hz.

Asegúrese que la instalación eléctrica a ia cual el equipo vaya a ser conectado cuente necesariamente con una

puesta a tierra adecuada. Si esto no fuera asl, se recomienda dar parte a un electricista matriculado para realizar la

instalación de la puesta a tierra antes mencionada. Recomendamos no dejar de lado este aspecto puesto que la presencia

de una puesta a tierra en la instalación contribuye a una operación segura del equipo.

En el caso del INTERFER MAXIM@, notar también que el cable de alimentación dei equipo posee en uno de sus

extremos una etiqueta que indica que, al tratarse de un Equipo Clase 1, no se debe eliminar la espiga de tierra de la ficha

de alimentación coiocando por ejemplo un adaptador de 3 a 2 espigas.

En el caso del INTERFER MICRA@, al tratarse de un equipo de Clase iI, el terminal de tierra provisto en la ficha de

tres espigas se utiliza como Tierra Funcional y no como Tierra de Protección.

El consumo de potencia máximo realizado por el INTERFER MAXIM@ es de ¡Error! No se encuentra el

origen de la referencia. VA.

El consumo de potencia máximo realizado por el iNTERFER MICRA@es de 30 VA.

Encendido del equipo

Para proceder al encendido primero se debe conectar firmemente el cable de alimentación tipo interlock al conector

presente en el panel trasero del equipo, y luego conectar la ficha de tres espigas planas al tomacorriente de la instalación

eléctrica. Véanse las siguientes figuras:

Para encender el equipo se debe presionar sobre la marca I de la tecla ubicada en el panel trasero.

Conexión de partes y detailes de las partes del equipo

El INTERFER MAXIM@ es provisto con 20 electrodos de goma conductora. El INTERFER MICRA@ es provisto con 8

electrodos de goma conductora. Los electrodos de goma conductora tienen forma es circular y diámetro 90 mm. La

ubicación y cantidad de éstos dependerá de la patologia a tratar y del método a emplear (método bipolar o tetrapolar).

6/G!CHlIJ<I'J wti ..•73

( I éI•••.'IIL,)

1J1,'.Lt,

Los electrodos de goma conductora se deben conectar al cable bipolar. Insertar firmemente cada conector tipo pin

fino del cable bipolar en el orificio que posee cada electrodo. Las siguientes figuras representan la conexión de loselectrodos para el método bipolar y para el tetrapolar:

Luego conectar, ejerciendo una moderada presión, el conector tipo plug del otro extremo a uno de los canales del

INTERFER. La siguiente figura' representa esta operación para el método bipolar y para el tetrapolar en el INTERFERMAXIM@:

La siguiente figura representa esta operación para el método bipolar y para el tetrapolar en el INTERFER MICRA@:

Todo lo indicado anteriormente se realiza de la misma manera para la conexión de los partes de los canalesrestantes que se deseen utilizar.

Colocación de electrodos

Luego de encendido el equipo, y después de conectar los electrodos al equipo, se pueden colocar sobre el usuario.

Durante la colocación de los electrodos es necesario interponer entre cada uno de éstos y la superficie cutánea los

paños absorbentes amarillos (provistos con el equipo) humedecidos previamente con agua. El objetivo es favorecer la

conducción eléctrica, optimizando de este modo el rendimiento del equipo y evitando estimulas desagradables para el

usuario. Nunca se debe emplear para este propósito agua destilada, pues ésta no permite la conducción eléctrica.

No deben utilizarse cremas ni pomadas, ya que éstas poseen un alto contenido graso que dificulta la conducción eléctrica.

7

0047Los electrodos son sujetados a la superficie corporal mediante el uso de ias bandas elásticas de sujeción con cierr

tipo velero, escogiendo la longitud adecuada para la zona de tratamiento.

Canal JO

Canal] Canal 3

Ú1nall

Canal 2

Canal 5 Canal 7

Canal]

Canal 4

Canal 9

2. Colocación de electrodos para el método tetrapolar

Cada par de electrodos de un cable representan un subcanal. Cada subcanal se puede diferenciar a través de lautilización de dos colores: amarillo y verde. Cada canal está formado por dos subcanales, como se muestra en la figura.

0047

Canal A Canal e Canal E

Canal A Canal a

Los electrodos de color gris representan a aquellos que estan conectados a los cables con fichas tipo pin fino de

color verde (subcanales impares), mientras que los blancos representan a los que estan conectados a los cables confichas tipo pin fino color amarillo (subcanales pares).

Al colocarlos sobre el paciente, deben enfrentarse entre si, a través del miembro a tratar, aquellos electrodos cuya

ficha tipo pin fino sea del mismo color, o sea, aquellos electrodos que pertenecen a un mismo subcanal

Comandos y elementos del equipo

El INTERFER cuenta con un display LeO y una interfaz amigable para el usuario, lo que le otorga gran facilidad demanejo.

El software del INTERFER permite personalizar el tratamiento de acuerdo a cada necesidad configurando la

frecuencia, las contracciones por minuto y el tiempo de la sesión y, si el usuario lo desea, guardar la configuración en

memoria. Es posible guardar hasta 5 programas configurados por el usuario. El usuario también tiene la posibilidad de

~

. 'O '" JICA S?,t~"\'l'E1\El E " •11._" ;:;" 'NIC FFJORG~." .

300 -. ",_.~."lf9

0047seleccionar cualquiera de los 34 programas preconfigurados clasificados por afección: DEPORTE, ESTETICAANALGESIA y REHABILlTACION,

La siguiente figura representa el panel de control dellNTERFER MAXIM@:

DISPLAY LCD

.,.". () -~~,

PERILLA DEINTENSIDAD

--_.--

STOP

ENTER

ESC

FLECHA

FLECHA IZQUIERDA

l.,_

81 82 83 84 85 86 87 88 89 810

La siguiente figura representa el panel de control dellNTERFER MICRA@:

,,,\

Botón Stop Boton Ese

Operación del equipo INTERFER MAXIM@

Después de encender el equipo, se verá encenderse el display presente en el panel de control, mostrando iasiguiente pantalla de bienvenida:

10

0041MEDITEA ELECTROMÉDICA

GENERADOR ONDAS RUSAS E INTERFERENCIALES

Para continuar con la operación del equipo, presione la tecla ENTER. Aparecerá la siguiente pantalla:

SELECCiÓN DE ONDASRUSAS INTERFERENCIALES

Esta pantalla constituye el menú de selección del tipo de ondas: RUSAS e INTERFERENCIALES. Aquella opción

que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción.

Una vez elegido el tipo de onda deseado, confirme presionando la tecla ENTER.

o Caso A: Selección de ondas RUSAS

Después de haber seleccionado esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

PORAFECCiÓN

PORPARÁMETROS

PROGRAMA DEUSUARIO

Esta pantalla constituye el menú de selección de la modalidad en la configuración del tratamiento: POR AFECCiÓN,

?R PARÁMETROS Y PROGRAMA DE USUARIO. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se

podrá cambiar de opción. Una vez elegida la modalidad de configuración a emplear, confirme presionando la teclaENTER.

o Caso A-l: Selección de modalidad PORAFECCiÓN

Este menú permite ejecutar un total de 10 terapias distintas, organizadas en 3 grupos de aplicación e identificadas

por el nombre de la afección para la cual están indicadas, por lo que cada una de ellas posee valores terapéuticos propios

y no modificables por el usuario. Se trata entonces de terapias muy a menudo utilizadas por los profesionales de la salud,

a los cuales les permite ejecutarlas muy inmediatamente sin la necesidad de configurar todos los parámetros de lasmismas reiterativamente.

Al haber seleccionado esta opción aparecerá la siguiente pantalla:

APLICACiÓN ONDAS RUSASDEPORTE REHABILITACiÓN ESTÉTICA

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE,

'REHABILITACiÓN Y ESTÉTICA. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de serleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de

opción. Una vez elegida la aplicación deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

• Caso A-l-a: Selección de aplicación en DEPORTE

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área deportiva. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

ONDAS RUSAS DEPORTEEsfuerzo sostenido

ONDAS RUSAS DEPORTERespuesta rápida

MEnrr.::A E .E~;:;Oí~EuIGASRlJORG" .~S .. ,COFF

JOC.'J ' ~.. ";1'. lE

ONDAS RUSAS DEPORTEAumento de la masa muscular

ONDAS RUSAS DEPORTEMantenimiento deoortivo

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: ESFUERZO SOSTENIDO,

RESPUESTA RÁPIDA, AUMENTO DE lA MASA MUSCULAR Y MANTENIMIENTO DEPORTIVO. Una vez elegido eltratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, apareceré la siguiente pantalla:

TIEMPO DE SESiÓN20 MINUTOS

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podré modificar este parémetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30,

35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos, Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando seré la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER.

Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondré que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 45minutos.

la siguiente pantalla dependeré del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serén:

Esfuerzo sostenido:

EP 20 - 60 seg ONDAS RUSAS Min 45:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Respuesta rápida:


Aumento de la masa muscular:

EP 15-60seg ONDAS RUSAS Min 45:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Mantenimiento deportivo:

EP 10-10seg ONDAS RUSAS Min 45:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso A.l.b: Selección de aplicación en REHABiliTACiÓN

Este menú consta de 2 terapias aplicables al érea de rehabilitación. Al haber seleccionado esta opción aparecerénlas siguientes pantallas, a las cuales se podré acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

ONDAS RUSAS REHABILITACiÓNHipotrofia por desuso prolongado

004~ONDAS RUSAS REHABILITACiÓN

Reprogramación

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: HIPOTROFIA POR

DESUSO PROLONGADO Y REPROGRAMACIÓN. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la

tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:


Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión: Presionando <ilternadamente ias teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30,

35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en


Con el fin de presentar un ejemplo, en io que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 45

minutos.

La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,

las posibies siguientes pantallas serán:

Hipotrofia por desuso prolongado:

Reprogramación:

EP 01 - 03 seg00% 00% 00%

EP 02 - 08 seg00% 00% 00%

ONDAS RUSAS00% 00% 00% 00%

ONDAS RUSAS00% 00% 00% 00%

Min 45:0000% 00%

Min 45:0000% 00%

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en

esta instancia de la sesión.

• Caso A.1-c: Selección de aplicación en ESTÉTICA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las

siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y

FLECHA DERECHA:

ONDAS RUSAS ESTÉTICAFlaccidez generalizada

ONDAS RUSAS ESTÉTICAFacilitación circulatoria

ONDAS RUSAS ESTÉTICAGanancia de fuerza

ONDAS RUSAS ESTÉTICAAumento del volumen

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: FLACCIDEZ

GENERALIZADA, FACILITACiÓN CIRCULATORIA, GANANCIA DE FUERZA Y AUMENTO DEL VOLUMEN. Una vez

elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.


1.$)\;::1\ ELEC",' ':,1EuICA SKIJORGE P.E<;NICvFF

SOCi:' s¿;.,~".le

0041TIEMPO DE SESiÓN I

~ 2_0_M_I_N_U_TO_S _

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternada mente las teclas FLECHA

IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,



Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 45

minutos.La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,

las posibles siguientes pantallas serán:

Flaccidez generalizada:

EP 03 -03 seg ONDAS RUSAS Min 45:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Facilitación circulatoria:


Ganancia de fuerza:


Aumento del volumen:




• Caso A.2: Selección de modaiidad POR PARÁMETROS

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados a

voluntad del usuario, dentro de los limites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren de

la intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en el tratamiento.


1 2DURACiÓN DE LA CONTRACCiÓN3 5 10 15 20 r SEGUNDOS 1

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de contracción. Aquella opción que aparezca titilando será

la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y

FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez eiegido el tiempo de contracción a emplear, confirme

presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejempio, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un

tiempo de contracción de 10 segundos.

A continuación aparecerá la siguiente pantalla:

1:1RELACiÓN ESTiMULO - PAUSA

1:2 1:3 1:4 r10-10SEGUNDOSl

I!IE:Jl1'EP. ELE~, " " . ,;:~ICASR'JOi=t.GE 1":. 1'11'_" fF

JC,,;;..... .'

004 '? ~..• ....Y..23..<JEsta pantalla constituye el menú de selección de la relación estímulo-pausa. Aquella opción que aparezca titila ~!z:;;:: ","'<5'

será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECH~~.~IA

IZQUIERDA y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez elegida la relación estímulo-pausa a emplear,

confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se haseleccionado una relación estimulo-pausa de 1:3.

La próxima pantalla que aparecerá es la siguiente:



IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,



Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 30minutos.

Aparecerá inmediatamente la siguiente pantalla:


GUARDARSI NO

Esta pantalla constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá optar por la opción SI o por

la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de serseleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

• Si se ha optado por la opción SI, aparecerá la siguiente pantalla:

'PROGRAMA DE USUARIO [ 1 2 3 4 5)RUSAS EST - PAUSA r 10 - 30 SEGUNDOS1

Esta pantalla es la que permite seleccionar 'Ia posición de memoria donde se alojará la sesión recientemente

configurada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá optar por 5

posiciones diferentes de memoria, enumeradas de la siguiente forma: 1, 2, 3, 4 Y 5. Tener en cuenta que aquella opción

que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición dememoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá la pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice el equipo y en el menú correspondiente a ondas RUSAS

seleccione la opción PROGRAMA DE USUARIO, podrá alli ingresar el número de programa que ha seleccionado en esta

instancia, con 'lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habla planificado. Es a partir de aqul que se le encuentrasentido a la opción PROGRAMA DE USUARIO en el menú correspondiente a ondas RUSAS,

• SI se ha optado por la opción NO, aparecerá la siguiente pantalla:



• Caso A-3: Selección de modalidad PROGRAMA DE USUARIO

Este menú penmiteejecutar 5 tipos de terapias, cada una de ellas con valores terapéuticos que el propio usuario ha

cargado anteriormente en la memoria interna del equipo. Como ya se ha visto, es posible que el usuario guarde en

t:.e:ilTEA 'ELEC";:C: '; '. ;ICA SRlJORGE nos ICu FF

3CC,:' .: ;. _-'::'1'. {E

004 ?'FOLIO

memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener la necesidad de ...il9...,,>"el '1"' ~

configurarlas nuevamente cada vez que se trate a un paciente con la misma terapia. 4-0l~GIA ~"'<:;En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy a

menudo utilizadas, lo cual le ahorrará mucho tiempo de preparación de una sesión.

Al seleccionar esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

PROGRAMA DE USUARIO [ 1 2 3 4 5)RUSAS EST - PAUSA [01 - 01 SEGUNDOS]

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá seleccionar cuái de

las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titiiando en ia pantalla es la que se

encuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente de ia opción seleccionada, aparecerá ia siguiente pantalla:


Esta pantalla ccnstituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las leclas FLECHA

":QUIERDA y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,

~5, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en



Dependiendo de la selección realizada, y de la configuración que cada programa posea (recordemos que es elusuario quien "prefija" la configuración) aparecerán pantallas más o menos parecidas a las siguientes:

Programa 1:

Programa 2:

EP 01 - 01 seg00% 00% 00%

ONDAS RUSAS00% 00% 00% 00%

Min 55:0000% 00%

Programa 3:


Programa 4:

EP 01-03 seg00% 00% 00%

ONDAS RUSAS Min 55:0000% 00% 00% 00% 00% 00%

Programa 5:




• Caso B: Selección de ondas INTERFERENCIALES


0047INTERFERENCIAL I

_____ B_IP_O_LA_R T_E_T_R_A_P_O_L_A_R _

Esta pantalla constituye el menú de selección del método de aplicación de la terapia interferencial:

TETRA POLAR. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternada mente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez

elegido el método a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

• Caso B-l: Selección de método BIPOLAR


PORAFECCiÓN

PORPARÁMETROS

PROGRAMA DEUSUARIO

Esta pantalla constituye ei menú de selección de la modalidad en la configuración del tratamiento: POR AFECCiÓN,

POR PARÁMETROS Y PROGRAMA DE USUARIO. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada. Presionando alternada mente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se

podrá cambiar de opción. Una vez elegida la modalidad de configuración a emplear, confirme presionando la tecla''1TER.

• Caso B-l-a: Selección de modalidad POR AFECCiÓN




a los cuales les permite ejecutarlas muy inmediatamente sin la necesidad de configurar todos los parámetros de las

mismas reiterativamente.


APLICACiÓN INTERFERENCIALESDEPORTE ESTÉTICA ANALGESIA

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, ESTÉTICA Y

ANALGESIA. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez

elegida la aplicación deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

• Caso B-l-a-l: Selección de aplicación en DEPORTE

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área deportiva. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las


FLECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL DEPORTEHipotrofia

INTERFERENCIAL DEPORTEGanancia Dro~resivade fuerza

INTERFERENCIAL DEPORTEFortificación

INTERFERENCIAL DEPORTEAumento del tono en deportista entrenado

\tI .

lE' ~ ¥"O"'c 'ICA "I:;E:;mA ~b'"" o'"JOI'lGE flESNICc FF3001:" f.,E:, ,~1'\,lE

0047'Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: HIPOTROFIA, GANANCIA

PROGRESIVA DE FUERZA, FORTIFICACiÓN Y AUMENTO DEL TONO EN DEPORTISTA ENTRENADO, Una vezelegido el tratamiento a emplear, confinmepresionando la tecla ENTER,



Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión, Presionando alternadamente las teclas FLECHA


35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos, Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada, Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER,


La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado, Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Hipotrofia:

90 CPM 1 kHz MODAL. BIPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Ganancia progresiva de fuerza:

60 CPM 1 kHz MODAL, BIPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Fortificación:


Aumento del tono en deportista entrenado:


Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo enesta Instancia de la sesión.

