PREPARADOS MAGISTRALES CON PLANTAS MEDICINALES

MEDICINA NATURAL Y ALTERNATIVAMódulo III

PLANTAS MEDICINALES

Q.F. Julio Palacios Vaccaro

FITOFARMACOS

PREPARADOS MAGISTRALES CON PLANTAS MEDICINALES

Q.F. Julio Palacios Vaccaro

MARCO LEGAL

♦D.S. 010-97-SA

♦D.S. 020-99-SA

PREPARADO MAGISTRAL

♦ Producto cuya fórmula es creación deprofesional de salud.

♦ No figura en libros o farmacopeas oficiales.♦ Elaborado para un paciente determinado.♦ Elaborado para un paciente determinado.

No requiere de Registro Sanitario.♦ Cuando se comercializa a gran escala

requiere de metodología analítica propia,estandarización de procedimientos yregistro sanitario.

PRODUCTO NATURAL DE USO ENSALUD

♦ De actividad farmacológica comprobada.♦ Elaborado a partir de un recurso natural o

mezclas de ellos.♦ Presentado por una forma farmacéutica.

VENTAJAS♦ Facilita la administración y dosificación♦ Evita inconvenientes: sabor amargo, olor

desagradable.♦ Facilitan el almacenamiento.♦ Mejoran la presentación.♦ Disposición en toda época del año

FORMULACIÓN Y DESARROLLO DE FITOFARMACOS

USO POPULAR

ESTUDIO FARMACOLÓGICO

• Dosis efectiva

• Dosis tóxica

Estudio Farmacotecnia Estudio Químico

- Forma farmaceútica

Estudio Clínico

Uso en humanos

FACTORES A TENER EN CUENTA

1) Calidad de las materias primas.

2) Materiales y equipos adecuados

3) Ambiente de trabajo

4) Personal calificado

5) Procedimientos estandarizados

Normas BPM y BPA.

MATERIA PRIMA BIOLÓGICA

DROGA♦ Parte del vegetal que contiene principios activos.

PRETRATAMIENTO1) Selección2) Estabilización2) Estabilización3) Desecación4) Pulverización5) Almacenamiento/Extracción

VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD1) Análisis botánico2) Análisis microbiológico3) Análisis químico

EXTRACTOS♦ Soluciones concentradas de solventes con

principios activos naturales.

♦ Se usan técnicas: percolación, maceración.

♦ Solventes: agua destilada, alcohol etílico.

TIPOS1) Extracto fluido: consistencia líquida, se1) Extracto fluido: consistencia líquida, se

considera: 1 ml extracto fluido = 1 gramo droga.

2) Extracto blando: consistencia siruposa, contiene20% a 25% de solvente.

3) Extracto firme: masa moldeable, llamadoextracto pilular contiene 10 a 15% de solvente.

4) Extracto seco: con 0% a 3% de solvente.

ELABORACIÓN♦ Técnica: Percolación♦ Droga: Seca y pulverizada.♦ Humedecer previamente con el solvente.♦ Primera porción: mayor concentración.♦ Segunda porción: concentrar hasta extracto blando (50-60°C).♦ Tercera porción: concentrar hasta extracto blando (50-60°C).♦ Unir con la primera porción.♦ Reposo por 24 horas♦ Filtrar♦ Filtrar

FITOFÁRMACOS LÍQUIDOS♦ Tinturas♦ Extractos acuosos♦ Soluciones♦ Jarabes♦ Colodiones

TINTURAS♦ Soluciones hidroalcohólicas elaboradas a partir de la droga o de un

extracto fluido.

DROGA % GRADO TÉCNICABoldo (Hoja) 10 80 PERCOLACIÓN

Canela (Corteza) 20 70 PERCOLACIÓN

Ají (fruto) 10 60 MACERACIÓN

Coca (hoja) 10 70 PERCOLACIÓN

Eucalipto (hoja) 20 70 PERCOLACIÓN

Ratania (raíz) 20 60 PERCOLACIÓNRatania (raíz) 20 60 PERCOLACIÓN

Vainilla (fruto) 10 80 MACERACIÓN

Valeriana (raíz) 20 60 PERCOLACIÓN

Cebolla (bulbo) 10 70 MACERACIÓN

Muña (hoja) 20 70 PERCOLACIÓN

Chuchuhuasi (corteza) 20 60 MACERACIÓN

Kión (corteza) 10 70 PERCOLACIÓN

♦ EXTRACTOS ACUOSOS♦ Se elaboran usando como solvente el agua destilada1) Extracción

Droga seca, pulverizada.Al 20% P/V por 10-15 minutosTécnica: infusión, cocimiento

2) FiltradoFiltro prensa

3) Estandarizado3) EstandarizadoAjustar el pH, añadir conservador, sorbato d potasio o benzoatode sodio 0,025% P/V.

