menos complicaciones = más confianzaveom.com.mx/images/pdf/gore-bioabsorbible.pdf · la confianza...

S T A P L E L I N E R E I N F O R C E M E N T

P E R F O R M A N C E t h r o u g h i n n o v a t i o n

Menos complicaciones =

Más confianza

Menos es igual a más.

La confianza que usted necesita para tener éxito.

De todas las complicaciones vinculadas con los procedimientos bariátricos, colorrectales y torácicos, sin duda la más devastadora es el riesgo de morbilidad y mortalidad como resultado de fugas y hemorragias.

El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® está diseñado específicamente para reducir la incidencia de fugas y hemorragias perioperatorias en una variedad de intervenciones quirúrgicas abiertas y laparoscópicas.

La mayor cantidad de bibliografía clínica publicada*

El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® posee la mayor cantidad de bibliografía clínica publicada en apoyo de la reducción de fugas y hemorragias en una variedad de intervenciones quirúrgicas laparoscópicas.

100% bioabsorbible

Construido a partir de ácido poliglicólico y carbonato de trimetileno (PGA:TMC), un copolímero biocompatible clínicamente probado, este exclusivo refuerzo de la línea de grapado está compuesto por una matriz tridimensional de poros abiertos, ampliamente interconectados. Los poros sirven como una sólida base eficaz y guían satisfactoriamente la regeneración de colágeno favorable de tipo I. Mientras proporciona mayor solidez a la línea de grapado durante el delicado proceso de cicatrización, este refuerzo se absorbe de manera gradual y predecible, por lo general en el término de seis a siete meses. Debido a que el material se absorbe por completo, se elimina el riesgo de una respuesta inflamatoria prolongada.

Material delgado y uniforme

Al agregar un refuerzo uniforme y fuerte, de 0,4 mm (máx 0,5 mm) a la línea de grapado (datos en archivo), el refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible aumenta mecánicamente la solidez de la línea de resección distribuyendo uniformemente la presión que ejercen las grapas sobre los tejidos sobre una superficie mayor.

Sin migraciones ni erosiones

A diferencia del pericardio bovino, no se han informado complicaciones por migraciones ni erosiones con el refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible.35

Sintético, sin riesgos de contaminación de origen animal

El refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD®

bioabsorbible consiste en un armazón exclusivo, patentado, de tejido sintético que ha demostrado producir inflamación mínima, en comparación con el pericardio bovino.35

* Análisis AP6010-EN3 de la bibliografía científica de W. L. Gore & Associates.

Menos fugas = Más confianza

La mayor cantidad de bibliografía clínica publicada en apoyo de la disminución de fugas

El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® posee la mayor cantidad de bibliografía clínica publicada en apoyo de la reducción de fugas en una variedad de intervenciones quirúrgicas laparoscópicas, como se destaca a continuación.t

* El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® produjo una reducción significativa de las fugas.

**Los refuerzos absorbibles para este estudio incluyeron el refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible y el refuerzo tisular COVIDIEN DUET™.

228 patients withBovine Pericardium

142 patients withGORE® SEAMGUARD®

BioabsorbableStaple Line

Reinforcement

ZERO0

1

2

3

4

5

6

Comparison of buttressingmaterial in Roux-en-Y Gastric Bypass2

% of Leak Occurrence

*

593 patientswith GORE®

SEAMGUARD®


Reinforcement

83 patientswith Suture

205 patientswith BovinePericardium

892 patientswithout

Reinforcement

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

Meta-analysis of leaks followingsleeve gastrectomy1


*

*

2515 patientswith AbsorbableReinforcement**

1180 patientswithout

Reinforcement

1362 patientswith Nonabsorbable

Reinforcement

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

Surgical strategies that may decrease leak ratesafter laparoscopic sleeve gastrectomy3



t Análisis AP6010-EN3 de la bibliografía científica de W. L. Gore & Associates.