• Caso B.1.a.2: Selección de aplicación en ESTÉTICA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL ESTÉTICACelulitis fláccida

INTERFERENCIAL ESTÉTICACelulitis edematosa

INTERFERENCIAL ESTÉTICAAumento de la circulación de retorno

INTERFERENCIAL ESTÉTICAModelación

18

004Cada una de estas pantallas representa, respectivamen~e,un tratamiento preconfigurado: ~ELULlTIS FLÁCCJ A h

CELULITIS EDEMATOSA, AUMENTO DE LA CIRCULACION DE RETORNO Y MODELACION. Una vez elegido eJ, ....//32 ¡:¡1() '- ~<::J"

tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. ~OGIA ~







Con el fin de presentar un ejemplO, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15

minutos.

La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Celulitis f1á¡:cida:


Celulitis edematosa:


Aumento de la circulación de retorno:


Modelación:



• Caso B-l-a-3: Selección de aplicación en ANALGESIA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área analgésica. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se pOdrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL ANALGESIAAnalgesia superficial

INTERFERENCIAL ANALGESIAContractura

INTERFERENCIAL ANALGESIAAnalgesia profunda

INTERFERENCIAL ANALGESIAInflamación articular

r:.E:m....,:,A ELi:~Oi~EDlCA SRlJORGE !1ESNICOFF

acc¡:" G.,;::, .':'1'. fE

FOLIO

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: ANALGE I~ .~f.;¿:J....<JSUPERFICIAL, CONTRACTURA, ANALGESIA PROFUNDA e INFLAMACiÓN ARTICULAR. Una vez elegido\i¡.~. .,"'~

~GIA~'tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.









Analgesia superficial:


Contractura:


Analgesia profunda:


Inflamación articular:



• Caso B.1.b: Selección de modalidad POR PARÁMETROS

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados avoluntad del usuario, dentro de los limites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren de

la intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en el tratamiento.Al haber seleccionado esta opción aparecerá la siguiente pantalla:

FRECUENCIA 1000 Hz 4000 Hz

Esta pantalla constituye el menú de selección de la frecuencia de portadora. Aquella opción que aparezca titilando

será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1000 y 4000 Hz. Unavez elegida la frecuencia de portadora a emplear, confirme presionando la tecia ENTER. Con el fin de presentar un

ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado una frecuencia de portadora de 4000 Hz.Aparecerá la siguiente pantalla:

M;:~IT::AEU.~¡~Or~EOICASRLJORGE nES~J1COFF

;3CC,:" ~;':;,,.;:1\ fE

1204000 Hz60 9030

FRECUENCIACONTRACCIONES POR MINUTO

FOLIO

~ ...I/S!/; <f,.oC! ~'1-0 -.- ~<,;

Esta pantalla constituye el menú de selección de la frecuencia de tratamiento (contracciones por minuto). AqUell}OGIA

opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente

las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones:

30,60,90 Y120 CPM. Una vez elegida la frecuencia de tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con

el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado una frecuencia de tratamiento de 90CPM.

Aparecerá la siguiente pantalla:





'ondiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER.

";on el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 40minutos.



GUARDARSI NO


Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA ~e podrá optar por la opción SI o por


o Si se ha optado por la opción SI, aparecerá la siguiente pantalla:

PROGRAMA DE USUARIO [ 1 2 3 4 5]MODAL. BIPOLAR 90 CPM 4000 Hz

Esta pantalla es la que permite seleccionar la posición de memoria donde se alojará la sesión recientemente

configurada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá optar por 5

Jsiciones diferentes de memoria, enumeradas de la siguiente forma: 1, 2, 3, 4 Y 5. Tener en cuenta que aquella opción

que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición de

memoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá la pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice el equipo y en el menú correspondiente a ondas

INTERFERENCIALES BIPOLAR seleccione la opción PROGRAMA DE USUARIO, podrá allí ingresar el número de

programa que ha seleccionado en esta instancia, con lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habla planificado. Es apartir de aqui que se le encuentra sentido a la opción PROGRAMA DE USUARIO en el menú correspondiente a ondasINTERFERENCIALES BIPOLAR.

o Si se ha optado por la opción NO, aparecerá la siguiente pantalla:


21.G!~HLlI(;,'J liti ..•73

, • b"'Hj(,,<J

esta instancia de la sesión

004~Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del e uip e'ñQL10

~..:fiS..<J

t<'~ ~• Caso B.1.c: Selección de modalidad PROGRAMA DE USUARIO 1'OIOGI~~«;

Este menú permite ejecutar 5 tipos de terapias, cada una de ellas con valores terapéuticos que el proPiOusuario ha


memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener ia necesidad de

configurarlas nuevamente cada vez que se trate a un paciente con la misma terapia.

En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que ei usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy a



PROGRAMA DE USUARIOMODAL. BIPOLAR

[1 2 3 4 5]90 CPM 4000 Hz

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá seleccionar cuál de

las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titiiando en la pantalla es ia que se

'ncuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente de la opción seleccionada, aparecerá la siguiente pantalla:





condiciones .de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER.


Dependiendo de la selección realizada, y de la configuración que cada programa posea (recordemos que es el

usuario quien "prefija" la configuración) aparecerán pantallas mas o menos parecidas a las siguientes:Programa 1:

Programa 2:

Programa 3:




Programa 4:


Programa 5:

22

60 CPM 4 kHz00% 00% 00%

MODAL. BIPOLAR00% 00% 00% 00%

004~Min 25:00

00% 00%

PROGRAMA DEUSUARIO

PORPARÁMETROS

PORAFECCiÓN


esta instancia de la sesión. ".1I.M.4.~

o Caso B-2: Selección de método TETRAPOLAR


Esta pantalla constituye el menú de selección de la modalidad en la configuración del tratamiento: POR AFECCiÓN,

POR PARÁMETROS Y PROGRAMA DE USUARIO. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se

podrá cambiar de opción. Una vez elegida la modalidad de configuración a emplear, confirme presionando la tecla

ENTER.

o Caso B-2-a: Selección de modalidad POR AFECCiÓN







APLICACiÓN INTERFERENCIALESDEPORTE ESTÉTICA ANALGESIA

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, ESTETICA y

ANALGESIA. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez

elegida la aplicación deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

o Caso B-2-a-1: Selección de aplicación en DEPORTE



'LECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL DEPORTEHipotrofia

INTERFERENCIAL DEPORTEGanancia pro!:lresiva de fuerza

INTERFERENCIAL DEPORTEFortificacion

INTERFERENCIAL DEPORTEAumento del tono en deportista entrenado

004?Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: HIPOTROFIA, GANANCI ., M A~.".. ~-r

PROGRESIVA DE FUERZA, FORTIFICACiÓN Y AUMENTO DEL TONO EN DEPORTISTA ENTRENADO. Una ez .

elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.






condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido ei tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER.


La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que ei dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Hipotrofia:

120 CPM 1 kHz MODAL. TETRAPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Ganancia progresiva de fuerza:


Fortificación:

60 CPM 1 kHz MODAL.TETRAPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Aumento del tono en deportista entrenado:


Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo dei equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso B-2-a-2: Selección de aplicación en ESTÉTICA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL ESTÉTICACelulitis fláccida

INTERFERENCIAL ESTÉTICACelulitis edematosa

INTERFERENCIAL ESTÉTICAAumento de la circulación de retorno

INTERFERENCIAL ESTÉTICAModelación

24!CHlIK

0047Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: CELULITIS FLÁCCIDA".\I.M'~.J:

CELULITIS EDEMATOSA, AUMENTO DE LA CIRCULACiÓN DE RETORNO Y MODELACIÓN. Una vez elegi0G~FOLIOtratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Ú !

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla: •.• ...7 2 <f10 / rS----------~------------- 100 -.'--;:,<0

TIEMPO DE SESiÓN ~OGIA '"20 MINUTOS



35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titiiando será la que 'se encuentra en



La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que ei dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Celulitis fláccida:



90 CPM 1 kHz MODAL. TETRAPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00%. 00% 00% 00% 00%



Modelación:



• Caso 8-2.a-3: Selección de aplicación en ANALGESIA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área analgésica. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INTERFERENCIAL ANALGESIAAnalgesia superficial

INTERFERENCIAL ANALGESIAContractura

INTERFERENCIAL ANALGESIAAnalgesia profunda

INTERFERENCIAL ANALGESIAInflamación articular

25

0047Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: ANALGESIA

:':~::;,=::7:::::~:~:,:~:::,,'::~:'::~::,:""OCAR000 - "'O'"' ?f;foTIEMPO DE SESiÓN ~~~

20 MINUTOS OloGIA ~«;





Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seieccionado un tiempo de sesión de 15minutos,




Contractura:


Analgesia profunda:

60 CPM 4kHz MODAL.TETRAPOLAR Min 15:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%




• Caso B.2.b: Selección de modalidad POR PARÁMETROS

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados avoluntad del usuario, dentro de los límites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren dela intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en el tratamiento.