4) Esterilizado80°C por 5 minutos ó90°C por 3 minutos

5) EnvasadoEn caliente a no menos de 75°C.Llenar completamente el recipiente.

SOLUCIONES♦ Se elaboran usando como vehículos agua

destilada o alcohol etílico.♦ A partir de: tinturas, extractos o drogas.

ENJUAGUE BUCAL♦ Tintura de coca ............................. 20 ml♦ Tinturademuña........................... 40ml♦ Tinturademuña........................... 40ml♦ Tintura de clavo ........................... 20 ml♦ Alcohol 60° c.s.p ......................... 100 ml

INHALACIONES♦ Tintura de muña ........................... 40 ml♦ Tintura de eucalipto ..................... 40 ml♦ Alcohol 96° .................................. 20 ml

LOCIÓN PEDICULICIDA

♦ Semillas de chirimoya .................... 10 g

♦ Alcohol de 40° ................................ 100ml

♦ Maceración por 10 días

LOCIÓN ANTICASPA♦ Tintura de cebolla .......................... 10 ml

♦ Tinturademastuerzo..................... 45ml♦ Tinturademastuerzo..................... 45ml

♦ Tintura de romero .......................... 45 ml

♦ LOCIÓN ANTIREUMATICA♦ Tintura de ají .................................. 50 ml

♦ Tintura de chuchuhuasi .................. 40 ml

♦ Alcohol 70° .................................... 10 ml

JARABES♦ Soluciones acuosas azucaradas para niños y ancianos. Se

preparan a partir de una infusión, cocimiento o usandotinturas o extractos fluidos.

JARABES DE EUCALIPTO

♦ Extracto fluido eucalipto .................. 20 ml

♦ Tintura de kión ................................. 15 ml♦ Tintura de kión ................................. 15 ml

♦ Miel de abeja .................................... 30 ml

♦ Carboximetilcelulosa ....................... 4 g

♦ Jarabe simple c.s.p ........................... 200 ml

♦ El jarabe simple según USP se prepara con 80 g de sacarosa en 45 ml de agua destilada para obtener 100 ml de jarabe

JARABE DE VALERIANA

♦ Cocimiento de valeriana ................... 100ml

♦ Sacarosa USP ................................... 80 g

COLODIONES

♦ Soluciones adherentes de uso tópico y acciónoclusiva.oclusiva.

COLODIÓN ANTIMICÓTICO

♦ Latex desecado papaya .................... 1 g

♦ Extracto fluido mastuerzo ............... 5 ml

♦ Colodión elástico c.s.p .................... 10 ml

FITOFÁRMACO SEMISÓLIDOS♦ POMADAS♦ PASTAS♦ CREMAS♦ GELES♦ SUPOSITORIOS

POMADAS♦ Preparadossemisólidosque llevan principios activos liposolubleso♦ Preparadossemisólidosque llevan principios activos liposolubleso

hidrosolubles en pequeña cantidad.♦ Se elaboran a partir de:♦ Extractos y tinturas♦ Aceites y resinas♦ MÉTODOS DE ELABORACIÓN1) Incorporación Mecánica

Para principios termolabiles.2) Fusión

Para principios termoresistentes, se calienta en baño maría

POMADA CICATRIZANTE♦ Resina sangre de grado ..................... 10 g♦ Lanolina ............................................ 20 g♦ Vaselina sólida ................................. 70 g

POMADA ACARICIDA♦ Bálsamo del Perú ............................. 20 g♦ Vaselina sólida ................................ 80 g

POMADA DE MANZANILLA♦ Aceitedemanzanilla....................... 10g♦ Aceitedemanzanilla....................... 10g♦ Parafina sólida ................................. 5 g♦ Vaselina sólida ................................ 85 g♦ Aceite de manzanilla: 20 g en 100 ml de aceite vegetal, macerar

por 30 días o baño maría 60°C.♦ POMADA ANTIINFLAMATORIA♦ Extracto blando uña de gato ............. 10 g♦ Resina de copaiba ............................. 12 g♦ Parafina sólida ................................... 5 g♦ Vaselina sólida c.s.p .......................... 50 g

PASTAS♦ Preparados semisólidos con alto contenido de sólidos.