Metanálisis de las fugas tras la gastrectomía en manga1

Comparación de materiales de apoyo en la derivación gástrica de Roux en Y2

Estrategias quirúrgicas que pueden disminuir la tasa de fugas tras la gastrectomía en manga laparoscópica3

% de aparición de fugas

593 pacientes con el refuerzo de la línea de

grapado bioabsorbible

GORE® SEAMGUARD®

142 pacientes con el refuerzo de la línea de

grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD®

83 pacientes con sutura

205 pacientes con pericardio

bovino

228 pacientes con pericardio bovino

892 pacientes sin refuerzos

1180 pacientes sin refuerzos

2515 pacientes con refuerzo absorbible**

1362 pacientes con refuerzo no

absorbible




Menos hemorragias = Más confianza

La mayor cantidad de bibliografía clínica publicada en apoyo de la disminución de hemorragias

El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® posee la mayor cantidad de bibliografía clínica publicada en apoyo de la reducción de hemorragias en una variedad de intervenciones quirúrgicas laparoscópicas, con más de 20 publicaciones clínicas.4-28

Menos migración = Más confianza

Sin complicaciones informadas producidas por migraciones ni erosiones

Vómito de tiras de pericardio bovino integrado en la línea de grapado gástrico.*

A diferencia del pericardio bovino, no se han informado complicaciones por migraciones ni erosiones con el refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible.29 - 35

*Consten ECJ, Dakin GF, Gagner M. Intraluminal migration of bovine pericardial strips used to reinforce the gastric staple-line in laparoscopic bariatric surgery. Obesity Surgery 2004;14(4):549-554.

• «El refuerzo bioabsorbible de la línea de grapado disminuye significativamente las hemorragias de importancia clínica después de la derivación gástrica.» Onopchenko4

• «Estos resultados preliminares pueden demostrar que [el refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible] reduce las hemorragias y las fugas en la línea de grapado. Es posible que esto haya contribuido a una menor duración de la hospitalización, a reducir los costes y a una morbilidad más baja tras la cirugía bariátrica laparoscópica.» Consten et al5

• «Creemos que el uso de materiales de refuerzo de la línea de sutura reduce el riesgo de hemorragias perioperatorias y posiblemente reduce el riesgo de fracasos de la línea de grapado que tienen como resultado fugas.» Moy et al6

Vea información adicional en «Bibliografía»

Reproducido con autorización del artículo “Intraluminal Migration of Bovine Pericardial Strips Used to Reinforce the Gastric Staple-Line In Laparoscopic Bariatric Surgery”: Obesity Surgery, Vol. 14: Número 4, página 551; figura 4, Abril de 2004, © 2012 Springer Science+Business Media, New York.


Línea de grapado reforzada = Más confianza

Malla bioabsorbible

Construido a partir de ácido poliglicólico y carbonato de trimetileno (PGA:TMC), un copolímero biocompatible clínicamente probado, el refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbible está compuesto por una matriz tridimensional de poros abiertos, ampliamente interconectados.

Los poros sirven como una sólida base eficaz y guían satisfactoriamente la regeneración de colágeno favorable de tipo I. Mientras proporciona mayor solidez a la línea de grapado durante el delicado proceso de cicatrización, este refuerzo se absorbe de manera gradual y predecible, por lo general en el término de seis a siete meses. Debido a que el material se absorbe por completo, se elimina el riesgo de una respuesta inflamatoria prolongada.

*Morales-Conde S, Flores M, Fernández V, Morales-Méndez S. Bioabsorbable vs polypropylene plug for the “Mesh and Plug” inguinal hernia repair. Póster presentado en la 9ª Reunión Anual de la American Hernia Society; 9-12 de febrero de 2005; San Diego, CA.

14 días:Un tejido fibrocolágeno denso ofrece un soporte celular temprano a medida que el material se bioabsorbe. Entre las fibras del material hay vasos sanguíneos.

30 días:El tejido propio del paciente se ha incorporado sin suturas dentro del material GORE® BIO-A®.

3 días:A los tres días el material se encuentra firmemente incluido en el tejido propio del paciente (flecha). Hay infiltración celular con linfocitos, macrófagos y eritrocitos.

¨

7 días:A medida que avanza la cicatrización de la herida, se hacen evidentes las fibras de colágeno y la proliferación capilar (flechas).