Al haber seleccionado esta opción aparecerá ia siguiente pantalla:

FRECUENCIA 1000 Hz 4000 Hz

26

Esta pantalla constituye el menú de selección de la frecuencia de portadora. Aquella opción que aparezca titilando

será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente ias teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1000 y 4000 Hz. Una

vez elegida la frecuencia de portadora a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un


FRECUENCIA 4000 Hz FOLIO

CONTRACCIONES POR MINUTO 30 60 90 120 ;:' ,...f1fta <JEsta pantalla constituye el menú de selección de la frecuencia de tratamiento (contracciones por minuto). Aquéllí!l' .,,<-~

". UGlA ,,-opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente-

las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones:

30,60,90 Y 120 CPM. Una vez elegida la frecuencia de tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con

el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado una frecuencia de tratamiento de 90

CPM.

Aparecerá la siguiente pantalla:



IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,

35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aqueila opción que aparezca titilando será la que se encuentra en





GUARDARSI NO


Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá optar por la opción SI o por

la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser

seleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.


PROGRAMA DE USUARIOMODAL. TETRAPOLAR

[1 2 3 4 5]90 CPM 4000 Hz


configurada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá optar por 5

,Josiciones diferentes de memoria, enumeradas de la siguiente forma: 1, 2, 3, 4 Y 5. Tener "en cuenta que aquella opción

que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición dememoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá la pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice el equipo y en el menú correspondiente a ondas

INTERFERENCIALES TETRAPOLAR seleccione la opción PROGRAMA DE USUARIO, podrá alli ingresar el número de

programa que ha seleccionado en esta instancia, con lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habia planificado. Es a

partir de aqui que se le encuentra sentido a la opción PROGRAMA DE USUARIO en el menú correspondiente a ondas

INTERFERENCIALES TETRA POLAR.

o Si se ha optado por la opción NO, aparecerá la Siguiente pantalla:

90 CPM 4 kHz MODAL. TETRAPOLAR Min 40:0000% 00% 000/. 00% 00% 00% 00% 00% 00%

•

.. 004?Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo n

esta instancia de la sesión.FOLIO

~!/£l.... .•Caso 8-2-c: Selección de modalidad PROGRAMA DE USUARIO <lo ~

'ro~'- '<.'"Este menú permite ejecutar 5 tipos de terapias, cada una de ellas con valores terapéuticos que el propio usuario ha OStA \t:


memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener la necesidad de

configurarlas nuevamente cada vez que se trate a un paciente con la misma terapia.

En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy a



PROGRAMA DE USUARIOMODAL. TETRAPOLAR

[1 2 3 4 5]90 CPM 4000 Hz


las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titilando en la pantalla es la que se

"cuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.







Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 25

minutos.


usuario quien "prefija" la configuración) aparecerán pantallas más o menos parecidas a las siguientes:Programa 1:

90 CPM 4 kHz MODAL. TETRAPOLAR Min 25:0000% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00% 00%., .

\- Programa 2:


Programa 3:


Programa 4:

90 CPM 1 kHz MODAL. TETRAPOLAR Min 25:0000% 00% 00;/. 00% 00% 00% 00% 00% 00%

Programa 5:


60 ePM 4 kHz00% 00% 00%

MODAL. TETRAPOLAR00% 00% 00% 00%

Min 25:0000% 00%

Proceso de inicio de sesión

Al momento de aparecer una pantalla mostrando el porcentaje de intensidad de cada canal de salida, se habrá dado

inicio a la sesión. En principio, se pOdrá observar que el timer en pantalla comenzará a decrementar su cuenta,

comenzando por el valor de tiempo de sesión seleccionado previamente. Presionando sobre alguna de las teclas de

control de los canales de salida Bl, B2, B3, B4, B5, B6, B7, B8, B9 o Bl0 se verá que el indicador luminoso (de color

ambar ) asociado a dicha tecla comenzará a titilar, indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de sermodificado en su intensidad.

Luego, si se comienza a girar la perilla blanca de INTENSIDAD en sentido horario se observará en el display que el

porcentaje de intensidad de electroestimulación correspondiente a dicho canal comienza a aumentar, hasta llegar a un

máximo de 100 % (representado en el display por la sigla MAX). Si se continúa girando esta perilla en sentido horario el

Nel de electroestimulación no sobrepasará de todas formas el 100 % de intensidad. Si se gira en sentido antihorario

dicha perilla se conseguirá disminuir el porcentaje de intensidad de electroestimulación hasta un minimo de 00 %. Para la

modificación de intensidad de cualquier otro canal se procede exactamente de la misma forma.

Pausa

Si durante la ejecución de la sesión se deseara hacer una pausa momentánea se puede recurrir a presionar la teclaENTER, con lo cual se desactivarán los 10 canales inmediatamente y el indicador de tiempo de contracción y de relajación

en pantalla se reemplazará por la leyenda "PAUSA". Además, el timer en pantalla detendrá su cuenta regresiva. Si desea

continuar con la sesión presione la tecla ENTER con lo que los 10 canales se reactivarán y el timer seguirá contando a

partir del valor en el que habia quedado antes de efectuar la pausa. Obsérvese que mientras el equipo se encontraba en.

estado de pausa todos los indicadores luminosos se apagaron (indicando que los canales de salida no se encontrabanactivados).

Finalización de la sesión y apagado del equipo

Cuando el timer llegue a cero, el equipo desactivará todos los canales de salida, por lo que sus indicadores

,ominosos asociados se apagarán y el porcentaje de intensidad de cada canal en el display caerá a 00 %. Además, el

indicador de tiempo de contracción y de relajación en pantalla se reemplazará por las siguientes leyendas, las cuales irán

apareciendo altemadamente: "Finalizado" y "Repite? ENT".

Se podrá tomar una de 2 decisiones:

• Si se presiona la tecla ENTER, se repetirá una sesión idéntica (en cuanto a los valores tera"péuticosrelacionados) a la transcurrida anteriormente.

• Si se presiona la tecla ESe se volverá a la pantalla del menú de selección del tipo de onda a emplear,

con lo que se deberá proceder de manera similar a lo hasta ahora explicado para ejecutar una nuevasesión.

r:':~IT::Aar, ~m~EOICASRlJOt=lGE ~r:~¡"":COFF

3CC,:" -_ ...;.I'.[E

0047~.\\.M.A.)'

La misma pantalla de fin de sesión aparecerá si durante la ejecución de una sesión presionamos la tecla ESC ~STOP. Se procede de igual forma para eiegir entre una decisión y la otra. La tecia ESC es utilizada, además, cuando e . ];OLIO

precisa volver a la pantalla del menú anterior, para de este modo cambiar la opción antes elegida. ~ Z.7'Z ..c'J~ "Al finalizar la sesión se deben colocar los electrodos en un lugar seguro, preferentemente cerca del equipo. Si el o'OGIA ",,,,<$

equipo no se utilizará en corto plazo es conveniente apagarlo. Para apagar el equipo se debe presionar sobre la marca O

de la tecia de encendido ubicada en el panel trasero.

Indicadores y avisos al operador

o Al presionar un botón del panel de control, el equipo emite una señal sonora indicando que la tecia ha sido

reconocida por el software.

o Al iniciar la sesión, si se presiona sobre alguna de las teclas de controi de los canales de salida 81, 82, 83, 84,

85,86,87, 88, 89 o 810 se verá que el indicador luminoso (de color ambar) asociado a dicha tecla comenzará a

titilar, indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de ser modificado en su intensidad.

o Durante la sesión, el equipo emite una señal sonora cada vez que la salida está activa y muestra en pantalla el

porcentaje de intensidad de cada canal y el tiempo restante hasta la finalización de la sesión.

OPERACiÓN DEL INTERFER MICRA@

Después de encender el equipo, se verá encenderse el display. presente en el panel de control, mostrando

alternadamente las siguientes pantallas de bienvenida:

MEDITEAELECTROMÉDICA

ONDAS RUSAS EINTERFERENCIALES

Para continuar con la operación del equipo, presione la tecla ENTER. Aparecerá la siguiente pantalla:

RUSASINTERFERENCIALES

Esta pantalla constituye el menú de selección del tipo de ondas: RUSAS e INTERFERENCIALES. Aquella opción

que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción.

