matriz de correlacion principales cambios iso 9001 2015
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0. Introduccin 0. Introduccin
0.1 Generalidades 0.1 Generalidades
Estas clusulas se mantienen casi iguales; en la nueva versin se explica
el contexto de la organizacin y su influencia en la estructura del sistema
de gestin de calidad (SG!" al tiempo #ue se$ala #ue la norma no implica
la necesidad de uniformidad en la estructura del SG.
%dems" la me&ora de la satisfaccin del cliente" el ciclo ')% ('lanificar*
acer*)erificar*%ctuar! y el pensamiento +asado en riesgos" se mencionan
en este punto.
0., 'rincipios de la
gestin de la calidad
-a nueva versin explica la norma S/ 000" y enumera los principios de
la calidad.
0. Enfo#ue a procesos0., Enfo#ue +asado
en procesos
-a nueva versin destaca el ciclo '2%. % pesar de #ue se utiliz en la
versin anterior" a3ora tiene una clusula separada (0..,!" y lo #ue es
ms importante" desarrolla otra nueva (0..! para el pensamiento +asado
en riesgos.
El 'ensamiento +asado en riesgos es un re#uisito completamente nuevo de
la nueva versin de la norma. Esta clusula explica los t4rminos 5riesgo5 y5pensamiento +asado en riesgos5 y las razones detrs de ellos.
0.6 7elacin con otros
sistemas de gestin
0. 7elacin con la
norma S/ 006Sin cam+ios significativos.
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1. Sistemas degestin de la calidad !e"uisitos
1. Sistemas degestin de lacalidad !e"uisitos
1. /+&eto y campo de
aplicacin
1. /+&eto y campo
de aplicacinEstas clusulas se mantienen prcticamente iguales.
,. 7eferencias
normativas
,. 7eferencias
normativasEstas clusulas se mantienen prcticamente iguales.
. 84rminos y
definiciones
. 84rminos y
definiciones
%lgunos t4rminos nuevos se introducen en la nueva versin" como
5informacin documentada5" 5contexto de la organizacin5" etc.
#. $onte%to de laorgani&acin
6.1 omprensin de la
organizacin y su
contexto
Este es un nuevo re#uisito; la organizacin tendr #ue determinar el
contexto externo e interno #ue afecta a la organizacin" es decir a los
factores y condiciones #ue afectan el funcionamiento de la organizacin
'or e&emplo la regulacin" la go+ernanza y las partes interesadas.
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6., omprensin de las
necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Se introducen las partes interesadas en la nueva versin de la norma. -a
versin anterior slo esta+a centrada en el cliente. a+r #ue analizar de
#u4 las partes interesadas podr9an ser pertinentes y cules son sus
intereses. 'odr9an ser" por e&emplo" clientes" accionistas" miem+ros del
conse&o" competidores" reguladores
6. 2eterminacin del
alcance del sistema de
gestin de la calidad
6.,., :anual de la
calidad
Este re#uisito se relaciona con el :anual de alidad" en la versin
anterior. El :anual de alidad ya no es o+ligatorio" pero la necesidad de
determinar y documentar el alcance permanece.
-a referencia a 5exclusiones5 se 3a eliminado pero los elementos #ue no
aplican pueden y de+en ser &ustificados en esta clusula.
6.6 Sistema de gestin
de la calidad y sus
procesos
6.1 7e#uisitos
generales
-os re#uisitos de la versin anterior se mantienen y se a$aden los nuevos
re#uisitos relacionados con la determinacin de los riesgos y
oportunidades" as9 como la asignacin de responsa+ilidades y autoridades
para los procesos. Se trata de un enfo#ue a procesos ms elevado.
-a apro+acin del enfo#ue +asado en procesos es a3ora o+ligatoria y ser
auditado en consecuencia.
5. 'idera&go
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.1 -iderazgo y
compromiso
.1.1 Generalidades
.1 ompromiso de
la direccin
.6., 'lanificacin
del sistema de
gestin
-as clusulas son muy parecidas. En la nueva versin se enfatiza en la
promocin de la conciencia y el apoyo de otras personas #ue contri+uyen a
la eficacia del SG.
-a principal diferencia entre las clusulas es #ue la nueva versin re#uiere
#ue la alta direccin rinda cuentas por la eficacia del SG.
.1., Enfo#ue al cliente., Enfo#ue al
cliente
Se mantienen los re#uisitos anteriores y se incluyen nuevos. -a
determinacin de los riesgos y oportunidades en relacin con la
conformidad de los productos y servicios es un nuevo re#uisito" as9 como
la consideracin de los re#uisitos legales y reglamentarios.
., 'ol9tica . 'ol9ticaSe refuerzan los re#uisitos anteriores. Es informacin documentada del
SG.
. 7oles"
responsa+ilidades y
autoridades en la
organizacin
..1
7esponsa+ilidad y
autoridad
-a principal diferencia es #ue la nueva norma no exige la designacin de
un representante de la direccin. Sin em+argo" se descri+en con ms
detalle las funciones" responsa+ilidades y autoridades dentro del SG" lo
#ue implica #ue se pueden asignar estas funciones a diferentes personas.
(. )lani*icacin
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?.1. nfraestructura
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?., ompetencia
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B.1 'lanificacin y
control operacional
?.1 'lanificacin de
la realizacin del
producto
Se trata de una adaptacin y reorganizacin de la lusula ?.1 pero 3a
sido ampliado para incluir la implementacin y el control.