¨¨

Infiltración celular y vascularización rápidas*

Malla GORE® BIO-A® Colágeno *Las células y los vasos sanguíneos llenan el volumen restante

Day of Implant 3 Months* 6 Months*0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Volume of Material = Volume of Tissue:1:1 Replacement7

*Coloración tricrómica de Milligan, 20x. Histología de un explante de pared abdominal en conejos. Datos en archivo.

Volumen de material = Volumen tisular: Remplazo 1:17

Día del implante 3 Meses* 6 Meses*


Menos impacto durante el grapado = Más confianza

Material delgado y uniforme

Con pericardio bovino:

• Material más grueso = Menos espacio para los tejidos • Menos espacio para los tejidos = Grapado más dificultoso

Confianza en los datos:El refuerzo de línea de grapado GORE®SEAMGUARD® bioabsorbible tiene un espesor promedio de 0,4 mm (máx. 0,5) y es compatible con todos los colores de recarga, del blanco al negro. El espesor del pericardio bovino varía de 0,4 a 1,2 mm (según las instrucciones de uso)(datos en archivo).

Los dibujos se basan en la longitud de la pata de la grapa verde (4,1 mm) y en el espesor del refuerzo (datos en archivo). El grapado puede variar dependiendo de otros factores.

GORE® SEAMGUARD®


Reinforcement

GORE® SEAMGUARD®


Reinforcement

Blue Reload

GORE® SEAMGUARD®


Reinforcement

Green Reload

BovinePericardium

BovinePericardium

BovinePericardium

BovinePericardium

mm

GORE® SEAMGUARD®


Reinforcement

0

0.5

1

1.5

2

2.5 Black Reload

Space available for tissue

White Reload

Material GORE® SEAMGUARD® Espacio disponible para los tejidos Material de pericardio bovino

Con el refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD®:

• Material más delgado = Más espacio para los tejidos• Más espacio para los tejidos = Mejor grapado

Espacio disponible para los tejidosRecarga negra

Recarga verde

Recarga azul

Recarga blanca


Menos inflamación = Más confianzaEl refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible consiste en un armazón exclusivo, patentado, de tejido sintético que ha demostrado producir inflamación mínima, en comparación con el pericardio bovino (véase a continuación):

Sin riesgos de contaminación de origen animal

A medida que el material del refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD® se absorbe (F) es remplazado por tejido de fibrocolageno vascularizado: El tejido está compuesto por colágeno (C) y vasos sanguíneos (flechas) En la interfase de las fibras (F) del refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible había algunas células inflamatorias; sin embargo, la respuesta tisular pudo clasificarse como leve.

Seis semanas - Respuesta inflamatoria mínima observada durante la bioabsorción del refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible.

A medida que el material del pericardio bovino se remodela, parece haber una laminación del dispositivo (D) con persistencia de las células inflamatorias entre las capas formadas. Hay una extensa inflamación en la interfase, con linfocitos, células plasmáticas e histocitos (flechas), que puede categorizarse como una respuesta inflamatoria intensa, en comparación con el material del refuerzo para la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® bioabsorbible.

Seis semanas - Respuesta inflamatoria observada durante el proceso de remodelado del pericardio bovino.

Cuando se trata de reducir al mínimo las fugas y las hemorragias posoperatorias, nada funciona mejor que el refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE® SEAMGUARD®, uniformemente delgado y fiable.

Lo avalan más de 15 años de investigación y uso clínico de la tecnología de los materiales absorbibles. Un registro comprobado de seguridad. Más de 50 publicaciones clínicas documentan su éxito en procedimientos quirúrgicos bariátricos, colorrectales, torácicos y de otro tipo.

Gore garantiza siempre el envío gratuito - y no es necesario hacer el seguimiento ni el rastreo de este producto, lo que ahorra un tiempo valioso.

¿Entonces, por qué decidirse por menos cuando puede tener mucho más?

¿Por qué decidirse por menos cuando puede tener mucho más?

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Bibliografía

W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ 86004 +65,67332882(Asia)00800.6334.4673 (Europa)800.437.8181 (Estados Unidos)928.779.2771 (Estados Unidos)

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Los productos enumerados pueden no estar disponibles en todos los mercados.