Jnavez elegido el tipo de onda deseado, confirme presionando la tecla ENTER.

o Caso A: Selección de ondas RUSAS


AFECCiÓN MEMORIAPARÁMETROS

Esta pantalla constituye el menú de selección de la modalidad en la configuración del tratamiento: por AFECCiÓN,

por PARÁMETROS y por MEMORIA. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de

ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar

de opción. Una vez elegida la modalidad de configuración a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

o Caso A-1: Selección de modalidad por AFECCiÓN


por el nombre de la afección para la cual están indicadas, por lo que cada una de ellas pos valores terapéuticos propios

\

/

30

0047y no modificables por el usuario. Se trata entonces de terapias muy a menudo utilizadas por los profesionales de la salud,




RUS DEPORTEREHAB ESTET

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, REHAB

(rehabilitación) y ESTET (estética). Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser

seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de


o Caso A.1-a: Selección de aplicación en DEPORTE


siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

RUS Esfuerzosostenido

RUS Respuestarápida

RUS Aumentomuscular

RUS Mantenimientodeportivo

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: ESFUERZO

SOSTENIDO, RESPUESTA RÁPIDA, AUMENTO MUSCULAR Y MANTENIMIENTO DEPORTIVO. Una vez elegido el

tratamiento a emplear, confirme presionando ia tecla ENTER.




,_""U lERDA y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30,





Esfuerzo sostenido:

Respuesta rápida:

RU00%

E2000%

P6000%

45:0000%

RU E05 P05 45:00004 ?

00% 00% 00% 00%Aumento muscular:

RU E15 P60 45:00 I00% 00% 00% 00%

Mantenimiento deportivo:

RU E10 P10 45:0000% 00% 00% 00%

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo dei equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso A-1-b: Selección de aplicación en REHAB (rehabilitación)

Este menú consta de 2 terapias aplicables al área de rehabilitación. Al haber seleccionado esta opción apareceránlas siguientes pantallas, a las cuales se pOdrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

RUS Hipotrofiaprolonqada

RUS IReproQramación

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: HIPOTROFIA

PROLONGADA y REPROGRAMACIÓN. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:






Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 45minqtos.


Hipotrofia prolongada:

RU E01 P03 45:0000% 00% 00% 00%

Reprogramación:

RU E02 POB 45:0000% 00% 00% 00%


• Caso A.1-c: Selección de aplicación en ESTET (estética)

0047JEste menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las

siguientes pantalias, a las cuaies se podrá acceder presionando alternadamente ias tecias FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

RUS

RUS

RUS

RUS

FlaccidezQeneralizada

Facilitacióncirculatoria

Gananciade fuerza

Aumentodel volumen

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: FLACCIDEZ

GENERALIZADA, FACiliTACiÓN CIRCULATORIA, GANANCIA DE FUERZA Y AUMENTO DEL VOLUMEN. Una vezelegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecia ENTER.



Esta pantalla constituye el menú de selección dei tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA


35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titil¡mdo será la que se encuentra en

condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecia ENTER.


la siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Flaccidez generalizada:

Facilitación circulatoria:

Ganancia de fuerza:

Aumento del volumen:

RU E03 P03 45:0000% 00% 00% 00%

RU E02 P02 45:0000% 00% 00% 00%

RU E05 P15 45:0000% 00% 00% 00%

RU E10 P40 45:0000% 00% 00% 00%


• Caso A-2: Selección de modalidad por PARÁMETROS

"LT" "'~"" ."JORGE RESNIC"FF.3CC~:' c:..i:::. ,";1'. {E

004 tc¡

SEG15 20

CONTRACCiÓN1 2 3 5 10

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seieccionados a

voluntad del usuario, dentro de los limites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren e

la intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en el tratamiento.


Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de contracción. Aquella opción que aparezca titilando será

la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y

FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez elegido el tiempo de contracción a emplear, confirme

presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado untiempo de contracción de 10 segundos.

A continuación aparecerá la siguiente pantalla:

ESTíMULO - PAUSA1:1 1:2 1:3 1:4

Esta pantalla constituye el menú de selección de la relación estimulo-pausa. Aquella opción que aparezca titilando

será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de opción. Una vez elegida la relación estimulo-pausa a emplear,

confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se haseleccionado una relación estimulo-pausa de 1:3.

La próxima pantalla que aparecerá es la siguiente:


Esta pantalla constituye el menú de seiección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA






GUARDARSI NO

Esta pantalla constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada.Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá optar por la opción SI o por

la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser

seleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.


EST 10r 1 2

PAUSA 303 4 5 1




34

r::::~I""'.:A El :f --r:O~.'I:OICASRlJÚl~G¿. '.'>.iI\liCOFF

;cc;.~ .. ' ~t'.{E

004~que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición de

memoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá la pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice el equipo y en el menú correspondiente ~.N.M.,<I.)'seleccione la opción MEMORIA, podrá alli ingresar el número de programa que ha seleccionado en esta instancia, con o .

cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habia planificado. Es a partir de aqui que se le encuentra sentido a la op ~ ;~~o

MEMORIA en ei menú correspondiente a ondas RUSAS. . \~V.¡...Z.?. .,.• Si se ha optado por la opción NO, aparecerá la siguiente pantalla: ~GIA ~,-';?

RU00%

E1000%

P3000%

30:0000%



• Caso A.3: Selección de modalidad por MEMORIA

Este menú permite ejecutar 5 tipos de terapias, cada una de ellas con valores terapéuticos que el propio usuario ha

cargado anteriormente en la memoria interna del equipo. Como ya se ha visto, es posible que ei usuario guarde en

memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener la necesidad deconfigurarlas nuevamente cada vez que se utilice la misma terapia.

En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en ei equipo, sesiones muy amenudo utilizadas, io cual le ahorrará mucho tiempo de preparación de una sesión.

Ai seleccionar esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

EST 10r 1 2

PAUSA 303 4 5 1


las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que ia opción que aparezca titilando en la pantalla es la que se

encuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecia ENTER.

independientemente de la opción seleccionada, aparecerá la siguiente pantalla:


Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las tecias FLECHA

IZQUJERDAy FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,




Dependiendo de la selección realizada, y de la configuración que cada programa posea (recordemos que es elusuario quien "prefija" la' configuración) aparecerán pantallas similares a las siguientes:

Programa 1:

RU E10 P30 55:0000% 00% 00% 00%

Programa 2:

RU E10 P40 55:0000% 00% 00% 00%

Programa 3:

RU E05 P10 55:0000% 00% 00% 00%

Programa 4:

RU E10 P20 55:0000% 00% 00% 00%

Programa 5:

RU E20 P20 55:0000% 00% 00% 00%



o Caso B: Selección de ondas INTERFERENCIALES


BIPOLARTETRAPOLAR

Esta pantalla constituye el menú de selección del método de aplicación de la terapia Interferenclal: BIPOLAR y

TETRAPOLAR. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá cambiar de opción. Una vez

elegido el método a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

o Caso B-1: Selección de método BIPOLAR




por PARÁMETROS y por MEMORIA. Aquella opción que aparezca titliando será la que se encuentra en condiciones de

ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar


o Caso B-1-a: Selección de modalidad por AFECCiÓN





mismas reiterativa mente.


INTER DEPORTEESTET ANALG

361.~E:¡rT".AELE~i:? iEOICASRL

JORGE1:' IC0fF$00,:" ( ,~...IE

Esta pantalla constituye ei menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, ESTET

(estética) y ANALG (analgesia). Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser

seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de



0047Este menú consta de 4 terapias aplicables al área deportiva. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las

siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternada mente ias teclas FLECHA IZQUIERDA Y

FLECHA DERECHA:

INT

INT

INT

Hipotrofia

Gananciade fuerza

Fortificación

INT Aumentodel tono

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: HIPOTROFIA, GANANCIA

DE FUERZA, FORTIFICACiÓN Y AUMENTO DEL TONO. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme

presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá ia siguiente pantalla:



IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30,




La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,

las posibles siguientes pantallas serán:

Hipotrofia:

81 C120 1K 15:0000% 00% 00% 00%

Ganancia de fuerza:

81 C90 1K 15:0000% 00% 00% 00%

Fortificación:

81 C60 1K 15:0000% 00% 00% 00%

Aumento del tono:

81 C30 1K 15:0000% 00% 00% 00%

37


• Caso 8-1-a-2: Selección de aplicación en ESTET (estética)

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán lassiguientes pantallas, a las cuales se pOdrá acceder presionando aiternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INT

INT

INT

INT

Celulitisfláccida

Celulitisedematosa

Aumento dela circulación

Modelación

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: CELULITIS FLÁCCIDA,

CELULITIS EDEMATOSA, AUMENTO DE LA CIRCULACiÓN Y MODELACIÓN. Una vez elegido el tratamiento aemplear, confirme presionando la tecla ENTER.