B., 7e#uisitos para losproductos y servicios
?., 'rocesosrelacionados con el
cliente
-os re#uisitos son casi los mismos" pero la nueva versin 3ace 3incapi4 en
la comunicacin so+re el tratamiento de la propiedad del cliente y en #uede entre los re#uisitos a determinar est cual#uier re#uisito legal y
reglamentario aplica+le.
B. 2ise$o y desarrollo
de los productos y
servicios
?. 2ise$o y
desarrollo
B..1 GeneralidadesEsta clusula nueva define cundo es necesario el proceso de dise$o y
desarrollo.
B.., 'lanificacin del
dise$o y desarrollo
?..1 'lanificacin
del dise$o y
desarrollo
Sin cam+ios significativos
B.. Entradas para el
dise$o y desarrollo
?.., Elementos de
entrada para el
dise$o y desarrollo
Sin cam+ios significativos
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B..6 ontroles de
dise$o y desarrollo
?..6 7evisin del
dise$o y desarrollo
?.. )erificacin
del dise$o y
desarrollo?..< )alidacin del
dise$o y desarrollo
-a nueva clusula une los re#uisitos de las tres clusulas de ,00B"
manteniendo las anteriores necesidades y 3aciendo 3incapi4 en la
consideracin de la naturaleza" duracin y comple&idad de las actividades
de dise$o y desarrollo
B.. Salidas del
dise$o y desarrollo
?.. 7esultados
del dise$o y
desarrollo
Sin cam+ios significativos
B..< am+ios en el
dise$o y desarrollo
?..? ontrol de los
cam+ios de dise$o y
desarrollo
Sin cam+ios significativos
B.6 ontrol de los
procesos" productos y
servicios suministradosexternamente
?.6 ompras
Sin cam+ios significativos" aun#ue se 3ace ms 4nfasis en el control de los
proveedores externos. El alcance de estos los controles tiene #ue tener en
cuenta el impacto potencial so+re la capacidad de la organizacin paracumplir los re#uisitos de forma co3erente.
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B. 'roduccin y
provisin del servicio
?. 'roduccin y
prestacin del
servicio
B..1 ontrol de la
produccin y de la
provisin del servicio
?..1 ontrol de la
produccin yprestacin del
servicio
?.., )alidacin de
los procesos de la
produccin y
prestacin delservicio
-os re#uisitos son casi los mismos" pero la nueva norma se$ala #ue las
condiciones controladas implementadas son para las actividades de
entrega y posteriores a la entrega.
B.., dentificacin y
traza+ilidad
?.. dentificacin
y traza+ilidadSin cam+ios significativos
B.. 'ropiedad
perteneciente a los
clientes o proveedores
externos
?..6 'ropiedad del
cliente
-os re#uisitos de am+as clusulas son los mismos" pero en la nueva
norma los re#uisitos se extienden a los +ienes pertenecientes a losproveedores externos.
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B..6 'reservacin?.. 'reservacin
del productoSin cam+ios significativos.
B.. %ctividades
posteriores a la entrega
-as actividades posteriores a la entrega se mencionan en varios lugares en
la versin anterior" pero en las nuevas normas #ue se esta+lecen entre s9
como una su+*clusula separada.
B..< ontrol de los
cam+ios
El control de cam+ios es mencionado en varios lugares en la versin
anterior; sin em+argo" la importancia de los cam+ios de control en la
nueva norma se enfatiza mediante la definicin de una clusula su+
separada.
B.< -i+eracin de los
productos y servicios
B.,.6 Seguimiento y
medicin del
producto
Co es un re#uisito nuevo" aun#ue introduce los conceptos relacionadoscon los servicios. 8am+i4n enfatiza los controles de verificacin de los
productos y servicios antes de su li+eracin" para garantizar #ue el
producto o servicio cumple los re#uisitos.
B.? ontrol de las
salidas no conformes
B. ontrol del
producto no
conforme
-os re#uisitos son e#uivalentes.
9. /aluacin deldesem,eo
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.1 Seguimiento"
medicin" anlisis y
evaluacin
B.,. Seguimiento y
medicin de los
procesos
-a nueva clusula une todos los re#uisitos de seguimiento y medicin de
los procesos y los productos o servicios.
.1.1 General
B.,. Seguimiento y
medicin de losprocesos
.1., Satisfaccin del
cliente
B.,.1 Satisfaccin
del cliente-os re#uisitos son e#uivalentes.
.1. %nlisis y
evaluacin
B.6 %nlisis de
datos
-os re#uisitos son e#uivalentes.
., %uditor9a internaB.,., %uditor9a
interna
-os re#uisitos son e#uivalentes" el Dnico cam+io significativo es #ue ya no
3ar falta un procedimiento documentado.
. 7evisin por la
direccin
.< 7evisin por la
direccin
-os re#uisitos son e#uivalentes" slo #ue a3ora las entradas de+en incluir
elementos estrat4gicos relativos al contexto y" la eficacia de las acciones
tomadas para a+ordar los riesgos y las oportunidades.
-os resultados de la revisin por la direccin son informacin
documentada a conservar.
10. eora 8.5 eora
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10.1 GeneralidadesExplica lo #ue de+e ser considerado en el proceso de me&ora" #ue la me&oraproactiva de+e +uscarse" y esto puede ser como resultado de las medidascorrectivas" la innovacin o la reorganizacin.
10., Co conformidad y
accin correctiva
B.., %cciones
correctivas
-a su+*clusula acciones correctivas 3a desaparecido.
El resto de los re#uisitos son e#uivalentes.
10. :e&ora continuaB..1 :e&oracontinua
-as organizaciones a3ora tendrn #ue demostrar #ue estn utilizando lassalidas de sus procesos de anlisis y evaluacin para identificar las reasde +a&o rendimiento y las oportunidades de me&ora.