GORE®, BIO-A®, PERFORMANCE THROUGH INNOVATION, SEAMGUARD® y los diseños son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates. ©2013 W. L. Gore & Associates GmbH AR2668-ES1 JULIO de 2013

*Datos en archivo.

Consulte las Instrucciones de uso para obtener una descripción completa de todas las advertencias, precauciones y contraindicaciones.

Meeting the surgical challenge: C h e s t Wa l l R e c o n s t r u c t i o n s

Choosing the right prosthetic material can make the difference in successful chest wall reconstructions. Thoracic surgeons are finding that expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE) makes that difference.

A key advantage of the ePTFE in chest wall reconstruction is its

microporous structure that inhibits the passage of fluid.1 This

helps in re-establishing pulmonary function by restricting air

leakage and preventing the transfer of pleural fluid across the

chest wall. The material’s high, balanced strength:

• allows the tension needed for a firm reconstruction that

minimizes paradoxical wall movement and

• provides dependable suture retention.

Yet, the material remains soft and highly conformable allowing:

• ease of handling and

• less irritation to surrounding tissues

Tissue ingrowth is encouraged by the microporous structure of

this unique material. This results in a significantly lower incidence

of adhesion formation.2 It combines strength with softness to

provide unmatched performance and superior handling.

GORE-TEX® Soft Tissue PatchSizes Available

CatalogueNumber

NominalThickness

NominalWidth x Length

1405010010 1 mm 5 cm x 10 cm

1410015010 1 mm 10 cm x 15 cm*

1415020010 1 mm 15 cm x 20 cm

142603401A 1 mm 26 cm x 34 cm*

1305010020 2 mm 5 cm x 10 cm

1305015020 2 mm 5 cm x 15 cm

1310015020 2 mm 10 cm x 15 cm

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GORE® DUALMESH® BiomaterialSizes Available

Catalogue Number 1 mm 2 mm Nominal Thickness Nominal Thickness

NominalWidth x Length

1DLMC02 – 8 cm x 12 cm

1DLMC03 1DLMC200 10 cm x 15 cm*


1DLMC05 – 7.5 cm x 10 cm

1DLMC06 1DLMC202 18 cm x 24 cm

1DLMC07 1DLMC203 20 cm x 30 cm


1DLMC09 – 12 cm**

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GORE-TEX® Soft Tissue PatchGORE® DUALMESH® Biomaterial

1. Pairolero PC, Arnold PG. Chest wall tumors. Experience with 100 consecutive patients. Journal of Thoracic & Cardiovascular Surgery 1985;90(3):367-372.

2. Brown GL, Richardson JD, Malangon MA, Tobin GR, Ackerman D, Polk HC Jr. Comparison of prosthetic materials for abdominal wall reconstruction in the presence of contamination and infection. Annals of Surgery 1985;201(6):705-711.

GORE® DUALMESH® Biomaterial is a soft, conformable, ePTFE material.

More than 150 peer-reviewed scientific articles published since 1996

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W. L. Gore & Associates, Inc. • Flagstaff, AZ 86004 • goremedical.com

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5

9

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GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line ReinforcementDepicted with a COVIDIEN Autosuture Endoscopic Stapler

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8 11

StApLinG DEvicE cARtRiDGE cOLOR cAtALOGUE nUMBER

USS Endo GIA Universal Straight 45 or Roticulating 45 White, Blue 1BSGUSS45B / 12BSGUSS45B*

USS Endo GIA Universal Straight 45 or Roticulating 45 Green 1BSGUSS45G / 12BSGUSS45G*

USS Endo GIA Universal Straight 60 or Roticulating 60 White, Blue 1BSGUSS60B / 12BSGUSS60B*

USS Endo GIA Universal Straight 60 or Roticulating 60 Green 1BSGUSS60G / 12BSGUSS60G*

Configured specifically for the Covidien Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology

Endo GIA™ Ultra Universal Staplers Purple 1BSGTRI45P / 12BSGTRI45P*

Endo GIA™ Ultra Universal Staplers Purple 1BSGTRI60P / 12BSGTRI60P*

Endo GIA™ Ultra Universal Staplers Black 1BSGTRI45B / 12BSGTRI45B*

Endo GIA™ Ultra Universal Staplers Black 1BSGTRI60B / 12BSGTRI60B*

* Twelve packages per box

CARTRIDGE ANVIL

ENDOSCOPIC

Slide the GORE® SEAMGUARD® Sleeve onto the anvil jaw of the stapler, positioning the bioabsorbable material on the inside of the anvil jaw, and the TYVEK® insert on the outside of the anvil jaw.