Celulitis fláccida:


BI C12000% 00%

1K 15:0000% 00%

Aumento de la circulación:

Modelación:

BI C90 1K 15:0000% 00% 00% 00%

BI C60 1K 15:0000% 00% 00% 00%

BI C30 1K 15:0000% 00% 00% 00%


• Caso B-1-a-3: Selección de aplicación en ANALG (analgesia)

~047Este menú consta de 4 terapias aplicables al área analgésica. Ai haber seleccionado esta opción aparecerán las

siguientes pantailas, a las cuales se pOdrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INT

INT

INT

INT

Analgesiasuperficial

Contractura

Analgesiaprofunda

Inflamaciónarticular

Cada una de estas pantailas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: ANALGESIA

SUPERFICIAL, CONTRACTURA, ANALGESIA PROFUNDA e INFLAMACiÓN ARTICULAR. Una vez eiegido eltratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantaila:


Esta pantaila constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30, .




La siguiente pantaila dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantailas serán:


81 C120 4K 15:0000% 00% 00% 00%

Contractura:

81 CSO 4K 15:0000% 00% 00% 00%

Analgesia profunda:

81 C60 4K 15:0000% 00% 00% 00%


81 C30 4K 15:0000% 00% 00% 00%

Ver la sección Proceso de .inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo. del equipo en


• Caso 8-1-b: Selección de modalidad por PARÁMETROS

004?Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados a

voluntad del usuario, dentro de los limites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requiere d~.l!.M.4.<la intervención del usuarui en su configuración para alcanzar ios efectos deseados en ei tratamiento.

Al haber seieccionado esta opción aparecerá ia siguiente pantalia:

FRECUENCIA1000 4000

Esta pantalia constituye el menú de selección de la frecuencia de portadora. Aquelia opción que aparezca titilandoserá la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECflA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1000 y 4000 Hz. Una

vez elegida la frecuencia de portadora a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un


CONTRACC POR MIN30 60 90 120

Esta pantalia constituye el menú de selección de la frecuencia de tratamiento (contracciones por minuto). Aquella

opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamentelas teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones:

30,60,90 Y120 CPM. Una vez elegida la frecuencia de tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con


Aparecerá la siguiente pantalia:


Esta pantalia constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, lO, 15, 20, 25, 30,

35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquelia opción que aparezca titilando será la que se encuentra en


Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se .supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 40minutos.

Aparecerá inmediatamente la siguiente pantalia:

GUARDARSI NO

Esta pantalia constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada.Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se podrá optar por la opción SI o por

la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de serseieccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

o Si se ha optado por la opción sr, aparecerá la siguiente pantalia:

BI CPM901 2 3

4000 Hz4 5 1

0047

40:0000%

4K00%

C9000%

BI00%

• Si se ha optado por la opción NO, aparecerá ia siguiente pantalla:


configurada. Presionando alternadamente las tecias FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá optar por 5


que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seieccionada. Una vez elegida la posición de

memoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá ia pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice ei equipo y en el menú correspondiente a ondas

INTERFERENCIALES BIPOLARES seieccione la opción MEMORIA, podrá aili ingresar el número de programa que ha

seleccionado en esta instancia, con lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habia planificado. Es a partir de aqui

que se ie encuentra sentido a la opción MEMORIA en el menú correspondiente a ondas INTERFERENCI Sl\.M.4.~BIPOLARES.

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con ei manejo del equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso B.1-c: Selección de modalidad por MEMORIA



memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener la necesidad deconfigurarlas nuevamente cada vez que se utilice la misma terapia.

En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy a

menudo utilizadas, lo eua/le ahorrará mucho tiempo de preparación de una sesión.Al seleccionar esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

BI CPM90 4000 Hz I[1 2 3 4 5] .


las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titilando en la pantalla es la que se

encuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.




IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25, 30,

35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será ia que se encuentra en


Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 25minutos,


usuario quien "prefija" la configuración) aparecerán pantallas más o menos parecidas a las siguientes:

Programa 1:

41!CI-IUf(

.1 lIIo••73r •

• ••••/I,L..,)

004- 7BI C90 4K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 2:

BI C30 1K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 3:

BI C30 4K .25:0000% 00% 00% 00%

Programa 4:

BI C120 4K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 5:

BI CGO 1K 25:0000% 00% 00% 00%


esta Instancia de la sesión.

o Caso B-2: Selección de método TETRAPOLAR




por PARÁMETROS y por MEMORIA. Aquella opción que aparezca titilando será ia que se encuentra en condiciones de

ser seleccionada. Presionando alternada mente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar


o Caso B-2-a: Selección de modalidad por AFECCiÓN



y no modificables por el usuario. Se trata entonces de terapias muy a me~udo utilizadas por los profesionales de la salud,

a ios cuales les permite ejecutarlas muy inmediatamente sin la necesidad de configurar todos los parámetros de iasmismas reiterativamente.


INTER DEPORTEESTET ANALG

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, ESTET

(estética) y ANALG (analgesia). Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser

seleccionada. Presionando alternada mente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá cambiar de



~MEDlTEA ELECIT..;~EDlCA SRLJORGE PocSNICOFF

sOC.:' f;...::,. ';1". ¡E

004~Este menú consta de 4 terapias aplicables al área deportiva. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las


INT

INT

INT

Hipotrofia

Gananciade fuerza

Fortificación

INT Aumentodel tono

Cada una de estas pantallás representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: HIPOTROFIA, GANANCIA

DE FUERZA, FORTIFICACiÓN Y AUMENTO DEL TONO. Una vez eiegido el tratamiento a emplear, confirmepresionando la tecla ENTER.





35, 40, 45, 50, 55 Y 60 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será ia que se encuentra en


Con ei fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15minutos.

La siguiente pantalla dependerá dei tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán:

Hipotrofia:

TE C120 lK 15:0000% 00% 00% 00%

Ganancia de fuerza:

TE C90 lK 15:0000% 00% 00% 00%

Fortificación:

TE C60 lK 15:0000% 00% 00% 00%

Aumento del tono:

TE C30 lK 15:0000% 00% 00% 00%

Ver la sección Proceso de inicio ~e sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso B-2-a-2: Selección de aplicación en ESTET (estética)

r.~E:rT""~.' :~C~.'EClCAS:1LJO,'lGE !"ES~IICOFF

.3C'CI:' (..';"..;1'. lE

004 ?'Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Ai haber seleccionado esta opción aparecerán las

siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las tedas FLECHA IZQUIERDA YFLECHA DERECHA:

INT Celulitisfláccida

INT Celulitisedematosa

INT Aumento dela circulacion

INTModelacion

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: CELULITIS FLÁCCIDA,

CELULITIS EDEMATOSA, AUMENTO DE LA CIRCULACiÓN DE RETORNO Y MODELACIÓN. Una vez elegido eltratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.



Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las tedas FLECHA

IZQUIERDA YFLECHA DERECHA se pOdrámodificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15,20,25,30,




La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente,las posibles siguientes pantallas serán

Celulitis flácida:

TE C120 1K 15:0000% 00% 00% 00%


TE C90 1K 15:0000% 00% 00% 00%


TE C60 1K 15:0000% 00% 00% 00%

Modelación:

TE C30 1K 15:0000% 00% 00% 00%



"E~lTEA a :l: ~OMEOICASRLh' .J , FF

JO~~GE~'; Sil:' _""'oJCC(.- '",,':;'I'.{E

004'1• Caso 8-2-a-3: Selección de aplicación en ANALG (analgesia)

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área analgésica. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las


INT Analgesiasuperficial

INT ,.Contractura

INT AnalgesiaIprofunda

INT Inflamaciónarticular

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento preconfigurado: ANALGESIA

SUPERFICIAL, CONTRACTURA, ANALGESIA PROFUNDA e INFLAMACiÓN ARTICULAR. Una vez elegido eltratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.










TE C120 4K 15:0000% 00% 00% 00%

Contractura:

TE C90 4K 15:0000% 00% 00% 00%

Analgesia profunda:

TE C60 4K 15:0000% 00% 00% 00%


TE C30 4K 15:0000% 00% 00% 00%

I.--'-'~."'". - IJ.r;;IJII";.-. _ ; _'.• ,J ••J.:•..•1". ....' ••

JO,,: '1ESNICuFFJO .':" ;;.¿ ••.:;I'.:.e

• Caso B-2.b: Selección de modalidad por PARÁMETROS

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados a

voluntad del usuario, dentro de los limites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren de

la intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en ei tratamiento.

Al haber seleccionado esta opción aparecerá la siguiente pantaila:

FRECUENCIA1000 4000

Esta pantaila constituye ei menú de selección de la frecuencia de portadora. Aqueila opción que aparezca titilando

será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando aiternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1000 y 4000 Hz. Una

vez elegida la frecuencia de portadora a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con ei fin de presentar un

ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado una frecuencia de portadora de 4000 Hz.