PASTA ANTIESCARAS♦ Carbonato de calcio ........................ 20 g♦ Óxido de cinc.................................. 20 g♦ Glicerina ........................................ 20ml♦ Extracto acuoso aloe ..................... 20 ml

PRETRATAMIENTOPRETRATAMIENTO1) Recolección hojas de aloe.2) Maceración acuosa por 12 horas.3) Extracción del mucilago4) Estabilización:

- Uso de ácidos orgánicos (ácido cítrico)- Alcohol etílico 96°.- Corriente vapor agua

5) Mezclar con agua destilada - colar

CREMAS♦ Preparados semisólidos formados por una fase acuosa, una fase oleosa

y un tensioactivo o emulsificante, obteniéndose una emulsión blanca.

♦ Se incorporan: extractos acuosos, aceites, resinas, y extractos secos

CREMA FRÍA♦ Cera de abejas .......................................20 g

♦ Vaselina sólida ...................................... 56 g

♦ Boratodesodio......................................0.5 g♦ Boratodesodio......................................0.5 g

♦ Agua ....................................................... 24 ml

♦ Extracto acuoso de lechuga (crema de lechuga)

♦ Extracto acuoso de aloe (crema de aloe)

♦ Extracto acuoso de capuchino (crema antimicótica)

♦ Aceite de ajo, aceite de ruda (crema antimicótica)

♦ Aceite de almendras (crema exfoliante)

♦ Aceite de oliva (crema antioxidante)

GELES♦ Preparados semisólidos elaborados con agentes espesanteso de

viscosidad:

♦ Gomas, mucilagos, derivados de celulosa, llevan principios activossolubles en agua.

GEL DE LLANTÉN♦ Extracto seco de hojas de llantén...... 10 mg

♦ Carbopol840.................................... 2 g♦ Carbopol840.................................... 2 g

♦ Propilenglicol ................................... 5 ml

♦ Glicerina ........................................... 10 ml

♦ Agua destilada c.s.p ......................... 100 ml

GEL CICATRIZANTE♦ Extracto acuoso de fruto tara ........... 80 ml

♦ Carboximetilcelulosa ........................ 2 g

♦ Glicerina ........................................... 18 ml

SUPOSITORIOSÓVULOS DE ACHIOTE

♦ Extracto seco de Bixa orellana ......... 0.5 g

♦ Gelatina USP .................................... 0.7 g

♦ Ácido láctico .................................... 0.1 g

♦ Glicerina .......................................... 5.0 ml

♦ pH = 5.0

♦ Analgésico, antiinflamatorio

SUPOSITORIO DE HAMAMELIS♦ Extracto seco de Hamamelis ............. 5 g

♦ Estearato de sodio ............................. 9 g

♦ Glicerina ........................................... 86 g

♦ Agua ................................................. 5 ml

FITOFÁRMACOS SÓLIDOS♦ CAPSULAS

♦ TABLETAS

CÁPSULAS♦ Son formas farmacéuticas constituidas por polvos envasados en

cápsulasdegelatina.cápsulasdegelatina.

♦ Se elaboran con extractos secos o drogas pulverizadas (nutraceuticos)

CÁPSULAS DE LICOPENO♦ Licopeno ............................................ 15 mg

♦ Lactosa .............................................. 85 mg

CÁPSULAS DE MACA♦ Raíz de maca pulverizada ............... 300 mg

♦ Lactosa ............................................. 100 mg

♦ Cápsula N° 0

TABLETAS♦ Formas farmacéuticas obrtenidas por compresión de una mezcla polvos.

TABLETAS DE CÁSCARA SAGRADA♦ Cáscara sagrada ..................... 420 g

(extracto seco)♦ Lactosa .................................. 1180 g♦ Almidón ................................ 1300 g♦ Gelatina ................................. 100 g♦ Celulosa ................................ 60 g♦ Talco..................................... 100g♦ Talco..................................... 100g♦ Estearato magnesio .............. 40 g1) Tamizar (tamia N° 4): extracto, lactosa y almidón y mezclar.2) Adicionar solución aglutinante y agitar, hasta que la masa esté homogénea.3) Pasar por tamiz N° 2 la masa4) Secar los gránulos a 40°C.5) Adicionar celulosa, talco y estearato. Homogenizar y comprimir

SOLUCIÓN AGLUTINANTEGelatina ........................................... 100gAgua destilada ................................ 1000 g

♦ GRACIAS