Examine the GORE® SEAMGUARD® Sleeve to ensure it fully covers the staple holes on both the anvil and cartridge. Reposition the sleeves if necessary.

Slide the GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line Reinforcement Sleeve onto the cartridge jaw of the stapler, positioning the bioabsorbable material on the inside of the stapler jaw, and the TYVEK® insert on the outside of the stapler jaw.

Slide the GORE® SEAMGUARD® Sleeve down the anvil until all of the staple holes are covered with the bioabsorbable material.

When closing and positioning the stapler, ensure that the suture material is not inside the stapler jaw.

To remove the TYVEK® insert, grasp the curved portion and pull to release it from the underlying tab.

To remove the TYVEK® insert, grasp the arrowed portion and pull to release it from the underlying tab.

Before firing, pull the suture to release the GORE® SEAMGUARD® Sleeve from the stapler. Discard the suture. Fire the stapler.

Orient the curved insert downward, parallel to the stapler shaft, and pull to remove it from the device. Discard the insert.

Orient the arrowed insert downward, parallel to the stapler shaft, and pull to remove it from the device. Discard the insert.

Slide the GORE® SEAMGUARD® Sleeve down the cartridge until all of the staple holes are covered with the bioabsorbable material.

Product(s) listed may not be available in all markets pending regulatory clearance. GORE®, SEAMGUARD®, and designs are trademarks of W. L. Gore & Associates. © 2013 W. L. Gore & Associates, Inc. AM2903-EN3 JUNE 2013

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8Slide the product toward the handle until all staple divots are covered.

GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line Reinforcement is engineered to reduce perioperative leaks and bleeding.

Slide the product over the cartridge (like a sock) aligning the perforations with the edge of the cartridge. Identification marks should be opposite the cartridge.

Check that all of the staple holes and divots are covered.

Slide the product toward the handle until all staple holes are covered.

Move the stapler into position and close the stapler jaws. Visually inspect to ensure that the product did not shift. Fire the stapler.

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The arrow should be pointing toward the handle.

Prior to opening the stapler, grasp, remove, and discard the excess material from both the cartridge and anvil sides.

The arrow should be pointing toward the handle.

StApLinG DEvicE cAtALOGUE nUMBER

Autosuture GIA DST60 1OBSGDST60/12OBSGDST60* (Stapler: GIA6038S; Reload: GIA6038L) (Stapler: GIA6048S; Reload: GIA6048L)

Autosuture GIA DST80 1OBSGDST80/12OBSGDST80* (Stapler: GIA8038S; Reload: GIA8038L) (Stapler: GIA8048S; Reload: GIA8048L)

Autosuture GIA DST 100 1OBSGDST100 / 12OBSGDST100* (Stapler: GIA10038S; Reload: GIA10038L) (Stapler: GIA10048S; Reload: GIA10048L)

* Twelve packages per box

4Slide the product over the anvil (like a sock) aligning the perforations with the edge of the anvil. Identification marks should be opposite the anvil.

Arrow points towards handle

Arrow points towards handle

for Anvil

for cartridge

OPEN

COVIDIEN is a trademark of Covidien AG. AUTOSUTURE and GIA are trademarks of Tyco Healthcare Group LP.ENDO GIA is a trademark of United States Surgical Corporation. TYVEK is a trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company.

W. L. Gore & Associates, Inc.Flagstaff, AZ 86004

+65.67332882 (Asia Pacific) 00800.6334.4673 (Europe) 800.437.8181 (United States)928.779.2771 (United States)

goremedical.com

GORE® SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line ReinforcementDepicted with a COVIDIEN Autosuture Open Surgical Stapler

menos complicaciones = más confianzaveom.com.mx/images/pdf/gore-bioabsorbible.pdf · la confianza...

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