Aparecerá la siguiente pantaila:

CONTRACC30 60

POR MIN90 120

Esta pantaila constituye el menú de selección de la frecuencia de tratamiento (contracciones por minuto). Aqueila

opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente

las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se pOdrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones:

30,60,90 Y 120 CPM. Una vez elegida la frecuencia de tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con


Aparecerá la siguiente pantaila:


Esta pantaila constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas FLECHA

IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, lO, 15, 20, 25, 30,


;ondiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER.Con el fin de presentar un ejemplo, .en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 40minutos.


GUARDARSI NO

Esta pantaila constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada.

Presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá optar por la opción SI o por


• Si se ha optado por la opción SI, aparecerá la siguiente pantaila:

4000 Hz4 5 1

TE CPM90[123

Esta pantalla es la que permite seieccionar la posición de memoria donde se alojará la sesión



que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición dememoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá ia pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice ei equipo y en el menú correspondiente a ondas

INTERFERENCIALES TETRAPOLAR seleccione ia opción MEMORIA, podrá alií ingresar el número de programa que ha

seleccionado en esta instancia, con lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo habia planificado. Es a partir de aqui

que se le encuentra sentido a la opción MEMORIA en el menú correspondiente a ondas INTERFERENCIALESTETRAPOLAR

• Si se ha optado por la opción NO, aparecerá la siguiente pantalla:

BI00%

C9000%

4K00%

40:0000%

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con ei manejo del equipo enesta instancia de la sesión.

• Caso B.2-c: Selección de modalidad por MEMORIA



memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener ia necesidad deconfigurarlas nuevamente cada vez que se utilice la misma terapia .

. En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy amenudo utiiízadas, io cual le ahorrará mucho tiempo de preparación de una sesión.

Ai seieccionar esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

I TE CPM90 4000 Hz I. [1 2 3 4 51 .

Presionando aiternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA Y FLECHA DERECHA se podrá seleccionar cuál de

las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titilando en la pantalla es la que seencuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente de la 'opción seleccionada, aparecerá la Siguientepantalla:







Dependiendo de la selección realizada, y de la configuración que cada programa posea (recordemos que es elusuario quien "prefija" la configuraciÓn)aparecerán pantallas más o menos parecidas a las si tes:

Programa 1: OOl.TE C90 4K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 2:

TE C30 lK 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 3:

TE C30 4K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 4:

TE C120 4K 25:0000% 00% 00% 00%

Programa 5:

TE C60 lK 25:0000% 00% 00% 00%


Proceso de inicio de sesión

Al momento de aparecer una pantalla mostrando el porcentaje de intensidad de cada canal de salida. se habrá dado

inicio a la sesión. En principio, se podrá observar que el timar en pantalla comenzará a decrementar su cuenta,

comenzando por el valor de tiempo de sesión seleccionado previamente. Presionando sobre alguna de las teclas de

control de los canales de salida Canal 1, Canal 2, Canal 3 o Canal 4 se.verá que el indicador luminoso (de color ambar)

asociado a dicha tecla comenzará a titilar, indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de sermodificado en su intensidad.

Luego, si se comienza a girar la perilla blanca de INTENSIDAD en sentido horario se observará en el display que el

porcentaje de intensidad de electroestimulación correspondiente a dicho canal comienza a aumentar, hasta llegar a un

máximo de 100 % (representado en el display por la sigla MAX). Si se continúa girando esta perilla en sentido horario, el

nivel de electroestimulación no sobrepasará de todas formas el 100 % de intensidad. Si se gira en sentido antihorario

Jicha perilla, se conseguirá disminuir el porcentaje de intensidad de electroestimulación hasta un minimo de 00 %. Para lamodificación de intensidad de cualquier otro canal se procede exactamente de la misma forma.

Pausa

Si durante la ejecución de la sesión se deseara hacer una pausa momentánea, se puede recurrir a presionar la teclaENTER, con lo cual se desactivarán los 4 canales inmediatamente y.el indicador de tiempo de contracción y de relajación

en pantalla se reemplazará por la leyenda "PAUSA". Además, el timer en pantalla detendrá su cuenta regresiva. Si desea

continuar con la sesión presione la tecla ENTER con lo que los 4 canales se reactivarán y el timer seguirá contando a

partir del valor en el que habla quedado antes de efectuar la pausa. Obsérvese que mientras el equipo se encontraba en

estado de pausa todos los indicadores luminosos se apagaron (indicando que los canales de salida no se encontrabanactivados).

I:'E=rTEAE". . ~O:,lElJ1CASRlJO.1G, :~ES~IICúFF

,,300\~.• ~.. h.;I'.lE

Finalización de la sesión y apagado del equipo O O4 ~ FOI.IO

Cuando el timer llegue a cero, el equipo desactivará todos los canales de salida, por lo que sus In c~ 0.(ti:.B...iJluminosos asociados se apagarán y el porcentaje de Intensidad de cada canal en el display caerá a 00 'lo. Ade ,..sil .~~

GI~indicador de tiempo de contracción y de relajación en pantalla se reemplazará por las siguientes leyendas, las cuales iránapareciendo alternadamente: "Finalizado" y "Repite? ENT".

Se podrá tomar una de 2 decisiones:

• Si se presiona la tecla ENTER, se repetirá una sesión idéntica (en cuanto a los vaiores terapéuticos relacionados) ala transcurrida anteriormente.

• Si se presiona la tecla ESC se volverá a la pantalla del menú de selección del tipo de onda a emplear, con lo que

se deberá proceder de manera similar a lo hasta ahora explicado para ejecutar una nueva sesión.La misma pantalla de fin de sesión aparecerá si durante la ejecución de una sesión presionamos la tecla ESC o

STOP. Se procede de igual forma para elegir entre una decisión y la otra. La tecla ESC es utilizada, además, cuando se

precisa volver a la pantalla del menú anterior, para de este modo cambiar la opción antes elegida.

Al finalizar la sesión se deben colocar los electrodos en un lugar seguro, preferentemente cerca del equipo. Si el

equipo no se utilizará en corto plazo es conveniente apagarlo. Para apagar el equipo se debe presionar sobre la marca O

de la tecla de encendido ubicada en el panel trasero.

Indicadores y avisos al operador

• Al presionar un botón del panel de control, el equipo emite una señal sonora indicando que la tecla ha sido

reconocida por el software.

• Al iniciar la sesión, si se presiona sobre alguna de las teclas de control de los canales de salida Canal 1, Canal 2,

Canal 3 o Canal 4 se verá que el indicador luminoso (de color ambar) asociado a dicha tecla comenzará a titilar,

indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de ser modificado en su intensidad.

• Durante la sesión, el equipo emite una señal sonora cada vez que la salida está activa y muestra en pantalla el

porcentaje de intensidad de cada canal y el tiempo restante hasta la finalización de la sesión.

3.5 Implantación del Producto Médico

No Corresponde (no es un Producto Médico implantable)

3.6 Riesgos de interferencia reciproca

De acuerdo a la normativa vigente, el equipo se desempeña de acuerdo a su función prevista dentro del entornotípico, por ejemplo una sala de internación, un quirófano, un simple consultorio, etc. es decir el equipo es compatible consu entorno. Esto incluye la compatibilidad electromagnética (CEM), de tal manera que sea inmune a interferencias

electromagnéticas provenientes del enlomo y por otra parte que no genere en su funcionamiento niveles de emisión quepuedan interferir a otros equipos.

En el Manual de Utiiización figuran los detalles de este conjunto de ensayo.

49HUK

J,\j ¥ .•73(,{ ; u... ,.:...,

3.7 Rotura del envase e indicación de los métodos adecuados de reesterilización

No Corresponde (no es un Producto Médico esterilizable).

00473.8 Limpieza, desinfección, acondicionamiento y método de esterilización

El equipo no requiere ser esterilizado en ningún momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo ensus aplicadores.

Limpieza del equipo

Las partes plásticas del equipo se deben limpiar aplicando un paño humedecido en agua (sin que gotee) para

extraer el polvo. En caso de ser necesario se puede utilizar un jabón neutro. El panel de comandos debe limpiarsemediante un paño humedecido en alcohol eUlicoal 60% de concentración.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces pordia a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le dé al equipo.

Limpieza de las partes

Los electrodos de goma conductora se deberán higienizar lavándolos en agua corriente y jabón neutro.

Simplemente debe mantenerse limpia su superficie frotando con un paño ligeramente humedecido en el producto de

limpieza, nunca ejerciendo demasiada presión. hasta que todo rastro visible de suciedad haya desaparecido. Luego,para desinfectar, se debe pasar un paño humedecido en alcohol al 60% de concentración.

Los paños absorbentes amarillos se deberán higienizar lavándolos en agua corriente y jabón neutro. Luego, parasu desinfección rociar con alcohol etilico al 60% de concentración.

Estas tareas deberán realizarse al finalizar la sesión.

NOTA: Cuando el paño absorbente amarillo esté deteriorado se deberá reemplazar con un material similar.

EIINTERFER MAXIM@ y el INTERFER MICRA@ no necesitan calibraciones periódicas, controles realizados por el

usuario u otro tipo de rutinas de mantenimiento.

3.9 Tratamiento y procedimiento adicional antes de utilizar el Producto Médico

No Aplica (El equipo no requiere ningún tratamiento o procedimiento adicional)

50

Jo.:t(3. ~ t ¡¿SNICuFF.3oc¡';" (.;O;•• ..;I'.:E

Frecuencia de tratamiento

Tensión máxima de salida por canal

Intensidad

3.10 Naturaleza, tipo, intensidad y distribución de la radiación con fines médicos

El iNTERFER emite 2 corrientes alternas de frecuencia media, Corrientes Rusas o de Kotz y las CorrientesInterferenciales. La siguiente tabla detalla las caracteristicas del producto médico.

EsecificacionesTécnicas de Salida'-:Córrientes'l nte ñeren eia les

ortadora Seleccionable entre 14kHzSeleccionable entre:30 CPM (0.5 Hz)60 CPM (1 Hz)90 CPM (1.5 Hz)120 CPM 2 Hz0,5/1/1,5/2Hz

100 V rms :!: 10 % (impedancia carga 4700Ohm

0.21 mA rms

Frecuencia BurstTiem o de contracción

Relación Estímulo-Pausa BursVRatio de intervaloIntensidad

Tensión máxima de salida por canal

004750 Hz

Seleccionable entre 1,2,3,5,10,15Seleccionabie entre 1:1,1:2,1:3

0-18,1mA85 V rms:!: 10 % (impedancia carga 4700

Ohm

Recomendaciones para el usuario

Saivo indicaciones facultativas, se recomienda utilizar la siguiente dosis.

DosisCantidad de Cantidad de

Tiempo por tratamientos tratamientossesión Dosis recomendada totales

Aumentar la intensidad suavemente hasta el iímiteMáximo 30 que toiere el usuario. Para que el equipo sea eficaz Máximo 2 por

24 sesionesminutos el usuario debe percibir una contracción muscular semanaen la zona de tratamiento.

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO.

ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

3.11 Precauciones en caso de cambio de funcionamiento

En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo médico, la primera medida a realizarse será la

desconexión del equipo de ia red de aiímentación. Ei segundo paso será desconectar las partes que estén conectadas al

usuario. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L.

3.12 Precauciones y contraindicaciones

o No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, taies como estufas.

o Evitar la exposición a luz soiar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

o El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar iíquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de

líquido en su estructura, desconectarlo y hacerlo revisar por un servicio técnico autorizado por MediteaElectromédica SRL.

o Meditea Electromédica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de

mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

o No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del periodo de garantía.

o Utiiízar únicamente las partes suministradas por Meditea Electromédica S.R.L.

o La instalación eléctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

o Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmentesuministradas.

• Este equipo no afecta, ni se ve afectado, en su funcionamiento por potenciales electromagnéticos u otro tipo de

interferencias, dentro de los limites exigidos por la norma de compatibilidad electromagnética IEC60601-1-2.

o El cordón de alimentación, electrodos de goma conductora, cables bipolares con conectores tipo pin fino, bandas

de sujeción con velero, como asi también cualquier otra parte del equipo que pudiera resultar dañada durante el

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r:'E:l~.~.~'.: ~'..""':;ICAS~lJO.1GE . ': ,~,COFF

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o o 4J 'j' FOLIO

~ ...::Y4::? ~uso normal deberán ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde lJ.!'quipo ~~'O( '<vse vaya a emplazar. DGIA ~

• Meditea Electromédica S.R.L. proporcionará a pedido del usuario, esquemas de circuitos, listados de componentes,

descripciones, instrucciones de calibración y otras informaciones que ayudarán al personal técnico adecuadamente

calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por Medltea Electromédlca S.R.L.

como reparables.

• No modifique este equipo sin autorización de Meditea Electromédica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por

reparación del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las

condiciones de seguridad del equipo.

• Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxigeno, o con óxido

nitroso.

• Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a

fin de prolongar su vida útil.

• La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isopropilico. Ver la sección "Procedimientos

para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes".

• Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

• Se encuentra prohibido someter a electroestimulación a un usuario dotado de un marca pasos (u otro dispositivo

electrónico implantado) excepto previa autorización médica.

• La conexión simultánea de un usuario a un equipo quirúrgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras enlos puntos de contacto de los electrodos del electroestimulador, y el electroestimulador puede resultar dañado.

• El funcionamiento de un equipo terapéutico de onda corta o de microondas en las proximidades (1 metro

aproximadamente) puede provocar inestabilidades en la potencia de salida del electroestimulador.

• La aplicación de electrodos cerca del tórax puede incrementar el riesgo de fibrilación cardiaca.

• Las densidades de corriente de cualquier electrodo superiores a 2 mA (eficaces) I cm2 pueden requerir una

atención especial por parte de un profesional.

Contraindicaciones

En caso de poseer:

• Implantes eléctricos y electrónicos internos o conectados con el exterior (p.e., marcapasos, neuroestimuladores,losificadores de drogas, implantes auditivos cocleares, etc.). Excepto previa autorización médica .

• Prótesis metálicas (relativo)

• Enfermedades neurológicas (p.e., epilepsia) y cardiológicas

• Tumores malignos o procesos neoplásicos

o Isquemia por insuficiencia arterial

• Hipertensión

• Procesos hemorrágicos en fase aguda

• Tratamiento anticoagulante

• Ulceras, fiebitis y trombosis venosa

o Gangrena

• Heridas abiertas o exudativas, micosis, eritemas, dermatitis o varices• Procesos infecciosos (p.e., tuberculosis) o sindromes febriles

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Dr.M.L,

52

Áreas:

• De anestesia o hiposensibilidad. (p.e., procesos inflamatorios o infiltrativos)

• Génito-urinaria en caso de que el paciente tenga colocado un DIU

• Cabeza, cuello, senos carótidas, ni sobre el globo ocular

Embarazadas y menores de 16 años, sin haber consultado previamente al médico.En las primeras 48 hs de post operatorio

3.13 Medicamentos que el Producto Médico está destinado a administrar

No Corresponde (el Producto Médico no ha sido diseñado para administrar medicamentos).

3.14 Precauciones en la eliminación del Producto Médico

Según las directivas vigentes sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, no

puede desecharse el equipo junto con los residuos domésticos. Es responsabilidad del usuario,

si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recolección designado para

reciclado de aparatos eléctricos y electrónicos o comunicarse con el representante autorizado del

fabricante para proceder a su eliminación de una manera segura yec.ológica.

3.15 Medicamentos incluidos en el Producto Médico

No Corresponde (el producto Médico no incluye medicamentos como parte integrante del mismo).

3.16 . Grado de precisión atribuido a los Productos Médicos de medición

No Corresponde (no es un Producto Médico de medición)

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:Ministerio áe Sa{uáSecretaria áe PoCítuas,CJ?sgut:a.ción e Institutos

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ANEXOCERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN

Expediente NO: 1-47-0000-003064-10-3

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición N°

0..0..4...7,y de acuerdo con lo solicitado por MEDITEA ELECTROMÉDICA

S.R.L., se autorizó la inscripción en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los

siguientes datos identificatorios característicos:

Nombre descriptivo: Equipo de electroestimulación muscular por corriente de

media frecuencia.

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 18-466-Estimuladores,

Eléctricos.

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): MEDITEA

Clase de Riesgo: II

Indicación/es autorizada/s: El INTERFER es un electroestimulador muscular de

corrientes alternas' de frecuencia media que se emplea para el fortalecimiento

muscular"en el c~mpo de la rehabilitación.

El equipo se encuentra indicado para el uso médico en:

Analgesia

Estimulación muscular

4

.•

Rehabiliación

Modelo/s: Interfer Maxim

Interfer Micra

Período de vida útil: 5 años

Condición de uso: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

Nombre del fabricante: MEDITEA ELEcTROMÉDICA S.R.L.

Lugar/es de elaboración: VIAMONTE 2255, BALVANERA, CAPITAL FEDERAL,

Buenos Aires, Argentina.

Se extiende a MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L. el Certificado de Autorización e

Inscripción del PM-l090-34, en la Ciudad de Buenos Aires, a05 ENE 1015 .

.................... , siendo su vigencia por cinco (5) años a contar de la fecha

de su emisión.

DISPOSICIÓN NO 004 (f//

~A~

Dr. FEDERICO KASKISubadmlnllt,ado, Naolonal

.••.N.M.A.T.

,

:ministerio áesacuá disposicion n. 0047 secretaría áepofítuas, · :ministerio áe sa(uá...

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